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中圖分類號：G642.3 文獻標識碼：A 文章編號：1002-4107（2014）01-0008-04
市場營銷學理論誕生于19世紀末的美國，是從經濟學分化出來的一門獨立學科。隨著醫療器械行業的發展，醫療器械生產、銷售的實際需要，市場營銷學知識已逐漸滲透到醫療器械學科之中，形成一門專業性的市場營銷分支學科，是一門內容涉及生物醫學工程學、哲學、數學、經濟學、管理學、行為科學等學科的醫療器械市場營銷學。它將伴隨著世界范圍內醫療器械經濟發展與企業經營管理而出現的機會與優勢而產生和發展，并且有著在社會生活、經濟生活、醫療衛生行業、個人或家庭廣泛的服務利用的需求，必將成為本世紀發展最快的管理學科之一。
一、醫療器械市場營銷學課程歷史沿革
戚鵬等人認為，“教材建設工作在實踐中出現的主要問題是教材內容、創新性的滯后，教材建設與教學改革實踐相脫離，教材重復建設嚴重，缺乏對教材編寫質量的監控”[1]。就市場營銷學課程教學來講，起步較晚，1978年改革開放后，才開始從國外引進市場營銷學編著、雜志和國外學者講課的內容譯稿。醫療器械市場營銷學更是黑洞，開設醫療器械市場營銷學課程的高校只是近十年來的事，且并不多見.即使開設此課程的高校也沒有教材，所用教材幾乎都是教師自編，湖北科技學院與國內多數高校一樣，采用自編自用教材。2011年7月，人民衛生出版社出版《醫療器械營銷實務》十二五規劃教材，供高職高專醫療器械類專業用，可視為教育史上第一部醫療器械市場營銷學教材，它只為今后教材建設提供最初的式樣和鋪墊，也能為編著出版一部供醫療器械類專業使用的《醫療器械市場營銷學》優質教材提供研究基礎。
二、醫療器械市場營銷學課程內容體系的構架
（一）課程內容目標與體系設計
醫療器械市場營銷課程內容總體設計，在“管用、夠用、實用”的整體設計指導思想和“邊教學、邊探索、邊選材、邊優化”的內容建設原則的影響下，探索醫療器械市場營銷課程內容，本著以營銷理論為主干線，融洽醫療器械知識特點，在市場領域中形成專業性營銷學分支學科，突出以醫療器械市場營銷目標、任務為中心組織選擇教學內容，以醫療器械營銷對象為載體而設計營銷知識點，達到以點帶面，把握理論知識與實踐知識匹配、實踐知識與崗位技術匹配、營銷知識與管理能力匹配的關聯性，并充分考慮職業教育對理論知識學習的需要，融合相關職業資格證書對營銷知識、技能的要求，完善課程內容構建體系。
（二）課程性質定位與適用專業
醫療器械市場營銷學課程內容探索，實質是課程性質的擇向。作為非營銷類專業或醫療器械類專業使用，在其使用策略選擇方面，它針對不同學科或專業來說，可以是一專業基礎課，也可以是一專業的主干課；從另一個角度上講，可以作為醫療器械營銷或其他專業的必修課程，也可以成為選修課。當然，醫療器械市場營銷學作為新學科、新課程的面世，依內容體系的整體設計，其課程性質應定論為是一門具有系統理論知識與技能的綜合性、應用性學科。適應什么專業用？課程性質的定位已闡明，它主要適用于生物醫學工程專業、醫用電子儀器與維護專業、醫療器械制造與維修（維護）專業，藥劑設備制造與維修（維護）專業、醫學影像設備與管理專業、眼視光學專業使用；也可供醫療器械營銷專業、藥學營銷專業及從事市場營銷或銷售管理人員參考。
（三）課程范疇教學要求與學時
醫療器械市場營銷學是一門建立在經濟科學、行為科學、現代管理理論基礎之上的應用學科，具有綜合性、實踐性特點，屬于管理學科范疇。課程教學基本要求，采用課堂講授、案例分析與討論等教學方法與手段相結合，使學生比較系統地掌握醫療器械市場營銷學的基本理論知識和基本方法，牢固樹立以顧客為中心的醫療器械市場營銷觀念，培養學生應用醫療器械市場營銷知識解決企業營銷問題的基本能力，為學生畢業后能較好地適應醫療器械市場營銷管理工作的需要打下堅實的基礎。
關于學時分配，醫療器械市場營銷學的先修課程是醫療器械監督管理、經濟學原理等課程，明確了這些課程，有了這些課程的知識，其營銷學的學時配量也就有了基礎和方向目標，一般要求是按其在專業課程體系中所占地位與實際需要而分配學時數，其課時量策劃，醫療器械類本科專業必修課配量48學時，專科類專業以36學時為宜；如果作為本科專業選修課來開設，學時分配宜36學時為度；公共選修課就不用分專業，教學形式可多樣化，分配18學時左右，當然這都是個商榷的課時量，僅是個參考的標準。
（四）課程內容體系的架構
四年多來醫療器械市場營銷課的教學實踐，探索課程內容與結構體系，以總結性概括出適合理工醫類專業特點，體現出醫療器械行業開發生產、營銷管理的思想方法，針對醫療器械類專業的差異，已將基本內容的精選與結構框架設計分為10個主體模塊部分，并在每個模塊后備用中英對照的關鍵詞、模塊思考題、典型案例與思考分析，以助知識認知、識記與保持，達到理解、掌握與應用知識、技能的目的。
1.醫療器械市場營銷概述。（1）目標與要求：了解市場營銷的基本概念，營銷理論產生的歷史背景與階段特征、內涵及其外延，市場營銷學的性質、研究對象和方法；掌握醫療器械營銷的含義、內容，熟悉醫療器械營銷與醫療器械監督管理關系、醫療器械營銷學與其他學科的關系，研究醫療器械營銷學的意義。（2）教學內容：市場與市場營銷概念，市場營銷學的產生和發展，市場營銷學的性質、研究對象和方法，醫療器械營銷的含義、內容與范圍，醫療器械營銷與醫療器械監督管理關系，醫療器械營銷與其他學科的關系。
2.醫療器械市場營銷環境。（1）目標與要求：了解市場營銷環境對市場營銷活動的影響，環境和企業營銷行為的關系、市場營銷環境的分析方法，掌握市場營銷環境的概念、微觀環境和宏觀環境的主要構成，應用分析、評價市場機會與環境威脅的基本方法，分析企業面對市場營銷環境變化所應采取的對策，熟練掌握營銷環境的分析方法及其應用。（2）教學內容：醫療器械市場營銷環境概念和特點，醫療器械市場宏觀環境分析，醫療器械市場微觀環境分析，醫療器械企業內外環境SWOT分析。
3.醫療器械市場購買行為分析。（1）目標與要求：了解消費者市場的含義、特點以及影響消費者購買的主要因素，掌握消費者購買一般行為模式和決策過程，消費者購買行為的因素及其作用機理；學會運用消費者購買行為理論分析中國消費者的購買行為類型及其特征。了解生產者市場、中間商市場和非營利組織市場的含義和基本特征，市場營銷組織的演變，掌握生產者購買決策的參與者，影響生產者購買決策的主要因素和生產者購買決策過程的階段特征，運用生產者、中間商和非營利組織的購買行為類型及其相關原理，分析中國組織市場購買行為的特殊性[2]。（2）教學內容：消費者市場的概述，醫療器械消費者市場購買行為分析及其購買決策過程，醫療器械組織市場購買行為分析。
4.醫療器械市場調查與預測。（1）目標與要求：了解醫療器械市場信息對企業法的重要性，掌握市場營銷信息系統含義與構成，掌握市場營銷調研與預測過程和方法、步驟；預測市場的需求，應用市場營銷調研和預測結論為企業市場營銷決策服務。（2）教學內容：醫療器械市場現況調查與分析，醫療器械市場需求的預測[3]。
5.醫療器械市場營銷組織、計劃與控制。（1）目標與要求：了解市場營銷組織的演變、組織形式及其對現在和將來的事務的具體安排職能，掌握營銷計劃內容與實施，市場占有率的主要指標及其意義，明確計劃是企業進行營銷管理的重要依據，通過計劃的制訂與實施能夠協調營銷活動，掌握面向對象的營銷技術，加強營銷管理，從而實現營銷目標；掌握營銷控制，面對現在和將來，開展營銷質量監控，實施營銷質量評估[4]。（2）教學內容：醫療器械市場營銷組織，醫療器械市場營銷計劃，面向個人或家庭消費者、經銷商、醫療衛生機構推銷醫療器械實務，醫療器械市場營銷控制。
6.醫療器械目標市場營銷戰略。（1）目標與要求：了解市場細分、市場選擇、市場定位營銷戰略各步驟的教學目標與要求及其聯系，理解市場細分的作用和依據，應用市場細分原理和市場定位方法，處理企業目標市場營銷中存在的各種問題。（2）教學內容：醫療器械市場細分，醫療器械目標市場選擇，醫療器械市場定位。
7.醫療器械市場營銷組合策略[5]。（1）目標與要求：了解產品的概念及其營銷價值，掌握產品組合策略和產品生命周期的階段特征及其營銷策略，學會應用新產品開發過程、新產品采用與擴散過程以及產品生命周期理論，解決企業市場營銷實踐存在的各種問題；了解醫療器械定價的主要影響因素，掌握定價的一般定價方法和基本策略，學會應用價格變動的反應及價格調整原理，分析醫療器械行業的價格大戰及其利弊得失；熟悉分銷渠道和物流的含義及作用，掌握分銷渠道選擇的主要影響因素，分銷渠道和物流管理，以及各類中間商的作用，并應用分銷渠道理論來解決當前企業營銷的現實問題。掌握促銷的含義與作用，促銷組合的基本內容以及各種促銷方式的主要特點，理解廣告的設計原則和人員推銷的基本策略，公共關系和營業推廣的主要活動方式，應用促銷組合理論，分析中國企業促銷實踐中存在的問題。（2）教學內容：市場營銷組合策略內涵、構成、特點與作用，醫療器械產品策略，醫療器械定價策略，醫療器械分銷策略，醫療器械促銷策略。
8.醫療器械招投標與融資租賃[6]。（1）目標和要求：了解醫療器械招投標、融資租賃的基本概念、形式、特點及其流程，掌握合同簽約與履約的法律責任。（2）教學內容：招標、投標及其融資租賃的基本概念，經營租賃、金融租賃與融資租賃，融資租賃的會計處理，醫療器械招投標的種類、范圍與形式，醫療器械融資租賃方案設計與實施，合同簽約與履約。
9.醫療器械市場國際營銷。（1）目標與要求：了解國際市場營銷與國際貿易，掌握國際市場營銷與國內市場營銷的區別，國際市場營銷環境的內容及其在國際市場營銷活動中的重要作用，選擇國際目標市場的基本標準，揭示和分析進入國際市場的主要方式和基本營銷策略。（2）教學內容：醫療器械國際市場營銷概述及其演進，國際市場營銷與國際貿易、國際市場營銷與國內市場營銷的比較，醫療器械國際市場營銷宏觀環境分析，醫療器械國際市場目標選擇與進入方式、關稅知識，醫療器械國際市場營銷組合策略與組織形式，我國醫療器械企業國際市場營銷問題與對策。
