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三、繼續推進食品藥品監管體系建設。不斷完善相關監管制度,加大執法監督力度,以行政處罰裁量權規范情況及行刑鏈接情況為重點,組織專項執法監督檢查和執法案件評查,建立行政處罰裁量典型案例制度。加快執法裝備、信息化、技術支撐等重點項目建設。抓好食品藥品檢驗機構、不良反應監測機構建設,逐步提升檢驗監測工作水平。加強執業從業人員和質量管理人員的培訓和教育工作。全面貫徹《全國食品藥品監管中長期人才發展規劃》,繼續推進人才興業工程,加強食品藥品監管業務培訓工作。夯實基層監管基礎,推動農村食品藥品監管站建設,完善“四員”(食品藥品安全管理員、食品藥品安全宣傳員、食品藥品安全協管員、食品藥品安全信息員)監管工作機制,逐步形成縣、鄉(鎮)、村三級食品藥品安全監管網絡。
四、加強藥品和醫療器械監管。主動服務醫改大局,針對基本藥物和縣級公立醫院基本用藥品種,強化生產、配送、使用環節監管,對基本藥物和高風險品種實施全覆蓋抽驗。加強藥品不良反應監測工作。繼續推進基本藥物、零售藥品電子監管,針對國家基本藥物品種目錄的調整,做好新增基本藥物品種的電子監管工作。組織實施新修訂《藥品經營質量管理規范》,發揮骨干企業率先達到新修訂GSP的示范引領作用。加強廣告和互聯網監管,完善廣告監測網絡,加強互聯網藥品信息和交易行為動態監測。嚴厲打擊虛假廣告和互聯網虛假藥品信息違法行為。加強高風險醫療器械監管,重點強化無菌和植入類器械生產監督檢查。加快推進《醫療器械生產質量管理規范》實施工作。
五、強化餐飲食品、保健食品、化妝品經營監管。強化行政許可工作,把好餐飲服務許可入門關。加快推進餐飲服務食品監督量化分級管理,力爭在2014年6月底前對持證餐飲單位實施全覆蓋。切實做好重大活動餐飲服務食品安全保障工作。加強餐飲服務食品安全監督抽檢工作。繼續鞏固和強化學校食堂和農家樂等重點單位餐飲服務食品安全監管。加強對農村自辦餐飲宴席的監管力度,全面推進小餐飲整頓規范試點工作。加強餐飲服務食品安全事故應急處置工作,完善餐飲服務食品安全事故應急處置預案。加強?;粘1O管,規范說明書標簽管理,強化重點產品監督檢查,嚴厲打擊非法添加違法違規行為。開展保健食品化妝品示范工程建設,開展保健食品質量安全萬里行活動。
六、深化食品藥品安全專項整治。進一步完善藥品、醫療器械、餐飲服務食品、保健食品和化妝品大案要案督辦制度,健全完善部門打假協作機制。繼續開展規范中藥生產經營秩序專項行動,嚴厲打擊中藥材、中藥飲片染色、增重等違法行為。深入開展餐飲服務環節食品違禁超限、假冒偽劣專項整治和重點品種綜合治理工作,繼續推進學校食堂、建筑工地食堂等重點單位的專項整治。繼續深入開展保健食品違法添加化學藥物成分和化妝品違法使用禁限物質專項整治工作。落實國家局、財政部出臺的《食品藥品違法行為舉報獎勵辦法》,加強各類投訴舉報及案件的查處和辦理工作,加強12331電話投訴舉報網絡建設。
七、全面推進信息化建設。加快行政審批管理系統建設,推進藥品生產經營企業遠程監管系統應用,完善藥品注冊信息管理系統建設。推行藥品批發企業冷庫溫濕度實時在線監控,提高監管效率。推進保健食品化妝品經營企業監管信息化建設,實現實時、動態監控。探索建立餐飲服務食品安全監管信息化建設平臺,加快建立動態監管、信用評價、守信激勵、失信懲戒的信息系統。
對藥品經營企業GSP實施情況調查摸底,督促企業按時提出認證申請。抓好受理、檢查、審評、審查等環節銜接,保證認證工作高效運轉。統籌調配檢查力量,按規定程序完成認證工作。加強培訓和業務指導,為企業“關、停、并、轉”做好政策服務。
提高認證成效。落實檢查責任制,抓好現場檢查質量與工作紀律,確保認證成效,提升藥品流通企業質量管理能力與水平。
2015年12月31日前,所有藥品經營企業必須通過新修訂藥品GSP認證;自2016年1月1日起,未通過新修訂藥品GSP認證的企業,不得繼續從事藥品經營活動。
二、全面完成藥品流通環節電子監管任務
1.認真組織部署,制定實施方案,明確目標要求,落實工作責任。組織開展培訓。按時做好入網基礎數據提供與維護,配合做好操作指南和數字證書發放。
2.加強調查摸底,做好重點幫扶,及時解決工作中遇到的困難和問題。抓好工作進度,加強督促指導,確保工作按計劃有力有序、穩步推進。
3.2015年6月30日前,50%的藥品經營企業加入中國藥品電子監管網。2015年12月31日前,全部藥品經營企業加入中國藥品電子監管網;按規定對賦碼藥品核注核銷和上傳信息,及時處理平臺預警信息。
三、認真完成藥品流通環節監督檢查任務
加強中小學、幼兒園藥品安全監管。貫徹落實省食品藥品監管局、省教育廳、省衛生和計劃生育委員會《關于加強中小學和幼兒園衛生室藥品安全管理的通知》部署,組織中小學、幼兒園衛生室進行自查自糾,牽頭相關科室開展監督檢查;檢查覆蓋面達到80%以上,分上、下半年各完成40%的檢查任務。嚴肅查處違法違規行為,大力宣傳工作成效,做好數據統計和檔案整理。市局將會同教育、衛生計生等部門組織開展督查工作。
