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自20世紀90年代以來,隨著以基因工程為核心的現代生物技術的迅速進步,生物技術產業化進程明顯加快,產業規模成倍擴張,生物醫藥產業呈現出蓬勃發展的態勢。目前,生物醫藥產業已成為全球醫藥行業爭相追逐的新競爭點,尤以歐美及日本等發達國家和地區占據主導地位,他們所制造的生物制品正大量涌入我國醫藥市場,對我國還處在新興階段的生物醫藥產業造成了極大的沖擊。
挑戰當前,我國必須根據國際貿易形勢和具體國情,制定積極有效的進出口貿易政策,進一步提升我國生物醫藥產業的國際競爭力,幫助我國生物醫藥企業站穩腳跟、沖出國門。
一、我國生物醫藥產業發展現狀
總體來說,我國生物制藥產業起步較晚,經過了將近20年的發展,到目前,全國已注冊的生物技術公司數量達到了900家,這些公司主要以基因工程藥物的研制為核心,其中相當一部分已頗具規模。自2003年以來,全球生物醫藥市場增速在10%以上,而我國的年均增長率達到了25%以上。根據國家統計局數據顯示,2015年,我國生物、生化制品的制造高技術產業利潤額達3903億元,遠高于其他制造業,發展潛力巨大。
但是,與美國、歐洲、日本等發達國家及地區相比,我國的生物醫藥產業還處于較為落后的狀態。盡管我國生物醫藥產業整體保持著較快的發展速度,但從地區分布上來看,我國的生物技術公司主要分布于環渤海、長三角、珠三角等東部沿海的“傳統優勢地區”,且大型制藥企業數量較少,我國掌握專利的原研藥也很少。與此同時,世界領先的一些著名藥企,如諾和諾德、輝瑞、羅氏、拜耳等,紛紛注資在中國建立藥物研發中心。這對我國生物醫藥產業的發展造成了很大的制約。
二、影響生物醫藥產業國際競爭力的因素分析
1.資金、技術、基礎設施等基本要素。由于生物醫藥產品有其顯著的特點一一技術含量高、研發周期長、投入成本大且存在研發失敗的高風險,投入資金、人才技術、基礎設施等基本要素成為了生物醫藥產業發展的敲門磚,其中尤其以人才技術最為關鍵。
盡管我國已存在多所如中國科學院上海藥物研究所、協和醫藥生物技術研究所、中國藥科大學藥物科學研究院等培養高層次生物醫藥人才的研究機構,我國的人才儲備仍遠遠跟不上生物醫藥產業日新月異的發展速度。同時,我國生物醫藥企業的高層次管理人才稀缺,也導致了相關企業難以進一步擴大規模。
2.對生物制品的需求與供給。在大健康產業鏈中,生物制品已成為越來越重要的一環。這些制品包括酶、疫苗、血液制品、生長因子、體內外診斷制品及其他生物活性制劑等,隨著21世紀人類生活方式的改變、醫療技術的進步和醫藥行業的發展,這些制品的需求量也越來越大。以疫苗為例,2015年,疫苗總批簽量超過7億份,而隨著我國人均經濟消費能力的提高,具有高技術含量、高價格特點的二類疫苗越來越被大眾所接受,在2010-2015年期g批簽量穩步上升。
但是,我國醫保中生物醫藥制品涵蓋范圍較窄也導致了對我國生物醫藥產品需求量一定的限制。
3.政府出臺的扶持性政策2015年3月,國務院審議通過了《中國制造2025》,部署加快推進制造業升級。規劃中提出了十大重點領域,其中就包含了生物醫藥及高性能醫療器械,規劃要求發展針對重大疾病的生物技術藥物新產品,重點包括抗體藥物、全新結構蛋白及多肽藥物、新型疫苗等。作為未來10年的導向標,《中國制造2025》將會引導我國生物醫藥產業戰略性轉型,推動其進一步繁榮發展。
三、提升我國生物醫藥產業國際競爭力的策略
1.高校:儲備高水平生物醫藥人才.高層次生物醫藥人才的儲備需要“開源”和“回流”,一方面國內醫藥類??聘咝:途C合性高校的生命科學與生物技術院系需要集中培養生物醫藥研發、生產、監管、銷售等相關專業人才,另一方面國家可通過優惠政策吸引國外華裔及出國留學的尖端人才回到祖國,投身我國生物醫藥產業。
2.企業:“培育一批具有國際競爭力的企業”,2012年國家出臺的《生物技術發展規劃》中曾明確提出“培育一批具有國際競爭力的企業”的戰略目標,在國家為企業提供政策扶持等平臺上,我國生物醫藥企業能夠通過獨立自主地研發和生產創新藥和仿制藥、提高藥品質量、改善營銷策略等提升其綜合實力和國際競爭力。
關鍵詞:生物醫藥企業;信用評價;指標體系
1生物醫藥產業的概念及特征
1.1生物醫藥產業的概念
生物醫藥產業有廣義與狹義之分。廣義的生物醫藥產業是指將新藥研究、開發、生產,以及疾病的診斷、防治、治療與現代生物技術相結合的產業。狹義的生物醫藥產業是指在醫藥產業中應用基因工程、細胞工程、發酵工程和酶工程等。
1.2生物醫藥產業的特征
生物醫藥產業屬于高新技術產業的范疇,因此,其具有高新技術產業的一般特征:高投入性、高風險性、高收益性和知識技術的密集性。與其他高新技術產業一樣,生物醫藥產業知識密集、技術含量高,因此對人才與技術的要求都比較高,準入門檻也相對較高,這就導致了其高投入性。一般而言,根據生命周期理論,高新技術企業的成長周期可分為種子期、創業期、成長期和成熟期四個階段,由于其具有很強的技術性,很容易實現其價值的快速成長,成長速度過快與技術成果的不確定性,共同導致了高新技術產業的高風險性。
此外,生物醫藥產業還有著自己獨有的特點:長周期性和政府管制性較強。由于生物醫藥產業的生產研發過程較為復雜,階段較多,導致了其具有周期性較長的特點。如一項新藥從最初的研發到在市場上流通,可能需要數年的時間。而藥品作為一種特殊商品,它的使用涉及人身安全與社會穩定,必須受到政府政策的嚴格管制。
2生物醫藥企業應用傳統信用評價指標體系的局限性
2.1未針對生物醫藥企業的特征進行評價
目前,對高新技術企業信用評價指標體系的研究較多,但是,高科技企業所屬的行業眾多,很少有學者結合生物醫藥企業的行業特點,針對生物醫藥企業建立信用評價指標體系。生物醫藥企業信用評價指標體系的研究成果還不夠成熟,對其的案例應用方面研究更少。研究分析生物醫藥企業信用評價指標體系,可以根據生物醫藥的行業特點和主要影響因素,構建針對該行業的具體評價指標體系,補充和豐富現有的企業信用評價指標體系。
2.2未能充分考慮企業科研創新能力
生物醫藥企業由于其科技含量很高,其科研創新能力應該成為對其進行信用評價的一個重要指標,但是傳統的企業信用評價指標體系對企業的科研創新能力考慮不夠充分,如企業的產品認證情況、R&D投入比等。
2.3對財務現金狀況的評價不充分
企業的財務現金狀況是企業經營管理與整體運營情況的重要體現,而且這類指標可以從企業公開的財務報告中獲取。為了使生物醫藥企業在應用信用評價指標體系時更具客觀性與科學性,應該在指標體系中充分考慮企業的財務現金狀況,從企業內部決策的視角來評價企業的信用狀況。
3.生物醫藥企業信用評價指標體系的構建
根據前文對生物醫藥企業的特征及其應用現存信用評價指標體系局限性的分析,本文在參考已有高新技術信用評價指標體系的基礎上,引入了評價科研創新能力的指標,增加了銷售現金比率,并重視對應收賬款周轉率的分析,構建了生物醫藥企業信用評價指標體系。
根據表1,我們可以看出,該信用評價指標體系從財務與非財務兩方面出發,分為定量指標和定性指標兩個部分。其中,定量指標包括企業的償債能力、營運能力、盈利能力、發展潛力和財務現金狀況五個部分;定量指標包括企業基本素質、科研創新能力和企業信用記錄三部分。接下來對所用的各一級指標進行解釋:
3.1定量指標分析
(1) 企業償債能力。償債能力是企業信用的保障前提,是企業信用評價中的重要指標。企業的債務可分為短期負債和長期負債,既然都屬于負債,遲早都是要還的。如果企業不能保持一定的短期償債能力,其生存將會面臨危機;長期償債能力則可以反映企業對財務杠桿的使用效率。因此,在分析企業償債能力時,我們對短期負債和長期負債指標都進行了選擇。短期償債能力的評價指標為速動比率,長期償債能力的評價指標有資產負債率和資產報酬率。
(2) 企業營運能力。營運能力可以反映出企業的資產管理水平以及資產使用效率,一定時期內,企業獲取利潤的水平與其資產管理水平是正相關的。在評價企業營運能力時,我們選取的指標是應收賬款周轉率、存貨周轉率和總資產周轉率。
(3) 企業盈利能力。盈利能力是企業賴以生存和發展的必要條件,企業的盈利質量能夠反映出企業過去的經營業績與未來的前景,對以獲取股利的股東而言,盈利能力的分析至關重要。我們選擇了具有概括性的銷售利潤率和凈資產收益率來評價企業的盈利能力。
(4) 企業發展潛力。企業的發展前景可以通過對以往的發展狀況進行合理的預測得到,沒有企業是停滯不前的,特別是對處于種子期和創業期的企業而言,預測其發展狀況尤為重要。本文篩選的評價發展潛力的二級指標有:凈利潤增長率、主營收入增長率和凈資產增長率。
(5) 財務現金狀況。持續健康的財務現金流可以支持企業的正常運轉,當一個企業的現金流斷裂或存在隱患時,給企業造成的后果是嚴重的。我們在此評價指標體系中加入評價企業財務現金狀況的指標,以充分反映企業的財務狀況,這些指標包括:現金流動負債比率、盈余現金保障倍數和銷售現金比率。
3.2定性指標分析
(1) 企業基本素質。企業的基本素質反映企業的基本組織狀況,對企業的信用狀況有很強的影響力。分析企業基本素質的具體指標有:政策環境、管理層及員工素質和組織結構與企業文化。
(2) 科研創新能力。高新技術企業的一個重要特征就是科技含量高,生物醫藥企業也不例外,科研創新能力甚至能決定一個生物醫藥企業是繼續生存發展還是走向滅亡。對科研創新能力的分析從專利及核心技術、R&D投入比和產品認證情況三個方面分析。
(3) 企業信用記錄。我們可以根據企業以往的信用狀況合理推斷企業未來期間的信用趨勢,因此信用記錄也作為考察企業信用的重要指標,具體包括企業擔保記錄和合同履約情況。
[參考文獻]
中圖分類號:G311 文獻標識碼:C 文章編號:1006-1533(2017)03-0051-04
The current situation and prospect of biomedical R&D infrastructure in Shanghai
GAO Yunsong*, SHI Tong, TANG Jun
(Shanghai Center of Biomedicine Development, Shanghai 201203, China)
ABSTRACT Biomedical R&D infrastructure in Shanghai includes R&D public platform, research center for engineering technology and key lab of Shanghai. They are of significance to the establishment of the technology and innovation center and optimizing innovation layout. As the highland of biomedical innovation in China, Shanghai biomedical R&D infrastructure has been at the forefront of the country with the characteristics of ‘wide coverage, precise level of technology, high efficient services’after years of construction and integration under the strong support and promotion of the government. This article introduces the current situation of biomedical R&D infrastructure in Shanghai, and proposes the ideas and prospects for the future development of the platform.
