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視頻教學在我國高等教育中早已普及，微課教學實際上是將視頻教學“碎片化”，但又不是簡單地進行切片分割，因為微課教學同樣要遵循人們的認知規律和認知心理學。通常來說人們對事物的認知時間越久，越容易疲勞，從而喪失學習興趣。就學習而言，5分鐘左右的視頻學習符合人的認知規律，容易集中精力，學習效率也高。視頻教學一般包含以下幾個方面：“學習對象分析”、“學習需求分析”、“學習目標設定”、“教學過程設計”、“教學實施”以及“學習效果測評”等。其中，“學習需求分析”、“學習目標設定”、“教學過程設計”是整個教學設計的基礎和核心。藥物分析課程對于醫藥化工領域的學生來說是非常重要的一門實踐性課程，其教學內容與現實生活聯系緊密。因此開展微課設計時除了考慮上述視頻教學的基本內容之外，還要注重實踐內容的設計。其設計模式需要考慮的因素可具體闡釋如下。
1.學情分析。由于微課視頻是放在網絡教學平臺上供所有人隨時隨地進行學習的，而網絡學習環境幾乎都是開放的，學習者只需要一個郵件地址或者是一個賬號就可以登錄到平臺。而學習者只需要根據自身需要，找到自己希望學習的微課單擊一下，就可以學習這門課。正是因為這種開放性，微課設計者在進行教學設計時，并不知道會有哪些學習者來學習這門課程。因此，在設計階段，設計者需要先分析所設計的課程是面向哪些學習者以及他們可能會有的知識水平，再進一步分析學習者的學習需求，設想他們希望學到什么，掌握到什么樣的程度，最后需要分析學習者會處于什么樣的情境下進行學習，進而全面了解學習者的情況，進行有效的前期設計。
2.教學目標設定。教學目標是整個微課設計的重要部分，是整個微課教學設計的起點和終點。教學目標的設定具有整體性、靈活性、層次性和可操作性。開放平臺上微課程教學目標需要在對學習對象分析的基礎上進行，這樣才能真正以學習對象為主體，使教學目標更具有針對性和實踐性。通常微課程一般是以一個知識點為單位安排教學的，如進行藥物分析雙語教學時需要學習中國藥典（ChinesePharmacopoeia）的基本情況，掌握藥典基本框架和使用方法。微課程設計者需要據此設計好學習對象的學習目標，這種目標設定不是一成不變的。
3.教學內容設計。為了實現教學目標，教學內容要精心設計，藥物分析雙語教學的微課程教學內容設計要考慮到所選擇的教學內容與教學目標之間的關聯性，更要考慮到能否調動學習者的積極性與學習興趣。在此基礎上，微課程的教學內容設計才能逐步展開，對于微課設計來講一般兼顧整體與局部的關系，在切分教學內容的同時，要兼顧每個微課的教學內容與整門課程的統一性。對于藥物分析課程而言，其本身有很多知識點，每一個知識點都可以設計成一個微課。所以分割教學內容以一個知識點或者一個需要解決的基礎問題為單位，將教學內容分解成“整課—各章—各節—知識點”的結構是一個比較合理的結構分級。
4.微課視頻設計。微課教學視頻在教學內容設計中處于主體地位，教學視頻的設計的好壞直接決定了學習者對該課程的學習的興趣能否持久深入。首先要根據前述的學情分析、教學目標的確定以及教學內容分析來確定教學內容所適合的制作方式與制作工具。然后以一個知識點為單位進行視頻內容設計。一般來說主要包含以下兩個方面：①學習內容和教學策略設計。即在分析教學內容的基礎上，以一個知識點為單位，使用合理的方式，表達出知識點的主要內容。同時應用多種豐富的教學策略，使每一個微課視頻可以生動表達每一個知識點。②編輯詳細教學內容。即采用文本、圖片、音頻等手段表達知識點。其中包括微課程標題名稱、章節名稱、知識點名稱、內容、解說等，使微課教學視頻制作變得具象化，方便教師的具體制作。
5.微課教學效果反饋。藥物分析課程的微課設計是以學習者為中心的，學習者大部分情況下是在進行自主學習，而且雙語教學過程更加需要設計者對自己的微課視頻是否能有效地被學生接受有所知曉。這就需要教學評價系統來反饋教學效果。由于微課教學大多情況下是學習者通過網絡自主學習，其時效性非常明顯，因此教學反饋環節設計的好，就可以即時獲得學習者的學習反饋，更快地修正微課視頻。綜上所述，藥物分析雙語教學的微課設計模式至少需要以上五個方面來組成，每個方面還包含一些小的細節，可具體如圖1所示.
