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按照上級“兩打兩建”行動的具體要求，針對我縣藥品經營和使用環節存在的突出問題，按照風險管理理念，深挖藥品安全隱患，嚴查各類違法違規行為，進一步規范藥品經營使用秩序，完善藥品監管機制，提升藥品監管水平，保障公眾用藥安全。
二、“兩打”主要內容
（一）嚴厲打擊藥品經營環節違法行為
1、開展藥品批發企業專項整治。重點整治是否存在出租出借企業資質或接受掛靠經營，冒開、虛開發票和使用虛假發票；從不具有合法資質的企業或個人等非法渠道購買藥品；經營非法加工的中藥飲片；將藥品銷售給未取得合法資質的企業和使用單位的行為。
2、開展藥品零售企業專項整治。重點整治超方式、超范圍經營藥品；擅自變更經營地址等許可事項經營藥品；出租、出借許可證照和柜臺；藥學技術人員虛聘、掛職或兼職；從不具有合法資質的企業或個人等非法渠道購買藥品行為；采購藥品票賬貨不符或未按照GSP要求索取并留存合法票據及產品檢驗報告書；不執行藥品分類管理規定，采購并銷售終止妊娠藥品、蛋白同化制劑等禁銷品種，未按規定經營含麻制劑、含可待因復方制劑麻黃堿類等特殊藥品復方制劑；經營非法加工的中藥飲片；以非藥品冒充藥品銷售，參與虛假藥品廣告和銷售假劣藥品的行為。
3、開展互聯網銷售藥品專項整治。重點整治已取得互聯網藥品信息服務或藥品交易資質的網站是否存在虛假藥品信息及違法銷售藥品行為；未取得資格違法銷售藥品行為；打擊網上銷售假劣藥品或以非藥品冒充藥品銷售行為。
（二）嚴厲打擊藥品使用環節違法行為
開展診所、?？崎T診、醫院專項檢查。嚴厲打擊從非法渠道購進藥品；購銷假劣藥品；違法配制制劑；不按規定做好藥品購進驗收和儲存管理等行為。
三、“兩建”工作重點
（一）加強藥品經營使用規范建設
1、加強藥品經營規范建設。藥品經營企業應對所經營藥品的質量和購銷行為負責，做到嚴格購銷管理，認真查驗供貨方或購貨方的資質，開具或索要銷售發票，確保藥品渠道可控、流向清晰、票貨相符。嚴格落實新修訂的藥品經營質量管理規范，提高藥品經營質量控制水平。嚴格執行互聯網銷售藥品的管理規定，落實資質條件和質量管理要求，規范網上售藥行為。積極配合藥品信息化監管體系建設，藥品購銷存數據及時上傳，基藥核注核銷率100%。
2、加強藥品使用規范建設。診所、醫院要加大規范藥房建設投入，設立藥事管理機構（鄉鎮以上醫療機構），建立健全藥品安全管理制度，提升藥房藥庫規范化管理水平，保障藥品使用安全。
（二）加強藥品監管機制建設。
1、建立健全社會監督機制。本局將進一步加強藥品監管信息公開工作，增加消費者獲得藥品質量安全信息的途徑，積極探索建立藥品質量安全賠償機制，通過經濟手段使企業切實承擔起藥品安全的首負責任。進一步完善12331投訴舉報系統和落實舉報獎勵制度，營造群眾參與藥品監管的工作機制。發揮媒體監督作用，完善新聞制度，努力構建藥品安全社會共治格局。
2、建立健全企業分級分類監管機制。本局將按照市藥品零售企業誠信扣分辦法要求，根據企業狀況、產品檢驗結果、日常監督檢查、違法違規行為記錄等情況，嚴格實施藥品經營企業誠信等級評定，實行分級管理，對不同類別的企業采取有針對性的監管方式，強化對風險等級較高企業的監督檢查，加大對低信譽度企業的監督檢查頻次和產品檢驗批次。
3、建立健全藥品安全風險防控機制。本局將定期開展轄區內藥品安全的監督評價，注重發現和控制藥品安全風險信號，避免造成安全危害。發現轄區內企業質量管理體系存在缺陷、可能產生隱患的，將及時約談企業負責人。
四、實施步驟
“兩打兩建”專項行動從2013年8月初開始到12月底完成，分四個階段進行。
（一）動員部署階段（8月6日前）：確定工作重點，成立組織機構，制定“兩打兩建”工作方案。召開轄區內藥品經營企業和醫療機構動員大會，傳達國家總局、省、市局對“兩打兩建”專項行動會議精神，對專項行動進行動員部署。
（二）自查自糾階段(8月7日至8月31日)。各藥品經營企業、醫療機構要對照藥品管理有關法律法規和“兩打兩建”行動要求，迅速開展自查自糾工作，8月25日前將自查報告上交我局辦公室，藥品批發企業自查自糾報告一式兩份上報市局流通科。
（三）集中檢查階段（8月7日至10月31日）?？h局將組織力量對轄區內藥品經營企業、醫療機構自2012年以來經營（購銷）行為進行全面檢查，對查實的違法行為，嚴格按照《藥品管理法》從嚴處罰，違法行為可能導致吊銷證照的，將及時上報市局處理，涉嫌犯罪的移送公安機關處理。對于嚴重違反法律法規的企業和個人，一律列入“黑名單”并對社會公開。對列入“黑名單”的企業，停止受理其申報藥品行政許可事項，并加大對其監督檢查頻次和力度。對列入“黑名單”的個人，依法實行行業禁入。
（四）鞏固總結階段（11月1日至12月30日）縣局將針對集中檢查情況開展回頭看，進一步查漏補缺，尤其對提出限期整改的企業或單位，重點檢查其整改落實情況。同時對專項行動工作進行總結驗收。
五、工作要求
1、務必提高思想認識?！皟纱騼山ā毕等珖缘慕y一行動，各藥品經營使用單位務必提高認識，加強組織領導，按照國家、省、市、縣食品藥品監管部門的相關要求抓好藥品質量管理工作，密切配合食品藥品監管部門的監督檢查和依法抽驗工作，確保專項行動取得實效。
一、領導的重視
自衛計委有相關發文發到衛生院后，我院院長立馬召開領導會議，對于如何開展醫療精準扶貧幫困工作進行了研究，并成立了領導小組。之后領導小組成員對各科室醫務人員開展相關會議，讓全體醫務人員對醫療精準扶貧幫困工作做了一定的了解，方便了衛生院日后對醫療精準扶貧幫困工作的開展。
二、制度的建設
我院根據衛計委醫政科發文，結合我院的現實情況制定了衛生院的《低收入農戶首選藥品目錄》、《低收入農戶首選檢驗檢查項目目錄》、《低收入農戶“三合理”優惠措施》、《低收入農戶醫療救助工作實施細則》和《貴重藥品審批制度》等。這些制度規定了醫療精準扶貧幫困工作的對象，明確了這些用戶可以享受的相關優惠，并在收費處、藥房進行了公示，讓低收入農戶對自己能夠享受的優惠有了基本了解。
三、措施的落實
我院在門診收費處設立了“低收入農戶醫療救助服務窗口”，張貼了明顯的標識，在收費處、藥房進行了公示，公開低收入農戶相關優惠、減免項目、政策等。
我院在門診收費處安裝了低收入農戶身份信息自動識別軟件系統，低收入農戶就診時刷本人有效身份證就能確認身份，系統自動減免相關費用，免去手工操作帶來的諸多繁瑣程序和報銷審批手續，既方便了低收入農戶，又提高了救助工作效率。
我院對相關低收入農戶進行了家庭簽約服務，依托我院健康服務團隊為服務范圍內的低收入農戶建立健康檔案，并確保健康檔案的及時更新和動態管理。
我院認真做好醫療救助情況登記工作，并指定專人負責收集、整理相關臺賬資料，按月及時上報《醫療精準扶貧幫困（低收入農戶醫療救助）實施情況統計匯總表》。
四、存在的問題
在醫療精準扶貧幫困工作開展期間，我院和轄區內新紀元村衛生室沒有做好相關對接，沒有及時收集到新紀元村衛生室的低收入農戶的相關信息，沒有統計到其每月的救助信息。
一、醫院基本情況
市第一人民醫院（醫學院附屬市立醫院、市紅十字醫院、市眼科醫院、醫學院眼科教學醫院）。創建于年。目前醫院占地面積2.9萬平方米，建筑面積4.6萬平方米，編制床位700張；擁有1個省級重點?？?，四個市級重點學科和五個院級重點?？?。在職職工1037人，其中高級技術職務196名，享受國家政府津貼的專家3名，研究生83名，省“333”工程培養對象5名，市優秀專家4名，市拔尖人才5名。醫院被命名為國家級愛嬰醫院，省醫師進修基地，國際白內障復明基地，國際“微笑列車”定點唇腭裂手術醫院；市眼病防治研究所、市腦血管病研究所和市不孕癥研究所皆設于本院。本院是一所集醫療、教學、科研為一體的三級綜合醫院，設置20個病區，24個臨床科室，8個醫技科室，3個研究室，10個科研室，承擔著本市和蘇魯豫皖的主要醫療及搶救任務。年醫院門診總量36萬人次，出院1.6萬人次，總收入1.47億元。
二、開展民主評議行風工作情況
去年月份以來，我院根據省廳（）37號文件和市衛生局（）41號文件精神，按照省市糾風辦和衛生部門的統一部署，以“三個代表”重要思想為指導，以人民滿意為標準，以塑造高素質職工隊伍，創建文明單位為根本，緊緊圍繞市委、市政府實現富民強市，保持領先，保持淮海經濟區領先，爭做江北“兩個”率先領頭羊的目標，積極開展民主評議行風工作，堅持“誰主管、誰負責”，“管醫院必須管行風”的原則，堅持“評”、“糾”、“建”共舉，標本兼治，綜合治理。全面促進醫院行風建設。
1、切實加強組織領導，院領導班子高度重視醫院行風工作。年月日，市衛生局召開民主評議行風工作動員之后，我院多次召開黨委和行政會議，研究落實開展民評工作的總體思路和工作計劃，成立了由院長、黨委書記蔣明偉同志為組長，院職能科室各基層總支書記和工會、團委參加的民主評議行風工作領導小組，利用職工大會、辦公會、院周會、政治學習等各種方式廣泛動員，大力宣傳開展民主評議行風的重大意義、目標和舉措。全院共印發學習材料1000余份，組織民主評議專題學習四次，在落實組織機構的基礎上，院評議領導小組明確責任，落實分工，實行職能科室包片定點的方法，深入基層，組織學習，查找差距，積極整改。在宣傳發動階段，我們堅持強化思想教育，在內強素質上下功夫，筑強思想道德的防線。通過大力開展宣傳教育活動，提高了全院職工在民主評議行風中的責任意識，樹立正確的世界觀、人生觀、價值觀，自覺實行全心全意為人民服務的宗旨。在全院形成了大力宏揚救死扶傷、忠于職守、愛崗敬業、滿腔熱情、開拓進取、精益求精、樂于奉獻、文明行醫的行業新風貌。
