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關鍵詞:建筑安全 事故分析 風險管理
Key words: Construction Safety Risk Management Accident Analysis
作者簡介:桑毅紅(1973-),女,山東菏澤鄆城縣,山東同力建設項目管理有限公司,注冊監理工程師。
一、 建筑安全事故成因分析
針對建筑安全的管理必須從了解建筑安全事故的成因開始。為此,國內外的專家學者進行了大量的調查和研究,得出了一系列好的建筑安全事故成因分析理論。其中比較有代表性的有這么幾種:
第一種是多米諾骨牌理論。該理論認為,建筑安全事故是由5大因素按照一定的順序起連鎖反應而引起的。即社會環境和管理上的缺陷A1促使人為過失A2的發生;又造成了人的不安全行為或物質及機械危險A3:A3又導致意外事件A4的發生;并從而產生人身傷害或意外損失A5。這五個因素是彼此聯系、相互依存、相互制約的因果關系,五個因素的連鎖反應就構成了建筑安全事故。
第二種是綜合因素影響理論。該理論強調,在建筑工程安全事故原因、在研究建筑安全事故的發生機理的過程中,一定要深入的研究造成這次建筑安全事故的基本要素,并將這些基本要素進行分類、排序,采用從導致事故的直接原因入手,找出事故發生的間接原因,并分清其主次地位的研究分析方法。實質是分清當前建筑工程施工過程中安全領域的主次矛盾。
第三種是人的失誤理論。該理論主要是強調建筑安全事故發生的類型和這些事故是怎樣發生的。
但是上面的這些建筑安全事故分析的理論有一個共同的缺點,那就是雖然通過分析能夠找到導致建筑安全事故發生的主要因素,但是對于為什么這個事故會發生以及它發生的關鍵原因是什么等等問題,這些理論沒有給出滿意的答復。所以在以后的研究中需要加強這方面的研究。
盡管大量的理論研究和建筑實踐經驗表明,建筑安全事故的產生原因是多方面的,但是事故的根本原因在于建筑安全管理整個系統的漏洞。我們國家雖然在上世紀90年代后建筑業發展速度非???但是隨著大量的鄉鎮企業的迅速建立,建筑業的隊伍成分非常復雜。除具有一定規模、資金的等級企業外,社會中還存在大批的等外級企業既不具備企業執照的各種農村承包隊。這些資質外的建筑隊伍在給我國的建筑業帶來繁榮發展的同時也帶來很多的安全隱患。
第三,建筑企業管理人員受教育程度及工作年限都偏低。其中,只接受過中等職業教育的管理人員占43.3%,接受過高等職業教育的管理人員占16.7%,接受過普通高等學校教育的僅為26.7%,可以看出,建筑企業管理人員的受教育程度普遍偏低,這從根本上影響了管理水平的提高。另外,從管理人員從事工作的年限看,參加工作少于6年的竟然占到29.5%,將近三分之一。這一部分人從事實際工作的時間較短,在實踐中對自己本身固有的管理理論檢驗機會也較少,這對其本人管理水平的提高也是一個重要的制約因素。(馮利軍,2008年5月)
二、 建筑安全風險管理方法
1、借鑒發達國家建筑安全管理的經驗,明確建筑安全管理的法律責任
制定嚴格的法律制度,并且嚴格監督執行是提高建筑安全風險管理的基礎性工作。這也是發達國家在建筑安全管理方面得出的寶貴經驗。
在建筑安全管理法律制度方面,美國除一般的法律規定以外,主要依據1970年頒發的適用于美國各州和地區的《職業安全與健康法》。該法明確規定,每個雇主都應遵守下列要求:第一,必須為每個雇員提供沒有被認為對雇員造成或可能造成死亡或嚴重生理傷害危險的工作和工作場所;第二,必須遵守根據本法令頒布的職業安全衛生標準??梢?按照美國《職業安全與健康法》的規定,業主和承包商要承擔相當大的安全責任風險,建筑安全事故的最終法律責任和經濟責任,大部分落到了業主身上。因此在美國,業主和總承包商對安全問題已越來越重視。業主在工程項目招標時,一般都將承包商良好的安全施工記錄列為取得投標資格的必備條件之一。
2、利用經濟杠桿作用,有效調節建筑安全管理的成效
我國的建筑法制建設相對滯后,市場經濟杠桿對建筑安全業績沒有發揮應有的積極調節作用。主要表現在:建筑市場安全制約機制不健全,建筑企業在市場競爭中不重視安全業績,有關安全的強制保險制度不完善,違規處罰力度較輕等。由于保險法制不健全,沒有權威及真實的安全業績紀錄,建筑企業安全狀況無法判斷,保險公司不敢過多涉足建筑市場,直接導致建筑保險市場發展緩慢,保險險種單一,保費高昂,理賠困難,大多數建筑企業參加保險的積極性不高。
DOI:10.16640/ki.37-1222/t.2016.23.189
1 前言
隨著鐵路運輸的不斷發展,鐵路系統的復雜化程度不斷增加,一旦發生事故,其影響之大,傷亡之多,損失之重、補救之難,都是傳統運輸方式不可比擬的,所以鐵路客運安全風險管理就顯得尤為重要。
鐵路客運要實現安全管理需要采取相應的科學有效地管理方法,安全風險管理作為一種現代化科學管理方法,通過強化安全風險管理意識,識別和研判安全風險點,有效阻斷風險發生的因素,對提升客運安全管理水平,維護廣大旅客利益和安全,必能起到積極有效的作用[1]。
2 呼和浩特鐵路局客運安全風險管理現狀分析
為了推進安全管理規范化、標準化,形成安全風險常態化管理,呼和浩特鐵路局制定了《呼和浩特鐵路局客運系統安全風險管理實施細則》,要求管理規范化、作業標準化、風險控制常態化。
2.1 安全風險研判
首先是風險識別,根據設施設備、作業組織、人員業務技能、環境變化、天氣變化等情況,對每個崗位主要工作進行梳理,對可能出現的不良后果預先判斷,并識別每個環節存在的危險因素,對風險進行全面的識別;其次是動態研判,客運處、站段、車間都及時收集分析各類安全信息,動態掌握關鍵性、傾向性問題,并對典型事故、重大險情等進行深度分析,查找直接原因和間接原因,研判確定安全風險,采取措施解決;最后是崗位明示,對于關鍵性及傾向性等風險,有可能導致C類及以上事故的安全風險全部明示到崗位,將風險變化情況及時告知作業人員。呼和浩特鐵路局從風險識別、動態研判及崗位明示三個方面研判安全風險,覆蓋全面、措施得當,可以將安全風險常態控制。
2.2 安全風險控制
呼和浩特鐵路局分別制定了客運系統一般C類安全風險控制表,客運系統安全風險項點及控制表。均從風險源、風險因素、防控措施、控制崗位等幾個方面做出了詳細規定,不僅給出了卡控措施,而且對于風險源的風險因素進行了預測,非常有針對性。例如,在站車進出站、上下車、候車檢票、站臺清理等環節組織不當,造成旅客嚴重擁堵、踩踏、追車、扒車、跳車、掉下站臺等風險因素,制定了合理的旅客乘降組織方案,天橋、地道等重點地方有專人引導組織,加強安全宣傳、疏導,組織旅客有序乘降,對重點旅客進行重點幫扶,及時清理站臺、地道等閑雜人員等的防控措施。
2.3 安全監管考核
呼局成立專門的安全風險管控考評領導小組,設立考評管理辦公室,負責全局的安全考評工作。路局設立安全風險管控考評獎,劃分獎勵標準,作為崗位性獎金發放給每位在崗職工,若安全風險考核積分為負,按規定扣除相關費用,并將此部分費用作為二次獎勵。通過獎懲制度,極大的激勵了職工的熱情,在工作中注重安全生產,履行職責。當然,安全風險管控的目的是從人員的思想上重視安全,排除安全隱患,解決安全問題,獎懲制度只是為了促進工作人員從思想上重視。
3 加強鐵路客運安全風險管理的建議
3.1 完善安全風險管理制度,提升風險研判質量
風險研判應從制度細化、現場落實、管理措施、人員素質、質量卡控、作業過程等多個方面進行研判,逐項制定有效的卡控措施。在隱患排查方面,可將排查的風險點按發生的概率及可能產生不良后果的嚴重程度逐項評級,做到重點明確,全面卡控,不留漏洞。在風險識別方面,可引入專家頭腦風暴的方法,將車間和班組的技術骨干匯集起來,對日常所遇到的風險或者根據經驗所判斷的風險,將這些風險整理成大數據庫,從分析數據的角度,挖掘潛在的風險源,分析風險存在的原因,提高風險研判的質量[2]。
3.2 細化安全風險控制要求,落實安全風險責任
可根據實際情況,路局制定專門的客運安全風險控制表,從風險項目、風險源、風險因素、防控措施、控制崗位等多個方面做出具體的規定,將安全安全風險控制責任到人。如果車站和列車上都涉及到的風險源,可設定公用部分控制表,然后針對列車和車站再設定控制表。此外,對于個別車站的客流組織、建筑結構等特殊情況不一致,可在統一的標準基礎之上再制定適用于本站段的客運安全監管標準。
可設置專門的安全考評評分系統,從整體上去把握每個站段在一年、兩年、甚至更長時間內出現的安全風險問題,形成每個站段的評分系統和風險問題庫,有針對性的進行安全問題的解決。然后再進一步設置全局的安全問題庫,對于共同的問題,定期組織安全風險教育及業務培訓,個別站段的突出問題,采用不定期的檢查,突擊檢查,而不是每月一次的現場固定檢查考核。
3.3 重視客運安全文化建設,提升職工應變能力
鐵路客運安全的技術保障只能實現最低層次的基本安全,安全管理和法制規定可實現較高層次的監管安全,但要實現最高層次的長效安全則需要喚起人們安全的本能意識。進行鐵路客運監管的安全文化建設,使員工主動進行自我監督學習和對他人的監督,明確安全責任,嚴格自我工作要求,主動把安全作為工作的目標和宗旨。
對于一些在確保旅客安全工作方面總結出經驗的路局和站段要進行表揚和推廣,對于一些老出問題比較差的要進行通報批評和考核。要利用各種宣傳形式,教育廣大鐵路客運工作人員盡快提高對確保旅客人身安全的意識,把各項作業標準都與旅客人身安全掛勾,盡快改變以往把旅客人身安全重點放在善后處理上的觀念。
4 小結
隨著我國高速鐵路的建設及既有線的大面積改造,鐵路將一如既往的做為我國交通運輸的大動脈,占據著重要的地位[3]。目前,一些鐵路客運安全問題的暴露,使我們不得不思考客運安全的重要性,而安全風險管理通過強化安全意識,研判風險點,有效阻斷風險源,確保了鐵路客運安全。
參考文獻:
[1]滑艷.鐵路車站客運安全風險管理[J].新西部(理論版),2012(29-30).
