時間:2022-08-11 13:18:03
序論:速發表網結合其深厚的文秘經驗,特別為您篩選了11篇醫院制劑室工工作總結范文。如果您需要更多原創資料,歡迎隨時與我們的客服老師聯系,希望您能從中汲取靈感和知識!
以“*”重要思想為指導,貫徹落實全國整頓和規范市場經濟秩序工作會議和全國實施食品藥品放心工程電視電話會議精神,堅持“標本兼治、著力治本”、“源頭打擊、終端監管”的工作方針和“突出重點、帶動全面”的工作思路,進一步整頓和規范藥品生產流通秩序,建設農村藥品監管和藥品供應網絡,確保人民用藥的安全有效。
二、工作目標
以求年底達到以下目標:在全省范圍內加大對藥品市場的治理整頓力度,查處一批制售假劣藥品和醫療器械大案要案,搗毀一批制假售假窩點,抓獲一批違法犯罪嫌疑人,嚴厲打擊制假售假為首分子,使我省藥品制假售假勢頭得到有效遏制;打擊虛假藥品醫療器械廣告,加強藥品的監督抽驗,進一步規范藥品生產、流通、使用單位行為,使我省藥品市場(包括**、*中藥材專業市場)秩序得到明顯好轉、藥品的質量明顯加強;推進和加強我省農村藥品監管和藥品供應網絡建設,加強對農村用藥的日常監管,使廣大農村安全用藥情況得到明顯改善。
三、工作任務及措施
藥品放心工程是一項系統工程,涉及藥品研究、生產、流通、使用等各個環節,需要各相關部門密切配合,從多方面加強整治、規范和建設,共同推進我省藥品放心工程工作的落實。
(一)加強專項整治工作力度
1.省藥品監督管理局、公安廳、打假辦繼續開展嚴厲打擊制售假劣藥品、醫療器械違法犯罪專項行動。8至9月間,聯合對重點督辦案件查處情況進行督查;9月底對聯合開展的專項行動進行總結表彰;專項行動結束后,省藥品監督管理局要繼續保持打假高壓態勢,嚴厲打擊制售假劣藥品、醫療器械的違法犯罪行為。
2.嚴厲查處生產、經營、使用無證醫療器械行為。要對已注冊產品進行全面清查,加大對醫療器械產品質量監督抽驗,公告不合格醫療器械的產品名稱及相關生產、經營、使用單位。對作用機理不明、不具備理療、輔助療效的增高儀、減肥儀及部分日常生活用品冠以醫療作用的產品,堅決清理,已發放注冊證的予以撤銷;重新審核植入體內的整容、矯形醫用生物材料的使用說明書,嚴格注明禁忌癥和注意事項,對不符合要求的,其產品禁止銷售。
3.對一次性使用醫療器械、心臟起搏器、骨科內固定器材、醫用防護口罩、醫用防護服、橡膠等納入國家重點監管醫療器械產品,全面檢查生產企業執行質量管理規范的情況,對擅自降低生產條件,不按要求組織生產的,依法嚴肅查處。加強日常監督,防止一次性使用醫療器械重復使用,發現重復使用的要依法查處。
4.開展對*、*中藥材專業市場的專項整治工作。依法查處中藥材專業市場銷售假劣中藥材、中藥飲片、毒性中藥材以及瀕危動植物中藥材的違法犯罪行為;進一步規范中藥材專業市場經營秩序,建立中藥材專業市場監管責任制。加強對一些重點地區的監管,堵住源頭、管住買家,防止出現新的非法藥品集貿市場。*、揭陽市藥監局要按照省藥監局、糾風辦、公安廳、工商局的部署,開展一次對中藥材專業市場的專項整治。要加強日常監管,加大對市場的巡查力度,使整治工作收到實效、確保中藥材專業市場規范經營。
5.加大對違法藥品、醫療器械廣告的日常監測工作。藥品監督管理部門要進一步健全我省藥品廣告監測網絡,完善對違法藥品廣告公告的制度,定期向社會公告。加強與有關部門的聯系,密切合作,協助有關部門對違法藥品、醫療器械廣告的單位和責任人依法嚴肅處理。
(二)規范藥品生產流通秩序
1.進一步加強對藥品生產企業、醫院制劑室的監管力度,確保藥品生產單位、醫院制劑室按照有關要求組織生產和配制藥品。各市藥監局應組織開展一次對醫院制劑室的檢查工作。
