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Abstract：To sum up actualities and problems of protection of intellectual property for the national medicine and discuss approaches to intellectual property rights protection of national medicine such as the legal systems of patent， trademark and trade secret.
Key words：The national medicine; Actualities of the intellectual property lawprotection; Approaches to protection
我國是一個多民族的國家，民族醫藥是各民族在長期的生產和醫療實踐中逐步摸索、總結出獨特的醫藥理論和診療方法，是我國傳統文化領域中的一塊瑰寶。我國有豐富的民族藥資源，在12 807種藥物資源中，其中有很多屬于民族醫藥?！吨腥A人民共和國憲法》規定，要“發展現代醫藥和我國傳統醫藥”。自主知識產權是醫藥產業競爭力的核心，知識產權保護問題是關乎民族醫藥產業發展的大問題。在眾多少數民族傳統醫藥中，以藏藥、苗藥、云藥、彝藥、維藥的發展為代表，筆者主要介紹以上幾類民族藥的發展現狀及存在問題，并對保護民族藥知識產權的途徑進行探討。
1 我國民族醫藥的知識產權保護現狀
1.1 藏藥藏醫藥學是廣大藏族人民在與大自然、疾病做斗爭的過程中逐漸形成的，其廣泛汲取周邊民族醫學之精華，最終形成了自己獨特而完整的理論體系。藏醫藥學獨具特色的診療方法及確切的療效，使世界四大傳統醫學之一的藏醫藥學日益成為當今醫學界關注的焦點和研究對象。藏藥企業主要分布在西藏和青海。據不完全統計，目前全國藏藥企業在百家以上，青海有二十多家，西藏自治區有四十余家，甘肅、云南、四川、新疆等地也有不等的分布。僅在青海省，藏藥產業的年產值在2億元以上，年增長速度在30%以上；西藏的藏藥年產值在3億元以上。青海省境內的金訶、晶珠等藏藥集團，年產值都在億元左右，已經達到了一定的規模；西藏現有上規模的藏藥企業達8家，實現利稅最高的為3 500萬元［1］，涌現出一批如“奇正”“金訶”“晶珠”“久美”等知名中藏藥品牌。
截至目前，奇正藏藥集團已擁有10項專利技術。1998年，“奇正消痛貼膏”獲得日內瓦國際發明博覽會金獎和世界華人發明金獎;五味甘露顆粒劑型的制造工藝在美國獲專利。奇正已經擁有了106個商標。2004年，“奇正藏藥”被蘭州市中級人民法院認定為中國馳名商標，成為西北5省首例經司法認定的中國馳名商標。
不僅藏藥企業為了自身發展，尋求知識產權保護，相關職能部門也積極行動起來，對本地區藏藥知識產權保護工作進行有計劃地部署與指導。西藏出入境檢驗檢疫局根據國家質檢總局《地理標志產品保護規定》的要求，認真開展相關工作，加強了對西藏藏藥的地理標志保護工作。據悉，自治區藏醫藥管理局授權自治區藏藥廠為代表，為全區藏藥企業生產的七十味珍珠丸等6種藏藥申請地理標志保護。為此，西藏出入境檢驗檢疫局予以高度重視，及時組織相關人員完成了對七十味珍珠丸、仁青常覺、石榴健胃散、石榴日輪丸、二十味沉香丸、二十五味茶丸6種西藏藏藥地理標志的初審工作，并向國家質檢總局科技司申請了以上6種西藏藏藥的國家地理標志產品保護［2］。
