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    藥品監管論文樣例十一篇

    時間:2023-03-22 17:46:17

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    藥品監管論文

    篇1

    采購績效管理體系架構中綜合評價表是衡量食品藥品檢驗機構儀器設備采購績效指標綜合評價表,其采用平衡記分卡方法,從4個維度進行分析,組織由財務、采購、儀器使用以及審計部門,專家、供應商及采購主管等人員參加的定期采購績效評估活動,選擇并評估采購與供應關系管理中KPI在食品藥品檢驗機構儀器設備的采購管理中的實操情況,詳實記錄并寫出總體評價與改進建議[10]。食品藥品檢驗機構儀器設備采購績效指標綜合評價表中涵蓋下列諸方面內容:采購計劃完成率、成套采購完成率、采購質量合格率、采購價格差異率、采購數量相符率、采購數量入庫率、降低采購成本率、預算費用控制率、故障停概率、維修返修率、及時供應率、采購方式合規率、采購合同與招投標文件符合率、實際供貨與合同內容不符率、實際付款金額與合同簽訂符合性、新供應商開發數、用戶抱怨投訴率、性能驗證不合格率、“4Q”認證不正常率、單一來源采購成本合理性、固定資產與采購帳目符合率、信息化管理效果、檔案內容詳實率、組織結構合理性、售后服務到位率、人員培訓完成率、合同與資金使用審計、采購客戶滿意率以及廉政建設滿意率等評估或考核指標[11]。

    2儀器設備運行管理督查

    采購績效管理體系構件中運行檢查表是食品藥品檢驗機構儀器設備運行管理監督檢查表。依據校準和檢測實驗室能力認可準則(CNAS-CL01:2006)中5.5.1~5.6.3條款和世界衛生組織藥品質量控制實驗室管理規范(WHOGPCL)中12.1~13.2條款的設備和量值溯源有關技術要求,應建立儀器設備運行管理監督檢查工作方案,形成長效檢查制度。該方案經過在部分藥檢機構近3年的推廣使用實踐證明,方案設計先進、科學、實用及有效,但在檢查中也發現了一些問題和不足,現場提出改進建議,完善了管理程序,彌補管理中的疏漏,為通過國際認證和CNAS認可起到了積極的作用,目前經過定期的檢查,儀器設備的管理水平得到較大程度的改善和提高。食品藥品檢驗機構儀器設備運行管理監督檢查表中所列檢查內容主要包括:①內務,儀器設備的清潔和擺放的合理性;②標識,儀器設備是否有資產標識、狀態標識,標識內容是否填寫完整和規范、粘貼位置是否符合要求、狀態標識是否在有效期內等;③檔案,儀器設備檔案目錄登記是否規范,卷內目錄與盒內資料是否相符,儀器設備購置資料是否齊全,儀器設備安裝驗收資料是否齊全,儀器設備使用運行資料是否齊全,檔案資料是否按規定時間歸檔,有檔案借閱記錄、使用記錄、維修記錄、專業保養記錄、日常保養記錄、性能驗證資料及計量結果確認等資料;④計量,是否按年度計量計劃按時實施儀器設備外檢和自檢,是否有儀器自檢規程和有統一格式的自檢記錄,自檢工作使用的計量標準器是否溯源,儀器設備的期間核查是否按年度計劃實施,是否填寫全院統一格式的核查記錄,是否有期間核查SOP,期間核查所用標準物質是否為有證標準物質,無證標準物質的量值能否溯源,使用的標準物質是否在效期內,使用的標準器是否經過法定資質機構檢定和(或)校準,是否在有效期內;⑤記錄,是否按要求擺放兩本一夾,使用記錄是否按要求填寫,是否有維修維護記錄、計量記錄等。檢查監督的宗旨是檢查中發現問題,如發現經計量后的儀器軟件未依據校準結果及時修正,溫、濕度超限對檢測結果影響大的放置儀器房間無溫、濕度監測記錄,使用過期版本期間核查記錄,使用年限長,使用頻繁且出具重要的檢測報告的儀器期間核查間隔時間過長,帶來不準確檢測數據的高風險等問題,現場提出改進建議,彌補了管理中的疏漏,完善了程序,提高了管理水平[12]。

    3供應商選擇與評估

    采購績效管理體系架構中供應商評估表是食品藥品檢驗機構儀器設備采購績效KPI單項指標供應商選擇與評估工作量化表。依據國際、國內相關要求,選擇符合合適的價格(RP)、合適的質量(RQ)、合適的數量(RQ)、合適的地點(RP)及合適的時間(RT)“5R”的供應商使用。有效測量供應商績效至少包括:供應商的能力和績效測量、明確的標準或指標(如測量供應商質量是否達到ISO9000、ISO14000等標準要求)、建立較全面的質量管理體系、通過長時間的考核和量化指標來展示其未來發展優勢以及考核的結果與過去的績效進行比對等內容。同時,制定供應商選擇與評估工作方案也應依據供應商績效測量的7CS標準,即資格、能力、承諾、控制、現金、成本及一致性等。依據相關評估要求與標準,針對工作實際制訂供應商量化評估表[13]。供應商評估表(初審)中包括評審的內容、標準,應得分、得分等項目。評審內容涉及下述內容。(1)企業綜合實力。包括注冊資金、開戶行提供的資信證明、同類設備或服務相關業績、投訴、訴訟及法律糾紛情況等。(2)經營管理方面。包括公司經營管理理念、發展規劃及改進計劃、用戶定單管理及信息安全性、技術服務保證體系及管理措施等。(3)品質管理方面。具備公司質量保證體系,組織機構管理明確、建立質量控制管理保障體系、嚴格把關供應產品質量,應有品質驗證實施方式及系統,做到品質控制及追溯,竭力確保用戶零投訴等。(4)技術服務能力及管理。包括應建立銷售管理系統、倉儲管理及安全管理,建立售后服務管理體系等。(5)業績管理。包括制度狀況、組織程序和經營狀況,創新及用戶滿意度等。供應商跟蹤評價表(復審)中涉及供貨和安裝周期、設備或服務運營狀況、備件充足率及響應、提供的服務質量、投訴和訴訟情況等內容。依據儀器設備硬件保障質量和水平在食品藥品檢驗機構檢驗中的重要性,針對食品藥品檢驗機構儀器設備采購和管理現狀,建議應加強新供應商的篩選,包括與國際廠商、一級供應商直接交流合作,減少中間環節,必將獲得更好質量的產品和節約大量的資金。

