時間：2023-08-01 09:24:23
序論：速發表網結合其深厚的文秘經驗，特別為您篩選了11篇病理科檔案管理范文。如果您需要更多原創資料，歡迎隨時與我們的客服老師聯系，希望您能從中汲取靈感和知識！
（一）病歷檔案來源具有特殊性。精神?？漆t院病人在就診時通常都處于被動狀態下進行，由于精神病人其意識混亂，所以在就診時都是由家屬或監護人員陪同來的，在就診過程中對病情的詢問都是由家屬或是陪護人員來回答的，由于不是病人自己對病情進行講述，所以需要在詢問的過程中要特殊注意所說情況的真實性，從而確保病歷檔案信息的真實，這樣對于后期的治療將起到積極作用，否則提供的病情不屬實，則會為以后的治療起到一定的誤導作用，影響病人病情的好轉。
（二）病歷檔案的制作具有特殊性。病歷檔案是在患者就診過程中形成的，其不僅真實、嚴謹，而且具有較強的法律效應。這就需要在制作醫療檔案時要嚴格按照相關的規定來進行操作。特別是對于精神病人，其需要陪護人員在就診前提供有效的身份證明，而且如實的對以往病史進行填寫，對于精神病人病歷檔案要由專人進行管理。精神病人的病歷檔案不同于普通的病歷檔案，其包括的內容較多，不僅需要患者和防護人員的姓名和關系、以往病史、家庭病史、體格方向的全部檢查、精神方面的檢查，然后才能作出初步的診斷，提出相關的處理意見，并形成書面的形式，向患者陪護人進行解釋，并由陪護人員進行簽字，同時還要預留初診卡號，為后續的治療提供便利。對于已經形成的病歷檔案，不允許進行修改。
二、精神疾病病歷檔案的計算機管理
（一）目前在很大一部分醫院中都實現了病歷檔案的計算機管理。即患者就診服務的整個過程中都實行了計算機管理。在掛號后即可領取到就診卡，上面有相關的病人的基本信息，這樣在就診時醫生則會把病因直接寫入到計算機中，直接形成病人的病歷檔案。這樣病人再次來醫院就診時，所對應的電子病歷就可以直接調用出來，從而使醫生對病人的病歷信息進行了解。而對于需要病歷的病人，可以到醫師工作站將電子病歷打印出來，由于打印病歷過程中會涉及到病人的隱私，所以在這方面具有嚴格的規定，不僅需要具有就診卡，而且還要經過相關主管部門同意后，方可進行病歷的打印。
（二）電子病歷是隨著計算機發展而建立起的新模式，不僅可記錄紙質病歷的全部內容，還可記錄檢驗結果及CT、MRI、X線、超聲等影像資料，電子病歷在保證患者就診期間病歷檔案信息的完整性上極具優勢，醫護人員在閱讀電子病歷時更加直觀和全面，保證了診療過程的權威性。電子病歷超越紙質病歷的管理模式，提供電子貯存、查詢、統計、數據交換等，是信息技術和網絡技術在醫療領域應用的產物，是醫院計算機網絡化管理的必然趨勢。但電子病歷的普及，對醫院檔案管理人員提出了更高的要求，這首先就涉及到精神病人的隱私保護問題，所以為了更好的保護病人的隱私，避免發生損害精神病人的行為，則需要醫師和檔案管理人員不斷的加強自身的意識，在工作中嚴格執行各項規章制度，加強對病人病歷的管理，保護病人的隱私權。
三、精神?？漆t院病歷檔案管理應保護患者隱私權
（一）醫院的患者隱私權主要是指在患者就診的整個過程中，病歷上記載的文字及其形成的資料，影像等具有支配使用權。具體表現為：患有有權知道病情，診斷結果，治療使用的方法；患者有權修改病上的錯誤信息；檔案管理人員應對患者所患疾病保密；患者擁有公開患病情況的權利。患者如果選擇公布自身的患病情況，表明患者放棄這部分的隱私權，但這必須是患者自身的行為，其他的任何人不得干涉。
病歷檔案是臨床醫學實踐最為原始的資料，也是具有法律效力的文件。是醫護人員對患者診斷與治療情況的具體記錄，是患者就醫期間所有的癥狀變化的真實描述，同時也是學者研究以及臨床教學最有價值的資料，是人們戰勝各種疾病過程原始文獻。
1 病歷檔案的作用
1.1病歷檔案的法律作用強 病歷檔案全面地反映患者住院期間的就診的各類情況，是保護醫生、患者及醫院利益的原始記錄，對于醫療糾紛的解決具有重要的參考價值。
同時還是處理各類事故、肇事和傷殘鑒定的重要依據，其分析數據可以提供司法參考。
1.2病歷檔案的診斷價值優 患者診斷的確立和選擇恰當的治療方案都要參考病歷檔案。一個完整的病歷檔案可以指出通向正確診斷的途徑，也是決定診斷方案的關鍵依據。
1.3病歷檔案的教學意義好 通過病例分析、臨床病案討論、病理討論、死亡病歷討論等對學生及臨床醫師很有幫助，所以病歷檔案是臨床師資培訓的重要信息和基礎資料，也是實習醫生極為生動的教材。
1.4病歷檔案的醫學科研作用大 病歷檔案記錄著最豐富、最新鮮、最具體的醫學科學實驗和臨床醫療實踐的重要資料。通過病歷檔案的統計分析能夠找出規律，為醫學科學的研究工作提供可靠依據，有助于提高醫生的診療水平，推動醫學的發展。
1.5病歷檔案的醫院管理作用多 真實而完整的病歷檔案反映了醫院和醫務工作者為患者服務的態度、服務的質量和醫療業務水平。因此，病歷檔案是檢查和監督全院工作、進行科學管理的可靠依據?？晒┽t院領導在改善服務質量、考核醫師業績、評估醫生業務水平等方面作出決策，還可用于計劃和總結工作、以及為加強行政管理、醫療管理等方面做參考。
2 病歷檔案管理的問題
2.1領導層的認識有偏差 有的醫院領導片面認為病歷檔案管理對技術的要求不高，且沒有什么價值，甚至認為其占用空間而已，忽視了病歷檔案在教學、醫療事故處理、科研、醫療質量、醫療糾紛及醫院管理等方面所能夠起到的作用。有的醫院又"過于"重視，但這種重視是將其稱為"病案"，之后又極力將其從"檔案"中抽離出來或避開檔案部門的監督與指導。
2.2 病歷檔案質量不高，使用價值不大。醫護人員對病歷檔案的認識不足，意識淡漠，對病歷的書寫草率行事，字跡潦草，記流水賬，診斷依據缺乏，質量低；主次診斷不準確，醫學術語使用不規范，記錄不及時、不完整；某些醫生不詢問病史，不深入了解患者，不按規范書寫病歷，造成病歷檔案存在諸多質量問題。
2.3管理人員少且不專業 按我國病歷檔案工作的要求，每百張病床應配備專職病案管理人員1名，100∶1。這與國外（美國）的40∶1，相差近2.5倍，所以很難實現深層次管理的水平，所以我國的病例檔案管理工作一般做得比較粗，基本上只做簡單的整理分類、編碼、裝訂、裝袋，編目錄、上架等工作。且目前很多的管理人員都是從其他行業轉行過來的，綜合素質較低，制約著病歷檔案管理工作向更高的水平發展。
2.4強調特殊而獨立管理 多數醫院對病歷檔案強調是"病案而不是檔案"，沒有把病歷檔案管理納入醫院檔案管理體系中，醫院檔案管理部門無權管理病歷檔案，上級檔案部門基本上不過問，這就導致了病歷檔案無規范的檔案指導和監督檢查。
3 加強病歷檔案管理科學化的對策
病歷檔案管理的目的在于更好的服務于醫院的建設管理以及醫療水平的進步，提升管理水平的策略主要有以下方面。
3.1加強病歷檔案管理的宣傳教育 大力開展病歷檔案宣傳教育工作，增強醫院對做好病歷檔案工作重要性的認識，這是做好病歷檔案工作的思想基礎。要采用多種多樣的形成開展病歷檔案管理的宣傳教育活動，提升領導層的檔案觀念，增強全員檔案意識。
3.2構建機制、健全制度。確定適應各類醫院特點的病歷檔案管理機制，是做好病歷檔案工作的必要保障。根據檔案工作的基本原則和檔案法規，最好的模式是醫院設立綜合檔案室，病歷檔案納入大檔案集中統一管理體系。有條件的醫院可以形成檔案資料信息中心，集中管理所有檔案以及圖書、情報、電子數據，真正做到更好地適應現代醫療衛生事業的不斷發展和現代化建設的需要。
3.3要把好病歷檔案的形成和歸檔關，確保病歷檔案記錄規范、質量好。要加強對病歷檔案書寫質量的管理和簽署審批管理，做到病歷書寫內容完整準確，文字簡練明了，記錄及時，手續齊全，書寫整潔。為了確保病歷檔案的完整、準確、精練和系統，必須在病歷文件材料形成過程中把好質量關，加強對病歷檔案管理各環節的超前控制、全程控制。
3.4病歷檔案整理、編目規范化：①必須對病歷檔案進行科學系統的整理；②要編制科學合理的檢索工具體系，充分揭示病歷檔案的內容；③通過借閱、計算機檢索、編研等多種方式，提供優質服務，使檔案的管理朝著規范化的方向發展。
3.5病歷檔案管理要采用現代技術?，F代信息技術為檔案工作開辟了新的天地，病案管理也應當充分利用計算機技術。充分利用計算機的縮微存儲功能可以將較小的病案以光盤的形式存儲起來，銷毀原件，從而減少庫存，避免魚龍混雜、魚目混珠的現象，同時還有助于對醫院的管理以及對各種醫療數據的統計分析。
3.6 配足配強檔案人員，并切實提高其管理科學化素質。醫院綜合檔案室或檔案資料信息中心應當配備2人以上，并在相應科室配備兼職檔案人員，形成醫院檔案人員網絡隊伍。同時，根據《檔案法》的相關規定，檔案管理人員必須具備以下的素質。
3.6.1政治素質過硬 檔案工作雖然看起來簡單，但是卻是一項帶有很強的政治性的工作，管理人員首先必須要有一定的政治覺悟，了解和擁護黨和國家的相關政策、路線方針，并且能夠自覺遵守與醫院檔案管理相關的法律法規以及部門規章制度，有著堅定的政治信仰。
3.6.2崇高的職業道德 愛崗敬業是對每一位參加工作人員的基本要求。檔案管理工作從根本上來講是一項服務性的工作，不僅要做好檔案的整理，同時還要為使用者提供服務，因此每一位管理人員都必須要有一定的服務意識，能夠在平凡的崗位中，努力做好每一個環節的工作。
3.6.3敢于創新 檔案工作雖然比較瑣碎，簡單，看起來沒有什么技術性可言，但是要使檔案的管理能夠在醫院的建設服務中發揮應有的作用，檔案管理人員也應該要具備敢于創新的精神，不斷創新管理方式、管理思維，使得檔案的管理更加科學，更好的服務于醫護人員。
3.6.4熟悉業務 檔案管理人員的作用在于能夠為有需要的人員提供必要的檔案資料，所以必須要具備基本的檔案管理知識，同時還要對歷史、文秘以及行政管理、目錄等相關的專業知識有所了解，以保證檔案管理的有效性和科學性。
關鍵詞 精神科患者；病歷檔案；隱私保護；特殊性
病歷檔案既與患者健康狀況密切相關，又是解決醫療糾紛的重要依據，同時也關系到一個醫療機構的管理水平，務必要加強重視。精神衛生?？朴衅涮厥庑?，患者檔案管理也與一般檔案有所不同，尤其是患者隱私，更應高度保密。這在無形中增加了管理難度。