2.在全省范圍內開展二類專項檢查,對違規銷售和使用二類的依法予以查處。
3.加大對藥品批發企業證照管理。重點查處買賣、出租、出借或變相買賣、出租、出借《藥品經營許可證》,吸納他人掛靠經營等違法違規行為。
4.積極推進流通領域藥品分類管理工作。*年底前,省內藥品零售企業基本達到藥品分類管理要求;零售藥店銷售二類、粉針劑、大小容量注射劑和其它憑處方銷售品種,必須嚴格做到憑處方銷售。沒有實施藥品分類管理的藥店,不得銷售憑處方銷售的藥品。開展對零售藥店藥學技術人員在崗在職情況的檢查、登記工作,督促藥學專業技術人員履行職責,確保零售藥店藥學技術人員配備落實到位。
5.加快GMP、GSP認證步伐。按照國家標準,加快GMP、GSP認證工作進度,提高認證工作質量,實現我省藥品生產經營企業的規范管理。對逾期未通過GMP認證藥品生產企業,依法停止生產;對逾期未通過GSP認證繼續經營的藥品經營企業,按照有關規定給予行政處罰,直至取消藥品經營資格;對已通過GMP、GSP認證的生產、經營企業要進行日常抽查,進一步鞏固、完善、提高藥品生產經營質量管理。
6.積極推進藥品流通體制改革。繼續貫徹執行《關于推進我省藥品流通體制改革的意見》(粵藥監通〔*〕88號)文件精神,允許現有的批發企業通過資產重組或收購等方式跨區跨市遷移。大力發展連鎖經營、物流配送等現代營銷方式。
7.配合衛生行政管理部門制訂出臺《*省醫療診所基本用藥目錄》,初步實現城鄉醫療診所的用藥規范化。
8.編輯出版《*省地方習用藥材標準》,使我省地方藥材使用有法定標準,保障人民用藥的安全有效;修訂《*省醫療機構制劑規范》,提高我省醫療機構制劑的標準及配制水準,保證醫療機構制劑的質量。對已換發制劑批準文號的醫療機構制劑進行深入考察,對療效不確切,處方不合理,質量標準低的醫療機構制劑,撤銷其制劑批準文號。
9.加強上市藥品不良反應監測管理,及時向社會藥品不良反應通報,促進合理用藥。
(三)推進行業誠信體系和農村藥品監管網絡建設
1.推行行業誠信體系建設,建立健全失信懲戒機制。通過政府網站、《*藥品監督》以及新聞媒體,對企業違法違規行為定期公告,起到警示和懲戒作用。通過在全省范圍內開展藥品零售經營質量管理規范“示范藥店”活動,加大宣傳力度,樹立行業新風,引導誠信經營、為民服務的理念,構建質量可靠、服務優質、環境整潔的購藥環境,真正讓人民群眾用藥放心。
2.加快農村藥品監管網絡建設。加大農村藥品打假力度,要加強與鎮、村的聯系,確定一批農村藥品“質量信息員”,形成群防群治的農村監管體系。監管網絡建設的目的是保證藥品監管信息反饋渠道暢通、反饋的信息及時準確。各地在建設農村藥品監管網絡時,要遵循積極穩妥、因地制宜原則,抓點帶面,逐步推開。
3.推進農村藥品供應網絡建設。鼓勵大型批發企業跨地區兼并市、縣級批發企業,將市、縣級批發企業改組為區域性基層配送中心,將銷售網絡由城市向鄉村延伸;鼓勵藥品零售連鎖企業在農村開辦門店;鼓勵合法藥品經營企業到偏遠農村設點銷售藥品;允許符合條件的綜合商店經批準登記后銷售乙類非處方藥,打擊無證藥販和游醫,使群眾買藥方便,用藥放心。
4.擴大農村用藥知識的宣傳普及。加大農村普法和用藥知識普及的工作力度,充分調動各方積極性,開展法律和用藥知識宣傳活動,提高農民群眾的法律意識和科學用藥常識。及時向新聞媒體供稿,宣傳我省實施藥品放心工程和市場整治成效,以及我省藥品優質名牌企業。在我省新聞媒體開辟藥品放心工程知識宣傳專欄,普及藥品安全知識,增強人民群眾藥品消費維權意識。
四、實施步驟