10.創新理念與特色營銷。（1）目標與要求：了解關系營銷理論知識，掌握關系營銷與傳統營銷的關系；掌握綠色產品市場，樹立綠色營銷觀念，服務營銷的定義、分類，服務營銷組合策略，了解網絡營銷特點，運用網絡營銷策略；了解體驗營銷特點，學會讓目標顧客觀摩、聆聽、嘗試、試用等方式體驗醫療器械企業提供的產品或服務，讓顧客實際感知產品或服務的品質或性能。了解文化營銷內涵，掌握文化營銷特征。（2）教學內容：關系營銷的概述及其運作；綠色營銷的內涵及其特征；服務營銷營銷概念、分類及其服務特征，服務營銷組合與質量管理；網絡營銷特點與運行方式；文化營銷內涵及其特征，文化營銷層次與功能；醫療器械體驗營銷的產生與發展，體驗營銷特點營銷策略；水平營銷的概念與傳統營銷的區別。
三、醫療器械市場營銷學課程內容設計的實踐探索
（一）近幾年課程教學實踐成效
幾年來，醫療器械市場營銷學的教學內容，在滿足教學需要中選材，在不斷充實內容中優化知識體系。已在2008級、2009級、2010級、2011級醫用電子儀器與維護專業（必修課）和2010級、2011級生物醫學工程專業（專選課）的教學中，通過課程試教、試改與內容精選的程序運行中，使課程教學改革深化，課程內容優化，課程結構體系完善，積累了不少的教學經驗。從理論教學上講，仍采用課堂班級授課，輔導課是利用業余時間完成，實踐教學主要途徑是每年參加一次區域性或省、市大型醫療儀器、設備展覽會，5―6次醫療器械市場調研、營銷案例分析，也有平時的課堂案例短時討論。
（二）多種教學方法與手段的綜合運用
主要教學方法。醫療器械市場營銷學教學鑒于目前還沒有正式出版教材，書市上典型營銷案例也較少，教學參考也處于短缺狀態，教學仍以課堂理論教學為主，適量結合實踐教學。理論教學要求學生在掌握理論知識的基礎上，閱讀有關醫療器械市場營銷案例資料。講授要求少而精，講重點和難點，啟發引導學生自學；也可運用醫療器械典型案例進行課堂討論式學習；實踐教學要求學生參與營銷多種形式的實踐來提高教學質量與效果。
主用教學手段。采用講授與自學結合，案例分析與講堂討論結合的方式?；静呗允钦n堂講授與案例分析相結合，借助課堂討論、計算機模擬、情景模擬、社會實踐、市場調查、營銷策劃、營銷咨詢與培訓等多種形式，培養學生的營銷知識應用能力、營銷決策能力和營銷創新能力。在教學中，增加案例教學的比重，安排案例分析作業，給學生接觸實際、運作分析的機會，達到實踐操作的訓練目的。
（三）課程考核目標與單科成績計算法則
課程結業考核。實行試卷考核的傳統模式，采用百分制計分。對于非營銷學專業學生來講，可以通過營銷學理論知識的記憶、理解，加深對醫療器械市場營銷學課程系統性認知，體察其課程內容的整體概貌。但這方法有引導學生死記硬背書本的基本概念、難以考量出掌握知識的實際水平的缺陷。
考核成績計算。采用閉卷考試，卷面成績占50%；醫療器械年展會和醫療器械營銷案例分析是學生實踐課考核的資料與標準，成績占30%；平時上課考勤、課堂紀律等項占20%。綜合計算單科結業成績，滿分100分。
（四）課程考核命題設計
醫療器械市場營銷課程是生物醫學工程專業、醫用電子儀器與維護專業開設的一門專選課、專業必修課程。課程考核試卷命題標準參照全日制普通高校同專業、同層次、同課程教學大綱要求的結業水平，以《課程教學進度計劃》中所規定的知識內容和目標層次要求編制。試卷分大題型，以各大題學時分布與該門課程教學中所占的學時數對應，各大題考分分布以考試內容所占全卷的總分分值，體現教學時數的短長，體現知識單元在整個學科領域中的重要性。全卷知識考點涵蓋醫療器械市場營銷學課程內容體系，符合培養應用型人才目標的要求，并保證多數考生能夠在規定考核時間內完成全部試題回答，其試題難易度、期望考試質量與實際命題目標測試要求相符合。
（五）課程內容構建質量與效果的實證分析
課程內容構建質量與效果的實證分析，其實證的內容和方式方法是多方面的，本例見證于采用課程內容選擇與內容結構體系調研，課程教學考核的質量分析等手段舉證比較。
1.課程內容及其結構體系實證分析。調研對象與方法，以調研開設醫療器械市場營銷學課程的必要性、學時數、醫療器械市場營銷學課程內容及其結構體系設計問卷調查表。2011年7月以來，先后通過網絡調查、問卷調查、回校面談等多樣化的方式方法，向畢業生和在校生共發放調研問卷46份，實際收集有效電子版、紙質版問卷共37份，無效卷3份，有效卷回收率約占80%。
調查結果。對醫療器械類專業開設醫療器械市場營銷學課程的必要性回答，有19人認為很有必要開設，14人認為可以開設，4人認為沒有必要開設；對開設醫療器械市場營銷學課時的回答，23人認為開設36學為好，10人認為54學時合適，4人認為36學時多了；對近三年開設醫療設備營銷課程教學內容選擇、知識含量與內容結構安排的認知，24人認為內容管用、夠用、實用，13人認為內容基本上管用、實用，內容缺少不夠用。
實證分析一。從教學學時看，認為36學時多了的觀點認為，醫療器械專業畢業生就業主要是醫療器械使用、維護與維修，做售后服務性技術工作，學點營銷知識就可以了，沒有必要深學；持36學時不夠用的觀點認為，醫療器械產業是關系人身安全與健康的“朝陽產業”發展迅猛，將會推動醫療器械營銷專業人才的需求量，這個需求量就包括數量和質量，需要懂得醫療器械營銷學專業知識，才能適應市場營銷工作。最后的結論佐證了開設36學時比較合適，其點擊36學時的人數也占多數（62%，23/37）。
實證分析二。從教學內容方面看，撇開認為內容基本管用、夠用的觀點而來討論其認為內容不夠用的說法。認為內容不夠用是因為醫療器械行業是一個較大的支柱產業，營銷學涉及的學科知識面寬闊，只有足夠學時、豐富知識內容才能構成知識內容結構體系的科學性和系統的連貫性、實用性，才能更好地融入特色營銷、家庭醫療保健儀器營銷，體驗營銷知識內容。
結論，教學內容的充實性，內容知識的寬度、深度及其結構體系的科學性，是個漫長的建設與優化過程。對已持有的不同學說，可能是當時的問卷調查表沒有把本?？品诸愒O計而形成的調查自身誤差，還有待以后進一步研究。
2.課程考核與考試質量實證分析[7]。在醫療器械市場營銷學課程內容探索研究，以教學實踐為手段，并在教學實踐中選材，2010年以來，對課程內容構建質量與效果的考核，用教學測量來舉證分析。以2010級醫用電子儀器與維護專業醫療設備營銷課程結業考核為例，考核資料來源于湖北科技學院課程考試質量軟件錄入醫療設備營銷課程結業考核分數，自動生成考核結果及其成績分析、質量分析數據。
考核結果，本專業共有35人參加考試，最高分92分， 最低分61分，平均分75.8分，標差8.37，偏差0.12，峰度2.18，區分度 0.23。
考試成績分析，從成績分數段分布頻數看，高分或低分的學生數相差也不遠，大約處于持平，頻數曲線顯示中間高、兩邊低狀態，近似于正態分布，大部分學生考試分數在均值75.8±8.37的范圍內，考核結果與結論反映學生對課程知識系統掌握和理解程度。
考試質量分析，從試題總體上看，以偏度與峰度見證，偏度值為0.12，表明考試成績的分配，屬于正偏態，偏態程度屬中下等。峰度值為2.18，本次考試成績的分配曲線屬于近似于正態曲線，為扁平而略帶尖的頂峰度。再從區分度看，它是衡量、鑒別學生水平能力差異的指標，本次考試區分度值為 0.23，在區分范圍 0.4～0.5之外的下限，表明考試質量沒有較好地區分學生實際水平。
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關鍵詞：
醫療器械；信息化管理；器械管理
在經濟發展和技術進步的今天，計算機網絡技術開始興起，已廣泛的用于社會的醫療器械管理領域中去。醫療器械管理在數字化、信息化的時代背景下，醫療器械的種類不斷增加，開始合理利用信息化技術，更好的用于實際管理中。對于醫療器械來說，精心的管理是必要的，如對超聲、CT等大型器械的管理過程中，較好的應用到了數字信息化管理，可以有效的提高了器械的管理效率。通過對醫療器械的信息管理的研究，從而探索新的信息化管理模式，可以有效的促進醫療器械管理的發展。
一、醫療器械的信化管理現狀
（一）信息化管理的概念
一般來說，信息化管理指的是利用現代通信網絡手段基于數據庫技術，收集醫療器械的研究對象，在數據庫中記錄各種信息要素，系統結合不同的醫療器械特征，選擇不同的類目記錄，大大提高了器械管理工作效率和器械信息的收集進步。要求信息化管理可以有效的獲取、傳遞、處理、再生等方法，更好的開發系統管理功能。信息化管理作為一種新的智能工具，也被稱為新的生產力，是智能與信息相結合的生產力。生產力作為重要的生產工具，具有網絡信息自上而下的強大管理功能。可以大大改變生產和生活方式，促進人類社會的發展。
（二）信息特征的研究
隨著科學技術的發展，信息技術得到了廣泛應用，也受到很多行業的歡迎，實現了產業的創新與變革。可以說，信息化管理已成為市場競爭的重要因素。這是廣泛使用的原因之一，因為它具有以下特點：第一，易于醫療器械的管理、軟件操作簡單，可以使員工提高工作效率，降低工作壓力。第二，該軟件具有很好的實用性。能夠支持大數據量的記錄，使用壽命長，且無磨損。對于醫療器械的管理軟件，軟件的安全是必要的，可較好的保證醫療器械數據管理系統的安全。
二、醫療器械信息管理問題
（一）信息管理意識比較薄弱
目前大型醫療器械信息管理系統、較多的用于企業和機構資產管理。對不同醫療器械管理機構，其管理重點是不同的。醫療體系的醫療器械管理是信息管理的重要組成部分。目前對醫療器械的信息管理意識薄弱，信息管理的應用還不夠完善。除了醫療體系的醫療器械信息管理，在不同企業所實施醫療器械信息管理系統，以及各機構之間的醫療器械信息管理中仍然存在差異。還有，國內缺乏醫療器械信息管理規劃。相應的信息管理指導很少，醫療器械信息管理的指導是非常不夠的。
