時間：2023-08-11 09:14:34
序論：速發表網結合其深厚的文秘經驗，特別為您篩選了11篇進口藥品經營管理法范文。如果您需要更多原創資料，歡迎隨時與我們的客服老師聯系，希望您能從中汲取靈感和知識！
《獸藥管理條例》第二十五條規定，獸藥經營企業應當遵守國務院獸醫行政管理部門制定的獸藥經營質量管理規范。獸藥經營企業購銷獸藥，應當建立購銷記錄和獸藥保管制度。獸藥入庫、出庫，應當執行檢查驗收制度，并有準確記錄?！东F藥管理條例》第二十七條規定，銷售處方藥應遵守獸用處方藥管理辦法。
《獸用生物制品經營管理辦法》將獸用生物制品分為國家強制免疫用生物制品和非國家強制免疫用生物制品。國家強制免疫用生物制品由農業部指定的企業生產，實行政府采購，由省級人民政府獸醫行政管理部門組織分發，符合條件養殖場可以向定點生產企業采購自用的國家強制免疫用生物制品；生產企業可以將非國家強制免疫用生物制品直接銷售給使用者，也可以委托經銷商銷售，且經銷商只能將產品銷售給使用者。
進口獸用生物制品的經營管理適用《獸藥進口管理辦法》。
歐盟
根據《歐盟獸醫藥品法典》的規定，成員國應采取一切措施確保獸藥的批發、零售供應置于管理部門的控制之下。任何不符合“歐盟獸醫藥品法典”和“歐盟中央注冊程序法規”規定的獸藥不得在成員國上市銷售。
經營者條件等必須符合法律規定，經成員國有關主管部門批準后，可獲得獸藥分銷許可證并進行銷售。銷售要保留詳細進出貨記錄3年以上。分銷許可證有效期是5年，5年后需要更新。銷售許可證持有者須在期滿前至少3個月遞交更新申請，并更新以往提交的材料。
另外，歐盟獸藥的分銷與注冊是分離的，即便是歐盟境內沒有相應疫病，該獸藥也是可以注冊的；但是，在歐盟注冊的獸藥，如果某歐盟成員國沒有相應疫病或者已經被撲滅，該成員國可以禁止該注冊產品在本國銷售。
對非處方藥，生產商或者進口商可以將非處方藥銷售給批發商，由批發商銷售給零售商，零售商再銷售給終端用戶。對處方藥，生產商或者進口商可以將該處方藥銷售給批發商，由批發商銷售給執業獸醫或藥劑師。執業獸醫可以將該處方藥銷售給終端用戶或者直接用于動物；終端用戶也可以憑執業獸醫處方在藥劑師處購買該處方藥。如果重大疫情發生，國家儲備的獸藥直接由執業獸醫取得，再到終端用戶。
美國
在美國，獸用藥品和獸用生物制品是分開管理的。美國食品藥品管理局下屬的獸藥中心依據《食品藥品化妝品法》負責獸用藥品(不含獸用生物制品)的管理工作。美國農業部下屬的獸用生物制品中心依據《病毒血清毒素法》負責獸用生物制品的管理工作。
美國實行處方藥、非處方藥分類管理制度。處方藥的銷售由州管理部門根據地方管理法規指定專人或公司負責。處方藥的銷售必須憑獸醫處方購買和使用，擅自將處方藥銷售給外行人員屬于違法行為。注冊獸醫師有權在自己服務的客戶中使用和經銷處方藥品，被藥廠或經銷商聘用的注冊獸醫師無權將處方藥銷售給其他客戶，除非這些客戶與該獸醫建立了緊密的服務關系。對經營企業的監督主要是對藥劑師的管理，為此頒布的《藥房和藥劑師法》，在很大程度上強化了獸藥流通環節的管理。
【中圖分類號】R-1 【文獻標識碼】B 【文章編號】1008-1879(2012)06-0240-01
談談藥品經營過程中藥品采購、藥品驗收、藥品的倉儲和養護、藥品銷售、索要發票、電子化的質量管理。
1 藥品的采購管理
1.1 制定藥品采購管理制度。藥品零售連鎖企業應根據GSP的相關規定制定藥品購進的采購管理制度。
1.2 加強藥品購銷單位資質審查。首營企業是指購進藥品時，與本企業首次發生供需關系的藥品經營或藥品生產企業。審核首營企業應由業務部門和質量部門共同進行，有關資料要通過網上查詢、電話咨詢、實地考察等多種方式驗證供貨單位的真實性和合法性，做好記錄并建立供貨商檔案。
1.3 對首營企業應收集的資料。
1.3.1 藥品經營或生產許可證和營業執照復印件并加蓋供貨企業原印章。
1.3.2 質量保證協議書，藥品購銷合同。
1.3.3 GSP和GMP認證書復印件。
1.3.4 供貨企業法人委托書及銷售人員身份證、上崗證復印件。
1.4 由采購部門索取首營品種相關資料并填寫首營藥品經營審批表，交由質量管理機構審查，由質量管理機構負責人填寫審查結果并簽字批準，企業物價部門簽署意見后，再交由企業負責人填寫意見，采購部門才可進貨。
1.5 采購合同應明確質量條款，在簽訂采購合同的同時，還應簽訂質量保證協議。
1.6 建立相關記錄，購進記錄應保存超過藥品有效期1年，但不得少于3年。不同的質量記錄，在質量狀況欄中的表述不能用相同的詞語。如；入庫驗收質量無問題，則在其質量狀況欄項下填“合格”二字；在庫檢查和出庫復核質量檢查如無問題，則在其質量狀況欄項下填“正常”二字，以示區別。
2 藥品的驗收
2.1 嚴格執行購進驗收，出庫復核程序，建立真實完整的購銷記錄。藥品應予到貨后15天內驗收完畢。國產藥品、進口藥品各建立一本驗收記錄。驗收合格的藥品在《藥品入庫驗收記錄》中的驗收結論欄內填寫“接受”，驗收不合格，填寫“拒收”，不合格或有疑問的應報質量管理機構確定。驗收人員對隨貨到達的書面憑證如合同、定單、發票、產品合格證等進行審查，確定單據的真實性和所到貨物的一致性。
2.2 注冊商標的檢查。注冊商標是藥品生產企業將其產品質量、裝潢包裝以及圖案或文字形式向工商行政管理部門申請注冊的標記，。商標使用人必須對使用商標的質量負責，無注冊商標的藥品不得驗收入庫。
2.3 藥品生產批號的檢查。藥品在入庫驗收時，不僅要檢查有無批號，而且要核對內外包裝批號是否一致。
2.4 出廠檢驗報告書和產品合格證的檢查。制劑整件內應該附有出廠檢驗報告單和產品合格證。
2.5 配送中心。門店直接受配送中心藥品配送時，可以以送貨單代替驗收記錄。驗收人員應按送貨憑證對照實物進行品名、規格、生產文號、有效期、生產廠家數量的核對并簽字，再將送貨單的一聯退回配送中心，另一聯保存超過藥品有效期1年，但不得少于2年。
2.6 進口藥品的驗收。直接進口藥品要有《進口藥品注冊證》和《進口藥品檢驗報告書》復印件；非直接進口藥品有供貨單位提供的有口岸檢驗報告書復印件，并加蓋該單位紅色印章。進口藥材應有《進口藥材批件》復印件。
2.7 中藥材和中藥飲片的驗收。按藥品驗收單上的項目逐項檢查中藥材和中藥飲片的包裝和合格證；對中藥材要認真檢查其品名、產地、供貨單位和發貨日期；對于中藥飲片要詳細檢查其品名、生產企業、生產日期等內容，其標簽必須注明品名、產地、生產企業、產品批號、生產日期；并做好記錄。
3 藥品倉儲和養護
3.1 應根據藥品的性能及要求，分別存放于常溫庫、陰涼庫、冷庫中。
3.2 庫房要分類儲存，藥品與非藥品分開；處方藥與非處方藥分開；內服藥與外用藥分開；性質相互影響、容易串味的藥品分開存放；特殊管理藥品要雙人、專柜、轉賬管理；中藥材、中藥飲片及危險品應于其他藥品分開存放。
3.3 做好溫濕度管理工作。每日上、下午各記錄一次庫內溫濕度。
3.4 定期檢查。一般每半年對庫存藥品逐堆逐垛進行一次全面檢查，特別對受熱易變質，吸潮易引濕，遇冷易凍結的藥品要加強檢查，對有效期藥品及特殊管理的藥品壓要重點進行檢查。
4 藥品銷售
4.1 藥品零售企業銷售藥品時，應為顧客開具打印的標明電子化監管碼、藥品名稱、生產廠商、規格、數量、價格、批號、銷售單位、銷售時間等內容的銷售憑證，并加蓋企業公章。
4.2 藥品零售企業銷售處方藥時，駐店藥師在審核處方的同時，應以輸入指紋的方式確認同意銷售處方藥。駐店藥師不在崗時不得銷售處方藥，無醫師開具的處方不得銷售處方藥。
4.3 對針劑必須憑執業醫師或執業助理醫師處方由執業藥師調配，如青霉素、精制破傷風抗毒素、細胞色素C，必須說明“皮試陰性”后才可調配。
5 購銷藥品必須開具合法票據，嚴格票據管理
零售連鎖總店在購進藥品時，必須索取發票，索取的發票必須在發票的“貨物名稱”欄注明藥品生產商和藥品批號。
前面謝*局長就我市藥品經營質量管理情況做了總結，對目前藥品經營質量管理方面存在的主要問題進行了通報，并對下一步整改提高工作提高了要求，請大家回去以后認真組織抓好落實。下面，我結合轄區監管工作實際，把*年藥品經營質量管理重點工作做以安排。
一、我市藥品經營管理基本狀況
自我局組建發來，把抓好藥品經營企業藥品質量管理作為打開藥監工作局面，規范市場流通經營秩序的突破口，采取了一系列整頓和規范措施，尤其是從*年開始，按照國家、省食品藥品監督管理局關于對藥品經營企業實施藥品經營質量管理規范（GSP）認證工作的安排部署，省、市局組織對全市藥品經營企業開展了GSP認證，經過藥監系統干部職工*年多的努力，在各企業的大力支持與配合下，經營管理質量認證實施工作進展順利，至*年底，全市經營企業GSP認證工作圓滿結束，*年底，市局在全市藥品經營企業中開展了誠信體系評價活動，經過推選審查，給*家管理規范、誠信經營業授予了“誠信藥店”榮譽稱號。通過加大市場整治力度、實施GSP認證和推行誠信體系建設,我市藥品經營企業經營質量管理工作得到了加強,藥品流通秩序明顯好轉，藥品經營企業整體質量管理水平有了較大提高，認證工作取得了顯著成效。
從*年下半年開始，我局組織對已通過GSP認證企業開展了跟蹤檢查，通過GSP跟蹤檢查情況看,質量管理出現了嚴重地下滑，存在的問題仍然不少,GSP認證根基還不牢固,企業低水平管理的根本和深層次問題還沒有得到解決,甚至分部問題十分突出。主要表現在：質量管理制度落實不到位，擅自變更倉庫地址，出租（轉讓）《藥品經營許可證》及柜臺和掛靠銷售、違法藥品廣告、超范圍經營、購進渠道不規范、質量負責人不在崗等。尤其近來零售連鎖公司在內部管理和對所屬零售連鎖門點管理及督促檢查上出現了很大漏洞，甚至是疏于管理，零售連鎖門點管理混亂的問題日益突出。這些問題的存在，嚴重影響了全市藥品經營企業規范化管理進程，背離了GSP認證的宗旨,為人民群眾用藥安全埋下了隱患,也影響到我市今后GSP認證工作的有序開展。
二、本年度全市藥品經營市場監管重點
*至*月份，省食品藥品監督管理局相繼召開了全省食品藥品監督管理工作會議、藥品市場監督管理工作會議，確定了今年全省藥品市場監管工作重點和任務，按照省局工作部署，針對我市藥品市場存在主要問題，經研究討論，我局于近期印發了《*年藥品市場監督管理工作重點》，現結合《工作重點》，把今年我市藥品經營質量管理工作重點做如下安排：
*.繼續開展打擊制售假藥違法行為專項整治。把以義診、咨詢和打著民族用藥幌子欺騙群眾的各類藥品銷售以及以郵寄渠道為手段銷售假劣藥品、非法制劑、非法廣告藥品、專科用藥、進口藥品作為重點進行整頓，集中開展打擊各種形式的無證經營行為，維護醫藥市場的正常流通秩序。
*.開展藥品、保健食品違法廣告專項整治。加強對重點媒體廣告情況的監測工作，重點組織開展對新特藥品及其廣告的專項監督檢查，加大對違法廣告藥品及單位的監督檢查和抽驗力度。在這里我要強調一下零售企業、醫療機構違法藥品廣告問題，突出表現：未經藥監部門審查藥品廣告；未經工商部門審批藥品廣告；竄改廣告內容；改變方式；異地廣告。
*.加強中藥材（飲片）質量管理。重點解決飲片包裝不符合要求和假劣中藥材（飲片）問題，繼續規范中藥材（飲片）購、存、銷各環節，嚴格中藥材（飲片）經營的市場準入。集中開展對藥品經營企業和醫療單位中藥飲片購銷行為的監督檢查，嚴格落實中藥飲片包裝標識規定。重點檢查進貨渠道、資證及票據、購進驗收、儲存養護、調劑使用等重點環節。對購進包裝不符合規定，外包裝未按規定標明品名、規格、產地、生產企業、生產日期、產品批號的中藥飲片堅決依法處理。對未取得《藥品經營許可證》從事中藥飲片經營活動或超范圍經營、使用中藥飲片的單位和個人，按無證經營藥品嚴肅查處。監督醫療機構、藥品零售企業嚴格落實中藥飲片處方調配行為。
*.開展流通領域藥品分類管理監督檢查。在規范藥品零售企業藥品分類標識和陳列管理的同時，各零售藥店要嚴格執行國家“關于零售企業不得經營和必須憑處方銷售藥品”的有關規定，其它暫時還不能做到憑處方銷售的處方藥繼續執行處方藥銷售登記制度。對檢查中發現的違法違規行為要堅決依法作出處理，確保國家藥品分類管理政策執行到位。
*．開展特殊藥品和疫苗質量的專項檢查。要對精麻藥品和疫苗經營、使用單位倉儲、送輸、銷售、保管、使用等各環節進行檢查。重點查處進渠道不合法、經營（使用）過期失效精麻藥品和疫苗、未按規定建立和執行購銷領用記錄等違法違規行為。對發現的問題及假劣藥品予以就地查封扣押并依法予以處理，嚴禁不合格精麻藥品和疫苗流入銷售使用環節。同時要加強對特殊藥品及疫苗經營、使用資格的管理，對檢查中發現未經過資格認定或未按規定辦理許可事項增加經營范圍的，一律按無證經營查處。