在大力宣傳衛生民主評議行風重要意義的同時，我院先后召開了兩次院外監督員會議，召開了48家鄉鎮指導醫院院長座談會和新聞單位座談會，向社會公布民主評議行風的熱線電話，公開承諾接受社會各界的監督，讓人民群眾了解我院衛生行業建設要著重解決哪些問題，準備采取哪些措施，以及工作目標等。通過兌現承諾，提升我們的服務水平，使廣大群眾切實感受到醫院的行風新變化，提高社會滿意度。
2、從嚴要求，抓好自查自糾。從去年月旬到月，我院著重在民主評議行風的關鍵階段－－自查自糾方面下功夫。對照評議標準，一是做好自我排查，先后召開領導班子民主生活會，印發住院、出院病人問卷調查表，召開座談會，組織明查暗訪等有效形式，逐級對醫院行風建設的重點環節和突出問題進行排查。按照省市衛生系統民主評議行風工作考核方案的要求，從組織領導、服務承諾、自查整改、方便就醫、規范服務、提高質量、合理收費、改善條件、藥品招標和廉潔行醫十個方面查找出需要改進的問題20余項，在查找問題的基礎上，進行認真的梳理和分析，能改的立即整改，不能改的限期整改，暫時有困難做好宣傳、解釋工作。設立了一站式服務中心，結合門診大廳改造，進一步方便就醫，實行劃價收費一次以及藥房窗口柜臺式服務，建立中心采血室，對各種檢驗、化驗報告集中管理并提供藥價查詢，進一步完善醫療服務信息公示，針對病人看病等候時間較長的問題，實行分散掛號，分層收費，方便病人就診，在規范服務提高質量方面，進一步推行病人選醫生制度，實行醫患溝通尊重病人知情同意權，同時嚴格執行各項診療技術規范和標準，醫院考核委員會多次研究，印發了《市第一人民醫院醫療綜合考核體系》逐月進行考核，獎懲兌現。
在合理收費方面，嚴格執行省市物價收費標準，實行收費項目和服務價格公示，藥品價格查詢制度，進一步細化門診住院費用清單制，并在門診大廳藥房實行門診藥品清單制（超市化服務），使老百姓明白就醫，放心消費。
為了創造良好的就醫環境，我院投資140余萬元，改建擴建門診大廳，裝修了門診輸液室，調整了門診用房，使病人就診流程更加合理方便，為了給病人提供更優質的服務，我院為住院病人提供24小時就餐服務，在病區公布訂餐電話，同時投入資金使住院病房的生活設施保持完好，基本解決了住院病人洗澡難、上廁所難的問題。
在廉潔行醫、采購招標方面，我院堅持院務公開，對藥品、器械和大中型醫療器械實行集中招標采購。同時大力加強職業道德教育和廉潔行醫教育。去年一年來，醫務人員共退紅包價值1萬余元，未發現收受紅包等違規行為。
3、重視用民主評議的結果來推動醫院行風建設。在民主評議階段，我院先后接受了市糾風辦和衛生局行風辦組織的行風監督和測評工作，主動為評議人員提供熱情、快捷、周到的服務，隨時隨地接受評議人員的檢查和咨詢。高度重視在評議過程中對我院提出的問題，認真查找原因及時進行整改，并將整改結果及時進行反饋。
4、抓好總結整改，鞏固民評成果。在宣傳發動自查自糾和民主評議階段后，我院切實抓好總結階段工作之后，針對衛生行風監督員及廣大群眾提出的問題、意見和建議，認真進行調查、核實和處理，針對衛生行風建設中存在的薄弱環節，進一步健全和完善了管理制度，制定了“員工手冊”，修訂了廉潔行醫的有關規定并公示。加大監督制約和查處力度，使行風建設進一步制度化、規范化。我們在整改、總結過程中，還結合醫院的實際情況，分級分階段總結民評工作取得的成果，分析存在的差距，繼續抓好各項承諾的落實。
三、開展民評工作的幾點體會。
民主評議工作，是省市衛生行政主管部門為深入貫徹黨的大精神，切實加強衛生行風建設，加快衛生事業改革與發展，更好地為人民健康服務所采取的一項重要舉措。我們在半年的工作實踐中深刻體會到：
1、組織健全、領導重視是搞好民主評議工作的基礎。這次民主評議行風工作與以往工作相比，要求更高，操作更加規范，評議的范圍更加廣泛。搞好民主評議的關鍵前提是加強領導，糾正部門和行業不正之風，事關改革和發展、穩定的大局。醫療衛生行業關系廣大人民群眾的生命與健康，是社會主義精神文明建設的窗口?！懊裨u”工作的開展，充分體現了黨和人民政府對人民群眾的關懷，對醫療衛生事業的重視。通過這次民主評議活動，能夠進一步加強廣大干部職工的教育，明確指出我們提倡什么，禁止什么，反對什么。對醫療工作中存在的突出問題，認真整改。切實樹立衛生工作者服務人民、服務社會的嶄新形象。
2、堅持依靠群眾，開門，是民評取得良好成果的關鍵。我們在民主評議過程當中，清醒的認識到：民主評議行風實際就是開門，開門樹新風。院黨委、院各級職能部門，堅定地相信群眾、依靠群眾，虛心聽取群眾意見，自覺接受社會各界的監督。通過承諾公示、行風熱線、院外監督員、問卷調查、座談會等多種形式，廣泛征集意見和建議，及時改進工作，對于群眾反映的意見和建議，做到件件有著落，事事有回音。聞過則喜，虛心接受，認真改正，以評促糾，邊評邊改，使民評工作收到扎實的成果。
以“三個代表”重要思想和科學發展觀為指導，進一步整頓和規范藥品流通秩序，加強對藥品流通領域的監督檢查，嚴厲查處藥品流通領域違法違規行為，強化藥品流通領域的規范管理，提高藥品流通企業的質量管理意識和誠信經營意識，保障公眾用藥安全，促進藥品流通產業的健康發展。
二、工作目標
通過整頓和規范藥品流通秩序專項工作，進一步提高藥品經營企業質量責任意識，深刻理解GSP的精神實質，自覺按照GSP規定經營藥品，完善藥品質量控制體系，確保經營藥品質量可控。增強藥品監管部門的責任感，樹立科學監管理念，提高依法監管的能力，建立和完善藥品流通監管的長效機制，促進藥品流通秩序明顯好轉。
三、主要內容
（一）嚴厲打擊經營假劣藥品的違法行為，依法查處各種形式的無證經營、出租出借藥品經營許可證的行為，查處和糾正藥品批發企業掛靠經營以及藥品零售企業出租、出借柜臺等行為，發現以各種形式掛靠經營等出租出借“許可”權利的應當立案查處，情節嚴重的依法吊銷許可證。
（二）強化藥品批發企業、藥品零售企業GSP認證后的監督檢查，健全完善認證后的監督檢查制度。繼續做好GSP跟蹤檢查工作，主要是藥品質量控制制度，采購渠道及藥品供應商資質的合法性，有關票據的真實性合法性（隨貨同行、原始憑證等），各項記錄的真實性，藥品儲存養護的規范性等。今年未列入跟蹤檢查的企業要結合日常檢查工作進行抽查，有舉報投訴的要重點檢查。發現違反GSP規定的要按照《藥品管理法》及《藥品監督行政處罰程序規定》的有關條款給予警告和整改、停業整頓和罰款的處罰，情節嚴重的吊銷許可證。按照省局的要求，各縣局自6月份開始，務必于每月的上旬將上一個月縣局檢查填寫的《藥品經營企業日常監督檢查記錄》上報市局，由市局匯總統一上報省局市場監督處備案。
（三）加強疫苗流通企業的監督檢查，重點是檢查企業質量管理人員的配備、疫苗質量管理制度執行情況、疫苗冷鏈設施設備的使用和維護、疫苗購銷渠道和儲運管理。查處無疫苗經營范圍的藥品批發企業違規經營疫苗的行為。
（四）進一步整頓和規范藥品廣告秩序，加大藥品廣告的日常監管力度。一是加強對違法藥品廣告和相關企業的管理，建立健全違法藥品廣告警示制度。特別要加強對出現在媒體虛假藥品廣告上的零售藥店的監督檢查，嚴禁藥店參與虛假廣告的傳播，一經發現嚴厲查處。對群眾投訴多、具有潛在質量隱患的品種要進行監督抽驗。二是做好媒體藥品廣告的監測，發現違法藥品廣告的要做好核實、取證工作，及時移送工商行政管理部門查處。三是加強與新聞媒體、工商行政管理部門聯系，完善藥品廣告協查機制，形成整治違法藥品廣告合力，共同打擊違法藥品廣告行為。建立藥品虛假廣告緊急停播、?？ぷ鹘ㄗh制度，及時制止虛假廣告的傳播。四是嚴格執行違法藥品廣告的統計上報制度，每月三日前按時將上月監測的違法廣告情況填表上報，零數據也應上報。
（五）認真貫徹落實《藥品流通監督管理辦法》，加強藥品分類管理制度執行情況的監督檢查，重點做好處方藥憑處方銷售、其他處方藥登記銷售、藥師在崗情況的檢查，發現藥品零售企業違規銷售處方藥的，要予以糾正。自5月1日起，按《藥品流通監督管理辦法》（局令第26號）第三十八條規定進行處理。
（六）加強對基層醫療機構藥品質量的日常監管，要對縣以下醫療機構藥品采購渠道、藥品儲存條件和藥品臺賬記錄的真實性和完整性進行檢查。要加強對達標“規范藥房”的監督檢查，防止出現回潮現象。全面推進個體診所、學校、廠礦醫務室、社區醫療服務站等縣以下醫療機構的藥品規范化管理。
（七）加快藥品經營企業信用體系建設，建立藥品經營企業藥品安全長效監督管理機制。爭取年內推行應用藥品經營企業信用體系計算機管理系統。各縣要結合專項檢查做好藥品經營企業信用信息的采集，對企業信用進行規范而科學地評價，促進藥品經營企業提高質量意識和道德信用。
四、工作步驟
（一）組織實施。
一是檢查對象：主要是藥品批發企業、零售（連鎖）企業、基層醫療機構、有關廣告媒體。重點檢查疫苗經營企業、新開辦藥品批發企業、GSP飛行檢查中有嚴重缺陷項的企業、有投訴舉報的企業、有加盟店的藥品零售連鎖企業、設置在城鄉結合部的藥店和近年來在日常檢查中問題較多的企業。