一、精神衛生?？漆t院病歷檔案的特殊性
（一）來源比較特殊。普通病人在患病后多是主動就診，而精神病患者因自身特殊原因，缺乏自理能力，常由家屬陪同做檢查，顯得比較被動。在記錄病歷時，差別就顯而易見了。醫務人員詢問病情，多是由陪同人員回答，因為患者的意識很可能處于混亂不清的狀態。如此一來，對病歷檔案的真實性要求較高，而陪同人員以及患者自身可能無法準確地描述病情。所以醫務工作人員需要有耐心，花費更多精力和時間，注意每一個細節，否則病歷檔案信息可能失真，影響到日后治療。
（二）制作比較特殊。病歷檔案對醫院和患者都具有重大意義，必須嚴謹真實，具有一定的法律效應。在具體制作時需遵循相關規定，按照程序操作，如提供有效身份證明，需要陪護人員陪同就診，若有家族遺傳病或以往病史需真實填寫，檔案管理工作與一般檔案區分開，由專人負責。在存檔之前應做好各項工作，保證檔案的完整性和真實性，具體內容除了患者及陪護人員的基本信息，還包括患者身體和精神檢查結果、陪護人員所提供的信息，以及醫生作出的診斷和治療意見。當制作成文字形式的檔案資料后，要及時向陪護人員解釋，經其確認后簽字，并提醒其記住初診卡號，以方便日后治療。對于已經形成的病歷檔案，不得隨意增刪改動。
二、如何做好精神衛生?？漆t院的病歷檔案管理工作
（一）規范檔案管理行為。首先要強化醫務人員職責意識，能夠清楚認識到病歷檔案的作用，端正態度認真對待。體現在細節上，如標準要準確，醫學術語要規范，診斷和用藥要科學合理等。其次要強化法律意識，很多司法鑒定工作、民事糾紛等都需要病歷檔案作為依據，所以要禁止銷毀、偽造、篡改等行為發生。同時還要進一步標準化、規范化，如保證書寫質量、措辭用語簡練等。精神科患者有其特殊性，病歷檔案內容除了病情記錄，還包括患者個人資料。工作量很大，管理人員需要以最快的速度完成采集、分類、加工、編碼、保存多道程序。同時還要篩選出有用信息，向醫生和領導反饋。
（二）完善檔案管理流程。醫院業務較為繁忙，診斷和檔案管理工作較多，為體現醫院的整體實力，以及對患者負責的精神，必須有一套完善的處理流程，以免出現管理混亂，甚至出現錯誤診斷等行為。我國對此有明確規定，需加強三級控制，在醫生檢查診斷后，需要主任檢查，最后委員會還要定期抽檢，確保各項工作無誤。另外需注意的是，為防止上訴或其他糾紛，醫院也要做好充足準備。對于有肇事等前科的患者，檔案管理人員需將其病歷復印件送至醫教科，并加蓋專用章。若日后有人調查需借閱病歷，需登記個人信息和借出、歸還時間等。
（三）加強硬件軟件建設。隨著患者病歷檔案管理工作難度的增加，人工管理方法越來越不能滿足需求。為提高效率，現在多數醫院都實現了信息化管理，與紙質檔案相結合。這有效解決了占用空間大、效率低等諸多問題，如電子病歷、HIS 系統等，成了未來檔案管理的主流方式。醫院要加大資金投入，完善計算機等相關設備。同時還要建立起專門的數據庫，并設置防盜安全系統，以免系統被入侵，造成信息丟失。此外，管理人員的綜合素質要進一步提升，如學習計算機管理知識，熟悉整個流程，并能熟練操作；專業知識要不斷更新，加強醫德醫風學習，提高自身素養，做好本職工作，為患者提供最優質服務。
三、關于精神病患者的隱私保護
與一般患者相比，精神病患者的隱私更應受到尊重和保護。如患者及陪護人員有權知道病情變化狀況和診斷程度，對病歷上的錯誤或不準確的信息有權修改，除非患者或陪護人員自愿放棄隱私權，否則醫務工作人員不得隨便將其患病信息公開。在精神科領域，患者在就診的時候經常會涉及家屬的一些隱私，部分患者在填完病歷后常出現后悔的情形，希望對患者病歷進行修改或者要求自己保管，甚至有些患者在就診時會用上假名。這些情形經常會對患者的后期治療帶來麻煩，所以在精神衛生醫院病歷保管制度中，明確規定，為保護患者隱私，未經患者許可，不得擅自以查閱、復印等手段帶走患者的信息。
國家對醫療領域越來越重視，法律和社會保障體制都在不斷完善。作為醫院管理工作的重要內容，病歷檔案在當前受到高度關注。尤其是精神科患者，有其特殊之處，在檔案管理方面，務必要進一步科學化、規范化，保護好患者隱私。
參考文獻：
病理檔案資料見證了病理學科的發展，作為醫院各項經營管理工作的橋梁和紐帶，為醫療過程提供全面的參考并且為患者提供良好的服務。教學科研型綜合性醫院將教學、醫療、科研融為一體，創新性思維作為科研工作的核心尤其重視科研信息的時效性。在種類繁多的病理檔案資料中，如何快速收集信息、準確分析并加以有效利用，與科研成果的產出密切相關。同時，合理整合資源，完善病理檔案資料管理，減少檢索時間和人力支出，也能夠最大限度地發揮社會效益及經濟效益，從而實現教學水平先進化、醫療服務最優化、科研速度最大化三大目標。
2 病理檔案資料管理的特點
病理檔案資料作為一種特殊的醫院檔案有其專屬的特征。首先，病理檔案資料管理專業性強。在大型綜合性醫院，每天都會產生大量的病理資料，主要包括：（1）文字資料，如病理檢查申請單、報告單等；（2）組織蠟塊；（3）病理切片，如常規切片、冰凍切片、免疫組化切片等；（4）病理標本，如大體標本及法醫尸體解剖標本等。基于病理工作具有較強的專業技術性，其涉及到的多種檔案資料亦要求有相關專業知識的人員進行指導性管理。其次，病理檔案資料管理具有保密性。病理檔案的收集整理過程需要嚴格遵守檔案信息的保密法，這不僅僅是維護患者的隱私，更重要的是作為維護知識產權的一種有效的手段，提高病理檔案資料的社會價值。最后，病理檔案資料具有一定的時效性質量管理記錄保存期限至少為2年。病理科應當加強對病理檔案的保存和管理，其中病理切片、蠟塊和陽性涂片保存期限為15年，陰性涂片保存期限為1年，組織標本保存期限為報告發出后2周[1]。因此，對于部分達到規定時間的資料需要及時清理并做好記錄。具有教學和科研價值的特殊病理資料做好長期保存的措施，標本的制作盡量保持原狀，歸檔完整的病理信息，提高科研與教學效率，發揮病理檔案資料的社會效益。
3 病理檔案資料管理常見問題
3.1 病理申請單常見問題。病理申請單作為醫療文書具有重要的法律效力，且其填寫的完整性準確性直接影響病理診斷的結果繼而決定患者治療方案的制定。然而，部分臨床醫師認真程度不夠或者缺乏專業基礎理論，造成申請單中出現內容不合格現象：填寫不完整、患者年齡未填寫、字跡潦草難以辨認、手術記錄不全、診斷術語不規范等。因此，病理技師在接標本時要認真審核申請單，并且及時與臨床醫師溝通，對不合要求的申請單退回修改，保證病理醫師做出正確的診斷。
3.2 病理切片和蠟塊常見問題。病理切片和組織蠟塊是病理診斷最直接的依據，同時用于病理診斷、科研、教學及會診等。對于有爭議的病理報告或者疑難病例，需要調出切片或組織蠟塊進行科內討論、外院會診或者遠程網絡會診。因此病理切片和蠟塊的制作質量與保存完整程度直接影響著病理工作的進程。然而，在臨床工作中依然存在一些問題。大多數塑料包埋盒的序號碼模糊不清、蠟塊干裂、蠟塊丟失，尤其是包埋組織塌陷情況普遍存在；載玻片上序號大多采用手寫，操作中辨認不清，部分切片存在粘連、污染、破損等問題；封片時間過長導致組織收縮甚至出現裂痕或者部分細胞核吸收空氣中的水分導致透明不良出現“黑核”。由于管理中出現的疏漏亦有快速玻片丟失、借出玻片過期未還等現象。
3.3 病理報告單中常見問題。病理學檢查的結果最終要體現在病理診斷報告書中。因而，病理診斷報告書是一份具有法律效應的重要醫療文件。病理報告單存在的主要問題有：病理醫師字跡潦草、醫用術語不規范、格式不統一、語言組織能力差；光鏡下組織學或細胞學改變的描述過于簡單；重點不突出，沒有將肉眼檢查所見與鏡下表現相結合；文字報告單存放不當，造成字跡模糊和回潮等現象。近年來，隨著檔案資料向數字化信息化方向發展，運用切片掃描儀和計算機軟件將切片圖像信息掃描入電腦，在帶來方便的同時出現圖片采集不清晰、采集病變部位有誤等現象。
4 優化病理檔案資料管理的建議
4.1 加強病理檔案資料管理意識。國家和衛生部明確規定檔案管理的要求，病理科必須建立檔案管理庫房，適應醫院開展醫療科研活動的需求[2]。目前，國內各大醫院在病理檔案資料管理過程中只是作為資料文檔記錄，重心放在臨床病理診斷上面，對檔案的管理工作重視程度不足。另外，大多數醫院還未將病理檔案管理納入醫院考核與責任管理中。作為教學科研型醫院要從思想上加強對病理檔案資料管理工作的內涵與重要性的認識，引起對病理檔案管理的高度重視。做好病理檔案的信息化建設，不能只處于資料的簡單錄入、查詢等階段，要為科研、教學、臨床及患者提供重要參考，臨床科研分流管理，合理開展檔案借閱查詢制度。必要時對病理檔案資料管理人員進行專業的培訓，提高管理人員的專業能力，熟練使用各種現代信息工具，為專業、系統做好病理檔案資料管理打下堅實的基礎。
4.2 規范病理檔案資料管理制度。規范的管理制度是做好病理檔案管理工作的保障，在病理檔案管理的各個環節都應有科學統一的規章制度保證操作的規范性。（1）病理檔案資料種類繁多且不易保存，對保存檔案的室內環境要求較高。保持干凈整潔，做好防火、防蟲、防霉等措施，溫濕度保持適中，確保檔案的長期保存和有效管理。（2）制定嚴格的歸檔移交制度。申請單、報告單等文字資料統一記錄格式方便查閱，組織蠟塊及玻片的接收移交歸檔都應做好相關記錄，有專人負責，責任到人。（3）完善借閱使用管理制度。近年來對教學及科研的重視程度不斷增加，在不影響臨床工作的同時滿足教學科研的需求成為亟待解決的問題。建立嚴格的借閱制度和方法，提出書面申請并攜帶有效證件才可以借閱；定期對收錄數據進行安全備份，優化病理檔案利用率。由此一來，臨床醫生可以對近期的病人信息進行查詢，而需要借閱更早時期或者大量標本的科研人員則可通過獲取訪問權限定位所需內容，信息分流，最大程度地優化病理檔案利用率。（4）制定合理的檔案保存制度。使用后的組織、蠟塊、玻片要合理保存便于日后查閱。病理診斷發出一個月后不存在爭議的組織標本由專人處理，做好相關記錄。對于比較罕見或特殊的病例可制成標本長期保存，供教學和科研使用；已判閱過的切片進行低溫烘烤后排列在玻片柜中保存，免疫組化切片與常規切片放在一起，其他切片（科研、會診、讀片、骨髓、細穿刺切片等）單獨保存，便于查閱和使用；用石蠟封存使用之后的組織蠟塊，切忌暴露在空氣中，排列在蠟塊柜中保存便于索引。（5）制定檔案保密制度。相關檔案管理人員要具備良好的職業素養，做好病理資料的保密工作，保護患者的隱私同時加強知識產權的保護。病理醫師簽名之后的報告單不可隨意改動，同時要保證電子檔案的信息、圖像采集的安全性，不可隨意篡改。