[2]王普.鐵路站段安全風險管理現狀分析與對策研究[J].理論學習與探索,2013(55-56).
Abstract: the safety risk analysis is the urban rail transit construction, operation of the importance of safety guarantee. Based on the related risk management theory, from the preliminary hazard analysis of rail transit projects of the risk analysis, and with practice, provide several typical risk analysis evaluation method. The research results of the rail transit projects for future risk analysis evaluation is a certain significance.
Keywords: urban rail traffic safety evaluation the preliminary hazard analysis evaluation method
中圖分類號:S782.15文獻標識碼:A文章編號:
前言
城市軌道交通對于緩解交通壓力,節約資源能源,實現交通可持續發展有著重要意義。進入2012年,各大城市紛紛開始軌道交通的規劃建設。據統計,目前已有29個城市軌道交通項目規劃獲得了批復。根據相關計劃,至2015年前后,全國規劃建設的軌道交通線路有96條,建設線路總長將達2500多公里,總投資超過1萬億元,標志著軌道交通行業已經步入了黃金期。隨著軌道交通的蓬勃發展,隨之而來的各種負面影響也日益增多。為了保證軌道交通的安全和運輸能力,對軌道交通項目進行合理的風險分析與評價顯得愈加重要。
1 城市軌道交通風險管理的理念
隨著軌道交通項目的快速發展,在其建設和運營過程中的風險和安全問題日益突出。由于軌道交通項目具有投資大、建設周期長、技術復雜、影響范圍廣的特點,所以簡單的風險分析和規避已不能滿足其發展需求,必須要樹立風險管理的理念。
項目風險管理[1]是指對項目風險管理組織對可能遇到的風險進行規劃、辨識、估計、評價、應對的過程,以科學的管理方法控制和處理項目風險,防治和減少損失,減輕或消除風險的不利影響,以最低的成本取得對項目安全保障的滿意結果,保障項目的順利進行。風險分析包括兩個方面的內容[2]:一是將積極因素所產生的項目風險管理流程影響最大化;二是使消極因素產生的影響最小化。本文所述的風險分析只要是指第二方面的內容。
城市軌道交通項目的風險分析與評價雖然逐漸被重視,但是還為形成一套成熟的理論,目前的評價分析方法[3]大多是借鑒鐵路工程經濟評價或者建設項目經濟評價的方法,這兩者的側重點有所不同,但是均與城市軌道交通實際不符,另外針對項目安全的評價研究也較少。本文是針對影響項目安全的風險進行分析評價,并對典型風險給予相應的評價方法。
2 預先危險性分析
預先危險性分析[5](PreliminaryHazardAnalysis,簡稱PHA)是在進行某項工程活動(包括設計、施工、生產、維修等)之前,對系統存在的各種危險因素(類別、分布)、出現條件和事故可能造成的后果進行宏觀、概略分析的系統安全分析方法。其目的是早期發現系統的潛在危險因素,確定系統的危險等級,提出相應的防范措施,防止這些危險因素發展成為事故,避免考慮不周所造成的損失,屬定性評價。即:討論、分析、確定系統存在的危險、有害因素,及其觸發條件、現象、形成事故的原因事件、事故類型、事故后果和危險等級,有針對性地提出應采取的安全防范措施。
2.1預先危險性分析法的功能主要有:
(1)大體識別與系統有關的主要危險;
(2)鑒別產生危險的原因;
(3)估計事故出現對系統產生的影響;
(4)對已經識別的危險進行分級,并提出消除或控制危險性的措施。
2.2預先危險性分析步驟
(1)對分析系統的生產目的、工藝過程以及操作條件和周圍環境進行充分的調查了解;
(2)收集以往的經驗和同類生產中發生過的事故情況,判斷所要分析對象中是否也會出現類似情況,查找能夠造成系統故障、物質損失和人員傷害的危險性;
(3)根據經驗、技術診斷等方法確定危險源;
(4)識別危險轉化條件,研究危險因素轉變成事故的觸發條件;
(5)進行危險性分級,確定危險程度,找出應重點控制的危險源;
(6)制定危險防范措施。
分析的結果最終以表格的形式表示。
2.3危險、有害因素的危險性等級
PHA分析的結果用危險性等級來表示。危險性可劃分為四個等級,見表1。
表1 危險性等級劃分表
3 風險的分析評價和處置對策
3.1火災風險分析方法
對火災風險采用FDS(Fire Dynamics Simulator 火災動力學模擬)評價方法。FDS一種火災驅動流體流動的計算流體動力學軟件,其原理是火災的場模擬計算,場模擬是利用計算機求解火災過程中狀態參數的空間及其隨時間變化的模擬方式,場是指狀態參數如速度、溫度、各組分的濃度等的空間分布。場模擬的理論依據是自然界普遍成立的質量守恒、動量守恒、能量守恒以及化學反應的定律等?;馂倪^程中狀態參數的變化也遵循著這些規律,因而可以用場模擬方法求解火災過程。FDS通過大渦模型對連續方程、動量、能量方程以及壓力收斂方程進行求解,可得到溫度、壓力、氣體成分、可見度等參數的空間分布。
火災風險分析采用大渦場模擬模擬軟件FDS version 3進行數值模擬,對車站隧道火災情況進行模擬,其分析評價內容為:
1)針對典型站臺和通道結構,研究火災的發生和發展,獲得站臺的通道內不同局部位置的溫度和煙濃度分布等;
2)研究不同傳熱狀況(輻射、對流、導熱等)下典型站臺和通道內的熱效應和作用區域;
3)火災條件下煙氣的動態擴散和傳遞特征,獲得煙氣在站臺和通道內的分布規律和對人員的影響;
4)火災、煙氣條件下典型站臺和通道內的人員疏散模擬;
5)基于對典型站臺和通道內火災和煙氣的發生、發展、擴散和傳遞的規律的研究,獲得防范安全事故、人員疏散和救援的操作預案。
3.2地壓穩定性風險分析評價
主要運用三維有限元計算程序對地下車站及隧道進行分析,分析典型地鐵站及隧道的穩定性情況,并提出相應的安全技術對策措施。
其內容和目的是建立反映典型隧道圍巖狀態的三維模型,模擬圍巖的力學狀態和變形破壞狀態;確定典型車站和隧道的工作邊界條件及周邊材料參數;運用三維有限元仿真,計算顯示車站、隧道在正常運行狀態下的應力、變形情況;根據計算提出必要的安全技術措施建議。
評價采用Itasca公司的FLAC3D程序,該程序為國際公認的三維巖土分析程序,可以進行非線性及線彈性計算,并可以很方便的模擬施工過程。
3.3人員疏散模擬分析評價
城市軌道交通應對突發事件的能力一般采用人員疏散速度來衡量,可以通過人員疏散模擬來進行評價。評價方法為BuildingExodus模型,即模擬人員疏散的精細網格模型。該模型針對大型空間及大量人群逃生設計,適用于模擬大型超級市場、醫院、電影院、車站、機場航站樓、危險建筑物、學校等場所。可輸入各種人員行為特征(如逃生人員生理、心理、行為屬性),及火災危險特性(如濃煙、溫度、毒氣危害屬性)等逃生影響參數進行模擬,以展現更符合實際情況的較佳化人員逃生模擬結果。Exodus輸入緊急情況下有關人類行為的各種信息,資料來源包括火災的影像記錄、已公布的調查報告和與受傷害者的交談資料等。在建筑空間充分利用前提下,以擁擠人群、內部存在座椅等障礙物與設有警報設備等狀況下進行疏散模擬。同時考慮逃生者年齡、性別、生理狀況與熟悉度等屬性闡述,進而了解每位逃生者開始疏散位置與出口的路徑、人群擁擠程度及持續時間、逃生者反應時間與達到出口時間、出口使用人數、疏散行動時間與每個出口流量記錄等信息。對于其它未考慮的影響參數,以最不利狀況進行模擬。
3.4大客流輸運模擬評價
本評價主要針對典型地鐵突發大客流情況下的進出站控制、售檢票、疏散通道、行車組織等措施進行模擬研究分析和驗證。
評價采用模擬仿真的方法,利用基于個體的人員動力學模型,建立地鐵車站疏運模型,設定客流量時間曲線、進出站通道、閘機、售檢票模式、限流方案等,對最大極端客流和實際客流進行數值模擬分析。評價方案如圖1所示。
圖1 數值模擬方案
現階段國內外針對大客流輸運公認的模擬軟件為人員動力學模型Legion進行模擬仿真研究。Legion模型為人員疏散的矢量模型,最大的特點就是基于個體行為(agent-based)和矢量連續空間(Vector)解析,能夠兼顧人員個體行為描述、人員規模和空間區域三個方面,可適用于大規模大區域的人群模擬仿真。模型以每個行人個體為單位,行人的每一步在行走平面路線和方向上都通過計算機算法計算,即每個行人個體有決定自身行動的決策權,在決策時考慮周圍環境(建筑及障礙物等)和與其他行人相互作用和影響,進行信息交流,做出相應的決策。該模型主要用于研究人群疏散行為、疏散時間、疏散策略與技術等。
4 結語
城市軌道交通作為重要的公共交通工具,其安全性直接關系到廣大乘客的生命安全。進行科學的安全風險分析評價是必要的,也是必須的。本文結合風險管理的基本理論,對城市軌道交通的安全風險分析,從預風險的辨識即預先危險性分析著手進行研究,并就典型風險提供了分析評價方法,對今后軌道交通風險分析具有一定的借鑒意義。
參考文獻
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[3] 何迪旋. 軌道交通項目風險評價研究[D]. 北京. 北京交通大學. 2008,9-18
佳木斯市區現有7家燃氣企業,天然氣門站兩座,液化石油氣儲配站三座,液化石油氣加氣站5座,天然氣加氣站四座在用(另有兩座歇業)?,F有天然氣管線總長度815公里,居民用戶250025戶,工商服用戶2957戶,現有天然氣管線總長度815公里,居民用戶250025戶,工商服用戶2957戶
二、安全風險分析
燃氣行業安全風險主要有三個方面:
1、燃氣場站設施安全運行風險。主要由于燃氣設施失查、失修、失測,違反安全操作規程,站內安全管理不到位等因素引發。
2、燃氣管道泄漏風險。主要由于管道腐蝕、老化,存在質量缺陷,外力破壞等因素引發。
3、燃氣用戶安全使用風險。主要由于燃氣用戶燃氣具不符合國家標準,膠管質量不合格,膠管連接不緊密,未按安全規定程序操作,私自改動燃氣設施,報警器和切斷閥缺失或失效等因素引發。
三、事故防范對策措施及應急處置
為切實做好國慶期間燃氣行業安全生產工作,督促落實各燃氣企業落實安全主體責任,針對國慶期間安全生產工作的特點,加強安全生產工作監管,各燃氣企業要建立隱患排查治理工作臺賬,對可能存在安全生產隱患進行逐項排查、逐項整治,不放過一個隱患;增強全員的安全意識,消除各類不安全因素和風險,并制定有效的應急處理措施,防范杜絕各類事故發生。現從以下幾方面作出安排部署。
1、進一步強化燃氣場站安全管理工作,節前開展一次全面安全生產大檢查(已完成),節日期間再進行一輪安全檢查,確保燃氣場站國慶節期間不發生任何問題。
The Study of Using Failure Mode and Effects Analysis to Improve Patient Safety in Minimally Invasive Surgery/CHEN Xiang,CHEN Ai,GUAN Li-qian.//Medical Innovation of China,2012,9(23):140-142
【Abstract】 Objective:To lower the safety risk of minimally invasive surgery patient,thus to prevent operation error and improve operation safety.Method:Risk Priority Number(RPN) was used to measure and analysis patients of 2010 and 6 risk factors with high risk priority score were identified. By applying FMEA,countermeasure were taken form January of 2011 as the control group to correct them.Result:The six RPN was 1570 and 385 respectively in test group and control group and had significant difference.Conclusion:Applying FMEA to find out and study the risk factor are key to reduce RPN, protect operation safety , prevent operation error and improve operation quality.