（二）信息系統的不完善
隨著經濟技術的發展，信息化建設促進醫療器械管理的信息化，在信息的共享過程中，對醫療器械進行有效的信息管理。醫療器械不同的生產應用機構，使得醫療器械缺乏統一的信息管理平臺，難以實現信息共享，阻礙了不同時期的醫療器械管理。醫療體系信息管理系統，應該包括醫療器械的采購信息，以提高信息管理效率。
（三）缺乏信息人才
醫療器械的信息管理系統建設需要專業的信息化人才，才能夠有效的提高醫療器械的信息化管理。在管理過程中，要合理分配管理人員，醫療器械信息管理對專業人才的需求量很大。由于缺乏專業的管理人員，從事醫療器械管理人員無法及時處理相關的系統信息，大大降低了醫療器械的管理效率。另一方面，很多醫療體系沒有設立醫療器械信息化管理。因為沒有完善的信息管理，而只是簡單的記錄醫療器械信息，沒有展開信息深入的分析工作，不符合標準的醫療器械中的數據不完整，大大的阻礙了醫療體系醫療器械信息化管理的建設，也不符合醫療體系醫療器械的管理需求。
三、醫療器械信息管理的建議
（一）信息技術的重要性
醫療器械信息化管理的建設，需要注意的兩個方面，首先是，醫療信息系統的建設，其次是建立醫療器械的數據庫。醫療器械信息化管理，不僅要滿足日常管理的要求，而且還需要具備其他的功能，例如，醫療器械要監測藥物不良反應，進一步的提高數據庫的相關信息，找出藥物存在的副作用，并報告給主治醫生。醫療器械的信息化管理是新的發展方向，需要進一步明確信息管理的內容，如在醫療機械的信息化管理，要進行不同層次的管理，包括醫療器械管理，器械庫存管理，確保醫療器械良好的使用，提高使用效率。
（二）完善管理制度
為進一步滿足醫療器械信息管理的需要，必須完善醫療管理相關的管理規范?？茖W的管理制度，不僅可以避免不必要的錯誤，而且可以更好地改善醫療體系的管理現狀，激勵員工的工作積極性。精湛的醫療器械管理過程中，必須吸取國外的管理經驗，進行合理的管理和調控，建立完備信息管理系統，滿足信息化管理的標準要求。此外，相關工作人員也應不斷提高自己的綜合素質，遵守相關的信息管理規定，嚴格按照工作的要求與標準進行醫療器械的使用與保養，延長醫療器械的使用壽命，降低使用成本，提高經濟效益。
（三）加強質量信息管理
加強醫療器械的信息管理，必須發展管理人員的素質教育和人才的培養機制。首先，醫療器械的信息管理不僅需要完整的信息管理系統，但也需要高素質的人才管理。所以在實際工作中，需要專業的器械管理人才。管理過程中，使用藥品監督管理局統一管理規定，負責醫療器械的信息收集。其次，要進行人才的培養，以提高人員素質。信息系統建設和使用，需要具備專業的數據庫管理知識人才，通過專業技能的培訓，才能滿足醫療器械信息管理需要。
四、結語
醫療器械的種類和數量是衡量了醫療體系的醫療水平。如此的重要指標，必須在工作中，優化器械信息化管理。醫療器械信息管理過程中，要提高醫療器械的使用率，以避免器械閑置，加強相關信息的管理，提高員工的素質，積極采取有效措施，提高醫療器械信息化管理水平。
我國是全球醫療器械十大新興市場之一，就醫療器械行業貿易方式來看，進口以一般貿易方式為主，出口則以來料加工貿易方式為主導，輸出的是簡單加工產品，缺少附加值高的高端產品。所以，目前我國醫療器械出口產品總體來說屬于技術含量低、附加值小的現狀。中國醫療器械企業參與國際競爭時，應樹立民族品牌、構建核心競爭力、加強自主研發能力、改善產品結構等，才能在競爭中掌握主動權，可持續發展。
一、中國醫療器械產品出口現狀
中國自己能生產的醫療器械產品大多數是附加值較低的常規中低檔產品，而臨床上所需的高、精、尖醫療器械與新型實用醫療設備多數需進口。常規醫療器械產品的更新換代慢、科技含量低，產品質量不能滿足醫療衛生高質量的要求，產品返修率與停機率高于國外同類產品，產品的可靠性不穩定。并且，中國仍然沒有擺脫傳統的出口附加值較低、污染較重的常規手術器械、衛生材料，而進口價格昂貴的大型、高檔醫療設備的進出口模式，高新技術產品出口比重較低。出口產品主要集中在低端產品上，高技術含量、高附加值的產品少。例如，2009年有著顯著的特點，特征是進口商品以高技術附加值的設備，如醫用x射線設備；彩色超聲波診斷儀等商品為主，價值較高，且呈逐年增加的趨勢。而出口是以低技術含量的、低產品附加值、大宗的產品為主，如棉制手術用巾；藥棉、紗布、繃帶；導管、插管等為主，價值較低。
二、中國醫療器械產品出口存在的主要問題
（一）醫療器械市場中國企業所占份額低
與全國工業引進外資平均水平比較，無論是銷售額、資產總額還是出口額，醫療器械產業外資均占有主導地位。如美國GE公司、Siemens公司、Philips公司等為代表的跨國公司基本控制著中國醫療器械高端產品市場。盡管深圳邁瑞等公司在病人監護儀、生化分析檢測儀等產品打入國際市場并占有一定份額，但與跨國公司相比小得多，邁瑞公司2005年銷售收入達到18億元人民幣，還不到GE公司CT機一個產品的銷售收入，GE的CT機2005年銷售收入約50億元人民幣。
（二）產業結構與產品結構不合理
中國醫療器械企業規模過小，產業組織結構分散，使產業競爭力水平處于較低水平。雖然近年來中國醫療器械制造業通過兼并重組，在一定程度上改善了生產集中度的問題，但與世界先進水平相比仍有較大差距。2007年中國共有醫療器械企業近6000家，中小企業占80%以上，而大型企業所占的比例不足15%。產業集中度的嚴重偏低導致中國醫療器械制造業的規模效應和潛在生產力難以發揮，使醫療器械制造業的生產管理水平和生產利用率低，市場占有率低，抵御風險能力也偏弱。
其產品主要集中在低端產品上，高技術含量、高附加值的產品少。大企業產品門類主要集中于醫學成像產品上。中小企業高新技術產品少，多數產品是勞動密集型或簡單的資源易耗性醫療用品，產品的同質化現象和規模不經濟現象嚴重，如一次性醫療用品企業近千家，而能生產磁共振MRI的廠家不到10家，CT機內資生產企業僅3家，B超生產企業近60家，多數是黑白超，能生產彩色B超企業就很少了。
（三）技術落后與創新不足
與發達國家相比，中國技術水平相對較低，這是影響中國醫療器械產品出口的一大重要原因。資料顯示，中國醫療器械產品的總體水平比發達國家落后15年，主要醫療器械產品達到當代世界先進水平的不到10%，產品可靠性差、性能落后，市場競爭力弱。另外，當今醫療器械產品的技術含量越來越高，產品被仿制的可能性大為減小，競爭壁壘大大提高。相對低下的技術水平，削弱了中國醫療器械產品的競爭力，極大影響著中國醫療器械產品的出口。
（四）資金和投入不足
經濟因素制約了醫療器械產品出口的速度和方向。社會醫療衛生總費用的水平取決于社會經濟的發展水平，以占國民生產總值（GNP）的比例來估計。中國在20世紀末社會衛生費用約占GNP的5%左右，遠低于美國（早在1993年美國已經達到了19%）。醫療器械是一個高科技行業，開發產品需要一定的投入，國外大的醫療器械制造商人才集中、技術先進、資金雄厚，然而目前中國大多。
三、發展中國醫療器械產業出口的對策措施
（一）政府對策
政府主管部門要從具體項目入手，扶持一批市場需求量大、發展前景好、具有創新技術、自主知識產權的新產品，發展民族工業，實現產業化，加速科技成果的轉化。建立國家醫療器械發展基金，建立工程與醫學臨床密切結合的新體制，加強醫療器械工業共性技術和研究開發，鼓勵已具有名牌效應的大型機電企業從品牌、資金實力入手，快速培育成為醫療器械名牌企業。引導和加強行業之間的專業化協作，充分發揮各行業的優勢，提高技術開發能力和產品性能質量。對量大面廣的醫療器械，特別是一次性消耗產品，以規模經營為目標，向規模化、集約化發展，鼓勵兼并聯合，淘汰一批小規模、低素質的生產企業。
醫療器械新產品市場準入的管理，對醫療器械的安全起著極其重要的作用，有關部門應該合理簡化行政審批程序，提高審批效率，保證企業及時把握市場機遇，降低技術創新風險，同時有步驟的進行技術評價體系的改革，開放第三方技術評價機構，也有利于提高技術監督機構的技術水平和管理效率，保證行政監督管理質量和效率的提高。
（二）企業對策
企業要立足于技術創新，加大新產品研究投入力度，提高產品開發檔次，盡快將科研開發的成果轉化為生產力，為出口提供良好的貨源，這樣才能用優質的產品參與國際競爭。當今醫療器械的生產格局已發生深刻的變化，硬件向軟件轉化，數控加工替代傳統的機械加工，微機技術、納米技術得到廣泛應用，生產工藝、科學技術日新月異。不少企業紛紛通過ISO9002質量體系認證及CE認證，以此來完善加工工藝，健全管理體制，確保產品質量。因此，加大科技創新，努力提高產品質量是擴大出口的有效途徑之一。另外，強化研發能力，加速產品的升級換代，提高產品科技含量是當前中國醫療器械企業的當務之急。首先要解決資金瓶頸，加大研發資金投入。其次足要實現自主創新模仿創新相結合。對于目前中國的醫療器械企業，先是要以模仿創新為主，進行技術積累、消化、吸收、再創新，不斷增強自己的研究開發實力。
四、總結
醫療器械行業是一個多學科交叉、知識密集、資金密集型的高技術產業，是當今世界發展最快、貿易往來最為活躍的產業之一。但市場分散、集中度不高且管理不規范等問題使中國醫療器械產業總體水平比較低，國際競爭力弱。國內醫療器械企業要走出國門，進入國際市場。出路只有一條，通過依靠政府強大后勁支持和自身的各方面努力。
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二、兒童醫療器械的設計現狀