【中圖分類號】F23【文獻標識碼】A【文章編號】1672-3783(2012)03-0459-02
1 病理檔案材料管理的重要性
病理診斷報告材料是疾病診斷的重要依據之一。病理檔案是患者病歷檔案的重要組成部分，是醫院的醫療檔案，十分重要病理檔案材料，對醫生工作需要時的查詢、核實，醫療評價、醫學教學、疾病科研、病理技術交流、提高診斷水平，都具有重要意義。
病理檔案材料同時是:醫療事故鑒定、解決醫療糾紛、司法部門處理醫療訴訟案件、保險單位進行賠償的重要證據。
病理檔案材料也是衡量、考核病理診斷水平，病理技術狀況，病理科管理水平，病理工作質量，病理工作人員綜合素質和服務態度的重要作依據。
綜上所述，可見病理檔案材料管理工作的重要性。
2 病理檔案材料管理內容
病理檔案材料有兩大部分：
(1)文字、圖相、表格部分，包括：活檢申請單、冰凍申請單、細胞申請單、電鏡申請單、活檢登記本、冰凍登記本、細胞登記本、活檢、尸檢、電鏡報告、病理診斷報告、會診紀錄，圖相主要是病理實物標本照片、電鏡底片、圖相，以及各種表格。
(2)實物部分，主要是，大體組織病理標本、石蠟包埋組織、組織切片、細胞涂片。
3 病理檔案材料管理
病理檔案材料管理的總要求是，科學、完整、妥善，即管理科學、材料完整、保存妥善。對病理檔案材料實行分類保存，集中統一管理。采用計算機管理與實物管理相結合的綜合管理方法。
(1)文字、圖相、表格檔案材料的保存管理將文字、圖相、表格材料輸入或掃描到計算機內保存。機內材料要分類，編輯，編號，便于查看，保存。實物標本用數碼相機照相后、也可輸入計算機內保存，建立實物標本相庫。電鏡底片也可用掃描儀輸入計算機存擋，建立圖相庫。對各種申請單、報告單等文字材料原件、耍分類分別集中收存，每年分別裝訂成冊存檔。每冊要有冊 序號，名稱、日期。
(2)病理實物標本檔案管理:對病理實物標本采用密集式拒（架）存放管理。將實物標本統一編號，分類分別存放。實物標本檔案一般設大組織標本檔案拒、石蠟包埋組織檔案柜、組織切片檔案柜、細胞涂片檔案柜。
1）大組織標本保存管理:對大體組織標本以往多采用陶瓷缸保存，該法有些缺陷：一是、需要定期添加固定液，以防標本干縮、霉變；二是、標本查看困難；三是、標本組織長期固定其抗原己基本破壞，對將來回顧性研究不利。筆者認為：對實物標本用數碼相機對大體組織標本照相，然后取組織制成蠟塊保存，既利于抗原保存，又減少保存標本的空間。
2）病理切片的保存管理:病理切片是病理科最重要的材料，病理切片包括外科病理切片、尸檢切片、快速病理切片、經讀片的切片和細胞涂片等病理切片，是醫生診斷瘓病的重要依據，具有法律意義，只能保管。
在工作中對外科切片先進行3個月涼片，自然干燥后歸檔。對其它任何切片均在攝氏60度烤箱內烘烤二周后歸檔。若患者需要外出會診、治療等需要借片時應登記辦手續，交押金，限期歸還。本單位醫務人員因工作或科研需要借片時、同樣需要進行登記和辦理相關借閱手續。外單位因教學、科研等需要借片時，應嚴格控制，需經院有關領導批準，方可辦理借閱手續，因科研需要、還應簽訂科研合作協議書。
3）蠟塊的保存管理:蠟塊是標本通過一系列處理后的最重要的保存形式，缺少蠟塊等于遺失標本，所以對蠟塊一定要妥善保管、決不能丟失。在病理報告發出后，采用融蠟涂封蠟塊切面，修除多余固體蠟的方法，按序號排列，標明名稱、起迄號碼，然后放入蠟塊拒內保存。原則上蠟塊不外借，必要時可向患者提供未染色的切片（白片）。
20世紀90年代以來，科學技術發展迅速，互聯網絡的發展更加迅猛、快速，信息量大的網絡在各行各業的應用日益廣泛，網絡化管理正在開展“中國金衛醫療衛生網”、“國家金衛工程軍工一號”工程的建立，使醫院網絡化管理己顯端倪。
醫院信息共享己成為現實。醫院通過實行網絡聯機管理，在網上進行病理檢查、收費、病理診斷報告發送，病理申請單上的基本信息，病理資料查詢均可在“軍工一號”網上查詢，便病理管理實現計算機網絡化管理。
4 病理檔案材料管理中的問題
病理檔案材料管理中的問題主要是；
(1)管理不嚴，病理材料、實物亂放、丟失、損壞現象仍存在，未建立嚴格的病理檔案材料管理制度。
(2)管理落后，有的病理科尚未采用計算機進行現代化的管理 仍采用傳統的管理方法，用人工進行登記管理。
(3）管理軟件缺乏，采用計算機進行病理檔案材料管理需要管理系統軟件，雖然有的醫院自行開發了管理軟件，但未推廣使用，就全國而言、急需統一的、規范的病理檔案材料管理系統軟件。管理不妥善，一是，病理檔案材料不完整，如，有登記、病理診斷報告，缺申請單或其它材料或實物標本。二是，材料填寫的內容空缺，如：病理申請單、無年齡、無性別、無臨床診斷、無病史、無手術記錄、無科別、無醫師章；三是，實物標本檔案有損壞、丟失，如：病理切片有序號模糊、粘連、污染、破損、快速玻片丟失、過期未還等問題。
（4）管理無專人負責，有的病理科未明確檔案材料管理人員、無專人負責管理。
對以上問題應注意改善。
5 結語
總之，病理檔案材料管理十分重要。計算機網絡使病理檔案材料管理進入了一個新時期，當前最重要的是，要不斷地開發病理檔案材料管理軟件，特別期望能早日開發出全國統一的、規范化的病理檔案材料管理系統軟件，使計算機在病理檔案材料管理中的應用更加廣泛。
參考文獻
【中圖分類號】R361 【文獻標識碼】B 【文章編號】1672-3783(2012)06-0055-01
1 前言
診斷細胞水平最權威的辦法是病理診斷。而診斷結果能輔助醫生制定治療方案。通常病理技術人員制作出質量優良的組織切片，是保障病理診斷質量水平的基礎條件。如果病理制片出現問題、劣質，會導致病理診斷質量下降，嚴重的甚至會引發嚴重的醫療差錯或醫療事故。本文總結多年的病理診斷經驗，從病理制片技術各環節角度，提出一些常見的質量控制問題和措施，以供參考。
2 病理技術工作中存在的問題
2.1 病理檔案和申請單在接收中的問題:(1)臨床醫生在填寫病理檔案時字跡潦草、難以辨認；(2)而患者在填寫基本信息時，缺填、漏填，遺漏聯系方式、聯系地址、曾做過何種病理檢查等重要內容；(3)送檢組織的件數和所填數目不相符等，這樣可能耽誤病理診斷，嚴重者會造成醫療差錯或醫療事故:(4)申請單和送檢的標本不是同一個病人。(5)通常在將標本送檢的過程中或者移交病理科的時候，人員失手損壞了裝標本的容器，在重新確認標本時導致標本錯亂，因此令標本受到污染和缺損，最終的檢測結果必然受到影響。
2.2 處理標本過程出現的問題:（1）盛裝標本的容器達不到臨床要求。很多人員都是用敞開的容器裝標本，因此容器中的固定液會直接揮發、釋放，很容易污染環境；如果固定液中沒有放置中性的緩沖福爾馬林，就會導致固定液酸化反應，最終影響組織的制片和染色。（2）丟失標本。因為標本切片比較細小，醫生在清理臺面或者容器時，很容易因為疏漏而丟失標本；裝標本的容器蓋子扣合過松，會讓標本在脫水的過程中丟失標本；用紙包埋細小的標本時，一開包容易弄丟標本；制片的時候，修切蠟塊過度也會容易損壞標本；染片的時候，貼在載玻片的切片組織很容易跌落丟失。（3）標本固定不達標。通常組織會由于固定不當，導致微小的組織干縮變硬、脫水或者大的組織體積變形，也可能因為固定不及時而繁殖細菌，導致組織腐敗、變質，嚴重影響了病理診斷的結果；固定液和組織的比例不當不但會影響標本固定，最終導致組織脫水、切片與染色問題。（4）固定液的pH值、配制濃度不達標，可能引起組織發生變性，而組織細胞的化學性、真實性、抗原性以及微細結構都不能顯示真實的水平。（5）而在用鑷子取組織的時候，很容易被鉗子夾壞組織，致使組織的結構損壞和細胞形態變形，進而影響到切片的檢查結果。（6）人員的操作隨意性大，不夠規范，例如在取材時，組織過厚、偏大，沒有均勻地滲透固定液，導致組織在脫水或者固定的過程中發生變形。
3 病理技術質量控制措施
3.1 加強病理技術人員的醫德教育:一部分病理技術質量問題是由于技術人員疏忽或者醫風不正造成的，因此可以通過對病理技術人員進行醫德、醫風教育或者提高人員的醫患事故意識，從思想源頭防止出現病理技術質量問題。
3.2 健全標本保存、運送以及移交的制度和過程:病理技術人員在審核病理檢查的申請單和進行標本核對時，要仔細核對所提交申請單的資料是否與送檢材料的資料相對應，要求病理科不予接受有修改的病理診斷申請單，并把申請單和切片組織實行編號制，進行電腦存檔，要在編號對應的基礎上進行病理技術診斷。若是編號出現不一致，相關的負責人員要清查原因，并進行糾正，病理科才能接收實施檢測。在運送標本或者是在移交病理科的過程中，負責人員需要小心謹慎，防止傾倒容器、打碎容器，這樣能夠避免出現標本錯亂、缺失和污染等情況。
3.3 杜絕取材污染:（1）在取材時，病理人員都要及時清潔取材器材和清理臺面。（2）放置標本的盒子必須是干凈完好的。（3）取材最好先取小標本，取完全部的再取大標本，以免把大標本的組織帶到小組織里。（4）人員在包埋組織時，要使用干凈的鑷子，避免把鑷子殘留的舊標本包埋到新一例的蠟塊中。
3.4 嚴防標本缺失：（1）病理技術人員在取材時，要特別注意細小的標本被沖走或者疏忽丟棄，可以通過查對相關記錄單據檢查本組標本的完整性。（2）選擇盛裝標本的容器必須是完好無缺并且有蓋子的，這樣能夠預防溶液揮發和標本丟失。此外，不適宜采取分割的金屬提籃盛放標本，若是有條件，可以采用一次性的塑料包埋盒，并把病理的編號印在包埋盒上。（3）修切細小標本的石蠟塊時，避免過度修塊，能夠保護組織的完整性。（4）在染片的過程中，需要把組織中的蠟充分溶掉，讓組織很牢固粘在玻片上，不容易掉組織。