KEy WORDS biomedicine; R&D infrastructure; public platform; engineering technology center; key lab
上海市生物t藥研發基地是在市科委長期支持下發展起來的,是上海生物醫藥領域在國內的優勢所在,也是推動上海乃至我國生物醫藥產業發展的重要支撐。作為我國生物醫藥領域的創新高地,在市科委的前瞻性布局及大力推動下,經多年建設和發展,上海市生物醫藥研發基地已走在全國前列,具有“覆蓋范圍廣、技術水平精、服務能級高”等特點。
1 研發基地的發展現狀
研發基地包括平臺、工程中心和重點實驗室等三類形式,是創新體系的重要組成部分。“九五”以來,上海啟動了各類研發基地的建設。截至2014年底,上海共有生物醫藥研發基地122家,包括產業技術創新服務平臺(聯盟)1家,專業技術服務平臺34家,工程技術中心 33家,重點實驗室54家,分別依托高校、科研院所、醫院、企業等。
1.1 平臺發展情況
生物醫藥平臺是國家生物醫藥科技基礎平臺的重要組成部分,是上海建設創新型城市的重要支撐。截至2014年底,上海生物醫藥領域共布局了35家研發服務平臺,其中最具特色的是上海生物醫藥產業技術創新服務平臺(聯盟),可提供從新藥發現、藥物研發臨床前、臨床、上市生產、銷售等“一站式”的全程服務,該平臺不僅為全國獨有,其系統性的組織架構在國際上也是一個重大創新。目前,上海生物醫藥平臺發展特點為:服務領域廣,但發展不平衡;服務范圍涉及研發技術類多,非技術類(服務類)欠缺;服務能級和服務效率逐步提高;依托單位大部分是科研院所和高校。
1) 平臺發展從服務領域來看,具有服務領域廣,但發展不平衡的特點。目前平臺已涉及生物醫藥研發和生產的絕大部分細分領域,包括藥物、醫療器械、中藥、生物技術、生物樣本和信息等,但分布不平衡。在35家平臺中,有21家是與藥物研發相關的,中藥領域4家,醫療器械(含生物材料和體外診斷產品)僅1家,前沿生物技術領域也只有2家,都與基因檢測相關。因此,平臺布局絕大多數集中在藥物的研發生產領域,占平臺總數的70%以上。而醫療器械和前沿技術布局不夠。
2) 平臺發展從服務范圍來看,具有研發技術類多,非技術類欠缺的特點。藥物研發生產涉及多個環節,按照這些平臺在新藥研發產業鏈上所處的環節,大體可分為研發類平臺和非研發類平臺兩大類。研發類平臺主要提供包括從藥物靶點發現、化合物篩選、臨床前評價、臨床試驗及中試放大、生產關鍵技術等,上海布局的藥物研發類平臺從新藥研發產業鏈來看,全面而完善。非研發類平臺主要包括提供技術轉移、成果轉化、金融服務、法務咨詢、專業培訓等內容的機構,尚有欠缺。25家藥物研發相關的平臺中只有1家是能夠提供成果轉化等“軟性”服務的非研發平臺,即上海市生物醫藥產業技術創新服務平臺(聯盟)。平臺的依托單位上海市生物醫藥科技產業促進中心發揮自身的橋梁作用,協調并調動“產、學、研、用”各方力量,為研發機構,尤其是中小企業提供新藥研發的一站式、全程服務。但由于種種原因,平臺(聯盟)的非研發服務功能尚未得到最大程度的發揮,特別是成果鑒定轉化、本地產業化功能有待于探索出新的服務途徑和模式。
3) 平臺發展從服務能級來看,服務能級不斷提高,人才和技術水平也得以迅速發展,從而服務效率也逐年提高。據統計,35家平臺服務場地共13.25萬m2,30萬元以上共享設備187臺,專職技術服務人員數量801人,專職管理人員數量195人。2014年各平臺依托或牽頭的省部級以上項目數共824項。平盟(13家核心單位)承擔14項與新藥研發相關的重大專項,反映出平臺(聯盟)在新藥研發領域的雄厚實力。
4) 平臺發展從依托單位來看,大部分掛靠在科研院所和高校,其機制和體制影響了平臺的發展。平臺有效聚集整合了上海生物醫藥領域的研發資源。除部分是依托企業建設(10家),其余24家都是依托高校、科研院所與醫院建設的。35家平臺單位中有20家位于張江高科技園區中。依托于高校科研院所的平臺實行“一套人馬、兩塊牌子”的管理機制,較企業化平臺,在服務效率、調動人員積極性、建立較為靈活的運行機制上尚有欠缺。
1.2 工程技術研究中心發展情況
工程技術研究中心(工程中心)是科技發展計劃的重要組成部分,大部分依托于企業,是聯系科技與經濟的重要紐帶。1991年始,國家啟動的工程技術研究中心的建設[1]。目前上海市共有21家國家級工程中心(包括新材料、能源等所有領域),其中生物醫藥領域4家(占19%)。生物醫藥市級工程中心33家。
服務領域,33家市級工程中心中仍以藥物領域為主,共17家,占51%,醫療器械領域占10家,是122家研發基地中在醫療器械領域布局最多的基地類型。中藥領域2家,前沿生物技術領域只有1家。33家工程中心中約有50%聚集在張江高科技園區內。
服務能級方面,33家工程中心中有2家是國家級的工程中心。服粘〉毓25.66萬么,研究人員數量1 523人,30萬元以上儀器數量262臺。2014年服務用戶數649家,服務次數6019次,服務收入41.94億元。
從依托單位來看,在33家生物醫藥領域工程中心中,依托企業的有20家,其余13家的依托單位分別為高校、科研院所與醫院。9家由多單位聯合組建、5家與依托單位一套人馬兩塊牌子、19家為依托單位內部二級機構。
工程中心服務領域也主要集中在藥物領域,但器械領域較平臺的布局有所提高,生物技術類工程中心尚欠缺。服務能級方面,場地人員、設施和服務收入較平臺有大幅度提高,由于工程中心大部分依托在企業,管理體制靈活、招聘人員多,不受編制限制,服務效率高。
1.3 重點實驗室發展情況
重點實驗室是科技創新體系的重要組成部分,是開展前沿創新性研究的重要基地。國家從1984年開始部署重點實驗室的建設[2],目前上海市共有國家級重點實驗室41家,其中生物醫藥領域16家(占比40%),市級重點實驗室54家。54家重點實驗室中,49家是從事疾病相關的發病機理與生命科學領域的基礎研究,依托單位全部為高校、科研院所和醫院,采取相對獨立的機構運行模式。2014年,共獲國家級重大項目261項,其中與新藥創制相關的重大專項19項??傆嬤\行經費和項目經費達6.13億元,2項科研成果分獲國家科技進步二等獎和國家自然科學獎二等獎。
重點實驗室全部依托在高校和科研院所,場地、設施、人員和科研經費方面較平臺和工程中心均有優勢,特別在前沿和基礎生物技術布局方面較多,研究水平、論文水平和承擔重大項目能力較強,獲獎成果多。
1.4 研發基地發展情況總結
122家生物醫藥領域研發基地中,根據基地類型的不同承擔的主要功能也不同。35家平臺主要是發揮公共服務的功能,為生物醫藥領域的創新研發提供服務;33家工程中心著重于技術、工藝的研究開發,同時發揮對外服務的功能;54家重點實驗室聚焦前沿技術和疾病相關機制的基礎研究,為研發創新提供知識儲備和技術支撐。目前所有研發基地中服務于藥物研發的機構較多,基本能夠滿足新藥研發和生產的各類需求。非研發類藥物平臺只有一家,且其服務功能還有待提高,特別是成果鑒定轉化、本地產業化功能有待于探索出新的服務途徑和模式。平臺和工程中心都達到一定的服務能級,有較高的服務收入。重點實驗室在承擔國家項目和獲得政府經費支持上比較突出,特別是生物醫藥國家級重點實驗室達到16家,占上海國家級總數的40%,獲得國家級獎項也較多,顯示其研究水平、論文水平處于國際水平。研發基地已形成一定聚集效應,50%左右的平臺和工程中心位于張江高科技園區,張江已成為生物醫藥領域研發資源集聚度最高的地區?;卣细鞣劫Y源,依托高校、科研院所、醫院和企業建設,依托高校、科研院所的基地在運行機制、體制上還有待進一步改進優化。
生物醫藥行業受到風險投資機構的如此青睞,主要原因在于經濟低迷期生物醫藥產業作為抗危機產業出現的相對溢價。目前中國A股生物醫藥類上市公司的市盈率在40倍左右,高于A股整體市盈率。創業板是國內生物醫藥企業上市融資的重要渠道,2011年18家生物企業成功登陸創業板,當年占比達到64%。但生物醫藥行業的最大變數來自政策,幾乎每隔兩三年就有變動,應注意估值調整的風險,對于以15倍以上甚至接近20倍市盈率投資生物醫藥企業的風險投資機構,應認真考慮將來的退出風險和效益。
生物醫藥領城風險投資熱點在我國生物醫藥產業的各子行業中,其中以下幾大熱點尤為引人注目,將成為風險投資未來重點追逐領域:
一是生物制藥領域。隨著化學制藥研發遇到瓶頸和生物科技的迅猛發展,生物制藥已成為醫藥產業中發展最快、活力最強和技術含量最高的領域,全球生物制藥年復合增速高達21.6%,約為世界經濟平均增速的近10倍。我國生物制藥與國外差距不大,目前發展迅速,工業產值每四年翻一番,銷售利潤率高于醫藥產業其他子行業。隨著“十二五”生物產業規劃的啟動,生物研發加速和醫藥內需擴大,我國生物制藥產業將保持快速的發展和良好的盈利能力。在生物制藥領域,疫苗、抗體以及基因工程藥物,將成為未來幾年的風險投資關注的三大熱點。針對傳染病帶來的安全問題,疫苗是國家支持的重點品種,新型疫苗和治療性疫苗是未來發展方向;單克隆抗體是具有高度靶向性的“生物導彈”,在腫瘤等多種疾病治療中具有突出優勢,具有最高的成長性、市場潛力;以EPO、重組胰島素、重組干擾素、重組生長激素和凝血因子等品種為主的基因工程藥物具有其他藥物無法取代的療效,并且加速向長效蛋白進發,市場空間巨大。
中圖分類號:F207文獻標識碼:A文章編號:1003-4161(2008)03-0099-04
生物醫藥產業是張江高科技園區重點發展的科技產業,是上海市實施“科教興市”主戰略、提升區域自主創新能力的重要載體。張江生物醫藥產業以“國家上海生物醫藥科技產業基地”的建設為契機,經過十多年的迅速發展,現已集聚了328家生物醫藥企業,形成了初具規模的生物醫藥產業集群,對上海的生物醫藥產業發展起到了巨大的帶動作用。從2001~2005年,張江生物醫藥產業以28.8%的年均增長率高速發展,規模不斷擴大。短短十年內,3平方公里的張江藥谷內已集聚了32家研發中心、42家大型醫藥生產企業和120余家中小型創新科技企業,園區內的生物醫藥企業累計已達到210家。2005年突破40億元,達到44多億元,生物醫藥產值占上海生物醫藥產業的30%,生物醫藥是張江繼電子信息產業之后最有活力的產業。探討張江生物醫藥產業集群建設對于提升上海自主創新型產業的國際競爭力具有重要意義。
1. 生物醫藥產業集群的概念與特征
生物醫藥產業是指將現代生物技術與新藥研究、開發、生產以及各種疾病的診斷、防治和治療相結合的產業。生物醫藥產業的研究和開發過程較長,包括從基礎研發、實驗室的試驗、臨床前研究、臨床研究、獲取新藥證書到正式生產等主要階段(見圖1)。生物醫藥產業作為典型的知識與技術密集型產業,行業進入壁壘高,具有高技術、高投入、高風險、周期長、高收益、壟斷性等基本特征。
生物醫藥產業集群是指處于以生物醫藥產業為核心、相關輔機構為支撐,在擁有同一產業文化的地域范圍內高度集聚,相互之間存在著密切的垂直和水平聯系,區域綜合競爭力不斷提升的生物醫藥企業和相關機構所構成的地域產業綜合體。其中,制藥企業是產業集群最終產品的生產者,科研機構和生物技術企業是為藥品生產所需的中間產品的供應者,公共平臺等相關服務機構是為成品商、供應商提供服務的金融、保險、運輸、教育、培訓、行業協會等機構,政府管理部門是為集群內企業服務的本地政府部門、技術監測與監督機構等。