醫療器械是關系到人類生命健康的產品，是醫學與多種學科相結合的產物，其發展水平代表了一個國家的科學技術與綜合實力發展水平。當下，我國醫療器械產業研發力量遠遠不能滿足醫療器械產業發展的需求。而醫療器械產業中針對兒童的市場細分更是近乎空白，現行的很多情況是應用成人設備對小兒進行監護、診斷、治療，最好的情況也只是粗略的減小尺寸。然而，兒童的生理特征還未發育的完全成熟，同時在心理認知方面跟成年人也是截然不同的，一個縮小版的成人醫療器械可能根本就不適用兒科對象，大多時候需要對成人器械進行特別的設計改進才能用于兒科對象。兒科群體是弱勢群體，他們，自我保護意識較差，更容易遭受外來的傷害，而這種傷害對于心智很弱的兒童來說，對其影響將延續到成年，所以應當采取特別的措施保護兒童的安全[2]。在醫療器械產品滿足人的基本需求之后，設計師越來越關注醫療器械產品對于使用者和被治療者所產生的心理感受。國外的兒童醫療器械產品領域比我們要先進許多，其設計理念早已發展到以人為本的設計趨勢，情感化設計元素已經越來越明顯的滲透到現代兒童醫療器械產品當中。
三、兒童患者的行為與心理特征
兒童在不同成長階段的心理發育差異明顯，因此在患病時的反應也不一樣。在新生兒期易發生驚駭、哭叫和痙攣；幼兒期患者入院后易產生恐懼與對立情緒；學齡前期兒童患者有依戀家庭情緒，情感較為復雜，個性也在形成；學齡期兒童初入院時有懼怕心理，表現孤僻、膽怯、悲傷、焦慮等。總的來說，兒童患者的特點是年齡小，對疾病缺乏深刻認識，不能夠把自身的病情與醫護人員進行交流，心理活動多隨治療情境而迅速變化。因為他們注意力轉移較快，情感表露又比較直率、外露和單純，不善于掩飾病情，所以只要依據其心理活動特點進行設計，易于引導他們適應新的環境。
四、基于情趣化的兒童醫療器械設計
功能的滿足是兒童醫療器械產品設計的前提，諸如醫療器械離地面高度1600毫米以下位置的可接觸外角、棱角及邊緣部位需經過倒圓或倒角處理，且倒圓半徑不小于10毫米，或倒圓弧長不小于15毫米，以防兒童磕碰受傷等等設計準則，是兒童醫療器械產品設計的基本要求，不容改變。在此基礎上，本文從情感化設計的角度入手，通過對兒童醫療器械以下設計要素(如造型、色彩、裝飾、材料等)的變化，引發人們積極的情感體驗和心理感受，消除或減弱兒童患者就醫與診療時的恐懼與不安。
（一）造型的情趣化設計
情趣化產品的形態設計則往往通過仿生、夸張、卡通化等手法將一些自然形態再現，從而給人呈現新的心理感受。同時醫療器械產品中大的曲面和倒角一般會使產品顯得柔和，具有親切感，會給醫護人員和病人的心理上產生安全感。生活中帶孩子去醫院看病，最常見的難題應該就是打針了。嬰幼兒活潑好動，在生病打針輸液時也不能安靜坐臥，或因吃喝、哭鬧、排便、走動等原因，常常有多名看護人員，既不便于病房管理，又增加了護士的工作量。而且一看到那尖細的針頭，即使是成人也有不少會感到頭暈，更何況是孩子呢！所以有設計師便把注射器設計成卡通動物形狀，讓其威懾力下降，即便無法完全消除孩子的恐懼感，但是通過卡通造型的柔化作用，想必也會有不少勇敢的孩子會漸漸地不再恐懼注射器了。
（二）色彩的情趣化設計
顏色是產品最為重要的外觀視覺屬性，對人的心理影響巨大，使用恰當的顏色不僅可以使產品的外觀得到美化，而且有益于身心健康。在進行兒童醫療器械產品色彩設計的時候尤其要注重色彩的適宜性。兒童天性活潑率真、無憂無慮、思維單純，他們更喜歡純度、明度高的色彩。設計中通過色彩的恰當運用，緩解和降低兒童病人尤其是嬰幼兒在使用大型醫療診斷設備進行身體深度檢查過程中恐懼、緊張的心情。
（三）裝飾的情趣化設計
在兒童醫療器械設計中通過使用情趣化的圖形、裝飾來喚起使用者心中的歡樂體驗，從而降低使用者恐懼與抵觸情緒。設計師sungwoopark的點滴袋設計一改平時讓人厭煩的透明塑料袋造型，采用了米飯、荷包蛋、棒棒糖等食品形象的外觀設計。同時還給點滴袋上寫上“youareeating”，提醒孩子們打點滴和平時吃東西一樣。既然好像吃飯一樣平常，打點滴自然不可怕了。這樣不僅打破了點滴袋給人的沉悶感覺，而且充滿童趣，讓孩子們看起來更容易接受打點滴。
（四）材料的情趣化設計
所謂兒童醫療療器械產品中材料的情趣化設計更多的體現在材料的情感因素上。簡單的說就是材料所產生的一種心理感受，它建立在生理基礎之上，是人的感覺器官對材料的綜合印象。包括人的感覺系統因生理刺激而對材料做出的反應，以及人的知覺系統從材料表面獲得的信息[3]?；颊咴诤歪t療器械的接觸過程中親身去感受產品的情況，通過身體部位能夠感觸到產品的重量感、溫度感、軟硬感。雖然用戶與產品接觸可能只是人體局部接觸時的感覺，但是往往在一瞬間就會傳遍全身而變成用戶的整體感受，這種感受往往牽引著情感。良好的觸感拉近人與機器的距離，增加醫療器械的親和性。在選擇材料時，不僅要用材料的強度、耐磨性等物理量來做評定，而且要考慮材料與人的情感關系遠近作為重要評價尺度。人們自古以來就對粗獷、柔軟、溫暖的自然材料有親近感，從心理樂于接受它，而對冰冷、剛硬、厚重的人造材料則有漠視感，這點兒童與成人一致。在設計中，選擇與人類親近的設計材料往往能使產品體現出對人的尊重和關愛。
（五）功能的情趣化設計
通過對兒童醫療器械產品使用功能的開發和挖掘，在日臻完善的功能中滲透情感共鳴、情趣性體驗以及人追求快樂的深層心理情感，可謂是設計中的“以義感人”。譬如送飯或藥品的小車，在它的輪子上設計一個剎車裝置，這樣就不怕碰撞而使車子滑開傷害到他人。再如兒童醫療手推車在功能上增加了娛樂和互動的設備，讓孩子在就診的過程中，仿佛親自駕駛著玩具車玩耍，極大地降低孩子的緊張焦慮。
第三條醫療器械的使用者應當按照醫療器械說明書使用醫療器械。
第四條醫療器械說明書是指由生產企業制作并隨產品提供給用戶的，能夠涵蓋該產品安全有效基本信息并用以指導正確安裝、調試、操作、使用、維護、保養的技術文件。
醫療器械標簽是指在醫療器械或者包裝上附有的，用于識別產品特征的文字說明及圖形、符號。
醫療器械包裝標識是指在包裝上標有的反映醫療器械主要技術特征的文字說明及圖形、符號。
第五條醫療器械說明書、標簽和包裝標識的內容應當真實、完整、準確、科學，并與產品特性相一致。
醫療器械標簽、包裝標識的內容應當與說明書有關內容相符合。
第六條醫療器械說明書、標簽和包裝標識文字內容必須使用中文，可以附加其他文種。中文的使用應當符合國家通用的語言文字規范。
醫療器械說明書、標簽和包裝標識的文字、符號、圖形、表格、數字、照片、圖片等應當準確、清晰、規范。
第七條醫療器械說明書應當符合國家標準或者行業標準有關要求，一般應當包括以下內容：
（一）產品名稱、型號、規格；
（二）生產企業名稱、注冊地址、生產地址、聯系方式及售后服務單位；
（三）《醫療器械生產企業許可證》編號（第一類醫療器械除外）、醫療器械注冊證書編號；
（四）產品標準編號；
（五）產品的性能、主要結構、適用范圍；
（六）禁忌癥、注意事項以及其他需要警示或者提示的內容；
（七）醫療器械標簽所用的圖形、符號、縮寫等內容的解釋；
（八）安裝和使用說明或者圖示；
（九）產品維護和保養方法，特殊儲存條件、方法；
（十）限期使用的產品，應當標明有效期限；
（十一）產品標準中規定的應當在說明書中標明的其他內容。
第八條醫療器械標簽、包裝標識一般應當包括以下內容：
（一）產品名稱、型號、規格；
（二）生產企業名稱、注冊地址、生產地址、聯系方式；
（三）醫療器械注冊證書編號；
（四）產品標準編號；
（五）產品生產日期或者批（編）號；
（六）電源連接條件、輸入功率；
（七）限期使用的產品，應當標明有效期限；
（八）依據產品特性應當標注的圖形、符號以及其他相關內容。
第九條醫療器械說明書、標簽和包裝標識不得有下列內容：
（一）含有“療效最佳”、“保證治愈”、“包治”、“根治”、“即刻見效”、“完全無毒副作用”等表示功效的斷言或者保證的；
（二）含有“最高技術”、“最科學”、“最先進”、“最佳”等絕對化語言和表示的；
（三）說明治愈率或者有效率的；
（四）與其他企業產品的功效和安全性相比較的；
（五）含有“保險公司保險”、“無效退款”等承諾性語言的；
（六）利用任何單位或者個人的名義、形象作證明或者推薦的；
（七）含有使人感到已經患某種疾病，或者使人誤解不使用該醫療器械會患某種疾病或加重病情的表述的；
（八）法律、法規規定禁止的其他內容。
第十條醫療器械的產品名稱應當符合國家相應的標準和規定。
第十一條醫療器械的產品名稱應當清晰地標明在說明書、標簽和包裝標識的顯著位置，并與醫療器械注冊證書中的產品名稱一致。
第十二條醫療器械有商品名稱的，可以在說明書、標簽和包裝標識中同時標注商品名稱，但是應當與醫療器械注冊證書中標注的商品名稱一致。同時標注產品名稱與商品名稱時，應當分行，不得連寫，并且醫療器械商品名稱的文字不得大于產品名稱文字的兩倍。
醫療器械商品名稱中不得使用夸大、斷言產品功效的絕對化用語，不得違反其他法律、法規的規定。
第十三條醫療器械說明書中有關注意事項、警示以及提示性內容主要包括：
（一）產品使用可能帶來的副作用；
（二）產品在正確使用過程中出現意外時，對操作者、使用者的保護措施以及應當采取的應急和糾正措施；
（三）一次性使用產品應當注明“一次性使用”字樣或者符號；
（四）已滅菌產品應當注明滅菌方式，注明“已滅菌”字樣或者標記，并注明滅菌包裝損壞后的處理方法；
（五）使用前需要消毒或者滅菌的應當說明消毒或者滅菌的方法；
（六）產品需要同其他產品一起安裝或者協同操作時，應當注明配合使用的要求；
（七）在使用過程中，與其他產品可能產生的相互干擾及其可能出現的危險性；
（八）產品使用后需要處理的，應當注明相應的處理方法；
（九）根據產品特性，應當提示操作者、使用者注意的其他事項。
第十四條醫療器械說明書中有關安裝的內容應當能夠保證操作者、使用者正確安裝使用，應當包括：
（一）產品安裝說明及技術圖、線路圖；
（二）產品正確安裝所必須的環境條件及鑒別是否正確安裝的技術信息；
（三）其他特殊安裝要求。
第十五條醫療器械說明書應當由生產企業在申請醫療器械注冊時，按照《醫療器械注冊管理辦法》的規定提交（食品）藥品監督管理部門審查，提交的醫療器械說明書內容應當與其他注冊申請材料相符合。
第十六條生產企業應當對醫療器械說明書內容的真實性、完整性負責。
第十七條經（食品）藥品監督管理部門注冊審查的醫療器械說明書的內容不得擅自改動。