參考文獻
[1] 馬恒輝，周曉軍.組織切片常見問題與對策[J].臨床與實驗病理學雜志,2009,25(2) : 211-214
1 病歷檔案管理中存在的問題及措施
1.1 病歷檔案管理工作中存在的問題 本院在開展科技事業單位檔案工作目標管理活動中發現，醫院在病歷檔案管理工作中存在一些問題。這些問題有以下表現。
在思想上，醫院并沒有將病歷檔案歸類為檔案。醫院活動的歷史記錄主要是醫護人員對患者進行問診、檢查、診斷、治療、護理等活動，在這活動過程中所形成的文字、圖表、影像等醫療護理材料，即病歷檔案。這些材料是醫院的主要檔案，是醫院檔案中數量最大的部分。病歷檔案是有關醫療臨床情況的直接記錄，它在很大程度上為后人進行活動提供了珍貴素材。目前本地的醫療單位雖然把它納入病歷檔案管理的范圍來管理，但并沒有與其他檔案一起實行集中統一管理，只是單一地，分散性地管理。
在管理上，醫院也沒有將病歷檔案作為檔案管理的重點。由于思想認識的錯位導致了管理上的不規范。具體而言，主要體現在四個方面：首先是材料整理不夠齊全；其次是庫房柜架質量較差；再者是防護措施欠安全；最后是管理人員的管理不到位。
在利用開發上，手段單一，缺乏強有力的舉措。目前病歷檔案檢索呈現的比較困惑的是檢索過程太麻煩，而且手段過于單一，這就限制了檢索效率。加上專業人員相對較少、工作復雜等原因，編研工作很難跟上發展的需要，這些都影響了病歷檔案的利用頻率，也促使稀有的檔案資源難以發揮本身的價值。
2 病歷檔案管理中的措施
既然出現的問題已成為了既定事實，那如何解決問題才應是科研工作者應思考的問題。概括起來，首先要更新觀念，從思想上要意識到加強病歷檔案管理的重要性。其次在行動上應加大保護的力度，從各個環節對檔案進行有效的指導和監督。最后，在管理手段上，也應采用現代化的管理手段，摒除過時的方法，加快管理的效率和步伐。
3 病歷中多媒體光盤技術的管理
3.1 組織病理檔案管理的現狀分析 組織病理由文字、大體標本圖像和組織圖像3部分構成。組織病理在臨床診斷中起著決定性的地位，這也就強調了病理科的重要性。目前，病理資料檔案管理采用的主要方式是采用人工登記、歸檔和組織切片（組織圖像）、電子信息等。
3.2 光盤圖像系統的基本構想和設計 因為組織病理學是以圖像為基本信息的學科，因此理想的系統應該是：①具備極大存儲容量的載體系統；②具備能同時處理文字和圖像的能力；③具備一定的人工智能，能自動查找、存取和歸類有關圖文資料；④實現了資料可視性和一體化，能同時顯示有關圖文資料。
4 病歷檔案的“防”與“治”
醫院檔案管理在工作實踐中，堅持貫徹“以防為主，防治結合”的方針，積累了一定的經驗，取得了檔案保護技術工作的新進展。
4.1 決不放松基礎建設，重點突出“防”字。在上世紀九十年代檔案工作時期，醫院的環境是十分惡劣的，根本無法與現時相提并論?，F實的殘酷造成了檔案保護工作處于停滯狀態，這也就大大縮短了檔案資料的保管壽命。據1999年報告，筆者了解到，由于相對濕度過高，一度發生霉變等一系列嚴重現象，使得檔案資料的破損非常厲害。2003年，檔案室的環境在一定程度上有了較大發展，面積較以前有了很大擴展，但受高溫因素的影響，檔案的壽命仍岌岌可危。就醫院而言，采取了一系列強有力的舉措來提高檔案壽命，這也就為醫院接收和永久保管檔案資料打下堅實基礎。
4.2 搞科技投入，落實一個“治”字。面對受過蟲、菌侵染的檔案資料和怎樣消滅污染源等問題，醫院加強科技含量和資金投入，一是對原有檔案資料裝具進行全面清理。更換所有受蟲菌侵染的木質柜架，裝備現代化的密集排架和鐵質檔案柜架，消滅蟲、菌滋生地和再生源；二是在庫房實施除菌殺蟲工作，有效地殺滅危害檔案資料的各類蟲菌，工作簡便易行、經濟實惠、無毒副作用。
4.3 健全制度，防治結合。醫院建立健全了一系列檔案保護技術方面的制度，全面落實檔案“十防”措施，按時定期對室內溫濕度、粉塵、氣體等因素進行測試分析；對于褪變檔案進行修復；定期投放藥物等，綜合治理，防治結合，全面保護，對出現的問題及時探索和研究，尋求科學的解決辦法。
5 病歷檔案要防范失真
病案作為醫院重要信息載體，其管理質量是衡量臨床科室基礎醫療質量的重要內容，是醫、教、研工作的寶貴資料。雖然日益受到醫務人員的重視，但是醫務人員對病案及其作用依然缺乏了解和正確認識，加之質量管理不完善，故而存在著不同程度的病案資料失真現象。
5.1 病案資料失真的原因 一方面，相關人員缺乏對病案的重視，沒有從思想上意識到問題的嚴重性，也缺乏認真負責的工作態度。另一方面，一些醫務人員受教育水平不高，缺乏精深的專業知識，對病案管理知識更是所知甚微，使病案中有價值的部分得不到有效提取，久而久之，也就慢慢失去了它最珍貴的價值。
5.2 防止病案失真的措施 為了有效的防止病案失真現象的惡化，首先，應強化思想意識。醫務人員的意識很難自發的提高，應教育全員樹立正確的病案質量意識。其次，在具體的舉措上，決不能忽視病案的形成過程，應及時對照病案質量進行自查，最終達到自我控制的目的。再者，在病案歸檔之后，應有條理地對當月出院病案進行復查，及時指出問題所在，并采取切實有效的舉措。總之，提高病案質量，防止醫療病案失真是一項長期工作，準確掌握標準，完善病案質控管理，避免突擊補改，確保病案的安全，更好地服務醫療，服務患者，服務社會。
【文章編號】1004-7484（2014）06-3944-01
病歷檔案簡稱病案，是指醫務人員在病人疾病診斷治療過程中形成的文字、符號、圖表、影像、切片等資料的總和，它客觀完整地反應了病人的病情變化及診斷治療的內容，是醫院醫療信息的主要載體，為醫療、教學、科研工作提供了基礎資料[1～2]。病案管理是醫院檔案管理的重要內容，而檔案管理水平的高低又是影響醫院管理質量的關鍵，因此對病案進行規范化的管理是醫院管理工作的重中之重。我院對8246份有問題的病案進行總結分析，并提出了建設性的管理方案，現報道如下。
1 資料與方法
1.1 一般資料 選取2012年12月～2013年6月我院的29340份病案作為研究資料，按病案內容分為門診病案7618份，一般住院病案12647份，醫療事故檔案3980份及死亡病案5115份，見表1。
1.2 方法
分析我院檔案病案管理存在的問題，計算出所占的比例，并按問題的主次順序有針對性的提出干預對策，以使檔案管理與病案管理實與現代化的醫院管理相適應。
1.3 統計學分析 2 結果
2.1 病案一般資料情況
29340份檔案病案中，按病案內容分為門診病案、一般住院病案、醫療事故檔案及死亡病案，各自所占的比例及存在問題的比例見表1。
2.2檔案病案存在的問題分析
經過統計分析，29340份檔案病案中存在問題的有8246份，占28.1%，具體的原因分析見表2。
3 討論
3.1病案檔案管理的意義
檔案管理是醫院管理的重點，而病案管理又是檔案管理的主要內容，所以在新的社會發展時期下必須建立科學化、系統化、現代化的病案管理制度[3]。病案管理的意義在于：（1）它真實的記錄了診療過程中患者的所有資料，為醫務人員采取有效的診斷、治療及護理活動提供的依據；（2）系統全面的記錄了患者疾病的發生、發展、轉歸的整個過程，是醫學教學的重要材料，尤其是對典型病例及臨床疑難雜癥方面；（3）對病案資料的積累及統計分析，總結診治過程中的經驗及不足之處，促進了臨床科研的發展；（4）為醫院管理者提供了充足的與醫療質量、醫學水平、患者對服務滿意度等有關的資料，從而更好改進臨床工作。
3.2我國醫院病案管理存在的主要問題
我國病案管理存在的主要問題有：（1）缺乏統一的管理模式。有研究表明我國多數醫院并沒有把病案管理納入到醫院檔案管理體系中去，病案的文字材料由醫院的醫務科管理，相關的影像射片由放射科保管，而病理科負責患者病理切片的保管，所以整個病案資料并沒有進行統一、集中的管理，使得病案管理沒有規范的管理體系，管理工作質量不高[41。（2）管理人員素質缺乏，法律知識淡薄。從事當案管理的相關人員并不是專業人才，多是由其它部位借調過來，且崗位的流轉率也大，使得病案人員的配備不能滿足日益精細的病案管理工作，對檔案信息的研究利用方面嚴重欠缺；（3）病案內容書寫不完整，醫學術語使用不規范，對患者病情、查房、手術等信息記錄不及時，甚至有突擊書寫病歷的情況，使得病案質量得不到保證[5]。
3.3病案管理的對策分析
本次研究中存在的病案管理問題所占比例最多的是死亡病歷，這與管理者對死亡病案不重視，書寫及歸檔不及時，醫患糾紛導致了對死亡病案的書寫出現涂改現象；出現的問題有：病案書寫字跡潦草、主次診斷不合理、醫學術語使用不規范、病案記錄不及時、不完善等。針對存在的問題，提出以下對策：（1）建立健全病案檔案的管理體系，使管理者充分認識到病案管理對醫療、教學、科研更方面的意義。管理工作中必須做到統一領導、統一機構和統一制度，解決其管理分散問題。醫院的各科室應對患者的病歷資料妥善保管，提高醫院工作人員的歸檔意識。（2）提高檔案管理人員素質。檔案管理人員的素質直接關系到檔案管理工作的質量，所有應該對所有的檔案管理人員進行繼續教育培訓，掌握檔案管理的新動態，提高病案信息的整合、分析、研究水平，同時應拓展檔案管理人員的市場經濟理論、法律、貿易等知識，使其更加適應現代檔案管理工作的需要。（3）促進檔案管理工作的信息化與現代化。為病案室、病案庫、供醫務人員建立特地閱覽場所，使病案管理工作更加簡潔、方便；建立完整的電子病案數據處理、數據傳輸、自動統計系統，方便醫務人員進行病案資料的查閱；規范病案書寫用語，可針對不同疾病設立常規的書寫模式，以電子形式儲存于計算機系統中，縮短病案書寫時間，提高工作效率[6]。
參考文獻：
[1] 馬衛星，許揚. 新時期加強醫院檔案管理工作的思考[J].中外醫學研究，2011，9（13）：136.