第一階段,動員部署。時間為8月中下旬。藥品放心工程實施方案部署到各市;各市局要制定本行政區域的具體行動計劃。
第二階段,組織實施和督查指導。時間自8月下旬到12月中旬。各市局要按照方案要求,摸清底數,全面開展企業整改工作,并對典型案例進行公開曝光。省局將組織督查組分赴各地進行督查,發現問題及時提出整改意見。
第三階段,總結驗收。時間為12月中旬。各市局對照目標認真做好自我檢查驗收和工作總結,并于12月15日前將組織實施藥品放心工程的情況上報省局,省局將組織抽查。
五、幾點要求
1.密切配合,狠抓落實。在地方黨委和政府的領導下,加強與有關部門協調,通力協作,形成合力,從本地區實際出發,理清思路,抓好落實。要按照國務院〔*〕65號文件的要求,主動向當地政府匯報,從各地實際出發,科學制訂規劃,適當增加投入,重點建設中藥材標準化生產基地和藥品、醫療器械檢驗檢測體系,確保人民用藥安全有效。
2.加強領導,落實責任。省局將設立“實施藥品放心工程領導小組”,加強領導,協調行動。領導小組由陳元勝局長擔任組長,黃希澤副局長任副組長,局辦公室、安監、注冊、器械、流通、稽查等處室(分局)領導為成員。領導小組辦公室設在流通處,負責日常工作。各市要成立相應的工作機構,負責做好本轄區內實施藥品放心工程工作。要根據省局《實施方案》要求,制定具體行動方案,并于*年8月底將方案報省局,要切實負起責任,加強領導和協調,結合本地區的實際,因地制宜地確定工作重點,明確工作任務和目標,落實責任制,把工作想細、做細,把任務和責任逐級分解到有關單位和人員,務求專項整治取得實效。每階段工作完成后,各市要將工作進展情況及時報省局領導小組辦公室。
3.加強交流,及時通報。各地應加強專項整治工作信息溝通與交流,自9月上旬開始,各市局應每半個月將本地區實施藥品放心工程的情況向省局匯報一次,重大情況及時報告。
4.加強輿論宣傳,發揮社會監督作用。要充分發揮消費者協會和醫藥行業協會等中介組織的作用,加強藥品的行業自律。公布舉報投訴電話,發動廣大群眾積極參與監督。要重視新聞媒體的輿論監督作用,大張旗鼓地宣傳報道藥品生產經營和質量安全監管中的好典型,對影響惡劣的違法違規案件要公開
中下旬。藥品放心工程實施方案部署到各市;各市局要制定本行政區域的具體行動計劃。
第二階段,組織實施和督查指導。時間自8月下旬到12月中旬。各市局要按照方案要求,摸清底數,全面開展企業整改工作,并對典型案例進行公開曝光。省局將組織督查組分赴各地進行督查,發現問題及時提出整改意見。
Abstract:Objective To observe the effect of retention enema treatment of chronic colitis efficacy. Methods A prospective design methods,46 cases of outpatient and inpatient prescription with the agreement-knot Yan Kang(berberine 20 grams,20 grams of rhubarb wine,Baiji 15 grams,red peony 20 grams,40 grams of astragalus,honeysuckle 15 grams dry alum 30 grams,20 grams of wild chrysanthemum),after hospital preparation room extract concentrate 300 ml,150 ml each taking enema,twice