二是檢點：藥品批發企業：有無掛靠經營行為；藥品采購渠道及相關的合法資質，隨貨同行票據等原始憑證、驗收復核等記錄的真實性；質管人員在崗情況，新辦企業一年內變更質量負責人及質量機構負責人；在庫藥品養護及不合格藥品處理；企業有無向無證商店超市等供應藥品。藥品零售連鎖企業：藥學技術人員配備、加盟藥店的配送、店堂廣告、門店擅自進貨等。零售藥店：藥學技術人員兼職掛職；出租出借柜臺；藥品供應商合法資質、處方藥憑處方銷售和登記銷售、店堂廣告、乙類非處方藥店超范圍經營處方藥和甲類非處方藥?；鶎俞t療機構：向無證的機構或個人采購藥品、儲存條件、過期失效藥品處理、有關記錄、管理制度。有關媒體：廣播、電視中各類有關藥品廣告的專家講座。
（二）時間安排
按照全市整頓和規范藥品市場秩序的總體部署，藥品流通秩序專項檢查從**年5月開始，12月中旬基本完成。專項工作分四個階段進行。
第一階段：5月至6月初動員部署，組織學習，提高認識、明確任務，布置工作。
第二階段：7月集中開展自查自糾，各藥品批發企業、零售連鎖企業和藥店要對照《藥品經營質量管理規定》和本方案的檢點進行自查，發現問題進行整改，不得回避、隱瞞。市縣藥品監管部門要加強指導，督促轄區內企業按時做好自查自糾。
第三階段：8月至11月底開展監督檢查，市縣食品藥品監督管理局要按照本方案的要求進行檢查。除重點對象、重點內容外，還要對藥品經營企業自查和整改情況進行檢查，檢查他們是否按照要求認真自查和整改，對有舉報投訴的要集中力量進行核查，對敷衍了事、避重就輕、走過場的企業要提出警告。
第四階段：12月總結提高，建立健全長效監管制度。市縣食品藥品監管部門要認真整理和總結專項檢查工作的成果、經驗、問題和教訓，提出進一步加強藥品流通領域監管的意見和建議，為探索和建立藥品流通長效監管機制做貢獻?？偨Y報告內容：檢查工作總體情況，包括企業自查情況和監督檢查情況；檢查工作取得的成效；藥品流通領域在的主要問題；案件情況和有關違規問題處理情況；加強監管機制和制度建設的意見。
五、工作要求
為加強醫療安全管理，防范各類事故的發生，保障人民生命及財產安全，我院按照醫療質量管理年活動方案的要求，對我鎮醫療安全工作進行了認真自查，現將自查情況匯報如下：
一、自查情況
通過自查，共查處問題5條，制定整改措施5條，其中近期需要解決的4條，逐步解決的1條。
1、衛生院人員缺少，一身兼多職，造成無證上崗現象較為突出。
2、個別醫務人員不能熟記核心醫療制度，在實際工作中，門診日志、處方書寫、病例書寫、技術操作不夠規范。
3、個別醫務人員未嚴格執行交接班制度，有時出現無交接班記錄。
4、防保工作中兒童接種的表、薄、卡、冊不健全。
5三基三嚴的培訓時間不足，力度不夠強。
二、整改措施
1、針對無證上崗存在的問題。我院在未安排新的專業上崗人員前，暫且采取有執業證書的醫務人員來帶好無證人員上崗，保證醫療安全。
2、針對個別醫務人員不能熟記核心醫療制度存在的問題。我們在近期組織醫務人員集中學習，認真執行崗位職責制度、13項醫療核心制度、診療標準及護理操作規范等，以確保醫療護理安全。
3、針對個別醫務人員不執行交接班制度存在的問題。查出后停發值班費，對其進行警告并按照院規進行嚴厲處罰。
4、針對防保工作存在的問題。單位在嚴重缺員的情況下，克服困難、加大力度，增加人員，同時進一步完善防保軟件，建立健全合格的表簿卡冊。
5、針對三基三嚴的培訓時間不足，力度不強的問題。首先要加強領導、提高認識、制定計劃、狠抓三基三嚴培訓，認真組織學習專業知識，提高業務水平，注重人才培養。
三、成立組織
為確保衛生院醫療安全管理工作，成立領導小組：
組長：
副組長：成員：辦公室下設醫務科。主任：
電話：
衛生院醫療安全自查報告二
為了提高醫療服務質量和技術服務水平，根據山東省衛生廳《關于對醫療機構進行年度檢驗的通知》，我社區衛生服務中心對照《醫療機構管理條例實施細則》進行了嚴格的自查自糾工作?，F將有關自查情況匯報如下：
一、領導重視，嚴密組織
我社區衛生服務中心收到《關于對醫療機構進行年度檢驗的通知》后，中心領導非常重視，并召開了會議，對自查工作進行嚴密部署。會上，成立了由王厚增任組長、馬虹任副組長、各相關業務科室負責人為成員的自查領導小組，各業務科室按照各自的職責分工，嚴格對照《醫療機構管理條例實施細則》進行了認真細致的自查自糾工作，取得了明顯效果。
二、自查基本情況
(一)機構自查情況：單位全稱為李滄區湘潭路街道海醫大社區衛生服務中心，性質為非營利性，位于李滄區重慶中路932-5-9號;法人代表：王厚增;主要負責人：馬虹。具有李滄區衛生局頒發的《醫療機構執業許可證》，執業許可證號：，有效期限至201X年12月31日。我社區衛生服務中心對《醫療機構執業許可證》實行了嚴格管理，從未進行過涂改、買賣、轉讓、租借。現有觀察床位3張，診療科目有預防保健、全科診療科、婦科、外科、內科、口腔科、中醫科、醫學檢驗科、康復醫學科、醫學影像科;業務用房面積1000平方米。
核準科目：我社區衛生服務中心未以任何形式醫療廣告，嚴格按照批準的業務范圍和服務項目開展對外活動，未超出核準登記的執業范圍，并遵守有關法律、行政法規和國務院衛生行政部門制定的醫療技術常規和搶救與轉診制度，所有下屬科室均無對內對外承包或出租情況，從未片面追求經濟利益而違法開展過胎兒性別的鑒定和終止妊娠手術。
(二)人員自查情況：我社區衛生服務中心現有主任醫師一名，副主任醫師一名，主治醫師2名，醫師3名，執業藥劑師1名，檢驗師1名，護士6名，會計員1名。我社區衛生服務中心從未多范圍注冊開展執業活動或非法出具過《醫學證明書》;從未使用未取得執業醫師資格、護士執業資格的人員或一證多地點注冊的醫師從事醫療活動，也從未使用執業助理醫師單獨執業;所屬醫護人員均掛牌上崗，并在大廳內設立了監督欄對外公開。
(三)提高服務質量：按照衛生行政部門的有關規定、標準加強醫療質量管理，實施醫療質量保證方案;定期檢查、考核各項規章制度和各級各類人員崗位責任制的執行和落實情況，確保醫療安全和服務質量，不斷提高服務水平。
(四)院內交叉感染管理情況：成立有院內交叉感染管理領導小組，由王厚增、馬虹、黃杰等組成，領導小組人員均取得上崗證。經常對有關人員進行教育培訓，建立和完善了醫療廢物處理管理、院內感染和消毒管理、廢物泄漏處理方案等有關規章制度，有專人對醫療廢物的來源、種類、數量等進行完整記錄，定期對重點科室和部位開展消毒效果監測，配制的消毒液標簽標識清晰、完整、規范。
(五)固體醫療廢物處理情況：對所有醫療廢物進行了分類收集，按規定對污物暫存時間有警示標識，污物容器進行了密閉、防刺，污物暫存處做到了五防醫療廢物運輸轉送為專人負責并有簽字記錄。
(六)一次性使用醫療用品處理情況：所有一次性使用醫療用品用后做到了浸泡消毒、毀型后由潔誠醫療垃圾處理站收集，進行無害化消毒，并有詳細的醫療廢物交接記錄，無轉賣、贈送等情況。所有操作人員均進行過培訓，并具有專用防護設施設備。
(七)疫情管理報告情況：我社區衛生服務中心建立了嚴格的疫情管理及上報制度，規定了專人負責疫情管理，疫情登記簿內容完整，疫情報告卡填寫規范，疫情報告每月開展一次自查處理，無漏報或遲報情況發生。
(八)藥品管理自查情況：經查我社區衛生服務中心從未使用過假劣、過期、失效以及違禁藥品。
三、存在不足
一是由于經費不足，有些醫療設備得不到及時維修或更新，一定程度上影響了相關業務的深入開展，專業性發展的后勁不足;二是受編制所限，人員緊張，工作量大，到省級醫療機構進修的機會不多，知識更新的周期長，一定程度上影響了服務水平向更高層次提高等。
四、今后努力方向
我社區衛生服務中心一定以此次年度檢驗為契機，在上級業務主管部門的領導下，嚴格遵守《醫療機構管理條例》，強化管理措施，優化人員素質，求真務實，開拓創新，不斷提高醫療服務質量和技術服務水平。
衛生院醫療安全自查報告三
醫療安全隱患整改自查報告我院根據市衛生局下發關于醫療安全隱患整改活動的要求，認真組織廣大職工學習活動精神，根據要求對醫院各個方面的工作進行了專項整改活動。通過整改活動開展以來，現將我院整改時存在的問題及整改措施匯報如下：
1、存在的問題：
(一)醫療質量方面存在的問題
1.門診科室存在的問題
根據門急、診科室的管理要求，我院門急診科沒有單獨設立，沒有固定的業務技能強的門、急診工作人員。門急診醫生持證上崗率不高，存在無證行醫、非法行醫情況。部分醫務人員業務技能不高，不能夠對一些常見急救設備進行熟練地掌握和應用，對一些基本急救技術掌握不夠熟練。各科室之間配合不夠緊密，科室人員之間協作不夠。
醫療文書書寫不規范。門診處方書寫不規范，要素不全，劑量用法不詳，抗生素應用不規范，存在不合理用藥情況。門診留觀病歷內容過于簡單，不能夠嚴格規范書寫留觀病例。住院病例質量管理不到位，部分醫務人員病例書寫不規范、不及時。各種記錄不規范，急危重病人談話記錄、搶救記錄、疑難病例討論記錄、死亡病人討論記錄等書寫不規范，書寫要求遠未達到醫療文書書寫質量規范要求。各種門診日志記錄登記不全、不連續、不全面。部分醫療制度及核心制度建立不全、不完善。有待與進一步建立、健全、落實各科室相關制度，尤其是鄉鎮醫院持續改進的核心制度各項制度落實不到位，部分制度已不符合現階段醫院管理的需要。