[2] 秦占霞，宋艷麗. 新時期醫院病案檔案管理的對策分析[J].科技資訊，2013，1（1）：234.
[3] 楊衛敏.淺談醫院檔案管理的新思路[J].才智，2011，15（31）：417.
醫院是以解除病人痛苦，救死扶傷為宗旨。而實現這個宗旨除了醫護人員具有精湛的醫術和良好的護理外，伺時也需要一種必不可少的工具-醫療儀器設備來幫助醫生們進行診斷、治療，提高疾病的診斷率和治愈率。如何讓醫療儀器設備在醫療工作中充分發揮作用，提高社會效益和經濟效益，抓好醫療儀器設備的管理是關鍵。主要休現在選購、訂購、驗收、資產管理等四個環節。
1 選購
這是個首要環節，確定了要買何種儀器設備后，面臨選擇何種型號、規格的產品，要做到：第一，要考慮可行性、適用性、是否適用于醫療，教學和科研的需要。第二，要明確訂購的產品應該具備的性能和技術指標。第三，在以上兩點的基礎上選購好型號和規格。第四，貨比三家，原則上選擇3-4個在國內外事有信譽，有生產許可證，有經營許可證及質量好，售后服務好的企業和廠家，向對方發出邀請，進行招投標事宜。首先聽介紹，了解報價，醫院訂購醫療設備的決策人員經過認真論證、比較，做出決定。經過以上四個步驟，合理地、正確地選好所需購的儀器設備。
2 訂購
選購好產品的廠家、型號、規格接下來的工作是訂購。訂購過程必然會產生一份具有法律效力的訂購合同。合同的內容包括品名、型號、規格、生產廠家、價格、付款方式、到貨日期、包裝要求、售后服務、所購產品的配置和性能要求及其它附加事宜等均要考慮周詳。一份有效合同應該建立在互惠互利的原則上，公平、透明、合理，明確供需方的權力和義務，同時體現出訂購過程和規范性和嚴肅門生。
3 驗收
到貨后是驗收，包括物資驗收和性能驗收兩方面。驗收要求驗收人員認真負責，以本醫院的利益為重，堅持原則，實事求是。
在物資驗收過程中原則上要按有效合同和配置清單驗收的要求驗收。具體包括：(1)外觀是否有損壞；(2)物資是否齊全；(3)是否符合訂購的配置要求；(4)詳細記錄，記錄其型號、規格、系列號或出廠編號、安裝和驗收時間；(5)資料收集，隨機資料均要登記。
性能驗收，是在儀器設備完全安裝調試好后進行，由專業人員或操作人員、使用科室領導把關。對儀器設備按性能指標的要求進行逐項測試。
物資驗收和性能驗收兩方面達到要求后才可以正式驗收。
4 資產管理
資產管理是以上選購、訂購、驗收三個階段的延續，儀器設備管理中的資產管理是一項很重要的工作，需要醫院領導、管理人員及設備使用人員有較強的管理意識，并需要在實際工作中不斷地完善。我院從1993年創三甲醫院以來，醫療儀器設備資產管理工作開始步人正軌，經近十年的探索，管理制度得到進一步完善，管理工作水平得到很大的提高。管理工作主要體現在以下幾個方面。
4.1 建立醫療儀器設備的資產管理制度，設立一套完整的賬、物、卡，一式兩份(設備科一份，使用科一份)，同時實行電腦化管理，每月定期增添新購的財產賬，詳細記錄每臺設備的名稱、型號、規格、出廠編號、廠家、價格、購置時間、使用科室等；每年對全院的賬、卡、物核對一次。
4.2 萬元以上儀器設備效益分析。每月做好在用的萬元以上儀器設備的單臺效益分析工作，使用科室每月要將儀器設備使用的病人數、時間、收入、支出、機器運轉等情況上報設備科，然后用電腦進
行效益分析、對比，報院領導提供參考；通過效益分析，加強了對醫療儀器設備的管理，大型儀器設備由專人負責，及時維護和保養；提高了儀器設備的使用效率，保證設備的正常運轉，延長使用壽命。
4.3 做到合理、充分利用醫療設備。對一些科室使用率不高的設備甚至個別閑置的設備在全院范圍內進行調配如呼吸機、常規設備等盡量不浪費設備資源。
4.4 醫療設備的報廢?？呻S時申報。對于使用時間過長，幾經維修不好，無使用價值的設備，必須經維修專業人員鑒定，認定沒有維修和使用價值的才同意申請報廢，經主管設備科科長(1000元以上
經主管院長)批準后正式辦理報廢手續，對部分符合報廢條件但可用于教學的設備按報廢留用處理。
4.5 儀器設備的檔案管理。歸檔的材料包括從申請購買設備到驗收整個過程中所形成的所有材料和設備的隨機資料。主要包括：可行性論證表、申請表、招投標事宜、談判記錄、標書或合同、裝箱清
單、驗收安裝報告、隨機資料以及辦理進出口手續的相關材料等。
醫療安全;醫療分析;結構模型;醫患處置
Application study of medical safety Information engineering in the hospital
WANG Jie，Yu Linong，113th hospital of PLA，City of NingBo，Province of ZheJing，315040，China.Zhang Fan Military communication，department of information engineering，artillery academy Hefei city，province of Anhui，ChinaJian Hao，Jun Fie，Respiratory medical department，117th hospital of PLA，City of Hang Zhou，Province of ZheJing，310013，China.Ping Hao，college of computer science and technology，Zhejiang University of Technology，City of Hang Zhou，Province of ZheJing， 310032，China.
【Abstract】 Objective To explore application study of medical safetyinformation engineering in the hospital. Methods Examples can choose the medical security hidden danger in hospital，which was set up medical complaint as a main line ; According to all survival cycles theory and IOP modeling method,which can devise four layers of structure of the model with the medical disputes. Results It was set up medical safetyinformation of the hospital medical disputes that there was structure model of fourinone，they were including medical complaint handling system、medical disputes handling system、medical protocol handling system and medical dossier handling system，they can used actually in the hospital management. Conclusion This application research actually in hospital management，which can be found in medical disputes and solve existing problems、handle medical disputes and achieved good effect，it is worth clinical popularizing.
【Key words】
Medical security；Medical dispute；The Structure Model；Dispose of doctorPatient.
在醫療衛生事業迅猛發展當下和醫療規章制度改革完善的不斷深入，人們的法律意識正在不斷地增強，尤其是維權意識、自我保護的意識或者說討個說法的意識油然而生，導致了醫院醫療安全事件或糾紛不斷攀升，近些年來由于媒體介入和老百姓的維權與自我保護意識提高，醫院與患者之間的醫療糾紛問題或矛盾不斷上升，使得醫院醫療安全隱患或醫療安全糾紛成為醫院最為聚焦的熱點問題、棘手問題。
針對醫患醫療糾紛問題，本研究調查了國內外相關文獻，由國外文獻報告［1］國際上一些國家在處理醫院醫療安全糾紛所采取的形式主要有三種：①庭外調解；②司法解決；③政府直接干預。有學者分析指出［2］當出現醫患雙方醫療糾紛采用一種訴訟替代形式，委托機構，讓當事人委托醫療機構終裁委員會調查處理，以便妥善解決醫療安全民事糾紛事件；有作者研究發現［3］對醫院醫療安全事件因果關系的關聯問題節點進行剖析分析，尋找醫療糾紛原因，深入探討防范措施，努力妥善處置出現的醫院醫患雙方糾紛問題；有作者研究報道［4］醫院醫療安全信息工程的系統的健全和運用情況好與壞，直接控制和監督醫院管理的醫療安全質量好與壞。因此，國際上特別注重建立健全醫院醫療安全信息工程系統和運用情況，注重醫院醫療安全信息系統的直接控制與質量監督，有效及時避免許多醫療安全隱患或醫療糾紛問題，大大降低醫療事故、醫療安全事件的發生。
在國內，對于醫院醫療糾紛處置不同與國外，國內沒有醫院機構終裁委員會，如果有了醫療糾紛，原則上是通過醫院分管的醫務部下設的醫療處或醫務處管轄的醫療辦來負責妥善解決或妥善處理醫療方面的各種糾紛，主要側重于主觀人的解決醫療糾紛因果關系、處理方法和遵循上級主管部門的政策原則來處理糾紛，客觀的說在既往處置醫療安全事故或糾紛方面起到了積極作用，也起了比較好解決醫療事件作用。但隨著醫療改革和人們防范和法律知識不斷提升，盡靠人的主觀能動性是不夠的，還必須借助于醫院醫療安全信息工程的管理方法，加強和健全醫療安全工作。目前國內已著手這方面的研究，并對這些處理方法由原來的主觀處理轉化為一種流程處理方法，實現從信息采集、調查、審核、處理、預警等一條龍的流程化、程序化的處理方式，從系統的角度去研究和分析醫療安全管理，這方面的研究涉及還比較少。
據此,本文從醫院處理醫療糾紛的實際需求出發，在查閱大量醫療糾紛處理案例和方法的基礎上，依據國務院《醫療事故處理條例》的有關規定，針對醫院醫療糾紛的實際情況，研究開發了一套適合醫院醫療糾紛處理信息管理系統，以規范醫療糾紛處理流程，提高醫療糾紛的處理和管理能力。
1 醫療紛爭分析的結構模型
醫療紛爭涉及許多方方面面的關系和利益，處理起來比較復雜，屬于一個系統工程，不能簡單地定位在醫院與患者這兩者關系層面上，還可以延伸到醫院其他各執能部門，諸如檢驗科、急診就診部門、放射影像科、超聲影像科、病理科以及醫院行政管理部門如醫務科或醫務處、醫學會、法院等其他很多層面的組織關系層面上。所以，在研究醫療紛爭處置的結構模式時，需要綜合設制分析考慮各個方面的相關各部門，密切協作商討處理方法，為此，研究一種基于多層體系結構的醫療紛爭處置結構模型，如下圖1所示。
本系統結構模式模型的設計遵循全生存周期的管理方法，以時間作為主線條，研制成為四層結構形式的模型，分別是醫療投訴、紛爭處理、協商處理、案件歸類分析。第一層是醫療投訴主要包括受理投訴者和投訴處置的結構模塊形式；第二層是醫療紛爭處置層，主要包括醫院內部各執能科室協調處理流程、醫院行政管理部門和上級醫療行政管理部門的處理流程、也包括醫學會的專家醫療鑒定及處置流程、司法訴訟處理流程；第三層是協商處理層，主要包括醫療紛爭處理程序，分別組成有協議的起草、會談協商、相關執能科室的審核、審查與審批、協議簽訂、醫療賠償和案件辦理終結。案件處理終結是以協議簽訂生效或醫療賠償完成作為時間終止載至點；第四層是案件歸類分析層，案件辦理完成后，系統自動轉交案卷歸類的分析程序，調用發生之前的全部電子文本，并生成目錄、案卷號(ID號)和相關聯案卷文檔，以便隨時隨地調閱、歸檔保存以及調查瀏覽查閱之用。見下列圖1。
2 系統功能結構設制
遵循醫療紛爭處置結構設制的模型，把本系統設制成為五大功能的結構模塊形式，主要有醫療投訴、醫療爭議、醫療協議、案卷管理功能和系統管理模塊組成。
2.1 系統功能的結構設制