*、加強藥品經營企業GSP認證跟蹤檢查?！端幤饭芾矸ā芬幎ǎ骸八幤方洜I企業必須按照國務院藥品監督管理部門制定的《藥品經營質量管理規范》經營藥品；藥品監督管理部門按照規定對藥品經營企業是否符合《藥品經營質量管理規范》的要求進行認證；對認證合格的，發給認證證書”?！端幤饭芾矸▽嵤l例》規定：“藥品經營企業應當通過省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門組織的《藥品經營質量管理規范》的認證，取得認證證書；新開辦藥品批發企業和藥品零售企業，應當自取得《藥品經營許可證》之日起*日內，向發給其《藥品經營許可證》的藥品監督管理部門或者藥品監督管理機構申請《藥品經營質量管理規范》認證”。同時，國家食品藥品監督管理局先后下發了一系列關于加強藥品經營企業質量管理和開展藥品經營企業GSP認證工作的規定和要求，省食品藥品監督管理局也下發《*省食品藥品監督管理局藥品經營質量管理規范認證管理規定》，對藥品經營企業藥品質量管理和GSP認證工作做了嚴格而具體的規定，在按《標準》實施GSP認證現場檢查的同時，要求各藥監部門對藥品批發和零售企業在認證合格后的*個月內，進行一次認證跟蹤檢查，經現場檢查，不符合GSP要求的，依據《藥品管理法》進行行政處理。
今年我市的GSP認證跟蹤檢查要著重解決批發企業異地設庫庫、出租（轉讓）庫房，零售企業出租、出借、轉讓柜臺、違法藥品廣告、質量管理人員不在崗，零售連鎖店未執行統一配送，藥品從業人員素質偏低，藥品陳列分類不符合要求，處方藥不憑處方銷售，藥品養護制度執行不到位，各類記錄不健全等突出問題。督促各企業、門店進一步完善藥品質量管理制度及其相關的程序、記錄，質量負責人要真正負起檢查指導和考核的職責。對零售連鎖加盟店，嚴格要求必須從配送中心統一購進，達不到要求的，按相關規定進行嚴肅處理，連鎖公司如果對其加盟店不能做到或不愿實施“六統一”管理，那就要考慮脫盟、獨立申請單體藥店或申請注銷許可證，堅決從根本上解決連鎖店管理混亂的局面。對違反規定出租或私自設立庫房的，立即停止庫房的出租、使用行為或對新庫房及時重新申請GSP認證。對違法出租出讓柜臺、設施設備的，一經發現依法從嚴查處。市局和各縣（市）局要對企業的藥品購進及驗收記錄、處方藥銷售記錄、藥品質量養護檢查記錄、不合格藥品處理記錄、溫濕度記錄、員工培訓計劃檔案及記錄執行情況進行一次重點檢查，確保企業的各項記錄真實、完整、可靠。加強人員的管理，落實質量負責人在崗制度，加強門店質量管理員、驗收養護員的法律、法規以及GSP相關內容的培訓指導，提高人員素質。
*、加強藥品包裝、標簽和說明書的監管。按照國家食品藥品監督管理局關于開展藥品生產企業上市藥品的包裝、標簽和說明書專項檢查工作部署，今年要把貫徹落實《藥品說明書和標簽管理規定》作為藥品市場監管的一項重點工作來抓。要組織開展藥品包裝、標簽和說明書的專項檢查。重點檢查藥品包裝、標簽和說明書以及各類商標是否按規定進行審批、備案；藥品通用名稱是否以中文顯著標示；藥品包裝內有無夾帶任何未經批準的介紹或宣傳產品、企業的文字、音像及其他資料；藥品通用名稱與商品名稱用字比例是否符合規定；藥品包裝、標簽和說明書所標注的適應癥或功能主治有無超出規定范圍。檢查要注重實效，要對檢查中發現的各類違法違規行為依法從嚴查處理，確保檢查任務的落實。同時要向藥品生產、經營、使用單位廣泛宣傳《藥品說明書和標簽管理規定》的有關要求，為新規定的實施做好輿論宣傳。
*、推進藥品經營誠信體系建設。繼續開展誠信藥店評選活動，對藥品經營企業實行“黑名單”制度，進行信用等級管理，把誠信審評結果與日常監管緊密結合起來，加強宣傳和政策引導，調動企業的積極性，營造企業遵法守信經營的良好環境。加大對違法企業的查處力度和健全對的公示措施，對列入“黑名單”的失信企業和誠實守信企業同時在新聞媒體及時進行公布，依靠社會監督優勢，提高企業自覺守法經營、規范經營、誠信經營的意識。
*、加強藥品銷售人員管理。一是規范銷售行為，做好經銷企業及銷售人員的摸底登記和建檔工作；二是嚴格市場準入關，做好銷售企業及人員資質審查，凡在*市范圍內從事藥品銷售的企業及經銷人員必須按要求向當地食品藥品監督管理部門提交相關材料，接受合法性審查；三是借助市、縣藥學會這一社會團體的技術平臺，開展對藥品銷售人員相關法規及業務知道的培訓，提高銷售人員素質，對培訓合格有人員在市、縣局網站進行公告，接受社會監督，未經培訓取得《藥品銷售人員培訓合格證》營銷人員不得在我市范圍內從事藥品銷售活動；四是規范銷售行為，嚴查亂委托、一人多企業和資質造假行為。
*、規范藥品集中招標采購行為。《藥品集中招標采購管理辦法》規定“藥品監督管理部門負責對藥品集中招標采購中標藥品的質量進行監督管理；依照《招標投標法》和《藥品管理法》等有關法律法規，對參加藥品集中招標采購的生產和批發企業進行監督，并對藥品生產和批發企業違反規定的有關行為進行查處；與衛生行政部門共同依照《招標投標法》和《機構監督辦法》，對藥品招標中介機構的行為進行監督”，“藥品生產和批發企業提供虛假資質證明、藥品批準證明文件、藥品檢驗證明文件和其他有關證明資料的，由藥品監督管理部門依照有關規定處理”，“藥品招標機構有下列行為之一的，由衛生行政部門和藥品監督管理部門依照有關規定處理：（一）對投標人應提交的各種證明文件未進行審核、未保證文件齊全的；（二）違反藥品集中招標采購程序和工作規范；（三）不按有關部門規定提供備案資料”，省食品藥品監督管理局《藥品招標采購審查程序》對醫療機構在藥品集中招標采購資質及質量審查也做了嚴格規定，我局計劃在今年第二季度出臺藥品招標采購審查相關程序和要求，規范對參標企業資質及產品合法性的審查。今后未經藥品監部門審查，任何單位自行組織的招標藥監督部門一律不予認可。
中圖分類號 G712 文獻標識碼 A 文章編號 1007-5739（2016）03-0338-02
藥事管理與法規是藥學與社會自然學科相互滲透交叉形成的一門實踐應用性較強的藥學邊緣學科。其是藥學專業課程實踐與社會科學聯系的橋梁課程，是藥學知識在實踐中應用的理論基礎。當前由于學科內容的枯燥，加之教學方法的局限，使得藥事管理與法規的教學與應用實踐難以有效地結合。高職教育強調學生職業素質培養和職業基本技能訓練，而實踐教學是公認的提高學生職業素質和技能水平的有效教學方式。藥事管理與法規作為一門自然科學和社會科學的交叉學科具有很強的實踐性和應用性，它可以培養學生的法律意識。但藥事管理與法規理論性強，故易導致學生學習興趣低影響教學效果。因此，在教學過程中教師應注重理論和實際相結合從而激發學生的學習興趣。
1 藥事管理與法規課程教學特點
藥事管理與法規是藥學與社會科學相互融合而形成的藥學類邊緣學科，該學科應用社會科學的原理與方法研究藥事活動及其管理規律。藥事管理與法規是藥學專業課程實踐與社會科學聯系的橋梁課程，是藥學知識在實踐中應用的理論基礎，是尋求解決藥學實踐的方法和技巧的途徑，是藥學服務的保障。
藥事管理學與法規是我國大部分高等醫藥院校藥學類專業的必修課程之一，該門課程的主要內容導向為解決普通大眾的各類藥物應用問題，內容包括藥事管理及其基本規律。課程的學習有助于專業學生畢業后從事藥品生產、銷售等方面的工作，為藥學理論知識及生產實踐提供聯系的紐帶。高等醫藥院校的人才培養目標為培養基礎理論知識扎實、應用實踐能力強的藥學專業人才。藥學高校畢業生主要從事藥品生產、檢驗、銷售等方面工作，在工作期間難免會涉及藥品的研發、質量監管及經營管理等一系列藥事管理工作。因此，藥學畢業生只有熟悉了藥事相關活動的基本規律及管理的法律法規，才能適應市場職業需求[1-4]。
藥事管理學與法規屬于管理類學科，課程內容更新快，涵蓋的知識面廣，應用性較強，具有描述性內容多、語言嚴謹、部分涉及藥品管理法規的內容語言較為抽象等特點，這都導致該門課程的教學難度較大。與此同時，該門課程由于理論概念較為抽象，難以吸引學生的學習興趣；與課程內容相關的專業知識繁雜，學習過程中需要耗費大量時間與精力；教學模式仍為以教師為主導的模式，缺乏案例分析，不利于提高學生的感性認識。因此，應提高教學效果，提高學生應用專業知識進行生產實踐的能力，從而為快速發展的藥學領域提供所需的人才。醫藥高校應深入探索藥事管理與法規的教學改革方案，通過教學模式的改革提高教學質量，為藥學專業人才的培養奠定基礎[5-7]。
2 藥事管理學實踐教學體系的構建對策
2.1 實踐教學目標的確定
藥事管理學實踐教學目標圍繞專業人才培養的職業群對職業的具體要求，以市場需求為依據，以學生就業為目的而科學設定。培養對象指向未來的藥品監督管理、藥品生產管理、藥品經營管理、醫院藥房管理一線的應用型人才，培養適合藥事管理崗位的人力資源。目的是通過實踐教學，了解藥學事業社會現狀，加深對藥事管理理論知識的理解和掌握，綜合培養學生的藥事管理應用能力和解決崗位現場管理問題的能力，為學生將來走上工作崗位盡快適應具體工作打下堅實的基礎。
2.2 引入案例，加深學生對教學內容的理解
藥事法規的內容不僅在于記憶，更在于理解。結合案例教學可對晦澀難懂的知識點進行辨析和理解。例如在假、劣藥的定義以及按照假劣藥論處的幾種情形的教學中，只要求學生記住幾條法規遠遠不夠。根據“依照本法必須批準和未經批準生產、進口或者依照本法必須檢驗而未經檢驗即銷售的”，以“格列衛”事件為例，主人公將印度生產的具有同樣療效但價格更為低廉的“格列衛”帶回中國供更多經濟條件較差的白血病病友，雖符合人道主義精神但卻觸犯了“假藥”的界定，因為該藥品并未經過我國批準，是不可直接進口的。通過案例講解，學生加深了對該條例的理解和記憶。
2.3 任務驅動，培養學生知識的綜合應用能力
藥事管理與法規的傳統教學方法系統性較強，給學生預習復習課程內容提供了便利，但也存在一定的弊端，例如傳統教學方式未充分調動學生的學習主動性，課堂活躍度不夠，往往被動地接受課程知識，也不利于培養學生的探索能力。教學內容方面，傳統教學方式注重理論教學，忽視了實踐教學，不利于培養學生的動手能力、實踐能力及應用能力。因此，采用任務驅動的教學方式，以學生為教學任務的中心，教學過程中教師的“教”與學生的“學”都是圍繞著幾項中心任務，學生學習的目標性強，有利于充分利用學習資源，互動協作學習。同時，任務驅動式的教學方式更能激發學生的學習興趣，在完成任務的過程中對知識內容體系進行總結梳理，提高學生的成就感，并構建完整的知識體系。通過任務驅動式的教學，學生的自主學習能力、實際應用能力、團隊協作能力等都能得了提高。
2.4 加強課堂教學與社會實踐緊密結合
由于藥事管理學具有社會科學屬性，課堂教學應將理論聯系實際，激發學生的學習興趣。例如在講授“藥品生產管理、藥品經營管理”和“藥品生產質量管理規范，藥品經營質量管理規范”相關內容時，組織學生到生產企業藥品生產質量管理規范車間參觀等社會實踐活動，有助于加深學生對于課程內容的印象，從而提高學習積極性。并可請藥品企業相關管理人員開展專題講座，介紹現代企業經營管理模式和經驗，使學生掌握藥品管理方面的最新信息，有效提升學生學習的積極性，為學生畢業后提供一個良好的就業平臺。
2.5 建立科學規范的實踐教學考核評價體系
這種考評體系以能力培養為宗旨，重視實踐教學過程和結果，是促進實踐教學質量提高、加強宏觀管理的一種手段。藥事管理實踐教學的考評體系建設首先要明確2點：一是改變藥事管理學傳統期末考試方式，其成績評定應按比例設置，實踐教學成績應占相當的比例，以引起學生對藥事管理實踐教學的重視，保證實踐教學的順利開展；二是藥事管理實踐教學是一種開放式的教學，對于這種教學最好的考核形式就是形成性考核。即學習過程的全面測評，學習結果的階段性考核，考核中注重學生參與實踐教學的態度、表現和實踐效果。通過形成性考核，調動學生實踐教學的自覺性、有效完成實踐教學內容，實現開放教育下學生的綜合素質和能力的提高。
3 結語
綜上所述，在藥事管理與法規的教學過程中，教師應注重理論和實際相結合，確定合理的實踐目標，引入案例，設置學習任務，激發學生的學習興趣，做好教學內容與社會實踐的緊密結合，以提高教學質量。
4 參考文獻
[1] 韋正.地方高校藥事管理與法規課程教學方式探討[J].大眾科技，2015（2）：95-96.
[2] 張雪，孫銘.我國高等醫藥院?！端幨鹿芾韺W》課程教學存在的問題及對策研究[J].中國市場，2015（32）：198-199.
[3] 陳磊.案例教學法在高職院校藥事管理與法規課程中的應用[J].新校園（上旬），2015（7）：175.
[4] 孫志安.提高中等職業學?！端幨鹿芾韺W》教學質量的探討[J].中國藥事，2014（2）：95-98.