從空間形態和內外聯系兩個方面看,生物醫藥產業集群具有如下特征:
①高度集聚性。從空間形態看,生物醫藥產業集群表現為大量企業以及相關人才、資本等要素的集聚(Cooke,2001; Feldman,2003)。Coenen等學者提出用生物技術企業的數量、生命科學家的數量、每年用于研發投入的風險資本、大型制藥企業每年用于生物技術研發的資金等指標來衡量生物醫藥產業集群的發育程度(Coenen,2004)。
②網絡互動性?;有詣t是產業集群的綜合競爭力不斷強化的前提。產業集群內的企業之間既競爭又合作,進而促進區域創新能力、產業能級的提升。與IT等高新技術產業不同,生物醫藥產業很大程度上依賴于基礎科學研究,生物醫藥產業集群內的企業在垂直維度上與大學、科研機構的合作十分活躍,信息、技術、人才、資本交流十分頻繁(Martha Prevezer, 2001; Zucker/Darby/Brewer,1994)。同時,從生產的角度來看,生物醫藥產業集群的發展嚴重依賴產業鏈建設?;て髽I、中間體企業、原料藥企業和制劑企業、包裝及輔料生產企業之間的合作配套是維系區域生物醫藥產業強勁競爭力的前提。研究機構、企業、相關服務機構空間臨近對產業集群的健康發展非常重要。
此外,非正式交流網絡對生物醫藥產業集群發展也具有一定影響。這種網絡并不是契約式的,而是建立在非正式的人際信任、自愿的結網行為。這種水平的、非等級化的合作更容易加強人們之間的交流,促進非編碼化知識的傳播,使得知識和技術在集群成員之間流動,激發強大的技術創新能力(曾剛/文,2004;王輯慈,2001)。
③資源共享性。生物醫藥產業具有周期長、風險高、投入巨大的特點,而區域專業人才、市場、資金、技術、信息、設備等要素條件的共建共享能有效地降低成本和風險。孵化器、信息、培訓、研究開發、融資擔保、政府行政審批等便捷化服務對中小規模的創新型生物醫藥企業的發展具有重要的作用。
2. 張江生物醫藥產業集群發展的外部環境評價
生物醫藥產業集群的發展需要有資金、政策等外部條件的支撐。張江生物醫藥產業發展的外部環境總體上較好,政府對生物醫藥產業的扶持力度大、服務功能完善,但資本市場的不健全、知識產權保護力度不足等弊端,影響了集群的發展。
2.1 投融資體系尚未建立
生物醫藥產業高投入、高風險的特點,使得企業的嚴重依賴于外部投資。張江的生物醫藥企業建立時間不長,自有資金實力有限,對風險資本需求大。目前張江生物醫藥企業資金來源渠道不多,主要通過政府資助、企業自籌和投資機構來融資。浦東新區科技發展基金對張江生物醫藥企業的資助額度逐年增加。2005年張江高科技園區內的87家在孵的生物醫藥企業中,有16家得到中央和浦東政府的資助。2006年59項新藥開發項目獲得浦東新區科技發展基金共計1 477.9萬元的資助。政府無償資助促進了企業發展,受到企業好評。但單一政府資助并不能滿足生物醫藥研發項目對巨額資金長久發展的需求。
張江高科技園區內復旦張江醫藥公司等部分生物醫藥企業得到政府設立的風險投資公司(張江高科)的支持,但民間風險投資極少,2005年上海生命科學風險投資僅為10萬元(摩立特咨詢報告,2005),加上產權交易和生物技術價值評估等體系缺失、創業板資本市場尚未設立,風險投資體系尚待建立。在實地調研中我們發現,很多公司資金來源渠道非常狹窄,股東資金、商業貸款、個人借款、國外借貸是企業主要資金來源。根據國外經驗,一項生物技術從基礎研究到產業化的整個過程中,前、中、后期的資金需求比例為1∶10∶100(王琳等,2005)。而浦東政府投資集中于基礎研究,而對于中、后期研發的風險投資不足,導致張江許多研發成果無法順利進入臨床階段,阻礙了產業化的進程。
2.2 優惠激勵政策多,但知識產權保護不夠
張江生物醫藥產業集群享有很多優惠激勵政策。1996年8月2日,由科技部、衛生部、中科院、食品藥品監督管理局和上海市人民政府共建的“國家上海生物醫藥科技產業基地”設在張江高科技園區。市政設施、資金信貸、稅收減免、人才引進等配套措施逐步完善,生物醫藥領域的重大產業項目和科研開發項目得以優先進入張江,教育、科研、醫療等優勢資源也進一步向張江集聚,新藥快速審批、行業協會建設、對外交流等方面優勢明顯。
新藥研發周期長、耗費大、存活率低,只有建立完善的知識產權制度,生物醫藥產業的發展才能形成“創新――保護――促進――再創新”的良性循環。浦東政府在鼓勵和支持企業自身創造知識產權方面做得比較好,但在制定完整法律法規來保護企業的知識產權不受侵犯方面著力不夠。在實地調研中,許多企業抱怨張江知識產權服務少,導致他們難以有效地開展研發創新。
3. 張江生物醫藥產業集群發展的內部機理
3.1 科研機構密集,但知識溢出效應不明顯
臨近研發中心是生物醫藥企業獲取智力資源和技術來源的重要途徑。研究機構密切合作,集群的技術創新能力才能得到提升。與國外許多地區不同,張江的生物醫藥產業集群并不是圍繞大學和科研機構自發產生的,而是在一片田野上通過政府引進知識機構等方式而著力培育起來的?,F已形成了中科院上海藥物研究所為核心、以上海中醫藥大學為基礎、以國家人類基因組南方研究中心、國家上海新藥安全評價研究中心、國家新藥篩選中心等30家研究中心和美國禮來、羅氏制藥、安利、霍尼韋爾、諾華、和記黃埔、羅門哈斯、日本榮研等10余個跨國企業研發中心為主體以及210家中小型科技企業所組成的研發創新體系,它不僅涵蓋了新化合物、新功能基因、新作用靶點的發現,還包括了從新藥篩選到安全評價、臨床研究、工藝研究、中試放大整個新藥創新的全過程。此外,位于上海的復旦大學醫學院(含藥學院)、同濟大學醫學院、上海交通大學醫學院、醫藥工業研究院、華東理工大學藥學院、上海理工大學醫療器械學院、上海第二軍醫大學、中國科學院上海生命科學研究院等也成為張江生物醫藥產業發展的有力支撐,為張江生物醫藥企業發展創造了良好的“智力場”,但它們與生物醫藥企業之間并不具有“天然”的聯系。張江跨國企業的技術溢出效應弱,張江本地企業在國際合作中仍處于不平等的地位,擁有核心技術的跨國企業更多地與母公司聯系,而并不與張江園區內的企業進行技術交流。雖然跨國公司的入駐會帶來相應的資金和本技術人才,但技術壁壘使得張江本地企業難以進入跨國公司的技術領地。從我們的實地調查中發現,由于彼此間不信任、交流障礙和文化沖突、研發成果與產業化脫節等原因,許多企業仍然處于與本地的高校、科研機構相“隔離”的狀態,合作網絡尚未形成,園區的產學研聯合開發的氛圍還尚未形成。
3.2 公共服務平臺運營機制有待優化
公共技術服務平臺不僅是生物醫藥科技成果轉化的加速器和催化劑,而且也是科技成果轉化的重要途徑。張江生物醫藥公共服務平臺經歷了從無到有、從有到全的發展,現已擁有行業協會、法律和財務咨詢機構以及臨床服務等服務機構,孵化器的功能逐步完善。在扶持園區中小創新企業,鼓勵企業的自主創新中發揮了積極作用。平臺已為艾滋病、腫瘤、內分泌等領域14個項目的藥品注冊和申報提供了專業技術服務。法瑪勤醫藥科技公司作為政府服務功能的延續平臺,為創業企業提供實驗場所(孵化單元)、實驗設備和實驗技術服務(公共實驗室)和新藥申報、臨床研究服務(CRO)等一系列技術服務以及工商注冊、稅務、法律、知識產權保護、專利申請、商務拓展和人力資源管理等中介服務。但以政府為主體的運營模式和管理體制存在著后續建設乏力,資源整合、功能優化不到位的情況,產出效益沒有達到預期目標。
張江生物醫藥孵化器為創業企業提供孵化場地、技術支持、孵化資金、公共服務設施的服務,并著力營造良好的創業氛圍。張江用于生物醫藥產業的孵化基地的建設面積達 16萬平方米、設有45個生物及化學孵化單元,引進項目單位已超過120家。平臺的公共實驗室與超過20家園區企業建立了穩定的服務關系,已有技術測試項目超過500個。
張江生物醫藥科研設備共享網絡信息化服務平臺、設備共享網絡等張江生物醫藥技術支撐平臺為集群內的企業提供了更為優越的軟環境。但是,由于不同主體的職能和目標不同,在投資方式、資源建設、資源供給、質量監督、共享協調與評估、后臺管理等方面的運行機制都不同,導致技術服務平臺沒能充分發揮其應有的作用,有的功能空放、儀器設備閑置,急需對管理體制進行優化(見表1)。
4. 小結
隨著項目的大量引進、企業的高度集聚,使得上海張江生物醫藥產業規模不斷擴大,“藥谷”的品牌效應迅速提升,產業群體、研究開發、孵化創新、教育培訓、專業服務、風險投資六個模塊組成的現代生物醫藥創新體系初步建立,產業集群已初現端倪。
從企業所處的研發、制造、銷售和服務價值鏈的幾個環節來看,張江生物醫藥產業集群的研發功能是最突出的,集群內有37.3%的企業以研發為主、27.6%的企業以提供咨詢等服務為主、19.9%的企業以物流銷售為主、15.2%的企業以制藥為主(摩立特咨詢報告,2005)。從新藥研發的若干環節來看,從早期的靶點發現等基礎環節,到中晚期的臨床階段,介入的企業數呈現明顯的下降趨勢。集群內的企業更多的是從事前期的研發環節,尤其是有一部分企業承接跨國企業的研發外包業務,而介入到后期環節的企業不多。
張江的產業化能力不強,下游工程技術的發展落后于上游生物技術的發展,在下游工程設備、材料和新生產工藝研制開發與世界先進水平差距很大。中上游生物技術比國際先進水平落后3~5年,而下游工程技術至少落后了15年以上。造成張江生物醫藥的產業化低下的原因主要在于產學研合作不足、上游和下游工程科技人員比例不合理、研發項目的市場前景不足等方面。據實地調查,張江上游研究成果轉化成為生物技術產品的比例還不到0.5%。2006年本地開發的一類新藥中只有一個在上海金橋實現了產業化,其余的技術成果都流入外地產業化。
張江生物醫藥產業集群內的垂直聯系、水平聯系較弱,與發達國家的制藥企業與大學、科研機構及生物技術企業的頻繁合作相比,張江生物醫藥的產學研合作尚處于起步階段。擁有技術的一方――大學、科研機構及生物技術企業與擁有資金的一方――制藥企業未能形成長期穩定的合作伙伴關系,而往往出現科研成果轉讓到外地實現產業化,而本地的企業卻在集群外尋找合作伙伴的現象,這種現象造成了本地資源的浪費和集群內的網絡關系松散,影響了創新資源整合的效率。
張江生物醫藥產業集群是在政府主導下,通過大規模引進高校、研究機構、知名跨國藥企而逐漸形成的,集群的外推力很強,但內動力不足,基礎研發實力較強,但持續研發能力和成果轉化的能力不足。為了加快張江生物醫藥產業集群的建設,迫切需要在引進風險資本、完善知識產權保護法律制度、整合公共研發資源、強化企業之間以及產學研一體化網絡聯系等方面做出不懈的努力。
基金項目:國家自然基金項目(編號:40371033)部分成果。
華東師范大學資環學院.張江高科技園區實地調研報告(上海 2006年)。
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理解生物醫藥研發服務業的概念需結合研發服務業的概念和生物醫藥研發的特點進行剖析。我們認為,生物醫藥研發服務業是指運用生物醫藥研發所涉及的相關知識和技術,為生物醫藥研發活動提供研發策劃、技術支撐和成果轉化服務的產業。包括產業促進、行業規劃、政策咨詢、投資咨詢、技術咨詢、創業孵化、研發技術、成果評估、技術交易等服務內容。該定義是從技術的角度來下的,其核心是擁有專業的知識和技術;其目的是通過為生物醫藥研發提供服務,最終促進生物醫藥產業的發展;服務的主體包括研究院所、高校、行業協會、科技中介機構、醫藥信息咨詢機構、研究型企業和服務型企業(包括公共研發平臺、綜合園區、孵化器等)、臨床藥品研究基地、銷售企業、管理顧問公司、知識產權事務所等;以制藥公司、研究院所、高校、生物技術公司、風險投資公司和專利持有人等為服務客體。