2.1.1 醫療投訴功能結構的設制 該模塊主要受理投訴者的來電信函、上級部門及部門轉辦等投訴請求，填報受理單。接案受理中的投訴后，處置方式有下列兩種，①一般投訴，按照一般投訴的程序處置辦理；②復雜投訴，必須先整理，立案處置；本系統的處置過程可以輸出二種結果：如果是復雜投訴，投訴者的投訴事議會輸入到醫療事故紛爭處整理立案處理的程序。本系統主要包括受理投訴事件、辦理投訴過程、跟蹤投訴處置結論、終結辦理投訴結果和查詢投訴事件等功能。
2.1.2 行政處置結構功能的設制 在醫院內，醫院與患者雙方進行認真協商調解，如有任何一方對調解的結果不滿意，甚至有紛爭不可調和，雙方或任何一方均可報上一級衛生主管部門，要求提起醫療爭議的行政重申立項再處理或再請求行政訴訟處置或委托相關律師處理。本系統的設制功能主要功能包括行政部門或執能部門的申請受理，委托上級或同級的醫學會做出相關的醫學鑒定或調解醫院與當事人的醫療糾紛事件。如果通過醫療鑒定確實認定為醫療事故，必須要求醫院對當事人做行政處罰，并通報處理當事人結果的行政決定以及相應的經濟賠償。
2.1.3 醫院內部紛爭處理功能的結構設制 發生醫療紛爭后，首先，醫院管理部門對醫療糾紛的事件進行內部查問，并作進一步地流調工作，以客觀求實方法獲取第一手真實的紛爭事件資料，然后，面對醫院與患者雙方進行耐心仔細的調解工作，最終，通過討論協商達成共識。該系統模塊功能主要包括立項、通知、回復、調查、協商、協議、賠償、終結等一系列的過程。
2.1.4 醫學鑒定功能的結構設制 醫學鑒定分為三種類型：①首次醫學鑒定；②再次醫學鑒定；③中華醫學會鑒定。
可以由醫療糾紛的當事人一方、醫院和患者雙方聯合委托醫學鑒定，或行政部門的機關委托不涉案的醫療機構部門或選擇醫學會鑒定。本系統功能主要包括委托醫學鑒定、醫學鑒定(首次、再次和具有權威性的大醫院醫療機構部門)、醫療事故、醫學鑒定委員會等管理功能。
2.1.5 協議處理結構功能的設制 在醫院實施醫療工作的過程中，出現的醫療紛爭的絕大部分情況，都是可以通過調解緩解的。協調緩解醫療紛爭的處置結果，可以用醫院與患者雙方簽訂協議書的形式，了結醫療紛爭案件。在協商后的協議書中規定其格式，其權利和義務。該系統功能主要包括協議商討初稿、協商協議、協議審批、協議簽訂、協商賠償和終結辦理等各種形式的管理功能。
2.1.6 司法訴訟的結構功能設制 在醫療事件受害者或醫療糾紛的當事人可以直接委托司法鑒定，或請求提起司法訴訟，法院可以進行司法調解，調解不成，進行司法程序來進行判決和執行。本系統功能設制主要包括司法委托、司法訴訟、司法鑒定、司法調解、司法判決、司法執行等各種形式的管理功能。
2.1.7 檔案管理的結構功能設制 對于醫療紛爭處理終結的案件后，病案管理部門需要對案卷分析整理，明確做出結論后，按案卷歸檔程序操作，以便日后隨時隨地進行調閱、查看和流調用之。本系統功能主要包括案卷登記、目錄管理、案卷借閱、案卷整理歸還和案卷查閱等各種形式的管理功能。
2.2 醫療實踐紛爭處置流程
遵循全生存周期理論的層面分析，醫院在醫療實踐過程的紛爭處置事件中，顯示出顯著的時間周期特性，從發生醫療紛爭情況開始，經歷不同階段性的變化過程諸如患者投訴階段、醫療或醫學投訴受理階段、醫患協商階段、醫患調解階段、醫療或醫學行政處置階段、司法法律訴訟階段、再次醫患協商階段、再醫患調解階段、醫患雙方協議鑒定階段、經濟賠償階段，直至最后醫患雙方協商解決糾紛案件階段等一系統列的方法步驟的全過程。綜合上述，在處理整個醫療紛爭案件的全程主要分為下列三個層面：①醫療投訴處置層面；②醫療紛爭處理層面；③醫患雙方協商處置層面。見下列圖2。
3 小結
本課題是以醫院在醫療實踐過程中出現醫患雙方醫療紛爭處置事例作為研究對象，遵循我國現行的法律法規如國務院《醫療事故處理條例》、有關衛生部、省衛生廳和醫院規章制度等一系列的醫療法規的規定，結合醫院在醫療實踐過程中出現醫療紛爭的真實狀況，遵照全生存周期理論和IPO的方法執行并設制出了科學系統的計算信息工程的結構模塊即醫療紛爭處置系統，它具有四層結構形式組織的結構模型，把患者投訴、協商處置、醫療紛爭以及案件歸類匯集成一體化的立體式處置功能，鑒于上述這種設計理念，本項目研究開發了醫療安全信息工程在醫院中的應用，運用醫院醫療安全信息系統管理醫療糾紛，達到系統化、科學化、規范化管理醫療安全，盡最大可能杜絕醫療事故的發生。
本項目還通過國內一家大型的醫院使用，不斷在實踐運作中改善和完臻，本項目臨床應用顯示本系統的結構功能模型，設計合理，科學性強，設計規范，實踐運作中提示，既操作簡單方便，又納入醫院醫療安全信息化、自動化管理的先進行列之中，并且其投入運行后取得了良好地效果，顯示出巨大的優越性，值得臨床推廣應用。再者，本項目還可以進一步開展擴展性縱深聯想研究，可以實現與醫療事故的評審、醫院醫療安全預警、醫療質量控制、醫療藥物毒副作用等有機相鍵接，能更高效的實施對醫院醫療實踐工作中的醫療安全管理，最大限度地降低醫療安全的高風險性而發揮更大、更多、更好地作用。
參 考 文 獻
［1］ Joint Commission on Accreditation of Healthcare Organizations.National Patient Safety Goals ［EB/OL］.省略/accredited organizations/patient safety/hospital.
［2］ 樊靜，姜湘.醫療糾紛的現狀及對醫院和醫務人員的影響.中國醫院管理,2003,
法規應南醫院保管并遵守一定的保管時限：病人有權復閱作為其部分醫學記錄的病理資料，但是沒有這些離體的生物
材料的直接所有權。病理學家及其實驗室將這些病理組織、病理切片和組織塊用于研究或其他非治療目的時要保護病
人的隱私：獲得病人的知情同意和授權是保護患者隱私和病理學家利益的最好的辦法，也是解決由于研究這些材料產
生的商業利益的歸屬問題的可行辦法。盡快制定各相關行業的行為規范和法律法規，予以法律的效力，是解決上述問題
的根本措施。
【關鍵詞】病理組織；病理切片；所有權；處理權；利益歸屬
【中圖分類號】d913：r36
【文獻標識碼】b
【文章編號】 1007—9297(20__)01—0032—06
隨著我國醫學知識的普及和人們法律意識的逐
漸提高．醫療訴訟呈現越來越多的趨勢，其范同涉及
醫學各個領域。在我國目前的醫療糾紛訴訟中，涉及
病理組織、病理切片和組織塊的所有權問題尚無案例
報道。當患者要求到另一家病理研究機構會診時，他
有權獲得其病理資料及其原始組織嗎?這就引發了病
理組織、病理切片和組織塊這些離體的生物材料的所
有權的問題：(1)它們究竟歸屬患者本人還是病理實
驗室?(2)病理學家及其實驗室對處理這些離體生物
材料具有什么樣的權限?(3)在處理這些離體生物材
料時如何保護病人的隱私?(4)誰有權從研究切片、組
織中獲益?由于我國法制建設尚處于發展階段，有關
病理切片、組織等的保存也無統一的法規規定，本文
就我國目前的法規及規章制度，參考國外的相關立
法，對以上4個問題概述如下
一
、關于離體的病理組織、病理切片和組織塊的
歸屬問題
在20__年的《醫療機構病歷管理規定》第2
條規定：病歷是指醫務人員在醫療活動過程中形成的
文字、符號、圖表、影像、切片等資料的總和。由此可
見．病理切片等屬于病歷資料的一部分，理應由醫院
歸檔保管。任何與治療和診斷相關聯的切片和組織塊
都是病人醫學記錄的一部分，按照該規定，醫院、實驗
室或者制作這些記錄的科室都被要求保存并維護這
些醫學記錄．這表明患者對其病理組織、病理切片和
組織塊不具所有權。筆者認為，這些離體的生物性的
材料對患者而言毫無專業價值，它們是在病理學家的
專業知識基礎上制備而成，是專業技術的產物，在病
理學家等專業技術人員從事專業研究的時候才具有
臨床價值。因此，由醫院保管更能體現其價值和實用
性．并且理應由原制備單位進行保管。
當然，病人有獲知這些保存在醫學記錄中的信息
的權利，包括會診中使用其組織塊和切片。我國允許
患者為求會診時可以復印或復制病歷資料。然而，在
《醫療機構病歷管理規定》第15條規定中，醫療機構
可以為申請人復印或者復制的病歷資料包括：門(急)
診病歷和住院病歷中的住院志、體溫單、醫囑單、化驗
單(檢驗報告)、醫學影像檢查資料、特殊檢查(治療)
同意書、手術同意書、手術及麻醉記錄單、病理報告、
護理記錄、出院記錄。在該條例中，僅有病理報告屬于
可復制的范疇，病理組織、病理切片和組織塊不包括
在內。這意味著當患者要求到另一家病理研究機構會
診時，他(她)也不能獲得其病理組織、病理切片和組
織塊 但現行的醫院工作制度允許患者可以憑會診單
位的借條用借病理切片，并規定借出切片應于1個月
內歸還：【1j而蠟塊原則上不能借出，如會診單位認為切
片質量不理想、影響診斷，而原單位又無法保證切片
質量時應予借出：如會診單位要求做特殊染色或免疫
組化等檢查時，原單位不能完成或不能保證質量時，
也應予以借出。同意出借的蠟塊原則上只能做一次切
片，以不超過10張為宜，蠟塊用后應及時歸還。[11
因此，盡管病人所指定的會診單位、醫生可以從
i作者簡介】謝英(1971一)，女，四川省內江市人，在讀碩士研究生，從事法醫病理學研究。
tel：+86—028—85446597：e—mail xieyingl 024@1 26 com
法律與醫學雜志20__年第12卷(第1期)
原醫療機構中獲得原始切片．病人一般不可能直接擁
有這些離體材料。至于借 的這些生物材料的保管和
維護職責限定，我國目前尚無具體規定。管理條例允
許醫院向借方收取一定的押金，如果逾期不還者，可
以沒收押金，并未限定保管和維護職責，這可能導致
切片借出后的管理混亂。如果切片因此而丟失，誰承
擔責任呢?關于這點，筆者認為可以借鑒國外相關法
律，如美國康涅狄格f州)的法律要求，在有病人、病人
的人或病人指定的健康保護人的書面要求時，醫
院或實驗室應“直接分送原始保存的組織切片或者碎
片給病人指定具有許可資格的機構、醫生或實驗室”；
l|“如果原始切片或組織塊不能提供或者他們的新切
部分能夠完全代替原始的切片或碎片組織塊”時．允
許醫院或文驗室分送新的切片給病人的健康保護人：
這些材料的接收者獨自對保護和返還給醫院或實驗
室負責，任何發出原始切片或碎片或者新切片的醫院
或實驗室，這些材料損壞或者丟失承擔任何責任：它
們還允許醫療機構收取“必要的費用來支付這些材料
的關于提供原始保存切片、原始組織塊或者保存的病
理組織碎片中新切的切片而產生的費用”。
在該領域有一個案例可以明確地表達出上述觀
點：在connelio v stamford醫院，一個同意進行多張涂
片檢查的病人要求重新得到這些涂片，以作為誤診證
據向其醫師索賠，3康涅狄格的最高法院認為該病人
不具備“直接擁有這些切片的”資格。該法庭認為原告
的這些涂片是她醫療記錄中的一部分．因此，當然屬
于醫院擁有。法庭推斷醫院沒有被要求直接發 出這些
原始切片給病人，而只能給被病人指定的健康保護
人?！耙粋€可假定的知道怎樣處理這些切片的人。 。
二、關于病理學家及其實驗室對處理這些離體生
物材料的權限問題
病理學家及其實驗室在保管這些病理組織、病理
切片和組織碎片應該有什么樣的權、責呢?主要包括：
(1)保管的時限。(2)病理學家及其實驗室是否可以隨
意分發這些生物材料給其他醫療機構或者用于治療、
診斷以外的其他目的
(一)保管時限
某職_t二醫院一位60多歲的女性心包積液患者，
(美)corm general statutes annotated§19a一49oh(a)．
2 (美)corm general statutes annotated§19a一49oh(a)．
connelio、stamford hospital，246 corm 1 998；45．
connelio、stamf ord hospital，246 corm 1 998；45．
(美)42 code of federal regulations~493．1257—1259
(美)42 code of federal regulations~493．1257—1259
· 33 ·
其心包穿刺液檢查發現有“癌細胞”，1周后該患者出
院到另一家醫院診治．此時患者的病況不允許再進行
心包穿刺，當患者家屬要求原醫院提供細胞涂片會診
時，原醫院病理科已將涂片丟棄。那么，這些生物性檢
材究竟該保存多長時間呢?