2.護理部存在的問題
各項護理制度建立不全、不完善。以前的各項護理制度是以門診制度管理為起點建立起來的，自從住院部大樓投入使用以來，原來的制度已經不等夠適應現在管理的要求，現需結合住院部管理的實際情況建立相關標準制度。
護理管理組織體系不建全。未能夠按照《護士條例》制度規定，實施相關護理管理工作，未實行目標管理責任制。自醫院住院部投入使用以來護理管理部門不能夠按照鄉鎮衛生院的功能和任務建立起完善的護理管理體系，各崗位職責不明確，工作中存在互相推諉情況。護理人力資源管理不建全，沒有結合本單位實際建立護士管理制度。對各級各類護士的資質、技術能力、技術標準無明確要求，未能建立健全護士級別、績效考核機制。根據醫院護理人員配備標準，病房護士與床位達不到要求標準。
護理工作考核標準建立不全、不完善。定期對護理工作進行考核不及時，流于形式。不嚴格按照《病例書寫基本規范》書寫護理文書，護理文書書寫不規范，書寫質量不高。各種登記不全，如消毒記錄、留觀記錄，急危重病人的搶救記錄，交接班記錄等。
無菌技術觀念不強，操作仍需進一步提高。未能有效建立各項護理技能操作規范標準，部分護理人員技能操作不規范，一次性物品的銷毀不徹底、不規范。門診、住院部等科室衛生較差，存在交叉感染隱患，被套、床單陳舊，玻璃不干凈，清洗不及時。
3.藥房工作中存在的問題
藥房藥品管理制度不建全。毒、麻、劇藥品管理制度落實不到位，帳務記錄不規范，管理有隱患。藥品管理工作不到位，過期失效蟲蛀藥品仍存在。
醫院因工作實際從事藥品調劑的人員是非藥學專業技術人員，由其他專業技術人員經藥檢局培訓合格后上崗從事藥劑調配。對相關藥品調劑藥品知識了解不夠，處方調配時把關不嚴，時有不合格處方調劑發生。部分調劑人員責任心不強，時有調劑錯藥品情況發生醫|學教育網搜集整理。
(二)服務態度方面存在的問題
門診工作人員服務態度不好，患者時有反應，服務態度、服務意識、服務質量差，醫療服務當中存在冷、碰、硬、頂等問題，服務態度有待于進一步提高改進。
護理工作人員服務質量不高，未能體現人性化服務。提供的基礎護理和等級護理措施不到位，對住院病人的護理停留在原始階段。部分醫務人員醫療服務質量不高，服務態度差，患者反映強烈。部分護士崗位職責責任心不夠，三查七對制度執行不到位，存在醫療隱患。護理差錯報告和管理制度執行不到位，對患者的觀察不到位，護士不能夠主動報告一些護理不良事件。
3.藥房工作人員
在全市范圍內開展的“以發揮中醫藥特色優勢為主題”的中醫醫院管理年活動，對引導中醫醫院保持中醫藥特色，充分發揮中醫藥優勢起到了重要作用。在總結中醫醫院管理年活動經驗的基礎上，根據—中醫醫院管理年活動總體安排和中醫藥工作總體部署，—繼續開展“以病人為中心，以發揮中醫藥特色優勢為主題”的中醫醫院管理年活動。為保證活動的順利開展，制定本方案。
一、活動目的
深入貫徹落實《市人民政府關于扶持中醫藥事業發展的實施意見》精神，推進公立中醫醫院改革，引導和促使中醫醫院在保證醫療安全和質量，提高服務和管理水平的基礎上，進一步突出中醫藥特色，發揮中醫藥優勢，為人民群眾提供更加優質的中醫藥服務。
二、活動范圍
全市公立中醫醫院。
三、重點工作
（一）發揮中醫藥特色優勢的措施
1．醫院中長期發展規劃體現以中醫為主的發展方向，具有明確的發展目標。
2．醫院年度工作計劃明確發揮中醫藥特色優勢的具體措施。
3．醫院管理體系中建立發揮中醫藥特色優勢的鼓勵和考核制度，科室綜合考核目標中將發揮中醫藥特色優勢作為重要指標。
4．積極開展中醫對口支援及業務指導工作。
5．認真組織實施中醫藥特色優勢建設相關項目。
（二）人員配備與培訓
1．嚴格執行《關于中醫醫院突出中醫藥特色優勢加強人員配備的通知》。
2．制定中醫藥人員隊伍建設規劃和計劃，并認真組織實施。
3．積極開展中醫藥知識和技能培訓。
（三）臨床科室建設
1．按照有關規定，合理設置臨床科室，科室命名符合《國家中醫藥管理局關于規范中醫醫院醫院與臨床科室名稱的通知》的有關規定。
2．按照中醫醫院臨床科室建設與管理指南（試行）的相關要求加強科室建設與管理。
3．制定并實施常見病及中醫優勢病種中醫診療方案。定期對方案實施情況進行分析、總結及評估，優化診療方案。對中醫優勢病種的療效及中醫藥特色進行年度分析、總結和評估，并制定改進措施。
4．嚴格執行《中醫病歷書寫基本規范》和《中醫電子病歷基本規范（試行）》，中藥處方格式及書寫符合相關規定。
5．嚴格執行《中成藥臨床應用指導原則》。
6．中醫類別執業醫師掌握本科中醫基礎理論和基本技能（含中醫診療技術操作及常用中藥方劑應用）。
7．按有關要求，合理配置應用中醫診療設備。
8．開展中醫診療技術項目，積極采用非藥物中醫治療方法。
9．有一定數量的醫療機構中藥制劑并積極使用；門診處方中，中藥（飲片、成藥、醫院制劑）處方比例應占60%以上，中藥飲片處方占門診處方總數的比例應占30%以上。
（四）重點專科建設
1．制定并實施?？平ㄔO發展規劃、工作計劃和發揮中醫藥特色優勢的具體措施。確定的重點病種應具有明顯的中醫藥特色優勢，主要研究課題應解決該病種中醫治療難點。
2．制定并實施本?？瞥Ｒ姴〖爸攸c病種的中醫診療方案，定期對中醫治療方法的臨床療效進行評價，分析中醫治療的難點并提出解決難點的思路和措施。
3．按照有關規定，在臨床診療活動中開展中醫診療方案和中醫臨床路徑應用推廣工作。
4．重視本?？泼现嗅t學術經驗繼承，加強?？茖W術繼承人培養。
（五）中藥藥事管理
1．中藥房設置達到《醫院中藥房基本標準》。
2．嚴格執行《醫院中藥飲片管理規范》。
3．按照要求積極使用小包裝中藥飲片。
4．嚴格執行《醫療機構中藥煎藥室管理規范》。
5．嚴格執行《關于中藥飲片處方用名和調劑給付有關問題的通知》。
6．按照《關于加強醫療機構中藥制劑管理的意見》開展中藥制劑管理相關工作。
（六）中醫護理
1．參照《中醫醫院中醫護理工作指南（試行）》開展中醫護理工作。
2．執行《中醫護理常規技術操作規程》，積極開展辨證施護。
3．護士掌握本科常見病的中醫護理常規和中醫護理基本操作，能夠提供具有中醫藥特色的康復和健康指導。
（七）中醫藥文化建設
1．貫徹執行《關于加強中醫醫院中醫藥文化建設的指導意見》及相關文件要求。
2．醫院宗旨等醫院價值觀念體系中充分體現中醫藥文化。
3．建立并不斷完善行為規范體系，形成富含中醫藥文化特色的服務文化和管理文化。
4．建筑風格、內部裝飾、醫院標識、庭院等醫院環境形象體系建設體現中醫藥文化。
（八）中醫預防保健服務
1．醫院制定發展中醫預防保健服務的工作計劃，明確具體措施。
2．按照《中醫預防保健服務提供平臺建設基本規范（試行）》，合理設置和建設“治未病”服務提供平臺。
3．按照《中醫特色健康保障—服務模式服務基本規范（試行）》提供中醫預防保健服務。
4．積極應用常用中醫預防保健技術，技術應用符合相關規定。
四、組織實施（8月—7月）
（一）動員部署（8—10月）
根據全國中醫醫院管理年活動會議精神，認真總結中醫醫院管理年活動工作經驗，查擺存在的問題和矛盾，提出針對性工作措施，制定和完善全市中醫醫院管理年活動方案，并召開會議進行動員部署。
（二）自查自糾（11月—5月）
各級中醫醫院按照中醫醫院管理年活動年度重點工作，結合中醫醫院管理年活動檢查評估情況，制定本單位的活動 實施方案和工作措施，開展自查自糾，認真整改。
（三）指導督查（12月—5月）
市中醫局制定督導方案，組織人員對中醫醫院開展中醫醫院管理年活動重點工作情況進行督導，確保實施效果。
（四）檢查評估（6—7月）
組織專家組對各單位中醫醫院管理年活動情況進行檢查評估并形成書面報告，報送省中醫藥管理局。
五、工作要求
（一）統一認識，明確目標
全市衛生行政主管部門和市縣中醫醫院要進一步提高對發揮中醫藥特色優勢重要性的認識，把發揮好中醫藥特色優勢做為參與醫改、順應醫改的重要工作來抓，要克服松懈情緒，保證重視程度不降低，工作力度不減弱，牢固樹立中醫醫院以中醫為主的辦院方向，堅定發揮中醫藥特色優勢的信心，以開展中醫醫院管理年活動為抓手，全面提高中醫醫院中醫服務的能力和水平。
（二）加強領導，完善措施
（一）、提高認識，強化措施，加強領導
安全生產工作是關系到社會穩定、經濟發展及生命安全的大事。近一段時間以來，我局在認真貫徹執行上級一系列有關安全指示精神，同時加大了對各醫療單位的教育，牢固樹立安全生產的問題是關系到人民群眾生命財產安全，事關改革發展大局的觀念，強化“責任重于泰山”、“安全第一”的思想，增強各單位領導的認識。為了落實安全生產工作，衛生局成立了領導小組，負責全縣衛生系統的安全生產，年初與各醫療衛生單位簽定了責任書，多次組織各單位負責人召開專題會議，學習有關法律法規，明確抓好安全生產工作的各項要求和對事故責任人實行責任追究的有關規定，增強了各級領導抓好安全生產工作的責任感、緊迫感，把安全工作擺到重要位置，堅持時刻警惕，常抓不懈，嚴防各類事故的發生。
（二）、加強安全宣傳教育，強化各項管理措施