完成市局布置的專項整治任務。以零售藥店和個體診所為重點對象,以購銷行為和票據管理為重點內容,對城鄉結合部、城中村、農村等監管薄弱地區藥品經營和使用情況進行整治。
四、著力加強藥品流通企業日常監管
嚴格按照市局新的事權劃分,著力加強藥品流通企業日常監管。
五、狠抓工作落實,加強監管隊伍能力與作風建設
一是按照法定要求和上級部署,按時限完成我市《藥品生產許可證》和《醫療機構制劑許可證》的集中換發工作。
二是對2014年9月30日前應上報的18處持證藥品生產企業的496個文號和4處無證企業的83個文號的再注冊上報工作情況及時調度,完成省局安排的相關工作。做好制劑文號再注冊的掃尾工作,做好資料初審和必要的核查。
三是做好2014年到期的4家企業8張GMP證書的復認證工作,努力保持100%的認證通過率。
二、抓好日常監管的全面覆蓋
一是及時更新電子監管平臺中藥品生產企業、醫療機構制劑室、特藥經營企業、藥包材生產企業的監管數據,落實藥品安全風險因素記錄和等級評定。認真利用電子監管平臺,對轄區內藥品生產企業和特殊藥品經營企業實施非現場電子監管。
二是突出監管重點,實行網格化管理。將全市5處注射劑生產企業、8處基本藥物生產企業、22處特殊藥品經營企業、7處中醫院制劑室和11處專科醫院制劑室作為監管的重點。對基本藥物生產企業和中醫院、??漆t院制劑室實行包靠監管,每季度檢查一次;對注射劑生產企業實行駐廠監督,每月檢查一次;對品和第一類經營單位每月檢查一次,對二類經營單位每季度檢查一次。按照2014年重新劃分的責任區將全市監管對象分為4片,確定責任人和負責人,確保以網絡為單位落實各項工作任務。
三是繼續加強駐廠監督和質量受權人工作。實現駐廠日志檔案化管理,年內開展二次階段總結和討論會,對駐廠監督員和質量受權人開展2次專業培訓。督促企業建立健全以藥品質量受權人、藥品質量保證部門、藥品質量檢驗部門為主線的質量保證體系,全面實施企業檢驗人員持證上崗制度。
四是做到日常監管與認證、核查工作相結合,與調研工作相結合。年內完成“2014年版藥典實施后我市高風險藥品生產企業藥品檢驗現狀與風險分析”、“基本藥物的生產現狀與質量保證措施”兩個調研報告。
五是加強藥品不良反應監測工作力度。全年ADR報告數量每百萬人繼續保持800例以上,其中新的、嚴重的病例達到報告病例總數的15%以上。
三、扎實開展專項檢查
在完成上級安排的專項檢查的同時,年內組織基本藥物質量管理、注射劑生產企業檢驗條件和含麻黃堿類復方制劑生產專項監督檢查工作。針對物料管理、工藝控制、檢驗條件與檢驗標準適應性、銷售流向等環節進行監督檢查。
四、加強基本藥物生產監管
按照省局統一部署,監督基本藥物生產企業參照注射劑工藝處方核查技術要求進行自查并向市局提出申請,市局將根據企業自查進展情況以及監管工作要點,對全部基本藥物工藝處方進行核查,并建立基本藥物目錄品種生產工藝處方核查監管檔案,同時強化藥品質量受權人制度的實施,增強企業第一責任人的意識,提高基本藥物質量安全保障水平,確?;舅幬镔|量安全。
五、加大藥品GMP實施力度
結合專項檢查對所有藥品生產企業實施藥品GMP情況進行兩次檢查,對注射劑生產企業和基本藥物生產企業的檢查要涵蓋整個質量體系。加大《GMP》培訓力度,新版藥品GMP公布實施后組織一次相關企業研討會。
六、嚴格藥品注冊管理
逐步完善所有藥品和制劑品種的基礎檔案,掌握品種申報、批復的情況,形成企業注冊情況每月溝通制度。逐步開展注冊品種核查工作,確保企業按照法定工藝進行生產,按法定標準進行檢驗;督促生產企業主動開展基本藥物標準研究,加快基本藥物標準修訂工作。加強對藥品說明書、標簽的核查,確保我市生產的藥品標簽、說明書符合24號令要求。
對新注冊的藥品嚴格現場考核,確保申報資料的真實完整,生產條件真實可靠;認真完成省局委托的現場檢查工作。
七、落實監管責任,強化責任追究
二、工作目標
堅決杜絕危險化學品生產、經營領域和煙花爆竹經營單位重特大事故,努力遏制較大事故,繼續保持行業(領域)安全生產形勢穩定,為全省經濟社會又好又快發展和廣州亞運會平安舉辦做出應有貢獻。
三、工作要點
(一)突出重點,進一步提高監管工作實效
1、按照《關于加強危險化學品生產企業日常安全督查工作的指導意見》要求,切實抓好危險化學品生產企業的危險分類評定,實施分類管理,建立企業安全管理檔案和政府職能部門巡查執法監督等相關制度,落實責任制,提高監管工作的有效性和針對性。
2、加大推廣實施危險化學品安全標準化建設工作力度。針對我省危險化學品企業的特點,制定涂料、林產化工、工業氣體(乙炔)和酒精等行業企業的安全標準化實施指南,完善標準化指導體系,研究制定鼓勵扶持措施,力爭今年安全標準化工作取得新進展。
3、加強危險化學品建設項目“三同時”管理的指導,嚴格和規范危險化學品新、改、擴建項目安全許可和試生產(使用)方案備案工作。適時組織開展對惠州、東莞、韶關、揭陽等地?;方ㄔO項目“三同時”制度執行情況的專項督查。
4、檢查督促企業認真落實《關于規范危險化學品生產企業從業條件的指導意見》,完善人員配備,進一步提高企業安全管理等從業人員素質。