a day,20 days in a row for a course of treatment,observation of clinical symptoms,stool,colonic mucosa conditions,adverse reaction,a course of treatment to determine efficacy.Results Cured 31 cases,10 cases markedly effective in 4 cases,1 case,the total efficiency of 97.8%.Conclusion TCM retention enema treatment of chronic colitis significant effect
Key words:Traditional Chinese medicine retention enema;Chronic colitis;Stool routine;Colonic mucosal condition;Clinical observation
慢性結腸炎是一種慢性、反復性、多發性以結腸、乙狀結腸和直腸為發病部位。經過多年臨床工作總結,我們使用中藥結炎康保留灌腸治療慢性結腸炎獲滿意療效:
1資料與方法
1.1 研究設計,在三臺縣中醫院內科選擇住院及門診患者46例
1.2 倫理審查,遵照赫爾辛基宣言,方案獲得三臺縣中醫院倫理委員會批準并全過程跟蹤。
1.3 納入標準 ①年齡20~70歲,②知情同意,簽署知情同意書。
1.4.排除標準 ①慢性細菌性痢疾,慢性阿米巴痢疾,慢性血吸蟲病,缺血性結腸炎,結腸癌等疾病。②已接受相關治療并可能影響效應觀測指標。③伴有可能影響效應指標觀測、判斷的其他生理或病理狀況。④嚴重心、肝、腎損害影響藥物代謝。⑤特征人群(孕婦、精神病、病情微篤或疾病晚期)。
1.5退出標準 ①未按規定實施干預措施,無法判定療效。②資料不完全無法判定療效、安全性。③嚴重不良反應、并發癥、特殊生理變化等,難以繼續治療(不良反應則納入不良反應統計)。④使用影響療效的藥物。退出/脫落病例按退出/脫落時療效納入療效判定。
1.6.診斷標準
1.6.1西醫診斷 參照《特發性潰瘍結腸炎診斷及治療標準》[1]。①反復腹痛、腹瀉稀便,大便帶粘液,甚至出血。②經電子腸鏡或X線鋇劑檢查結腸黏膜組織成慢性炎癥改變,伴有潰瘍形成。
1.6.2中醫診斷參照《中醫病癥診斷療效標準》[2],大便清稀或如水樣,腹痛腸鳴,胃寒食少,苔白滑,脈濡緩,腹痛即瀉,瀉下急迫,糞色黃褐穢臭灼熱,可伴有發熱、舌紅、苔薄膩、脈濡數。
1.7方法 患者先排空大便,取左側臥位,采用結炎康150ml(常溫下)早晚直腸灌藥法,經軟管灌入直腸內15~20cm,2~3min內灌完,保留30min以上,2次/d,20d為1個療程,1個療程結束后復查電子腸鏡。
1.8.觀測指標臨床癥狀,大便常規,結腸粘膜狀況,不良反應。
1.9.療效判定治療1個療程(20d),制定療效。參照《中醫病癥診斷療效標準》,痊愈:臨床癥狀完全消失,大便常規正常,電子結腸鏡復查粘膜恢復正?;蜻z留疤痕,大便次數
2 結果
2.1基本資料,納入樣本46例均為三臺縣中醫院2012年8月~2014年6月住院及門診患者,其中男性28例,女性18例;年齡在20~70歲,平均年齡(45.4±0.2)歲,病程30d~25年,平均病程(10±0.6)年。
2.2退出病例,觀察期間無退出病例。
2.3脫落病例,觀察期間無脫落病例。
2.4臨床療效,治療1個療程(20d),痊愈31例,顯效10例,有效4例,無效1例,總有效率97.8%。