經過專家咨詢、到企業實地調研并結合藥物研發相關知識,我們得出以下研究成果。生物醫藥研發策劃服務主要對生物醫藥研發活動進行宏觀的分析、規劃;生物醫藥研發項目服務則是對項目研發鏈條上的各環節提供具體的技術和知識的服務;生物醫藥研發成果服務為生物醫藥研發各階段取得的成果的規劃處理提供服務。
二、生物醫藥研發服務業的個性特征
通過深入研究生物醫藥研發的特點以及專家咨詢,筆者認為生物醫藥研發服務業的個性特征主要表現在以下四個方面:
1.生物醫藥研發服務業具有高度管制的特征
生物醫藥產業是與人的健康安全,甚至是生命密切相關的。在各國的生物醫藥歷史上,都曾經發生過一系列的因使用化學藥品而中毒,并造成嚴重后果的事件,鑒于此,目前,各國都已經制定了較為嚴格的藥品監督和審批制度。美國的FDA(Food and Drug Administration,美國食品和藥物管理局)在全球率先實施了臨床研究者指導原則,即經過不斷完善和發展后而形成的GCP。隨后在1994年世界衛生組織也實施了GCP指南,并強制要求其所有成員國都必須執行這個共同的標準。
近年來,人用藥品注冊技術國際協調會積極推動和倡導具有國際統一標準的規范,包括藥品非臨床研究質量管理規范(GLP)、藥品臨床試驗管理規范(GCP)、藥品生產質量管理規范(GMP)、藥品經營質量管理規范(GSP)。新藥的商品化必須經過漫長的測試和認證過程,在進行Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗前需進行藥品臨床試驗申請,通過Ⅲ期臨床試驗后,為了能夠上市銷售,制藥商還必須向藥監部門提交新藥上市申請(NDA),經過嚴格的審批后方可上市銷售,而審批過程往往需耗費時日。藥品獲準進入市場后,還需定期向藥監部門報告藥品的不良反應事件或其他有關藥品經歷的報告,或接受藥檢部門的檢查,一旦出現嚴重的不良反應事件,藥品就面臨被召回的命運。生物醫藥研發服務業與生物醫藥研發息息相關,為生物醫藥研發各環節服務,必然受到政府的高度管制,如GCP、GLP、新藥報批等生物醫藥研發服務業的重要內容,都受到嚴格監管。
我國的GCP明確要求,一切以人為研究對象的生物醫藥實驗必須無條件遵守《赫爾辛基宣言》和國際醫學科學組織委員會頒布的《人體生物醫學研究國際道德指南》的道德原則。GCP還規定,進行藥品臨床試驗必須有充分的科學依據。準備在人體試驗前,必須周密考慮該試驗的目的,要解決的問題,預期的治療效果及可能產生的危害,預期的受益應超過可能出現的損害。選擇臨床試驗方案必須符合科學和倫理標準。GCP要求進行試驗前,必須以合適的方式得到受試者的書面知情同意書,同時規定每次試驗均要求得到倫理委員會的審核和批準,這樣有助于受試者(包括健康志愿者和合適的病人)的合法權益和生命安全在研究過程中得到可靠的保護。不僅如此,GCP還同時對藥物的臨床試驗設計方案;研究者、申辦者(新藥研究開發者)和監察員的職責;臨床試驗的制備、試驗記錄、數理統計與分析、試驗結果的報告等過程進行了嚴格的規定,因此可以保證臨床研究數據的科學性、可靠性和準確性。
中國SFDA(State Food and Drug Administration,國家食品藥品監督管理局)規定,從2005年1月1日起,臨床試驗必須在取得GCP認證的機構進行,從2007年1月1日起,創新藥、生物制品、中藥注射劑成為首批非臨床試驗必須在符合GLP要求的實驗室進行的藥品。為了監督和管理己取得認證的機構,藥檢部門還將對其進行定期檢查和飛行檢查,對違反規定的機構將責令限期改正,對情節嚴重的收回批件,并予以公告。
SFDA成立以來,先后組織修訂和制定了急需完善和使用的行政法規,其中與新藥審批和上市息息相關法律或者法規主要包括:新藥審批辦法、新藥保護和技術轉讓的規定、仿制藥品審批辦法、新生物制品審批辦法、進口藥品管理辦法、藥品非臨床研究質量管理規范(GLP)、藥品臨床研究質量管理規范(GCP)、藥品生產質量管理規范(GMP)、藥品注冊管理辦法等等。這些法律或者法規的出臺與實施,是對生物醫藥研發的管理與監督更加規范、系統和全面,無論是從新藥品的研發到登陸市場的整個流程管理均可以做到有法可依,切實地做到了依法審評與依法管制。此舉對加強生物醫藥研發服務業的宏觀調控,減少低水平重復己經并將繼續起到更加積極的作用。
2.產業價值鏈長,分工細化程度高
美國哈佛商學院的MichaelE.Porter1985年在其所著的《競爭優勢》一書中首先提出了價值鏈的概念。所謂價值鏈是指一種商品或服務在創造過程中所經歷的從原材料到最終產品的各個階段的價值創造活動。在產業范圍內圍繞某種商品在生產、交換和消費過程中所涉及到的各環節之間的關系,也就是某種商品的上下游關系和功能作用關系即為產業鏈。生物醫藥研發服務業的價值鏈包括從早期的策劃到立項、基礎研究、GLP、臨床申報、GCP、生產許可、GMP、GSP和市場管理等多環節漫長的過程。
生物醫藥產業所具有的周期長、風險高和投入大的特點,在一定程度上賦予了生物醫藥研發服務業的相關產品附加值高、產業價值鏈長。伴隨著生物醫藥開發水平與技術的不斷提高和創新,在傳統醫藥研發產業鏈的基礎上,產業鏈在不斷延伸,衍生出許多新的增值環節。如基礎研究就可以細分為靶標確認,先導物的發現、制備及生物學活性的篩選、優化等環節;GLP又可細分為實驗動物模型、質量控制標準、藥品的穩定性、藥品的安全性評價等環節。生物醫藥研發服務各階段所需的技術是完全不同的,一個科研人員不可能擅長產業鏈上的每項技術,完成所有工作。因此,從技術角度來說,需要產業鏈上各個環節的銜接。另外,從經營和投資的角度來看,由于價值鏈長,運作周期相應也長,所需資金巨大,決定了單個企業很難從始自終單獨完成一個項目的產業化,還需要在研發各階段都有經營和投資的接力。因此,醫藥研發服務的各階段都必須由各細分領域的專業人員來完成。許多中小企業專注于自己擅長的細分環節,從事專業的研發服務,他們分工負責又互相依賴,能夠根據環境的變化及時做出反應,靈活調整,迅速組織起來提供滿足顧客需要的“定制式”產品服務,使得研發鏈條各環節都是由各專業細分領域中最優秀的服務供應商來完成,從而能夠縮短研發時間,提高研發效率,增強企業的核心競爭力,制藥公司也容易控制預算。
3.服務模式多元化,以CRO為主旋律
生物醫藥研發服務業的服務模式多樣,按不同的分類標準有不同的模式。按服務內容分,可分為信息服務、技術服務和成果轉讓服務等。按組織模式分,有合同研究組織(CRO)和科學研究管理組織(TMO)。按經營模式分,有虛擬經營和戰略聯盟,它們是研發服務模式發展的趨勢。
目前CRO依然是生物醫藥研發服務業的主旋律,2004年,CRO承擔了全球l/3的新藥開發的組織工作,在所有Ⅱ、Ⅲ期臨床中,有CRO參與的占2/3。根據Frost & Sullivan的統計,2005年CRO的全球市場規模達163億美元,2008年已經達到250億美元,增長率高達14.6%,遠遠高于同期全球9.5%的平均科研投入增長率。Qu1nt1les、Covanee、Kendle等CRO巨頭已在世界幾十個國家建立了研究機構,現已形成實力強勁的跨國臨床研究網絡。
4.全球化趨勢加強,跨國公司為主要推動力量
當今社會是知識經濟的社會,創新能力是衡量一國或地區競爭力的關鍵,作為國家和地區創新能力核心組成部分的研發資源成為各國競爭的焦點。東歐、新加坡、中國、印度等國家是當今世界公認的新興工業化國家和地區,而這些國家和地區將成為新一輪研發投資的聚集地,各大跨國醫藥公司正緊鑼密鼓的在這些國家和地區建立和開發研發中心,同時北美、歐洲這些相對較為成熟的生物醫藥研發服務業也漸漸的向著新興市場轉移。與此同時,發展中國家的醫藥產品要想進入國際市場,借力國外的企業或實驗室被證明是一條可行之路。
但是,當前醫藥研發全球化的主流是從發達的北美、歐洲向亞太、非洲、東歐等地區轉移,發展中國家向發達國家轉移的業務還很少,到目前為止,較為成功的是印度的企業。大多數印度企業企圖在廣大的國際市場上形成自己的競爭優勢,當他們在拓展新的市場時,大都依賴于當地公司的經濟實力。
跨國制藥公司依然是全球醫藥研發投入的絕對主導,2004年,投入最高的前十大跨國制藥公司的研發投入約占全球研發投入的80%,跨國公司經營戰略的調整是生物醫藥研發服務業向著全球化快速發展的主要推動力量。隨著國際競爭日趨激烈,為了搶占重新配置和獲取研發資源、降低研發成本提高研發效率,新興市場、擴大市場規模,實現經濟利益最大化,跨國制藥公司實施開放式創新戰略,以產品價值鏈的拆分與整合為依據,專注于核心業務,將非核心業務外包出去,使其生產向著“模塊化”方向發展。此外,跨國公司從事產品早期開發的項目越來越少,更多的是從小公司或科研機構購買早期開發的產品來從事后期開發。2005年Pfizer提交給FDA審批的六個新藥有三個不是Pfizer內部研發的;EliLilly從2000年至今推出的九個藥品,只有五個是內部研發的,一個是合作研發,三個是外部研發。根據市場研究公司Datamonitor的調查,目前跨國公司銷售的產品20%來自于技術許可,4年后,這個比例將上升至26%。跨國公司的戰略調整為眾多的中小企業和科研機構從事生物醫藥研發服務業提供了機遇,加速了生物醫藥研發服務業的國際化、一體化發展趨勢。
跨國的大型制藥企業是全球領先的幾家CRO的主要客戶,比如說昆泰跨國公司,其僅僅憑借承接制藥公司藥物研發外包和處方藥銷售管理外包的業務便成為全球500強企業,昆泰跨國公司只承接全球制藥公司前50位的企業的業務。再比如Parexel公司,其前五大客戶為其帶來了40%的營業收入。
三、結束語
一、岳池縣醫藥產業工業園發展現狀
1.1四川省政府全力支持,廣安市回鄉創業園成為全省唯一的醫藥產業重點培育基地。并依托“偉人故里”和川東地區的便利條件,園區藍圖規劃已頗具規模。
1.2縣委縣政府的高度重視,已經成為體系、頗具規模的醫藥產業工業園。園區內推行“保姆式”服務機制,每個企業都有一名縣級領導定向聯系,幫助企業排憂解難。園區設施齊全,“七通一平”,完全按照一流醫藥園區標準建設。同時組建綜合素質高,業務能力強的招商引資專業隊伍。對投資客商給予最大限度的優惠政策。
1.3醫藥產業資源豐富,如中藥材種植已經普及,并緊靠兩大天然藥庫——峨眉山和阿壩州。
二、中國先進醫藥產業園區分布與特點
中國目前主要的生物醫藥產業園分布。
華東地區列舉部分園區(10個):上海市張江高科技園區、蘇州工業園區(蘇州生物納米科技園)、南京生物醫藥谷、江蘇連云港新醫藥產業基地、杭州傳化科技城、廈門北大生物園、泰州醫藥高新技術產業開發區、青島藍色生物醫藥產業園、山東國際生物科技園、合肥醫藥健康產業園。
華南地區列舉部分園區(10個):深圳市高新技術產業園區、廣州開發區(廣州國際生物島、廣州科學城)、深圳北大生物谷、順德生物醫藥產業基地、廣東中山國家健康科技產業基地、南寧生物制藥產業園、??凇八幑取?、玉林國際中藥港、南沙經濟技術開發區、福建廈門生物醫藥產業園。