衛生事業是事關人民生命安全、身體健康，工作性質比較特殊，各類人員較為集中，流動性大，且較復雜。因此，我局結合本行業特點，認清安全防范工作的艱巨性，并利用電視、黑板報、宣傳欄及宣傳材料等多種形式，加強了對廣大干部職工醫療質量和安全生產意識的教育，做到了人人重安全，人人保安全。為切實加強單位內部管理，修訂完善了安全規章制度，強化了安全工作督查制度，促進了安全措施落實，實行了對重點部位、重點科室24小時值班責任制，做到不留盲點，不出漏洞。版權所有
（三）、突出重點部位，認真檢查整改，及時消除安全隱患
為加強對安全生產工作的監督管理，防止各類事故的發生，根據上級的有關要求，我局今年組織有關人員對全縣各醫療衛生單位于年初進行了安全生產大檢查。首先召開各單位負責人布置安全產檢查工作提出要求進行自查自糾。其次制定檢點。一是各單位消防工作特別是門診樓、病房樓為及緊急疏散通道。二是醫療儀器設備管理如高壓氧艙、壓力容器、壓力管道、配電室、電梯及水、電、氣等。三是重要部位、重要環節如易燃易爆化學藥品、有物有害物品、毒麻藥品、放射源、消毒隔離等。四是防盜、防破壞等安全措施。通過檢查，基本上摸清了各單位安全的底子，進一步增強了單位領導對安全工作的重視，增強了責任心和防患意識，完善了各項安全制度，保障了各項工作的開展。為了落實對檢查中發現的問題提出的整改措施，局召開了各醫療單位負責人對檢查情況進行了通報，并組織人員進了回訪復查整改情況的落實，收到了較好的效果。
總之，近一段時間以來，由于我局在領導及各單位領導的重視，各項制度的完善，通過廣大干部職工作的努力，衛生系統安全生產工作取得了一定的成績，但離上級的要求還有一定的差距，工作中還存在一定薄弱環節，今后我們一定嚴格按照上級關于增強安全生產指示精神，加強宣傳教育、監督檢查的力度，確保各項工作的順利開展。版權所有
二、下一步工作措施
下一步要以落實《安全生產法》、《傳染病防治法》、《食品衛生法》、《醫療機構管理條例》等法律法規為重點，加大安全生產監管力度，繼續實行安全生產目標管理，抓好各項防范措施，做好“五一”黃金周期間和第二季度安全生產工作，為廣大醫務工作者創造安全的工作環境，為廣大人民群眾創造安全的就醫環境。
1、要進一步完善各項安全生產應急預案并經常開展演練。
2、要對各醫療衛生單位進行定期和不定期的安全檢查，消除各項安全隱患。
3、突出重點部位的安全生產專項治理，如水、電、暖、氣、高壓氧倉、藥房、藥庫、檢驗室、應急通道、消防、車輛管理等，實行定期檢查，嚴密監控，尤其要加強“五一”黃金周期間的車輛管理。
4、加強醫療安全監管，搞好醫療質量控制，嚴格操作規程，堅決遏制醫療責任事故的發生。
5、搞好疫情監測，做好疫情分析與預報，嚴格疫情報告制度，保持信息暢通。
（一）、提高認識，強化措施，加強領導
安全生產工作是關系到社會穩定、經濟發展及生命安全的大事。近一段時間以來，我局在認真貫徹執行上級一系列有關安全指示精神，同時加大了對各醫療單位的教育，牢固樹立安全生產的問題是關系到人民群眾生命財產安全，事關改革發展大局的觀念，強化“責任重于泰山”、“安全第一”的思想，增強各單位領導的認識。為了落實安全生產工作，衛生局成立了領導小組，負責全縣衛生系統的安全生產，年初與各醫療衛生單位簽定了責任書，多次組織各單位負責人召開專題會議，學習有關法律法規，明確抓好安全生產工作的各項要求和對事故責任人實行責任追究的有關規定，增強了各級領導抓好安全生產工作的責任感、緊迫感，把安全工作擺到重要位置，堅持時刻警惕，常抓不懈，嚴防各類事故的發生。
（二）、加強安全宣傳教育，強化各項管理措施
衛生事業是事關人民生命安全、身體健康，工作性質比較特殊，各類人員較為集中，流動性大，且較復雜。因此，我局結合本行業特點，認清安全防范工作的艱巨性，并利用電視、黑板報、宣傳欄及宣傳材料等多種形式，加強了對廣大干部職工醫療質量和安全生產意識的教育，做到了人人重安全，人人保安全。為切實加強單位內部管理，修訂完善了安全規章制度，強化了安全工作督查制度，促進了安全措施落實，實行了對重點部位、重點科室24小時值班責任制，做到不留盲點，不出漏洞。版權所有
（三）、突出重點部位，認真檢查整改，及時消除安全隱患
為加強對安全生產工作的監督管理，防止各類事故的發生，根據上級的有關要求，我局今年組織有關人員對全縣各醫療衛生單位于年初進行了安全生產大檢查。首先召開各單位負責人布置安全產檢查工作提出要求進行自查自糾。其次制定檢點。一是各單位消防工作特別是門診樓、病房樓為及緊急疏散通道。二是醫療儀器設備管理如高壓氧艙、壓力容器、壓力管道、配電室、電梯及水、電、氣等。三是重要部位、重要環節如易燃易爆化學藥品、有物有害物品、毒麻藥品、放射源、消毒隔離等。四是防盜、防破壞等安全措施。通過檢查，基本上摸清了各單位安全的底子，進一步增強了單位領導對安全工作的重視，增強了責任心和防患意識，完善了各項安全制度，保障了各項工作的開展。為了落實對檢查中發現的問題提出的整改措施，局召開了各醫療單位負責人對檢查情況進行了通報，并組織人員進了回訪復查整改情況的落實，收到了較好的效果。
總之，近一段時間以來，由于我局在領導及各單位領導的重視，各項制度的完善，通過廣大干部職工作的努力，衛生系統安全生產工作取得了一定的成績，但離上級的要求還有一定的差距，工作中還存在一定薄弱環節，今后我們一定嚴格按照上級關于增強安全生產指示精神，加強宣傳教育、監督檢查的力度，確保各項工作的順利開展。版權所有
二、下一步工作措施
下一步要以落實《安全生產法》、《傳染病防治法》、《食品衛生法》、《醫療機構管理條例》等法律法規為重點，加大安全生產監管力度，繼續實行安全生產目標管理，抓好各項防范措施，做好“五一”黃金周期間和第二季度安全生產工作，為廣大醫務工作者創造安全的工作環境，為廣大人民群眾創造安全的就醫環境。
1、要進一步完善各項安全生產應急預案并經常開展演練。
2、要對各醫療衛生單位進行定期和不定期的安全檢查，消除各項安全隱患。
3、突出重點部位的安全生產專項治理，如水、電、暖、氣、高壓氧倉、藥房、藥庫、檢驗室、應急通道、消防、車輛管理等，實行定期檢查，嚴密監控，尤其要加強“五一”黃金周期間的車輛管理。
4、加強醫療安全監管，搞好醫療質量控制，嚴格操作規程，堅決遏制醫療責任事故的發生。
5、搞好疫情監測，做好疫情分析與預報，嚴格疫情報告制度，保持信息暢通。
二、活動范圍及主要內容
對全區基層醫療機（含社區衛生服務中心、社區衛生服務站、居委會衛生所、醫務室、診所及門診部）以及一級綜合醫院、專科醫院進行全面清理整頓，圍繞依法執業、規范醫療行為，狠抓傳染病防控、消毒隔離、醫療廢物處置等重點工作，縱向到底，橫向到邊，逐一清查不留死角，全面增強基層醫療機構法律意識和依法執業意識，提高醫療質量安全水平。嚴厲打擊無證行醫、出租承包科室、聘用非衛生技術人員、超范圍執業、違法醫療廣告等違法行為，進一步規范醫療服務市場秩序。
（一）全面清理整頓，摸清機構底數（6月15日前完成）
1.對全區基層醫療機構（含社區衛生服務中心、社區衛生服務站、居委會衛生所、醫務室、診所及門診部）以及一級醫院、專科醫院注冊、審批、校驗管理開展全面復核清理工作，并將相關信息在“醫療機構注冊聯網管理系統”進行更新，確保聯網管理系統數據與醫療機構實際信息、數量的一致性。“國家基層醫療機構電子信息檔案系統”的填報，按照國家衛生和計劃生育委員會、國家中醫藥管理局、省衛生廳和市衛生局下一步的部署和要求辦理。
2.根據《醫療機構基本標準》以及全區基層醫療機構人員、設備和技術水平，重新嚴格核定診療科目，明確執業范圍。達不到基本標準的，依法暫停執業，責令限期整改。經整改仍不達標的，注銷《醫療機構執業許可證》。并進一步規范醫療機構許可審批和《醫療機構執業許可證》填寫，登記號碼與本級衛生統計部門共同確定，規范使用22位分類代碼。
3.進一步加強和推進規范化診所建設,區衛生局結合清理整頓工作，嚴把評審標準，加快工作進度，確保今年11月底前規范化診所建設率達到100%。并且及時將規范化診所的名單向社會進行公示，并報市衛生局備案。
（二）加強制度建設，規范執業行為
1.加強對全區基層醫療機構和一級醫院執業行為的監管，指導我區基層醫療機構加強基礎規章制度建設，落實醫療核心制度，嚴格抓好法律知識、業務知識和技能培訓及考核。區基層醫療機構以及一級綜合醫院要建立依法執業檔案，規范日常管理，落實醫療質量安全事件報告制度，按時限和要求向區衛生局報告醫療質量安全事件，健全醫療質量安全責任制。禁止只登記一級診療科目的醫療機構開展技術復雜、風險大、難度大、配套設備設施條件要求高的醫療服務項目。
2.醫務人員（含執業醫師、執業助理醫師、鄉村醫生、護士、醫技人員等）要嚴格按照相應的法律、法規及規定開展執業活動。
3.區基層各醫療機構（含社區衛生服務中心、社區衛生服務站、居委會衛生所、醫務室、診所及門診部）以及一級綜合醫院、?？漆t院要按照有關法律法規，參照病歷管理規定，健全完善門診記錄制度，確保門診病人和診療情況的可追溯性。加強處方管理和使用，規范處方書寫及保存?；鶎俞t療機構要建立處方點評制度，社區衛生服務中心和一級醫院設立處方點評工作小組或者指定2名以上專（兼）職人員，開展每月不少于一次的處方點評工作。區衛生局指定部分點評工作小組，明確責任范圍，負責對轄區內村衛生室、社區衛生服務站等其他基層醫療機構開展處方點評，及時干預無適應證用藥或違反《抗菌藥物臨床應用管理辦法》中的抗菌藥物分級管理規定，超越權限開具抗菌藥物等行為。處方點評每月至少開展一次。