3 討論
慢性結腸炎發病與肝脾腎三臟關系密切,脾虛是發病的根本,濕邪和氣滯血瘀是病理產物,又是新致病原因。現代醫學認為慢性結腸炎是一種原因不明的直腸和結腸粘膜與粘膜下層的炎性病變,以腹痛、腹瀉、粘液膿血便為主要表現,發作誘因常為精神刺激、疲勞、飲食失調、繼發感染。采用藥物灌腸治療慢性結腸炎,藥物可以直接與病變部位接觸,局部濃度高,作用迅速。本方中黃連性味歸經苦、寒,歸心、脾、胃、肝、膽、大腸經。功能主治:清熱燥濕、瀉火解毒?,F代藥理作用有抗菌、抗病毒作用、抗炎作用。黃連或小檗堿對溶血性鏈球菌,腦膜炎球菌,肺炎雙球菌,霍亂孤菌,炭疽桿菌以及金黃色葡萄球菌皆有較強的抑菌作用。對痢疾桿菌,白喉桿菌,枯草桿菌,綠色鏈球菌均有抑制作用。結炎康主方中用藥達到清熱解毒、燥濕、益氣托毒生肌的作用,臨床應用過程中療效肯定。
深入貫徹落實科學發展觀,按照市委、市政府提出的建設“小康、和諧”的總體要求,把保證藥品安全作為重要的民生工程,堅持標本兼治、著力治本,提高藥品標準,嚴格準入條件,強化市場監管,落實安全責任,進一步規范藥品市場秩序,促進全市醫藥產業又好又快發展,確保公眾用藥安全。
二、整治目標
(一)總體目標
通過兩年左右的深入整治,使“地方政府負總責、監管部門各負其責、企業是第一責任人”的藥品安全責任體系得到進一步落實;全市醫藥產業結構得以優化調整;企業安全責任意識、誠信意識和守法經營意識明顯增強;藥品質量安全控制水平顯著提高,人民群眾的藥品消費信心明顯增強。
(二)藥品整治目標
1、生產環節:藥品生產企業和醫院制劑室管理進一步規范;高風險產品和特殊藥品監管明顯加強;對出現的不良反應及時發現、及時分析、及時預警、快速應對。
2、流通環節:藥品經營行為進一步規范,違法藥品廣告等虛假宣傳、非法收購藥品和非藥品冒充藥品的行為得到有效遏制;轄區內杜絕無證經營藥品行為,無制售假藥的窩點,無非法藥品集貿市場。
3、使用環節:醫療機構藥房管理得以規范,醫務人員用藥合理。
(三)醫療器械整治目標
醫療器械經營行為得以進一步規范,醫療機構使用醫療器械進一步規范,嚴格一次性無菌器械的購進、儲存和使用質量管理,杜絕使用無注冊證、應淘汰以及不合格的醫療器械。
三、整治重點
(一)打擊生產銷售假劣藥品
1、按照國務院批準建立的打擊生產銷售假藥部際協調聯席會議部署,公安、藥監等相關部門共同召開專項工作會議,加強組織協調,統籌安排打擊制售假藥工作。
2、衛生、公安、藥監等相關部門共同開展通過互聯網、郵寄方式制售假劣藥品的專項整治行動,對郵政信箱、物流公司等假藥流通賴以存在的渠道以及互聯網等銷售假藥的媒介進行綜合治理。嚴格落實最高人民法院、最高人民檢察院關于辦理生產、銷售假藥、劣藥刑事案件具體應用法律若干問題的解釋,做好行政執法與刑事執法的銜接工作。公安部門積極配合開展市場檢查,依法打擊涉嫌犯罪行為。
3、衛生、公安、藥監等部門共同開展“診所”、“藥店”和醫療機構周邊地區非法收售藥品等違法違規行為整治工作。
(二)整治違法藥品廣告
1、工商部門要加大違法廣告查處力度,嚴厲打擊藥品廣告活動中欺騙和誤導消費者的違法行為,重點打擊利用聚眾講座、非法出版物、小區內分發非法小報、免費體驗等虛假藥品廣告和虛假宣傳。工商部門與藥品監督部門定期召開聯席會議,及時通報相關查處情況。藥監部門要加強日常監測,發現違法廣告及時移送工商部門,對藥監部門移送的違法藥品廣告案件,工商部門要及時查處并反饋結果。積極開展藥品廣告企業信用信息的采集和記錄,建立企業不良信息檔案。