【Key words】 Operation patient; Risk safety; Risk Priority Number(RPN); Failure mode and effects analysis(FMEA)
First-author’s address: Zhanjiang Central People's Hospital, Zhanjiang 524037,China
doi:10.3969/j.issn.1674-4985.2012.23.093
醫療安全的核心和目的首先是患者安全[1],手術安全是患者安全的關鍵。WHO患者安全聯盟 2008年提出:安全的手術拯救患者,并推出手術安全核查制度[2];中國醫院協會(CHA)修訂與完善形成了《2009年患者安全目標》,國家衛生部中心質量管理委員會也頒布了《手術安全核查制度》實施細則,將手術安全核查作為一項核心內容納入手術系統科室[3]。本院內鏡微創手術室為了更好地落實患者安全目標,自2010年1月起對手術患者的安全風險進行研究,2011年1月起對手術患者運用失效模式與效應分析(FMEA)高危因素,分析高危環節產生的原因,并提出防范對策,現總結以下。
1 資料與方法
1.1 一般資料 選取2010年1-12月本院微創手術患者1350 例為對照組,進行安全風險研究,計算事先風險指數(RPN),RPN值高的6個項目是影響手術患者安全的高危因素,選取2011年1-12月本院微創手術患者1386例為實驗組,運用失效模式與效應分析(FMEA)高危因素,分析高危環節產生的原因,并提出防范對策。
1.2 方法
1.2.1 組成團隊,在醫院護理部領導下成立內鏡微創手術室 FMEA 小組,由 8人組成,包括中心護士長1名、科護長1名、副主任護師2名、主管護師2名、護師2名,學歷均在大專以上,且精通業務,掌握??谱o理質量標準和評價,熟悉護理風險管理組織流程,并接受了FMEA 知識的系統培訓。
1.2.2 制定手術患者查對內容及流程
1.2.2.1 術前訪視查對:(1)核對患者;(2)核對病歷;(3)核對術前準備。
1.2.2.2 接手術患者查對:(1)核對送入時間;(2)核對患者;(3)核對帶入用物;(4)核對交接表。
中圖分類號 S855.3 文獻標識碼 A 文章編號 1007-5739(2012)22-0250-03
權威的韋伯新世界詞典對“risk(風險)”這個詞的定義是:“受到傷害、破壞或損失的可能性”,風險是可以人為地加以控制的,這就是對風險進行分析,根據危害的大小采取相應的風險管理措施去控制或者降低風險。風險分析(risk analysis)作為人們在日常決策過程中進行預防性管理的一種工具,可以運用到社會活動的各個領域,如信息安全風險分析、商業秘密泄密風險分析等[1]。2008年2月,歐洲標準化委員會實施了國際上第1個實驗室生物安全管理標準《實驗室生物風險管理標準(CWA15793)》,為我國實驗室生物風險分析的方法提供了參考。我國于2008年12月26日了《實驗室生物安全通用要求(GB 19489—2008)》(代替GB 19489—2004),該標準對風險評估和風險控制做了詳盡的要求,是目前我國高等級生物安全實驗室生物風險分析的指導性文件。該文結合相關標準和華南農業大學獸醫學院的工作實際,建立了針對高致病性禽流感病毒(HPAIV)實驗活動的實驗室生物風險分析方法。
1 生物風險分析模型的建立
HPAIV的風險分析方法可以是定量的也是可以定性的,定性分析是根據HPAIV風險性質進行區分。定性風險分析一般不用數字衡量而是用描述性語言文字表達風險水平的方法,比如“極有可能發生(很可能)”、“可能發生”、“不可能”、“很少發生(非常不可能)”等,以及“高、中、低、忽略”來描述風險評估結果。對于《國際動物衛生法典》中所列出的疾病,已經有很多國際標準,就可能出現的風險已有廣泛的一致性意見。這種情況下,只要有定性分析就可以,不必要求進行數學模擬技術。在很多情況下定性的風險分析己經可以滿足有關的決策需要,在進行HPAIV的風險分析時,就可以選擇定性風險分析。定性風險分析是用于高等級生物安全實驗室風險控制決策的最通常的方法[1]。HPAIV風險分析模型如圖1所示。
2 實驗活動中的風險評估及管理
只有當風險存在時才有必要進行風險評估,即只對于分析對象所涉及到的風險進行評估。因此,開展HPAIV實驗活動的風險評估應先對HPAIV的病原學、流行病學、在環境中的穩定性、傳播途徑、變異性、致病性、臨床癥狀、防治措施進行詳細闡述,收集有關禽流感病毒感染劑量和相關動物實驗數據,為風險的確定提供資料參考。風險確定是風險分析最初的步驟,也是十分重要的步驟。在這一步要求將所分析對象的所有可能的風險因素考慮周全,如果有一個特定的風險沒有被考慮到,那么就不可能在以后的步驟中對該風險做評估,并形成減少該風險的措施。風險管理是指在高等級生物安全實驗室開展實驗活動時可采取的風險減少措施及其作用評價,目的在于以最小的成本達到最大的安全保障[2-3]。對HPAIV實驗活動的風險確定、評價和管理主要從以下幾個方面進行。
2.1 樣品采集
采集臨床標本,擠壓咽棉拭子時,動作要輕柔,勿劇烈操作,以防止產生氣溶膠和液體濺出。漂洗和研磨標本時,液體容易濺出平皿,污染工作臺面,應事先在平皿下鋪好含有新鮮配制的1%有效氯的次氯酸鈉紗布。當病毒或者標本滅活后,可在普通實驗室提取病毒的核酸,這時也要加強人員生物安全防護意識。樣品采集過程中可能會因為密切接觸家禽而導致感染。因此,在樣品采集過程中要做好個人防護,可穿防護服,戴可消毒的橡膠手套,戴N95口罩或標準手術用口罩,戴護目鏡,穿膠靴。樣品采集完畢,需對現場進行無害化處理,將脫掉的防護裝備進行高壓蒸氣滅菌或消毒液浸泡處理,對換衣區域進行消毒,人員用消毒水洗手,工作完畢要洗浴。
2.2 樣品的運輸
樣品在運輸過程中有泄漏的風險,因此禽流感病例(包括疑似禽流感病例)標本必須放在大小適合的、帶螺旋蓋內的有橡膠圈的塑料管里(一級容器),擰緊。將密閉后的標本放入大小適合的塑料袋內密封;每袋裝1份標本。直接在一級容器上用油性記號筆寫明樣本的種類、采樣時間、地點、宿主名稱,連同一級容器封于塑料袋內。將裝標本的密封袋放入二級帶螺旋蓋內有橡膠圈的塑料容器內,擰緊蓋,在容器上標明有關信息。將二級容器擺放在專用運輸箱內(或疫苗運輸箱),放入冰排,然后以柔軟物質填充,并密封。二級容器要承受不少于95 kPa的壓力,內襯具吸水和緩沖能力的物質。若進行病毒分離,可將密封好的、裝有標本的一級容器直接放入液氮運輸罐內運輸。所有容器必須印有生物危險標注,標本需由專人(2人)運送,不得郵寄,最好使用專車。
2.3 樣品處理及病毒分離
所有高致病性禽流感樣品的處理,包括病毒分離過程都需在BSL-3實驗室進行,在進行禽流感病毒樣品分離時,實驗操作可能會產生飛沫或氣溶膠,因此均應在生物安全柜內進行;凍存的活病毒室溫融化后,因凍存管內受溫度的影響產生壓力,所以必須在生物安全柜內打開管蓋,開啟時管口不能對著操作者。收獲的病毒應存放在帶墊圈、密封好的旋蓋管內,管外經75%酒精紗布擦拭充分消毒后方可移出生物安全柜。大劑量病毒易在局限的空間產生氣溶膠。因此,操作時每次僅限1種毒株,且體積不超過30 mL。放在CO2孵箱內的病毒培養瓶需擰緊,密封袋包裝后應放在托盤上,以防止污染孵箱。
為防止實驗過程中發生危險,實驗室工作人員應穿戴防護用品,包括一次性手套、固體外表和能包繞四周的防護服、清潔的套服、袖子可完全覆蓋前臂的包裹式防護服、頭盔和合適的鞋套或專用鞋、防護眼鏡或外科口罩或全罩式面罩,因為進行特殊操作時有接觸飛沫或氣溶膠的危險;對樣品進行離心處理時應采用密封的離心管,離心管應取自生物安全柜;樣品處理完畢后,工作物表面和器具應凈化處理。應使用足夠的能有效抵抗無包膜病毒的標準凈化處理液。一般情況下,75%酒精可有效處理生物危害性濺出物。當操作不能在生物安全柜內進行時,必須同時采取適當的個人防護措施(如呼吸器、面罩)和物理防護設備(如離心機安全杯或密封轉子)[4-5]。
2.4 動物感染和致病性試驗
流感病毒分離株的致病性試驗涉及實驗動物的接毒、飼養、觀察和處理,是最容易導致禽流感病毒泄露和感染實驗人員的環節,在整個致病性試驗過程中的各個操作環節都有導致禽流感病毒發生泄露和感染實驗人員的風險,在實驗動物接種病毒的過程中,如實驗動物保定不牢,出現掙扎現象,加之實驗操作人員情緒緊張,易發生注射器意外刺傷事故,導致實驗人員通過刺傷直接感染;病毒接種實驗動物后,在體內迅速增殖,導致全身組織、器官含有大量病毒,并通過糞便等各種排泄物和分泌物將病毒排出體外,使整個飼養內環境存在大量病毒,如果動物飼養器具密封不嚴、不處于負壓狀態,病毒很容易隨空氣流動并在實驗室廣泛擴散,存在從實驗室逸出的高風險性;在隔離、觀察期間,如實驗人員不注意防護,接觸感染或發病的實驗動物,很容易通過直接接觸和空氣感染病毒,成為傳播媒介,并隨實驗人員活動,造成病毒在實驗室中更大范圍的擴散;經過接毒的實驗動物及其糞便等各種排泄物和分泌物,是極其重要的傳染源,必須經過嚴格而可靠的消毒和清洗程序進行處理,如果對實驗動物及其糞便等各種排泄物和分泌物等廢棄物處理不當,將造成病毒在實驗室的擴散,并存在從實驗室逸出的高風險性。
2.5 重組DNA操作和可能擴大的宿主范圍