北方地區列舉部分園區(10個):天津經濟技術開發區、中關村科技園區(北京亦莊科技園、北京大興生物醫藥產業基地、北京海淀生命科學園)、長春中藥現代化科技產業園、吉林通化醫藥城、吉林延邊敖東醫藥城、哈爾濱利民醫藥科技園、河北冀港中醫藥港、遼寧本溪中醫藥現代化科技產業園、河北省(石家莊)高端醫藥產業園、山西中朔生物醫藥園區。
西部地區列舉部分園區(10個):成都高新技術產業開發區、西安高新技術產業開發區陜西九州生物醫藥科技園、寧夏“西部藥谷”、甘肅國家級醫藥基地、新疆“天山藥谷”、重慶市生物科技園、云南中華生物谷、貴陽藥用植物園、內蒙古生物科技園、四川廣安回鄉創業園(岳池生物醫藥產業園)。
2.1岳池建立醫藥產業園存在的潛力與機遇。
從上述分布上看,岳池既不是經濟發達的大城市,也不是靠近重要的交通口岸,劣勢一目了然。只有從別的地方創造更加有利的條件,優惠的政策,才能揚長避短,吸引更多的醫藥企業前來考察、落戶。岳池隸屬四川,靠近重慶,可以說對兩大城市都有著依賴性。岳池完全可以依托兩大城市,建立名義上的“下屬園區”,讓想落戶重慶、成都的醫藥企業來岳池考察。但是,必須清醒的認識到,上述圖表中的園區都是各個省級單位的“核心園區”,也就是說舉全省之力求得發展。因此,岳池在省市政府高度重視的基礎上,必須進一步爭取省、市級政府更大的支持。
2.2“天然藥庫”的優勢并沒有得到充分體現。
我國著名的“三大天然藥庫”四川峨眉山、吉林通化、云南西雙版納在天然中藥材產量上一直享有盛名,但是其周圍并沒有全國排名靠前的生物醫藥產業園。吉林通化一直是老牌的“天然藥庫”,算是“三大天然藥庫”中名氣最大的。其主導名牌通化東寶、修正藥業、金馬、神源、白雪山在全國醫藥企業中都有一席之地,但最好的修正藥業2012年排名中也只排在34位,其余的都沒有進入100強。這充分說明,建立現代化的規模宏大的生物醫藥產業園,天然藥材基地并不是至關重要的條件。
三、落戶岳池醫藥產業園區的生物醫藥企業特點
從已經落戶廣安回鄉創業園的部分知名醫藥企業中(如;科倫、科創、禾邦),對比分析各自特點及共同點。
3.1.除科倫醫藥集團外,其他醫藥企業在省外都沒有分公司。科倫集團在省外有分公司,是因其特殊的歷史原因,在醫藥產業領域具有特殊性。醫藥企業跨省引進難是目前全國各地招商引資共同的難題。各省藥監部門對藥品生產企業開辦分廠都有距離方面的限制性規定,對企業在其他省所取得的一切證明文件都不予認可。外省醫藥生產企業變更生產地址及增加生產車間到我縣難度很大。
3.2科倫藥業生產和銷售包括輸液、粉針、凍干粉針、小水針、片劑、膠囊劑、顆粒劑、口服液以及原料藥、醫藥包材等共計518個品種871種規格的醫藥產品。主要生產大容量注射劑類藥品。由于生產量大基本壟斷了川東地區的銷售,且受到岳池地方的保護,再引進輸液水類型的企業也不現實。但是外來醫藥企業到東部投資主要是因為不便于運輸的輸液水類型,對于便于運輸的顆粒藥等投資新廠可能性小。
3.3科倫、科創、禾邦公司擁有從中藥材種植到中成藥研發、生產、銷售為一體的完整的產業鏈。藥學碩士、教授、研究員等高級職稱人員,經濟管理、藥學等各類專業技術人才一應俱全。
[中圖分類號] R95 [文獻標識碼] A [文章編號] 1673-7210(2017)01(c)-0138-04
[Abstract] This article analyses and evaluates the biomedical industrial cluster resources support force of Zhejiang Province and Jiangsu Province in seven respects, including the impact of industrial development of material resources, social resources, service resources, government policy resources, labor resources, capital resources, business and market resources, and determine the index weight by using entropy method. According to the results of weight assignment, government policy resources is the greatest impact of the development of bio pharmaceutical industry, followed by business and market resources, then resource capital, and the remaining four kinds of resources have a little influence on the industry development. The index weight of enterprise and market resources in Jiangsu Province is higher than the index weight of Zhejiang Province, which shows that Jiangsu Province has advantages in pharmaceutical enterprises and industry in the construction of biomedical industry.
[Key words] Entropy method; Bio pharmaceutical industry; Resource support force; Zhejiang Province; Jiangsu Province
S著生物醫學技術的不斷進步、現代制藥水平的迅猛發展,醫藥行業正在經歷著一場科學技術引發的巨大變革。伴隨人們健康觀念的不斷深入,生物醫藥產業將具有十分廣闊的發展空間和可觀的市場前景,是世界上最具投資潛力、發展最為迅速的高新技術產業之一。我國對于生物醫藥產業的發展十分重視,將其列為國家重點扶持的新興產業之一,已建成22個國家級生物醫藥產業園區,初步形成一定的產業集群規模效應[1]。但是我國生物醫藥產業的發展仍然存在產業規模相對較小、企業創新能力較低等問題[2]。生物醫藥產業集群實際建設和發展過程中,受到多種類型因素的促進或阻礙[3]。有學者認為,我國生物醫藥產業集群發展受到市場需求、知識溢出和政府作用三種因素的制約,并進一步指出政府是對我國生物醫藥產業發展影響最主要的因素[4]。此外,也有學者將影響生物醫藥產業集群發展的因素歸結為金融、科技、產業和其他因素[5]。國外生物醫藥產業集群研究中發現,知識溢出對集群發展有顯著的促進作用,尤其是生物醫藥企業的研發投入、高校、研究院所以及技術工人是最重要的助力[6]。不論何種產業的發展都需要社會多種資源的有機高效結合,生物醫藥產業的發展也不例外,需要多種因素的共同作用,協同發揮資源的有效性才能最終較好的實現生物醫藥產業的發展[7]。產業集群資源支持力理論認為,產業的發展需要社會多種資源有機結合形成合力進行推進,包括物質、社會、服務、勞動、政府政策、資本等在內的7種資源,資源間相互配合,取長補短最終協調促使了產業的迅速發展[8]。為此,本文從資源角度出發,選取具有代表性的江蘇省和浙江省,利用熵值法對江蘇和浙江兩省的生物醫藥產業集群資源支持力進行評價,并且對比分析兩省在發展生物醫藥產業集群方面存在哪些不同之處,最終得出有利于生物醫藥產業發展的政策建議[9]。
1 研究方法
1.1 熵值法
在對數據進行綜合性分析的過程中,熵值法是較為常用并且有效的評價方法之一。在權重確定時,德爾菲法和層次分析法具有一定的主觀性,熵值法能較為客觀地反映指標的作用效果和價值[10]。對于產業集群資源支持力評價而言,統計數據滿足熵值法進行分析的要求,因此,本文使用熵值法對江蘇省和浙江省的生物醫藥產業集群資源支持力進行分析評價[11]。
熵是對信息無序狀態的度量,通常而言,熵值越大,表明信息的無序程度越高,反映出的信息效用越??;反之,信息的熵值越小,表明信息的無序程度越低,其所反映的信息效用值越大[12]。
1.2 產業集群資源支持力
產業集群資源支持力是對產業發展的影響各項社會資源進行綜合評價,確定各項資源對于產業發展的影響作用,它是對產業與某種資源之間協調作用的客觀反映[14]。它強調在一定經濟和空間范圍內,產業通過利用空間范圍內的一切資源,從而實現經濟效益的最大化[15]。此外,資源的協調發展也是其關注的方面,不僅考察產業發展的區域內資源和外部資源的協同,同時也需要區域內資源在多領域的互相配合,最終實現各子系統在時空上、數量上使資源支持力系統協同或協調發展的協調。因此,產業集群資源支持力反映社會、政策、資金等多種資源的整體作用效果[16]。
2 評價指標體系
評價生物醫藥產業集群資源支持力的重要理論支撐是產業集群資源支持力的評價體系模型[17],包括物質資源(A1)、社資源(A2)、服務資源(A3)、政府政策資源(A4)、勞動資源(A5)、資本資源(A6)、企業級市場資源(A7)共7個方面,并且包含17個二級指標,根據生物醫藥產業發展的資源需求與實際建設情況,對于難以直接測量的二級指標進一步細分成可測量的具體指標,共計25個三級指標。本文中評價用指標體系見表1。
3 研究結果
本文利用《浙江省統計年鑒》以及《江蘇省統計年鑒》的相關數據,利用熵值法,進行對于指標權重的確定。浙江省分析結果見表2,江蘇省分析結果見表3。
從表2和表3的結果可以看出,資源支持力前3位的是政府政策資源、企業及市場資源和資本資源。對于浙江省和江蘇省生物醫藥產業的發展,政府政策資源(A4)的影響最大,權重分別為0.3027和0.2901,其中,國家政策的影響更大,權重分別達到了0.1732和0.1846。表明了國家政策支持對于生物醫藥產業發展具有重要的支撐引導作用。在國家政策資源支持力中,可以明顯的看出國家政策的影響力大于?。ㄊ校┱叽笥诘胤秸?,充分體現了我國生物醫藥產業發展的政策導向性特點。
企業及市場資源(A7)對生物醫藥產業的發展影響次之,江蘇省在這方面的權重大于浙江省,達到了0.2487,表明江蘇省在生物醫藥產業建設中的企業數量、規模和藥物醫藥市場的開放性等優勢較浙江省突出。同時也體現出醫藥企業數量、規模和醫藥市場占有率對于我國各省生物醫藥產業發展具有較強的規?;图盒?/p>
資本資源(A6)對于產業的發展也具有較為重要的影響,浙江省和江蘇省在物質資源方面的比重分別為0.1743和0.1653,其中境內資本權重大于境外(含港澳臺)資本。由此可以看出,目前我國生物醫藥產業以境內資本投入為主,有待于進一步吸引境外資源,從而引導我國生物醫藥產業更快地與國際接軌。
其余4種資源支持作用較小。社會資源(A2)和勞動資源(A5)對產業發展的影響作用較為相當,浙江省的服務資源權重高于江蘇省,其中中介機構的作用高于文化資源的作用;江蘇省的勞動資源權重略高于浙江省,人力資源的權重高于科技資源。在物質資源(A1)支持作用中,浙江省和江蘇省的權重分別為0.0342和0.0311,其中,區位條件權重較大,表明區位條件的對產業發展的影響較大。