第一條 為了規范藥品使用行為，保障人體用藥安全、有效、合理，維護受藥人的生命權、健康權和其他合法權益，根據《中華人民共和國藥品管理法》等有關法律、法規，結合本省實際，制定本條例。
第二條 本條例所稱藥品使用，是指用藥人以預防、診斷、治療疾病和康復保健以及其他調節人的生理機能為目的，向受藥人提供藥品所實施的藥品購進、儲存、調配及應用的活動。
本條例所稱用藥人，是指依法登記成立并使用藥品的醫療機構、計劃生育技術服務機構和從事疾病預防、保健、戒毒等活動的其他單位。
本條例所稱受藥人，是指接受用藥人提供的用藥服務且將藥品用于自身的自然人。
第三條 在本省行政區域內從事藥品使用以及與藥品使用有關的活動，適用本條例。
個人自購自用藥品以及法律、法規對藥品使用有特別規定的，不適用本條例。
第四條 藥品使用應當遵循安全有效、科學合理、經濟便民的原則。
第五條 省人民政府應當加強對藥品使用監督管理工作的領導，完善藥品使用監督管理機制，保障受藥人享有質量優良的用藥服務。
設區的市、縣(市、區)人民政府應當采取有效措施，協調解決藥品使用監督管理工作中的重大問題，維護藥品使用秩序，鼓勵、引導科學合理用藥。
第六條 縣(市、區)以上藥品監督管理部門負責本行政區域內的藥品使用監督管理工作。
衛生、計劃生育、工商、價格等行政主管部門按照各自職責，負責與藥品使用有關的監督管理工作。
第七條 用藥人應當建立健全藥品質量和藥品使用管理制度。
用藥人應當按照國家規定設立藥事管理組織，負責本單位的藥品使用管理工作;按照國家規定不需要設立藥事管理組織的，應當指定專人負責藥品使用管理工作。
第二章 藥品購進與儲存
第八條 用藥人必須從具有相應藥品生產、經營資格的企業購進藥品，購進沒有實施批準文號管理的中藥材除外。
用藥人購進藥品，應當先行驗明、核實供貨單位的藥品生產許可證或者藥品經營許可證、營業執照、授權委托書等有效證明文件，妥善保存加蓋供貨單位原印章的復印件，并應當驗明藥品合格證明。
第九條 用藥人購進藥品，必須建立和執行進貨檢查驗收制度，并有真實、完整的購進驗收記錄。
購進驗收記錄主要包括藥品的通用名稱、劑型、規格、批準文號、生產批號、有效期、生產廠商、供貨單位、購貨數量、購進價格、購貨日期、驗收結論、驗收人簽名等內容。
購進驗收記錄的保存期為藥品有效期屆滿后一年;藥品有效期不滿二年的，購進驗收記錄的保存期不得少于三年。
第十條 藥品屬性對運輸條件有特殊要求的，用藥人購進該藥品，應當查驗是否符合運輸條件要求并作好記錄;對不符合運輸條件要求的，應當拒絕接收。
第十一條 用藥人購進藥品，不得有下列行為：
(一)購進假藥、劣藥;
(二)從不具有相應藥品生產、經營資格的單位或者個人處購進藥品;
(三)購進或者擅自使用其他醫療機構配制的制劑;
(四)法律、法規禁止的其他行為。
第十二條 用藥人應當根據藥品的品種、屬性、數量設置相應的專用場所和設施，并配備養護人員。
第十三條 用藥人應當按照藥品的屬性和類別分庫、分區、分垛存放藥品，并采取控溫、防潮、避光、通風、防蟲、防鼠、防火、防污染等措施。
儲存易燃、易爆、強腐蝕等危險性藥品的，應當專設倉庫，單獨存放，并采取必要的安全措施。
第十四條 用藥人設置倉庫儲存藥品的，應當按照下列規定對倉庫實行色標管理：
(一)合格藥品區為綠色;
(二)待驗藥品區、退回藥品區為黃色;
(三)不合格藥品區為紅色。
第十五條 用藥人應當定期對庫存藥品進行檢查，對影響藥品質量的隱患，應當及時排除;對過期、受污染、變質等不合格藥品，應當登記造冊，并按照有關規定予以銷毀。
第三章 藥品調配與應用
第十六條 用藥人調配藥品，必須憑處方或者醫囑進行，嚴格執行藥品調配操作規程，確保發出的藥品準確無誤。
炮制中藥飲片必須符合國家和省規定的炮制規范。
第十七條 調配藥品或者炮制中藥飲片，應當在獨立設置的專用場所進行。
第十八條 用藥人調配藥品，應當對拆零藥品使用的工具和容器定期清洗、消毒，并保持清潔衛生。直接接觸藥品的包裝材料和容器應當保持清潔，不得污染藥品。
用藥人調配藥品，應當在分裝藥品的包裝材料和容器上注明藥品通用名稱、規格、用法、用量、有效期和注意事項，作出詳細記錄并至少保存一年。
第十九條 用藥人調配藥品，不得有下列行為：
(一)違反藥物禁忌或者配伍禁忌調配藥品;
(二)違反國家規定超劑量調配藥品;
(三)裸手直接接觸片劑、膠囊和直接口服的中藥飲片等無包裝藥品;
(四)法律、法規禁止的其他行為。
第二十條 二級以上醫療機構應當配備臨床藥師。
臨床藥師應當履行參與查房和會診、設計給藥方案、提供用藥咨詢以及監督醫師合理用藥等職責。
第二十一條 開具處方或者下達醫囑必須使用藥品通用名稱或者經批準的醫療機構制劑名稱。處方中開具的進口藥品應當附有中文說明書。
第二十二條 用藥人應用藥品，不得有下列行為：
(一)應用假藥、劣藥;
(二)違反藥物禁忌或者配伍禁忌應用藥品;
(三)應用明顯超出治療疾病所需種類和數量的藥品;
(四)無正當理由未按照藥品使用說明書應用藥品;
(五)以非藥品充當藥品治療疾病;
(六)法律、法規禁止的其他行為。
第二十三條 用藥人不得利用醫療廣告或者醫療保健咨詢服務的形式對應用的藥品和醫療機構制劑進行宣傳。
藥品廣告的內容必須真實、合法，以國務院藥品監督管理部門批準的說明書為準，不得含有虛假內容。非藥品廣告不得有涉及藥品的內容。
第二十四條 用藥人應當確定專門機構或者人員負責本單位藥品不良反應的監測和報告，防止藥品不良反應的重復發生。
第二十五條 受藥人或者其利害關系人對所用藥品的預防、診斷、治療作用和毒副作用以及價格有知情權，對療效相同或者相近的藥品有選擇權。用藥人應當尊重受藥人或者其利害關系人的權利，并履行相應的告知義務。
第二十六條 受藥人或者其利害關系人與用藥人對應用藥品引起的爭議，可以向醫療事故鑒定機構申請鑒定。醫療事故鑒定機構對該申請應當受理，并依照《醫療事故處理條例》規定的程序進行鑒定。
鑒定結論可以作為解決藥品應用爭議的證據，也可以作為有關主管部門對用藥人及其直接責任人員進行行政處理的證據。
第四章 監督檢查
第二十七條 省藥品監督管理部門應當擬定《山東省藥品使用質量管理規范》，經省人民政府批準后實施。
用藥人應當遵守《山東省藥品使用質量管理規范》。
第二十八條 醫療機構必須配備具有法定資格的藥學技術人員。醫療機構中的非藥學技術人員不得直接從事藥劑技術工作。
其他用藥人中非藥學技術人員直接從事藥劑技術工作的，應當經設區的市藥品監督管理部門考核合格。
第二十九條 用藥人應當每年組織直接接觸藥品的人員進行健康檢查，并建立健康檔案;健康檢查由當地藥品監督管理部門指定二級以上醫療機構或者疾病預防控制機構承擔，并由該藥品監督管理部門監督實施。
患有精神病、傳染病和其他可能污染藥品的疾病的，不得從事直接接觸藥品的工作。
第三十條 藥品監督管理部門及其他有關行政主管部門應當為用藥人的藥品質量管理、藥學技術人員的繼續教育和專業培訓等提供服務。
第三十一條 藥品監督管理部門應當依法對用藥人使用藥品進行監督檢查，并可以根據需要對藥品質量進行抽查檢驗，用藥人不得拒絕和隱瞞。
抽查檢驗應當按照規定抽樣，并不得收取任何費用。
省藥品監督管理部門應當定期對藥品質量檢查和檢驗的結果進行公告。
第三十二條 對藥品使用引發的突發事件，有關行政主管部門應當依法及時進行調查，藥品監督管理部門可以對相關的藥品先行采取查封、扣押等應急措施，待事態得到控制后，由有關行政主管部門依法作出行政處理。
第五章 法律責任
第三十三條 違反本條例，未依照有關法律、行政法規取得合法執業資格的單位和個人使用藥品的，由藥品監督管理部門責令改正，沒收違法使用的藥品和違法所得，并處違法使用藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款。
第三十四條 醫療機構使用假藥、劣藥的，依照《中華人民共和國藥品管理法》及其實施條例的規定處理。其他用藥人使用假藥、劣藥的，由藥品監督管理部門按照對醫療機構使用假藥、劣藥的行政處罰種類和幅度予以處罰;構成犯罪的，依法追究刑事責任。
第三十五條 違反本條例，用藥人從不具有相應藥品生產、經營資格的單位或者個人處購進藥品，或者購進、擅自使用其他醫療機構配制的制劑的，由藥品監督管理部門責令改正，沒收違法購進、擅自使用的藥品或者醫療機構制劑;有違法所得的，沒收違法所得，并處以違法購進、擅自使用藥品或者醫療機構制劑貨值金額二倍以上五倍以下的罰款;情節嚴重的，由發證機關吊銷其執業許可證書。
第三十六條 用藥人有下列行為之一的，由藥品監督管理部門責令改正，給予警告;情節嚴重的，依照下列規定處以罰款：
(一)購進藥品，沒有真實、完整購進驗收記錄的，處以一千元以上五千元以下的罰款;
(二)未按照規定保存購進驗收記錄的，處以一千元以上三千元以下的罰款;
(三)裸手直接接觸片劑、膠囊或者直接口服的中藥飲片等無包裝藥品的，處以五百元以上一千元以下的罰款;
(四)以非藥品充當藥品治療疾病的，處以三千元以上一萬元以下的罰款;
(五)安排不具有法定資格或者未經考核合格的人員直接從事藥劑技術工作的，處以一千元以上五千元以下的罰款;
(六)未按照規定組織直接接觸藥品的人員進行健康檢查并建立健康檔案的，處以一千元以上五千元以下的罰款;
(七)安排患有精神病、傳染病和其他可能污染藥品的疾病的人員從事直接接觸藥品工作的，處以一千元以上五千元以下的罰款。
第三十七條 用藥人有下列行為之一，法律、行政法規對其已有行政處罰規定的，依照該規定執行;法律、行政法規沒有規定的，由衛生行政部門責令改正，給予警告;情節嚴重的，處以五千元以上一萬元以下的罰款，并對直接責任人員處以一千元以上五千元以下的罰款：
(一)開具處方或者下達醫囑未使用藥品通用名稱或者經批準的醫療機構制劑名稱的;
(二)違反藥物禁忌或者配伍禁忌調配或者應用藥品的;
(三)違反國家規定超劑量調配藥品的;
(四)應用明顯超出治療疾病所需種類和數量的藥品的;
(五)無正當理由未按照藥品使用說明書應用藥品的。
第三十八條 用藥人利用醫療廣告或者醫療保健咨詢服務的形式對應用的藥品和醫療機構制劑進行宣傳、藥品廣告含有虛假內容以及非藥品廣告涉及藥品宣傳的，由廣告監督管理機關依法予以查處。
第三十九條 用藥人違反《山東省藥品使用質量管理規范》的，由藥品監督管理部門責令改正，給予警告;情節嚴重的，處以一千元以上五千元以下的罰款。
第四十條 藥品監督管理部門和其他有關行政主管部門的工作人員有下列情形之一的，依法給予行政處分;構成犯罪的，依法追究刑事責任：
(一)利用職權向用藥人推薦使用藥品牟取私利的;
(二)違反法律規定對藥品質量進行抽查檢驗的;
(三)不履行監督檢查職責或者發現違法行為不予查處的;
(四)玩忽職守、濫用職權、徇私舞弊的其他行為。
第六章 附 則
第四十一條 本條例自20xx年3月1日起施行
申領《藥品經營許可證》的條件按照《藥品管理法》第14條規定，開辦藥品批發企業，應符合省、自治區、直轄市藥品批發企業合理布局的要求，并符合以下設置標準：
(一)具有保證所經營藥品質量的規章制度;
(二)企業、企業法定代表人或企業負責人、質量管理負責人無《藥品管理法》第76條、第83條規定的情形;
(三)具有與經營規模相適應的一定數量的執業藥師。質量管理負責人具有大學以上學歷，且必須是執業藥師;
(四)具有能夠保證藥品儲存質量要求的、與其經營品種和規模相適應的常溫庫、陰涼庫、冷庫。倉庫中具有適合藥品儲存的專用貨架和實現藥品入庫、傳送、分檢、上架、出庫現代物流系統的裝置和設備;
(五)具有獨立的計算機管理信息系統，能覆蓋企業內藥品的購進、儲存、銷售以及經營和質量控制的全過程;能全面記錄企業經營管理及實施《藥品經營質量管理規范》方面的信息;符合《藥品經營質量管理規范》對藥品經營各環節的要求，并具有可以實現接受當地(食品)藥品監管部門(機構)監管的條件;
(六)具有符合《藥品經營質量管理規范》對藥品營業場所及輔助、辦公用房以及倉庫管理、倉庫內藥品質量安全保障和進出庫、在庫儲存與養護方面的條件。
國家對經營麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、預防性生物制品另有規定的，從其規定。
開辦藥品零售企業，應符合當地常住人口數量、地域、交通狀況和實際需要的要求，符合方便群眾購藥的原則，并符合以下設置規定：
(一)具有保證所經營藥品質量的規章制度;
(二)具有依法經過資格認定的藥學技術人員;
經營處方藥、甲類非處方藥的藥品零售企業，必須配有執業藥師或者其他依法經過資格認定的藥學技術人員。質量負責人應有一年以上(含一年)藥品經營質量管理工作經驗。
經營乙類非處方藥的藥品零售企業，以及農村鄉鎮以下地區設立藥品零售企業的，應當按照《藥品管理法實施條例》第15條的規定配備業務人員，有條件的應當配備執業藥師。
企業營業時間，以上人員應當在崗。
(三)企業、企業法定代表人、企業負責人、質量負責人無《藥品管理法》第76條、第83條規定情形的;
(四)具有與所經營藥品相適應的營業場所、設備、倉儲設施以及衛生環境。在超市等其他商業企業內設立零售藥店的，必須具有獨立的區域;
(五)具有能夠配備滿足當地消費者所需藥品的能力，并能保證24小時供應。藥品零售企業應備有的國家基本藥物品種數量由各省、自治區、直轄市(食品)藥品監督管理部門結合當地具體情況確定。
開辦藥品批發企業驗收實施標準由國家食品藥品監督管理局制定。開辦藥品零售企業驗收實施標準，由各省、自治區、直轄市(食品)藥品監督管理部門依據本辦法和《藥品經營質量管理規范》的有關內容組織制定，并報國家食品藥品監督管理局備案。
藥品經營企業經營范圍的核定。
藥品經營企業經營范圍：
麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品;
生物制品;
隨著我國醫療衛生事業的發展，醫院藥品存貨種類日益繁多，業務越來越頻繁，醫院藥品存貨管理工作存在著一系列問題。加強藥品管理，提高藥品管理水平，成為提高醫院經營管理水平，實現其經濟效益和社會效益的重要途徑。本文主要研究基層醫院藥品管理存在問題，探討藥品管理策略，為基層醫院在藥品管理方面的進一步完善提供借鑒。
一、基層醫院藥品管理存在問題
總體來講，基層醫院藥品管理存在問題主要體現在以下幾點：第一，專業技術人員缺乏。藥品管理是一項技術性以及專業性很強的工作，必須要專業技術人員進行管理。但是，目前基層醫院從事藥品管理的工作人員往往是很少從事過藥械管理工作的，他們缺乏對藥品管理的基本認識，在藥學專業知識以及法律法規方面極為缺乏，使得藥品管理水平無法得到提高。第二，藥品管理制度不全。藥品管理制度是基層醫院進行藥品管理的關鍵，但是很多的基層醫院在藥品管理制度方面不重視，對于藥品的購進、驗收、貯存等制度建設不全，甚至在藥品驗收記錄方面，記錄不真實，驗收質量不高，很容易發生質量事故。第三，藥械管理不足。首先，從事藥品管理的藥品人員沒有基本的健康證書，盡管從事藥品管理的人員很多，但是很少可以拿得出健康體檢證明，使得基層醫院藥品存在著被污染的問題。其次，管理過于混亂。藥品管理著不能夠做到藥品管理的科學化、甚至無法做到藥品分類管理，很多藥品會由于受到太陽光照射或者受潮而出現失效問題。
二、基層醫院藥品管理策略研究
（一）強化醫院領導，高度重視藥品管理
醫院領導是醫院藥品管理的核心人物，醫院藥品管理工作主要是由醫院領導來決策和指導的。因此，加強醫院領導對于醫院藥品管理的重視是做好醫院藥品管理的重要環節。醫院領導應該改變原先那種傳統的藥品管理模式，充分認識到藥品管理在醫院管理中的重要地位，將對于藥品管理作為醫院管理的大事來辦。第一，成立核心藥品管理領導層，加強他們對于醫院藥品管理的重視。第二，加強對于醫院藥品管理人員技術以及思想的培訓。第三，加強醫院藥品管理制度建設，使得醫院藥品管理在一定的制度約束下進行。強化醫院領導，高度重視藥品管理，這是做好醫院藥品管理工作的首要任務。
（二）提高醫院藥品管理人員素質
醫院藥品管理人員是醫院藥品管理工作的關鍵，畢竟藥品管理工作是由人來完成的。為此，提高藥品管理人員素質是做好醫院藥品管理工作的關鍵。首先，應該努力提高醫院藥品管理人員職業道德，幫助藥品管理人員樹立正確的世界觀和人生觀，讓他們學會廉潔奉公、堅持原則。其次，努力提高藥品管理人員法制觀念和法律意識。藥品管理管理人員應該努力學習國家藥品管理法律法規以及醫院藥品管理規章制度，做到遵紀守法不違法。最后，基層醫院應該加強對于對于藥品管理人員培訓，努力提高醫院藥品管理人員業務水平。
（三）加大醫院藥品管理監督力度
有效地的監督機制是做好醫院藥品管理工作的重要補充，為此，基層醫院應該做好對于醫院藥品管理工作的監督管理工作。首先，醫院必須建立有效地藥品管理監督機制，成立藥品管理監督小組，將醫院藥品管理監督同日常的醫院工作相結合，著實提高醫院藥品管理水平。其次，落實醫院藥品管理公開制度，對于藥品管理公開時間、公開形式、公開內容以及公開范圍都必須有一定的規定。最后，提高藥品管理現代化，充分利用現代化手段對于醫院藥品管理進行有效提升，逐步實現醫院藥品管理的信息化、網絡化以及精細化，只有這樣，才能全面提高醫院藥品管理水平。
（四）搭建信息平臺，提高藥品管理透明度
隨著計算機互聯網技術的不斷進步與發展，我國基層醫院藥品管理也深受其影響?；鶎俞t院通過加強對醫院藥品管理網絡體系的建設，可以極大地提高基層醫院藥品管理的效率與科學性，保障藥品管理公開透明?；鶎俞t院應該建立健全計算機等硬件設備，通過計算機技術建立藥品管理系統等，使得基層醫院各個部門通過計算機技術相連。同時，藥品管理部門還可以開通數據平臺，通過數據平臺的利用對于醫院每天的看病人數。住院人數、門診量、藥品需求等各方面的信息進行實時監控，使得基層醫院藥品管理受到監督，保障醫院藥品管理的效率與科學性，為基層醫院藥品管理工作的進一步發展提供基礎與保障。
（五）建立醫院藥械管理制度
建立醫院藥械管理制度，是做好基層醫院藥品管理的重要舉措，醫院藥械管理制度可以從以下三個方面進行入手：首先，在已經制定的藥品管理制度上，醫院應建立和完善藥械購進、質量驗收、保管養護、首次供貨企業和首次購進品種審核、無菌醫療器械使用銷毀、藥械調配出庫等各個環節的質量管理制度，特別是要建立醫療器械方面的質量管理制度。其次，規范藥械代購制度。在藥品監管部門同意許可和購進藥械渠道合法的前提下，醫院可以更好的完善藥品管理的指導職能。再次，完善真實完整工作臺賬，如《藥品購進驗收記錄》、《醫療器械購進驗收記錄》、《無菌醫療器械使用銷毀記錄》等管理臺賬，收集和索取供貨單位、銷售人員資質證件、進口藥品、醫療器械產品等相關資料，并按規定保存。
三、總結
綜上所述，藥品管理是關系到患者健康的重要工作，加強和規范醫院藥品管理確?；颊哂盟幇踩行?，是當前需要解決的大事。我國基層醫院在藥品管理方面做出了重大的努力，但是很多問題的存在，嚴重影響著患者健康以及醫院的可持續發展。為此，基層醫院應該對自身藥品管理存在的問題進行深入反省，努力找出藥品管理存在問題，為基層醫院在藥品管理方面的進一步完善提供參考。
參考文獻
[1]盧嵐.淺談如何加強藥品管理[J].中國民康醫學，2012（18）.