第十八條說明書變更的內容涉及到《醫療器械注冊管理辦法》規定的應當辦理醫療器械重新注冊的情形的，不得按說明書變更處理。
第十九條生產企業變更經注冊審查的醫療器械說明書的內容，不涉及產品技術性變化的，生產企業應當提交相關文件，向醫療器械注冊的原審批部門書面告知。相關文件至少包括：
（一）經注冊審查、備案的說明書的復本；
（二）更改備案的說明書；
（三）說明書更改情況說明（含更改情況對比表）；
（四）注冊產品標準修改文件（僅限于說明書更改內容涉及標準的文字性修改時）；
（五）所提交材料真實性的聲明。
原注冊審批部門自收到生產企業更改醫療器械說明書的書面告知之日起，在20個工作日內未發出有不同意見的書面通知的，說明書更改生效，并由原注冊審批部門予以備案；原注冊審批部門在20個工作日內發出書面通知的，生產企業應當按照通知要求辦理。
第二十條違反本規定，有下列行為之一的，由縣級以上（食品）藥品監督管理部門給予警告，責令限期改正，并記入生產企業監管檔案：
（一）擅自更改經注冊審查、備案的說明書的內容的；
（二）上市產品的標簽、包裝標識與經注冊審查、備案的說明書內容相違背，或者違反本規定其他要求的；
（三）醫療器械的產品名稱或者商品名稱違反本規定的；
（四）上市產品未按規定附說明書、標簽和包裝標識的；簡單易用的產品，國家食品藥品監督管理局另有規定的除外。
作者：蔣長順 喬忠 單位：安徽醫學高等專科學校
產業定位1、立足優勢，形成集群合肥依托中國科技大學和合肥工業大學重點創新發展醫用激光儀器、核醫學儀器、醫學檢測儀器、醫用低溫設備等高新醫療器械產品。滁州以生產一次性使用輸液器、注射器、醫用衛生材料及敷料、物理治療儀等在全國乃至世界都占有重要的位置，對發展化工類產業、提升勞動力就業具有重要意義。政府應加以引入或培育，扶持有一定資產規模和良好發展前景的醫療器械企業成為龍頭企業來帶動中小企業，鼓勵企業之間的收購兼并，或其他形式的協作與聯合，從而發揮聚集效應。2、需求牽引，轉型升級中央和地方政府通過正在進行的醫療衛生體制改革不斷給予衛生機構財政支持，這就給醫院在醫療器械領域提供了一個重大的升級周期，也給醫療器械生產商們提供了有吸引力的市場機會。安徽省應及時抓住機遇，重點開發農村、社區基層和家庭用的便攜式、社區醫療、網絡化、公共衛生與應急救援裝備等領域需求的醫療器械。醫療器械生產企業也要及時轉型升級，調整發展方向，突破核心技術，開發關鍵部件和重點產品，自主創新高性能和市場化優勢明顯的中高端醫療裝備，如早期篩查設備，體外診斷設備，人工器官及其功能輔助裝置，智能化生活輔助裝置等。形成高、中、低檔產品布局合理的醫療器械產業體系，提升安徽省醫療器械產業的國內、國際競爭力。
支撐體系建設1、相關產業支撐一個優勢產業不會是單獨存在的，它一定是與相關產業一同崛起的。醫療器械企業需要與多個行業產業和有潛力的小型公司建立戰略伙伴關系，將部分部件或產品研發工作外包，這實際就等于調動了數倍于己的力量進行聯合攻關，降低技術研發成本，分散研發風險，從而能持續地推出新產品上市，有效提高企業的創新能力，形成能覆蓋新型醫療器械產品研發各個階段的服務鏈。安徽省應將輕工業大省的優勢，如化工、電子及信息產業基礎，轉化成可以服務醫療器械產業發展的支撐體系。2、基礎性技術研發當今的醫學難題主要表現在如何進行疾病防治、早期診斷、藥物量化使用、微創處理、個體醫療、遠程醫學、生物系統內各單元之間的定量關系等方面，醫療器械恰恰是解決醫學發展難題的動力。安徽省應通過體制機制創新，整合優質科技資源，推進生產企業、高等院校、科研院所和醫療機構的聯合創新，在生物材料、組織力學、生物信號采集、影像處理、生物電子學等領域進行基礎學科研究，大力發展智能化機器人、高敏化傳感器、工程化生物活組織，促進理、工、醫交叉，構建產、學、研、用、金一體的創新聯盟，為安徽省醫療器械產業進一步發展提供技術支撐。3、構建醫療器械配套服務體系在安徽省建立多類型的醫療器械基礎性研發平臺和重點實驗室，醫療器械檢測中心、臨床應用評估中心、技術轉化平臺、生物醫藥研發外包，形成醫療器械檢測、臨床評價、計量與評估、產業化共性技術共享等若干機制合理、運行高效、資源密集的醫療器械配套服務體系，推進安徽省醫療器械共性技術服務性平臺和區域創新平臺建設。4、人才培養培養創新人才是醫療器械學科與產業可持續發展的基礎。對于生產一線的低端人才，可以通過大力發展醫療器械類專業的職業教育和培訓來解決。對于需要具備一定技術的中級人才，應支持本土高校擴大生物醫學工程和醫療器械類招生規模，同時積極吸引外地高校畢業生來安徽就業、創業。對于戰略科學家、高級工程技術人才、學科帶頭人和中青年骨干等高級人才的培養和引進，可以通過項目實施、爭取國家重點實驗室建設來培養，可以制定優惠政策，通過高薪、股票、期權等形式來引進。5、園區建設園區建設的最大意義在于聚集企業、構建產業發展的生態鏈，促進不同要素的交叉聯動，整合資金、技術和信息。針對安徽省地理位置特征統一規劃，分別在皖北的蚌埠和宿州、皖中的合肥和滁州、皖南的蕪湖和寧國建立不同類型的醫療器械工業園，建立“政府主導、市場運作”的醫療器械園管理與運作模式，以園區建設帶動醫療器械產業發展，為企業提供項目申報、企業注冊、風險投資、咨詢、物流、培訓、財務、保險等一站式服務，促進各企業之間的交流合作。
政策保障1、產業扶持政策有關部門應盡快研究制定支持醫療器械產業發展的政策，在資金、稅收、人才引進以及知識產權保護和政府采購方面給予支持。加強區域布局，對行業企業進行結構性重構，扶持龍頭企業，疏導產業鏈上下游，形成專業化企業集群。2、科技扶持政策加大創新人才培養和引進力度，建立高水平的研發機構，設立產品標準研究基金，設立醫療器械科技重大專項、醫療器械臨床研究專項。3、市場扶持政策醫療器械產品有公共產品屬性，屬于政府買單范圍，可以調整醫療保障政策、醫院評級標準和市場準入審批政策，改進醫療配置管理體系，健全臨床應用監管機制，優化國產醫療器械產品的采購程序，鼓勵醫療機構尤其是三級醫院的裝備國產化。4、資金扶持政策首先是政府投資，政府要逐步加大對醫療器械工業園、重大醫療器械技術研究和開發項目以及必要的基礎設施建設項目的投入，設置創業基金，發揮政府在資源配置方面的引導作用。其次是鼓勵醫療器械企業進行資產重組，選擇具備條件的優勢企業進行股份制改造，幫助其上市融資。三是吸引各類金融資本投資醫療器械產業，形成多渠道投融資機制。（四）創新驅動1、發展模式創新一是以企業自身的研發隊伍為核心，通過整合企業內部力量進行的原始創新；二是企業通過委托開發、合作開發、購買兼并等方式從企業外部的研發資源中獲取企業發展所需的人才、技術、產品的集成創新模式；三是引進消化吸收再創新，促進創新驅動與產業發展結合。2、核心技術創新對于基礎研究、共性關鍵技術、核心部件和重大產品的創新開發，予以重點投入支持。圍繞疾病預防、促進健康、早期診斷、微創技術等技術發展趨勢，重點研究微創診療設備、導航定位輔助、動態高分辨影像、生物醫學材料、精密制造、神經信號檢測與分析、急救設備對特種環境的適應性等一批核心關鍵技術，搶占未來醫學發展前沿，提高醫療器械產品的性能及可靠性，打造具有自主知識產權的核心產品與品牌，力求改變安徽省新型產品發展緩慢的局面。安徽省醫療器械產業發展雖與發達國家和發達省份相比有一定距離，但差距不到十年，應抓住機遇，迎頭趕上。安徽省要大力發展醫療器械產業，必須堅持政策引導、創新驅動和需求牽引的原則，盡快適應醫學模式從疾病為中心轉向以健康為中心的變革，優先發展醫療衛生體制建設迫切需求的醫療器械，著力解決制約產業發展瓶頸的問題，采取多渠道創新模式，整合醫療器械支撐產業體系，開展新型醫療器械及其方法學的科技創新，實現醫療器械產業能力的大提升，推動安徽省醫療衛生體制改革和國民經濟的跨越式發展。
這就是醫療器械發展的由來?，F在很多醫療器械都采用了高科技的計算機技術。因為機械在進行病理診斷的時候不會出現差錯,這比人為的診斷更加準確而且客觀。所以先進的醫療器械現在受到非常多的推崇而且可信度非常的高。這就增加了醫療器械發展的可行性。
現在,高科技的醫療器械是醫學的發展趨勢,這些不斷發展的技術將帶給醫學界嶄新的未來。醫療器械嚴格上來說是幫助醫生診治的輔助器械,他們能夠非常準確的檢查病癥。所以,先進的醫療器械有很多的發展潛力。
2計算機編程語言在醫療器械中的運用
醫療器械,是指單獨或者組合使用于人體的儀器、設備、器具、材料或者其他物品,包括所需要的軟件。其用于人體體表及體內的作用不是用藥理學、免疫學或者代謝的手段獲得,但是可能有這些手段參與并起一定的輔助作用。
醫療器械行業涉及到醫藥、機械、計算機等多個行業,是一個多學科交叉、知識密集、資金密集的高技術產業。而高新技術醫療設備的基本特征是數字化和計算機化,是多學科、跨領域的現代高技術的結晶。計算機技術的發展,讓各界都非常關注,醫療設備將這種高科技技術引入,帶動了整個醫療行業的發展。
醫療器械是用于病人的病癥檢測,所以經不起半點馬虎。因此,正規、嚴謹的技術是非常重要的。好的編程語言能夠嚴格的控制醫療器械的運行,這樣就能夠保證檢查的病人準確性。從發展非常久遠的C++編程語言,到現在慢慢盛行起來的JAVA編程語言。這些語言,都可以應用到醫療器械發明領域中來。編程語言講究的是穩定、嚴謹、零錯誤,這些也正是醫學上所追求的。所以,編程語言很自然的被融入到醫療器械的研究中來。醫療器械從某種角度來說,更像是一臺有所專攻的高智能檢測儀。這臺檢測儀受到編程語言的控制,能夠嚴格的按照既定的程序進行工作。
下面,我們以肛腸疾病監測設備為例,簡單介紹一下醫療器械運行與計算機編程語言的內在聯系?，F在我國已經有能力獨立自主研發電子高清晰直腸鏡,研發機構與航空航天大學、清華大學等研究院所合作,開發出的電子高清晰直腸鏡獲得了很高的榮譽。這種儀器,應用到了嚴謹的計算機編程語言。開發團隊聘請了很多擁有計算機編程能力的技術人員參與到醫療器械的開發中來。將計算機編程語言這種純計算機技術方面的問題滲透到醫療器械當中去。