(二)深化整治,進一步推動隱患排查治理工作
5、督促企業加快開展危險工藝自動化改造,指導企業引入第三方評估機構對自動化改造措施和可行性進行評估,適時組織專家對涉及危險工藝裝置的自動化控制改造工作進行復查,確保改造工作取得實效。
6、指導督促有關市政府加大工作力度,加快完成危險化學品企業搬遷任務,重點搞好納入省政府搬遷計劃的187家企業和廣州、深圳等市劇毒化學品倉庫的搬遷工作。
7、學習借鑒北京“平安”奧運的經驗,進一步加強和做好廣州亞運會期間危險化學品和煙花爆竹安全管理工作,落實重點監控措施,并適時組織開展石油化工、氯堿化工、劇毒化學品生產(儲存)等重點企業的安全大檢查,消除隱患,確保廣州亞運會期間安全生產穩定。
8、針對不同類型企業和季節特點,分別在春節、“五一”、“十一”等重大節日前后組織專家集中開展各項安全專項督查,著力解決各類安全生產重大隱患問題。
9、全面推廣應用阻隔防爆技術,利用科技手段,提高加油站本質安全水平。
(三)加強指導,進一步強化危險化學品專用區域管理
10、組織專家開展對廣州南沙、湛江港、東莞立沙島、惠州大亞灣、揭陽揭東港等幾大重點危險化學品專用區域安全生產現狀進行專題調研,研究制定進一步加強我省危險化學品重點區域安全監管對策措施,提高重大區域安全防范能力。
11、進一步貫徹落實省委省政府“雙轉移”決定和《珠江三角洲經濟社會改革發展綱要》精神,加強指導和服務,推動我省危險化學品企業按照產業集聚、資源集約、環境保護、安全保障的原則要求搞好轉移,實現區域協調發展、安全發展。
(四)抓好落實,進一步夯實安全監管各項基礎工作
12、根據《廣東省人民政府第四輪行政審批事項調整目錄》(省人民政府令第142號)要求,做好成品油經營單位危險化學品經營許可證(甲種)和第一類非藥品類易制毒化學品生產(經營)許可證的審批權限下放和后續監管相關工作。
13、進一步規范和加強危險化學品生產、經營、儲存企業的安全生產許可和日常管理工作。
14、加快省危險化學品安全監管信息系統的研制開發工作,進一步完善全省危險化學品安全生產基礎管理,力爭今年與地市級現有監管系統完成數據對接,進一步提高全省安全監管工作效能。
15、根據涂料生產特點,組織有關單位開展涂料生產防靜電課題研究,指導提高涂料生產企業安全運行能力。
16、加強對各地開展危險化學品登記工作的指導,認真做好危險化學品危險性鑒定與分類工作。
17、組織開展全省危險化學品和煙花爆竹安全監管干部的業務培訓,進一步提高全省監管隊伍業務水平。
18、積極參與危險化學品生產、經營、儲存等領域突發事件應急救援和生產安全事故的調查處理工作。
(五)建章立制,進一步完善監管法規體系
19、結合《危險化學品安全管理條例》及國家總局配套部門規章的修訂出臺,及時修訂和完善我省相關配套的地方性規章和規范性文件,進一步規范和加強我省危險化學品安全生產管理。
(六)多措并舉,進一步強化煙花爆竹安全監管工作
20、突出抓好元旦、春節、清明、國慶前后等煙花爆竹銷售旺季和廣州亞運會期間的安全督查,及時消除各類重大安全隱患。今年內完成全省所有煙花爆竹批發經營企業的檢查。
21、按照“統一
規劃、保障安全、合理布局、總量控制”的原則,進一步指導各地加強煙花爆竹經營布點,強化全省煙花爆竹批發零售環節的安全監管。
22、大力開展煙花爆竹經營企業安全標準化工作,重點抓好江門、肇慶、茂名3市試點,力爭年內全省50%以上煙花爆竹批發經營企業安全標準化考核達標。
23、進一步加大煙花爆竹宣傳教育工作,擇時在廣東電視臺、南方日報等媒體繼續刊登煙花爆竹安全公益廣告,制作下發煙花爆竹安全宣傳掛圖和光盤,抓好國家總局新修訂出臺的《煙花爆竹工程設計規范》的宣貫,加大宣傳教育力度,[文秘站:]引導群眾自覺抵制非法生產經營煙花爆竹行為,營造良好的社會氛圍。
24、積極配合有關單位抓好全省煙花爆竹批發經營企業主要負責人、分管安全負責人、安全管理人員、倉管員以及守護員的專業培訓,進一步提高從業人員安全素質。
25、積極配合和參與有關部門組織開展的打擊非法生產經營煙花爆竹專項行動。
26、組織召開煙花爆竹安全經營研討會。
2.完善各級食品藥品安全委員會及其辦公室,全面加強“綜合監管”職能(協調指導監督);把食品藥品安全工作納入各級各有關部門綜合考核范圍,嚴格落實“屬地監管”責任。
3.明確鄉鎮街道(中心、園區)食品藥品安全委員會、市場監督管理所和食品藥品“四員”職責,理順相互關系,落實包保責任制,實施網格化監管,建立廣覆蓋的基層食品藥品社會共治機制。
二、改革創新食品藥品行政審批制度
4.研究制定食品藥品行政審批制度改革實施方案,落實行政審批“兩集中”,推進審批檢查“兩分離”。行政審批事項全部集中到行政審批科,行政審批科全部入駐行政服務中心,嚴格執行“大廳之外無審批”;行政許可受理、形式審查、人員抽派和批準發證等審批性工作由行政審批科負責,現場檢查和技術審查等技術性工作由業務科室負責,審批與檢查既密切配合又互相監督。