    4采購合同簽訂與實施情況評估

    采購績效管理體系架構中合同評審表是食品藥品檢驗機構儀器設備采購績效KPI單項指標采購合同管理評估指標表。為了提高政府采購資金的使用效益,維護國家利益和社會公共利益,保護政府采購單位的合法權益,促進廉政建設,采購主管或合同審核人應依據相關政策法規、合同締約和相關技術標準要求,認真審查招標采購合同。合同評審表的制定依據是中華人民共和國政府采購法和中華人民共和國招標投標法,考核指標和評估內容包括下述內容。(1)招標階段。①供應商、生產廠商或招標公司是否有在儀器設備招標采購中為了追求利潤,采取制造主體合法、真實的假相,在投標時虛假應標的行為;②供應商、生產廠商或招標公司招標的儀器設備是否有滿足不了客戶技術指標要求,有圈標串標行為;③供應商、生產廠商或招標公司是否有擅自刪除和更改某些性能指標、降低技術參數以次充好;④減少儀器配置和附件數量;⑤減少質量保證時間或降低售后服務質量等行為。(2)簽訂階段。①專業人員審核技術規格偏離表,是否出現與招標文件要求不符合的條款、性能指標、技術參數、配件備件和售后服務等是否與投標文件一致;②合同是否按程序簽訂等。(3)執行階段。①驗收中生產廠商或供應商是否按合同條款儀器品名、規格型號、技術參數、性能指標、備件和配件等條款提供全新的儀器設備或配件;②生產廠商或供應商是否按合同時間和地點條款要求送達;③安裝過程是否按合同條款和安裝技術程序操作;④生產廠商是否按合同條款進行運行測試,運行結果是否達標;⑤生產廠商是否按合同條款要求測試項目完成性能驗證;⑥結果是否符合相關要求等。(4)售后服務。①生產廠商或經銷商是否按合同簽訂時間按時培訓;②生產廠商或經銷商是否按合同簽訂地點包括境外和人員數量進行培訓;③生產廠商或經銷商把產品或服務銷售給消費者之后,按合同條款為消費者提供的一系列服務,包括在質量保證期內的免費維護和保養等;④生產廠商或經銷商是否按合同要求對儀器進行包裝和運輸等。(5)維護維修。①在質量保證期后簽訂的維護維修合同的執行率;②審核維護維修項目;③記錄統計儀器的返修率等。(6)付款階段。①生產廠商或經銷商是否按合同條款金額準時交付履約保證金;②使用單位財務是否按合同金額準時付款及返履約保證金;③使用單位財務賬目與實物是否相符合等??荚u人員寫出總體評價并提出改進建議。

    5儀器設備驗證效果評價

    采購績效管理體系架構中“4Q”結果表是食品藥品檢驗機構儀器設備采購績效KPI單項指標“4Q”效果考核表。根據國際通行規定,要對儀器設備進行“4Q”認證?!?Q”結果表中主要指標和考核內容包括下述內容。(1)采購前期。在采購目標產品時尤其單一來源采購,應對圖紙設計、儀器設備功能進行核實、確認以滿足客戶的技術需求。(2)合同階段。①核查“4Q”相關技術指標和要求是否在合同中體現;②驗收和安裝階段,安裝場地、溫濕度要求、排風、排水及電源等是否符合試驗要求,安裝過程是否按合同條款和安裝技術程序操作;③生產廠商是否按合同條款或確認的操作規范進行運行測試,運行記錄結果是否達標并滿足相關藥典的實驗要求;④生產廠商是否按合同條款要求測試項目完成性能驗證,結果是否符合相關要求等。(3)運行階段。①運行全過程是否滿足圖紙設計標準和要求,出現狀況進行維修后應滿足要求;②移機再次安裝時應完全按照首次安裝程序和要求進行;③設備運行全過程中應嚴格按照儀器操作SOP進行;④須周期進行性能測試。儀器設備移機再次安裝或主要部件維修后至少要完成主要項目的測試,性能測試結果應滿足相關要求等,考評人員寫出總體評價并提出改進建議[14]。

    6儀器設備采購績效管理體系結果評價

    食品藥品檢驗機構儀器設備采購績效評估體系的構件,不僅能夠優化核心業務流程,提高工作效率和質量,還能夠促進創新,使管理思想、管理方式及管理實踐達到新的高度,全面提升儀器設備采購水平,推動采購管理工作盡早達到國際化水準。構建儀器設備采購績效評估方式和先進的評估方法,要將單項評估和整體評估結合起來,把日常監測和定期評估結合起來;將采購前、采購中及采購后評估結合起來;采購部門、使用部門和有關專家的評估結合起來;將定性和定量的評估結合起來;評估指標及評估主體明確,評估方法科學實用,評估人員全面有代表性,評估程序嚴謹公正,評估結果有效。同時,儀器設備采購績效評估體系經過實踐對其完整性、可行性及創造的效益進行評估,針對儀器設備采購績效評估體系,包括績效指標體系、績效評估過程、績效評估結果應用以及制定戰略參考價值等進行全過程、全視角審視。

    篇2

    ISO/IEC17025、國家實驗室認可、資質認定等都對藥品檢驗實驗室提出了建立并完善質量管理體系的要求,絕大多數藥檢實驗室也建立了某種程度的質量管理體系。事實上每個實驗室都有一定形式的質量管理體系在運作,否則實驗室將無法生存。而將質量管理體系文件化的目的和意義在于把管理體系運行的要求和規定如何運作實施流程等用書面的形式規定下來使其具有可操作性可重復性和可追溯性從而使質量管理體系以一種有效組織合理溝通統一行動減少混亂避免低效和浪費的方式運行。

    1文件的定義和形式

    2008《檢測和校準實驗室能力的通用要求》中提出,文件包括內部制定或來自外部諸如法規、標準、其他規范化文件、檢測和(或)校準方法以及圖紙、軟件、規范、指導書和手冊等。

    2文件的載體形式

    文件的載體可以是硬拷貝或是電子媒體,并且可以是數字的、模擬的、攝影的或書面的形式,如計算機光盤或照片,或它們的組合。目前多數藥檢實驗室發放給使用者的為紙張件。(一般為原始件的復印件,也有采用電子版的)傳統的紙張件管理模式閱讀起來比較直觀,但是不便于查找,在文件變更時費時費力,還要消耗大量紙張。電子文件便于檢索,文件變更、操作方便快捷,便于信息及時傳遞,有利于提高工作效率。如采用發放電子版本的形式,應為只讀文件且不允許未經授權的修改、復制、打印。同時還應規定原始件、復印件、電子版本要保持一致,若出現不一致時以原始件為準。

    有不少藥檢實驗室存在張貼在墻面的文件,如儀器使用規程、實驗室內務管理制度等,在實際工作中往往能取得比較好的效果。但采用這種形式時要特別注意文件的受控:一是必須保證上墻文件現行有效;二是需要注明其在管理體系文件中的出處。