我國對醫療設備研發方面非常重視。利用各種形式來促進醫療設備研發領域的進步。并舉辦了中國國際醫療器械博覽會、中國國際醫療電子技術大會等等醫學盛世,吸引了眾多群眾和相關專家的高度重視。醫療電子市場的年復合增長率在所有領域中最高,甚至已經達到了14.6%,由此可見,醫療器械的發展前景是非常廣泛的。在這種好的前景下,計算機編程語言的強勢引進,讓這個領域更加的活躍起來。
計算機編程語言,我們拿C++來說,C++是個強大的編程語言,這種語言就像是一把鑰匙,開啟了很多領域的潛力。很多醫療器械正是看到了這一點,紛紛將這門語言引用到了自己的醫療器械中。計算機編程語言,準確、完整、有序的像人們表達他們的意圖,也能夠非常嚴格的按照人們寄予他們的權限來開展工作。醫療器械運行,正是要按照原先研發人員設定出的道路來行走。編程語言就像是一個個幫助記憶的符號,這些程序被灌輸到醫療器械之后,醫療器械就能夠按照機器語言編寫的程序那樣直接、明確的識別和執行這些記憶。他們將這些預先植入醫療器械的操作指令一一的加以翻譯和加工,在一定的條件下,有選擇性的進行語言命令的執行。計算機編程語言擁有簡潔、豐富、可移植等特點,這些特點幫助醫療器械有序的工作。只有當這些編程語言所編寫出來的程序萬無一失的時候,醫療器械進行的檢測工作才能夠有序的進行。
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就像一開始我們提到的那樣,醫療器械診斷的準確度與否,直接影響到病人的病情診治,嚴重甚至會發生生命危險。所以在這里就需要非常注意,當這些醫療器械研發的時候,他們的大腦儲存的各種指令的編寫,必須極其準確甚至是嚴格精確的。所以,我們需要將醫療器械和計算機編程語言完全的融合,這樣才能夠開發出高質、高校的高科技醫療器械。
現在將其引入醫學界,我認為是一種非常正確的做法,計算機技術本身的很多優點將會推動醫療器械,甚至是整個醫學界的發展。醫療器械的正常運行,受到了計算機編程語言的推動。編程語言代替了人們手動的操作,它快速精準的反映,使得醫療器械現在受到了社會各界的廣泛關注和諸多好評。
參考文獻
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產業定位1、立足優勢,形成集群合肥依托中國科技大學和合肥工業大學重點創新發展醫用激光儀器、核醫學儀器、醫學檢測儀器、醫用低溫設備等高新醫療器械產品。滁州以生產一次性使用輸液器、注射器、醫用衛生材料及敷料、物理治療儀等在全國乃至世界都占有重要的位置,對發展化工類產業、提升勞動力就業具有重要意義。政府應加以引入或培育,扶持有一定資產規模和良好發展前景的醫療器械企業成為龍頭企業來帶動中小企業,鼓勵企業之間的收購兼并,或其他形式的協作與聯合,從而發揮聚集效應。2、需求牽引,轉型升級中央和地方政府通過正在進行的醫療衛生體制改革不斷給予衛生機構財政支持,這就給醫院在醫療器械領域提供了一個重大的升級周期,也給醫療器械生產商們提供了有吸引力的市場機會。安徽省應及時抓住機遇,重點開發農村、社區基層和家庭用的便攜式、社區醫療、網絡化、公共衛生與應急救援裝備等領域需求的醫療器械。醫療器械生產企業也要及時轉型升級,調整發展方向,突破核心技術,開發關鍵部件和重點產品,自主創新高性能和市場化優勢明顯的中高端醫療裝備,如早期篩查設備,體外診斷設備,人工器官及其功能輔助裝置,智能化生活輔助裝置等。形成高、中、低檔產品布局合理的醫療器械產業體系,提升安徽省醫療器械產業的國內、國際競爭力。
支撐體系建設1、相關產業支撐一個優勢產業不會是單獨存在的,它一定是與相關產業一同崛起的。醫療器械企業需要與多個行業產業和有潛力的小型公司建立戰略伙伴關系,將部分部件或產品研發工作外包,這實際就等于調動了數倍于己的力量進行聯合攻關,降低技術研發成本,分散研發風險,從而能持續地推出新產品上市,有效提高企業的創新能力,形成能覆蓋新型醫療器械產品研發各個階段的服務鏈。安徽省應將輕工業大省的優勢,如化工、電子及信息產業基礎,轉化成可以服務醫療器械產業發展的支撐體系。2、基礎性技術研發當今的醫學難題主要表現在如何進行疾病防治、早期診斷、藥物量化使用、微創處理、個體醫療、遠程醫學、生物系統內各單元之間的定量關系等方面,醫療器械恰恰是解決醫學發展難題的動力。安徽省應通過體制機制創新,整合優質科技資源,推進生產企業、高等院校、科研院所和醫療機構的聯合創新,在生物材料、組織力學、生物信號采集、影像處理、生物電子學等領域進行基礎學科研究,大力發展智能化機器人、高敏化傳感器、工程化生物活組織,促進理、工、醫交叉,構建產、學、研、用、金一體的創新聯盟,為安徽省醫療器械產業進一步發展提供技術支撐。3、構建醫療器械配套服務體系在安徽省建立多類型的醫療器械基礎性研發平臺和重點實驗室,醫療器械檢測中心、臨床應用評估中心、技術轉化平臺、生物醫藥研發外包,形成醫療器械檢測、臨床評價、計量與評估、產業化共性技術共享等若干機制合理、運行高效、資源密集的醫療器械配套服務體系,推進安徽省醫療器械共性技術服務性平臺和區域創新平臺建設。4、人才培養培養創新人才是醫療器械學科與產業可持續發展的基礎。對于生產一線的低端人才,可以通過大力發展醫療器械類專業的職業教育和培訓來解決。對于需要具備一定技術的中級人才,應支持本土高校擴大生物醫學工程和醫療器械類招生規模,同時積極吸引外地高校畢業生來安徽就業、創業。對于戰略科學家、高級工程技術人才、學科帶頭人和中青年骨干等高級人才的培養和引進,可以通過項目實施、爭取國家重點實驗室建設來培養,可以制定優惠政策,通過高薪、股票、期權等形式來引進。5、園區建設園區建設的最大意義在于聚集企業、構建產業發展的生態鏈,促進不同要素的交叉聯動,整合資金、技術和信息。針對安徽省地理位置特征統一規劃,分別在皖北的蚌埠和宿州、皖中的合肥和滁州、皖南的蕪湖和寧國建立不同類型的醫療器械工業園,建立“政府主導、市場運作”的醫療器械園管理與運作模式,以園區建設帶動醫療器械產業發展,為企業提供項目申報、企業注冊、風險投資、咨詢、物流、培訓、財務、保險等一站式服務,促進各企業之間的交流合作。
政策保障1、產業扶持政策有關部門應盡快研究制定支持醫療器械產業發展的政策,在資金、稅收、人才引進以及知識產權保護和政府采購方面給予支持。加強區域布局,對行業企業進行結構性重構,扶持龍頭企業,疏導產業鏈上下游,形成專業化企業集群。2、科技扶持政策加大創新人才培養和引進力度,建立高水平的研發機構,設立產品標準研究基金,設立醫療器械科技重大專項、醫療器械臨床研究專項。3、市場扶持政策醫療器械產品有公共產品屬性,屬于政府買單范圍,可以調整醫療保障政策、醫院評級標準和市場準入審批政策,改進醫療配置管理體系,健全臨床應用監管機制,優化國產醫療器械產品的采購程序,鼓勵醫療機構尤其是三級醫院的裝備國產化。4、資金扶持政策首先是政府投資,政府要逐步加大對醫療器械工業園、重大醫療器械技術研究和開發項目以及必要的基礎設施建設項目的投入,設置創業基金,發揮政府在資源配置方面的引導作用。其次是鼓勵醫療器械企業進行資產重組,選擇具備條件的優勢企業進行股份制改造,幫助其上市融資。三是吸引各類金融資本投資醫療器械產業,形成多渠道投融資機制。(四)創新驅動1、發展模式創新一是以企業自身的研發隊伍為核心,通過整合企業內部力量進行的原始創新;二是企業通過委托開發、合作開發、購買兼并等方式從企業外部的研發資源中獲取企業發展所需的人才、技術、產品的集成創新模式;三是引進消化吸收再創新,促進創新驅動與產業發展結合。2、核心技術創新對于基礎研究、共性關鍵技術、核心部件和重大產品的創新開發,予以重點投入支持。圍繞疾病預防、促進健康、早期診斷、微創技術等技術發展趨勢,重點研究微創診療設備、導航定位輔助、動態高分辨影像、生物醫學材料、精密制造、神經信號檢測與分析、急救設備對特種環境的適應性等一批核心關鍵技術,搶占未來醫學發展前沿,提高醫療器械產品的性能及可靠性,打造具有自主知識產權的核心產品與品牌,力求改變安徽省新型產品發展緩慢的局面。安徽省醫療器械產業發展雖與發達國家和發達省份相比有一定距離,但差距不到十年,應抓住機遇,迎頭趕上。安徽省要大力發展醫療器械產業,必須堅持政策引導、創新驅動和需求牽引的原則,盡快適應醫學模式從疾病為中心轉向以健康為中心的變革,優先發展醫療衛生體制建設迫切需求的醫療器械,著力解決制約產業發展瓶頸的問題,采取多渠道創新模式,整合醫療器械支撐產業體系,開展新型醫療器械及其方法學的科技創新,實現醫療器械產業能力的大提升,推動安徽省醫療衛生體制改革和國民經濟的跨越式發展。
隨著科學技術的發展，醫療器械從出不窮，其在臨床診治中的作用越來越重要。新的醫療器械設計，必須滿足當今社會對于高質量醫療服務的要求。從病人感受與醫生使用兩方面入手，考慮到各種關聯因素，使每一種新產品的出現，都成為醫生的助手，病人的朋友。
1.醫療器械設計中的人體工程學因素
作為醫護人員與患者雙向相關的醫療器械工具，其設計必須滿足，人、機、環境相協調的原則。具體就是人機工程學的要求。從整體著眼，將三個要素統一于一個系統中，而不是僅僅關注某一個要素。本學科的人機系統設計理論，就是科學地利用三個要素間的有機聯系來尋求系統的最佳參數。
1.1人體工程學設計的主要內容
從醫療器械專業方面說，人體工程學有以下四個研究內容：對人體特征的的參數化研究。例如，人體形態特性參數、感知特性、反應特性、勞動中的心理特征等。研究這些內容，可以了解醫療器械工具的設計如何與人的生理、心理特點相適應。從而才可能為使用者創造安全、舒適、健康、高效的工作條件。對人機系統集成性總體研究。人機系統工作效能的高低首先取決于它的總體設計。即在整體上使“機”與人體相適應。從多種設計方案中選取最能使人感到生理上，心理上舒適的設計方案。促進人與機器的合理分工，保證人與機器有效地交流信息。對工作場所信息傳遞裝置的研究。工作場所一般包括:工作空間設計、座位設計、工作臺或操縱臺設計及作業場所總體布置等。這些設計需應用人體測量學和生理力學的知識和數據。保證物質環境適合于人的特點，使人以無害于健康的姿態從事勞動，既能高效地完成工作，又不會過早疲勞。對于環境控制與安全保護的研究。環境控制方面應保證照明、微小氣候、噪聲和振動等常見作業環境條件適合操作人員的要求。保護操作者免遭“因作業而引起的病痛、疾患、傷害或傷亡”也是設計者的基本任務。