4 建議
通過上述的分析發現,對于生物醫藥產業的發展,政府政策、資金以及企業和市場的資源作用最大,因此,為促進浙江省和江蘇省生物醫藥產業的進一步發展,提出以下建議:
4.1 著力營造良好的政策環境
通過上述的分析可知,政府政策對于生物醫藥產業的發展具有明顯的促進和推動作用。因此,對于生物醫藥產業發展給與一定的優惠扶持政策,將會極大的促進產業的進一步發展。諸如,政府可以在企業產業園區的入駐、原材料、設備的購置、人員配套等多種方面提供有力的條件,設計良好的科研人員技術、產品開發平臺,促進企業生產研發的積極性,強化政府職能,在項目審批、環境評估、規劃協調等方面提高辦事效率[18],從而營造出生物醫藥產業投資、研發、生產、銷售規范、高效的經濟發展環境。
4.2 著力提供充足的資金支持
生物醫藥產業具有高投入、高風險等特點,屬于資金密集型產業,因此,對于生物醫藥產業的發展充足的資金支持尤為重要。目前,生物醫藥產業的建設多是政府進行投資和引導,應當盡快的建立和完善融資環境,通過建立較為完善、規范、系統的風險投資機制,建立相應的風投基金,引導更多的風投企業關注生物醫藥產業的發展,充分利用社會多方面的資金,促進生物醫藥產業更好更快的發展[19]。
4.3 著力培植龍頭企業
產業的發展需要骨干企業的推動和支撐。目前,浙江省和江蘇省內缺乏具有代表性的生物醫藥企業。因此,在生物醫藥產業發展方面應當注重對代表性企業的扶持和培育,對于在生物醫藥技術有較強研究基礎、研發實力、初具規模的企業,應當重點給予支持和幫助,在企業產品市場地位、競爭力、產品營銷、管理等多方面提供專業的指導和咨詢,引導企業進行多種模式的整合,使得企業能夠向著龍頭企業的發展方向邁進,在激烈的市場中保持較強的競爭實力[20]。
4.4 協同政府、資金與企業三者關系
江蘇、浙江生物醫藥產業進一步的發展,需要政府、資金與企業三者的協同促進。政府可以通過科技基金、項目基金方式服務、扶持、培育當地龍頭企業,加強招商引資力度,引入一批實力強勁的生物醫藥企業,增加園區內合作競爭氛圍。利用政策優勢,運用財政資金,通過財政貼息、信貸獎勵補助等方式,引導銀行等金融機構加大對企業的貸款支持,鼓勵有實力有技術的本土企業做大做強。
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至2008年底,我國已有18家生物醫藥概念的股份公司上市發行股票,利用資本市場直接融資,籌集到大量生物醫藥業發展資金,同樣也說明我國生物醫藥業目前對資本市場的利用主要是通過股票市場進行的。自1993年第一家生物醫藥類公司—四環生物上市以來,深、滬A股市場生物醫藥類上市公司的數量不斷增加,迅速發展到2008年的18家,流通A股從最初的9億元增長至44.08億元,增長了3.9倍??梢?,生物醫藥業類公司整體籌資能力在不斷增強,生物醫藥業的投入不斷加大,有力推動了我國生物醫藥業的發展。
2生物醫藥產業上市公司資本經營情況分析
生物醫藥類企業發行上市進入證券市場,打開了通往資本市場融資的道路,為生物醫藥業的快速發展提供了資金支持。生物醫藥上市公司積極在資本市場上進行資本運營,為生物醫藥業的產業化發展創造了良好的融資環境,企業實力不斷增強,業績穩定增長,為各公司上市后實施配股或發行債券創造良好條件。適時分析該類上市公司的資本運營情況,結合企業實際、經濟發展內在要求以及資本運營的規律,發現行業發展中存在的問題,適時進行資產調整與重組,推進產業結構的優化與升級,對于該類上市公司持續利用資本市場發展生物醫藥產業具有重要意義。
2.1主營業務收入和凈利潤分析
2002-2007年,我國生物醫藥上市公司的主營業務收入總體呈穩步增長趨勢(見圖1)。2002年平均每個公司主營業務收入為3.267億元,占醫藥類上市公司平均值的31.87%;2007年平均每公司主營業務收入已達到4.291億元,占的醫藥類上市公司的26.78%,年平均增長0.205億元,年增長率為5.89%。其中,長春高新、北海國發、交大昂立、錢江生化、星湖科技、誠志股份等6家公司的年平均主營業務收入在4億元以上,收入增長幅度明顯高于行業平均水平3.842億元,年平均增長7.119億元;其余12家上市公司年平均主營業務收入低于行業平均水平,年平均增長僅2.102億元。由此可以看出,在主營業務收入方面,僅1/3左右的上市公司以較大幅度增長,而大多數上市公司的年平均主營業務收入徘徊在2億元左右。
2002-2007年,生物醫藥類上市公司的平均每公司每年凈利潤為0.149億元,占醫藥行業整體水平的23.97%,變化范圍在0.01-0.31億元之間,年際間有較大的變化幅度。北生藥業、銀廣夏、深本實、四環生物、長春高新等5個公司的平均年凈利潤為負值,萊茵生物、達安基因、交大昂立、誠志股份、四環藥業、上海萊士、天壇生物、雙鷺藥業、華蘭生物、科華生物等10個公司的平均年凈利潤為0.519億元,是生物醫藥類上市公司平均水平的3.48倍。由此可見,生物醫藥類上市公司的凈利潤年際間存在明顯波動,體現出一定的風險性特點,但超過一半以上的該類企業仍然可以獲得較大的凈利潤。
結合圖1來看,生物醫藥上市公司的主營業務收入和凈利潤在2002-2003年、2004-2007年分別是兩個逐年增長的過程。但在18家生物醫藥類上市公司中,1/3左右的公司主營業務收入和一半以上的公司凈利潤都明顯高于行業平均水平,這些公司應該屬于本行業的優勢企業。但其主營業務收入雖逐年增長,凈利潤卻依然存在年度間的大幅增減變化,說明其年際間存在明顯的成本增減變化。
2.2凈資產收益率分析
凈資產收益率反映企業自有資金投資收益水平和資本運營的綜合效益,是企業獲利能力的核心指標。該指標越高,企業自有資本獲取收益的能力越強,運營效益越好,對企業投資人和債權人權益的保證度越高。2002-2007年,生物醫藥類上市公司的凈資產收益率分別為1.41%、9.02%、8.23%、2.41%、-3.74%和3.85%,年度間有明顯差異。但誠志股份、達安基因、天壇生物、萊茵生物、華蘭生物、雙鷺藥業、科華生物、上海萊士等8個公司年平均凈資產收益率為16.83%,公司之間的差異范圍在5%-35%之間,年際變化幅度為12%-22%,屬于具有穩定凈資產收益的企業。而四環藥業、北生藥業、深本實、長春高新、四環生物、星湖科技等6個公司的年際間平均凈資產收益率為負值,屬于自有資本獲取收益能力和資本運營效益較差的公司。說明生物醫藥上市公司之間、年際之間其資本收益和資本運營效益存在差異,也是其經營風險的體現。
2.3每股收益和每股凈資產分析
每股收益反映企業普通股股東持有每一股份所能享受的企業利潤和承擔的企業虧損,是衡量上市公司獲利能力時最常用和綜合性較強的財務分析指標。每股收益越高,說明公司的獲利能力越強。2002-2007年我國生物醫藥類上市公司的平均每股收益為0.13元,年際間變化范圍在
-0.06-0.23元之間,公司間變化幅度在
-0.76-1.01元之間;其中上海萊士、雙鷺藥業、華蘭生物、科華生物、萊茵生物、達安基因、天壇生物、誠志股份、交大昂立等9個公司的每股收益高于生物醫藥業平均水平,達到平均每股收益為0.45元,公司間變化范圍在0.13-1.01元之間,年際間變化范圍在0.33-0.47之間。但深本實、北生藥業、銀廣夏、四環藥業、長春高新、四環生物等6個公司年平均每股收益為負值,星湖科技、北海國發和錢江生化等3個公司的年平均每股收益僅0.02-0.06元,遠低于平均水平。
每股凈資產是上市公司年末凈資產(即股東權益)與年末普通股總數的比值。2002-2007年生物醫藥類上市公司的6年平均每股凈資產為2.16元,年際間在1.75-2.57元/股之間波動,公司之間的差異范圍在-3.24-4.23元/股之間。除了深本實和ST銀廣夏的為負值外,其余公司的均為正值,其中雙鷺藥業、交大昂立、華蘭生物等12個上市公司的每股凈資產高于生物醫藥行業整體平均值,年際間變化幅度在2.73-4.04元/股之間,公司間差異范圍為2.31-4.23元/股之間。
通過以上分析,筆者認為,生物醫藥類上市公司在2002-2007年間利用資本市場進行資本運營,總體呈現出穩定發展的趨勢,但是生物醫藥公司之間和年際間存在明顯差異,其中50%左右的公司平均每股收益和每股凈資產均比較高,顯示出穩定的高水平發展優勢,其資本經營狀況良好。
2.4我國生物醫藥類上市公司的市場潛力分析
生物醫藥類上市公司與其他行業類上市公司比較,其股票具有更大的市場增長潛力。因為投資者投資股市除了希望獲得眼前的穩定收入外,更多的是期盼企業的高成長性和具有良好的未來發展前景。因此,具有高技術、高投入、高收益、高風險特征的生物醫藥類高新技術產業,必將是投資者投資追逐的熱點領域。
(1)生物醫藥業是典型的高新技術產業。生物技術是當前高新技術研究開發的一個熱點,生物醫藥作為生物技術開發應用的前沿之一,在生物醫藥研發領域有著廣闊的應用前景。因此,高科技與資本對接,為生物醫藥類企業提供誘人的發展空間。作為典型的高新技術產業之一,生物醫藥產業既有很高的投資收益和廣闊前景,技術創新活動又充滿風險性。但是風險往往與機遇并存,這也是風險投資的魅力所在。只不過在投入生物醫藥技術創新活動時,企業經營管理者注意采取一切可能的措施來進行風險控制即可盡可能地避免之。
(2)獲利能力與上市公司本身直接相關。從每股收益來看,2002~2007年有67%的生物醫藥上市公司具有獲利能力,50%的公司具有良好的業績,年平均每股收益達到0.45元,明顯高于醫藥行業的年平均每股收益0.23元。其余1/3的上市公司年平均每股收益為負值,盈利能力較差。說明年平均每股收益在公司之間存在顯著差異,資本運營好的公司可以獲得明顯高于醫藥行業平均水平的每股收益,對于投資選擇來說這也是風險性的一種體現。
(3)資產負債率較低,凈資產收益率較高。除深本實和銀廣夏兩個公司外,其余16家生物醫藥上市公司2006年的平均資產負債率為41.62%,明顯低于醫藥行業平均資產負債率60.83%。2002-2007年醫藥行業的年平均凈資產收益率為0.64%,而生物醫藥業為3.53%,其中近半數的上市公司更達到了16.83%??梢娚镝t藥類上市公司在醫藥行業上市公司中的突出地位。
綜上所述,約30%-50%的生物醫藥類上市公司在主營業務收入、凈利潤、凈資產收益率、每股收益和每股凈資產等指標方面明顯高于該類上市公司的平均水平,屬于本行業的優勢企業,具有良好的資本運營和獲利能力;除此之外,年際間的差異也是影響生物醫藥類上市公司資本市場利用潛力的因素之一。
2.5生物醫藥上市公司的優勢分析
2003-2007年生物醫藥上市公司的年平均主營業務收入達到39572.78萬元,是非上市生物醫藥公司的7.04倍;上市公司的年平均利潤為5624.29萬元,是非上市公司的29.73倍。我國生物醫藥上市公司的平均主營業務收入和利潤都比遠比非上市公司的高,充分說明生物醫藥類企業利用資本市場的優越性。
3結語
目前我國生物醫藥上市公司積極在資本市場上進行資本運營,為生物醫藥業的產業化發展創造了良好的融資環境,企業實力不斷增強,業績穩定增長,為各公司上市后實施配股或發行債券創造良好條件。