4.遵照藥品說明書使用藥品，嚴格把握藥品適應癥、禁忌癥等。指定專職或兼職人員負責藥品不良反應監測報告工作，及時報告藥品不良反應信息，保證今年工作指標順利完成。重點規范抗生素、激素等藥品的使用。嚴禁使用過期藥品和醫療器械。嚴格落實抗菌藥物靜脈輸注管理制度，居委會衛生所、醫務室、診所和社區衛生服務站使用抗菌藥物開展靜脈輸注活動，應當經區衛生局核準?；鶎俞t療機構和一級醫院、?？漆t院依法享有處方權的醫師、鄉村醫生和從事處方調劑工作的藥師，經縣級以上地方衛生行政部門組織相關培訓、考核。經考核合格的，授予相應的抗菌藥物處方權或者抗菌藥物調劑資格。
5.認真貫徹落實基本藥物制度，納入制度實施范圍的醫療衛生機構要嚴格執行基本藥物全部配備使用、網上采購及零差率銷售等政策。加強抗菌藥物臨床應用管理，基層醫療機構只能選用基本藥物（包括省增補品種）中的抗菌藥物品種。
6.規范開展預防接種服務?；鶎俞t療機構和人員必須取得區衛生局的資質認證后方可開展預防接種服務。具備接種資質的醫療機構要認真遵守《預防接種工作規范》，嚴格執行第一類疫苗免費接種政策，嚴禁強行推廣第二類疫苗，及時處置和報告疑似預防接種異常反應。
（三）嚴抓消毒隔離，杜絕感染事故
1.加強區基層醫療機構（含社區衛生服務中心、社區衛生服務站、居委會衛生所、醫務室、診所及門診部）以及一級醫院、?？漆t院手術室、透析室、口腔科、產房、消毒供應室及注射室等重點部門的管理。嚴格執行注射操作規程，做到“一人一針一管一用一消毒”，杜絕一次性醫療用品復用。
2.加強和規范全區基層醫療機構（含社區衛生服務中心、社區衛生服務站、居委會衛生所、醫務室、診所及門診部）以及一級醫院、?？漆t院醫療器械的清洗、消毒、滅菌等重點環節管理，定期開展消毒與滅菌效果檢測，并建立記錄?；鶎俞t療機構（含社區衛生服務中心、社區衛生服務站、居委會衛生所、醫務室、診所及門診部）以及一級醫院、?？漆t院要建立健全一次性醫療用品、消毒劑、消毒器械等進貨驗收登記制度和使用管理制度，索取、審核相關許可證明等文件，建立健全相關檔案。防范醫院感染，保障醫療質量和患者安全。
3.口腔診療機構要嚴格落實《醫療機構口腔診療器械消毒技術操作規范》，建立、健全消毒管理責任制，切實履行職責，確保消毒工作質量。醫務人員應當掌握口腔診療器械消毒及個人防護等醫院感染預防與控制方面的知識，遵循標準預防的原則，嚴格遵守有關的規章制度。進入病人口腔內的所有診療器械，必須達到“一人一用一消毒或者滅菌”的要求；凡接觸病人傷口、血液、破損粘膜或者進入人體無菌組織的各類口腔診療器械，包括牙科手機、車針、根管治療器械、拔牙器械、手術治療器械、牙周治療器械、敷料等，使用前必須達到滅菌；接觸病人完整粘膜、皮膚的口腔診療器械，包括口鏡、探針、牙科鑷子等口腔檢查器械、各類用于輔助治療的物理測量儀器、印模托盤、漱口杯等，使用前必須消毒。
4.嚴格落實基層醫療機構（含社區衛生服務中心、社區衛生服務站、居委會衛生所、醫務室、診所及門診部）以及一級醫院、專科醫院感染和傳染病報告制度，做到早發現、早報告、早處置，杜絕遲報、漏報、瞞報等現象。
5.落實《醫療廢物管理條例》，規范醫療廢物分類收集、存放、標識，做好醫療廢物處置交接時間、種類、重量等登記工作。醫療廢物交送市醫療廢物集中處置中心集中處置。確定本單位醫療廢物收集、運送、處置方式，確保醫療廢物集中處置規范、安全。
（四）加大執法力度，嚴肅查處違法行為
1.嚴厲打擊無證行醫行為，查處未取得《醫療機構執業許可證》擅自開展執業活動的機構、未取得《醫師執業證書》、《鄉村醫生執業證書》擅自開展診療活動的假醫、游醫。查處聘用非衛生技術人員、超范圍執業等違法行為。
2.重點查處公立醫療機構將科室或房屋出租給非本機構人員或其他機構，打著醫療機構的幌子，利用欺詐手段開展診療活動的行為或銷售藥品、保健品及醫療器械的行為。
3.嚴肅查處違法醫療廣告行為。按照國家工商總局等13個部門下發的《醫療廣告專項整治》要求，落實醫療廣告監測制度，對未取得《醫療廣告審查證明》擅自醫療廣告、篡改《醫療廣告審查證明》內容醫療廣告的違法行為依法嚴肅查處，以違法醫療廣告為線索，加大綜合執法檢查力度，對違法嚴重的醫療機構依法吊銷其有關診療科目，直至吊銷《醫療機構執業許可證》。省衛生廳網站及時公示《醫療廣告審查證明》及廣告樣本，每月公布撤銷《醫療廣告審查證明》的機構名單以及違規醫療機構的監測及處理情況，落實違法醫療廣告黑名單制度，建立違法行為醫療機構法人告誡談話、約談和重點監管制度,進一步規范醫療廣告市場秩序。
三、活動階段
集中整頓工作分為工作部署、組織實施、總結評估三個階段。各階段時間安排和工作重點如下：
（一）工作部署階段（2013年4月下旬）。召開啟動會議，制定切實可行的集中整頓工作實施方案，部署集中整頓具體工作。全區基層醫療機構（含社區衛生服務中心、社區衛生服務站、居委會衛生所、醫務室、診所及門診部）以及一級醫院、?？漆t院要按照活動方案的要求，制定本單位的集中整頓和整改計劃，明確工作重點、組織分工和活動安排，抓好各項工作內容的落實。
（二）組織實施階段（2013年4月下旬-10月）
1.全區基層醫療機構（含社區衛生服務中心、社區衛生服務站、居委會衛生所、醫務室、診所及門診部）以及一級醫院、?？漆t院按照集中整頓方案要求,結合2010年省廳印發的“全省基層醫療機構‘規范服務行動’工作方案”,對臨床科室、輔助科室、藥房、實驗室等部門全面梳理排查，查找醫療服務和質量管理方面的漏洞、薄弱環節，認真開展自查整改，不斷加強管理，重點做好依法執業、制度建設、病歷書寫與處方點評、規范診療、服務環境、收費管理、院感控制和臨床輸血管理、醫療糾紛處理、安全管理、重點傳染病防控、醫護隊伍建設、重點科室建設等十二項重點工作,完善質量、安全管理體系，提高醫療質量，保障醫療安全，規范醫療行為，提升依法執業意識和服務能力。（附件1）
2.醫療機構復核清理。在醫療機構自查整改的基礎上，區衛生局將會下大力查找基層醫療機構的安全隱患和薄弱環節，夯實醫療機構監管工作基礎，切實提升各醫療機構的醫療服務能力。區衛生局將對全區基層醫療機構和一級醫院逐一復核清理，復核清理結果應及時與“醫療機構注冊聯網管理系統”同步進行更新，信息更新做到及時、準確、齊全、不漏項，并與醫療機構的實際情況和數量一致。
3.監督執法檢查。區衛生局和區衛生監督所將按照本方案，組織基層醫療機構和一級醫院開展自查自糾，各單位按要求上報自查報告。5月份，區衛生局和區衛生監督所將組成檢查組集中開展一次監督執法檢查，每個檢查組至少3人，由醫政管理、監督執法、臨床和疾控專家等人員組成，對本局復核清理的醫療機構全部檢查，覆蓋率要達到100%。將采取明查暗訪，突擊檢查等有效方式，對重點片區、重點單位，重點環節進行檢查，嚴厲查處違法違規行為，確保監督檢查扎實有效，不走過場。檢查人員要填寫《醫療機構監督（督導）檢查表》留存備查。建立監管檔案，一戶一檔，確保每次監督執法的記錄規范、齊全。
4.區衛生局結合集中整頓工作，加大規范化診所創建的工作力度，嚴格按照創建標準審批掛牌，建立和完善“統一標準、統一制度、統一檔案、統一標識、統一管理、統一發牌”的管理制度，確保今年11月底前規范化診所建設率達到100%。區衛生局每月采取一定形式向社會公示規范化診所的名單。
（三）總結評估階段（2013年11月-11月30日）。區衛生局于2013年11月對集中整頓工作進行總結評估，研究分析基層醫療衛生機構集中整頓情況。
四、工作要求
（一）加強組織領導，落實工作責任。全區基層醫療機構（含社區衛生服務中心、社區衛生服務站、居委會衛生所、醫務室、診所及門診部）以及一級醫院、?？漆t院要高度重視此次集中整頓工作，嚴格按照區衛生局集中整頓方案的要求認真做好自查整改工作。區衛生局將按照集中整頓方案部署，加大監督檢查力度，落實監管責任制和責任追究制。區衛生監督所及基層衛生監督協管員要積極配合此次開展的醫療衛生機構集中整頓活動，認真搞好轄區醫療衛生單位的清理整頓、摸底排查和日常監管工作，及時準確的上報醫療衛生機構信息和數據，分工協作，形成合力，確保集中整頓工作取得實效。
（二）科學設置規劃，充實監督力量。區衛生局將根據市衛生行政部門的醫療機構設置整體規劃，科學設置基層醫療機構，完善醫療衛生服務體系，滿足人民群眾基本醫療服務需求。嚴格按照有關法律、法規、規章、規范性文件的要求，進一步完善許可審批程序，規范許可審批行為，建立健全許可檔案。疏堵結合，對符合設置規劃及標準的，嚴格按程序審批；對符合規劃但達不到標準要求的，堅決不予審批，杜絕“不審批、亂審批”的現象。按照“誰許可、誰清理”的原則，逐一復核，該整改的整改，該撤銷的撤銷。區衛生監督所要加強醫療服務監管隊伍建設，充實力量，配齊專業技術和執法工作人員，安排專人負責基層醫療機構監管工作和集中整頓工作。
——**縣食品藥品監督管理局 和桂榮
尊敬的各位領導：
2013年上半年，我們藥械安全監管股緊緊抓住打假制劣這一主線不放松，履行保護人民群眾用藥用械安全的神圣職責，防止藥害事件的發生，堅持日常監管與專項檢查相結合、行政監督與技術監督相結合，既突出了重點，又保證了檢查面，加藥品和醫療器械的監管和整治工作力度，進一步規范了藥品和醫療器械市場秩序?，F將上半年工作開展情況總結如下：