摘
要:
加入WTO，對醫藥行業最主要的影響有知識產權保護所引發的新產品開發危機，以及關稅下調可能導致的進口產品進一步沖擊。加入WTO，醫藥行業既面臨著發展的機遇，也面臨著嚴峻的挑戰。從長遠看，有利于我國醫藥管理體制與國際接軌，有利于醫藥新產品的研究與開發及知識產權保護，有利于獲得我國醫藥發展所需的國際資源，有利于我國具有比較優勢的化學原料藥、中藥、常規醫療器械產品進一步擴大國際市場份額，也有利于我國醫藥企業轉換經營機制與體制創新，總之，有利于提高醫藥行業的整體素質和國際競爭力。從近期看，加入WTO，對醫藥行業的直接影響主要有三個方面：一是關稅的降低，二是藥品知識產權保護，三是開放藥品批發、零售服務。
我國經過多年的努力，終于加入了世貿組織，近期必然受到一些影響和沖擊，差距越大的方面，沖擊會越大。從醫藥行業綜合情況分析，加入WTO呈現的沖擊主要在三個方面[1]：
一是醫藥流通沖擊最大。我國醫藥流通體制改革落后，經營方式落后，企業多、規模小、企業效率低、效益低，沖擊是必然的。到時，國外藥特別是一些制劑品種進口更容易。目前我國進口關稅平均在14％左右、加入WTO后，最終將會5.5％-6％，則更利于進口藥品進入我國市場，且價格會比現在更低。這會增加我國產品在國內銷售的難度。
二是新藥、專利藥、生物工程藥的研制和生產，受知識產權保護限制，不能進行仿制，要生產就要投入大量資金，要么等到專利期過后，必然影響我國醫藥發展。
三是高精尖的醫療器械研制、開發、生產和銷售受影響和沖擊，現有生產的品種也將受到國外產品的競爭。技術含量較高的大型醫療器械品種承受更多壓力。盡管現在國內企業與國外的差距在縮小，但由于我們的技術研發水平落后，仍存在很大差距。如果關稅降低或是許可證控制辦法被取消，國外產品長驅直入，我們的產品會面臨很大的壓力。
一、國際醫藥知識產權的一般內容
WTO的宗旨是推進貿易自由化，以非歧視貿易（即"最惠國待遇"和"國民待遇"）、穩定的可預見的市場開放、促進市場公平競爭以及鼓勵發展和經濟改革四大原則來達到各成員國之間以及世界貿易自由化的目的[2]。以五大職能來為各成員國排憂解難，一是管理并執行形成世貿組織的多邊貿易協定及簡單多邊協定；二是作為多邊貿易談判場所；三是設法解決貿易爭端；四是監督審議成員國的貿易制定及貿易相關的國內經濟政策，從而實現全球經濟政策制定的統一性；五是與其他參與全球經濟政策的國際組織進行合作（國際貨幣基金組織和世界銀行），并組織編寫年度世界貿易報告和舉辦世界經濟與貿易研討會，向發展中國家提供必要的技術援助。
醫藥知識產權是指一切與醫藥行業有關的發明創造和智力勞動成果的財產權，其包括五大類：1、專利和技術秘密；2、商標和商業秘密;3、涉及醫藥企業的計算機軟件;4、由醫藥組織人員創作或提供資金、資料等創作條件承擔責任的有關編輯作品的著作權;5、同其他單位合作中涉及研究開發、市場營銷、技術轉讓、投資等與經營管理有關的需要保密的技術、產品信息和藥品說明書等。
醫藥產業的持續發展依靠著新技術、新產品的強有力支持[3]。而新產品利潤回報也是巨大的。新藥利潤一般為銷售額的30％以上，所以這種巨額回報迫切需要保護。如不實行保護，造成重復研制，資源浪費，易于形成市場惡性競爭生產盲目無序，更不利于醫藥產業的技術進步。
二、我國對醫藥知識產權的保護現狀
醫藥領域是一個特殊而重要的技術領域。一方面，因為醫藥發明具有投資大、風險高、周期長的特點，所以目前開發一種新的化學藥物要花費8～10億美元，而每上市10種新的藥品，平均只有3種能夠盈利，其中只有一種盈利較多，而且，從藥物的篩選到最終產品上市，往往要長達十年以上的時間[4]。因此，新藥開發對知識產權保護的依賴性高于其他行業，這從1992年的中美貿易談判即可窺見一斑。另一方面，醫藥的應用涉及國計民生，各國在考慮制定知識產權保護政策時，都不得不考慮公共健康的需要。
入世以來我國醫藥生物領域知識產權保護措施適應了國際發展趨勢與要求，但在人們的認識上仍然存在著某些誤區。我國醫藥行業自1978年改革開放以來，以年均17.5% 的速度增長，成為國民經濟中發展最快的行業之一，也高于世界主要制藥國的發展速度。目前我國已成為世界上十大醫藥生產國和原料藥出口國之一，至2000年我國現有醫藥工業企業6000多家。
但是，就目前來看，我國醫藥行業整體素質還不高，創新能力不強，大多數品種尚沒有形成專業化、規?；a；我國醫藥市場還不規范，醫藥流通組織結構不合理，經營方式落后，效率不高，效益不高；企業還沒完成向市場化經營機制的轉變，與跨國公司無論在資金、規模、實力上，還是在市場營銷、人才、產品、技術上，差距都很大，抵御全球化沖擊的能力很弱，加入WTO必然使我國醫藥行業與跨國醫藥公司競爭空前加劇，將出現一定的分化趨勢。
面對WTO，我國醫藥行業還存在諸多問題。最突出有兩個問題：
一是醫藥企業多、小、散、亂的問題嚴重，缺乏大型龍頭企業。這一點在化學藥、生物藥、醫藥商業等幾個子行業中最為突出。各地為追求自己的經濟利益，各自為戰，重復建設，惡性競爭，限制并購，沒有形成規模效益。據統計，我國現有的6000多家制藥企業，大部分均為中小型企業，普遍存在低效益、結構不合理、管理水平不高、銷售途徑不通暢、資金嚴重缺乏以及盲目競爭等問題。年銷售量上千萬元的企業310家，上億元的只有20余家；還有1000多家在虧損中掙扎。
二是新產品開發能力差。到目前，我國醫藥產品的生產一直以仿制為主，醫藥自主開發體系尚未形成，加之管理水平低下，致使醫藥工業發展水平提高緩慢。這一問題在化學藥和生物制藥行業中尤其突出。
藥品專利申請量有增有減伴隨著我國申請加入世貿組織宣傳活動的開展，我國醫藥界知識產權保護的意識有了很大的提高，國外醫藥企業來華投資和尋求保護的積極性空前高漲，從而導致與此相關的專利申請數量也逐年增長。據初步統計，從2001年～2003年，國家知識產權局受理的化學原料藥發明專利申請分別為2487件、3050件和3423件，較上年增長了14.4％、22.6％和12.2％，平均增長率為16.4％；西藥領域的發明專利申請分別為1806件、2342件和3263件，較上年增長了13.3％、29.7％和39.3％，平均增長率為27.4％；中藥領域的發明專利申請分別為3247件、2865件和4030件，分別較上年增長了63.9％、－11.5％和40.7％，平均增長率為31％；生物制品專利申請分別為884件、1075件和1476件，分別較上年增長了37.7％、23.8％和41.3％，平均增長率為34.3％；而基因工程和蛋白質領域的發明專利申請分別為2331件、2077件和2144件，分別較上年增長了－47.1％、－11.9％和3.2％，平均增長率為－18.6％[5]。
三、加入WTO后，我國對醫藥知識產權的承諾、保護政策和期限
(一)中國對加入WTO在醫藥行業所作的幾點主要承諾是：
第一，加強對知識產權的保護。為加入WTO，中國對原專利法進行了修改，新的專利法已于2001年7月1日施行[6]。
第二，中國承諾在2003年1月1日開放藥品的分銷服務業務，外商可在中國從事采購、倉儲、運輸、配送、批發、零售及售后服務。
第三，外商可開辦合資、合作醫院，并可控股。
第四，藥品進口關稅稅率從1999年的14%逐步降低到2003年的6%左右。
（二）加入WTO，按世貿組織宗旨和要求以及承諾，涉及醫藥的有以下方面：
知識產權：我國從1993年開始實施新的藥品專利法，保護知識產權，對國外藥品實施了不同程度的保護，行政保護期長達7.5年[7]。
關稅降低：目前我國藥品進口關稅在14%左右，要降到達6.5～5.5%，尚有10～15%下降空間，從關稅來看：一是降低的余地不大，二是有個緩沖期5年，3～5年的關稅保護，可以根據情況逐步降低關稅。三是關稅再降對進口藥品來看優勢不會有多大余地。
市場開放：加入WTO服務的對外開放，尤其分銷服務方面開放，影響很大。允許國外批發商、零售商進入中國市場，這是必然的。中美關于中國加入世貿組織談判中我國已承諾不遲于2003年1月1日允許外資企業在中國市場從事藥品零售、批發業務，醫藥流通的對外開放只是個時間問題了。醫藥流通開放對醫藥行業將產生重大的影響，但是也應看到：一是尚有個緩沖時間約3年時間，二是開放是漸進的，先合資、后獨資；先零售，后批發；先試點、后放開到全國；三是合資與獨資都得按我國藥品管理法規要求進行，同國內企業一樣要申請、達標并取證；四是其企業，尤其是獨資企業開發渠道和建立網絡需要有個時間、投資過程；五是中國市場之大，非幾個公司能占有，即使想占有，也不是短時間能達到的[8]。
四、目前我國的仿制藥品情況
我國從1950年到現在，上市的新藥絕大多數為仿制產品，仿制藥占97％以上。然而，我國的仿制藥生產與美國、印度等國家仿制藥生產的差距在于還處在低水平仿制和低利潤混戰當中。目前我國共有6000多家藥廠，但是這些廠家多數集中在低水平的價格層面競爭，這種情況下仿制藥的利潤平均只有5％--10％，與國際上仿制藥平均40％--60％的利潤率不可相提并論。
有數據顯示，2001年到2006年，是我國醫藥市場專利藥品到期最多的階段，全球大的跨國公司近一半以上的專利藥品到期。保守估計一下，若5年內有20種專利藥品到期，其背后將有2000億人民幣的市場空間！而現在，國內6700多家醫藥企業的1300億元銷售額，在未來的5年或許可達到1700億元。而在專利到期的藥品中，有曾經笑傲藥壇的王牌藥物奧美拉唑、頭孢呋辛酯、氟西等，憑借著我國制藥企業的現有技術，完全能夠以低成本的仿制藥替代原研制藥，如果能在質量上站穩腳跟，將國產的仿制藥出口到國外是可能的。
在2004－2006年專利期即將到期、將仿制上市的熱點產品當中，抗感染藥占25％，神經系統用藥占20％，心腦血管用藥占14%，腫瘤用藥占12%?？梢钥闯?，除去抗感染藥和心腦血管用藥依舊成為我國研發主要領域外，隨著我國老年化社會的來臨，神經系統用藥和腫瘤系統用藥的仿制研發可能會是主流方向。面對我國制藥行業全面進入規范化時期，GMP、藥品價格改革等行業政策的實行使我國眾多生產廠家生產的藥品已經越來越接近國外原研制藥的標準，仿制藥生產和銷售會越來越規范化、標準化以及國際化。這將意味著在今后5年或者更長的一些時期內，我國仿制藥產業必將迎來一個新的發展機遇[9]。
專利藥品的專利保護期一般是15－18年，現在美國傾向18年。這里有必要說明一下藥品專利保護期的概念，它一般是從專利申請并批準日開始，而獲得專利到該藥品上市一般要8－12年的時間，所以一個新藥上市之后的專利期實際只有6－10年，通常也就是6、7年[10]。
有關統計表明，在未來5年中，我國醫藥市場將迎來制藥史上專利藥品到期最多的時期，世界上將有150種以上總價值達340多億美元的專利藥品保護期到期，其中不乏像氯雷他定、亞胺培南／西司他丁、阿伐依泊汀等一些“重磅炸彈”，而2005年至2007年將是專利藥到期的高峰期。目前我國的藥企已經進入了申請搶仿專利藥的。
五、保護期結束后，我國醫藥產業根據知識產權法，在平等保護的條件下，我國可能被追咎的法律責任及對策
加入WTO后，按照有關知識產權保護條款規定，如果繼續仿制一個國外新藥，將會被索取4—10億美元的賠償費用，而即使是買斷一個專利藥品的也可能要花費500—600萬美元。加入WTO后，藥品的仿制將不可能繼續存在，因此，對知識產權的保護將影響國內仿制藥品生產企業的發展[11]。 轉貼于
入世與否，對知識產權保護的影響均已存在，只是入世后這方面的沖擊將更加迅猛，范圍更大。面對著復雜的國際醫藥市場激烈的競爭環境，我國醫藥產業知識產權方面與世界還存在著差距，針對這些差距，怎樣才能進一步完善醫藥知識產權保護體系呢？
1、集中力量，突出重點
企業規模偏小，R＆D投入較少，使得企業的人、財、物要形成一個拳頭，集中投入，聯合攻關，發揮自己的優勢，搶占制高點。如重點發展中藥現代化，從而使我國中藥產品走向國際市場。
2、政府加大政策上的扶持
政府在技術政策、產業政策、組織政策、稅收政策、金融政策、人才政策、進出口政策以及投資、采購和國際合作等方面介入，在政策上對企業的知識產權保護予以扶持。如處理好新產品R＆D與醫療體制改革的關系、新產品與基本藥物目錄的關系等。
3、加強信息服務工作，減少科研重復投入
充分利用現代通訊、網絡技術，認真做好醫藥產品的信息工作，可以成立專門服務于醫藥產業的醫藥信息服務公司，通過他們的辛勤工作，避免國外已經專利公告而我國企業還在埋頭實驗室研究的尷尬局面，減少科研重復投入?；蛲ㄟ^利用專利的新穎性等特殊要求對一些外國專利產品提出異議，突破知識產權保護的限制，有效地保護自己。
4、企業要成為新藥研究的主體
國外大型跨國醫藥公司已成為世界新藥研究的主體，承擔著推動世界新藥發展的重責，巨額的資金投入、優秀的科技隊伍、精良的儀器設備、完善的創新機制等使得這些公司可以做到“生產一代，開發一代、研究一代、構思一代”，新產品層出不窮。Merck公司有5000名科學家工作于7個國家8個自己公司的研究所，從事著新藥研究，保證著醫藥巨頭的地位。
企業應以市場為導向，以產品為核心，以品質為保證，以服務為手段，成為市場上的佼佼者。國家的投入今后主要投入基礎性研究，應用開發性研究應由企業承擔。當然，目前我們的企業規模太小，歷史形成的產學研的分離客觀上對企業成為新藥研究主體形成一種屏障，因而就要求我們的企業按照市場規律進行聯合、兼并、做大做強，形成科工貿一體、產學研結合的現代醫藥企業。
5、強制企業加大R＆D投入力度
國家在醫藥企業的GMP改造、達標、認證工作中，采取了多項配套政策，使得我國的GMP水平大幅度提高，也為醫藥產業參與國內、國際市場競爭打下了好的基礎，盡管認證工作任務艱巨，但已見到美好的前景。