反向遺傳技術是從克隆的cDNA產生病毒,是目前流感病毒研究中最常使用的基因操作技術之一。與正鏈RNA病毒不同的是,負鏈RNA病毒的拯救過程需要病毒蛋白質從頭合成,因流感病毒基因的分節段特性,病毒易發生重排,而反向遺傳技術可能人為構建人、禽流感病毒的重排病毒。這些實驗室的“新”病毒可能攜帶有同高致病性相關的基因以及能和人的病毒受體結合的基因,成為暴發流行的感染性克隆。因此,依據WHO《關于禽流感病毒滅活疫苗和重組病毒疫苗危險評估》的規定,在進行禽流感病毒的反向遺傳操作時,需要對供體病毒的宿主范圍、插入基因的致病力、關鍵位點、骨架病毒的宿主范圍進行風險評估。如果插入基因是HA,需要對HA酶切位點的多個堿性氨基酸進行切除。實驗操作過程必須嚴格依據《NIH關于重組DNA分子研究的指南》進行,來源于高致病性禽流感病毒DNA載體轉入非致病性原核生物的操作可在普通實驗室操作;而涉及高致病性禽流感病毒某一片段或多個DNA載體轉入真核生物,則應在BSL-3實驗室操作,其風險和防范措施等同于操作活病毒。
2.6 實驗室生物安全防護
實驗室通過生物安全實驗室的一級防護屏障(如生物安全柜、隔離器、個人防護設備)和二級防護屏障(如建筑物隔離、負壓、高效過濾器)控制禽流感病毒氣溶膠對操作人員的感染和向實驗室內外擴散。凡涉及高致病性禽流感活病毒的實驗操作均應在生物安全柜內進行,并應保證生物安全柜等安全設備的安全防護性能。實驗人員在從事高致病性禽流感活病毒的實驗操作中,必須做好個人防護,使用符合國家有關標準要求的防護裝備,按要求穿防護服和防護鞋、戴防護口罩、護目鏡和手套,手套應戴2層,外面一層手套應是質量好的橡膠手套,并且操作時要非常小心鋒利器械,以避免弄破手套,防止皮膚直接暴露于活禽流感病毒的環境中[6]。
2.7 標準操作規程
由于實驗操作不當可能會出現氣溶膠、感染物質溢出、噴濺和灑落現象,對儀器設備、工作區域和實驗室內環境造成污染。實驗室應通過改進操作技術減少或避免氣溶膠的產生,如規范工作人員操作規程、避免操作失誤、正確選擇和使用儀器、器材和設備[7]。
2.8 廢棄物處理
高效空氣過濾器(HEPA)過濾除菌是實驗室廢氣處理行之有效的方法。此外,實驗室管理人員還常采用熏蒸、噴霧等化學消毒法作為室內空氣消毒的補充手段。甲醛熏蒸消毒是傳統的空氣消毒方法,甲醛蒸汽能殺滅除朊病毒外的所有的微生物及其芽孢,但是存在使用不便、消毒周期長、蒸汽對暴露人群有刺激性等缺點。過氧乙酸是一種高效消毒劑,但該消毒劑腐蝕性強,長期使用會對實驗室彩鋼內壁、儀器電路、監視器外罩等的使用壽命造成較大的影響[8-9]。普通污水產生于實驗室潔凈區,可直接排入市政污水處理管道綜合處理。感染性廢液包括防護區廢水、高壓蒸汽滅菌器排出的冷凝水,均屬于高危險性廢棄物,對此類污水應單獨收集,遵循就地嚴格消毒處理后方可排入污水處理系統的原則。
“固廢”收集容器因需要連同感染性內容物共同就地滅菌和進行室外運輸,應具有不易破裂、防滲漏、耐高溫高壓、可密封等特性。尤其是銳器收集容器,本身兼具對實驗者的保護功能,制造材料更需耐扎耐劃。實驗室內的感染性垃圾不允許堆積貯存,應及時清理處置。
經消毒滅菌處理后移出實驗室的固體污物中,多數器皿儀器清洗除污后可重復使用。對于感染動物尸體、組織、廢棄的銳器(如污染的一次性針頭、碎玻璃等)等真正需要銷毀的廢棄物,經高壓滅菌后,可集中交由危險廢物處理單位專門處置[2]。
2.9 非常規活動過程中的風險確定及管理
非常規活動主要包括校外專業人員(包括合同方人員)對實驗室設施設備的維護、維修、檢測驗證(如主要設施設備的檢測驗證)和更換(如高效過濾器等的更換)等;校內實驗室后勤保障人員對實驗室設施設備的維護和維修,以及實驗室及公共環境的保潔、實驗器材洗刷消毒;校內校外人員對實驗室的參觀和上級部門對實驗室的檢查;任何其他人員需要進入實驗室從事實驗活動外的行為(如火災、水災時消防人員的進入)。進入實驗室可能會引起實驗室感染的風險,特別是在不慎打翻、打破瓶子、管子、罐子或損壞儀器零件情況下;實驗室運行過程中校內校外人員需要進入實驗室參觀,存在影響實驗室正常運行的風險;進入實驗室后,導致相關或不相關的設施設備的損壞。實行人員準入、登記制度,應限制這些人員進入實驗室,參觀和檢查活動應盡可能不進入實驗室防護區域;若校外專業人員和校內實驗室后勤保障人員確需進入實驗室進行相關活動,或上級部門需要進入實驗室進行檢查,應在對實驗室(包括環境和設施設備等)進行徹底消毒后、實驗室未運行時才準入;發生火災、水災時,消防人員應盡可能不進入,確需進入時應有防護措施;任何外來人員進入實驗室時應有實驗室人員協助和全過程陪同。校外專業人員和校內實驗室后勤保障人員必須要有相應的專業資質,應對其進行生物安全培訓,提供安全指南,進行必要的考核,實驗室人員應協助、指導和規范所進入人員在實驗室內的活動,并對其安全行為進行監督,進入人員必須遵守實驗室的各項管理規定,以確保人員和環境安全。進入人員絕對不能私自動用實驗室內有標志的危險品(除非經過授權),決不能將未經消毒處理的物品拿出實驗區。在BSL-3實驗室進行設施、設備維護維修過程中,若發生意外事件,應立即報告BSL-3實驗室的第一責任人,根據造成的事故進行風險評估,采取應對措施。按專業技術要求進行設施、設備的維護維修時,不能私自動用其他設施設備,導致相關或不相關的設施設備損壞時應報告。應當對高效過濾器等做原位消毒后,才進行更換。為確保自己和他人的安全,禁止未穿防護服的人員隨意進出實驗室的防護區域,同時也禁止穿防護服的人員走出實驗室的防護區域。對實驗室的設施、設備進行維護工作時動作輕柔,避免產生粉塵和氣溶膠。在實驗室內進行設施、設備檢驗維修工作時,必須至少有2人共同參加[10]。檢驗維修后,離開實驗室前,必須洗手。實驗室發生危險的概率以及可接受的風險見表1。
3 風險交流
風險交流是指為了相互理解并采取有效的管理措施,對風險分析結果向決策者和有關的公眾公布、傳達并接受咨詢或質詢的過程。風險交流應貫穿于風險分析全過程,將潛在受危害方收集的風險或危害信息及意見、風險評估的結果或風險管理的措施等,隨時間向有關公眾通報。風險交流應按照公開、相互、反復和透明的原則進行。風險交流是一個雙向的過程,通過交流,風險分析專家、決策者根據有關方面反饋的風險管理的結果不斷完善改進風險分析,使之更加科學又符合實際?;贖PAIV實驗活動的風險交流,應在風險分析專家、實驗室管理層、實驗室人員、實驗室客座人員及公眾代表之間進行[1]。
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關鍵詞:食品安全 風險監測 地域性
近年來,食品安全風險監測取得了長足進步,當前全國31個省、直轄市、自治區以及新疆建設兵團已經全面開展監測工作,工作已涵蓋全國86.8%的區縣,初步建立國家、省、市、縣四級的國家食品安全風險監測體系[1],已經形成了“國家為核心、地市為骨干、縣為基礎”的國家風險監測制度和技術網絡[2]。地級市作為監測的骨干環節,其監測范圍、監測食品種類、監測項目指標呈現快速發展態勢,但同時也存在監測與監督聯動不足、信息共享互通缺失、區域性監測尚待開展等問題,尤其是區域性食品安全風險監測設計、管理思路和對食品安全風險監測認識的誤區,導致區域性食品安全監測注重指令性計劃任務的完成,而忽略自身監測工作的開展,食品安全風險分析(即風險評估、風險管理和風險交流[3])工作尚未系統開展。
1 食品安全風險監測體系現狀
1.1 國家層面
目前,國家層面食品與農產品風險監測可以概括為“主管部門負責,分段開展實施,L險分析為目的”的監測思路,針對農產品、食品和中國總膳食研究進行相應的監測[2]。
農業部負責國家層面農產品安全風險監測和風險評估,按照專項評估、應急評估、驗證評估和跟蹤評估等4種方式進行,形成了“四級風險評估研究和監管體系,實現了對食用農產品從‘農田到餐桌’的全程質量安全管理”的架構體系[4]。食品安全風險監測則由衛生和計劃生育委員會牽頭,各部委參與對食品和食用農產品進行監測,涵蓋生產、種養殖、運輸、貯藏、加工及零售等環節,包括基于人的食源性疾病和基于食品的污染監測,已經形成了“國家為核心、地市為骨干、縣為基礎的國家風險監測制度和技術網絡[2]”。中國總膳食研究由國家食品安全風險評估中心負責開展,其作為風險評估技術中最重要的一環,成為其中的暴露評估重要工作內容,為系統而準確地評估我國居民的膳食風險提供了科學的依據。
1.2 省級層面
以山東為例,山東省是全國僅有的三階段食品安全風險監測內容均開展的省份,食品安全風險監測、農產品安全風險評估和膳食總調查均得以進行監測。山東省經過近6年的發展,已經形成了“省疾控中心為技術核心,區域實驗室為骨干,市疾控中心為主體,哨點醫院密切配合的全省食品安全風險監測網絡體系”。當前,全省17個地市級和壽光市(縣級)均全面開展食品安全風險監測,監測樣品范圍覆蓋97%的縣級行政區域,食源性疾病監測覆蓋全部縣市區。同時,關注“熱點”和產量或消費量大的食品或食用農產品進行專項監測,監測數據更具有區域的代表性,更能反映當地食品安全風險水平。2014年,山東省首次開展了“全省居民總膳食研究及健康狀況調查”,選擇6個地級市為調查點,6個縣級市為城市點,12個縣或市為農村調查點,共計調查不低于3600戶,10800人[5],以期評估居民的膳食安全和營養狀況,探究各種食源性疾病的發生原因。
1.3 地級市層面
山東省地級市食品安全風險監測始于2010年,目前已經構建了“政府主導、衛生牽頭、部門參與、疾控實施”的架構體系,形成了“食安辦領導,衛生計生委牽頭,市疾控機構為主體,縣級疾控參與”的工作模式。監測內容上,主要是國家、省級監測計劃為主,地域性專項監測為輔,初步實現食用農產品、食品全品種和全環節的監測。以煙臺市為例,由食安辦組織制定計劃,食安委成員單位參與,按照各自職責分別開展食品安全風險監測工作,監測重點為食用農產品種養殖環節、食品生產環節、流通領域大宗消費品和特殊食品及高風險食品、食源性疾病的主動監測。流通環節為主要的監測環節,生產環節、貯運環節以及種養殖環節比重偏低。監測樣本中,國家、省級指令性計劃樣本占比遠高于地域性監測樣本占比,缺少地域性食品風險綜合分析與預警的基礎數據。