選取2011~2013年1500例本院住院患者的病歷資料,其中男824例,女676例,年齡7~62歲,平均年齡(37.55±8.46)歲,住院時間3~19d,平均住院時間(8.62±1.32)d。1303例患者治療過程中應用抗生素藥物。
1.2方法
選取1500例住院患者的病歷資料,其中內科病例890份,外科病例610份,依據《抗菌藥物臨床應用指導原則》《、國家基本藥物處方集》等標準,對抗生素藥物的種類、使用頻率、聯合用藥、用藥時間等方面進行分析。
2結果
2.1抗生素藥物使用情況
1500例患者中,1303例治療過程中使用抗生素,使用率為86.87%,其中外科抗生素的使用率明顯高于內科,用藥目的主要為預防性用藥(64.53%),抗生素的主要給藥途徑為靜脈用藥(90.02%),1303例應用抗生素治療的患者中只有10.05%按實驗室藥敏結果選擇抗生素藥物。
2.2抗生素藥物不合理應用表現
在1303例患者病歷中,410例存在抗生素用藥不合理,占31.47%,主要是用藥時間過長、用藥指征不明及用藥劑量不合理等
藥物的不良反應是臨床用藥中的常見現象。它不僅指藥物的副作用,還包括藥物的毒性、特異性反應、過敏反應、繼發性反應等［1］?？咕幬锸桥R床上最常用的一類用藥，包括抗生素類、抗真菌類、抗結核類及具有抗菌作用的中藥制劑類。其中以抗生素類在臨床使用的品種和數量最多。目前臨床常用抗生素品種有100多種?？股赝炀攘藷o數生命，但其在臨床應用也引發了一些不良反應［2］。抗生素藥物不良反應的臨床危害后果是嚴重的。在用藥后數秒鐘至數小時乃至停藥后相當長的一段時間內均可發生不良反應。常見的有過敏性休克、固定型藥疹、蕁麻疹、血管神經性水腫等過敏性反應、胃腸道反應、再生障礙性貧血等，嚴重的甚至會引起患者死亡［3］。因此，加強臨床用藥過程中的監督和合理使用抗生素對減少臨床不良反應的發生具有特別重要的意義［4］。
1過敏反應
抗生素引起的過敏反應最為常見［5］,主要原因是藥品中可能存在的雜質以及氧化、分解、聚合、降解產物在體內的作用，或患者自身的個體差異。發生過敏反應的患者多有變態反應性疾病，少數為特異高敏體質。
1.1過敏性休克此類反應屬Ⅰ型變態反應，所有的給藥途徑均可引起。如：青霉素類、氨基糖苷類、頭孢菌素類等可引起此類反應，頭孢菌素類與青霉素類之間還可發生交叉過敏反應。因此，在使用此類藥物前一定要先做皮試。
1.2溶血性貧血屬于Ⅱ型變態反應,其表現為各種血細胞減少。如:頭孢噻吩和氯霉素可引起血小板減少，青霉素類和頭孢菌素類可引起溶血性貧血。
1.3血清病、藥物熱屬于Ⅲ型變態反應，癥狀為給藥第7～14天出現蕁麻疹、血管神經性水腫、關節痛伴關節周圍水腫及發熱、胃腸道黏膜潰瘍和腸局部壞死。如:青霉素類、頭孢菌素類、林可霉素和鏈霉素均可引起以上反應。頭孢菌素類、氯霉素等抗菌藥物還可引起藥物熱。