在我國的相關條例中，關于病理組織、病理切片
和組織碎片保管時限的規定尚不明確。在1991年發
布的《醫藥衛生檔案管理暫行辦法》中，僅提及病理切
片應該歸檔管理，無時間限定：在一些醫院管理或制
度、職責或規范的書著中，對病理組織、病理切片的時
限有一些規定，但并不確切。如：活檢大體標本一般保
存1個月．而后根據需要，分別保留或丟棄：凡有教學
研究價值或兇其他原因而必須保留的標本，可制作永
久性的標本保存：蠟塊應長期保存：切片等予以歸檔
存放。?又如：1982年衛生部制定的《醫院] 作制度》
規定：病理切片應編號長期保存 有價值的病理標本
要妥善保管?；顧z大體標本一般保存半年，組織切片
和蠟片以及有科研、教學價值的標本應分類長期保
存。這些規定不統一，時間限定模糊，病理學家及其實
驗室實際操作起來有一定的肓目性 兇此，參考美國
1998年的臨床實驗室提高修正案(clia)和美國病理
學學會(cap)制定的條款對我國相關法規的制定有
一定的指導作用。
美國臨床實驗室提高修正案(ci ia)規定：實驗室
必須保存“被染色的切片至少10年(從被檢之日起)．
而碎片標本至少2年”： 濕組織應該存放給出最后的
報告結果后保存至少2周：[31保存所有的細胞切片制
本自檢查之日起．不管診斷與否，至少5年：
美國病理學學會(cap)提 實驗室保存切片、組
織碎片和手術病理報告至少10年：濕組織應該在被
給出最后的報告結果后保存至少2同；保存所有細胞
切片5年，好的針吸切片和細胞報告至少20年；cap
還推薦實驗室應該保存細胞遺傳學切片3年，任何診
斷影像(被數字化的資料或底片)和最后的報告至少
20年。[21
在美國不同的州法律和其他的聯邦法律還可能要
求將這些材料保存更長的時間。例如，紐約要求“組織
病理切片應保存20年”。 另外．?丁學術或研究目的
· 34 ·
的切片可能值得被特別的實驗室更長時間的存儲。
f二)病理學家及其實驗室是否可以隨意分發這些
生物材料給其他醫療機構或者用于治療、診斷以外的
其它目的
在我國目前的病理機構現狀中。病理組織會診是
一種常見的運作方式。除此之外。病理組織還可能會
用于治療、診斷以外的其他目的而分送出原保管機
構，如研究、健康保險、上報給國家醫療機構等。由于
分發這些生物材料可能涉及患者的個人健康信息的
隱私，原保管機構能否隨意支配這些材料呢?在我國
目前的法律、法規中尚無任何明確規定。嚴格說來，原
醫療機構理應保護這些材料中包含的患者的隱私不
被泄露，在分發這些病理材料給其他機構時，不管出
于什么目的，原則上都應得到患者本人的同意才能體
現出對患者隱私權的尊重。由于病理學家通常被認為
是間接治療者，他們一般為其他醫生進行檢測并且為
他們報告結果。因此。作為間接治療者，病理學家可能
會使用或公開帶有個人識別信息的病理組織、病理切
片和組織碎片用以治療、支付或健康照顧操作目的、
質量保險計劃中使用而不經過病人的任何允許。①因
此．限定其處理權責對保護患者隱私有重要意義。
筆者認為，如何支配這些材料應據他們分發病理
組織、病理切片和組織碎片的具體目的而定。例如在
美國，當分發病理組織、組織碎片和病理切片用以研
究時，以下情況可以不經患者同意：(1)公開是被社會
公共機構調查部門或有特別檢查明確保密要求的保
密部門所贊同的。(2)該個人健康信息將被用于發展
一個研究記錄。(3)公開的個人健康信息僅限于死者
的信息。(4)公開局限于去除了可以識別個人健康信
息的數據且遵從數據使用協議。②除以上情況外，病
理學家及其實驗室分發這些病理組織、病理切片和組
織碎片都應該獲得病人的同意或授權后才可以實行。
三、在處理這些離體生物材料時如何保護病人的
個人隱私
《中華人民共和國執業醫師法》要求醫師在執業
活動中不得泄露病人的隱私．這要求病理學家及其實
驗室分發這些病理組織、病理切片和組織碎片時要保
護病人的隱私。當一名癌癥患者要求對他的癌癥診斷
法律與醫學雜志20__年第12卷(第1期)
進行病理會診時，必然會涉及其個人信息的轉移。原
保管機構如何才能在這種操作環境下保護患者的隱
私呢?關于個人健康信息的隱私權標準，我國尚未明
確界定。本文仍以美國的現行法案為參照。對這一領
域進行概述，希望對國內可能出現的類似情形起一定
的借鑒作用。
美國1996年的健康保險的可攜帶性和責任法
案，publ04—191(hipaa)，建立的關于個人健康信息
的隱私保護的權力標準可供我們參考。個人可識別的
健康信息(phi)就是以下信息：(1)被健康提供者、健
康計劃、雇主或健康保護票據交換所建立或接受的信
息。(2)與一個人身心健康或狀態相關的、一個人健康
保護提供、或支付個人健康保護提供相關的信息。(3)
鑒別個人或提供一個合理的基礎以相信這些信息能
夠被用于個人識別。③具體而言，個人可識別的健康
信息既是攜帶有18個指定的識別符的信息， 這些被
hipaa指定的識別符包括：名字、地點、日期(尤其是
年份)和年代早于1989年、電話號碼、傳真號碼、郵件
地址、社會保障號碼、醫學記錄號碼、健康計劃受益人
號碼、賬戶號碼、證書或執照號碼、機動車識別號碼和
連續號碼、設備識別號碼和連續號碼、統一資源土地、
國際互聯網原始地址、生物統計識別符包括指紋、聲
紋、全臉的照片以及任何其他獨特的識別號碼或特
征。
按照hipaa．病理組織、組織碎片和病理切片本
身不是被保護的健康信息，但當其被公開。與公開伴
隨的信息基于法律條款的規定則可能是受保護的健
康信息。例如，一個人提供細胞給研究者，并且告訴研
究者這些是可識別的個人的癌細胞，與之伴隨的情形
就是被保護的關于個人的健康信息。⑤因此如果一個
實驗室分送切片用以會診。這個切片必然包括個人的
可識別的數據。在這種場合下，實驗室必須遵從關于
個人健康信息相關的hipaa條款。
獲得授權是保護和尊重患者隱私權的一種重要
且有效的手段。美國1996年的健康保險的可攜帶性
和責任法案條例提出大量關于授權的要求。病理學家
和研究室為了研究目的，在分發帶有任何可識別信息
的病理組織、組織碎片和病理切片前，必須從病人處
健康照顧操作包括品質評價和改善活動、委派證書、執照，或委任行為、醫學檢查、法律服務、或審核功能{或商業計劃、發展、管理、和一般的行
政活動。see：(美)45 code of federal regulations§1 64．506(a)and 45 c f r§1 64．520(c)(2)(ii)
(美)conn general statutes annotated§1 64．5 14(e)．
④ (美)45 code of federal regulations§164．501—514．
(美)45 code of federal regulations§164．501—514．
(美)65 federal register 82462，82533(december 28，2ooo)．
法律與醫學雜志20__年第l2卷(第1期)
獲得有效的授權。病理學家可能會使用這些早年收集
的材料用以研究，如果他們獲得病人的知情同意形式
的表示，即使這個同意沒有符合現行的hipaa應允
授權的要求，它們也可以被用于研究。然而，如果沒有
獲得知情同意．而病理學家又希望使用這些材料用于
研究，他們要么從病人處獲得授權(這可能是不切實
際甚至不可能的，有賴于這個材料獲得有多長的時
間)，要么在20__年4月14日以前(hipaa條例的
應用時間)，通過社會公共機構審查部門獲得一個明
確同意的棄權證書，以便使用這些材料 。
在一些少見的場合下，病理學家是應病人要求進
行檢測并出報告結果給病人，此時實驗室及病理學家
被認為是直接的處理供體。在這種情況下，在使用病
人的個人可識別的健康信息用以治療、支付或健康照
顧操作前，病理學家必須獲得病人書面的保密準則通
知的確認書，該確認書要按照hipaa條例羅列出提
供者的保密要點。②
美國1996年的健康保險的可攜帶性和責任法案
規定的授權在以下情況可以不予實行：④(1)公開個
人可識別的健康信息是因為公共健康的原因，如在國
家法律要求下報告新癌癥病例給國家癌癥調查機構。
(2)作為調查的一部分公開個人可識別的健康信息、
發給許可證或紀律的行為或法律行政行為。(3)響應
傳審或發現要求公開個人可識別的健康信息。
四、誰有權從研究切片、組織或組織碎片中獲益
隨著醫學技術和病理學的快速發展，對病理組
織、切片進行研究可能會與商業利益聯系起來，這時
勢必涉及利益的分配問題。在被美國醫學機構提出的
5個專利申請中，其中一個發明來自于病人的體液或
細胞。i4]如moore對加利福尼亞大學董事的訴訟案5_
中．一個細胞系的來源也是得益于對患者已切除的脾
臟組織的研究。由于醫學科學技術的發展和科研手段
的提高，從研究切片、組織或組織碎片中獲益的事例
會越來越多，分清誰有權從研究切片、組織或組織碎
片中獲益顯得尤為重要，病理學家應該怎樣做才能更
好地保護他們在使用其用于研究或其他非治療目的
時的利益呢?我國目前無相關規定，也無此類案例發
生。在國外，目前也只有很少法律、法規明確了病人具
有其組織的所有權．如美國喬治亞州明確規定基因信
息是個人的財產。同但是，這些法律沒有直接陳述誰
有權從研究組織、切片和組織碎片中獲益的問題。在
· 35 ·
這個問題上，分析moore對加利福尼亞大學董事的訴
訟這一典型案例對病理學家及其實驗室以后的實際
操作有重要的示范和指導作用。
原告john moore，是加利福尼亞大學洛杉磯醫學
中心的一名多毛細胞白血病患者。兇為moore的病況
很少見且具有特征性，醫生確信其組織有著重要的研
究價值。醫生告知moore，切除他的睥臟是臨床治療
所必需的，并收集這些標本進行研究 moore不知道
他的醫生使用其脾臟并非用于治療目的．而他的醫生
和一名研究者用這些組織來發展出一個細胞系．他們