1.2 苗藥苗藥主要分布在貴州。據統計，貴州省生產苗族藥品的企業已有70多家，占全省制藥企業總數的38%，共有合法藥品批準文號500多個品種。苗藥工業占貴州醫藥工業總產值的41%，產值平均每年以25%的速度增長。2002年，國家藥品監督管理局組織有關專家對全國9個省(市、自治區)申報的民族藥上升國家標準品種進行醫學審查，在全國162個上升為國家標準的苗藥中，貴州省就有154個品種，占申報品種數的98%，取得了全國“五個第一”(即申報數量全國第一，通過率全國第一，藥品劑型數量全國第一，銷售量全國第一，民族藥的生產廠家GMP通過數量第一)［3］。2002年以來，貴州省知識產權局和科技廳專題開展了《貴州省中藥行業知識產權戰略研究》，出臺了《關于加強中藥行業知識產權工作的若干意見》。到目前，出現了中藥、民族藥專利申請量大幅度增長的可喜局面。
1.3 彝藥彝藥主要分布在云南省，云南省擁有民族藥1300余種，民族民間驗方1萬余個，其中制劑100多種，已成功地開發了三七皂苷、燈盞花素、天麻素、血塞通、宮血寧、青蒿素、昆明山海棠等科技含量高、社會經濟效益好的中藥、植物藥品種。同時彝藥產業也得以起步，僅云南楚雄州的彝藥產業目前就實現工業總產值約10億元。
為更好地保護和促進民族醫藥的發展，云南省進行了云南省新藥開發與中藥現代化科技產業行動計劃方案研究，提出了實施“新藥開發與中藥現代化科技產業行動計劃”的保障條件與措施，決定加強對云南省中藥資源及知識產權保護管理力度，制定云南省新藥開發與中藥現代化科技產業的知識產權戰略、技術標準戰略，積極應對國際專利競爭。
1.4 維藥維藥是維醫防治疾病的物質基礎，也是能否保證維醫療效的重要標志。新疆維吾爾醫藥學已有2500多年歷史，處于東西方醫學的相互滲透、兼容并蓄階段，臨床的有效性和理論的獨特性已在實踐中得以證實，維藥主要分布在新疆維吾爾自治區。
繼蒙藥、藏藥等民族醫藥之后，維吾爾醫藥以其完整的醫藥理論體系和有效的臨床實踐迅速崛起，形成了一股維藥研發的熱潮，成為新疆的一個新的經濟增長點。目前已有很多企業相繼研發維藥，青島健特生物、武漢人福科技、新疆天地集團、新銀宇集團等企業的紛紛加盟，形成了一股維藥研發的熱潮。然而新疆維吾爾醫藥藥品均未申請專利和藥物品種保護。
2 民族醫藥知識產權保護存在的問題
2.1 民族民間醫藥知識的收集整理問題從20世紀80年代以來，各地對民族醫藥做了大量的保護、搶救、發掘、整理工作，民族醫藥有了較大的恢復和發展。藏醫藥治療高原病、腦血管病、風濕病;蒙醫藥治療骨傷、再生障礙性貧血、甲狀腺病;傣醫藥治療子宮肌瘤、乳腺增生;瑤醫藥治療腫瘤、紅斑狼瘡;壯醫藥治療跌打損傷、老年病和眼科疾病;苗醫藥治療呼吸道感染和泌尿系感染;朝醫藥治療前列腺病、糖尿病等，都有突出的療效和專題報道［4］。但由于歷史原因，許多少數民族醫藥常識常常用零散、簡析的語言文字記載，流散于民間。有關疾病治療方劑、單方、驗方等，特別是無文字記載的民族民間醫藥知識，主要是口傳心授，師徒傳教，一代一代傳授下來，如不加以及時研究整理有可能在本世紀的10～20年內永遠消失［5］。
外國機構很多年前就盯上了民族藥，希望得到研究發展的目標與方向，找到新藥，而我們對此現狀幾乎毫無防范。
2.2 產品標準轉正后的知識產權保護問題近年來，很多民族藥品種經過SFDA的嚴格審查，正式上升為國家標準（試行）。這些升標的品種，絕大多數都是在民間驗方的基礎上，通過發掘整理、經現代工藝生產，而且形成了一定的規模，很多單品種年銷售收入達到幾千萬甚至上億元。但是，隨著兩年標準試用期結束后轉為國家正式標準，這些民族藥被仿制將成為可能，一些在中藥研究方面較有經驗的國外企業，也會借機仿制改造其中的優秀品種，造成我國寶貴的傳統醫藥資源的流失。
2.3 知識產權人才缺乏， 民族醫藥知識產權流失嚴重國家對民族醫藥的定位模糊，后續人才資源嚴重萎縮，民族醫藥與高新技術接壤不力，民族醫藥的知識產權流失嚴重等問題的存在將會嚴重影響和阻礙民族醫藥的快速發展，甚至會帶來不可挽回的災難性后果［6］。民族醫藥知識產權保護和管理的專業人才缺乏，運用知識產權手段的能力還不高，傳統知識的保護仍然缺乏有效的措施。