5.清理食品藥品行政許可事項,規范食品藥品許可審批工作流程,有序推進食品生產經營、藥品零售、醫療器械經營等行政審批權下放工作。
三、探索建立現場檢查科學抽查機制
6.研究制定覆蓋食品藥品生產經營和使用全過程現場檢查量化分級暫行辦法和量化分級標準;按照市、縣、鄉三級監管事權劃分方案,分級建立全市統一的食品藥品電子監管臺賬,并將全市食品藥品單位分為Ⅰ、Ⅱ兩大類。
7.根據食品藥品單位規模大小、風險程度等因素,各級食品藥品監管部門都要在本級監管對象中科學抽取重點監管對象,至少進行2次動態評級;為加強現場檢查量化分級工作的監督指導,上級監管部門要按一定比例隨機抽查下級部門負責的監管對象,并按要求進行動態評級,檢查中發現的問題交下級部門監督整改。
8.現場檢查量化分級結果一律公開。所有監管對象的動態評級結果由評級部門按月及時公開;重點監管對象的年度分級結果原則上當年年底公開,其中市級公開市、縣兩級重點監管對象的年度分級,縣級公開縣、鄉兩級重點監管對象的年度分級,鄉級公開本級重點監管對象的年度分級。
四、重點實施三工程兩整治一試點
9.繼續實施餐飲服務單位“353”后廚改造、“125(2)”管理提升和醫療機構藥房“4+222”規范管理工程,動態管理餐飲服務食品安全示范街(小微餐飲規范管理示范街)和食品藥品安全示范(誠信)單位?;就瓿扇写笾行鸵陨喜惋?、學校(托幼機構)食堂后廚改造和管理提升工程,以及鄉鎮以上醫療機構藥房規范管理工程。
10.全力推進“小微餐飲”和“小微藥房”整治工作,“小微餐飲”“353”后廚改造工程和122管理提升工程完成率達60%以上,“小微藥房”中村衛生室、社區衛生服務站基本達到“規范藥房”標準。
11.加強食品生產加工“小作坊”、食品經營“小門店”和農貿市場“小攤位”食品安全狀況調研,探索建立農貿市場管理辦公室負責農貿市場食品安全管理工作機制,啟動“小作坊”、“小門店”、“小攤位”整治,試行“臨界保質期”食品專柜銷售。
五、全面落實食品藥品企業主體責任
12.重點落實企業主要負責人首要責任,每月至少組織一次食品藥品安全檢查,排查隱患;每月主持召開一次質量安全分析會,研究解決問題;每季度對照市食品藥品現場檢查量化分級表進行一次自查評估,評估結果留存備查。
13.監督指導藥品生產企業實施新版GMP,全市藥品生產企業新版GMP認證通過70%以上。監督指導藥品經營企業實施新版GSP,新開辦和到期換證的藥品經營企業一律執行新版GSP標準。監督指導食品生產、經營企業、餐飲服務單位、藥包材企業、中藥材種植基地、醫療器械企業、保健食品企業實施相應質量管理規范,鼓勵食品藥品企業實施相關質量管理認證。
六、建立健全食品藥品稽查應急制度
14.創建新的稽查工作制度,對食品、藥品、保健食品、化妝品、醫療器械稽查辦案實行綜合統一管理。
15.對食品(保健食品)、藥品(化妝品)摻雜使假、非法添加等嚴重影響食品藥品質量安全的違法違規行為實施最嚴厲的處罰,案件查處到期結案率90%以上;對嚴重失職瀆職行為實施最嚴肅的問責。
16.以學校及周邊、景區及周邊、農貿市場及食品經營集中區為重點區域,以乳制品、肉制品、食用油、兒童食品和基本藥物、麻精藥品、易制毒藥品、終止妊娠藥品為重點品種,深入開展食品藥品安全專項整治。
17.堅持依法行政,規范執法行為,完善投訴舉報工作機制,落實有獎舉報和“黑名單”制度,組織開展行政許可和行政處罰案卷評查。
18.加強食品藥品安全應急體系建設和重大活動食品安全保障,完善食品藥品安全突發事件應急預案體系,要求重大活動食品安全保障“零事故、零差錯”。
七、著力提高食品藥品技術支撐能力
19.落實食品安全檢(監)測能力建設規劃項目立項工作,啟動市食品藥品檢驗中心改擴建工程,推進食品藥品檢驗參數擴項認證,加大食品藥品安全經費投入(各縣區專項經費100萬元,鏡湖、無為150萬元,大橋30萬元),配合做好食品藥品信息化項目建設。
20.加強食品藥品監督抽檢,全市食品抽檢不少于1000組,藥品抽檢不少于1000批,本地藥品生產企業在產品種抽檢覆蓋率100%,鄉鎮(街道、中心)抽檢覆蓋率100%,村(社區)藥品快檢四年累計覆蓋率75%以上。
21.加強藥品不良反應監測和醫療器械不良事件監測,明確重點單位和品種,全市藥品不良反應報告總數4000份以上,醫療器械不良事件報告總數400份以上,加強新的嚴重的不良反應(不良事件)監測工作。
八、切實加強食品藥品監管能力建設
22.學習貫徹黨的十和十八屆三中全會精神,深入開展黨的群眾路線教育實踐和文明創建活動,切實加強領導班子和執法隊伍建設,做到“三嚴三實”。
1、狠抓重點區域的監管。以農村和城鄉結合部、學校及學校周邊、大型食品批發市場、農村集貿市場等集中經營場所為重點區域,自2014年3月20日開始,當地政府的統一領導下,周密部署,密切合作、集中力量、分工負責、任務包干、責任到人,在全市范圍內開展一次為期3個月的農村食品流通安全的大檢查。
2、突出重要節點的監管。抓住315消費者權益日、兩會期間等重要節點,圍繞五一、中秋、國慶、元旦、春節等重要時段,組織有關人員,針對當前存在的突出問題,適時開展專項整治,并及時通過媒體相關監督信息。