企業 R＆D投入加大，并非意味著要求我們的企業全部去自行研制新藥。據報道，購買一個國外專利新藥約需500萬美元，即折合成人民幣4000多萬。若以年銷售額20億人民幣的公司，R＆D年投入比1％計，兩年才能有一個新藥，其中還不包括可能購買的其他know-how技術。因而適當提高R＆D比才能永葆醫藥產業青春。
6、模仿性創新（me-too)仍是重要的新產品R＆D手段
一談起知識產權保護，人們可能就會想到新藥。但新藥的研制有兩種思路。一種是獨創某種新藥，并不是做已有藥品結構的改造，這就是自主創新。另一種即是模仿性創新。模仿性創新是指企業模仿率先創新者的創新構思和創新行為，吸收率先創新者成功的經驗和失敗的教訓，購買或破譯率先創新者的技術秘密，并在此基礎上改進完善，進一步開發，在工藝設計、質量控制、成本控制、生產管理、市場營銷等創新環節的中后期階段投入主要力量，生產出在性能、質量、價格方面具有競爭力的產品，與其他企業包括率先創新企業進行競爭，以此確立自己的市場競爭地位，獲取經濟利益。模仿性創新是一種十分普通的創新行為。一項成功的率先創新總要引來許多后續的模仿跟進者，通常模仿跟進者的創新成果又會被進一步模仿。
在醫藥產業中，1975至1994年的20年間全世界新上市的1000多個新化學實體（NCE）的76％為模仿性創新，尤其是日本醫藥產業發展充分證明了模仿性創新的目的性強、投資少、周期短、成功率高等特點，充分證明模仿性創新作為新藥研究十分成功的策略。模仿性創新是多數企業在發展初期或創新能力較弱時的合理選擇。
7、單純性仿制要慎重
受專利保護的品種有時間期限的限制，通常藥品專利為20年保護期，但由于申報專利時多為實驗室研究成果，可能在申報并獲得專利批準后，才進行臨床前實驗、臨床實驗及報批工作，真正上市而受專利保護的期限僅剩8年左右。專利保護期一過，任何企業均可仿制。這樣的單純性仿制一定要慎重。理論上，這樣仿制并無不可，但實際可能有許多問題值得深究。
8、其他
營造大兵團、多學科協同作戰的環境，優勢互補，共同開發世界級“重磅炸彈”；加強知識產權方面的普及教育工作，一方面做到自己遵紀守法，另一方面保護自身的合法權益，還可以利用法律條文的規定突破發達國家知識產權保護的“封鎖”[12]。
總之，加入WTO，我國醫藥行業既面臨著發展的機遇，也面臨著嚴峻的挑戰。從長遠看，加入WTO將促使我國醫藥產業更好地融入世界醫藥市場，從而有利于我國醫藥管理體制與國際接軌和各項改革進程的深化，有利于促進產品、技術創新和知識產權保護，有利于我國企業引進外資和國際的科技新成果、學習國際先進的管理經驗，有利于我國具有比較優勢的原料藥、中藥、常規醫療器械等產品擴大國際市場份額，促進我國醫藥行業的整體素質和市場競爭力提高。
參考文獻：
1、《WTO與醫藥知識產權保護》.lawhighway.com
2、田侃主編.《中國藥事法》.東南大學出版社；2004年9月第1版
3 、《WTO與醫藥知識產權保護》.wtolaw.gov.cn；2002年10月15日
4、《我國醫藥知識產權保護現狀及發展趨勢》.bioon.com /industry/ right/protection/200410/80098.html；2004年10月
5、《中國加入WTO后對醫藥產業的影響》.廠長經理日報；2004年3月31日
6、劉春田主編.《知識產權法》.高等教育出版社、北京大學出版社；2001年
7、吳蓬主編.《藥事管理法》.人民出版社；2003年
8、胡延熹主編.《國際藥事法規》.中國藥科大學國際商學院；2003年
9、《入世，醫藥業知識產權是焦點》.100md.com；2002年1月3日
全球與中國醫藥發展概況
世界醫藥市場發展趨勢
醫藥產業(包括化學藥品、中藥、生物制品、醫療器械等)是集約化、國際化、專業化程度很高的行業，是世界上利潤增長最快的十大行業之一，發展穩定，被稱為“永遠的朝陽行業”。醫藥產品是世界貿易增長最快的產品之一，其國際貿易額的年遞增速度在20%以上。醫藥市場規模在逐年擴大，從2000年的3500億美元增長至2004年的5500億美元，2002年、2003年、2004年的增長率分別為9%、10%和7%，均高于全球經濟增長速度。2004年，在全球三大醫藥市場中，北美銷售總額所占份額達到45%（2480億美元），增長率達到了8%，這進一步鞏固了北美作為全球最大醫藥市場的地位；歐盟以1440億美元的市場規模位居全球第二，增長率為6%；位居第三的日本市場規模為580億美元，增長率為2%左右。
據有關專家分析，世界人口的凈增長將擴展目前藥品市場20%的份額，人口老齡化趨勢增強，其消費藥品將占醫藥市場的一半；隨著亞洲經濟的迅速發展和人口大國經濟水平的提高，藥品消費潛力巨大。與此同時，巨型跨國醫藥公司的聯合兼并浪潮，促使其在全球范圍優化資源配置，分享WTO規則所帶來的利益，必將產生擴大市場的內動力。因此，在今后一段時期內，全球藥品市場仍將以平均7%左右的年遞增率發展。據著名的國際醫藥咨詢公司IMS的《2001-2005年全球藥品預測報告》預計，2005年全球藥品市場銷售額將達5878.9億美元,2001～2005年的年均增長率為10.2%，2010年將達6800億美元。
我國醫藥行業概況
我國醫藥行業與世界其他國家一樣發展也很快，特別是改革開放以來，藥品生產年增長17.6%，高于同期全國工業增幅4.4個百分點。2004年前三季度，全國醫藥制造業共實現總產值2402億元，同比增長了15%，實現銷售收入2269 億元，同比增長了17.4%，產銷率達到了94.5%。預計2005年我國藥品市場規模將達到3000億元以上。
目前，我國藥品生產量居世界前列。2004年我國醫藥商品出口總額為73.66億元，其中化學原料藥類占出口金額比例的51%，是第一大出口創匯產品；醫療器械產品占23.82%，中藥類占9.8%，衛生材料占9.22%，化學制劑藥占6.16%。
我國目前能生產各種制劑品種、規格4000多種，緩釋技術、微囊技術、耙向制劑、透皮吸收等新型制劑技術已開始應用到藥品制劑生產。中藥年產量達34萬噸，品種近8000個?，F能生產醫療器械11000多種，如彩色B超、X射線斷層掃描、核磁共振直線加速器、正電子斷層掃描成像設備等集光、機、電多學科于一體的高精尖大型醫療器械已能批量生產。
但是，我國醫藥產業無論在生產技術、經營管理，還是科研開發，都與世界發達國家存在較大差距，競爭力相對較弱，具體表現在：企業組織結構、產品結構不合理，生產規模與產業集中度低，普遍還沒有形成規模經濟效益優勢和專業化協作優勢；科研開發投入較少，水平不高，產品附加值低，新品種少；醫藥流通領域的不正常運轉使得許多本身陷入困境的醫藥企業雪上加霜；中藥質量尚不穩定，生產規范不夠統一，新劑型不多。這些問題的解決還需要很長一段時間。
加入WTO 對我國醫藥事業的主要影響
積極影響
減免關稅帶來的積極影響：有利于進一步促進我國化學原料藥和中藥的出口，也有利于國內醫藥企業從國外引進先進技術與設備以及有選擇地從國際市場采購低價優質原材料。另外，也有利于進一步引進外資，引進新品種、新技術、新設備，推進企業技術進步，提高產品質量，加強科研開發力量，促使我國制劑藥品盡快進入國際市場，同時促進產品結構的調整，解決長期存在的生產能力過剩問題。
專利保護制度帶來的積極影響：激勵我國進一步加強科研開發工作，加大人力財力的投入。可以說我國的化學制藥工業是在仿制的基礎上發展起來的，目前我國擁有自主知識產權的新藥特別是化學藥品極少。加入WTO后免費的午餐沒有了，化學制藥首先要面對藥品知識產權保護的問題，這必將迫使國內制藥企業不得不加強創立力度。
開放分銷服務帶來的積極影響：有利于促進醫藥企業加速兼并或聯合，優化企業組織結構，改善經營管理和營銷策略，提高市場競爭意識，加快流通體制改革，有利于推動糾正醫藥購銷不正之風工作的順利進行。
不利影響
減免關稅帶來的不利影響：一些主要依靠進口的半合成抗菌素、頭孢系列的原料藥及相關中間體、專利藥，一些非處方藥、大型精密醫療器械的價格隨之降低，產品進口量增加，從而削弱國內同類產品的價格競爭優勢并擠占其在國內市場的份額。國外大型制藥公司的產品可以更方便地進入中國市場，參與國內醫藥市場的競爭，其雄厚的資金實力、科技優勢、專利優勢以及管理優勢對國內醫藥企業構成了嚴峻的挑戰。另外，我國原料藥的出口秩序混亂，這也會因在國際市場競相壓價而被征收反傾銷稅，近年來我國原料藥企業更是頻頻遭遇反傾銷調查。這些如不改進，將進一步損害我國的利益。
專利保護制度帶來的不利影響：由于新藥開發周期長，今后一個時期內，國內臨床治療所需要的專利藥品將由目前主要靠仿制轉向主要靠進口，進口藥品容易形成壟斷，不僅影響國內企業產品升級換代，更加重了其生存和發展壓力，對國內用藥水平也將產生一定影響。
開放分銷服務帶來的不利影響：多年來，限制外商進口國內醫藥領域的局面逐漸會打破，依賴國家保護的傳統醫藥商業的經營機制和經營方式會更加不適應市場經濟的要求，深化改革勢在必行。
醫藥企業的主要對策
盡管從近期看我們面臨嚴峻的挑戰，但從總體講，加入WTO為我國醫藥發展提供了新的機遇。一是我國醫藥商品直接參與國際競爭，可以促進產品結構和產業結構的調整，更快地增強國際競爭力，更好地適應國內外市場的要求。二是利用WTO規則創造的比較規范、穩定的國際貿易環境，進一步發揮勞動密集型產品優勢，開拓更廣闊的市場，擴大出口。三是加入WTO，可以更廣泛地與有關藥品的各個國際組織以及各成員發展更廣泛的合作關系，為引進先進技術和外商投資以及減少貿易壁壘創造更有利的條件。
面對挑戰和機遇，醫藥企業應加大改革力度：以增強競爭實力為核心，順應國際上規模經濟競爭的趨勢，加快企業的戰略性重組，培育大型現代化制藥企業集團；建立以企業為主體的新藥研發體系，加速由目前依靠仿制向創仿結合的轉變；以出口為導向，培育國際化原料藥生產基地，增強在國際市場的競爭力，拓展原料藥市場份額，加強中藥材管理，加快中藥現代化步伐，建立國際中藥標準化體系和質量檢測機構，為搶占國際市場創造條件；實施名牌戰略，加強名優中成藥的知識產權保護；支持醫藥產業企業改組、改造、改制，鼓勵企業間的兼并、重組、聯合，提高我國醫藥商業企業市場競爭力。
加入WTO
與中國藥品監管改革
藥品監管面臨的挑戰
藥品監管部門作為政府行政執法部門，無論在組織體系建設，還是在法制建設方面都取得明顯成效，初步建立了依法監督、科學、公正、廉潔高效、行為規范的藥品監管系統。新修訂的《藥品管理法》明確了藥監系統的權力、責任和義務，簡化了審批程序，統一了藥品審批標準，吸收了符合國際慣例的一系列行之有效的制度，如藥品分類管理等等，這些無疑都為我們加入WTO后依法履行和維護以貿易自由化為核心的WTO三大基本原則，即非歧視原則、市場開放原則和公平競爭原則，提供了體制和法制的保障。但是，面對WTO的規則、協議和運行機制，我們近期面臨的挑戰多于機遇，還存在諸多的不適應。
管理體制不適應
WTO對政府提出的不是產品質量與價格挑戰，而是一種體制性挑戰，是要用WTO的法律框架體系來約束成員方政府的行政職能和行政程序。對于藥監部門這種挑戰更是全方位、深層次的。現行監管職能、運行機制與WTO規則還有相當距離。主要表現在：監管能力不適應；對企業的服務也不適應；藥品市場秩序監管等方面的依法管理體系尚不完善。WTO所允許的通過市場監管保護本國產業的手段很缺乏、很不熟悉。
法律法規體系不適應
WTO作為當今世界上規范多邊貿易行為的國際組織，其多項協定、協議已成為國際經貿法律體系的核心，已成為各成員方制定經貿法律、法規的基礎。與這些要求相比，我國藥品監管法規體系明顯不適應。具體表現在：法律法規體系仍不健全；法規和政策的透明度和可預見性較差；法規和政策的統一性、穩定性、連續性不夠，影響中國履行WTO的最惠國待遇和國民待遇義務；法制意識普遍不強。
思想觀念不適應
主要有：傳統計劃經濟觀念根深蒂固，與WTO市場經濟規則不適應；封閉觀念與WTO自由貿易原則不相適應；行為取向上還沒有普遍確立效益至上的觀念；對WTO規則掌握程度與應對WTO挑戰客觀要求不相適應。
公務員隊伍不適應
在WTO框架下，公務員素質是決定能否保證積極、有效地工作的關鍵。目前，大多數公務員還習慣于用傳統思維方式、傳統手段對付變化了的新形勢，缺乏創新精神；知識結構不合理，大多數人對市場經濟、法律知識知之不深，缺乏外語、計算機知識，尤其缺乏熟悉國際通行的行政管理運行方式的人才，整體素質還不能適應加入WTO之后與國際社會全面接軌的需要。
入世的機遇和挑戰，最終取決于我們的努力。我們已經勇敢地開放了市場，自信地作出了承諾，現在就是要從容地抓住每個機遇，發展自己。因此，藥品監管的要求更高了，角色更重要了。我們要按“加入WTO有利有弊，做好工作，爭取利大于弊”的基本精神，健全藥品監管法律法規，依法加強監管，抓緊培訓人才，大力提高執法水平，保障人民用藥安全有效，促進醫藥企業參與國際競爭的能力。
當前藥品監管應采取的對策
提高立法質量，增強透明度，不斷完善制度。根據WTO的有關規定，不僅要保證我國有關藥品監管法律制度與我國對外承諾保持一致，還要確保立法工作質量，增強透明度。
繼續堅持“以監督為中心，監、幫、促相結合”的指導方針，逐步建立和完善“依法監督，科學公正，廉潔高效，行為規范”的藥品監督管理體制。“監督”就是科學公正地對藥品的研究、生產、流通、使用全過程實行依法監督，保證人民用藥安全有效，在“監、幫、促”中，“監督”是中心；“幫”就是充分運用監督手段扶正祛邪，提供優質服務，為醫藥發展創造良好的環境；“促”就是促進藥品質量的提高，促進醫藥事業健康發展。