1.4過敏反應這是一類屬于Ⅳ型變態反應的過敏反應。如：經常接觸鏈霉素或青霉素，常在3～12個月內發生。
1.5未分型的過敏反應有皮疹（常見為蕁麻疹）［6］、血管神經性水腫、日光性皮炎、紅皮病、固定性紅斑、多形性滲出性紅斑、重癥大皰型紅斑、中毒性表皮壞死松解癥，多見于青霉素類、四環素類、鏈霉素、林可霉素等；內臟病變，包括急慢性間質性肺炎、支氣管哮喘、過敏性肝炎、彌漫性過敏性腎炎，常見于青霉素類、鏈霉素等。復方新諾明還可引起嚴重的剝脫性皮炎。
2毒性反應
抗生素藥物的毒性反應是藥物對人體各器官或組織的直接損害，造成機體生理及生化機能的病理變化，通常與給藥劑量及持續時間相關。
2.1對神經系統的毒性如：青霉素G、氨芐西林等可引起中樞神經系統毒性反應，嚴重者可出現癲癇樣發作。青霉素和四環素可引起精神障礙。氨基糖苷類、萬古霉素、多粘菌素類和四環素可引起耳和前庭神經的毒性。鏈霉素、多粘霉素類、氯霉素、利福平、紅霉素可造成眼部的調節適應功能障礙，發生視神經炎甚至視神經萎縮。
新的大環內酯類藥物克拉霉素可引起精神系統不良反應。另有報道，大環內酯類藥物克拉霉素和阿奇霉素可能減少突觸前乙酰膽堿釋放或加強了突觸后受體抑制作用，可誘導肌無力危象。
2.2腎臟毒性許多抗生素均可引起腎臟的損害，如：氨基糖苷類、多粘菌素類、萬古霉素。氨基糖苷類的最主要不良反應是耳腎毒性。在腎功能不全患者中，第3代頭孢菌素的半衰期均有不同程度延長，應引起臨床醫生用藥時的高度重視。
2.3肝臟毒性［7］如：兩性霉素B和林可霉素可引起中毒性肝炎，大劑量四環素可引起浸潤性重癥肝炎，大環內酯類和苯唑青霉素引起膽汁淤滯性肝炎，頭孢菌素中的頭孢噻吩和頭孢噻啶及青霉素中的苯唑西林、羧芐西林、氨芐西林等偶可引起轉氨酶升高，鏈霉素、四環素和兩性霉素B可引起肝細胞型黃疸。
2.4對血液系統毒性如：氯霉素可引起再生障礙性貧血和中毒性粒細胞缺乏癥，大劑量使用青霉素時偶可致凝血機制異常，第3代頭孢菌素類如頭孢哌酮、羥羧氧酰胺菌素等由于影響腸道菌群正常合成維生素K可引起出血反應。
2.5免疫系統的毒性如：兩性霉素B、頭孢噻吩、氯霉素、克林霉素和四環素［6］。對機體免疫系統和機制具有毒性作用。
2.6胃腸道毒性胃腸道的不良反應較常見?？梢鹞改c道反應的藥物如：口服四環素類、青霉素類等，其中大環內酯類、氯霉素類等藥物即使注射給藥，也可引起胃腸道反應。
2.7心臟毒性大劑量青霉素、氯霉素和鏈霉素可引起心臟毒性作用，兩性霉素B對心肌有損害作用，林可霉素偶見致心律失常。
3特異性反應
特異性反應是少數患者使用藥物后發生與藥物作用完全不同的反應。其反應與患者的遺傳性酶系統的缺乏有關。氯霉素和兩性霉素B進入體內后，可經紅細胞膜進入紅細胞，使血紅蛋白轉變為變性血紅蛋白，對于該酶系統正常者，使用上述藥物時無影響；但對于具有遺傳性變性血紅蛋白血癥者，機體對上述藥物的敏感性增強，即使使用小劑量藥物，也可導致變性血紅蛋白癥。