3、強化重點品種的監管。按照國家食藥總局、省局的統一部署,結合本地區的工作實際,將乳制品、肉及肉制品、植物油、白酒等高風險食品、假冒偽劣食品及危害廣大群眾健康安全的食品,作為今年食品流通環節監管工作重點,有計劃、有步驟的開展針對性的監督檢查和抽驗。
4、嚴肅查處食品違法行為。深挖案源線索,加大投訴舉報及監督抽檢不合格食品的查處力度,狠抓大案要案查辦,采取主動出擊,暗查暗訪,直插基層、打建結合等方式,重點打擊農村地區銷售假冒偽劣食品(特別是兒童食品)、無證經營和未履行食品經營法定責任和義務等違法行為,力爭查辦一批有影響的答案要案。對監督檢查過程中發現的重大案件和典型案件,要及時辦結并上報。
二、堅持多措并舉,推進食品安全日常監管工作規范
5、嚴格食品經營主體準入。完善食品流通許可管理規定,強化許可證核發質量的督查和指導,充分發揮行政審批“證前監管”作用,從源頭上杜絕不符合條件的經營者進入市場;對取得食品流通許可的經營者,應加大日常監管力度,凡是不再符合食品流通許可條件的,不能確保經營食品質量的,應依法撤銷其食品流通許可。
6、加強食品經營行為監管。探索制定食品經營質量管理規范,努力提升食品經營質量管理水平;探索建立食品經營者首負責制和質量安全追究制;嚴格落實進貨審查和購銷記錄等制度,監督食品經營者落實法定責任和義務,督促食品經營者把好食品的進貨關、儲運關、銷售關和退市關。督促企業建立有效地食品安全電子追溯系統,食品零售做到進貨有臺帳、登記全、信息準、可追溯;食品批發做到來源可查、質量可查、去向可查。
7、開展信用分類分級管理。認真開展調查研究,增強食品安全風險意識,制定食品流通經營者分類分級評價辦法,有計劃、有步驟、分階段的在全省開展食品流通經營者信用分類分級動態化管理;加大對風險等級較高經營者的監督力度,將相對人日常監管、監督抽驗和行政處罰等違法違規行為記入食品安全信用檔案,作為評定經營者食品安全信用等級的重要內容;建立食品流通“黑名單”制度,加大對失信違法企業的曝光,采取內部通報、網站公布等形式定期對違法違規經營者及抽驗不合格食品進行通報。
三、調動各方力量,形成食品安全監管社會合力
8、強化經營資格主體責任。追究制定以經營者首負責任、從業人員崗位責任為主要內容的食品經營主體責任制度,推動經營者建立自身食品安全制度規范,督促食品經營者落實法定責任義務,努力提高經營者的法律意識、責任意識和自律意識,營造良好的市場氛圍,促進食品流通產業的健康發展。
9、加強食品安全宣傳教育。以“食品安全宣傳周”等形式為載體,廣泛開展向公眾,系統有效地宣傳食品安全知識,努力提升公眾的食品安全意識、自我保護意識。
10、積極引導社會力量參與。充分調動和發揮媒體、群眾、專家學者、行業協會等社會各方力量,激發全社會參與食品安全共治的能動性,形成共同維護食品安全的人人都是監督員的強大社會監督力量。
一是要抓好責任落實。要進一步強化屬地監管職責,建立健全工作機制,明確監管部門和相關人員職責,層層落實績效考核,要使工作真正落實到基層。同時,要強化企業是第一責任人的意識,監管部門要與企業簽訂?;a品質量安全責任書。二是要嚴格準入。要釆取強有力的措施,促使企業自覺執行備案管理、索證索票、進貨查驗記錄、從業人員健康管理、衛生管理等制度和有關經營規范。三是要加強市場巡査,消除監管盲區。要不斷拓展日常監督橫縱面,做到橫要到邊,縱要到底。市局將對全市所有?;l企業開展日常監督檢査,并將根據工作需要,對部分零售企業進行抽查。各區市縣局不但要注重經營企業的日常監管,還要注重美容、美發等使用單位的日常監管;不但要強化城區的日常監管,還要強化城鄉結合部和偏遠場鎮的日常監管。市縣要密切協作,形成監管合力,力求監管的全覆蓋。四是要建立監管信息平臺。今年,市局擬對市局和各區市縣局日常監管情況及專項整治、專項督查等相關信息及時在市局網站上予以。五是要加強示范店建設。各區市縣局要打造2至3家規范經營示范店,同時,要以點帶面,推動工作整體提高。
二、重懲處,深入開展專項督査和綜合治理
在工作中,要突出針對性和實效性。要以國家局要求整治的品種、日常監管發現的問題品種、高風險品種如減肥、增強免疫力、輔助降血糖、緩解體力疲勞等功能保健食品和美白、祛斑、抗皺等類別化妝品為重點品種,加強對索證索票、查貨驗收、批發企業臺賬建立等重點環節和城鄉結合部、偏遠場鎮、集貿市場、城市核心區商場超市等重點場所的專項檢查。要針對標簽標識和保健食品功效成分等方面存在的突出問題開展專項督查,深入開展非法添加、虛假宣傳、假冒偽劣、集中宣傳銷售等專項整治。要加大對典型案例的曝光力度,做好行刑銜接,嚴厲打擊違法違規行為。
三、加強宣傳培訓,營造全社會參與監督氛圍
抓?;O管隊伍建設。建立2個保健食品化妝品監管培訓實踐課堂,構建適應我市?;O管發展的長效培訓平臺,采取理論學習和實踐操作相結合的方式,面向全市食品藥品監管系統保化監管執法人員進行培訓,實現“立足監管一線,培養執法骨干,適應履職需求,爭創一流業績”的建設目標,構建“素質過硬、業務精良”的?;O管隊伍,為促進科學監管、落實監管職責和加快保化健康發展提供人才支撐。