繼續加大藥品市場秩序的整治力度，嚴厲打擊假劣藥品和醫療器械。嚴把市場準入關，進一步加強藥品審評注冊監管，從源頭上保證藥品質量；加強藥品生產、經營監管制度化建設，強化日常監管；切實做好藥品抽驗工作，充分發揮技術監督保障作用。
健全、完善科學決策程序，實現行政決策科學化。我們必須樹立創新思維、理性思維、系統思維，提高科學思維的能力；必須進一步規范決策程序，健全科學決策制度，優化決策環境，增強決策責任，形成有利于廣泛集中明智的決策機制，尤其要注重專家論證和決策評估；必須充分考慮多方面利益，決策行為從微觀轉向宏觀領域，完善決策程序，規范行為，做到制度化、規范化和程序化。
推進政務公開，提高服務質量。推進政務公開化不僅是加入WTO的迫切要求，也是提高服務質量，全面保障知情權的重要內容。在WTO法律文件內，信息公開是貫穿其中的基本要求，各成員政府必須通過提供準確的信息資料，充分的法律規章和透明的規則程序來保證競爭的公開、公平和公正。
繼續深化行政審批制度改革，建立協調高效的運行機制。在國務院的統一領導下，國家食品藥品監督管理局已先后三次對行政審批事項進行了全面清理，堅持全面、完整地貫徹國務院提出的行政審批制度改革“合法、合理、效能、責任、監督”五項原則，取消和調整了35項審批事項，并全面清理了涉及行政許可的15部規章。要在此基礎上進一步推進行政審批制度改革，促進依法行政，提高行政效率。
推進管理手段信息化。隨著以微電子技術、網絡技術為代表的信息時代的到來，要求我們工作手段和工作方式必須進行變革。尤其加入WTO后，必須敏捷地對國際經濟貿易活動作出反應，更需要充分運用現代科技加速管理手段信息化進程。
加快人才培養。政府要引導企業與社會重視對有關專業與內容的學習。通過學習對WTO的各項規則有所了解并在實踐中正確運用，學會用規則保護和發展自己。同時，政府也要加強對各級政府官員的培訓，這是政府職能轉變的重要環節。只有這樣才能保證我們的政府是創新的政府、開放的政府、效率的政府。
中圖分類號：R969.3文獻標識碼：B文章編號：1005-0515（2011）3-222-03
藥源性損害威脅著患者安全與人類健康，無數件致死、致傷、致殘、致畸的藥物不良事件，給患者、家庭、社會帶來的嚴重損害。近年來,隨著人們自我保健意識的增強和藥物品種的迅猛增加,濫用藥物造成的嚴重損害屢有報道。據劍橋大學教授約翰?伯特非爾得醫生估計,英國各地因醫生開錯藥而喪生的患者,每年達6000 余人 。美國年均約10萬例住院患者因為藥品不良事件死亡是住院患者死因排序的第四位，挪威年均因為藥品不良事件住院占住院患者的11.5%。法國年均因為藥品不良事件住院約占住院患者的13%，在發達國家每10名患者即有1名患者在接受醫院治療時受到一系列失誤或事故的損害。我國藥物不良反應監察中心朱永珙報道,發展中國家住院患者中約5 %是由于藥物不良反應而入院。 醫療致殘、致死的醫療事故中，高達19%是藥物不良事件引起的，其中又有45%與用藥失誤有關。據統計，在各級醫院的處方抽樣調查中，平均每天都有千分之三的問題處方，這些都是事故的隱患。由此可見,不合理用藥對人類的健康和生命已經構成了嚴重的威脅,強調合理用藥已成為全人類的共同愿望,合理用藥工作亟待加強。
1 要做到真正做到合理用藥，就必須清楚不合理用藥的表現，不合理用藥有哪些表現呢
1. 1 選擇貴藥
認為價格越貴的藥就是越好的藥。藥品的價格高低受諸多因素制約,如原料的來源和價格、生產的設備和條件、生產規模的大小、企業經營管理水平、勞務人員的工資和贏利尺度,乃至研究開發該產品的花費和藥品的流通環節等影響。近年來廣告宣傳費的支出和藥品的虛高定價又使藥品價格背離價值。故而,價格與藥效之間不存在必然關系。
1.2 超劑量用藥
認為藥物用量越大作用越強，隨著藥物劑量的增加達到最大效能后,即使再增加劑量,藥物效應也不會增加,但毒性反應會不斷增加。
1.3 迷信靜脈滴注
靜滴具有起效快、血藥濃度易控制的優點,多用于危重患者和不適宜其他途經治療的患者。缺點是易破壞血管的完整性,造成靜脈炎、血栓形成及敗血癥等,并可出現藥物熱原反應,危害患者的身體健康,臨床不應作為首選治療方法。應做到能口服治療的，盡量不用注射治療，能采用肌注治療的，盡量不采用靜脈注射。
1.4 追求新藥
由于廣告效應的影響,有些患者迫切渴望應用新藥，一味盲目地追求新特藥，這是不可取的。首先,新藥的性能和療效,尤其是不良反應,需在臨床廣泛實踐中不斷考察,以進一步評價其安全性和潛在的危害性。其次,目前絕大部分新藥是老藥的復方制劑或新劑型,只是改變了劑型和用藥途徑,療效并不一定增強。
1.5 大處方用藥
有些醫生為了私利與藥商勾結，給患者開大處方，開一些不必要的藥，給病人增加負擔，給自己增加收入。
1.6 不合理地聯合用藥
為了多病同治,或為了增加療效、減少不良反應,兩種以上藥物聯合應用已習以為常。有些聯合用藥可使藥物間發生理化性拮抗和藥理性拮抗,影響藥物療效,增加不良反應。如雷尼替丁+乳酶生，雷尼替丁降低酸度，而乳酶生增高酸度，兩藥合用，屬于不合理用藥。又如氟哌酸+復方氫氧化鋁片，氟哌酸與復方氫氧化鋁片合用后，氟哌酸能夠與復方氫氧化鋁片中的金屬離子螯合形成不易溶解的復合物而影響其吸收
1.7 不對癥用藥。在不清楚疾病的發病機制和藥理知識的情況下選用藥物。如肝制劑和維生素B12主要是用于治療惡性貧血或巨細胞貧血的良藥,缺鐵性貧血主要由體內缺乏紅細胞生成所需要的鐵質,應當用補充鐵質的鐵劑,若使用肝制劑和維生素B12治療缺鐵性貧血就屬于非適應癥用藥。用大量抗生素治療病毒性感冒同樣也不會取得良好的效果。
1.8 重復用藥
只知藥品的商品名和臨床用途,不知藥物組成成分、機制和不良反應,聯合用藥使得某些相同藥物用量加倍,造成藥品的極大浪費,甚至引起藥物過量或毒性反應。如牛黃解毒片與黃連上清丸合用，這兩種均屬于清熱瀉火類藥，都含有大黃成分，兩藥合用容易引起腹瀉，屬于重復用藥。又如有些醫生給小兒退熱時，用復方鋅布顆粒口服，同時使用安乃近滴鼻，安痛定肌注，使小兒退熱過快。
1.9 不注意禁忌癥和不良反應
只注意藥物的藥理作用和用途,使一些有禁忌癥的藥物應用于不適宜的疾病,或將毒性大的藥物用于孕婦和兒童,造成嚴重的不良反應。如將喹諾酮類藥物用于12 歲以下的兒童和孕婦,可能影響兒童和胎兒骨骼的生長發育,造成嚴重的藥源性疾病。
1.10 用藥時間不當
用藥時間不當可影響藥物的吸收及療效。且會引起藥物不良反應。如紅霉素糖衣片飯前服會刺激胃粘膜,并易被胃酸破壞;但是紅霉素腸溶膠囊飯前服不會刺激胃粘膜，不會被胃酸破壞，飯前服更容易被吸收，所以紅霉素腸溶膠囊要飯前服，而紅霉素糖衣片要飯后服。飯后服用異煙肼則吸收減少,血藥濃度減少,療效降低。洛賽克依據人體胃液分泌規律在睡前服用能充分發揮其強大的抑制胃酸分泌的作用,利于胃腸粘膜組織的修復和潰瘍的愈合。
1.11 用藥方法不當
用藥方法不適當，也不能有效地治療疾病。個別藥物劑型不同,給藥途徑不同,可發揮截然不同的藥效。如硫酸鎂,口服給藥有瀉下作用,注射給藥有鎮靜解痙作用,而外用濕敷則可局部消腫。
1.12 不注意個體差異
老人、小孩、孕婦具有各自的藥物動力學特點,在用藥時不適當減少劑量,不選擇適當藥物,可造成藥物中毒或致畸等嚴重不良反應。如兒童使用阿司匹林易發生RS 病;兒童使用左氧氟沙星注射液，使未成年人的支重關節的軟骨受到侵蝕，反應停應用于孕婦出生了近萬名海豹肢畸形兒。
1.13 濫用藥物
有的醫生將激素作為抗炎和退熱的常用藥,殊不知糖皮質激素可抑制機體免疫系統功能,使病毒感染擴散并使病情加重。若長期應用潑尼松等激素容易誘發胃潰瘍、糖尿病、高血壓、精神病,可引起庫欣綜合征、結核病擴散、無菌性股骨頭壞死、機會性感染。無明顯指征和預防性大劑量使用抗生素,易造成二重感染及產生耐藥性。
2 要做到合理用藥，還必須明白不合理用藥造成的危害。不合理用藥能造成哪些危害呢
2.1 造成醫藥資源的浪費
不管是用藥不對癥,還是使用無確切療效的藥物或用藥不足,都消費了藥品,付出了醫療費用,卻沒有達到應有的效果,造成了無意的浪費。不合理用藥引起的嚴重不良反應和藥源性疾病又會造成醫藥資源的更大浪費。
2.2 易發生嚴重不良反應
某些具有相同不良反應的藥物,合并用藥時使不良反應相加,加重對機體的損害。不良反應與藥物并用種數成正比,統計資料顯示，在發生的藥物不良反應中,并用2 種藥物者占30. 85 % ,并用3 種以上藥物者占47. 87 %。
2.3 造成微生物耐藥性的產生
用藥不足和不對癥,使越來越多的微生物產生變異,適應藥物,耐藥菌比例越來越大,耐藥程度越來越高。由于目前新藥研制的速度還遠不及細菌耐藥性產生的速度,一旦出現耐藥菌感染性疾病暴發流行,人類將無藥可治,嚴重威脅著生命安全。
2.4 導致藥源性疾病
由于濫用藥物,藥源性疾病給人類造成了嚴重的損害,如臨床可見的“非那西丁腎”、“阿司匹林胃”、四環素牙”、“奎尼丁昏厥”等。據WHO 調查,全世界非意外死亡人員中,1/ 7是死于不合理用藥。
2.5 導致治療失敗
不合理用藥不僅治療效果不能得到充分保證,還會延誤疾病的治療,輕則無效,重則貽誤救治患者的時機,危及患者的生命。。
3 清楚了清楚不合理用藥的表現，明白了不合理用藥造成的危害。那么究竟怎樣才能做到合理用藥呢？要做到合理用藥，就必須做到以下幾點
3.1 建立具有一定授權的多學科合理用藥協調實體，如藥事委員會
藥事委員會由醫生、藥師、行政管理人員、護理人員、以及公共衛生人員共同構成藥事委員會，缺一不可。有常規會議和參加會議的常規人員；設立明確的目標, 明確職權范圍, 制定政策和作決定。它的作用是：第一，選擇有效、安全、高質量、價格適宜的藥品。第二，監督鑒別藥物使用中的問題；第三，改善藥物使用，包括抗菌藥物的使用；第四，改善病人護理的質量和治療成果；第五，處理抗菌藥物耐藥性問題；第六，增加醫護人員和患者對于疾病的認識；第七，處理藥物不良反應和用藥錯誤。
3.2 制定基于治療用藥的基本藥物目錄
制定基本藥物目錄按照防治必需、安全有效、價格合理、使用方便、中西并重，通過引導藥品生產企業的生產方向，保證基本藥物的市場供應，并且指導醫生用藥。
3.3 制定合理用藥相關的臨床應用指南，根據指南制定合理的用藥方案
根據病情和擬用藥物的藥效學和藥動學知識,全面考慮可能影響該藥作用的一切因素,揚長避短,合理地確定用藥時間、劑量及途徑。堅持合理、少用、必要時聯合的原則。對特殊病例應做藥敏試驗和治療藥物監測。
3.4 強制性醫學繼續教育，不斷提高醫務人員的業務水平
首先提高醫生業務水平，使醫生明確診斷疾病,對癥下藥。診斷明確是治療疾病的基礎,作為醫生應首先了解病史和進行詳細的檢查,并結合臨床癥狀、體征,對病情有一個明確的診斷。用藥時堅持先詢問用藥史和過敏史, 并要考慮不同患者之間的年齡、性別、機體狀態的差異,尤其對老人、兒童和孕婦及肝腎功能不全的患者要慎重選藥。做到因人而異,辯證施治，根據不同病人的情況來選擇最合適的藥品和最恰當的劑量，保證藥物療效,避免出現藥物蓄積中毒和嚴重的不良反應，不盲目對一些不明病因、病史的患者濫用藥物。聯合用藥時,注意藥物在藥效學、藥物動力學和藥物代謝學方面的相互作用,合理配伍，使藥物療效增加,不良反應減少,延緩機體的抗藥性和病原體耐藥性的產生。其次，提高藥劑人員和護理人員業務水平。使藥劑人員不但能準確調配藥品，而且能憑借本專業優勢主動深入臨床，為臨床醫生用藥提供必要的藥物信息，與醫生共同探討病人的用藥方案，并監督醫生合理用藥。護理人員能夠掌握藥物知識，了解病人病情、用藥目的、用藥史及用藥承受能力，正確的給病人使用藥物，嚴格執行查對制度及執行醫囑制度，積極配合醫生對病人實施正確合理用藥[1]。
3.5 建立臨床用藥評價系統，完善監督、審查、反饋、獎懲機制
醫院要加強行政管理，監控臨床用藥，嚴格處方制度，加強合理用藥制度的建設，規范和約束醫生的不合理用藥行為。定期對不合理用藥處方及案例進行分析評價，編制成冊， 反饋給醫生，并建立獎懲機制。
3.6 加強公眾用藥教育；積極做好用藥知識的宣傳
加強用藥知識的宣傳和普及,樹立正確的用藥觀。讓患者知道藥品的價格高低、進口藥品和國產藥品與藥物療效之間并沒有必然聯系,只要選擇藥物具有針對性,就會收到良好的治療效果。教育患者有病找醫生,嚴格遵守醫囑,對醫生規定的給藥劑量,給藥時間要嚴格遵守,不可隨意增減藥量和改變時間,不自行濫用藥物。
3.7 加強醫德醫風建設，提高醫務人員思想素質、消除用藥與經濟利益的直接關系
如果醫生在給病人治病時，總是想著自己的利益，不顧病人的利益。那么，合理用藥根本無法談起。另外，要整頓藥品市場，規范藥商、醫藥代表、藥品采購人員的行為。防止他們在藥品購銷過程中，為了個人利益，而損害了病人的利益。
3.8 頒布適當與強制性法規和印發一些必要的文件
如國家頒布的《藥品管理法》、《處方管理法》，2009年1月22日 衛生部、國家中醫藥管理局和總后衛生部聯合印發《關于加強全國合理用藥監測工作的通知》，2010年3月10日，衛生部印發《全國合理用藥監測方案(技術部分)》和第一批全國合理用藥監測系統監測點醫院名單。
3.9 準備足夠的政府預算以保證藥品與醫療服務的提供
在新醫改下，各級政府都要準備充足的資金，保證藥品的供應，提供基本的醫療服務。使人人能買到自己所需的藥品，享受到最基本醫療服務。
3.10 深化醫藥體制改革和加強醫藥行業監管
在深化醫藥體制改革的同時，要加強行政監督管理和醫藥行業自律，凈化社會環境，創造有利于合理用藥的社會氛圍。
3.11 推廣使用《合理用藥監測系統》