2 地級市食品安全風險監測管理體系存在的
主要問題
2.1 食品安全風險監測工作統籌計劃基礎理論建設不足
食品安全風險監測工作基礎理論主要涉及到監測項目的選擇和確定依據、監測數量、監測任務的分配、監測工作的組織開展、監測數據的統計分析方法以及監測結果的利用等[1]。當前,地級市監測工作僅僅以國家、省指令計劃為主,缺乏區域性監測工作的統籌計劃和基礎理論建設,導致監測工作僅滿足國家或省級任務,而缺乏區域性監測工作的主動性。由于國家計劃提供的監測樣品數量在國家層面上具有統計意義[6],基于區域性監測和評估的需要,樣品數量、監測指標、采樣地點等重點需要統籌計劃,科學論證,根據監測區域中的居民數量、食品消費量特點、采樣區域特點以及以往監測中反映出的問題加以擴大方可滿足要求。因此,地市級食品安全風險監測必須結合區域性食品消費特點,居民飲食習慣以及食品消費大小,開展區域食品安全風險監測基礎理論建設,保障監測結果的可信、科學且具有代表性,從而為風險分析提供基礎數據。
2.2 食品安全風險監測信息共享互通不暢
食品安全風險監測活動能夠順利進行的基礎就是監測數據和相關信息長期系統的收集,筆者認為監測數據及相關信息來源有4條渠道:疾控系統的監測信息、政府部門的監督抽檢信息、企業質量控制信息(包括第三方檢測機構信息)、社會輿情信息,對社會輿情信息需要甄別、監測,進而應用到風險分析中,而對于前三者信息,則可以共享、互通、公用,進行風險分析。但是,當前食品安全信息的孤立、非共享互通以及信息平臺的缺失,致使各相關利益方信息封鎖或信息匱乏,進而導致風險分析管理主題不清,受眾不明,監管被動,預警宣傳不暢。因此,食品安全信息的交流不暢,信息平臺的缺失嚴重阻滯了風險監測工作的推進和發展。
2.3 地域性食品安全風險主動監測有待提高
對于地市級食品安全風險監測目的,筆者認為在于獲得區域性、群體性和基礎性相關數據和信息,進而開展膳食暴露風險分析,制定食品安全防控措施,完善食品安全預警機制,減少食品中危害因素的膳食暴露風險,實現過程管理,保障“舌尖上的安全”。因此,僅依據國家、省級層面的監測數據和信息,不足以滿足地級市食品安全風險監測工作的需求,地市級應該積極探索適合區域實際情況,按照相關的規定和方法制定地域性食品安全風險監測計劃、確定具有代表性的樣本數量和監測指標、為區域的監測活動長期、系統的收集、積累數據和信息,推動食品風險分析工作的發展。
2.4 地域性膳食調查數據缺乏
食品安全風險監測包括基于人的食源性疾病及基于食品的污染監測,而人體的食品暴露風險則與攝入量密切相關,關系到了膳食結構,實際上食品暴露風險評估需要膳食消費量數據和待評估因素在食品中的含量水平數據來體現。膳食數據主要來源是已獲得的人群營養調查數據,但目前,國家層面膳食調查數據庫為2002年營養與健康調查獲得的食物消費量參數,已經不能夠反映當前的膳食特點,加之地域居民飲食習慣、食物種類、烹飪方式的差異,導致膳食結構的多樣化,而地域性食物消費量參數的缺失則是地域性食品暴露風險評估的“短板”。
2.5 檢驗檢測技術能力尚待提升
近年來,由于監測任務量增加,監測工作也呈現出從最初僅是省級層面開展向地市級甚至向區縣級下沉的趨勢[1]。但是,地市級檢測部門,尤其縣級基層單位,往往存在專業技術人員不足、儀器設備配置和實驗室環境條件不能適應檢測需要,特別是關鍵設備、尖端設備的缺乏等缺點,導致部分監測指標不能有效的開展,難以為保障食品安全風險監測提供全方位的技術支撐。而從長遠發展來看,基層單位承擔食品安全風險監測工作是大勢所趨,盡管國家層面陸續下發過設備經費,同時要求地方政府3:7配套,但具體落實上各地參差不起,實驗室的檢驗檢測能力提升任重道遠。
3 地級市食品安全風險監測管理體系
深化發展思路探討
3.1 強化政府主導作用,推進監測和監督聯動
食品安全風險監測是一項長期性、系統性、綜合性和連續性的任務,需要多部門的協調配合制定計劃,組織實施。然而,地市級層面往往監管部門側重于日常監督抽檢,疾控系統組織實施監測,監督監測獨立并行,聯動松散,需要強化政府主導作用。食品安全委員會(日常工作由食品藥品監管局承擔)作為主管部門,應該組織和制定具體實施條例、細則和章程,積極推進食品安全風險監測體系建設,組織協調各相關部門,結合所在地域的實際情況,建立和完善長效監測工作機制,出臺工作規定和制度,明確責任部門和參與部門的職責及人財物保障機制,完善食品安全風險監測方案的組織形式,監測結果的通報和會商機制,制動監督監測聯動機制,建立監督監測信息共享平臺,提高風險監測報告、風險預警、風險管控能力??梢砸試疫\作模式為藍本,結合地域實際情況,針對地域特點開展食品安全風險監測工作,獲得科學、可信、可靠和具有代表性的數據,進而評判地域食品安全質量水平,指導監督管理、企業生產和消費者科學消費,將風險控制到可接受水平。
3.2 推M食品風險信息共享平臺建設
食品風險信息共享平臺可以由兩部分構成,其一為監測數據信息共享平臺,主要接受、儲存食品安全風險監測數據、監督抽檢數據、企業質量控制監測數據以及第三方檢測機構檢測數據,構建互通互聯的信息共享的風險數據平臺,為食品安全風險的發現篩選、動態跟蹤、分析研判提供數據信息支持;其二是輿情信息平臺,主要是自媒體報道、大眾媒體刊載、消費者投訴等信息作為來源,對各類信息進行搜集、分類、研判和反饋并組織會商甄別真偽,制定相應的風險分析計劃。食品安全委員會組織專家委員會,根據監測數據信息平臺和輿情信息平臺的提供信息,開展針對性的風險評估、風險預警和風險交流,并通過適宜的形式、時機和渠道信息,最終實現食品安全風險信息的引導、控制、監督和管理。誠然,食品風險信息共享平臺建設是一項復雜而艱巨的工程,需要在實踐中不斷地探索和完善,構建適合地域特點的平臺,促進風險監測工作的發展,降低食品安全風險。
3.3 加大實驗室建設,提升檢驗檢測能力
目前,隨著風險監測任務量的增多,按照20份/萬人?年的要求[7],僅依托省、市級疾控監測能力難以完成,故縣級疾控機構承擔監測檢驗任務成為必然。一方面,基層疾控機構要加大監測能力建設,在人員、經費、設備配置上參照要求深化建設;另一方面,優化和改革現有的監測體系架構。建議在政府主導下,明確基層部門間分工和合作,整合實驗室資源,建立實驗資源共享機制,力保檢測方法的統一,檢測數據的可信、可靠;嘗試將企業產品檢測、第三方檢驗機構檢測納入到實驗資源共享建設中,實現實驗室資源的共享,建設實驗室資源共享平臺,構建共同參與共享成果的監測體系;實現統一利用人員設備,統一計劃安排檢驗任務,統一歸口管理檢驗經費,共享檢驗信息。其次,注重檢驗檢測人才的培養,提升檢驗檢測能力。
3.4 重視監測數據,加強結果利用
2016年,煙臺市食品藥品監督抽檢數據約為65000條,食品安全風險監測數據約為21000條,不包括企業檢測數據、第三方檢測機構數據,僅兩項合計8.6萬余條有效監測數據。然而,實際情況為監測監督獨立并行,企業、第三方檢測機構各自一體,監測數據海量存在,卻不能整合統一分析,研究其存在的系統性風險,探討其污染趨勢,掌握其污染水平。建議推進監測數據的共享互通公用,加強基層數據分析能力的培養,充分深入的挖掘數據,加強結果利用,做到食品安全風險問題的“早發現、早預警、早控制”。
食品安全風險監測是近幾年才得以重視和快速發展的工作,尤其地級市的發展相對國家、省級層面而言進展緩慢,各地差異顯著,而食品安全風險監測工作有事是食品安全風險管理中的一項基礎性工作,監測數據多,對食品安全過程管理貢獻量大。因此,地市級監測機構應該遵循國家規定要求下,結合地域特點,優化和完善現有的監測監督資源,積極探索食品安全風險監測管理體系的建設,發揮食品安全風險監測作用,確保人民“舌尖上的安全”。
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中圖分類號 TU856 文獻標識碼 A 文章編號 1674-6708(2016)172-0244-01
1 背景分析
據不完全統計,進入遼寧省的電涌保護器產品達幾千種,年均使用量十萬余套,由于受到當前測試能力和手段的限制,相關職能部門無法對進入市場的SPD進行必要的抽檢,遼寧省內SPD供應商只需提品的型式檢測報告就可使用,存在嚴重的安全隱患。同時,SPD使用多年或遭雷電流沖擊后,不可避免地出現性能劣化,甚至喪失防雷性能,而目前在常規防雷裝置檢測技術服務中針對SPD僅僅測試直流參考電壓和泄漏電流兩個參數,這對于表征SPD性能的好壞遠遠不夠,面對即將投入使用或正在使用的大量的SPD,其性能狀況究竟如何,我們無法進一步測試,也束手無策。
除此之外,近幾年來各種新型材料、新型防雷產品的廣泛使用對防雷技術也提出了很多新課題,迫切需要我們各級主管部門和服務機構能夠及時開展相關研究,提供相關的高電壓沖擊試驗、電流沖擊試驗、電磁屏蔽試驗、接地網性能試驗等研究或技術服務業務。
為了加強遼寧省內防雷產品的質量管理,提升防雷檢測技術服務質量,急需考察已有防雷產品試驗室建設的需求性、適用性及社會效益,研究建設我省防雷產品檢測實驗室的可行性。
2 各省建設情況分析
2015年3月,筆者帶領調研小組赴青島某公司進行實地調研,該公司是專業的高電壓試驗電氣裝置生產的廠家,主要從事以沖擊電流和沖擊電壓為主的脈沖功率技術和產品的研發,在青島建有防雷產品測試中心,主要測試設備有沖擊電壓、沖擊電流、高壓電源和EMC測試設備等4個系列30多個型號產品。