    3文件的結構

    管理體系的結構在很大程度上也就是文件的結構,因為,文件結構包含兩方面的內容:一是體系文件總體結構;二是文件自身的結構。事實上,質量管理體系文件的層次是根據實驗室的規模和員工素質決定的,不同類型和規模的實驗室其體系文件的層次應不盡相同,而不同的員工素質其體系文件的層次也不相同,即適合的才是最好的。文件的總體層次結構決定著體系的整體性、邏輯性,文件自身的結構決定著文件的有效性、操作性。用文字形式編制的程序文件其自身結構通常由目的、范圍、職責、程序、相關文件等幾部分組成,以流程圖形式編制的文件則以文字框和箭頭體現其自身結構。

    4文件的編制

    編制質量管理體系文件的過程實際上就是一個收集并消化吸收外部要求,梳理、調整內部職責和工作流程的過程。工作流程是責、權、利的載體,如果責、權、利不統一,工作流程不規范、不合理、不清晰,是難以編制出簡約明晰的體系文件的。具體的編寫原則為:滿足并充分體現國際標準和國家標準的要求,符合單位實驗室的實際水平和具體特點,從宏觀出發,結構清晰,調取方便。

    5文件的使用和控制

    編制完成質量管理體系文件只是第一步,同樣重要的是體系能夠真正按照文件的規定運轉,這就需要確保實驗室的工作人員知道有哪些文件存在、理解文件內容、了解在哪里能找到文件,并且使用文件遵照文件的要求工作。對文件的宣貫非常重要,只有員工都能充分知曉與自己相關的文件內容,體系的正確運行才有可能實現。宣貫可以采取多種方式,如自學講解、集體討論、宣傳海報、板報等,其目標就是讓員工接受、理解、熟記文件的相關內容,例如檢驗方法確認程序中有關標準變更后如何重新確認能力的文件。

    文件的版本和控制對管理體系的實施也很重要,在ISO/IEC17025等標準中對此有著詳細的規定,在此不再詳述。簡而言之,文件控制意味著實驗室及其員工知道體系中有什么文件,所用的每個文件有多少份,什么時候文件(即應該使用的版本和修改狀態)、文件的存放地點或持有人等。

    6文件的改進

    持續改進是管理體系的靈魂 質量體系文件形成后 應通過以下幾種途徑補充、修訂和完善:

    6.1文件的編寫人員要保持常態性的溝通交流,進一步提高和完善補充文件的協調使用,使文件體系科學、使用方便、層級明顯、責任分明、銜接順暢。

    6.2 通過收集、對照ISO/IEC17025、認證認可準則等各類外部規定及其最新變化,對文件的符合性進行持續性檢查,使體系文件不背離法律、法規、標準、準則的要求,各類外部規定的所有要求都得到落實;

    6.3 及時和各使用部門保持良好的溝通和交流,以檢測文件的完整性,并對可操作性進行完善,更好地服務于質量檢測部門,更重要的是要與實驗室的實際情況相協調;

    6.4 在日常工作中,為了提高文件的有效性,還需通過內部的監督、評審、檢查等方式,使文件的管理和使用滿足本單位的總體功能設計要求。

    7檢驗方法的管理

    檢驗方法也屬于文件的范疇。根據來源,檢驗方法可分為外來標準和內部制定的方法兩大類,檢驗方法對于檢驗結果的準確性和規范性具有重要影響。藥檢實驗室應指定專門部門或專人負責收集管理各類方法,為保證外來標準的現行有效,還應由專人通過多渠道定期進行標準的查新。

    當外來標準變更時,標準管理人員應及時進行修改,《中國藥典》等標準常以增補本、勘誤表等形式修訂信息,對藥典等的增補可以在原標準正文和目錄上加蓋“增補本”印章的方式進行,對標準的勘誤則可以把勘誤表相應內容復印后貼在對應的原標準附近,文件管理人員騎縫簽名或蓋姓名章并標明勘誤日期。

    當有標準作廢時,標準管理部門負責通知各有關部門,單行本可回收銷毀,合訂本則可在目錄和正文中均加蓋“作廢”章以防誤用。

    8 小結

    藥品檢驗實驗室將質量管理體系充分地、適宜地文件化,針對管理體系內各個要素,各項活動編制既符合外部規定和要求,又適應單位特點且能行之有效的體系文件,是組織建立質量體系、實現管理水平向更高層次邁進的必經之路。本文簡要分析了藥品檢驗實驗室建設過程中文件的體系化管理中的一些問題,提出了體系文件的完善途徑,并對如何規范管理檢驗方法這一類文件提出了可供參考的方案。

    參考文獻:

    篇3

    2藥物分析專業畢業實習的探索實踐

    2.1優選校外實習基地,創建高水平實習平臺.優良的實踐教學條件是完成畢業實習的前提與基礎,藥物分析專業的畢業實習對分析儀器設備及實驗室要求較高,考慮到校內現有的大型分析設備、科研實驗室及帶教老師現狀,一時難以滿足近百名學生的實習所需,因此在加強校內畢業實習教學環境建設的同時,藥學院在篩選現有藥學專業實習基地的基礎上,又進一步依托校外企事業單位進行了藥物分析專業的實習基地建設.我院原有藥學專業實習基地主要是以總醫院、第二軍醫大學附屬長海醫院等為代表的各級醫院,其中只有部分醫院開展了治療藥物監測及體內藥物分析等工作,除了利用這一部分實習基地外,學校又拓展了一批具有高水平藥物分析儀器平臺及帶教老師隊伍的實習基地,包括以中國藥科大學新藥篩選中心、軍事醫學科學院為代表的科研實驗室,以總后勤部衛生部藥品儀器檢驗所為代表的藥品檢驗機構,以藥明康德新藥開發有限公司、睿智化學研究有限公司為代表的藥物研發企業,以常州制藥廠公司、豐原藥業為代表的藥品生產企業,這些實習基地所具有的先進的儀器設備和分析實驗室為藥物分析專業畢業實習提供了有力的平臺保障.2.2遴選實習帶教老師,推行雙導師制.優秀的帶教老師是學生能夠完成高質量畢業設計與畢業論文的根本保證,學校與實習基地共同對帶教老師的帶教經驗及科研經歷進行綜合考評,聘任具有中級以上職稱或碩士以上學歷、責任心強的人員作為帶教老師,優先選擇研究基礎好、項目經費高的帶教老師.原則上每位帶教老師每年只帶教一位實習學生,避免帶教老師因分身乏術而導致實習帶教質量下降.每屆畢業實習完成后,由藥學院組織實習單位及實習學生對帶教老師進行考評,及時掌握帶教老師的帶教情況,實行能者上、庸者下的競爭機制.校外畢業實習是學生由學校到社會的銜接,對于學生順利完成角色轉換具有十分重要的意義,考慮到校外實習基地的帶教老師通常缺少學生管理經驗,藥學院還為每一位實習學生指定了校內老師作為帶教老師,實行畢業實習雙導師制,校內帶教老師還最終負責畢業論文格式審定及畢業答辯輔導工作.2.3開設相關課程,實習前強化培訓.畢業實習在形式上和內容上與學校教學有很大差異,為了使學生能夠更快更好地適應畢業實習,在實習前對學生進行針對性的指導則是非常必要的.藥物分析專業培養方案在實習前的第6學期設置了《藥學綜合知識》、《藥物分析實驗技術》兩門課程,前者由高職稱教師圍繞畢業實習相關的文獻查閱、論文開題、論文撰寫等內容對同學進行指導;后者則通過開設綜合性實驗,通過開放實驗室的形式來強化學生對各種分析儀器設備的操作與使用,以期讓學生可以在實習基地更快更好地投入實習工作.2.4利用網絡論文管理系統進行畢業論文管理.考慮到學生多在校外基地實習,為了便于對畢業論文的過程進行管理,藥學院采用了基于互聯網的本科生畢業論文管理系統,畢業論文的選題、開題、審核、提交、修改等工作均可在系統中實現,校內帶教老師與校外帶教老師均可通過系統對學生的畢業論文進行指導.帶教老師根據專業培養目標,結合自身的研究方向,擬定實習項目后通過論文系統遞交.由藥學院組織校內外專家對項目進行審批,項目經審批后即可通過系統向實習學生下達畢業論文任務書,學生在獲知自己的選題后,在校內外帶教老師指導下制定畢業實習計劃、查閱文獻、設計試驗方案等,并于指定期限內錄入論文管理系統,也鼓勵有條件的實習基地進行開題匯報.2.5利用中期檢查關鍵節點,及時掌控實習進度.對于為期一年的校外畢業實習,除了平時通過校內外帶教老師對實習進度進行監督管理外,在中期進行實習檢查也是對畢業實習及論文質量進行控制的關鍵步驟,通過實習中期的檢查可以對學生畢業實習進度進行檢查監督,及時調整試驗進度,確保能夠如期順利地完成畢業論文.中期檢查通常安排在每年11月份左右,由學校向實習單位發送書面的中期檢查通知,再由藥學院選派年級輔導員和專業教師共同至實習點對學生實習情況進行中期檢查,由實習學生作課題進展匯報.通過中期檢查還可以加強學院與實習基地間的溝通交流,方便學院更好地掌握學生實習及教師帶教情況.2.6重視論文答辯及論文成績復審.畢業論文答辯是對學生實習過程和實習成果進行全面評估的關鍵環節.在實習結束前,要求學生必須于規定時間內通過論文系統提交畢業論文,由校內外帶教老師對其論文質量進行審核評分,每位同學的畢業論文除了由帶教老師評分外,還要求另外兩位評閱老師對其論文進行評閱評分,提交評閱意見,同時也鼓勵有條件的實習單位對學生論文進行預答辯.藥學院內成立答辯小組,實習學生返校后在校內帶教老師指導下完成所有畢業答辯材料,并提交至論文答辯委員會進行嚴格的答辯資格審查,對于達不到要求的論文一律不給予答辯資格,對于經修改后達到答辯要求的論文給予安排延期答辯.學生分組進行畢業論文答辯,答辯小組專家對學生答辯過程進行打分,最終的實習成績由帶教老師評分、評閱老師評分及答辯成績三部分組成.為了保證論文的嚴肅性,避免一些非正常因素的干擾,保證畢業論文質量.藥學院對所有評定為優秀和不及格的論文會組織專家進行復審,對于評定為其他等級的論文也會抽取其中的10%進行復審,如有成績評定與專家組評審結果差別較大的論文,則要進行更正并予以公示.嚴格執行論文評閱與答辯,把好論文答辯關口,能夠提高畢業學生對論文質量的重視,并對將要開始實習的下一屆學生具有警示作用.

    3結論

    通過畢業實習可以培養藥物分析專業學生文獻查閱、實驗設計、數據分析處理以及綜合運用專業知識的能力,而且通過畢業論文答辯還可以從側面提高學生的計算機應用、科研寫作、語言表達等能力.在《全國藥學類本科專業認證實施辦法》中“畢業實習與畢業論文”是衡量專業建設水平的18個二級指標之一[5].我校藥學院藥物分析專業畢業實習模式經過6屆藥物分析專業的實際運行,均順利地完成了畢業實習任務,遞交了較高質量的本科畢業論文,高水平的實習平臺還有力地推動了學生就業.教育部公布的專業備案和審批結果顯示,自2010年至2015年已有14所本科院校開設了藥物分析本科專業,我校藥學院對于藥物分析專業畢業實習的探索和實踐也為兄弟院校本專業的實習工作提供了參考.

    參考文獻:

    〔1〕胡穎廉.監管和市場:我國藥品安全的現狀、挑戰及對策[J].中國衛生政策研究,2013(07):38-44.

    〔2〕畢井泉.用“四個最嚴”保障食品藥品安全[J].行政管理改革,2015(09):17-22.

    〔3〕劉維蓉.供給側改革:醫藥院校人才培養的“3+X”路徑[J].亞太教育,2016(30):200-201.

    篇4

    中圖分類號:D92文獻標識碼A文章編號1006-0278(2013)06-112-01

    藥品作為一種特殊商品,其不僅是人類生存發展必需品,而且在藥品的研制、生產、銷售和使用環節存在嚴重信息不對稱的特征,所以世界上大部分國家都對藥品實行政府嚴格監管,主要包括藥品的安全性、有效性和價格,其中尤其是藥品安全性受到人們的廣泛關注?!八幤繁O管重在對藥品研制、生產、流通、使用的全過程進行的行政監督和技術監督,其目的在于確保藥品的安全性、有效性、經濟性和適當性”①。文章從我國藥品監管法律制度存在的問題著手,論證我國的藥品監管法律制度的完善

    一、我國藥品監管法律制度概述

    我國藥品監管制度是藥品監督管理部門在法律所授予的職權范圍內,依據藥事法律法規、政策和國家藥品標準,對我國境內藥物研究開發、生產、銷售、使用、價格、廣告、質量檢驗以及管理過程所進行的監督管理的制度。藥品監管制度包括兩個方面:其一是有權監管的機關,包括行政機關和被授權組織,運用行政權對藥品的研究開發、生產環節、銷售環節以及售后環節的安全進行全程的、長期的、有效的監督管理。其二是要對監管者自身的職權行為進行監督管理,以防止權力的濫用。