一、藥械安全與市場規范
（一）加強藥械安全監管，整頓和規范藥械市場。一是加強日常監督檢查，嚴格規范藥品經營行為。有效保障轄區內公民、法人和其他組織的合法權益及用藥、用械安全。二是為切實整頓和規范我縣藥械市場秩序，進一步鞏固和提高GSP認證成果，增強藥品經營企業誠信守法意識，提高藥品零售企業質量管理水平，切實加強藥品經營企業實施GSP情況的跟蹤檢查力度,結合我縣部分藥品零售企業GSP到期換證的實際，按照《藥品經營質量管理規范認證管理辦法》的有關規定，我局組織執法人員對香縣城區內藥品零售經營企業進行了一次全面的GSP跟蹤檢查，確保了GSP再認證工作，并針對各個藥店存在的實際問題，形成監管記錄，提出監管建議讓各藥店進行整改。三是整頓和規范醫療器械流通秩序。根據醫療器械相關法律法規規定，上半年我局對轄區內醫療器械經營單位從醫療器械購進渠道是否合法、醫療器械是否符合標準、產品存儲條件是否符合產品要求等內容進行日常檢查。
（二）整頓和規范藥械使用秩序，加快推進醫療機構藥械規范化管理。在原有基礎上，我局進一步加強領導，認真組織，本著“積極推進、注重實效、逐步完善”的原則，對香縣轄區內醫療機構實施醫療機構藥械規范化管理，與衛生局聯發相關文件。營造“用藥、用械安全”的良好氛圍，督促醫療機構藥械管理工作盡早步入有章可循、制度管人的軌道。同時組織執法人員對轄區內醫療機構進行藥械綜合檢查，對監管中發現的問題及時反饋，使醫療機構責任人增強規范使用藥械意識，嚴格審查、驗收程序，起到了警示在先、預防為主的作用。進一步加強醫療機構的質量體系建設和管理，保障醫療機構藥械管理工作盡早規范化。
（三）日常檢查與專項檢查相結合，確保成效。一是為進一步加強我縣學校醫務室藥品質量安全工作，提高學校醫務室藥品質量安全水平，促進學生全面健康成長，我局結合醫療機構藥房規范化管理工作，對部份學校醫務室的藥品采購、儲存、使用等情況進行了認真細致的檢查。通過檢查，切實保障廣大師生、兒童的身體健康和生命安全。二是為全面推進**縣藥品電子監管零售藥店全覆蓋，實現對藥品生產、流通環節的全程監管，促進監管工作信息化、科學化，提高監管效能，扎實開展藥品安全示范縣創建工作，保障全縣各族人民群眾用藥安全。根據《云南省食品藥品監督管理局關于做好藥品安全示范縣電子監管全覆蓋暨申報配數據終端分配工作的通知》（云食藥監市〔2013〕13號）文件要求，結合**縣實際，制定了《**縣藥品安全示范縣電子監管全覆蓋工作實施方案》。按照云食藥監市〔2013〕13號，項目實施重點放在縣城及鄉鎮所在地單體藥店，我縣已有23家零售藥店經省局審批通過。三是為進一步加強藥品安全責任體系建設，根據《**藏族自治州人民政府辦公室關于印發**州藥品安全責任體系評價工作方案的通知》（迪政辦發〔2013〕9號）精神，結合我縣藥品安全實際情況，制定《**縣藥品安全責任體系評價工作實施方案》。四是建章立制，完善藥品流通領域綜合監管工作機制。為全面貫徹州局文件精神，進一步規范我縣藥品經營企業行為，提升藥品質量管理水平，要求各藥品經營企業對照“文件”要求，針對藥品購進、銷售，以及藥品相關從業人員的資質等方面有重點、有步驟、有計劃地進行了全面自查自糾，并認真整改，較好地解決了藥品流通領域中存在的突出問題。
（四）進一步整頓和規范我縣中藥材、中藥飲片流通使用秩序。嚴厲打擊制售假冒偽劣中藥材、中藥飲片的違法行為，保障人民群眾用藥安全有效，促進我縣中藥材產業又好又快發展。一是加強對中藥材中藥飲片經營企業經營行為的監督檢查。二是加強對中藥材中藥飲片經營企業質量管理情況的監督檢查。三是加強對中藥飲片包裝標識的監督檢查。四是對近年來中藥材、中藥飲片市場監督、抽樣中發現的部分不合格率高的品種進行清理，正本清源。對近年來中藥材、中藥飲片監督中多次發現的同物異名，同名異物、一藥多源、品種變異等造成的混亂問題進行清理，澄清混亂，正本清源。
二、相關具體工作
（一）保質保量完成藥械抽樣工作。一是上半年共完成藥品抽樣23批次，其中化學藥品抽樣8批次、中成藥抽樣17批次，完成國家基本藥物抽驗10批。二是醫療器械抽樣，根據州局2013年醫療器械質量監督抽驗計劃分配表，完成州局下達的醫療器械抽驗任務3批次。
（二）證照管理情況：到2013年6月共完成5家新申辦《藥品經營許可證》企業資料上報工作。共完成到期換證的5家藥品經營企業的換證材料上報工作。變更《藥品經營許可證》共2家。
（三）《藥品經營質量管理規范認證證書》情況：到2013年6月共完成5家新申辦藥店的GSP申報工作；完成2家變更《藥品經營許可證》的GSP申報工作。
（四）《醫療器械經營許可證》情況：到2013年6月共完成1家新申辦《醫療器械經營許可證》企業資料上報。
（五）中藥材、氧氣《藥品經營許可證》（零售）情況：到2013年6月共新辦了4家中藥材、氧氣《藥品經營許可證》（零售）企業；變更《藥品經營許可證》共1家。
（六）進一步加強藥械不良反應和藥物濫用監測工作。經我局與縣衛生局協調后將不良反應報告工作納入《衛生責任目標書》。截至6月，我縣不良反應監測中心共上報9份藥品不良反應報表。
三、存在的問題
（一）監管力量薄弱?；鶎記]有專職人員從事食品藥品監管工作，在具體工作中任務繁重，工作起來力不從心，效果不是特別明顯。
（二）農民群眾用藥安全意識不高。農民群眾對識別假劣藥品的能力和自我保護意識比較弱，部分農村涉藥單位尚需進一步健全貯存設施設備，提高儲存和養護條件。
（三）執法人員整體素質有待于進一步提高，執法水平參差不齊。
四、下一年工作打算
（一）大力整治藥械市場秩序。結合國家級藥品安全示范縣創建活動，加大對藥械流通秩序的整治力度，深入實施藥械安全專項整治工作。
我市整頓和規范藥品市場秩序專項行動堅持整頓與規范相結合，圍繞藥品研制、生產、流通、使用四個環節和廣大人民群眾反映集中的熱點問題，突出重點品種和重點地區，打擊制假售假違法犯罪，查處失職瀆職，嚴格準入管理，強化日常監管，推動行業自律。通過專項行動，使我市藥品研制、生產、經營企業及使用單位的法律意識、責任意識、質量意識得到普遍增強，違法藥品廣告得到整治，藥品、醫療器械市場秩序進一步好轉，藥品監管水平和合理用藥水平得到進一步提高，促進我市醫藥產業的規范、協調、健康發展，人民群眾用藥用械安全感普遍增強。
二、組織領導
成立**市整頓和規范藥品市場秩序專項行動工作領導小組。
組長：
副組長：
成員：
領導小組下設辦公室(設在市食品藥品監管局)，辦公室主任由汪元全同志兼任，成員由市整規辦、食品藥品監管局、衛生局、工商局等單位派員組成并兼任各單位聯絡員，負責專項行動工作領導小組的日常工作。
三、主要任務
(一)在藥品研制環節，主要是配合省食品藥品監管局進行專項檢查。組織開展醫療器械產品清理工作，對**年以來審批的一類醫療器械產品進行清理，對違規申報、審批的行為嚴格依法處理；組織全市醫療器械生產企業對自身產品注冊資料開展自查自糾，并對企業自查工作進行監督檢查，對隱瞞事實、弄虛作假的企業依法進行處理。
具體按《廣東省整頓和規范藥品市場秩序專項行動實施方案》執行。
(二)在藥品生產環節，主要對藥品生產企業執行《藥品生產質量管理規范》(GMP)的情況進行全面檢查。
1．組織開展對全市所有原料藥和藥品制劑生產企業及醫療機構制劑室，包括對已取得《藥品生產許可證》還未通過GMP認證的新辦藥品生產企業進行全面檢查。重點檢查關鍵崗位人員、質量保證和控制部門、物料供應商考核以及物料管理、生產管理、藥品銷售及不良反應報告、委托生產情況、曾經違反《藥品管理法》及相關法律法規行為的處理意見或結果等，檢查覆蓋率達到100％。
2．組織全市醫療器械生產企業開展自查，重點檢查質量體系運行情況及查找影響產品質量的生產薄弱環節和安全隱患。并對企業自查情況進行全面檢查，配合省食品藥品監管局對有投訴舉報、存在安全隱患、生產重點監管品種的企業和生產血管內支架、骨科內固定器械、動物源醫療器械產品、同種異體醫療器械產品的生產企業進行重點檢查。
(三)在藥品流通環節，主要是規范藥品經營主體行為。
1．加強對藥品經營企業的監督檢查。在專項行動期間，日常監管覆蓋率要達到100％，重點檢查藥品經營企業是否按許可經營方式或范圍經營、有無出租(轉讓)柜臺、攤位、資質證明文件、代開發票等情況。嚴厲查處從非法渠道購進藥品和購銷記錄項目不完備或不真實等違規經營行為。重點對經營疫苗等重點品種的藥品企業開展全面檢查。
2．加大對藥品零售企業《藥品經營質量管理規范》(GSP)認證后的跟蹤檢查力度。建立健全藥品零售企業GSP認證后的監督檢查制度，制定我市區域內的GSP跟蹤檢查工作計劃，加大GSP認證跟蹤檢查和日常抽查工作的力度，檢查率不少于30％。重點檢查企業質量管理體系的運行狀況、認證檢查中出現問題的整改情況以及藥學技術人員是否在崗、藥品儲存條件、藥品購銷記錄是否符合要求等情況。
3．加強對清平中藥材專業市場的監管。加大日常巡查力度，嚴厲打擊市場周邊無證經營和市場內違法違規經營行為。加強市場內的中藥材質量抽檢，確保藥品質量。監督落實市場藥品經營人員實施持證上崗，規范市場經營行為。