本次調研主要考察其實驗室相關試驗設備的建設條件、操作需求、測試結果的實用性等,對調研結果按實驗室測試內容、建設條件、建設效益3方面進行總結。
3 建設需求分析
3.1 實驗室主要測試內容
實驗室的建設目標是要能夠按國家標準中規定的SPD產品“型式試驗”項目中的關鍵性能指標及“驗收檢測”項目和“常規檢測”項目中SPD產品的關鍵技術參數進行測試或試驗,具體設備可根據我省實際需要進行定制。
3.2 實驗室建設條件
一要完成實驗室環境改造,鑒于電流沖擊試驗平臺對房屋的空間、高度和門窗等有特殊要求,動力負載試驗及TOV試驗主要是對平面空間有要求,并對供電要求較高,其它則主要是對電磁環境有要求。如高電壓沖擊試驗設備:150kA的8/20ms和50kA的10/350ms輸出的沖擊電流發生器配置單獨的房間布置,要求房間面積大于60m2,試驗室凈高不低于4m,沖擊試驗操作間需單獨隔出。
二要提供一個平臺,能滿足低壓配電系統SPD和電信與信號網絡SPD等防雷產品的主要性能測試和鑒定,具體內容包括電源SPD的I、II、III級沖擊電流試驗、動作負載試驗、TOV試驗以及II級和III級組合波等試驗要求,信號SPD的傳輸特性測試、限制電壓試驗、高電壓沖擊試驗等。
3.3 實驗室的建設效益
該項目建成后,將成為省內一流的低壓電源及信號SPD產品測試中心,能進一步提升遼寧省防雷技術服務機構的綜合服務能力和手段。
可以承擔全省雷電防護產品(SPD)的測試,確保進入遼寧市場的低壓電源和信號SPD產品的質量安全有效,為防雷產品質量的監督管理、檢測技術服務及雷電災害技術鑒定、風險評估工作等提供有力的技術支撐。
可以作為第三方公證機構,能為社會開展防雷產品(低壓電源及信號SPD)測試技術服務,提供檢測報告。
可以為開展雷電防護技術研究、雷電防護標準的制定、雷電防護工程設計以及人才隊伍培養等提供檢測平臺和科技支撐。
4 風險分析
4.1 項目建設中的風險分析
該項目涉及強電流、高電壓、強電磁脈沖等問題,因此在項目建設過程中需要針對以上問題進行針對性的設計和施工,并滿足國家相關標準的要求。聘請專家合作調研論證實驗室的建設方案,重點考慮項目建設中地網、屏蔽等工程的設計和施工,招標具有相應施工資質的施工單位進行施工。在價格風險方面的應對措施是對設備市場價格做充分調研,了解產品在未來一年是否會有較大波動,并在預算中留有適當余量應對價格波動。
4.2 項目運行中的風險分析
該項目運行過程中需要解決實驗室管理和設備操作安全方面的問題。
項目建成后建設單位應全面負責管理實驗室,安排技術骨干參加系統的培訓學習,并安排相關專業的技術人員負責實驗室的運行。同時制定防雷產品檢測實驗室安全守則、設備操作指南等一系列相關文件,保證實驗室工作人員的操作安全。
5 結論
該項目的建設能夠為SPD的質量管理提供技術支撐,有效確保安全,可以切實提高省級服務機構的服務能力,可以鍛煉、培養一支隊伍,有良好的建設前景。
在項目建設和運行過程中,能夠較方便的得到各大院校、各省SPD測試中心等專家的幫助、指導和技術支持。同時,在目前已經建成和正在建設的省份和城市的SPD測試中心里,都能夠與其項目負責人或主要技術人員保持較好的聯系,可以及時溝通項目的建設問題。
建設單位需要擁有較強的技術能力和科研經費基礎,有一個學習、實踐、工作能力強的團隊,能擔當起實驗室的建設工作和建成之后的設備操作、SPD數據測試等工作。
參考文獻
doi:10.3969/j.issn.1673 - 0194.2017.12.131
[中圖分類號]G482 [文獻標識碼]A [文章編號]1673-0194(2017)12-0-02
隨著經濟的發展,科學的大安全觀已經逐步深入人心,人們對安全的訴求不僅體現在生產活動過程中,還體現在生活和學習領域。高等職業院校作為培養新一代高級技能型人才的基地,在搞好職業教育的同時,也逐漸將安全提上日程,并制定了相關的突發事件應急預案,但將安全事故納入應急預案體系的相對較少,建立實訓室安全事故應急救援體系的更是少之又少。
實踐訓練是高職院校培養學生職業道德、工程實踐能力和創新能力的重要途徑,高職院校學生在實訓室進行實踐訓練過程中使用機器設備、電器類儀器、儀表等都存在安全隱患,近年來也發生了機械傷害、火災爆炸、中毒窒息等安全事故,造成師生人身傷亡、設備損壞等。因此,各高職院校必須建立實訓室安全事故應急預案體系,以保障師生人身安全,并使設備和設施免遭破壞,從而促進學校安全、穩定、持續發展。
1 高職院校實訓室安全現狀分析
安全生產法規定了生產經營單位的安全生產條件和相關法律責任,但多數高職院校普遍沒有按照安全生產法規定建章立制,雖然大部分院校在安全生產方面建立了突發事件應急預案,但在實訓安全事故應急方面仍未形成體系。高職院校建有大量的實訓室用于學生實踐訓練,實訓室的設備設施與生產經營單位類似,在實踐訓練過程中難免發生安全事故,因此必須進行危險源辨識和有害因素分析,以明確實訓室可能發生的事故類型,并對事故發生的概率和事故嚴重程度作出評估,從而針對事故隱患提出預防措施,建立事故應急預案體系,達到事故預防的目的,提高實訓安全管理水平。以某高職院校為例,實訓室危險源辨識清單如表1所示。
2 實訓室事故應急預案體系建設
2.1 實訓室安全事故應急預案體系分級
根據《生產經營單位生產安全事故應急預案編制導則》(GB/T 29639―2013)可知,實訓室應急預案體系包括綜合應急預案、專項應急預案和現場處置方案。由于高職院校實訓項目較多,危險有害因素導致的風險類型多,因此,必須建立實訓室安全事故綜合預案,預案內容包括實訓室安全事故應急工作原則、應急組織機構及職責、事故預警及事故報告、應急響應程序及應急保障等內容;而針對風險較高的事故,要建立實訓室專項應急預案,包括實訓室事故風險分析、應急指揮和應急處置等內容;而對于具體的實訓場所,可根據事故類別制定現場處置方案,在分析風險的基礎上提出應急處置措施,明確注意事項。建立實訓室事故應急預案體系可在日常實訓過程中起到事故預防的作用,使相關工作人員在事故發生時可迅速做出應急反應,啟動應急預案,起到控制事故的作用,降低事故損失。實訓室安全事故應急預案體系分級如圖1所示。
2.2 實訓室安全事故應急預案體系模型
實訓室事故應急預案體系建設需要領導高度重視事故應急預案的重要性,確保在事故發生時啟動應急預案能起到控制事故的目的,保障師生的生命安全,降低財產損失。事故應急預案體系必須包括保障機制和運行機制,且在體系運行過程中能持續改進,保證應急預案的針對性、有效性和科學性。實訓室安全事故應急預案體系模型如圖2所示。
圖2 實訓室安全事故應急預案體系模型
2.3 實訓室安全事故應急預案編制程序
在應急體系中,應急預案的編制和修訂是核心,實訓室安全事故應急預案在對實訓室危險源辨識的基礎上確定事故類型、事故發生的可能性及嚴重程度,對應急機構、人員、裝備、救援行動及指揮和協調等方面作出具體安排。在應急預案后,應對全體師生進行應急培訓和應急演練,找出應急預案在實施過程中存在的不足,檢驗應急預案的科學性和有效性,若發現與實際不符合的情況,及時修訂并完善應急預案。
3 實訓室安全事故應急預案體系建設關鍵問題
3.1 實訓室事故風險分析
事故應急預案是實訓室安全事故應急預案體系的重要組成部分,而實訓室危險源辨識是預案編制的第一步,也是關鍵的一步,如果對實訓室危險源辨識不夠全面,可能會漏掉事故發生可能性較小但一旦發生事故后果嚴重的危險源,尤其是一些特種設備,必須要加強日常安全管理和檢驗。此外,還要根據GB/T13861-2009《生產過程危險和有害因素分類與代碼》找出實訓室存在的危險和有害因素,從人的因素、物的因素、管理因素和環境因素四方面找出可能引發的事故類型。
3.2 現場處置方案的制定
現場處置方案是針對某一特定的場所可能發生的事故類型,在風險分析的基礎上,制定相應的應急程序和具體措施,明確規定應急響應相關人員的職責,使其在應急預案啟動時能夠快速作出反應。在制定現場處置方案過程中,必須結合實訓室實際情況,邀請實訓室管理人員參與編制工作,應急處置方案必須經過應急演練來檢驗其效果,發現不符合實際情形的,應及時修訂,確保萬無一失。
3.3 應急演練的開展
實訓室安全事故應急預案在編制過程中難免會有疏漏之處,可能無法預測事故現場狀況,導致實施過程中出F問題,應急演練的開展成為檢驗應急預案與實際情況符合度的有效手段,只有通過演練才能發現問題,因此全體師生必須重視應急演練。但是,在實際工作中,多數師生往往將應急演練作為一種形式,普遍存在走過場的現象,沒有從應急演練總結經驗教訓,在事故發生時無法保證應急救援行動有效進行。因此,在應急演練之前,必須對演練者進行應急救援預案的培訓,提高其思想認識,并使其真正獲得安全知識,提升安全技能。
3.4 應急預案體系的實施
在實訓室安全事故應急預案體系運行過程中,應根據實際情況的變動及時修訂事故應急預案,通過應急演練及應急救援不斷完善,持續改進。此外,在應急救援中,根據事故影響情況啟動相應的應急響應級別,在事故擴大時,及時調整響應級別,必要時還要與外部應急預案相銜接。
4 結 語
高職院校實訓室存在一定的安全隱患,而建立實訓室安全事故應急預案體系可有效預防事故發生,在安全事故發生時及時啟動應急預案可降低事故損失,保護師生生命安全和降低設備財產損失。因此,各高職院校應根據院校實際情況,建立實訓室安全事故應急預案體系。
主要參考文獻
[1]何理瑞.高職院校工程實訓安全現狀評價及應急管理探討[J].實驗室研究與探討,2010(10).