目前醫院HIS系統已經相當普及，醫生工作站也越來越多的得到推廣應用，在此基礎上充分利用計算機網絡資源，提高處方質量，充實以安全、有效、合理用藥為核心的藥學服務內容，拓展醫院計算機的應用領域，這即是衛生行政部門的要求，也是衛生信息領域的發展趨勢。新藥品種越來越多，藥品信息變化越來越快，醫務人員很難全面.迅速地掌握和了解，只有充分利用計算機網絡才能有效地解決這個難題。特別是新的《醫療事故處理條例》和《侵權責任法》實施后，醫院更加需要用現代化的方法來避免藥害事故的發生。而《合理用藥監測系統》具有這個作用。它的主要作用：（一）實時審核處方功能，（二）查詢、學習功能，（三）回顧性分析功能。
用藥安全監測系統在對醫囑進行審核后，通過四種警示燈來反映不合理用藥問題的嚴重性程度，黑色燈表示該醫囑中藥物的選擇或使用方法理論上被禁止，可能導致嚴重不良事件，應引起極度關注；紅色燈表示該醫囑中藥物的選擇或使用方法可能導致較嚴重不良事件，應引起高度關注；橙色燈表示該醫囑中藥物的選擇或使用方法可能造成傷害，應引起高度關注；黃色燈表示該醫囑中藥物的選擇或使用方法危害較低，適度關注；通過警示燈的作用，提示醫生修改醫囑。經過這樣處理過的處方，可以避免藥害事故的發生。這樣即服務了病人，又保護了醫院。并且利用這套系統開設藥物咨詢窗口，及時準確地回答病人所提出問題。指導病人有藥，使病人對醫生.對藥師更加信任，提高病人的用藥依從性。
4 總結
一、提高認識，加強領導，周密部署安排
我們從實踐“三個代表”重要思想和講政治、保穩定、促發展的高度來認識抓好食品安全工作的重要性和緊迫性，以對黨和人民高度負責的精神和求真務實的工作作風，針對我縣食品安全工作的薄弱環節，組織制訂了《二四年縣深化食品衛生安全專項整治工作方案》，對全縣食品安全工作進行周密部署和安排。
二、健全工作機制，落實安全責任
為加強對食品安全工作的領導和協調，縣政府于今年月日成立了食品藥品專業安全委員會，下設辦公室在縣衛生局，具體負責部署、指揮和協調全縣食品藥品安全各項工作；各鄉鎮也相應成立了食品藥品安全工作協調機構，具體負責本鄉鎮食品藥品安全工作。通過建立健全工作協調機制，充分發揮了各鄉鎮、各部門的職能作用，加強了溝通和協作，為做好我縣食品安全工作提供了組織保障。
其次，全面落實食品安全責任制?？h政府于今年月份與各鄉鎮、各有關部門和單位簽訂了安全目標管理責任狀；各責任單位結合本鄉鎮和本單位的實際情況，按照“橫向到邊，縱向到底”的要求，將目標管理責任制層層分解到每個科室、崗位，并確保人員、管理、措施、經費“四到位”，形成“主要領導一手抓、分管領導分送頭抓，有關負責同志具體落實”的工作格局。同時，嚴格實行食品安全責任追究制，將食品安全責任制納入全縣黨政目標管理工作考核范圍，并把它作為各級干部政績考核的重要內容，實行一票否決制。
三、部門各司其職，加強協調，全面推進食品安全各項工作
（一）縣水產畜牧部門全面落實食品放心工程。一是成立了標準化生產無公害產品工作領導小組，組織和指導全縣漁牧業標準化生產和無公害產地認定、無公害產品認定等一系列工作。二是認真開展無公害產品的宣傳教育，深入沿海各鄉鎮，大力宣傳對蝦、羅非魚、跳魚、生豬、家禽等無公害生產技術規范，并從市場要求、產品質量、養殖技術等各個環節宣講無公害生產的利害關系，提高群眾無公害生產的自覺性。同時，舉辦期以無公害養殖技術為主要內容培訓班，培訓群眾萬多人，發放資料萬多份，既使群眾學習掌握了實用技術，又提高廣大農民群眾對無公害產品生產的認識，在全縣形成了一個良好的社會氛圍。三是大力培育羅非魚、對蝦、肉豬、肉雞等無公害生產基地個，并通過自治區無公害產品產地認定。四是開展打擊非法經營和使用“瘦肉精”專項整治活動，共印發宣傳資料多份，出動車次、人次，對獸藥店、廠家和飼養場的經營、使用藥物情況進行全面的檢查，共抽檢豬尿液份，處罰涉嫌使用“瘦肉精”單位家，與個規模飼養場簽訂了保證不使用“瘦肉精”的承諾書。五是大力開展獸藥飼料的打假工作，查出假冒偽劣產品原露飼料添加劑，查處“三無產品”蝦肝膽素、黑金素、大蒜素等個品種，價值多元，罰款多元。在打擊假冒偽劣產品的同時，也加強了對生物制品的督查，依法銷毀處理無批準文號生產、過期失效的生物制品一大批。
（二）縣農業部門認真開展農產品質量安全專項整治。一是做好農產品質量安全宣傳工作，利用廣播、電視、報紙、網絡等宣傳媒體《縣人民政府關于禁止使用和銷售甲胺磷等高毒殘留農藥的通告》期（次）；在主要生產基地、農產品市場等懸掛農產品質量安全橫幅條，張貼宣傳標語條；開展了蔬菜質量安全宣傳咨詢日活動，進行蔬菜農藥殘留速測現場演示，發放宣傳資料多份；大力宣傳“禁高”和植保減災工程，普及植保知識。二是狠抓農產品標準化生產示范基地建設，全縣重點抓好無公害蔬菜中心示范區4千畝，馬鈴薯標準化生產示范基地千畝，花生標準化種植示范區千畝。同時，舉辦技術培訓班期，培訓技術人員和群眾千人次。通過以示范區建設為紐帶，引導群眾自覺執行標準化生產技術規程，科學安全用藥，確保農產品質量安全。三是認真做好農產品質量安全例行監測工作，成立了個縣級蔬菜速測站和個鄉鎮農產品流動工作站，對全縣農產品特別是主要蔬菜生產基地和批發（農貿）市場的蔬菜農藥殘留進行定期例行監測，并建立蔬菜質量安全例行監測制度和追溯制度，對于生產基地即將采收上市的蔬菜，經檢測農藥殘留超標的，及時發出禁止或延期采收通知單，責令菜農禁止采收或延期采收。據統計，全縣共出動監測車輛多輛（次），檢測蔬菜樣品多個，對提高農產品質量安全起到較大的促進作用。四是抓好農業投入品的監管工作，組織制訂了《縣人民政府關于禁止使用和銷售甲胺磷等高毒殘留農藥的通告》，并開展高毒高殘留農藥專項檢查，對發現的違規銷售高毒高殘留農藥的，依法進行嚴厲查處，并清查收繳禁用禁銷農藥。對全縣無公害生產示范基地的農業投入品指定供應商，實行統一配送，杜絕禁用農藥、“三無”產品和劣質產品的使用，嚴格按化肥、農藥使用的原則和標準進行施用，并定期對農產品進行檢測。
（三）縣質監部門加強對食品生產加工環節的監管。一是全面推進加工食品質量安全市場準入制度，認真開展食品安全監督等日常工作，對米、面、油、醬油、醋和肉制品、乳制品、飲料等類食品生產企業獲得生產許可證，實行食品市場準入情況加強了監督管理。據統計，全縣涉及衛生許可證發放的生產加工企業共家（含酒類），其中有家企業通過審查獲取生產許可證。二是對全縣食品企業生產和經營情況、生產規模、主要產品、型號、規格、執行標準、許可證狀況、檢測能力、管理制度等情況進行全面的普查登記，并實行計算機管理。共建立食品企業質量檔案個。三是加大了對食品的執法打假力度，共檢查了間鋪面，抽取樣品個，發現不合格的個。對不合規定的產品進行了立案查處。
（四）縣經貿部門加強對酒類商品流通和家畜定點屠宰工作的監管。一是及時調整了縣酒類流通管理工作領導小組，并成立縣酒類管理辦公室，全面開展酒類經營證件的審核發放及日常監督管理工作。二是開展酒類商品流通專項整治，在抓好宣傳發動工作的基礎上，要求各酒類經營單位按照《廣西壯族自治區酒類管理條例》規定開展自查自糾；加強對酒類經營單位辦理酒類經營許可證的有關材料的審核，對符合規定條件的給予辦證，對不符合規定條件的一律不予辦證，到目前，我縣共辦理換發酒類許可證本，進口酒類零售許可證本，經自治區酒類流通主管部門核準換發酒類批發許可證本，從源頭上抑制擾亂酒類市場秩序的行為；加強對我縣酒類生產、銷售單位的檢查。共出動執法檢查人員人次，車輛車次，檢測土蒸米酒份，合格的份，在檢查中未發現有利用甲醇和非食用酒精勾兌白酒的違法行為。三是貫徹國務院《生豬屠宰管理條例》和《廣西壯族自治區家畜屠宰管理條例》，每年堅持開展一次宣傳活動，把學習貫徹《條例》工作推進到各個村委會、自然村。通過“學習、廣告、張貼宣傳”等形式，使屠宰管理法規深入民心，家喻戶曉，為進一步加強屠宰管理夯實了基礎。四是成立了縣經貿局生豬屠宰監督管理所，依法對全縣個鄉鎮的生豬屠宰市場進行了專項整治。全年共出動屠宰執法人次，查處私宰行為起，沒收私宰肉公斤，沒收私宰活豬頭，燒毀病死豬肉公斤，罰沒款元，搗毀私宰窩點個。通過加大屠宰執法力度，狠狠打擊私屠濫宰，促進了生豬定點定點屠宰工作的正常開展，從根本上杜絕了病害豬肉、注水肉和劣質肉進入市場，讓人民群眾真正吃上了“放心肉”。五是開展清理整頓屠宰廠、場（點）工作，按照“定點合理，方便購銷，相對集中，便于管理”的場點設置原則，把全縣個屠宰場點納入縣食品公司經營管理，并經自治區流通主管部門批準發給定點屠宰標志牌，做到“三不落地，四不帶”。目前，全縣沒有非法設立的屠宰廠、場（點）。六是抓緊落實牛、羊、犬定點屠宰及賓館、飯店等用肉單位的肉品購入登記制度及證章管理制度。七是屠宰企業在屠宰工作中，堅持宰前檢疫和宰后檢驗制度，做到不經檢驗和檢驗不合格的肉品堅決不得出場上市，對檢驗不合格的肉品及時進行無害化處理。八是按照商務部等七部局《關于加強生豬屠宰管理確保肉品安全的緊急通知》精神，建立和完善統一、開放、競爭、有序的肉品流通秩序，允許并鼓勵所有符合《條例》和國家有關標準，實現規?；⒐S化、機械化屠宰，達到冷鏈屠宰加工、運輸的屠宰企業肉品暢通無阻，形成大貿易、大流通、大市場。
（五）縣衛生防疫部門加強食品衛生防疫工作。一是開展節假日食品衛生專項整治工作，對副食品市場接待賓館、飯店、旅游景點進行了專項監督檢查，共出動監督員人次，車輛車次，監督副食品市場個，超市個，賓館、飯店個，檢查食品種類類多個品種。二是抓了衛生設施、加工環境、原料采購、驗收、生產加工過程、食品貯存、餐具洗消、從業人員的健康體檢、衛生知識的培訓等工作，特別是加強對餐具的消毒工作，對不符合消毒安全條件的，堅決不發放衛生許可證，不準營業。三是加強學校飯堂的衛生監督管理工作，共出動監督員人次，車輛車次，共整改學校、幼兒園飯堂間。通過整治，各單位落實了衛生責任人，健全了各種進貨、驗收、洗消、保管等衛生制度；在學生的餐具方面，推行使用由消毒中心提供的消毒餐具，收到了較好的效果。四是加強非食品原料生產加工食品以及保健食品專項整治，共出動監督員人次，車輛車次，監督檢查了奶制品廠家，保健品廠家，超市家，化工門市部個，檢查未發現有違禁食品及違法行為，較好地凈化了我縣的食品生產經營市場。五是開展食品衛生許可證專項整治工作，重點檢查了兒童食品、奶粉、糕點、飲料等食品生產經營單位，共出動監督人員人次，車輛車次，檢查食品生產經營單位戶，對發現未達到準入條件的家生產經營單位發出了限改通知書，限期整改。
（六）縣工商行政部門加強對食品安全的市場管理。一是對經營糧食的經營戶和在貿易市場內經營的經營戶建立了相關的市場管理制度，進一步強化經營者在購進、倉儲、銷售等環節的商品質量關，嚴格履行查驗制度。二是開展了“食品、奶粉、酒類、飲料、水產品”等九次食品市場專項整治。共出動人次，車次，檢查食品經營商戶戶，沒收不合格蜜餞公斤、奶粉包、綠豆餅包、威化餅包、酒瓶，立案宗，結案宗，罰款元。
四、存在問題
雖然我縣以上工作取得一定的成效，但全縣食品安全形勢仍不容樂觀，主要表現在以下四個方面：
（一）個別食品生產經營單位的安全意識不強，安全技能不高，工作缺乏主動性。
（二）一些不法分子的不法行為具有很大的隱蔽性，給打非整治工作帶來一定的困難。
（三）部分群眾的食品安全意識比較淡薄。
（四）食品安全檢查和整治工作效果還沒有達到上一級的要求，有待下一步加強。
五、××年元旦、春節期間食品安全工作的主要措施
（一）大力開展群眾性食品衛生宣傳活動。采取多種形式開展食品衛生以及預防食品中毒的有關知識及有關法律法規知識的宣傳教育，提高群眾的衛生知識水平。
（二）加強綜合執法力度，促使食品生產經營單位抓好安全衛生工作，進一步規范生產經營場所、內外環境、衛生設施、工藝流程、個人衛生、原料采購索證、加工用具、餐飲具消毒以及衛生管理制度，全面加強防范投毒措施。
（三）加強生活飲用水的管理采取有效的消毒、防污染和防范投毒的措施，保證供水的衛生質量。
2020藥店優秀工作總結一感覺時間飛逝，我進入普安連鎖藥房工作已經4個月了，一路走來，受益非淺!首先，我要感謝公司給了我這次機會，融入了公司這個集體，感受大家庭所帶給我不一樣的感覺，從中學習不少知識。其次，我要感謝身邊的同事，所給予我所有的幫助，沒有你們，我不會有如此的成長。
說起這幾個月走來，想想，是充實的!剛進來的時候，對這樣一個新的環境、新的集體都挺不習慣，但是通過一段時間的熟悉和接觸，也很快的融入到了這個大的家庭。在此期間，作為新人的我，要接受不同層次的培訓，更要很快的熟悉店面布局和日常工作，其次是要慢慢加強專業知識，我們所銷售的不是一般商品，而是特殊的藥品，所以，日常工作有很多需要注意的地方。例如，面對顧客要對癥下藥;店面溫濕度和藥品擺放的規定等等。
能夠走到現在，肯定是要通過一定考核的，所以，還是感謝公司的培訓和帶教老師的指導以及同事們的幫助。當然，考試并不是目的，目的是讓你真正的確定好自己的位置，確定自己的方向，并且要沿著方向不斷的向前走。每次培訓、每次學習都應該當成給自己加油，人是需要不斷學習、不斷歷練才會成長的。每條路都不會那么平坦，即使平坦的路走下去也是乏味的，在此期間也遇到了困難，困難面前我們也不服輸，大家齊心協力，困難也就迎刃而解了。充分的體現一個團隊的力量和我們普安人的士氣。
俗話說得好：活到老，學到老!確實要這樣，社會在不斷發展著，如果我們總是停留在一個點上，停止不前的話，就會落后。我仍在努力學習中，學習產品知識，學習銷售技巧，學習與人溝通，點點滴滴都在學習著，也希望身邊的朋友給予我支持與幫助，讓我在這個大家庭里繼續成長，繼續努力，實現夢想。
感謝公司和同事伙伴對我的幫助與支持。希望在即將新的一年，讓我們共同努力，與公司一起和諧發展，實現自己的夢想，實現公司的夢想。讓我們共同努力吧，在心里對自己說：繼續努力!加油!