2、工商、藥監等相關部門組成聯合檢查組,深入到媒體等單位開展檢查,對違法違規廣告的行為進行督察;實施“反廣告”策略,加大新聞宣傳力度,在輿論上形成對違法廣告的強大壓力,嚴格落實藥品生產經營企業、廣告經營者和媒體的責任。
3、藥監部門要結合企業認證、換發許可證和日常監督檢查等工作,將涉及違法宣傳、違規信息的藥品經營企業和藥品列入監管重點。對應采取暫停銷售的藥品要堅決停售。
(三)整治非藥品冒充藥品
1、藥品監管部門與衛生等部門配合,按照誰審批、誰負責的原則,大力整治以食品、消毒產品、保健食品、保健用品、化妝品等冒充藥品的行為。
2、檢查過程中,如發現產品標簽、說明書中宣稱具有功能主治、適應癥或者明示預防疾病、治療功能或藥用療效等行為以及產品名稱與藥品名稱相同或類似的,一律予以暫停銷售,并按照相關職責的歸屬進行處理。對標示為食品冒充藥品的,由質量監督管理部門負責處理;對標示為消毒產品冒充藥品的,由衛生行政部門負責處理;對標示為保健食品、化妝品冒充藥品的,由市食品藥品監督管理局報省級食品藥品監督管理部門對相關違法信息進行統計匯總;對標示為保健用品冒充藥品的,由市食品藥品監督管理局報省級食品藥品監管部門統一匯總并移送該產品審批部門處理;對未標示文號的產品冒充藥品的,由食品藥品監管部門按照假藥依法查處。
(四)規范臨床用藥行為
1、衛生部門要加大對醫療機構,尤其是基層醫療機構用藥的管理力度,加強合理用藥宣傳教育,規范醫療行為,防止不合理用藥造成的傷害。醫療機構和醫務人員要嚴格按照《處方管理辦法》和說明書使用藥品,防止超適應癥、超劑量用藥。
2、藥監部門要認真貫徹落實國家有關醫療機構藥品、醫療器械質量管理辦法,加強對醫療機構采購、儲存環節的監管,規范醫療機構藥品、醫療器械質量管理。
四、整治措施
(一)完善醫藥產業政策,強化對國家基本藥物的監管
1、經委要會同有關部門制定醫藥產業發展政策,引導、規范創制新藥,發展現代醫藥物流建設,鼓勵同行業兼并重組,鼓勵農村藥品供應網建設,規范醫藥園區建設,推進醫藥產業結構調整。
2、藥監部門要按照合理布局、嚴格準入的原則從嚴審批零售藥店,鼓勵連鎖化經營。逐步建立藥品購進品種、藥品儲存溫濕度在線監管系統,加強藥品經營企業信用體系建設,提高監管工作的針對性、科學性和有效性。
3、對我市生產、流通和使用的國家基本藥物品種實施全覆蓋抽驗,確?;舅幬锏馁|量安全。
(二)加強藥品生產環節和特殊藥品監管
1、藥監部門要逐步建立藥品生產企業電子監管系統,重點對原輔料購進、檢驗、成品銷售等關鍵環節進行監測。加強對高風險產品生產的監管,要結合全省換證工作,對全市藥品生產企業開展一次100%覆蓋的跟蹤檢查,對企業的生產條件進行再確認,重新核準企業的生產經營范圍,重點加強對三精藥業雙黃連注射劑原料藥提取各環節的跟蹤檢查,進一步加強對原料、輔料、化學中間體、中藥飲片的管理。實施生產企業質量授權人相關制度,強化企業第一責任人的意識。
2、加強特殊藥品監管。依照《品、管理條例》、《反興奮劑條例》,積極與有關部門配合,加強特殊藥品生產、流通的日常監管,規范生產流通行為,消除不安全隱患,嚴厲打擊各種違法經營行為。
(三)加強藥品流通環節的監督
1、藥監部門要落實我市抽驗工作計劃,充分發揮藥品快檢車初篩作用。加大對降糖降壓、補腎強壯、風濕咳嗽、皮膚病、鎮定安神等易被非法添加化學藥品的中成藥品監管力度。逐步實施藥品電子監管,完善藥品追溯系統。
2、藥監部門要對企業購銷渠道、購銷憑證、倉儲條件等加強檢查,重點查處超方式、超范圍、掛靠經營等違法違規行為;結合《藥品經營許可證》、《藥品經營質量管理規范認證證書》的換發工作,嚴格準入標準,對不符合條件的企業堅決不予換發證照;對新開辦的藥品零售企業,嚴格按照《藥品管理法》的相關規定,嚴格準入關口,從嚴審批;認真開展好認證后的監督檢查和跟蹤檢查工作,防止管理質量下滑。