1.2人體工程學設計的具體要求
從醫療器械設計角度說，人體工程學設計有以下四個具體要求：
醫療器械產品必須滿足科學性設計。即所有的功能集成都要統一于嚴謹科學思想的指導之下。醫療器械產品要在辯證唯物法的基礎上進行客觀性設計。正確制定技術路線，采取科學合理的研究方法，并對研究對象做出客觀的科學論。醫療器械產品要進行面向對象的系統性設計。所謂系統性設計，就是要把研究對象放在系統中加以認識和研究，堅持其整體性。人體工程學的主要研究對象是人一機一環境系統，系統中三大要素之間存在著相互制約和相互依存的關系，研究過程中必須從系統的整體出發去分析各子系統的性能及其相互關系，再通過對各部分相互作用的分析來認識系統整體。最后，醫療器械的設計要滿足適應性。所謂適用性的要求是指科學研究的問題和內容要有實際的的應用價值。人體工程學作為一門應用型學科，尤其要將其作為一條主要的研究原則。
2.醫療器械設計中的心理學因素
我國的醫療器械產品設計起點低,在產品推向市場過程中由于過分追求短暫的商業利益,過于強調功能原則而淡化了對人心里體驗的關注。醫療器械設計中的感性信息傳遞未被提升到重要位置。當前，醫療器械市場競爭激烈，外國產品在我國市場有很大的競爭力。醫療器械的內在質量一般有其相對的穩定期,在這種情況下,其情感、感覺等心理信息傳遞質量將是競爭的主要手段。
2.1人性化設計
產品的人性化設計是指設計應本著以人為本的原則，以人的心理需求為圓心、生理需求為半徑,用建立人與產品之間和諧關系的方式,最大限度地挖掘人的潛能,綜合平衡地使用人的機能,保護人體健康,從而提高效率。另一方面,它是指在滿足產品使用功能的前提下,豐富和發展產品的外在功能，在產品的形態和色彩上滿足人的精神需求,協調和平衡人的情感,充分體現以人為本的設計理念。
2.2感性化設計
感性化設計即要求醫療器械操作簡便，指示明了按鍵與信息反饋設備不容易引起錯誤操作，又具有一定的外觀裝飾。滿足患者的適用心理，造型美觀生動，設計宜人合理。這樣不僅可以減少醫護人員使用醫療器械中人為的差錯,而且從心理上可以讓使用者和病人感到人身安全,從而提高工作效率。
2.3和諧化設計
和諧化設計即要求醫療器械設計滿足局部與整體的統一性，功能與外觀的統一性，操作與效率的統一性，系統與環境的統一性。和諧化設計,即設計在處理人、產品和環境要素的相互關系時,使各個對立因素在動態的發展中求得平衡,并將具有差異性、甚至矛盾性的因素互補融合,建構成一個有機的、協調的整體,最大化地滿足人們功能和情感的雙重需求。
2.4情感化設計
情感化設計是指站在患者是適用角度考慮問題，采用適當的造型，色彩，讓產品更具有親和力。產品造型的魅力、產品的性格以及所包含的視覺傳達方面的各類信息,很多都是通過色彩和造型來表現的?？紤]到醫療工作環境比較特殊,工作要求精細認真,所以醫療產品一般以淺淡、雅致、高貴而潔凈的高明度的冷暖灰色調為宜,這對使用設備的醫務人員也是適合的?？傊?醫療產品色彩和造型的精心搭配、功能的合理配置表現了一種正直的思想和對人性的關懷。
3.醫療器械維護保養建議
醫療器械的壽命、質量、適用情況關系到患者的安危。對醫療器械的維護保養工作的重視，等同于對病人生命健康的重視。以下從兩個方面說明對醫療器械產品的維護保養建議。
3.1維護制度與管理體制改革
首先，我們要改革舊的醫療器械維護管理制度，實現現代化管理。建立醫療器械管理檔案，實行維護管理責任制。把日常維護和定期檢修結合起來，尤其注意對重點設備和高強度使用設備的維護。 建立一支精干高效的現代化醫療器械維護管理隊伍，保證其編制規模，專崗專人，專人專用。保證技術人員在其中占有的比例，嚴格崗位準入門檻。不斷地進行崗位考核和崗位再培訓，使工作人員始終掌握先進的維護保養技術。
3.2具體維護建議
3.2.1貴重精密儀器應固定專人使用,不具備一定技術條件的不得隨便動用。也不能隨意換人操作。
3.2.2醫療器械的日常使用安流程運行，對使用人員要進行技術訓練,要求熟練掌握和嚴格執行操作規程,每次開機前都要做到認真檢查。
3.2.3要經常檢查使用效能,察看磨損情況,如發現異常,立即停止使用,應查明原因,排除故障,確保其功能正常。錯開醫療器械使用的高峰期進行檢查，避免檢修工作耽誤設備的使用。
3.2.4要注意設備室內的濕度、溫度、通風等條件,并注意防震和光曬。接觸性小工具嚴格進行消毒殺菌處理。易發生交叉感染的器械，在未經衛生處理前不得重復使用。一次性使用器械，注意保質期限和使用性能的改變。對各種醫療器械要經常堅持維修保養,要建立維修檔案和報損制度。
4.結語（下轉第28頁）
（上接第14頁）隨著醫療技術的進步,各種各樣的醫療器械工具被我們所使用。醫療范圍逐漸擴大,患者的生存質量得到提高。醫療器械在患者康復過程中的作用十分重要。我們在醫療器械的設計和維護保養中，一定要注意本著以人為本的原則，站在患者和醫護人員雙層角度，來做好，用好每一件產品。
【參考文獻】
我國醫院大規模裝備開始于上世紀90年代中期，迄今為止不過十年時間。就整體而言，我國醫療機構的整體醫療裝備水平還很低，其設備中有15%左右還是20世紀70年代前后的產品，大量的設備需要更新換代。醫療領域的信息化和網絡化是今后醫療管理的發展趨勢，這個趨勢會引發對影像化、數字化等高精尖醫療設備的需求增長。2007年國內市場容量達到800多億元人民幣。業內人士預測，未來5～7年內，中國將超過日本，成為全球第二大醫療設備市場。
1 我國醫療器械產業發展情況分析
幾年來，我國醫療器械新生產企業和新注冊產品數量的增長很快，表明境內企業產品被國內醫療市場的接受度在不斷增加。全國已形成了幾個醫療器械產業聚集區和制造業發展帶，其中珠江三角洲、長江三角洲及京津環渤海灣三大區域成為本土三大醫療器械產業聚集區。據不完全統計，三大區域醫療器械總產值之和及其銷售額之和均占全國總量的80%以上。因為本身所具有的條件不同，這三大產業聚集區又呈現出明顯的地域特點。
以深圳為中心的珠江三角洲（包括珠海、廣州等地），主要產品有監護設備、超聲診斷、MRI等醫學影像設備和伽瑪刀、X刀等大型立體定向放療設備、腫瘤熱療設備等，直接反映著現代醫療器械的新技術。
中科院、清華大學等標志著中國頂尖科研水平的科研院所都在北京。在醫療器械行業中，最新技術和人才培養優勢都在北京。以北京為中心的環勃海灣地區（含天津、遼寧、山東）醫療器械發展勢頭迅猛，一個包括DR、MRI、數字超聲、加速器、計算機導航定位醫用設備和呼吸麻醉機在內的數字診斷治療設備生產企業群正在形成。
以上海為中心的長江三角洲地區（含江、浙）成為我國醫療器械三大產業群之一。高質量、一次性的醫療器械用品及耗材暢銷國內外，小而全是長三角地區醫療器械產業的一個特點。
隨著世界醫療器械市場競爭加劇，醫療器械外包業務正和中國市場形成緊密聯系。醫療器械制造的外包與汽車、機電設備、建筑工程的外包生產并無本質區別，可以預見的是，未來三五年內，醫療器械行業有望成為吸引外資的突破口。
2 福建省醫療器械產業發展現狀分析
改革開放以來，我省的醫療器械產業有了長足進展，經過20多年的努力奮斗，醫療器械產業占整個專業設備制造業的份額在不斷上升。其中瑞聲達聽力技術（中國）有限公司產值達7億元，年產各類助聽器93萬只，居全國第一，其中耳背機65萬只，為全國第一；麥克奧迪實業集團有限公司的年產值達3億元，居全國同類企業首位；福州梅生醫療科技股份有限公司的產值達到1.5億元，全國市場占有率達80％。
在看到福建省醫療器械產業發展的同時，我們也要清醒地認識到，我省各醫療器械企業原先存在的一些深層次的問題并未全部解決，行業內部的發展也很不平衡。以廈門市醫療器械企業情況分析，全市共有54個醫療器械企業，約占全省的三分之二。據統計，2005年總產值約11億元，這11億產值主要是由“麥克奧迪（顯微鏡）”、“柯達（數碼影像）”、“瑞聲達（助聽器）”三家外企貢獻，其余51家企業的貢獻甚微。54家持證生產企業，注冊產品128個產品的種類，但能列為儀器設備的醫療器械生產企業，除少數幾家的產品外，難稱高檔醫療器械。但我省診斷試劑目前起步較好，其中三大宗產品（生化、免疫發光、免疫組化）技術較成熟。同時，激光技術及激光器我省也有發展優勢。我省的醫療器械產業發展必須善于將現代信息技術成果融入傳統產品促進升級換代，要研發出擁有自主產權的高端醫療器械產品，從源頭上提高競爭力。
3 加快我省醫療器械產業發展的策略研究
21世紀初是生物醫學工程技術和醫療器械產業發展的關鍵時期，因此，發展高端醫療器械要把發展立足點放在政府的戰略，要在全球醫藥產業的格局中進行策略研究：
3.1 借鑒國內醫療器械產業崛起和發展的經驗
目前，全國已形成了幾個醫療器械產業聚集區和制造業發展帶，它們雖然具有的條件不同，但能因地制宜，產業聚集區呈現出明顯的地域特點。它們的崛起和發展，對我省醫療器械產業的迅速崛起和快速發展有著許多借鑒作用。如：
以深圳為中心的珠江三角洲，研發生產綜合性高科技醫療器械產品是其強項。這一區域國際交流、貿易、合作活躍，產品立足于全球一體化市場，重視國際化生產經營管理模式。走國際化道路是該地區的重要特點。顯然，這一區域形成與其特殊的政策環境、地理位置以及原有的經濟氣候有著密不可分的關系。政策、機制、市場等因素的激勵和培植，是使醫療器械產業在深圳得以蓬勃發展的原因。
環渤海灣地區診斷治療技術引人注目，是由于幾年來政府政策的調整以及人們觀念的轉變，企業借助政府的關注以及本身所具有的科技能力，勢頭強勁，潛力不可小覷。