二、深化生產監管
(一)明確職責劃分。按照屬地管理的原則,各監管單位負責各自轄區?;a企業專項整治和日常監督檢查工作,及時報告工作情況。推行網格化、痕跡化、標準化監管方式,規范執法,所有監督檢查活動都要通過執法文書、電子資料等方式記錄并予以留存和歸檔管理,并及時錄入省?;娮颖O管信息系統。
(二)開展“三查”,確保安全。各監管單位在加強生產企業日常監督檢查的基礎上,及時開展跟蹤檢查、有因檢查和飛行檢查,守住底線保安全。對所有生產企業每年至少監督檢查兩次,加大對受托生產、生產和質量管理關鍵崗位人員變動頻繁、間歇生產、風險監測和監督抽驗出現多批不合格或存在重大安全隱患、有重大違法違規行為被行政處罰的企業的監督檢查力度,增加監督檢查頻次。
三、推進流通監管
(一)落實監管責任。各監管單位負責轄區內保健食品、化妝品經營企業專項整治和日常監督檢查工作,及時報告工作情況。要指定具體科室和人員,負責保健食品化妝品監管工作,完善網格化與專業化監管相結合的監管模式,實現日常監管的標準化、痕跡化,避免因監管不力或不作為,形成行政責任風險。
(二)完善經營企業建檔工作。各監管單位要按照“突出重點,分類實施,整體推進”的原則,加快“一店一檔”建檔工作,摸清監管底數,為監管工作的開展打牢基礎。年底前要建立完善各自轄區內?;攸c經營單位(經營保健食品化妝品的藥品經營企業、大型商場、超市、專賣店、批發市場等)一店一檔電子檔案錄入和紙質檔案建設工作;摸清除此以外監管單位的底數,完成省局?;瘷n案系統中的電子監管信息錄入工作。建檔不是一勞永逸的,隨著品種、生產、經營的發展,要注意及時更新,更為重要的是用好檔案,發揮其應有的作用。
(三)推進經營企業備案工作。按照上級要求,積極協調有關部門,按照省食安辦《關于認真做好保健食品質量安全監管工作的通知》要求,開展保健食品經營單位備案登記。
(四)推動保健食品經營示范點創建工作開展。各地要選擇監管基礎較好的地區和單位,按照實施專柜專區管理(設保健食品專區標識牌),一承諾五統一的原則,即質量安全承諾、統一建立保健食品供貨商資質檔案,統一建立銷售產品合格證明文件檔案、統一建立保健食品進、銷貨臺賬,統一建立保健食品經營安全管理制度,積極開展保健食品經營示范創建試點工作,加強誠信建設,并實行動態管理,達到“人員健康、制度健全、檔案齊全、專區經營、環境衛生”的預期目標。通過以點帶面、示范帶動,促進規范經營。
(五)開展經營單位日常監督檢查工作。各監管單位要認真查找分析本地監管重點,制定詳細的保健食品化妝品經營單位日常監督檢查計劃和方案,并抄送市局。按計劃開展監督檢查。原則上對各經營單位每年監督檢查不少于一次,對重點區域、重點單位要加大監督檢查頻次。要加強監管檔案管理工作。每次檢查都要做到有記錄、有存檔,規范執法文書制作,并將監管信息及時錄入省局保化檔案系統,確保責任追究有據可查。
(六)開展集中整治行動。各監管單位要結合轄區實際,組織開展保健食品化妝品經營單位集中整治行動,重點檢查保健食品化妝品索證索票、標簽標識,打擊假冒偽劣產品和夸大宣傳行為,檢查要覆蓋?;攸c經營、使用單位(藥店,商場超市、專營店、美容院),要著力創新完善稽查辦案機制,推進經營監管,整頓市場秩序,震懾違法行為。要積極協調有關部門,對利用宣講等方式(包括公益講座、健康診療、學術交流、會議等形式)宣傳、推介和銷售保健食品的,開展聯合執法,加強對產品合法性的監督檢查。
四、開展隱患排查
通過隱患排查,深化治理和整頓,解決突出問題,消除監管盲區和死角。
(一)開展生產企業原料安全隱患排查。將原料安全問題列為重點監控的風險點,根據省局確定的23種重要原輔料,結合實際,確定重點原料名單,實施重要原料登記管理,加強管控。5月底前,組織轄區內相關企業完成重要原輔料信息錄入工作;6月底前,開展對照檢查并完成信息審核整理和上傳工作。
(二)開展委托生產隱患排查。我市現有委托生產產品品種93個,品種繁多生產量大,風險程度較高。各監管單位要開展委托生產隱患排查。重點排查轄區內生產企業委托生產是否經合法批準,受托方是否根據委托方批生產指令組織生產,批記錄、檢驗情況、標簽標識、產品留樣等是否符合規定,是否落實原料供應商審核和索證索票管理制度,原輔料進貨是否檢驗,生產領取投料與出入庫臺賬是否對應一致,物料是否平衡;成品出廠是否批批檢驗;是否嚴格落實“一落實三備案”制度。通過專項排查,查找薄弱環節,做好隱患排查記錄,針對隱患排查發現的問題,做好原因分析,制定整改措施,明確人員、明確任務、明確措施、明確期限、將問題徹底整改到位,最大限度消除隱患。
(三)開展經營環節隱患排查。重點排查索證索票、進貨查驗和臺帳制度的建立執行情況,保健食品化妝品標識情況;是否存在經營假冒偽劣、非法添加或聲稱未經批準功能保健食品化妝品的行為;是否存在夸大、虛假宣傳等違法廣告行為;是否存在銷售超過保質期的?;a品;是否存在經營、使用未經過批準或備案的化妝品等行為。各監管單位要做到有排查記錄、有問題分析、有整改措施,留下痕跡,確有實效。