    二、我國藥品監管制度存在的問題及原因

    (一)藥品監管法律制度及監督管理體制尚待完善

    我國現行的藥品監管的法律有一部,即自2001年12月1日起施行的《中華人民共和國藥品管理法》。國務院法規主要有《中華人民共和國藥品管理法實施條例》、《醫療器械監督管理條例》,《血液制品管理條例》等十幾部。此外國家藥品監督管理局與國家食品藥品監管局制定的部門規章局令還有40余件,規范性文件若干。但對于我國藥品監管的現狀而言,還是嚴重匱乏。而且,目前對保健食品、保健用品等產品進行管理的法律法規或者零散不成體系,或者涉嫌違反上位法,或者久未修訂,早已不適應當前的形勢。2009年6月1日開始施行的《中華人民共和國食品安全法》明確賦予了藥品監管系統食品和餐飲環節的監管職能。因此按照新的職能分工,藥監局的監管范圍擴大到涉及藥品、保健食品、化妝品、醫療器械研制、生產、流通、使用的全過程。但由于種種原因,此項法律尚未得到徹底落實,此次改革的效果如何還有待于實踐的檢驗。

    (二)藥品安全監控體制尚待健全

    目前,由于藥品監管部門對藥品上市后監管的技術、人力、物力的不足,造成許多副作用大的藥品,只有在大量患者長期使用并產生嚴重不良后果后才得以發現,魚腥草注射液的不良反應就是一個很好的例子。藥品生產企業往往只重視上市后的市場占有率和經濟效益問題,而對患者藥物反應的監控大多數都是消極被動的。世界衛生組織要求各國健全藥品不良反應監測體系國家,我國“由于受到經濟、社會發展水平的制約,中國藥品不良反應報告的現狀同先進國家相比還有較大差距”。②我國的藥物警戒工作剛剛開始,各級藥品不良反應監測機構還不健全,各級醫療機構對報送不良反應沒有動力,缺乏積極性,生產企業和經營企業怕影響自己的產品銷售不愿報送,有抵觸情緒,這樣就容易造成發生群體性藥害事故。

    (三)虛假藥品廣告問題較為嚴重

    我國的現行藥品廣告管理制度是由藥品監管部門審批,由工商行政部門履行違法廣告的查處工作,藥品監管部門發現企業的廣告與審批不符或未經審批,要移交工商部門查處。藥品廣告的審批由省級藥品監管部門負責,對違法藥品廣告的查處權分散在各級工商行政管理機關。在這里藥品廣告的審批權與查處權不在一個部門,相互之間缺乏溝通,往往造成不法分子的可乘之機。新聞媒體對藥品廣告的法律規定是了解的,但他們也缺乏懂醫藥專業知識的人材,同時經濟利益的驅動,不法廣告沒有經過嚴格審查就進行了。

    三、我國藥品監管法律制度的完善措施

    (一)完善藥品監管法律法規體系

    首先,應借鑒和引入發達國家的立法機制,抓緊修訂《藥品管理法》以及相關的配套法律法規。其次,抓緊制定配套的藥品專門法律法規和執行條例,以形成完善的藥品監管法律體系。繼續完善藥品配套的監管法律法規,做好相關法律法規的銜接,增強法律法規可操作性,避免法律法規沖突。最后,修訂法律法規與國際接軌。在查找監管漏洞的基礎上,有計劃地推進藥品監管法律法規和規章制度的制定、修訂工作,將藥品監管法律、法規和規章的制定納入WTO后世界經濟一體化的大范圍內,不斷根據國內外環境的變化及時跟進和修訂相關內容。

    (二)健全藥品行政執法監督制度

    首先,加強藥品監管法制機構建設。全面推進依法行政、建設法治政府,打造出政治強、作風硬、業務精的政府法制工作隊伍。其次,構建強有力的執法監督平臺??茖W有效的監管和依法行政,建立良好的執法監督體系是促進依法行政的有效手段。再次,建立健全行政執法責任制度。各級藥品監管部門要結合監管實際,建立健全監管執法責任體系,制定行政執法責任制度,推動崗位責任制度的落實。最后,強化行政復議工作。各級藥品監管部門要大力加強制度建設,創新工作程序,充分發揮行政復議在規范藥品監管行政執法行為、預防和化解行政爭議中的重要作用。

    指導老師:周桂黨。

    篇5

    Abstract:

    As is known to all, drug occupies an irreplaceable position in people's daily life. The quality of drug influences people's physical health, even life safety. But, some lawbreakers who seek swind fall profits make the market a washed with all kinds of inferior drugs and endanger the people's interests seriously. This thesis is about how to make drug quality supervision better and to prevent the emergence of inferior drugs.

    Key words: Drug Quality Inferior Supervision

    據《中華人民共和國藥品管理法》第一百零二條關于藥品的定義:藥品是指用于預防、治療、診斷人的疾病,有目的地調節人的生理機能并規定有適應癥或者功能主治、用法和用量的物質,包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等。

    藥品在人們的生活中扮演著非常重要的角色。自古以來就說,良藥苦口利于病。好的藥物,在關鍵時刻,能將人從鬼門關拉回來。藥物的重要性就可想而知了。但是,近來,卻時不時地傳來藥品致人死亡的消息。曾幾何時,救人于危難的藥品,居然成了殺人兇手?這讓人情何以堪!在聽到一個個的壞消息時,我們是不是該開始反思呢?藥品質量,已經不僅僅關系到商品本身的價值,更關系到人們的健康,甚至是生命!正所謂,成也蕭何敗亦蕭何!如果我們不把好藥品的質量的關,那么劣質藥品就會成為劊子手,謀害一個又一個個鮮活的生命。該如何保證每一副藥品都是良藥?該如何去監督藥品的質量?這一直是我們在致力研究的問題。經過長期的探索與研究,我覺得可以從以下幾方面對藥品的質量加以監督:

    一、嚴把研發關

    (1)要利用先進的科學技術,在必要時,借鑒國外先進的經驗,將國外的精華運用到我們的藥物研究中去。其次,引進高素質,有豐富經驗的人才,提高自身研發能力和自主創新能力。只有這樣,才能研究出好的良藥,才能保證藥物的質量和效能,才能造福人類。

    (2)在臨床實驗的時候,應該注意分析后的質量得到基本的保證。研究出來的藥品,在進行臨床實驗之后,并不是每個藥物都能達到預期的效果。嚴格按照成本測算的原則,按步完成成本測算過程,是成本效果分析結果有效性與準確性的根本保證【1】。只有這樣,才能在藥物研究時,盡最大可能地保證藥品的質量。

    (3)國內研究者在藥物經濟學評價研究的理論、方法和技術的實際運用過程中多表現為不規范及不完善。結論需要通過進一步加強學術交流、制訂藥物經濟學評價研究規范等措施來不斷提高研究水平,以更好地為相關政策的制定和臨床合理用藥服務【2】。

    二、在藥品生產上把好關,把劣質藥品的出口堵死

    (1)嚴格按照GMP的有關規定對生產廠家的廠房設施、設備、衛生、人員培訓、環境和工藝用水、生產過程和文件管理等各個方面進行監管,確保藥品的生產質量符合預定用途和注冊要求。

    (2)出廠檢查更要從嚴從細,對于不合格產品絕對封殺,不讓它流到市場,進入藥店和百姓手中,切實保護人民的用藥安全。

    三、做好市場監管

    盡管在生產上一抓再抓,但是總會有不法商販,為了牟求自身的暴利,鋌而走險,生產劣質藥品甚至是假冒偽劣的藥品。市面上總會有流通一些劣質藥品,以次充好,欺騙不懂藥品、分辨能力不強的人,甚至危害人們的健康,對于這一部分,我們應該如何去監督呢?