長三角地區的特點是產業發展迅速，中小企業活躍，地區特色明顯?？焖侔l展的民營企業以及江蘇發達的有機化工工業的帶動下，成為我國醫療器械三大產業群之一。國際化的生產和銷售，使其在海外具有良好的聲望。
海峽西岸經濟區建設給福建與臺灣之間的聯絡帶來了新的空間，同時福建煉化一體化項目的實施給福建的醫療器械產業發展注入新的活力。福建省醫療器械產業發展應立足于福建產業基礎，挖掘福建民營經濟發展的獨特優勢，從三大產業集聚區中吸取發展經驗，從而創造出自己的特色，走出一條新的崛起之路。
3.2 加大醫療器械產業的政策支持
影響我省醫療器械產業發展的因素很多，但產業政策環境改進是最重要的因素，產業政策環境對于行業發展的影響表現在兩個方面，一是對于省內企業，通過一系列政策的扶持，幫助它們發展；二是對于國內大企業、大科研機構，通過政策引導，吸引它們到福建投資辦廠。對于產業政策的需求主要表現在三個方面：政策扶植、組織研發、管理接軌。
3.2.1 加大專項投入，搭建公共的技術平臺
設立省、市兩級政府醫療器械產業發展專項資金，建立戰略性產業研發機構，強化前瞻性產業技術研發。一是用于搭建一個公共的技術平臺。幫助協調我省醫療器械研發中的重大問題和重大科技成果轉化工作，加強共性技術的研究開發。二是用于企業技改、醫療器械產業基地的建設、基礎性研究、中上游技術創新。三是對于開發國家一、二類醫療器械產品和為新醫療器械開發服務的實驗室及臨床試驗，給予一定的扶持。
3.2.2 建立醫療器械采購支持制度，激勵自主創新
在歐洲和日本，國家對于醫療器械行業是作為福利行業來扶植的，通過稅收、信貸和政府采購等一系列方式，幫助和促進產業發展。政府采購醫療器械時，同等技術水平的產品，本土的即使比進口的價格更貴，只要在10％以內，政府仍然會選擇本土的產品，因為政府采購花的是納稅人的錢，當然應該用來扶植本地的企業。
要通過建立省內企業醫院醫藥見面訂貨會等形式扶持省內企業，利用政府采購制度激勵自主創新。對省內企業或科研機構生產或開發的、符合國民經濟發展要求和先進技術發展方向、且具有較大市場潛力的醫療器械試制品和首次投向市場的產品，經認定，政府進行首購，由采購人直接購買或政府根據采購制度采購支持。
科技、財政部門要制定有關自主創新產品認定和政府采購自主創新產品的管理辦法。要優先使用地產產品，將地產產品優先列入政府采購范圍。各地藥監部門要嚴格把關，凡符合采購要求的地產醫療器械，必須優先購買。
3.2.3 管理職能接軌，促進醫療器械的發展
省醫療器械監管部門要堅持監、幫、促相結合的方針，進一步規范醫療器械市場秩序，營造公平合理的競爭環境，促進醫療器械的發展。在管理過程上對創新產品和重點企業拳頭產品的系列開發的新品種上市審批應縮短時限、簡化程序，重點扶持已具規模生產企業的新產品開發，促進龍頭效應，加快其發展。
工商部門著力打擊醫療器械流通環節的與市場經濟體制不容的各種違法行為，維護合法廠商的市場地位。紀檢監察部門則大力整肅有關醫療器械生產流通銷售環節的腐敗現象，維護醫療器械行業的發展環境。
要切實把政府管理產業的職能轉變到規劃引導、政策調控、綜合協調、公共服務上來。逐步實現醫療器械產業由依靠政府推動向政府與市場機制作用相結合的轉變。
3.2.4 加強與臺灣地區的合作，構建區域產業鏈、價值鏈
當前，我省正努力實現“建立海峽西岸經濟區”的戰略構想，“海峽西岸經濟區”的建設，是充分利用我省的地域優勢，通過與海峽對岸相關科技、產業的交流與合作，培育與發展高新技術產業等新的經濟增長點。加強與臺灣地區的合作，在“構建區域產業鏈、價值鏈”上要有作為。如與臺灣企業建設“研發―生產”模式，在金融服務上，與臺灣企業建立“融資―生產―出口”三角模式。
3.2.5 實施名牌梯度培育計劃，推進品牌建設
加大政策支持力度，促進社會資源向優勢企業集聚，不斷增強名牌經濟發展的內在動力，形成以醫療器械名牌企業為主體的大企業集團和以醫療器械產業集群為特征的區域強勢品牌群，帶動區域經濟的跨躍式發展。
選擇一批技術含量高、關聯度大、帶動力強的醫療器械產品重點培植，大力培育一批擁有自主知識產權、主業突出、競爭力強的醫療器械名牌產品生產企業群體，實施名牌梯度培育計劃，爭創更多的福建籍醫療器械“中國名牌”、“馳名商標”和“出口名牌”。
3.2.6 引進嫁接打造醫療器械行業航母
我國的醫藥工業較早就實行了改革開放，國際醫藥工業前25名跨國公司都在我國合資辦廠，一些地區和企業通過與跨國公司合作整體提升了實力。各級政府應站在全省醫療器械產業戰略布局調整的高度，對此給予高度重視，把握時機，主動出擊，力爭吸引一至兩家跨國醫療器械行業巨頭在我省進行大規模投資辦廠。
3.2.7 引導培植醫療器械行業龍頭
一是倡導強強聯合，引導中小企業向大企業靠攏，培育有競爭力的企業集團。二是鼓勵有實力、有發展前途的民營企業大膽收購、兼并那些解困無望的企業，利用他們的殼資源及醫療器械生產許可證，組建大的集團公司，促進資源向優勢企業集中。三是加強醫療器械生產企業和流通企業的聯合。醫療器械行業界開展工商聯合，可以使生產企業利用商業企業深層次、廣覆蓋的分銷網絡和市場作業反饋系統，進行產品結構調整，商業企業可以通過與生產企業合作，保證質優、價廉的貨源，達到雙贏的目的。
3.2.8 依托園區做大做強醫療器械行業企業
以園區為依托，廣泛吸納社會資金進園投資辦廠，發揮園區的聚集效應。要給予孵化器園區企業享受高新技術企業享有的優惠政策，讓落戶企業生產的新藥械優先進入省醫保目錄，力爭使園區很好地體現出自主創新平臺對工業集中區的服務和依托，對優勢和特色產業的支持和促進，對新興產業的引導和培育。
3.3 建設福、廈、莆、寧、泉五個產業基地
3.3.1 建設福州創新研發型醫療器械產業基地
要建設具有醫療器械創新能力的研發型產業基地，創造出具有福州特色的，具有創新研發、產業鏈完善和市場配套的醫療器械研發生產基地。發揮生化、免疫發光、免疫組化、激光技術及激光器、助聽器、口腔治療儀器等六大宗技術，研發出擁有自主產權的高端醫療器械產品，從源頭上提高競爭力。到2009年，成為全國創新研發型醫療器械產業基地之一。全市醫療器械行業年產值達到12億元。
3.3.2 建設廈門綜合性高科技醫療器械產業基地
要建設綜合性、高科技醫療器械產業基地，成為我省重要的醫療器械，尤其是與電子、光電技術融合的新型醫療器械生產基地，要抓住區域國際交流、貿易、合作活躍的契機，實現醫療器械產業的快速發展。到2009年，成為全國綜合性高科技醫療器械產業基地之一，全市醫療器械行業年產值達到33億元。
3.3.3 建設莆田全國民營醫院醫療器械產業基地
要充分發揮莆田在全國民營醫院網絡優勢，建成集醫藥器械藥品研究、開發、銷售、應用和服務相配套的醫療產業，成為全國民營醫院的醫療器械產業基地。到2009年，成為全國唯一的民營醫院的醫療器械產業基地，全市醫療器械行業年產值達到10億元。
3.3.4 建設寧德保健醫療器械產業基地
寧德市要立足港口、區位、開放口岸和醫療保健按摩器械產業群體優越，整合資源，在原有的基礎上和國際醫療保健產品接軌，開發建設保健器械產業園區，建成具有醫療保健特色的醫療器械產業基地。到2009年，全市醫療器械行業年產值達到10億元
3.3.5 建設泉州傳統提升型醫療器械產業基地
二、創新市場營銷策略
1.加強戰略聯盟合作所謂戰略聯盟，是指兩家或兩家以上公司為了達到某些共同的戰略目標而結成的一種網絡式聯盟，聯盟成員各自發揮自己的競爭優勢，相互合作，共擔風險。戰略聯盟反映了一種適應市場環境變化的新型競爭觀念，它以一種合作的態度來對待競爭者。我國醫療器械經營企業數量多且規模小，同質化競爭嚴重，應對市場沖擊的能力比較薄弱，如果兩家以上規模以及經營理念相似的醫療器械結成戰略聯盟，建立互信、互助的合作關系，實現優勢互補，在合作的基礎上競爭，就會不斷提高各自的市場競爭力。
2.發展“體驗式營銷”以“顧客感知理論”為基礎的體驗式營銷，被譽為21世紀營銷手段中最有力的秘密武器。服務經濟走向體驗經濟是市場發展的必然趨勢，因此做好體驗營銷，才是抓住市場，贏得消費者的關鍵。體驗營銷不止體現在促銷階段，讓消費者感受產品和服務，而是讓消費者在感情上、體力上、智力上、情緒上的一種體驗，形成一種真實的感覺和認知，從而建立購買的認知度。醫療器械市場也不例外，人口老齡化的趨勢不斷增加，社會經濟水平的不斷提高，新醫改政策的實施等眾多因素，使得普通百姓的保健意識日益增強，家庭醫療器械的需求迅猛增加。伴隨基層醫改政策的普及，以鄉鎮、縣城為代表的基層農民對醫療器械也存在巨大的需求空間，如何利用體驗營銷，緊跟市場，是醫療器械經營企業的取勝關鍵。企業可以通過讓消費者體驗產品的使用，感知產品設計的細節與人性化，形成購買認知；另一方面，經營企業要加強售后服務，與零售藥店通力合作，加強售后服務保障體系；另外，企業可以建立專門的網站和論壇，搭建與消費者大的溝通橋梁，形成消費者的忠誠度。
3.品牌策略品牌策略是一系列能夠產生品牌積累的企業管理和市場營銷策略。作為一種無形資產，品牌資產可以為企業和顧客提品或服務本身利益之外的價值。醫療器械分為家用型和專業醫用型，企業在經營管理中，兩種類型產品的品牌策略側重點并不盡相同。一個好的家用型醫療器械品牌需要具備五個特征：合理的成本和價格、方便的服務、確切的療效、良好的聲譽和可靠的質量。尤其是價格和服務，是絕大多數消費者首先考慮的因素，因此企業在定價和產品的包裝設計上，必須以消費者為訴求，做到易購、易修、易換、易學、易用，再加上好的活動策劃，使企業產品在消費者心中形成品牌。比如歐姆龍是絕大多數消費者家用型血壓計的首選品牌，其產品品牌主要體現在使用方便、確切可靠的質量以及大眾容易接受的價格。而專業醫用型醫療器械相對價格較高，使用周期較長，確保使用質量，保障售后服務是形成品牌的關鍵。由此看來，醫療器械經營企業應當抓住所經營產品的特點，以消費者的需求為出發點，提升質量，加強特色化、專業化服務，增強對消費者的體驗沖擊力，從而形成品牌，穩步占領市場。