2002-2007年,我國生物醫藥上市公司利用資本市場進行資本運營,總體呈現出穩定發展的趨勢,其中約30%-50%的生物醫藥類上市公司在主營業務收入、凈利潤、凈資產收益率、每股收益和每股凈資產等指標方面明顯高于該類上市公司的平均水平,屬于本行業的優勢企業,具有良好的資本運營和獲利能力;除開公司本身因素外,年際間的差異也是影響生物醫藥類上市公司資本市場利用潛力的因素之一。
由于生物醫藥業是典型的高新技術產業,成為投資者投資追逐的熱點領域。年平均每股收益在公司之間存在顯著差異,資本運營好的公司可以獲得明顯高于醫藥行業平均水平的每股收益。大多數生物醫藥公司的資產負債率較低,凈資產收益率較高。因此,我國的生物醫藥企業具有良好的市場潛力。我國生物醫藥上市公司的平均主營業務收入和利潤都比遠比非上市公司的高,充分說明生物醫藥類企業利用資本市場的優越性。
自1993年6月29日我國第一家醫藥公司—哈醫藥在上海交易所上市以來,經過十多年的發展,至2009年3月我國共有醫藥上市公司100家,醫藥板塊作為朝陽產業廣受投資者關注。醫藥上市公司已成為我國醫藥行業中具有一定規模和市場競爭能力的優勢群體,成為我國醫藥產業發展的主力。其中屬于生物醫藥領域的上市公司有18家,占醫藥行業的18%,代表了目前我國生物醫藥產業利用資本市場的總體狀況。筆者將對這18家生物醫藥上市公司進行資本市場利用現狀的實證分析,以期對利用資本市場促進我國生物醫藥產業發展提供有益借鑒。
1生物醫藥產業上市公司總體發展概況
生物醫藥是一個投入相當大的產業,前期的研究開發與后期的產業化都需要雄厚的資金作為保障。生物醫藥業的發展需要資本市場為其注入資金、專業技術和人才等多種現代生產要素。生物醫藥公司上市是走向資本市場利用的有效途徑,上市后的生物醫藥公司可成為龍頭企業,擁有組織制度優勢、市場組織優勢以及資金、技術和人才等優勢。
至2008年底,我國已有18家生物醫藥概念的股份公司上市發行股票,利用資本市場直接融資,籌集到大量生物醫藥業發展資金,同樣也說明我國生物醫藥業目前對資本市場的利用主要是通過股票市場進行的。自1993年第一家生物醫藥類公司—四環生物上市以來,深、滬A股市場生物醫藥類上市公司的數量不斷增加,迅速發展到2008年的18家,流通A股從最初的9億元增長至44.08億元,增長了3.9倍??梢?,生物醫藥業類公司整體籌資能力在不斷增強,生物醫藥業的投入不斷加大,有力推動了我國生物醫藥業的發展。
2生物醫藥產業上市公司資本經營情況分析
生物醫藥類企業發行上市進入證券市場,打開了通往資本市場融資的道路,為生物醫藥業的快速發展提供了資金支持。生物醫藥上市公司積極在資本市場上進行資本運營,為生物醫藥業的產業化發展創造了良好的融資環境,企業實力不斷增強,業績穩定增長,為各公司上市后實施配股或發行債券創造良好條件。適時分析該類上市公司的資本運營情況,結合企業實際、經濟發展內在要求以及資本運營的規律,發現行業發展中存在的問題,適時進行資產調整與重組,推進產業結構的優化與升級,對于該類上市公司持續利用資本市場發展生物醫藥產業具有重要意義。
2.1主營業務收入和凈利潤分析
2002-2007年,我國生物醫藥上市公司的主營業務收入總體呈穩步增長趨勢(見圖1)。2002年平均每個公司主營業務收入為3.267億元,占醫藥類上市公司平均值的31.87%;2007年平均每公司主營業務收入已達到4.291億元,占的醫藥類上市公司的26.78%,年平均增長0.205億元,年增長率為5.89%。其中,長春高新、北海國發、交大昂立、錢江生化、星湖科技、誠志股份等6家公司的年平均主營業務收入在4億元以上,收入增長幅度明顯高于行業平均水平3.842億元,年平均增長7.119億元;其余12家上市公司年平均主營業務收入低于行業平均水平,年平均增長僅2.102億元。由此可以看出,在主營業務收入方面,僅1/3左右的上市公司以較大幅度增長,而大多數上市公司的年平均主營業務收入徘徊在2億元左右。
2002-2007年,生物醫藥類上市公司的平均每公司每年凈利潤為0.149億元,占醫藥行業整體水平的23.97%,變化范圍在0.01-0.31億元之間,年際間有較大的變化幅度。北生藥業、銀廣夏、深本實、四環生物、長春高新等5個公司的平均年凈利潤為負值,萊茵生物、達安基因、交大昂立、誠志股份、四環藥業、上海萊士、天壇生物、雙鷺藥業、華蘭生物、科華生物等10個公司的平均年凈利潤為0.519億元,是生物醫藥類上市公司平均水平的3.48倍。由此可見,生物醫藥類上市公司的凈利潤年際間存在明顯波動,體現出一定的風險性特點,但超過一半以上的該類企業仍然可以獲得較大的凈利潤。
結合圖1來看,生物醫藥上市公司的主營業務收入和凈利潤在2002-2003年、2004-2007年分別是兩個逐年增長的過程。但在18家生物醫藥類上市公司中,1/3左右的公司主營業務收入和一半以上的公司凈利潤都明顯高于行業平均水平,這些公司應該屬于本行業的優勢企業。但其主營業務收入雖逐年增長,凈利潤卻依然存在年度間的大幅增減變化,說明其年際間存在明顯的成本增減變化。
2.2凈資產收益率分析
凈資產收益率反映企業自有資金投資收益水平和資本運營的綜合效益,是企業獲利能力的核心指標。該指標越高,企業自有資本獲取收益的能力越強,運營效益越好,對企業投資人和債權人權益的保證度越高。2002-2007年,生物醫藥類上市公司的凈資產收益率分別為1.41%、9.02%、8.23%、2.41%、-3.74%和3.85%,年度間有明顯差異。但誠志股份、達安基因、天壇生物、萊茵生物、華蘭生物、雙鷺藥業、科華生物、上海萊士等8個公司年平均凈資產收益率為16.83%,公司之間的差異范圍在5%-35%之間,年際變化幅度為12%-22%,屬于具有穩定凈資產收益的企業。而四環藥業、北生藥業、深本實、長春高新、四環生物、星湖科技等6個公司的年際間平均凈資產收益率為負值,屬于自有資本獲取收益能力和資本運營效益較差的公司。說明生物醫藥上市公司之間、年際之間其資本收益和資本運營效益存在差異,也是其經營風險的體現。
2.3每股收益和每股凈資產分析
每股收益反映企業普通股股東持有每一股份所能享受的企業利潤和承擔的企業虧損,是衡量上市公司獲利能力時最常用和綜合性較強的財務分析指標。每股收益越高,說明公司的獲利能力越強。2002-2007年我國生物醫藥類上市公司的平均每股收益為0.13元,年際間變化范圍在
-0.06-0.23元之間,公司間變化幅度在
-0.76-1.01元之間;其中上海萊士、雙鷺藥業、華蘭生物、科華生物、萊茵生物、達安基因、天壇生物、誠志股份、交大昂立等9個公司的每股收益高于生物醫藥業平均水平,達到平均每股收益為0.45元,公司間變化范圍在0.13-1.01元之間,年際間變化范圍在0.33-0.47之間。但深本實、北生藥業、銀廣夏、四環藥業、長春高新、四環生物等6個公司年平均每股收益為負值,星湖科技、北海國發和錢江生化等3個公司的年平均每股收益僅0.02-0.06元,遠低于平均水平。
每股凈資產是上市公司年末凈資產(即股東權益)與年末普通股總數的比值。2002-2007年生物醫藥類上市公司的6年平均每股凈資產為2.16元,年際間在1.75-2.57元/股之間波動,公司之間的差異范圍在-3.24-4.23元/股之間。除了深本實和ST銀廣夏的為負值外,其余公司的均為正值,其中雙鷺藥業、交大昂立、華蘭生物等12個上市公司的每股凈資產高于生物醫藥行業整體平均值,年際間變化幅度在2.73-4.04元/股之間,公司間差異范圍為2.31-4.23元/股之間。
通過以上分析,筆者認為,生物醫藥類上市公司在2002-2007年間利用資本市場進行資本運營,總體呈現出穩定發展的趨勢,但是生物醫藥公司之間和年際間存在明顯差異,其中50%左右的公司平均每股收益和每股凈資產均比較高,顯示出穩定的高水平發展優勢,其資本經營狀況良好。
2.4我國生物醫藥類上市公司的市場潛力分析
生物醫藥類上市公司與其他行業類上市公司比較,其股票具有更大的市場增長潛力。因為投資者投資股市除了希望獲得眼前的穩定收入外,更多的是期盼企業的高成長性和具有良好的未來發展前景。因此,具有高技術、高投入、高收益、高風險特征的生物醫藥類高新技術產業,必將是投資者投資追逐的熱點領域。
(1)生物醫藥業是典型的高新技術產業。生物技術是當前高新技術研究開發的一個熱點,生物醫藥作為生物技術開發應用的前沿之一,在生物醫藥研發領域有著廣闊的應用前景。因此,高科技與資本對接,為生物醫藥類企業提供誘人的發展空間。作為典型的高新技術產業之一,生物醫藥產業既有很高的投資收益和廣闊前景,技術創新活動又充滿風險性。但是風險往往與機遇并存,這也是風險投資的魅力所在。只不過在投入生物醫藥技術創新活動時,企業經營管理者注意采取一切可能的措施來進行風險控制即可盡可能地避免之。
(2)獲利能力與上市公司本身直接相關。從每股收益來看,2002~2007年有67%的生物醫藥上市公司具有獲利能力,50%的公司具有良好的業績,年平均每股收益達到0.45元,明顯高于醫藥行業的年平均每股收益0.23元。其余1/3的上市公司年平均每股收益為負值,盈利能力較差。說明年平均每股收益在公司之間存在顯著差異,資本運營好的公司可以獲得明顯高于醫藥行業平均水平的每股收益,對于投資選擇來說這也是風險性的一種體現。
(3)資產負債率較低,凈資產收益率較高。除深本實和銀廣夏兩個公司外,其余16家生物醫藥上市公司2006年的平均資產負債率為41.62%,明顯低于醫藥行業平均資產負債率60.83%。2002-2007年醫藥行業的年平均凈資產收益率為0.64%,而生物醫藥業為3.53%,其中近半數的上市公司更達到了16.83%??梢娚镝t藥類上市公司在醫藥行業上市公司中的突出地位。
綜上所述,約30%-50%的生物醫藥類上市公司在主營業務收入、凈利潤、凈資產收益率、每股收益和每股凈資產等指標方面明顯高于該類上市公司的平均水平,屬于本行業的優勢企業,具有良好的資本運營和獲利能力;除此之外,年際間的差異也是影響生物醫藥類上市公司資本市場利用潛力的因素之一。
2.5生物醫藥上市公司的優勢分析
2003-2007年生物醫藥上市公司的年平均主營業務收入達到39572.78萬元,是非上市生物醫藥公司的7.04倍;上市公司的年平均利潤為5624.29萬元,是非上市公司的29.73倍。我國生物醫藥上市公司的平均主營業務收入和利潤都比遠比非上市公司的高,充分說明生物醫藥類企業利用資本市場的優越性。
3結語
目前我國生物醫藥上市公司積極在資本市場上進行資本運營,為生物醫藥業的產業化發展創造了良好的融資環境,企業實力不斷增強,業績穩定增長,為各公司上市后實施配股或發行債券創造良好條件。
2002-2007年,我國生物醫藥上市公司利用資本市場進行資本運營,總體呈現出穩定發展的趨勢,其中約30%-50%的生物醫藥類上市公司在主營業務收入、凈利潤、凈資產收益率、每股收益和每股凈資產等指標方面明顯高于該類上市公司的平均水平,屬于本行業的優勢企業,具有良好的資本運營和獲利能力;除開公司本身因素外,年際間的差異也是影響生物醫藥類上市公司資本市場利用潛力的因素之一。