隨著高校辦學規模的擴大和經濟業務的復雜化,高等教育受到政府和社會資源的支持力度也逐漸加大,尤其在高校實驗室建設上尤為明顯。但隨之而來的績效投資風險、采購風險和管理風險成為高校治理需要考慮的新問題和新狀況。
一、高校實驗室風險管理面臨的主要問題
(一)高校實驗室存在立項風險
高校實驗室立項風險是一項起源較早、影響較為深遠的風險,它是在項目立項和論證過程中存在的風險,如果立項和論證過程中喪失科學性和嚴謹性,就很容易遭受這種風險。其項目申報主要是指基層教學單位提出項目可行性的方案,然后上交上級實驗室建設委員會進行論證,決定是否通過?;鶎咏虒W單位提出可行性方案的過程中往往存在著本位主義傾向,它們難以站在高校整體的立場和利益上去思考問題,難以用全局的眼光去謀劃和思考,很多是站在個別課程和個別科系的發展立場上出發的。這樣實驗建設項目對整個學科的支撐作用就難以體現,項目對學生綜合能力、實踐能力、創新能力的提升作用也比較有限。筆者調查研究竟然發現部分終評專家對項目了解不夠、專業性不強,只片面地思考個別課程和專業的需求的跡象,如此立項必然存在著諸多問題。很多專家對于項目的審核往往缺乏充分的論證和復核,也很少涉及到學科交叉的問題,這就導致了項目具有很高的重復性現象。
(二)高校實驗室建設存在時間風險
高校實驗室建設并不是一朝一夕可以完成的事情。項目的申請、批準、采購、招標、實驗室配套設施的建設都需要花費一定的時間和精力,實驗室建設的周期都很長,這期間要經歷很大的時間跨度,而資金是有時間成本的、設備是存在技術損耗的,很多時候設備采購回來之后就不再是最先進的設備了,甚至是滯后性的,即許多設備在立項時會因建設者調查不充分,設備到位即出現產品更新換代滯后,這就存在時間風險。
(三)高校實驗室建設存在效率風險
目前高校實驗室可以從中央財政和地方財政部門獲得很大力度的資金支持,高校實驗室有條件、有能力購買最先進的設備、配備最新的技術。由于很多管理人員對設備和器材不熟悉、不了解、不會使用,設備買回來之后也被束之高閣,成為擺設,設備在建成之后使用效率非常低下,最終也會造成資金的浪費,存在很嚴重的效能風險。
(四)高校實驗室管理人員缺乏風險管理意識
實驗室管理人員在實踐和工作中缺乏風險管理意識,實驗室內部沒有建立風險預警機制,構筑風險防控措施,沒有確定相關人員的職責,整個實驗室內部的工作氛圍、工作文化缺乏風險管理的底蘊。
二、內部審計和風險管理互為作用
高校實驗室管理應該找到風險管理構建的關鍵點,在內部審計控制中嵌入風險預警、風險識別、風險評估、風險分析和風險報告程序,將風險控制在萌芽時期,規避和防范風險是我們進行風險管理的基礎和關鍵所在。內部審計應在組織機構風險管理過程中發揮“強管理,防風險,促發展”的職能,擔當倡導者和助手的角色。內部審計師通過采用適當的程序收集足夠的證據,從總體上對組織風險管理運行的適當性、有效性及效果進行客觀評價,找出風險管理體系的薄弱環節,提出解決或防范問題再次發生的建議,促進機構不斷完善風險管理,從而有效預防或減少機構的風險管理損失,為組織增值、保值。
三、高校實驗室風險管理策略
首先,應該獲得高校管理層的大力支持實驗室風險管理端口要前移,在建設初期,管理層就必須站在全局的高度,根據教育事業和學科發展的總體規劃,統籌實驗室建設項目,按照基礎實驗室和專業實驗室的不同要求,科學論證、整體謀劃,盡最大可能避免重復建設和不必要浪費。并充分利用政府采購網這個平臺,縮減采購時間成本。
其次,應設立控制程序和反應機制對于所有的風險,都應該以如何預防和防止其發生為重點,在日常的實驗室工作中應該嚴格遵守風險管理體系,按照工作流程操作,嚴格遵循設備添置計劃編制與專家論證制度、設備責任追究制度、大型設備開放測試管理辦法等各項規章制度,這樣可以將風險發生的可能性降至最低。
第三,設立明確的風險管理組織有明確的組織負責人,并有相應的組織構架,人員職責分工明確。重大決策要形成會議記錄,并完整保存,將風險管理組織構成傳達到實驗室所有員工,一旦風險發生能保障訊息由下至上及時通暢,及時妥善處理風險事故。
第四,應該給予足夠的資源配置實驗室內部應該配備足夠的資源來獲得面對風險的管理和發生的可能性。在技術、人員、經驗和能力、資金上給予充足的保障,這樣風險管理才能發揮應用的效用。
第五,應加強績效量化考核目前各地都建成了規模不等的高教園區,很多院校的學科和專業各有特色又相互融合交叉,建成的實驗室在滿足本校教育教學實踐的基礎上,可以面向園區內的各高校進行開放,這既有利于資源共享,也有利于節約管理成本,拓展資源的效益最大化。
四、結語
總之,利用內部審計視角來強化高校實驗室風險管理,合理規避實驗室中存的各式風險,尤其是安全風險,一旦發生這樣的風險將會給高校帶來無法彌補的損失。只有成功避開這些風險才能在績效上獲得管理層的認可,只有意識到風險管理的重要戰略意義,高校才能真正建立完善的實驗室風險管理體系,才能獲得相應的管理資源支持。
參考文獻:
為保證工作的準確性、真實性、公正性和客觀性,從內部風險和外部風險兩方面對質檢工作的風險進行梳理、分析并加以控制。
1.1.1內部風險
①人員能力風險。質檢工作每個環節工作人員能力的不足,或者每項工作的失誤,都會給工作帶來巨大的風險,甚至嚴重的后果。抽樣人員專業知識不強,業務水平不高,責任心不強,不嚴格按照抽樣方案中制定的方法抽取樣品,抽樣單信息記錄不全、不清楚,記錄錯誤,抽取樣品后樣品保存方法不當造成樣品變質;業務受理人員在合同評審中未檢查好樣品的狀態,未與客戶溝通好樣品相關信息,未選擇好檢驗依據和檢驗方法,未記錄好客戶的特殊要求,造成工作不能滿足客戶要求;檢驗人員不熟悉檢測樣品特點,沒有掌握檢驗方法的原理、適用范圍,沒有認真研究檢測過程的關鍵點,造成檢測結果不準,甚至擅自更改檢驗結果,偽造檢測數據和檢驗報告;監督人員沒有按照實驗室制定的監督計劃對實驗室工作進行有效的監督和記錄;授權簽字人沒有認真的對每一份檢驗報告和檢測數據的科學性、合理性和正確性進行審核,造成技術把關不嚴等,都是實驗室會遇到的風險點。②設備風險。儀器設備管理水平的高低,影響實驗室檢測風險的大小[1]。實驗室的儀器設備沒有按照體系管理的要求,做好儀器的驗收、使用和維護保養;沒有按照儀器設備的周期檢定計劃做好設備的量值溯源工作;沒有按照儀器設備期間核查計劃做好期間核查工作,對于重要的、使用頻率高的設備應增加期間核查的頻次;對于維修過后的儀器設備,在維修過后沒有做好設備狀態的核查工作,如量值溯源或技術驗證工作;使用頻率不高或長期不使用的設備,平時應做好儀器的維護,以保持儀器的工作狀態,在使用前做好儀器狀態的確認工作。以上情況,都會給實驗室的檢測工作帶來未知的風險。③環境設施風險。樣品的儲存運輸未達到要求,特別是不同種類的食品樣品,該冷藏的沒冷藏、該冷凍的沒冷凍,該在一定時間內進入實驗室開展檢驗工作的沒有及時落實;實驗室檢測環境沒有按照檢測標準的要求設計,或經過一段時間達不到標準的要求;實驗室的安全防護設施不健全等,這些問題都會給檢測工作和實驗室安全帶來風險。④試劑耗材風險。試劑耗材的采購為按照體系管理和檢測標準的要求做好驗收和技術性確認工作;試劑耗材供應商沒有做好嚴格的評價和管理工作;標準物質沒有嚴格按照要求進行采購、驗收、管理;標準滴定溶液沒有按照國家標準進行標定和使用管理等。⑤檢測方法風險。檢測過程沒有嚴格按照標準規定的方法進行,對標準方法有一定的偏離,偏離后為對新采用的方法和過程未進行確認;在檢測方法標準更新或者有新標準要采用時,未對新的標準和方法進行好驗證工作,就出具檢測數據;對于同一參數的多種檢測方法,若存在差異時,未做好分析、比較和研究。⑥內部管理風險。機構制定的質量手冊和程序文件制定不合理性,與工作實際不相適應;超出資質認定范圍出具檢驗報告,不規范使用認證標識;對于政策和制度認識不清、落實不夠、管理不嚴;未制定出科學詳盡的抽樣方案未對抽樣方法、樣品運輸、防護和抽樣記錄做出具體要求;內部質量控制計劃不夠全面,實施不到位,對于特殊領域的要求不明確。
1.1.2外部風險
①媒體宣傳風險。對于食品安全的宣傳,媒體在正常暴露問題的同時,過于擴大負面影響,沒有對社會公眾和消費者進行正確的引導和疏導,造成人們對食品安全談虎色變。例如,食品中食品添加劑的正確認識問題,媒體更多地強調食品添加劑錯誤使用和濫用問題,而忽略了食品添加劑對于食品工業發展的積極工作,使社會和消費者對食品添加劑非常顧忌。同時,媒體時常會強調監管部門的監督不力,而超出了對生產企業食品安全社會主體責任的重視。媒體的不正當宣傳給質檢工作大得壓力風險,要求我們在質檢工作中除了做好技術工作,還要做好教化社會的工作。②委托檢驗風險。在委托檢驗中,由于檢驗樣品品種的多樣性、樣品來源的復雜性、檢測手段的局限性、新產品技術的穩定性等因素的影響和限制,給質檢機構帶來一定的質量檢驗風險[2]。委托方由于專業知識的不足,對于委托樣品的屬性不了解,不能正確的描述委托樣品的信息;在送樣過程中,由于對檢測過程不了解,對于樣品的取樣、保存、運送都不能滿足要求,但是又不能將情況在送樣時準確、客觀的描述,造成信息不對稱;有些所謂職業打假人,出于某種原因,故意委托一些有瑕疵的樣品,但又在送樣時故意隱瞞相關信息,甚至故意委托不真實的樣品檢測等。