憑此取得淋巴因子產生方法的專利權 這些專利的市
場評估價值是l0億美元。而研究者，moore的醫生、
加利福尼亞董事與一生物技術 公司簽定了股份合同．
并且從來自moore的組織的研發產品中獲益 在法庭
上，moore辯稱他的組織以及由其組織產生的細胞系
是他的財產，因此他有權從研究產品中獲益。moore
還他的醫生沒有得到其本人的完全同意而使用
其組織進行研究的欺詐行為。
受理訴訟的加利福尼亞法院認為，財產法也適用
于組織內容物及研究結果，moore有權提出訴訟。然
而，在上訴中，加利福尼亞的高等法院駁回財產訴訟，
并因此了初審法院的庭審結果。高等法院主要從
3個領域駁回初審法院財產權的裁決 第一，高等法
院認為，缺乏條例或案例來支持moore對人類異常的
組織成分的財產權的申訴。第二，根據加利福尼亞的
法律，該州有權決定怎樣處理組織。盡管條例提到公
共健康和安全目的，加利福尼亞的高等法院解釋了這
個條例作為一個病人對離體組織的所有權力的普遍
性的縮減。第三，加利福尼亞高等法院發現這個細胞
系及其任何伴隨產品都不是moore的財產，因為他們
不同于那些自然發生的細胞。當然，發展自moore組
織的細胞系和方法的專利是“人類創造性”的產品。該
專利被當作法律上的重要手段來區分來自moore原
始細胞的細胞系。因此，即使moore曾一度擁有他的
細胞．但他的所有權不會擴展到源自他的或這些細胞
的細胞系和產品。加利福尼亞高等法院以強調公共政
策的正當理由來駁回moore的財產訴訟，認為通過阻
止令人心寒的責任承擔方向的影響，促進研究是公共
的最好利益。它認為moore和其他潛在的原告應該經
由其他法理為這種違法類型尋求法律援助，例如，違
背信用職責(應訴欺詐行為)和知情同意權法律(應訴
① (美)45 code of federal regulations~164．501—514．
② (美)45 code of federal regulations~164．506(a)and 45 c f r~164．520(c)(2)(ii)
③ (美)45 code of federal regulations~164．501—514．
· 36 ·
隱瞞使用moore的細胞的目的)。加利福尼亞高等法
院表達了他們的擔心：應允這類類型的案件可能會在
財產權力上擴張得過多，而不是在有價值的研究的代
價上。因此，在該案例中，加利福尼亞高高等法院認為
病人無權從用于研究的組織應用中獲益。然而，加利
福尼亞高等法院也通過聲明把他的結論限制在具體
的場合下，“我們并不支持持有這樣的觀點：那些離體
細胞在任何情況下都不能作為財產”。
到目前為止，只有少數案例明確了諸如誰有權從
研究病人的組織中獲益等問題。它們多集中在移除的
器官(如角膜)和生殖材料(如)的財產權上。盡管
這些案例引發了法律討論，他們還沒有直接應用到最
近的涉及病理學家的問題上．即關于擁有組織、切片
和組織塊的權利和從研究它們而獲益的權利。
由于在這個領域里尚缺乏可解決的法律，一些職
業協會已經尋求制定“從使用組織獲益的問題上和關
于組織所有權的一般法律及倫理關系”指導標準。這
些指導盡管沒有法定約束力，但可能會幫助病理學家
了解怎樣實際對付這些問題。美國醫學協會(ama)出
版了一個針對目前醫學問題的倫理守則和觀點——
《關于人類組織的商業使用》的倫理準則規定：[刀(1)
在使用器官或組織進行臨床研究時，必須獲得病人的
知情同意。(2)在利益被實現成生物源性材料的產品
之前，具潛在商業價值的應用必須對病人公開。(3)沒
有得到提供原始細胞材料的病人的同意，人類組織及
其產品不得用于商業目的。(4)使用人類組織及其產
品獲得的商業利益可以被病人分享，要與法律合同協
議一致。(5)醫生提供給病人的診斷和治療的選擇應
當符合良好的醫學實踐標準，而不應當受到病人組織
的潛在商業價值的影響 雖然這些美國醫學協會的倫
理準則還沒有直接地指明利益的歸屬權．但它們強調
了當從事具潛在商業價值的應用性研究的時候．尊重
病人的知情同意權顯得尤其重要。美國病理學學會關
于《使用人類組織用于研究、教育和質量控制》的法規
也強調知情同意權的重要性，[81他們尤其建議承諾的
形式應該是書面的而非空白的承諾，以便病人明確地
表示接受或拒絕捐獻其組織用于教育或研究目的。
而病理學家能做些什么才能最好地保護他們在
使用組織、切片或碎片用于研究或其他非治療目的時
的利益?正如moore對加利福尼亞大學董事的訴訟案
所提倡以及專業協會的觀點，獲得病人的使用其組織
的完整的知情同意．是病理學家和實驗室回避職責和
保護病人在研究方面的利益的最好的方式 [5_對于已
經被實驗室擁有的組織標本．得到知情同意可能太
法律與醫學雜志20__年第l2卷(第l期)
遲，然而，病理學家可能希望使標本匿名化來保護捐
獻者的隱私．病理學家也應該咨詢社會公共機構審查
部門的公共機構來決定怎樣處理這些材料。
為了尋求獲得標本，病理學家應決定適當的公開
和承諾尺度，也就是真正的知情同意。例如，合適的公
開范圍可能依賴于：(1)組織標本最初被用來治療還
是研究目的。(2)組織標本是獨特的(也就是moore似
的組織標本)，還是普通的(也就是做常規檢查的組織
標本)。[61通過更多的向病人公開，病理學家和實驗室
能夠更好地確保他們在實際操作中遵守知情同意的
要求 例如，根據美國醫學協會指導準則，醫生應該公
開：(1)標本將被用于研究，和(2)從研究中獲取的經
濟利益的可能性的范圍。[7]
在類似moore對加利福尼亞大學董事的訴訟案
中，在病人的組織是特別的情況下，醫生可能希望向病
人揭示它的獨特性和他們組織潛在的價值和研究的特
別目的?？赡艿慕洕娴墓_，應該小心地用詞，既
不夸大商業獲利的可能性，也不強制參與。醫生可能會
在利益的驅使下加入病人放棄所有關于他們組織離體
以后的權利的條款，這樣的解決方案應當避免，因為如
果放棄的條款太寬廣(即病人放棄太多權利)，法庭可
能會認為他們是不能執行的條款。[91另外，實驗室可
能還希望考慮到一個可能的決定退出的策略。
在以上關于知情同意要求的建議內，病理學家應
該做什么?病理學家可能希望得到以下保證：(1)病人
已被告知參與研究的可能的風險和利益。(2)病人已
經同意使用其標本進行研究。(3)病人已被告知在其
研究中可能的任何商業利益。(4)已經被實驗室保存
的組織是匿名制備的或被授予社會公共機構審查部
門棄權的
五、結論
綜上所述，筆者認為，生物性的材料一經離體，按
照相關法規應由醫院保管并遵守一定的保管時限：病
人有權復閱作為其部分醫學記錄的病理資料，但是沒
有這些離體的生物材料的直接所有權。 當病人要求進
行病理會診時，醫院應當直接提供原始切片、組織塊
或者是足以代替原始切片的重新切片給病人指定的
會診單位．而不應交給患者本人；病理學家及其實驗
室分發這些病理組織、病理切片和組織碎片用于研究
或其他非治療目的時要保護病人的隱私：獲得病人的
知情同意和授權是保護患者隱私及病理學家利益的
最好的辦法，也是解決由于研究這些材料產生的可能
的商業利益后的利益歸屬問題的可行辦法。因為在這
個領域尚無明確的法律法規規定，病理學家在實際操
法律與醫學雜志20__年第l2卷(第1期)
作中具有一定的盲目性，病理學家應小心遵循我國的
醫院工作制度、職責及規范，讓自己熟悉在其權限內
的法律要求，尋求專業協會的意見指導，使之順從涉
及科學和商業研究目的之間的倫理關系。在處理實際
工作中謹慎行事，以免為自己帶來不必要的麻煩。同
時，盡快制定各行業的行為規范，予以法律的效力，才
能最大限度地保護病理學家和患者雙方面的利益，推
動我國醫學事業發展。
參考文獻
[1] 高世明，李旭，郭曉東主編，現代醫院診療常規[m]．合肥：安徽科學
技術出版社．20__：1569～1571
[2]
[3]
college of american pathologists．rentention of laboratory
．
records
and materials[m] ． adopted august 1995；and revised november
2o01
livolsi va．use of human tissue blocks for research[j]．am j clin
pathol，1996，105：260
· 37 ·
andrews lb：my body，my property[j]．hastings center pep，1986，
16：28
moore v regents of univerity of california，793 p．2d 479(cal 1990)
mohapatra s，kalogjera l：who owns these slides?overview of legal
issues facing pathologists an d laboratories when saving and senging
out tissues，slides，and tissue blocks[j]．pstholo~-case reviews．20__
8(3)：90~97
ama current opinions of the council on ethical and judicial affairs
§2．20__：08
college of american pathologists policy on uses of human tissue in
research，education，and quality control[c]．adopted august 1996；
reaffirmed august 20o0
greenberg w ，kamin d．：property rights an d payment to patients for