3、加強藥物不良反應監測工作。衛生部門、藥監部門要加強不良反應監測工作,健全工作體系和應急處置工作程序,明確工作流程,完善信息上報制度,加強信息溝通與資源共享。積極配合省不良反應監測中心建設省、市、縣級監測網絡,連通基層單位、醫療機構開展甲型H1N1流感疫苗及季節性流感疫苗的不良反應監測工作,加強基本藥物目錄品種的不良反應監測力度,提高不良反應報告質量。
(四)加強醫療器械監管
1、加強對醫療器械市場檢查力度,全面清理醫療器械經營企業資格,重點打擊各種形式的無證、掛靠經營,檢查是否存在超范圍經營、擅自降低經營條件、未經許可擅自變更許可事項等違法經營行為,強化日常監管。
2、加強醫療機構使用醫療器械的監管,重點查驗醫療機構使用產品的合法性、真實性,進貨渠道是否合法、產品是否注冊、質量是否合格,杜絕醫療機構購進和使用無證的醫療器械。
(五)加強對野生藥材資源保護的執法監督
認真執行《省野生藥材資源保護條例》,對重點野生藥材資源實施動態監測和瀕危預警,通過開展聯合執法和巡回執法,加大對非法收購、運輸野生藥材的處罰力度。對因管理不嚴,執法不力,造成轄區內非法收購、運輸野生藥材猖獗,野生藥材資源遭到嚴重破壞的,要依法對直接責任的主管人員和其他直接責任人員追究責任。
(六)提高藥品安全事件應急處置能力
各級政府和有關部門要建立和完善重大藥品、醫療器械安全事故應急處置機制,制訂完善藥品安全突發事件應急預案,開展藥品安全應急處置業務培訓和應急預案演練,使相關人員熟練掌握藥品安全突發事件的級別分類、工作職責、預警和報告,以及應急預案的啟動和處置方法。做好應急物資的準備工作,強化應急值守,嚴格報告制度,確保一旦發生藥品突發事件或舉報制售假劣藥品情況緊急案件,能夠有效組織、快速反應、高效運轉、妥善處置,最大限度地減少重大藥品安全事故危害,保障人民群眾的生命安全。
五、時間安排
(一)安排部署階段。制定并下發《市藥品安全專項整治工作實施方案》,啟動全市整治工作。
(二)企業(單位)自查階段。要求轄區內涉藥企業(單位)自行查找存在的問題,并認真整改。
(三)集中整治階段。全面開展藥品安全整治工作,加強藥品生產、流通和使用各環節監管,嚴厲打擊制售假劣藥品的違法行為,整治違法藥品廣告,規范藥品生產經營市場秩序。督促藥品生產、經營和使用單位全面落實藥品安全管理制度,提升藥品安全水平。
(四)總結階段。各地及市直各有關單位按照要求將專項整治工作總結上報市藥品安全專項整治辦公室。
六、工作要求
(一)強化組織領導。在市政府的統一領導下,市食品藥品監督管理局、衛生局、公安局、經委、科信局、工商局、郵政局(以下簡稱“七部門”)組成市藥品安全專項整治領導小組(以下簡稱“領導小組”),辦公室設在市食品藥品監督管理局。領導小組適時組織開展藥品安全形勢分析,組織制定并實施藥品安全工作年度計劃。七部門按照本工作方案確定責任分工,加強組織協調,共同構建藥品安全整治工作機制并嚴格貫徹落實。領導小組將適時組織開展評議考核,進一步確保藥品安全監管工作無障礙開展,工作目標全方位落實。
各地要在當地政府統一領導下構建本轄區的藥品安全整治工作機構,建立聯合執法的工作機制,定期組織開展轄區內藥品安全形勢的分析和研究,制定相應監管措施和工作方案,將“轄區責任”落到實處。各地藥監部門要在當地政府的領導下組織協調相關部門對轄區內藥品生產、流通、使用環節開展檢查工作,確保轄區內無制售假藥的窩點,無非法藥品集貿市場。