1.2質檢隊伍風險
1.2.1法律意識和職業道德風險
未認真學習《食品安全法》、《質量法》等國家關于產品質量重要的法律法規,對于法律法規要求不了解;檢驗檢測過程不尊重科學、客觀、公正的原則,隨意更改報告,甚至為某些特殊原因出具人情報告、虛假報告;責任心不強,隨意出具、修改數據;擅自更改抽樣信息;委托檢驗只收費不檢驗或減少檢驗項目等違反法律法規和職業道德所帶來的風險,要求機構加強法律法規和職業道德的培訓,提高員工的法律意識和職業道德。
1.2.2人員技術水平和持續有效培訓風險
質檢工作各環節人員技術水平不能滿足管理工作和檢測工作的要求;隨著工作的開展,是否開展繼續培訓,以確保人員能持續滿足工作的需求。
1.2.3人員結構和隊伍穩定性
機構近幾年加大隊伍建設,使得大量年輕人充實到人才隊伍中,但是機構之前的人員相對較少,且人員的充實勢必造成在未來的一段時間人員引進會越來越少,這樣就會造成人員年齡結構集中在一定區間,人員結構不合理;年輕人員增多,雖然增加了機構的活力,但是由于年輕人的不穩定因素,也增加了隊伍的不穩定性,加之人員編制、激勵機制的影響更增加了人員隊伍的不穩定。
1.3產品質量風險
1.3.1內部風險
食品企業在原料采購時,未嚴格把握好原料質量,包括生產主要原料、輔料、食品添加劑、包裝材料等,帶來的產品質量問題;企業在生產過程的關鍵控制點把控不嚴,帶來產品質量不穩定;企業專業知識不足,對于GB2760-2011《食品安全國家標準食品添加劑使用標準》理解認識不夠,生產時添加劑使用不當,造成食品添加劑問題;企業在生產、包裝過程中,由于環境控制不嚴,造成食品污染;企業出廠檢驗不到位,甚至很少開展應有的出廠檢驗,造成不能及時發現食品的質量問題;產品在儲存、運輸過程中保存條件控制不當,造成食品發生腐敗變質;產品標識不正確、不真實或有意誤導消費者等等,一系列的原因,都會影響產品質量,帶來產品質量風險。
1.3.2外部風險
監管部門機構規模有限,人員不足,監管力量薄弱;在對企業的監管過程中信息收集不充分,區域覆蓋不足,存在有些企業特別是地處偏遠的企業,長期處于無監管狀態,而這些企業往往都是地方偏僻、生產條件差,技術能力不足,產品質量問題更容易發生;一些經營企業缺乏誠信、制造假冒偽劣的產品、違法添加違禁物、以假亂真、以次充好;部分產品由于法律法規和標準的改變,又缺乏適當的途徑和方式對企業進行宣貫,同時部分改變可能直接造成企業的生產工藝不適應等等,一系列外部原因都會帶來產品質量風險。
2風險研判情況
2.1質檢工作風險研判情況
2.1.1風險分析
考慮導致質檢工作風險的原因和風險源、風險事件正面和負面的后果及其發生的可能性,對質檢工作的內部風險包括人員能力風險、設備風險、環境設施風險、試劑耗材風險、檢測方法風險、內部管理過程風險,外部風險包括媒體宣傳風險、委托檢驗風險,根據風險發生造成的影響和風險發生的可能性進行分析。
2.1.2風險評價
按照以下風險矩陣[4],確定風險等級,并對質檢工作的各項風險進行評價。質檢工作的內外部風險中,屬于高風險的有內部管理風險、人員能力風險、設備風險;屬于中風險的有環境設施風險、試劑耗材風險、檢測方法風險和委托檢驗風險;屬于低風險的有媒體宣傳風險。
2.2質檢隊伍風險研判情況
2.2.1風險分析
考慮導致質檢隊伍風險的原因和風險源、風險事件正面和負面的后果及其發生的可能性,對質檢隊伍風險包括法律意識和職業道德風險、人員技術水平風險、持續有效培訓風險、人員結構風險及隊伍穩定性風險,根據風險發生造成的影響和風險發生的可能性進行分析。
2.2.2風險評價
按照圖1風險矩陣[4],確定風險等級,并對質檢隊伍的各項風險進行評價。質檢隊伍風險中,屬于高風險的有法律意識和職業道德風險、人員技術水平風險;屬于中風險的有持續有效培訓風險、人員結構風險及隊伍穩定性風險。
2.3產品質量風險研判情況
按照之前對產品質量內外部風險的分析,將產品質量風險歸納為:原材料控制風險、生產過程控制風險、專業知識不足風險、環境控制風險、出廠檢驗風險、儲存運輸風險、產品標識風險、監管力量薄弱風險、監管死角風險、企業造假風險以及法律法規和標準改變風險。根據風險結果的嚴重程度,對產品質量風險作以下分級。屬于非常嚴重的有:企業造假風險(主要是食品中非法添加劑物指標檢出);屬于嚴重的有:原材料控制風險(主要是食品的污染物指標不合格)、生產過程控制風險(主要造成食品的質量特征指標不合格)、專業知識不足風險(主要是食品添加劑不合格)、環境控制風險(主要造成食品微生物指標不合格)、儲存運輸風險(主要造成食品質量指標、微生物指標不合格)、產品標識風險(主要是虛假標識和標識不合格)以及監管死角風險;屬于一般的有:出廠檢驗風險、監管力量薄弱風險以及法律法規和標準改變風險。
3風險處置情況
3.1質檢工作風險處置
針對質檢工作中的風險,機構加強人員的培訓尤其是上崗前的培訓,做好人員能力的確認工作,嚴格執行實驗室制定的各種計劃記錄,確保人員盡量少犯錯誤或者錯誤提前發現,降低人員能力風險。加強儀器設備的管理,包括設備檔案的管理、設備的量值溯源、設備的使用、設備的維護保養、設備的維修以及設備的期間核查工作,使用儀器比對等方法做好儀器狀態確認,同時加強各項工作的監督,確保工作少出紕漏。同時做好儀器設備使用管理人員的培訓和能力確認,確保儀器設備的穩定,降低設備風險。加強基礎設施建設,按照標準做好確認,以降低環境設施風險。加強試劑耗材的采購、管理和技術性確認工作,減少試劑耗材風險。加強方法的驗證工作,采用方法比對等手段對不同檢測方法的差異進行分析,減少檢測方法風險。加強質量管理體系建設,加強各管理要素的執行落實和有效監督,加強內部質量控制工作,以較少內部管理風險。在委托檢驗時,要認真仔細做好合同評審及樣品確認,遇到問題要及時溝通,降低委托檢驗風險。
3.2質檢隊伍風險處置
針對質檢隊伍風險,機構應加強內部法律法規和職業道德的培訓,提高員工的法律意識和職業道德,增強員工的安全意識和責任心。注重員工技術能力的考核和確認,加強新進員工的崗前培訓和老員工的持續教育,確認人員能力持續滿足質檢工作的需要。人員隊伍打造過程中,注重年齡結構、性別比例、知識結構、專業背景等各方面的平衡,同時通過企業文化、激勵機制等因素,保證人員隊伍的相對穩定。通過一系列手段,打造一支職業素養強、技術能力過硬、相對穩定且自身造血功能完善優秀團隊。
3.3產品質量風險處置
對于產品質量的內部風險,結構從具體的產品質量問題出發,從每一個不合格的指標入手,協助和指導企業梳理問題,分析查找產生質量問題的原因,幫組企業改善生產工藝,提高產品質量,完善出廠檢驗能力,提升企業的管理水品和食品安全意識,從而降低產品質量風險。對于產品質量的外部風險,監管部門要加大法律法規和相關標準宣貫培訓,確保企業執行到位,同時針對重點環節加大監管力度,嚴厲打擊弄虛作假、非法生產、違規添加等違法行為,以降低產品質量風險。
4武漢武昌市生鮮食品安全監測
國內食品安全問題越來越受到大眾關注,關于食品安全問題的討論也不斷升溫,如何生產安全食品,并在檢測過程中進一步控制質量,做到風險防控越來越受到食品企業的重視?;谶@樣的背景,筆者建議從法規、檢測和風險防范入手加強食品安全和質量風險控制。下文將以武漢武昌市生鮮食品安全監測項目為例進行具體分析。
4.1生鮮食品質量安全風險防控措施
為了保障轄區老百姓放心消費蔬菜水果,武昌區食藥監局精心設置了三道“屏障”:一是免費為各大農產品市場和超市提供檢測設備及耗材,并免費培訓檢測人員,督促市場管理方每天自檢蔬菜水果農藥殘留;二是武昌區食藥監局每天出動快速檢測車,以專業檢測人員和專業檢測設備,對各市場蔬菜水果等農產品進行巡檢、監測;三是定點面向廣大市民開放蔬菜水果、畜類、魚類等農產品的免費快速檢測。
4.2效果
5月份,武昌區食藥監局檢驗檢測中心已對21家超市、45家集貿市場實施了食品質量安全監測:對蔬菜農藥殘留進行了抽樣檢測,共抽檢蔬菜500批次,合格率100%;對水果抽檢5批次,合格率100%;對豬肝瘦肉精含量抽檢378批次,合格率100%;對水產品抽檢30批次,合格率100%。同時,武昌區局對所有超市、集貿市場的蔬菜農藥殘留自檢情況進行了巡回檢查督促,共檢查超市、市場78家次,其中自檢行為規范的市場74家次,自檢率95%。