    (1)做好宣傳教育,定期組織人員在電視上對如何辨別藥品真假好壞、假藥的危害、防止買到假藥的方法等等進行宣傳教育,增強人民的自我保護意識,不可圖便宜而傷了自己的健康。

    (2)在我看來,這些不法分子之所以能這樣猖獗,不被輕易發現,肯定是我們的監督體系某種程度讓他們有機可乘。所以說,建立科學、完善的監督體制是當務之急。我認為除了傳統的層層監管之外,還應該上下聯手,既要橫向管理,又得縱向聯合監管。各個部門全力配合,通力合作,將監督體系,這張大網,織得又濃又密,不給投機倒把者一點兒空隙。此外,隨著現代技術的進步和互聯網的飛速發展及普及,輿論的力量與監督也日漸其凸顯優勢。在網上開辟監督網站,讓廣大群眾也加入到這一場,藥品質量監督的戰役中來,發揮他們的力量,促進相關監督部門的戰斗堡壘作用的發揮。

    (3)調查假藥來源,對于查處的黑窩點要徹底清除,對于生產不合格產品的廠家重罰,定期和不定期的對各個藥房進行檢查,發現違規行為,嚴懲不貸,必須實行鐵腕政策。

    四、重視藥品管理

    一些農村醫療機構的藥品質量管理存在不少隱患,在管理上大多有重醫輕藥的傾向,這使的藥品管理在醫療機構管理中沒有得到應有的重視,導致了不少安全用藥隱患。農場的基本設施條件也很難保證藥品在貯存期間的質量,甚至在一些鄉鎮衛生院還有使用過期失效藥品的現象,這嚴重威脅到群眾的生命安全。對此,應該對相關從業人員進行培訓,提高相關從業人員的素質。進一步加強藥品管理在醫療機構管理中所占的比重,減少農場醫療機構藥品質量管理存在的隱患,從而做好基層藥品質量的監管。

    五、提高全社會對藥品質量的重視

    定期開展講座,傳播藥品的相關知識,讓更多的人學會辨別優劣藥品。使群眾了解誤用劣質藥品會產生哪些危害。從而使整個社會對藥品質量都重視起來,運用群眾的力量監督藥品質量。

    藥品質量的監管,需要全社會的共同努力。監管人員做好監管工作,群眾積極監督,媒體跟蹤報道,通過監管部門,輿論大眾以及媒體三方,強強聯手,一定會讓劣質藥品消失,保證藥品質量,讓人們放心用藥!

    參考文獻

    篇6

    隨著我國邁入“十三五”的開局之年,各項事業都在蓬勃發展,但由于個別人的利欲熏心,以及食品藥品監管部門的監管不力,出現了震驚全國的山東非法疫苗案,讓人們痛心疾首。事關國家改革發展大計,它不僅是一個經濟問題,也是一個政治問題,更是廣大人民群眾最重要、最直接、最現實的民生問題。

    一、事件的爆發

    2016年3月18日,山東濟南警方破獲一樁案值5.7億元的非法疫苗案,疫苗含25種兒童、成人用二類疫苗。該省犯罪嫌疑人龐某衛母女自2010年以來,從陜西、重慶、吉林等10余個省市70余名醫藥公司業務員或疫苗販子的手中,非法低價購進乙肝、流感、狂犬病等25種兒童、成人用二類疫苗,然后未經嚴格冷鏈存儲運輸加價銷往廣東、河南、安徽、湖北、四川等18個省份,長達5年的時間。

    事件一經報道,迅速成為社會人們關注的焦點,引發網友熱議。而這次的事件波及范圍之廣、時間跨度之長前所未有,尤其是犯罪嫌疑人曾因非法從事疫苗藥品經營活動被判處三年有期徒刑,緩期五年執行,但是她竟然能在緩刑的期間繼續從事販賣,令人詫異。

    二、何為問題疫苗

    從醫學上來講,疫苗是指用細菌、病毒、腫瘤細胞等制成的可使機體產生特異性免疫的生物制品,是減毒或者滅活后的病毒,本身也常有一定副作用,通過疫苗接種使接受方獲得免疫力,被廣泛認定為能減少許多疾病的流行和影響。加之使用對象大多數是新生兒、嬰幼兒及青少年,所以注射了問題疫苗便可能對人體帶來不可預見的危害。

    三、非法疫苗的流通問題出在哪里

    (一)監管難度加大

    自2005《疫苗流通和預防接種管理條例》實施以來,為了保證疫苗質量的穩定可靠以及群眾用藥安全有效,藥品監督管理部門加大了對疫苗的監管力度。根據《條例》中的規定:疫苗生產廠商可以直接向接種單位、疾控機構或疫苗批發商從事疫苗銷售活動,疫苗專門由疾病控制機構供應的壟斷局面被打破。進而增大對疫苗流通過程監管的難度。

    (二)市場經濟的負面影響

    市場經濟的發展為社會帶來了巨大財富,但經濟利益至上的逐利特性,也誘發了極端利己主義的傳播與擴散,誠信的缺失、喪失道德底線,使藥品買賣人員為了巨額利潤不惜觸犯法律鋌而走險。他們唯利是圖,只認錢,不講德,甚至為一己之利,突破道德底線、挑戰法律權威,人生觀與價值觀完全扭曲。

    四、如何提高對藥品的監管效力

    (一)食品藥品監管部門

    1.牢固樹立正確的藥品監管指導思想和科學監管理念

    準確把握工作定位,正確處理政府與企業、監管與服務、公眾利益與商業利益的關系,依法履行監管職責,維護政府藥品安全監管的公信力,讓人民群眾用上安全有效的藥品。

    2.建立統一高效的藥品監管體系

    完善疫苗的流通體系,在疫苗的銷售和運輸環節,藥品監督部門要聯合其他相關部門組織專門人員對疫苗市場進行不定期檢查,檢查疾病控制機構與接種單位疫苗購進渠道資料是否齊全,購銷記錄是否完整,購進渠道是否合法,是否做到賬物相符,若發現疫苗購進中存在違法行為,應依據《條例》進行嚴懲。