(四)強化檢驗制度落實。6月底前健全轄區內生產企業檢驗設備設施、檢驗人員及檢驗項目監管檔案,通過監督抽驗、檢驗能力考核和現場檢查等方式,督促企業配備必備的檢驗設備和具備相應能力的檢驗人員,加強原料進廠檢驗和成品出廠功效成分檢測力度,通過企業自檢能力的提升和加大檢驗力度,降低產品質量風險。
五、加強監督抽驗
2. 加強企業信用體系建設。引導養殖企業建立健全投入品使用檔案記錄,做到一戶一檔,記載完整規范,重點加強投入品登記、藥物使用記錄、休藥期管理。開展企業信用評價,定期公布評價結果、紅黑名單,完善誠信激勵、失信懲戒機制。推行畜產品生產者及畜牧業投入品誠信承諾書制度,促進行業自律和企業自控。
3. 加強標準化生產能力建設。推進標準轉化應用,指導、督促三品企業按標生產,并引導規?;刂贫☉蒙a技術規程,推進畜牧業標準化示范區、標準化規模養殖場(小區)和生態健康養殖基地建設,發揮引領示范作用。推進“三品一標”申報認證,嚴格申報標準,規范申報程序,通過認證培育品牌,以品牌引領畜牧業標準化生產。
4.推進畜產品追溯體系建設。穩步推進畜產品追溯管理信息平臺建設,逐步建立畜產品質量安全全程追溯協查機制,明確各責任主體職責分工,加強組織領導,以規模化養殖企業為主體、流向管理為核心、以追溯碼為載體,產地證為基礎,推行追溯管理與市場準入相銜接,建立畜產品上市可追溯制度,逐步實現產地畜產品來源可追溯、信息可查詢。引導三品企業、規模化養殖場應用畜產品產地證明等,規范產品準入、市場流向和市場管理體系。
5強化日常監管,提升監管水平。扎實推進基層網格化監管,加強監管隊伍和監管員能力建設,加快健全基層專業化監管隊伍,建立崗前培訓、職責明晰、管理規范、快速高效的監管員隊伍,加快形成“定對象、定人員、定目標、績效考核”的“三定一考核”制度。強化責任落實,提升目標意識,加大日常巡查和測抽查力度,嚴格落實一對一監管,強化源頭治理,抓好日常監管工作。
6. 推進檢打聯動,懲防并舉。加強對畜產品實施風險監測,全面監控安全狀況,排查發現問題和安全隱患。對風險監測不合格樣品,每一例均實施追溯調查及整改,對檢出禁用物質的樣品及時組織跟進監督抽查。建立畜牧、食藥監、公安三部門信息互動,加強聯合監管,及時通報交流監管信息及案件線索,對情節嚴重的突發事件或重大案件,可向公安機關提前介入,聯合查證,對涉嫌犯罪的畜產品質量安全案件,依據法定程序,加大立案查處力度。
7. 突出專項整治,確保節日安全。針對“三品”企業、規模養殖基地、定點畜禽屠宰場、奶牛場等重點場所,開展五一節前、中秋、國慶、元旦前等重點時段專項整治。重點整治畜產品養殖收儲、運轉、屠宰、銷售環節,豬牛羊使用瘦肉精、畜禽濫用抗菌藥、生鮮乳添加三聚氰胺等安全隱患,進一步規范畜禽養殖、屠宰、銷售、市場準入行為。
8. 落實監管責任,強化依法監管?;鶎荧F醫站要按照“屬地管理、分級負責、權責一致”的原則,落實畜產品質量安全屬地管理責任,強化一對一監管。市林牧系統內部將圍繞畜產品質量安全,層層簽訂畜產品質量安全責任書,明確職責分工,強化行政監察和問責,推行責任追究制。加大畜產品質量安全監督抽樣力度,加強聯合執法,檢打聯動,加強普法宣傳,保持嚴防、嚴控、嚴打、嚴治的高壓態勢,嚴防違法犯罪發生。
9. 健全績效考評機制。建立畜產品質量安全監管工作責任制和組織協調機制,推進畜產品質量安全監管的制度化、規范化運行。將畜產品質量安全納入年度鄉工作目標考核,通過考核層層傳遞壓力并強化條件保障,推進畜產品質量安全專項考核,落實績效管理,建立基層監管員考核考評機制,充分發揮其監管、協查職能,形成考核全覆蓋、監管無盲區的監管格局。
做好油氣輸送管道隱患整治工作,涉及油氣管道的街道辦事處要制定油氣輸送管道隱患整治實施方案,建立工作機構,明確職責分工,健全工作機制。確認油氣輸送管道隱患清單,按照“一處一檔”的要求,逐項制定整治計劃和實施方案,限期消除隱患,完成整治工作。
二、進一步深化?;钒踩珜m椪?/p>
開展制度化、常態化的“打非治違”,重點針對危險化學品建設項目未批先建或擅自改變建設內容;未按規定辦理相關許可手續從事危險化學品生產、經營活動;企業擅自將生產場所非法出租或將生產項目私自轉包給不具備資質條件的企業或個人生產經營等行為,一經發現,一律從嚴查處,責令停產整改或取締;對危險化學品經營市場、各加油(氣)站、涉氨企業進行排查和專項整治。
三、落實企業安全生產主體責任
1、進一步完善安全生產責任制。督促危化品企業根據新《安全生產法》的要求,進一步完善安全生產責任制,形成職責明晰、“五個全覆蓋”的安全生產責任體系,夯實安全生產基礎。
2、進一步深化安全標準化工作。持續開展危化品企業安全標準化達標創建,提高企業安全管理水平。
4、健全事故隱患排查治理制度和運行機制。進一步推進企業隱患排查治理制度化、常態化、專業化、信息化,落實基層隱患排查責任。督促危化品企業完善應急預案和現場處置措施,加強應急隊伍建設和物資儲備,定期組織開展演練,提高企業應急處置能力。