2020藥店優秀工作總結二回首在過去的3個月當中，在上級領導的正確指導下，在公司各部門的通力配合下，在我們全體人員的共同努力下，在新樂成功的又新開了一家新店，并順利的通過了、、、體系認證。作為一名新店長我深感到責任的重大，
作為一名新的店長，在工作上沒有太多的管理工作經驗，但是作為一名新的管理者明白這樣一個道理：對于一個經濟效益好的零售店來說，一是要有一個有責任心的管理者;二是要有良好的專業知識做后盾;三是要有一套良好的管理制度。在工作中：用心去觀察，用心去與顧客交流，這樣就可以做好。
具體歸納為以下幾點：
1、認真貫徹公司的經營方針，同時將公司的經營策略正確并及時的傳達給每個員工，起好承上啟下的橋梁作用。
2、做好員工的思想工作，團結好店內員工，充分調動和發揮員工的積極性，了解每一位員工的優點所在，并發揮其特長，做到量才適用。
增強本店的凝聚力，使之成為一個團結的集體。
3、通過各種渠道了解同業信息，了解顧客的購物心理，做到知己知彼，心中有數，有的放矢，使我們的工作更具針對性，從而避免因此而帶來的不必要的損失。
4、以身作則，做員工的表帥。
不斷的向員工灌輸企業文化，教育員工有全局意識，做事情要從公司整體利益出發。
5、靠周到而細致的服務去吸引顧客。
發揮所有員工的主動性和創作性，使員工從被動的“讓”到積極的“我要干”。為了給顧客創造一個良好的購物環境，為公司創作更多的銷售業績，帶領員工在以下幾方面做好本職工作。首先，做好每天的清潔工作，為顧客營造一個舒心的購物環境;其次，積極主動的為顧客服務，盡可能的滿足消費者需求;要不斷強化服務意識，并以發自內心的微笑和禮貌的文明用語，使顧客滿意的離開本店。
6、處理好部門間的合作、上下級之間的工作協作，少一些牢騷，多一些熱情，客觀的去看待工作中的問題，并以積極的態度去解決。
現在，門店的管理正在逐步走向數據化、科學化，管理手段的提升，對店長提出了新的工作要求，熟練的業務將幫助我們實現各項營運指標。成績只能代表過去。我將以更精湛熟練的業務治理好我們新樂長壽店。面對將來的工作，我深感責任重大。要隨時保持清醒的頭腦，理清好工作思路，重點要在以下幾個方面狠下功夫：
1、加強日常管理，特別是抓好基礎工作的管理;
2、對內加大員工的培訓力度，全面提高員工的整體素質;
3、樹立對公司高度忠誠，愛崗敬業，顧全大局，一切為公司著想，為公司全面提升經濟效益增磚添瓦。
4、加強和各部門、各兄弟公司的團結協作，創造最良好、無間的工作環境，去掉不和諧的音符，發揮員工最大的工作熱情，逐步成為一個最優秀的團隊。
2020藥店優秀工作總結三自參加工作以來，在領導和各位同事的關懷幫助下，通過自身的努力和工作相關經驗的積累，知識不斷拓寬，業務不斷提高。感謝領導和同事的關懷與幫助，讓我在工作中，能不斷積累和拓寬工作經驗，使一年來我的政治和業務素質都有較大的提高。在平時，我認真學習《藥品管理法》、《經營管理制度》《產品質量法》、《商品質量養護》等相關法規，積極參加藥品監督、管理局組織開辦的崗位培訓。以安全有效用藥作為自己的職業道德要求。全心全意為人民服務，以禮待人。熱情服務，耐心解答問題，為顧客提供一些用藥的保健知識，在不斷的實踐中提高自身素質和業務水平，讓顧客能夠用到安全、有效、穩定的藥品而不斷努力。
由于藥品是用于防病治病，康復療養，以防假藥劣藥的流通，我立志做一個合格的藥品把關者。當顧客購藥時，我禮貌熱心的接受患者的咨詢。并了解顧客的身體狀況，為顧客提供安全、有效、經濟的藥物，同時向顧客詳細講解藥物的性味、功效、用途、用法用量及注意事項和副作用，讓顧客者能夠放心的購買使用。
在這幾年的藥劑業務工作中，我努力學習業務知識，做到在干中學，學中干。虛心向同事們學習，共同鉆研，不懂就問，不斷更新業務知識，使藥店水平處于較高水平。自己還利用業余時間學習了《中醫基礎理論》等業務書籍，使自己的知識得以及時補充，并能充分運用到實際工作中。特別是在中藥鑒別，禁忌等方面有了更進一步的提高，總結了一些基本藥理常識。如：掌握了一些中藥材的鑒別方法，常用的有經驗鑒別法，性狀、顯微鏡和理論鑒別法，有經驗鑒別法比較簡便易行(眼看、手模、鼻聞、品嘗和水試、火試)以中藥性狀鑒別方法為例：如何鑒別莖木類中藥：包括藥用木本植物的莖或僅用其木材部分，以及少數草本植物的莖藤。還有皮類中藥、葉類中藥、花類中藥、果實及種子中藥、全草類中藥、藻菌地衣類中藥、樹脂類中藥和礦物、動物類中藥的性狀鑒別我也略通一二。
除了中藥學藥理知識，我還熟練掌握著西藥藥理知識。在西藥的用法用量，不良反應方面有一定的經驗。如：助消化藥宜飯時或飯前片刻服用;驅腸蟲藥宜空腹服用;催眠藥宜在睡前服用;受生物節律影響的藥物，應據生物節律變化確定用藥時間。如：腎上腺皮質激素一日量早晨一次服用，可減輕對垂體前葉抑制的作用;長期大量應用，應逐漸減量，不能突然停藥，否則導致醫源性腎上腺皮質功能不全。藥物相互作用，有相加和協同相互作用，拮抗相互作用。
藥物的一些不良反應有：(1)藥物本身獨有的不良反應，如氨基糖苷類的耳，腎毒性;青霉素，慶大霉素等生物發酵技術產生的抗生素，因純度低，穩定性差，雜質多，常引起過敏反應，甚至過敏性休克。(2)機體存在明顯的個體差異，敏感性及特異質反應等。如琥珀酰膽堿敏感者，可導致持久的危及生命的呼吸停止，正常個體常規劑量只能產生持續數分鐘的呼吸麻痹，等等。
由于藥品使用不慎極易產生嚴重的不良反應，危機人們身體健康和生命安全，所以我嚴格按照藥店規章制度操作。在配藥過程中，能夠正確認真審查處方，能夠及時發現處方中的錯誤之處，防止和杜絕了事故的發生，嚴格把住了藥品發放的最后一關。認真做到了為顧客負責。
在對藥品的保管上，能夠根據藥品的性能，儲存條件，季節變化，溫濕度變化等，對藥品進行必要的養護。嚴格做好藥品的購銷記錄，對藥品的生產日期，有效期，產地等能夠做到
仔細登記，對近期失效的藥品，也都做好詳細記錄，嚴防把過期藥品賣給顧客，嚴格把住了質量的最后一關。
我在平時團結同事、務真求實、樂觀上進，始終保持嚴謹認真的工作態度和一絲不茍的工作作風，勤勤懇懇，任勞任怨。在生活中發揚艱苦樸素、勤儉耐勞、樂于助人的優良傳統，始終做到老老實實做人，勤勤懇懇做事，勤勞簡樸的生活，時刻牢記身為藥店工作人員的責任和義務，嚴格要求自己。
我為自己制定了新的目標，那就是要加緊學習，更好的充實自己，以飽滿的精神狀態來迎接新時期的挑戰。從現在開始會有更多的機會和競爭在等著我，我心里在暗暗的為自己鼓勁。要在競爭中站穩腳步。踏踏實實，目光不能只限于自身周圍的小圈子，要著眼于大局，著眼于今后的發展。我也會向其他同志學習，取長補短，相互交流好的工作和經驗，共同進步。爭取更好的工作成績。
2020藥店優秀工作總結四一、每日工作：顧名思義，就是每天要做的工作。
1.主要技術人員上崗簽到表：主要技術人員上崗簽到，表明工作時間內藥主要技術人員在崗的重要憑證。
這里的主要技術人員，就是駐店藥師，即執業藥師或是藥師。簽到本放在顯眼易取的地方，每天一簽不是難事。
2.營業場所溫濕度記錄：分上下午各一次，固定時間記錄一次，上午一次，下午一次，所有藥店人員都應該清楚濕度范圍：45%-75%，溫
度：0-30度，包括溫濕度超標了應有采取措施及采取措施后餓溫濕度記錄(該怎么做我在這里就不再展開闡述了)，最后是養護員簽名。
3.處方藥銷售記錄、含麻黃堿復方制劑銷售記錄。
這兩個記錄做起來可能比較麻煩，要的時間也很多，但是一個硬性的要求。其實也不難，現在所有藥店都要求計算機管理，銷售的時候一時忙不過來，可以采用人少的時候從計算機銷售記錄中掉出來補做，然后是駐店藥師的簽名。
4.藥店環境衛生的打掃。
別讓藥架上的藥都積滿了灰塵!
二、每周工作：即每周要做的一次記錄
1.主要設施設備運行維護使用記錄：這里的設施設備，主要是指溫濕度計、調控溫濕度的設備設施、計算機及管理系統等等。
三、每月工作：每月做一次工作。
1、陳列藥品質量檢查記錄：按柜組檢查，可以一天檢查完成，也可以分幾天進行檢查，總之在月內必須全部藥品檢查完畢，建議在一天內檢查完畢，分期檢查的要形成一個良好的循環習慣。
檢查記錄的填寫應注意對存在問題品種和近效期品種的處理(注明不合格原因及處理措施;近效期的寫明“填寫近效期藥品催銷”)，沒有問題的一般填寫“陳列環境合格，以上檢查藥品均合格”。檢查人簽名：養護員。
2.藥品養護檔案表：每月應新增需要重點養護的藥品(不能確定一次重點品種就不更改)，需要重點養護的藥品一般是效期短易變質、拆零的藥品。
注意重點養護品種的建檔目的：如效期短，易變質等(在
此內容上好多藥店填寫的內容讓人看了莫名其妙);確定了重點品種接下來就是養護記錄了，所確定的品種每月一次養護應養護至藥品銷售完，不能出現每月確定一批藥品，而養護記錄卻才有一次的問題。養護員簽名。該項紀錄最好能在每月的固定時間來做，以免忘記。
3.近效期藥品月報表。
這個記錄就不再詳細講述了，一般近效期藥品為距離效期6個月的品種(以制度規定為準)。對藥品效期規定不清楚的自己去看國家局《藥品包裝標簽管理規定》。
4.藥品質量檔案記錄。
每月抽出一個品種來建立檔案不是什么問題吧。注意收集該藥品的包裝、標簽、說明書。
5.藥品質量信息收集：每個月在_等網站下載打印，或者報刊雜志裁剪相關的法規、文件、藥品質量通報等等信息，然后就是組織學習或者對照檢查。
6.培訓記錄：收集的藥品質量信息就是一個很好的學習培訓材料，不要以為只有一堆人在一起或者是外出參加培訓才是培訓，對于單體的夫妻店、個人店，自學也是一種培訓。
藥監局組織的培訓單獨另用表冊記錄。
7.員工個人培訓教育檔案：培訓完了就是建立檔案，別只填寫一些很虛的表格，關鍵是員工的培訓是否落到實處，對認證員所提問題都回答不上來的話，你記錄做的再好，培訓這一塊也是一票否決。
最好每個員工都有學習筆記，記錄下你所有培訓、自學的東西。
8.順便提一下年度培訓計劃，是在年初或年底時確定的整年大計
劃，在培訓記錄中應有體現。
四、每半年工作：
1.零售質量管理制度執行情況自查、考核。
不要所有制度考核都是滿分，沒有問題。把這項工作落到實處，畢竟半年才做一次，好好的自查一下，一容易發現自己藥店存在的問題。
五、一年工作：一年才做一次的工作
1.年度培訓計劃：上文中已說明，不再累述。
2.供貨方檔資料：包括供貨方證照復印件、合格供貨方檔案表、首營企業審批表、業務員委托書等、質量協議或合同。
注意查看材料的有效期，發現臨近到期的提前以供貨方聯系及時更換新的。
3.員工個人健康檔案：要求每年進行健康檢查一次，注意上年的體檢日期，不要過期了。
六、即時工作：
1.藥品購進、質量驗收記錄：現在每個藥店都要求安裝gsp管理軟件，都用軟件操作完成，除零售連鎖的直營門店外，在進貨單據上所做的驗收記錄不予認可。
驗收的時候先注意驗收實物與單據內容的一致性，然后憑單據錄入計算機，錄入計算機的時候不要直接套用計算機數據庫里的內容，有些內容是與你所購進藥品不一致的，信息錄入核對無誤之后再保存記錄。購進進口藥品所附的材料應注意集中收集存檔，便于查詢。
2.藥品銷售。
必須憑處方銷售的藥品必須有處方，或者抄方。注意計算機系統里邊的下賬及銷售憑證的打印。拆零藥品按處方藥銷售比較保險^_^
3.合格供貨方檔案的更新：有新供貨方及時建立檔案，不得出現先購進藥品后建立檔案的情況，因這個原因被處罰的單位很多了，要小心。
其他，“藥品質量信息反饋”、“不合格藥品報損審批、銷毀”、“藥品退貨臺帳”、“藥品不良反應報告”、“不合格藥品臺帳”、“解除停售通知單”、“藥品停售通知單”、“藥品拒收報告單”、“顧客意見反饋”等等的根據實際情況，有責填寫，沒有也要清楚如何處理。
2020藥店優秀工作總結五在___年的今天，我進入了__________醫藥有限公司工作，從當時的一名畢業生轉變成如今公司的一員。特別感激在這一年里，公司領導對我的栽培與教育，讓我以最快的速度適應了這里的工作與生活。與同事們相處十分融洽，自己在工作中虛心學習。如今我已是一個門店的主任，在感到壓力的同時，也有股動力在支持著我前進。在工作中，感受著公司的企業文化，尋找銷售的樂趣。因為生活與工作中不缺乏激情，所以我每天都過得很充實。