由于生物醫藥業是典型的高新技術產業,成為投資者投資追逐的熱點領域。年平均每股收益在公司之間存在顯著差異,資本運營好的公司可以獲得明顯高于醫藥行業平均水平的每股收益。大多數生物醫藥公司的資產負債率較低,凈資產收益率較高。因此,我國的生物醫藥企業具有良好的市場潛力。我國生物醫藥上市公司的平均主營業務收入和利潤都比遠比非上市公司的高,充分說明生物醫藥類企業利用資本市場的優越性。
參考文獻
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中圖分類號:F2
文獻標識碼:A
doi:10.19311/ki.16723198.2016.31.003
1 引言
科技創新是促進經濟發展、改善人類生存與健康水平的關鍵動力。自1953年生物學家James Watson與Francis Crick發現DNA雙螺旋結構開始,人類開啟了現代生物技術的大門;1973年Herbert Boyer和Stanley Cohen發明基因重組(recombinant DNA)技術成為現代的生物技術產業化的起源;1976年由風險投資家Robert A. Swanson和生物化學家Herbert Boyer共同創立的全球第一家生物醫藥公司Genentech于美國南舊金山成立,1978年第一個利用基因重組技術研發的生物醫藥產品人胰島素(human insulin)由Genentech和Eli Lilly公司生產上市。其后,隨著聚合酶鏈式反應(polymerase chain reaction,PCR)、DNA測序及單克隆抗體(monoclonal antibody)等生物相關技術的出現,使生物醫藥產業迎來了蓬勃發展的春天,并對人類的醫療健康事業產生了深遠影響。
生物制劑(biologics)作為將生物醫藥科技產業化的最重要的產品之一,是利用基因工程與細胞工程等技術在微生物、植物或動物活細胞制造所得的蛋白質、多肽及其衍生物,能夠作用于人體,并可用于各類疾病的預防、保健、治療和診斷的各種形態醫用制劑,包括細胞活素(cytokines)、生長因子(growth factor)、激素(hormones)、單克隆抗體(recombinant DNA protein vaccines)等。雖然生物制劑在種類上遠遠少于化學藥品,但在一些重大疾病的治療上,生物制劑顯示出了卓越的治療效果,現已成為臨床不可忽視的醫療工具,如生長激素、促紅細胞生成素(EPO)、胰島素和干擾素等,通過重組蛋白的產生,可治療人類由缺乏活性蛋白質而罹患的各類疾病。此外,隨著單克隆抗體和藥物靶向技術的廣泛應用,生物制劑也顯示出對于心血管系統疾病和各類腫瘤等多種惡性疾病的良好治療潛力。
2 臺灣地區生物醫藥產業發展的外部環境分析
2.1 全球老齡化趨勢日益顯著
當今全球老齡化趨勢日益顯著,推動生物醫藥產品剛性需求的快速成增長。據美國人口普查局(The US Census Bureau)的統計數據顯示,全球60歲以上人口在2014年已經超過8億人,預計未來將以每年64%的速度繼續增長,這一比例遠遠高于全球人口的自然增長速度,意味著全球60歲以上人口占總人口的比例將不斷上升,人類即將步入全球性的老齡化時代。并且,隨著經濟發展和人類生活品質的提升,對于醫療衛生的需求將不斷高漲。人口高齡化作為全球性的發展趨勢,必將帶來醫療服務及生物醫藥產品需求將進一步提升,使其成為推動生物醫藥產業長期發展的重要因素之一。
2.2 人類疾病譜的改變
隨著大部分發展中國家在過去25年間公共衛生條件的大幅度改善,人類主要面臨的疾病威脅將由傳染性疾病轉向非傳染性疾病。而由于在發展中國家吸煙人口的增加、老齡化、飲食習慣與生活方式的改變等因素,心血管類疾病和罹患腫瘤的死亡人數在未來快速攀升。根據世界衛生組織(WHO)的統計,2004年全球死于心血管系統疾病的人約1,710萬,估計至2030年該數字將增加至2,340萬;2004年全球死于各類腫瘤的人約740,估計至2030年該數字也將增加至1,180萬。世界衛生組織(WHO)預計,到2030年死于心血管系統疾病和腫瘤的患者將占全部死亡人口的46%。此類情形將在中國、印度、巴西、阿根廷和俄羅斯等人口眾多的新興經濟體國家中表現最為突出。生物制劑在治療上述惡性疾病方面的優異表現使得眾多醫藥企業對其未來的市場前景保持樂觀。
2.3 生物類似藥市場蓬勃發展
生物制劑大多利用基因重組技術在活細胞內合成,故生物類似藥(biosimilars)就其結構與組分而言不同于通常意義上的仿制藥品,利用化學合成方式可取得相同分子結構的化學仿制藥,但由于不同細胞生產的有機大分子結構在蛋白質合成過程會有所差別,因此,利用上述方式只能產生與原藥品相近的分子結構,而不能做到真正意義行的完全仿制,因此,生物類似藥是“仿原理”而非“仿產品”。醫藥企業仿制的化學藥品在完成生物等效性(bioequivalence)試驗后便可審批上市,其仿制技術成熟、審批簡化、風險可控且成本低廉,但生物相似藥的審批與注冊要求更為嚴格,需要完整的臨床試驗去證明其安全性與有效性,且由于生物制劑多使用活細胞生產,一旦仿制企業在生產工藝和流程上有所改變,必將影響其安全性和臨床療效。因此,仿制生物類似藥對各國的生物醫藥企業和藥品監管部門都提出了更高的技術要求。然而,由于多數生物制劑屬于受知識產權保護的專利藥品,其價格長期居高不下,給患者和醫保部門增加了沉重的經濟負擔。有鑒于此,目前各國普遍對生物類似藥采取鼓勵仿制與嚴格監管并行的政策。
歐盟藥品管理局(EMA)于2004年率先擬定《生物類似藥指南》(草案),并于2006年核準第一個生物類似藥上市,截至目前,歐盟藥品管理局(EMA)共授權了21個生物類似藥品種(以通用名計為7個品種)在歐洲上市(其中2個現已撤市),包括hGH、EPO、filgrastim。
美國政府則對生物類似藥采取更為謹慎的監管政策,其主要措施是奧巴馬政府于2010年3月通過的醫療改革方案《病患保護與平價醫療法案》(Patient Protection and Affordable Care Act),其中的《生物藥品價格競爭與創新法案》(Biologics Price Competition Innovation Act, BPCIA)已明確定義生物類似藥上市審批流程,該法案明確賦予美國食品與藥品監督管理局(FDA)審批生物類似藥的新職權,包括頒發注冊證和實行上市后藥品監測。FDA在2012年公布3項生物類似藥注冊指南以供仿制企業進行參考。
近年來,全球生物類似藥市場的成長動力部分來自于大批生物制劑的專利到期,2009-2015年間全球至少有15個暢銷的生物制劑品種專利到期,給生物類似藥仿制帶來了巨大的發展機遇,而全球銷量排名前十位的生物制劑,如Enbrel、Remicade、Humira、Rituxan等將陸續在2017前后喪失專利保護;加之各國為降低日益龐大的醫療保健支出,均已提出了鼓勵使用非專利藥物的政策措施,將有助于提升生物類似藥的市場需求。據IMS的統計,2011年全球生物類似藥的銷售總額約6.9億美元,僅占生物制劑市場規??偭康?.4%,預計至2016年將快速增長至30-40億美元。眾多的跨國制藥企業紛紛加入到生物類似藥的開發,包括:TEVA、Merck & Co.、Novartis、Astra Zeneca和Lilly等均已成立相關研發機構,部分企業更組成戰略研發聯盟進軍生物類似藥市場,例如:Pfizer與浙江海正、Amgen與Actavis。
3 臺灣地區生物醫藥產業的監管政策
生物制劑占全球制藥行業的市場份額不斷攀升,加之生物制劑對于部分惡性疾病具有良好的治療效果和安全性等優勢,近年來在醫藥行業內備受關注。有鑒于此,臺灣地區也先后制訂相關的產業激勵政策,以期在未來新興高技術產業的發展中占得先機。
臺灣地區早在20世紀80年代便將生物技術列為重點發展的十大科技領域之一,在亞太地區率先頒布實施了《加強生物技術產業推動方案》,旨在推動臺灣地區的生物醫藥產業基礎設施建設,建構完整的生物醫藥產業發展環境;2007年臺灣地區又通過《生技新藥產業發展條例》,并于2008年頒布《營利事業適用生技新藥公司股東投資抵減辦法》、《生技新藥公司研究與發展及人才培訓支出適用投資抵減辦法》等實施細則,為生物醫藥企業提業投資抵扣、人才培訓以及高級專業及技術人員參與經營等優惠政策措施,2008-2012年,臺灣地區平均每年的新增投資金額約60億元新臺幣,占產業新增投資總額的19%,顯示出對于研發周期長、投入高的生物制劑具有加快資金募集和產品開發的顯著成效。而2009年由臺灣地區“行政院”頒布《生技起飛鉆石行動方案》,以加速生物醫藥相關產、學、研機構研發成果的商品化,鼓勵島內企業資本對于生物醫藥產業園區和產業集群建設的投資。隨后,推出了《生技醫藥國家型科技計劃》等配套措施,以加速中小型生物醫藥企業注冊和生物醫藥產品審批,落實產、學、研機構研發成果的產業化。
在藥品監管方面,臺灣地區衛生署食品藥物管理局(TFDA)也仿照歐盟、美國等對生物類似藥進行監管規范,針對相關注冊登記與審點,并于2010年和2013年先后實施《生物相似性藥品查驗登記技術性文件審點》和《生物相似性單株抗體藥品查驗登記基準》,以完善島內的政策監管環境,為未來生物類似藥上市建立一規范機制;此外,臺灣地區自2013年起已成為國際藥品認證合作組織(PIC/S)成員,按照國際統一的標準實施藥品GMP認證,可大大降低藥品流通的非關稅貿易壁壘,節省人力、時間和物質成本。
此外,臺灣地區已與中國大陸分別簽署《兩岸經濟合作架構協議》、《兩岸醫藥衛生合作協議》及《兩岸智慧財產權保護合作協議》,就生物醫藥產品的流通關稅、知識產權保護、藥品監管法規等議題進行協商。2013年中國臺灣基亞生技的肝癌新藥PI88被國家食品與藥品監督管理總局(CFDA)核準成為《兩岸藥品研發合作專案試辦計劃》的標的藥物,依照海峽兩岸關于醫藥衛生合作協議,在符合藥物臨床試驗管理國際規范(ICHE6:GCP)標準的情況下,結合兩岸生物醫藥產業各自特有的優勢,以減少重復試驗為目標,通過試點及專案方式積極推動兩岸藥品臨床試驗研發合作,促進新藥提早進入中國大陸市場。
4 結語
生物醫藥是需要持續進行高投入的新興高技術產業,其產業發展的基礎條件包括充裕的資金投入、良好的市場與政策環境、高質量的人才儲備等,加之生物醫藥產品具有研發周期長、風險高和投入大等特點,因此,在產業發展早期,政府的投入和政策推動十分關鍵,這樣才能扶持和激勵科研部門和企業進行研發、成果產業化。當前,臺灣地區的生物醫藥產業與其他傳統優勢產業相比,無論是在產品或產值規模的表現上,仍處于產業發展的初級階段。近年來臺灣地區生物醫藥產業受到政策推動和多家廠商研發成果取得階段性進展與技術授權等有利因素,促使資金大量涌入生物醫藥行業,使臺灣地區上市生物醫藥股的市值急劇增高、市盈率也偏高,行業充斥著一定的泡沫化風險,需要臺灣地區經濟和行業監管部門予以高度關注。未來,在各項政策推廣與科技孵化措施的持續投入,提供行業監管、資金支持和資源整合等外部扶持的同時,臺灣地區的生物醫藥企業必須掌握并強化生物醫藥的核心科技,以仿制生物類似藥為突破口,通過模仿創新逐漸掌握擁有自主知識產權的核心技術。同時,在當前兩岸醫藥合作政策環境和緩的大背景下,應主動加強與大陸生物醫藥企業進行合作開發,在降低研發風險的同時,開拓廣闊的大陸醫藥市場,并共同進軍全球生物醫藥市場。
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