    3.監管者應切實履行自身職責

    藥品監督管理部門及其工作人員應按照其監管職責,堅持職業操守和職業道德,不為蠅頭小利而知法犯法,需切實維護最廣大人民的根本利益。

    4.新的監管形式

    除了當前電子監管已成為疫苗安全監管的手段之一。政府應加大投入力度,創新更多監管形式,比如人人參與機制,讓更多人能夠參與到監督中來。

    (二)藥品生產企業

    要充分發揮行業自律的作用,作為疫苗的生產商,應嚴格遵守相關法律法規,加強對疫苗批發企業和人員的監督檢查力度。重點檢查冷藏設施、設備和冷藏運輸工具是否符合規定要求,不違規將疫苗銷售給不良批發商。

    (三)公民個人

    我們作為社會中的一員,應該積極參與到社會事務中來。不斷完善自身道德修養,同時提升自身的專業知識水平,從身邊發現藥品安全隱患,及時反映給食品藥品監管部門,并積極配合相關部門開展監督工作。

    注解:

    篇7

    2、不斷強化法制監督,切實規范行政執法行為。全面落實行政執法監督制度和執法投訴受理制度,提高行政執法監督效能。嚴格執行“五公開、十不準、五監督”等執法監督制度,嚴肅查處“吃、拿、卡、要”等與民爭利,侵害群眾利益的行為。按照《安徽省藥品監督管理行政執法責任制暨法制建設考核暫行辦法》的要求,以健全行政執法責任制、評議考核制和責任追究制為抓手,繼續深入推進行政執法責任制工作。加強對行政執法人員行使職權和履行義務情況的評議考核,嚴格執法過錯責任追究。開展行政執法案卷評查工作,通過組織案例評析、現場會、經驗交流等形式,促進行政執法水平的提高。認真實施《安徽省食品藥品監督管理行政執法督查暫行辦法》,結合本地實際,完善執法督查相關制度,繼續深入開展行政執法督查活動,鞏固“行政執法督查年”活動成果,總結推廣好的經驗、做法,做好督查記錄情況反饋和整改工作,推進監管執法工作不斷深入。采取“業務部門”和“法制部門”兩條線督查的辦法,加強省局對市局、市局對縣局的督查,以及市、縣局相互巡查,以“大監管、大稽查”為重點,將督查和日常工作相結合,保證督查工作有效開展。各地取得行政執法監督證的執法監督人員要充分履行監督職責,定期開展執法督查活動,及時反饋督查中發現的問題,并向省局報送執法督查動態。通過執法督查活動,促進監督制度的創新,盡快建立全系統“大稽查、大監管”的局面。

    3、切實做好行政復議應訴工作,化解行政執法爭議。認真學習宣傳貫徹《行政復議法實施條例》,加強行政復議機構和隊伍建設,組織全系統行政復議工作培訓,提高行政復議人員素質。暢通行政復議申請渠道,推行“陽光辦案”,加強復議案件督查督辦,充分保障行政相對人的合法權益。加大現場調查辦案力度,提高協調和溝通水平,提升案件審理效率,及時化解執法矛盾和糾紛。加強行政復議理論研究,歸納整理典型案例,探索新型辦案方式,通過提高行政復議工作水平,促進行政執法水平不斷提升。

    4、掀起法制宣傳教育工作新,有力推進“五五”法制宣傳教育工作的開展。今年是實施“五五”法制宣傳教育規劃的第三年,今年的法制宣傳教育工作開展情況,直接關系到“五五”法制宣傳教育任務能否按時完成。全系統要繼續嚴格執行“五五”法制宣傳教育年度計劃,并加強法制宣傳的調查研究和監督檢查,健全法制宣傳的網絡和工作機制,進一步濃厚法制宣傳的氛圍。深入開展以《國務院關于食品等產品安全監督管理的特別規定》、《藥品召回管理辦法》、《安徽省藥品和醫療器械使用監督管理辦法》等新頒布的食品藥品監管法律法規規章為主要內容的食品藥品法律法規宣傳和培訓活動,努力營造良好的執法環境,掀起法制宣傳教育新。組織開展執法人員資格認證換證培訓,抓好執法人員的崗前培訓;組織編印《全省行政處罰典型案例匯編》,開展典型案例評析、案件審理觀摩、執法現場模擬和相互交流考察等活動,抓好執法人員崗位培訓。豐富宣傳手段,創新宣傳形式,改進宣傳方式,增強針對性、實用性和群眾參與性,以安徽普法網“食品藥品”專欄為平臺,積極開展網絡普法。開展“3.15”消費者權益保護日、“9.15”《藥品管理法實施條例》實施紀念、“12.1”《藥品管理法》實施紀念、“12.4”全國法制宣傳日等專題法制宣傳活動。

    5、加強制度建設和地方立法。以《安徽省藥品和醫療器械使用監督管理辦法》出臺為契機,建立健全監管執法記錄、規范藥房、基層使用單位涉藥人員資格考試、應急體系建設等配套制度,完善行政復議調查審理、行政處罰案件審核、規范性文件備案審查等辦法,進一步規范行政執法行為?!栋不帐∷幤繁O督管理條例》已入省人大地方性法規論證類立法項目,今年,積極配合省人大組織有關部門做好調研論證和征求意見工作,爭取年內向省人大報送較為成熟的立法草案。

    篇8

    主管單位:國家食品藥品監督管理局

    主辦單位:重慶市藥品監督管理局

    出版周期:半月

    出版地址:重慶市

    種:中文

    本:大16開

    國際刊號:1006-4931

    國內刊號:50-1054/R

    郵發代號:78-130

    發行范圍:國內外統一發行

    創刊時間:1992

    期刊收錄:

    CA 化學文摘(美)(2009)

    核心期刊:

    期刊榮譽:

    篇9

    社址:北京市朝陽區通惠家園惠潤園(壹線國際)5-3-601

    郵編:100025

    投搞熱線:010-5967906159679063

    發行熱線:010-59679533

    篇10

    藥品是一種特殊商品,藥品質量的好壞直接影響病人的用藥安全。隨著我國各種法律知識的不斷普及,患者用藥自我保護意識的加強,更加提高了我們醫藥工作者對藥品質量的監管力度。本文通過藥品在我院整個流程的全程質量管理,層層把關,確保了我院的藥品質量。