4．對取得《醫療器械經營企業許可證》滿1年的企業進行檢查，重點檢查人員、場地的變化情況和產品經營記錄情況。依法查處無證經營、掛靠經營等違法經營活動。
5．繼續推進農村藥品供應網、監督網建設。探索建立農村藥品“兩網”建設科學評價體系，以點帶面，全面深化農村藥品“兩網”建設。
(四)在藥品使用環節，主要是提高臨床合理用藥水平，加強對藥品、醫療器械不良反應(事件)監測和再評價。重點開展以下工作：
1．加強醫療機構藥品質量監督管理。結合新型農村合作醫療建設工作，積極推進醫療機構藥品規范化管理，重點檢查藥品進貨渠道，購進驗收記錄，藥房、藥庫設備是否符合藥品儲存要求。
2．開展醫療機構用械專項檢查。重點檢查醫療機構使用的外科植入物的進貨記錄、產品來源、產品注冊證和合格證。醫療機構要建立在用醫療器械登記制度，包括進貨驗收記錄、正常運轉記錄、檢驗校正記錄、維修記錄等。
3．開展“合理用藥、安全用藥”宣傳活動，通過組織論壇、咨詢活動等各種形式，加強臨床合理用藥的宣傳、教育、管理與監督。逐步實行按藥品通用名處方，探索藥師審核處方的有效方式。
4．配合省食品藥品監管局開展濫用藥物檢測工作，執行《抗菌藥物臨床應用指導原則》，開展臨床用藥監控，指導實施抗菌藥物用量動態監測。
5．進一步建立健全藥品不良反應、醫療器械不良事件報告制度，特別是對化學藥品注射劑、中藥注射劑、多組分生化注射劑和疫苗、醫療器械不良反應(事件)進行重點監測。
(五)加大對群眾反映強烈的熱點問題的整治力度。
1．加強對新聞媒體廣告行為的監管，建立新聞媒體虛假違法廣告責任追究制和行業自律機制；加大對藥品、醫療器械廣告的監測力度和對廣告主、廣告經營者、廣告者等廣告活動主體的監管力度，尤其要加強對資訊服務類和電視購物類節目中有關廣告內容的監管；建立違法廣告公告制度和廣告活動主體市場退出機制。
2．加大對藥品、醫療器械的抽驗力度。對近年出現過質量問題的企業和產品品種實行突擊抽驗，對違法廣告中涉及的藥品、醫療器械品種加大抽查檢驗力度。
3．加大對藥品、醫療器械的打假力度。建立全市藥品稽查工作平臺，提高打假效率。
四、工作分工
此次專項行動由市食品藥品監管部門組織牽頭，市整規辦協調，各有關部門積極參與并各負其責、密切配合，聯合行動。
(一)市食品藥品監管部門牽頭負責整個專項行動的組織指導和督查督辦工作。同時，負責藥品研制、生產、流通環節的整治，以及查處違法研制、生產、經營藥品、醫療器械的違法行為。
(二)市衛生部門負責藥品使用環節的整治，主要是推進醫療機構藥品規范管理，規范處方行為，提高臨床合理用藥水平，配合有關部門開展藥品、醫療器械不良反應(事件)監測和再評價，依照職能及時處置群體性不良反應事件。要按照《執業醫師法》和《醫療機構藥事管理暫行規定》等法律法規規定，加強對醫療機構、醫務人員臨床用藥和使用醫療器械行為的管理，配合食品藥品監管部門做好對醫療機構用藥、用械行為的監督管理以及對醫療機構違法違規用藥、用械行為的查處工作。
(三)市工商部門負責牽頭發揮整治虛假違法廣告聯席會議制度作用，切實加強對虛假違法藥品、醫療器械廣告的監管執法力度；加強對新聞媒體廣告行為的監管，建立新聞媒體虛假違法廣告責任追究制和行業自律機制；加大對藥品、醫療器械廣告的監測力度和對廣告主、廣告經營者、廣告者等廣告活動主體的監管力度，尤其要加強對資訊服務類和電視購物類節目中有關廣告內容的監管；建立違法廣告公告制度和廣告活動主體市場退出機制。
(四)市經貿等部門要積極推動藥品行業信用體系建設工作。
(五)市法制部門負責配合相關工作部門做好法律、法規、技術規范及監管工作制度清理工作，以及依法組織行政執法協調工作。
(六)市財政部門負責將本專項行動所需資金列入部門預算，確保專項行動的需要。
(七)市質監部門依照職能配合食品藥品監管部門查處違法生產藥品、醫療器械及相關產品的違法行為。
(八)市物價部門負責藥品價格違法行為的查處。
(九)市公安部門負責深挖制售假劣藥品和醫療器械的犯罪網絡，加大對制售假劣藥品和醫療器械犯罪活動的打擊力度，與食品藥品監管部門做好行政執法與刑事執法的銜接工作，建立聯合打假的長效機制，充分發揮打假聯席會議的打假經驗和優勢，查處一批大案要案，查處妨礙相關部門依法履行公務的行為和暴力抗法事件。
(十)市監察部門要依法加強監督，對頂風違法違規審批、失職瀆職以及制售假劣藥品和醫療器械問題嚴重的地區或部門，嚴肅追究當地政府及相關部門負責人及有關人員的責任。
(十一)市宣傳部門要配合做好相關宣傳工作，堅持正確的輿論導向，堅持行業自律，自覺抵制虛假廣告，提高廣大群眾的消費信心，營造良好的輿論環境。
(十二)市整頓和規范市場經濟秩序領導機構要充分發揮指導、協調作用，定期研究部署階段性工作目標，檢查專項行動階段性工作成效，解決專項行動中遇到的重大問題。
五、工作措施
各區、縣級市政府及市各有關部門，要按照全市的工作部署，將專項行動作為今明兩年整頓和規范市場經濟秩序的工作重點，認真組織、扎實推進，確保達到預期目標。
(一)建立藥品安全責任制和責任追究制。明確各區、縣級市政府對本行政區域藥品安全負總責，并將專項行動的具體任務和工作目標逐項分解落實，逐級考核，確保抓出實效。各相關職能部門要各司其職、密切配合。藥品企業作為藥品安全第一責任人，要不斷強化涉藥群體、從業人員的藥品安全責任意識。
(二)加強干部隊伍建設，加大對干部培訓的投入。針對藥品監管工作的形勢和要求，不斷更新、補充培訓內容，切實提高監管工作水平和效能。
(三)要嚴格行政執法責任制，進一步規范行政執法行為。做到有法必依、執法必嚴、違法必究，嚴懲、、等違法犯罪行為。
(四)結合工作需要和形勢變化不斷修改完善監管工作制度。加快食品藥品監管基礎設施建設，積極改善行政執法條件，改善藥品檢驗機構的條件和設備，充實藥品、醫療器械不良反應監測機構的力量。建立和完善藥品、醫療器械安全應急體系和應對藥害事件的快速響應機制，充分借助現代科學手段，將事故損失和危害減至最低限度，提高應急處置能力。加快監管信息化建設，強化行業自律機制，逐步走向科學監管。
六、工作步驟
專項行動分四個階段進行：
(一)動員部署階段(**年9月)。
主要任務是成立組織機構，制定工作方案，做好宣傳發動工作。9月8日召開全市專項行動動員大會，下發組織實施方案。各區、縣級市政府及市各有關部門要結合本轄區和本部門實際制訂具體實施方案，成立相應領導組織機構，建立工作機制，在轄區內全面動員部署和開展自查工作。同時，做好宣傳報道工作，積極營造整治和規范藥品市場秩序的良好社會輿論氛圍，并于9月下旬將動員部署情況、專項行動具體實施方案、組織機構建設情況以及舉報電話、聯系人和聯系電話等上報專項行動領導小組辦公室。
(二)組織實施階段(**年9月至**年4月)。
1．全面檢查。各區、縣級市政府要按照專項行動方案和具體實施方案積極開展工作。主要任務是全面開展藥品研制、生產、流通、使用及違法廣告專項檢查，查處違法行為，并加強對專項行動的督查；組織各類藥品研制、生產、流通、使用及廣告單位開展自查自糾；按照屬地管理原則，組織對各類違法違規行為進行清理和整治。
2．集中打擊。由領導小組辦公室牽頭根據全面檢查中發現的問題組織開展若干次全市大規模的集中整治和打擊行動，重點查處一批嚴重損害群眾利益、社會反映強烈的大案要案，形成橫向協調、縱向深入、部門聯動的工作格局和聯合持續打擊的高壓態勢，使藥品市場秩序明顯好轉。
(三)督查整改階段(**年4月至**年6月)。
由領導小組辦公室制定考核方案(另行下發)，對專項行動進展情況進行督查、考核。圍繞實施方案目標任務的完成情況，輿論宣傳的普及情況，市場秩序的規范情況，執法行為的認同情況，執法效果的滿意情況等內容進行檢查、考核。在檢查、考核的基礎上，發現問題，督促整改，做到整改措施到位、案件查處到位、責任追究到位、長效機制建設到位，以迎接國家和省的檢查。
(四)總結階段(**年7月)。
各有關單位要認真做好工作總結，將專項行動開展情況、存在的主要問題、整改措施、案件查辦、責任追究和下一步工作安排等內容，于**年7月10日前報送領導小組辦公室。
七、工作要求
(一)深刻認識整頓和規范藥品市場秩序專項行動的重要意義。要認真學習和貫徹國務院辦公廳、省政府辦公廳的文件精神，充分認識、深刻領會開展此次專項行動的重要性和緊迫性，從保障人民群眾身體健康和生命安全的高度，切實加強對專項行動的組織領導，在人、財、物上要重點保障，確保專項行動的進展需要。各區、縣級市政府和有關部門要將整頓和規范藥品市場秩序專項行動作為一項民心工程列入重要工作日程，主管領導要親自抓，結合本轄區、部門實際情況，有重點地開展工作，狠抓落實，務求實效。
(二)密切配合，發揮整體合力。要按照“政府統一領導，部門盡職配合，各方聯合行動”的工作要求和“標本兼治，著力治本”的方針，以及“條塊結合、以塊為主、屬地管理”的原則，堅持所在地政府負總責，市整規辦協調，市食品藥品監管部門牽頭，各部門各負其責、密切配合的工作格局，不斷增強整治工作的針對性，提高整治效果。各區、縣級市政府要切實負起責任，將專項行動作為今明兩年整頓和規范市場經濟秩序的重點工作，真正落到實處。各有關部門要在專項行動工作小組的領導下，加強溝通和配合，建立信息通報制度和案件移送制度等，形成整治合力。