3 民族醫藥知識產權保護
3.1 政府的宏觀政策針對上述在民族醫藥知識產權保護方面出現的問題，政府應該制定出更有力的政策，加強民族醫藥知識產權保護工作：
加強對民族地區特別是無文字記載，口碑流傳下來的單方、驗方、醫藥知識的收集、整理，這是加以保護的基礎。
加大知識產權保護的宣傳力度，使民族醫藥從業者增強知識產權保護的意識，重視知識產權的保護。
培養一大批懂民族醫藥、懂技術、熟悉知識產權法律法規、熟悉國際貿易規則、懂管理的復合型人才，鼓勵和扶持民族醫藥知識產權機構的發展。
3.2 法律保護的途徑民族藥怎樣才能保護自己的知識產權，怎樣才能走向世界而不被任意侵犯？筆者認為，可以從以下幾方面加以選擇。
3.2.1 專利保護專利保護是通過專利權而獲得的一種法律保護方式，是藥品發明保護最為有效的一種方式。發明專利一般分為：產品發明、方法發明和用途發明。專利保護要把握好申請專利的時機，一般情況下，應先申請專利，再發表文章、進行技術鑒定、申報成果獎、申報新藥證書或技術轉讓。
3.2.2 商標保護民族藥道地藥材可采用原產地標記，提高民族藥的知名度。從近日召開的“2006中國保護知識產權高層論壇”上獲悉，一種由國嘉（集團）生物科技有限公司根據苗族傳統驗方制成的單味中成藥，成為中國第一個獲得原產地保護的中成藥。這種名為“古藺肝蘇”的中成藥，是以四川烏蒙山原始森林生長的珍貴道地藥材“趕黃草”為原料制成的單味中成藥。長期以來“趕黃草”在當地群眾中被泡入水中飲用，有清熱解毒、保肝退黃的功效［7］。
民族藥品生產企業可將新產品商品名注冊為商標，采用主商標與單一商標結合的方式，可防止他人將藥品名注冊為商標，與本企業產品相混淆，從而搭便車獲利。
關于商標注冊與侵權的司法救濟，我國《商標法》中明確規定，當事人對商標委員會的決定不服的，可以自收到通知之日起30日內向人民法院起訴。關于侵犯商標權的賠償數額，《商標法》規定對損失難以確定的，規定法定賠償最高可達50萬元。這一規定解決了商標侵權糾紛中難以解決而又非常關鍵的問題，有力地維護了商標權人的合法權益。
3.2.3 行政保護行政保護包括新藥行政保護和中藥品種保護?！端幤饭芾矸ā芬幎ㄐ滤幱凶罡呖蛇_5年的監測期，監測期內任何單位和個人不得仿制生產，食品藥品監督管理部門也不得受理審批。
對于受到《中藥品種保護條例》保護的民族藥，擅自仿制該品種，由縣級以上藥監部門按假藥處理。雖然中藥品種保護的申請條件遠遠低于專利，且一級保護品種的保護時間比專利還要長，但這種保護僅在國內適用，無法與國際慣例接軌。
3.2.4 商業秘密保護《反不正當競爭法》把商業秘密定義為：不為公眾所知、能為權利人帶來經濟利益、具有實用性并經權利人采取保密措施的技術信息和經濟信息。民族藥配方復雜多樣、工藝復雜，單從單品分析很難應用反向工程倒推出其配方和工藝，因此商業秘密將是民族藥知識產權保護很有效的一種方式［8］。
綜上所述，民族藥的知識產權保護迫在眉睫又任重道遠，需要從政府到行業到個人都要付出艱苦的不懈努力，才能讓民族醫藥這一中華民族優秀傳統文明的瑰寶繼續發揚光大，走向世界。
參考文獻
［1］青藏高原藏藥產業調研，pharmnet.com.cn/news-s/03/2005-02-03/00081990.html 中國科學技術信息研究所加工整理.
［2］西藏出入境檢驗檢疫局加強藏藥地理標志保護工作，nipso.cn/gnwzscqxx/dlbz/t20060415_79223.asp .
［3］保護苗藥知識產權迫在眉睫，chinamiao.cn 2006-4-11.
［4］諸國本.發揮民族醫藥的?？苾瀯荩跩］.中國民族醫藥雜志，2000，8(3)：1.
［5］左岫仙.民族醫藥的知識產權保護［J］.中南民族大學學報，2005，24(3)：35.