    1 嚴把 進貨渠道關

    我院藥品購入分為三大部分:一是常用基本藥物,它是經過院藥事委員會討論通過,在省藥品招標網中所招企業的藥品;二是求購藥品,它是根據臨床需要,由病人申請,由主治醫生、科主任、藥劑科主任、分管院長共同簽字方可購買的藥品;三是特殊藥品,它是按照藥品管理辦法規定的程序購買。它們都是經過具有藥品供應資格的公司所配。

    2 嚴把藥品入庫關

    以上所購藥品,由采購員、藥品保管員、藥庫管理人員共同核對藥品品名、規格、數量、批文、批號、商標、包裝、生產廠家、外觀質量、效期、采購計劃等內容,認真填寫藥品入庫驗收登記表,并各自簽字,符合規定方可入庫。

    3 把好在庫藥品養護關

    3.1 對在庫藥品常規保管

    對于已經入庫的藥品,藥品管理人員必須根據不同藥品貯藏要求合理存放,注意倉庫通風、干燥、避光,防潮。需要低溫保存的藥品,放入冰箱、冰柜、陰涼庫,并對在庫藥品每日早、晚各監測溫濕度一次,進行記錄,對超過管理要求的,及時進行調整;對中藥材、飲片注意防鼠、防蟲、防霉等事項,定期翻曬;對破損、質量改變或可疑藥品及時清理、登記,年終統一處理;對特殊藥品嚴格按照各自管理方法進行管理。

    3.2 對在庫藥品效期的管理

    藥庫、藥房藥品管理人員必須每月對在庫藥品進行效期清理,并對有效期在半年以內的藥品按藥品名稱、規格、數量、批號、有效期、產地登記成冊,每月填寫“近效期藥品催銷表”及時送達藥劑科 進行調劑。

    4 嚴把藥房藥品領用關

    藥房藥品來源主要為領藥人員從藥庫領回藥品,為保證藥品質量,經辦人員應對藥品外觀、有效期進行核對。對有效期不足半年的藥品,填寫《近期藥品催銷表》,由藥劑科與臨床聯系合理調劑,快要到期的藥品及時與醫藥公司聯系退換或報損。其次為職工借藥還回藥品,病人藥物過敏退回藥品,各藥房之間互借還回藥品,臨床科室節約藥品,這要求藥房經手人對以上收回藥品除了藥品外觀、藥物完整性常規檢查外,應對其批號、效期、產地進行核對,確認為我院所購藥品,且有效期半年以上才能接收。 中國論文下載/

    5 嚴把藥品發放關

    藥庫、藥房工作人員發放藥品時,認真執行先進先出、先產先出的藥品出庫原則。藥庫人員對藥品有效期在半年以內的藥品向藥房領藥人員說明,由藥房經辦人根據藥房用藥情況,決定領用與否。藥房窗口司藥人員嚴格執行“四查十對”,對有效期在三個月以內的藥品向病人說明使用期限,由病人決定是否需要請處方醫師更換藥品。對拆零藥品在藥袋上注明藥品的品名、規格、批號、效期。

    6 用藥后的藥學監護

    我國近年來有關藥物不良反應的報告有上升的趨勢,據北京藥學會藥師深入臨床專業組報告:1993~1998年30所醫院2848例藥物不良反應,其中28例死亡,126例產生嚴重后遺癥〔1〕。黃瑞珍等報道:北京協和醫院1994~1998年5年間由于藥物過敏引起的藥疹住院262例,占同期皮膚科住院人數的18.8%〔2〕。因此,做好藥學監護是藥劑科做好藥品管理的重要組成部分。

    發現藥品不良反應,各臨床醫生、護士及時進行登記,由藥劑科派人到各科收集,定期向藥監局上報;特殊嚴重不良反應由各科及時上報,藥劑科負責從各藥房召回藥品,與公司聯系,廠家查找原因,決定該藥臨床應用與否。

    通過藥品供應鏈全程質量管理,從各個環節嚴格把關,確保了藥品質量,為保障病人生命財產安全和醫院的健康運行、發展做出了貢獻。

    篇11

    其次,找到醫院官方網站

    在確定了就診醫院以后,大家可以登錄就診醫院的官方網站(記住是“官方網站”,而不是“冒牌網站”),從醫院的介紹和專科、專家的介紹中,選擇合適的專家。目前,在百度、360等搜索頁面,通常會在官方網站旁邊注明 “官網”字樣。

    第三,爭取與專家直接溝通

    如果有可能,病人可以在就醫前先通過電子郵件、電話等方式與專家取得聯系。通常,從專家公開發表的專業論文中可以查到其電子郵箱地址,從醫院、科室的官方網頁上也可以查到醫院和科室的電子郵箱地址。部分專家還開通了微博、博客,乃至個人公眾微信號,病人可以利用這些新媒體工具,在就診前與專家進行簡單的交流。

    復旦大學附屬中山醫院泌尿外科朱同玉教授個人微博和個人微信公眾號

    第四,閱讀官方知識和資訊

    現在很多公立醫院都開設了官方微信和官方微博,每天都會一些醫院的新聞、科普文章,還會介紹醫院的掛號、預約、就診流程等實用信息。部分醫院還推出了自己的手機客戶端,如北京協和醫院,上海的瑞金醫院、中山醫院、華山醫院、第一人民醫院,杭州的浙江大學第一醫院,武漢的華中科技大學同濟醫學院附屬協和醫院等,都推出了自己醫院的手機APP,病人通過下載APP并注冊后,就可以實現線上預約掛號、查詢化驗單,十分方便。

    上海瑞金醫院移動助醫系統

    北京協和醫院手機APP

    第五,借助可靠的導醫和科普平臺

    從可信的導醫網站和權威醫學科普平臺獲取科學、有指導性的就醫信息。諸如,為病人提供醫生信息檢索和診前、診后咨詢的好大夫網站,由中國醫師協會華醫學科普分會開設的“中華醫學科普”微信公眾平臺,以及一直活躍在醫學科普領域、多年來編發了很多優秀醫學科普文章,且一直免費為讀者提供導醫、咨詢服務的《大眾醫學》雜志及其所屬的官方微博、官方微信、網站等平臺,都是值得信賴的“就醫參謀”。

    第六,理性認識醫學的局限性

    目前,許多疾病病因不明,許多疾病發病機制不清,許多疾病缺乏早期敏感、特異的診斷手段,許多疾病缺乏有效的治療方法,許多慢性疾病病人的器官損害是不可逆的,許多疾病目前無法被治愈。以惡性腫瘤為例,如果病情較重、發現較晚,甚至已經發生全身轉移,目前是無法治愈的。很多腫瘤病人及其家屬因為求醫心切,輕信那些隨處可見的小廣告,盲目嘗試號稱幾個療程能治愈癌癥的所謂的高科技藥品、高科技療法、祖傳秘方等,結果可想而知。

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