進一步強化各級政府責任,將食品安全工作納入年度工作目標考核體系,充實和完善《食品安全工作責任書》的內容,層層簽訂責任狀,嚴格落實責任制。健全和完善食品安全監管組織體系,注重發揮鎮(街道)食品安全組織協調機構的作用,切實加強對基層食品安全工作的領導。繼續開展食品安全綜合考核工作,進一步健全和完善綜合考核體系。同時,抓好考核結果的反饋和運用,使綜合考核更好地達到推動和改進工作的目的。
二、各司其職,切實加強重點環節監管
(一)強化種植養殖環節治理。加強初級農產品、水產品等質量安全監管,繼續認真貫徹實施《農產品質量安全法》,深入開展農產品質量安全工程。繼續推進農業標準化生產,規范投入品使用,開展農產品質量安全適宜性評價工作,推進產地準出和市場準入。健全農產品質量安全檢驗檢測體系,加強農產品質量安全例行監測和監督抽檢。健全農產品質量安全可追溯體系,推進產品認證與標識管理,探索建立農產品質量安全全程監管模式。
(二)嚴格規范食品生產加工行為。嚴格實施食品及食品相關產品質量安全市場準入制度,建立和完善以食品質量安全承諾書為主要內容的食品小作坊監管體系,通過巡查、回訪、年審、備案等措施,強化日常監管,提高食品生產加工企業和小作坊生產條件、質量管理能力,建立食品生產加工領域質量安全突發事件應急管理和不安全食品的召回體系,完善食品生產監管信息網絡建設。貫徹實施《生豬屠宰管理條例》,引導行業規范發展。
(三)規范食品市場流通秩序。嚴格對食品經營主體資格的規范和管理,統一和規范全區的索證索票和進貨臺賬制度,繼續推進食品經營企業“一二三四五”自律機制,加大市場巡查監管力度,逐步整合經濟戶口管理、企業信用管理及12315執法體系軟件中有關食品安全監管內容,推進信息化網絡體制建設。加強糧食、食鹽、酒類流通市場管理。
(四)嚴把餐飲消費環節食品安全關。全面實施食品衛生監督量化分級管理,進一步規范衛生許可和監督工作。加強對農村及城鄉結合部的小餐館、學校食堂等的食品衛生監管,進一步落實農村家庭自辦宴席食品安全管理措施,防控食物中毒事件和食源性疾病發生。以強化食品原料進貨索證為重點,建立餐飲業和集體食堂原料進貨溯源制度。
三、突出重點,扎實開展食品安全專項整治
深入貫徹《國務院關于加強食品等產品安全監督管理的特別規定》,鞏固和擴大2013年產品質量和食品安全專項整治成果,強化動態管理,落實各項制度和措施,嚴防“回潮”現象發生。針對當前我區食品安全面臨的突出問題和薄弱環節,研究制訂食品安全專項整治行動方案。繼續開展重點品種、重點區域和重點單位的專項整治。以糧、肉、蔬菜、水產品、奶制品、豆制品、食鹽、奧運食品為重點品種,以農村和城郊結合部、校園及周邊為重點區域,建立部門聯動工作機制,形成監管合力,防止重大食品安全事故發生。
繼續保持高壓態勢,扎實有效地開展食品安全各個環節的專項整治工作。深入持久地開展農業投入品整治,集中整治小企業、小作坊,打擊黑窩點和使用非食品原料的行為,對食品市場主體實行經濟戶口管理,依法取締無照經營,深化餐飲治理,加強對校園及周邊、食堂、旅游點餐飲單位和小型餐館的食品衛生監管。
根據全省統一要求,集中組織開展校園及周邊食品安全綜合整治。加強對學校食堂及校園內部小商店、小飲食店的食品安全監管,進一步落實校園食品安全校長負責制。集中整治校園周邊飲食環境,對學校周邊的各類食品生產經營戶實施規范管理,重點打擊制售假冒偽劣、有毒有害食品違法行為,堅決取締無證(照)生產經營行為。
四、統籌兼顧,全面推進農村食品安全“三網”建設
一是繼續抓好監管責任網和群眾監督網建設,進一步提高網絡運行質量,充分發揮兩網的作用。繼續抓好食品安全協管員、信息員業務培訓,通過定期開會、活動等方式研究和解決存在問題。完善對“兩員”考核細則,加大考核力度,對完不成任務的實行動態調整。二是現代流通網實現全覆蓋目標。緊緊依靠鎮(街道),協調有關部門,統籌兼顧,加大現代流通網建設力度,確保年底前全區每個行政村至少建成一個標準化農家店。著力增強流通網運行的規范性,努力提高農村食品集中配送率,今年年底前力爭達到70%。三是積極探索開展網絡并軌工作。深入開展基層調研,對各部門功能相近的網絡進行整合,實現“多網合一、一網多用”,切實提高基層監督效率,發揮基層信息作用。
五、示范推動,扎實開展食品安全示范鎮(街道)創建工作
通過組織創建培訓活動,進一步規范創建行為;通過加強督導檢查,進一步確保創建進度;通過細化創建考核辦法,進一步提高創建質量;通過以點帶面,典型示范,進一步改善全區農村食品安全狀況。
杭集、公道、沙頭、汊河等四鎮(街道)要根據《市食品安全示范鎮(街道)標準》,積極采取有效措施,深入組織開展創建活動。同時,要積極做好迎接市政府年內對創建工作的考核驗收的各項準備工作。
六、標本兼治,著力構建食品安全長效機制
按照省、市政府“十一五”食品安全保障規劃要求,組織協調各地、各有關部門,建立完善食品安全組織保障體系、食品安全信息體系、食品安全信用體系及檢驗檢測體系建設。
全面掌握、科學分析全區食品安全現狀,認真組織編制年度《食品安全狀況報告》。切實抓好食品安全信息的收集、整理、綜合、分析、工作。