4二重感染
在正常情況下，人體表面和腔道黏膜表面有許多細菌及真菌寄生。由于它們的存在，使機體微生態系統在相互制約下保持平衡狀態。當大劑量或長期使用抗菌藥物后，正常寄生敏感菌被殺死，不敏感菌和耐藥菌增殖成為優勢菌，外來菌也可乘機侵入，當這類菌為致病菌時，即可引起二重感染。常見二重感染的臨床癥狀有消化道感染、腸炎、肺炎、尿路感染和敗血癥。
5抗菌藥物與其他藥物合用時可引發或加重不良反應［8］
在臨床治療過程中，多數情況下是需要聯合用藥的，如一些慢性病(糖尿病、腫瘤等)合并感染，手術預防用藥，嚴重感染時，伴器官反應癥狀，需要對癥治療等。由于藥物的相互作用，可能引發或加重抗菌藥物的不良反應。
5.1與心血管藥物合用紅霉素和四環素能抑制地高辛的代謝，合用時可引起后者血藥濃度明顯升高，發生地高辛中毒。
5.2與抗凝藥合用頭孢菌素類、氯霉素可抑制香豆素抗凝藥在肝臟的代謝，使后者半衰期延長，作用增強，凝血時間延長。紅霉素可使華法林作用增強，凝血時間延長。四環素類可影響腸道菌群合成維生素K，從而增強抗凝藥的作用。
5.3與茶堿類藥物合用大環內酯類藥物也可以抑制肝細胞色素P450酶系統，使茶堿血藥濃度增加。紅霉素與茶堿合用時，茶堿血藥濃度可增加約40%，而茶堿可影響紅霉素的吸收，使紅霉素的峰濃度降低。
5.4與降糖藥合用氯霉素與甲苯磺丁脲及氯磺丙脲合用時，可抑制后者的代謝，使其半衰期延長，血藥濃度增加，作用增強，可導致急性低血糖。
5.5與利尿劑合用氨基糖苷類藥物慶大霉素與呋喃苯胺酸類合用時，有引起耳毒性增加的報道。頭孢噻啶與呋噻米合用時可增加腎毒性，原因可能是合用時前者的清除率降低。環孢菌素與甘露醇合用時，可引起嚴重的腎壞死性改變，停用甘露醇后，移植腎的功能可得到恢復。
5.6與其他藥物合用紅霉素、四環素與制酸劑合用時，可使抗生素的吸收降低。大環內酯類紅霉素與卡馬西平合用時，可引起卡馬西平中毒癥狀。
綜上所述，合理使用抗生素，重視患者用藥過程中的臨床監護對于臨床醫生安全用藥，保證患者生命健康，減少不良反應的發生有重要的意義。
正確診斷分清是否為細菌感染，如利用標本的培養判斷認為是細菌感染，才是應用抗菌藥物的適應證。熟悉抗生素的藥理作用及不良反應特點，掌握藥物的臨床藥理作用、抗菌譜、適應證、禁忌證、不良反應以及制劑、劑量、給藥途徑與方法等，做到了解病人用藥過敏史，使用藥有的放矢，避免不良反應發生。在醫、護、藥三方加強ADR監測［9～11］。
同時對藥物監測、臨床血液及生化指標檢驗監測、護理監護等［12］。特別是對氨基糖苷類抗生素藥物進行血藥濃度監測的同時也應監測腎功能和聽力；合并用藥時對受影響藥物的血藥濃度進行監測，如紅霉素或四環素與地高辛合用時，對地高辛藥物濃度進行監測或避免合用；口服抗凝劑與氯霉素、四環素、紅霉素合用時，應監測患者的凝血時間，或避免合用；必須合用時，須調整口服抗凝劑的劑量。
護理人員與患者接觸較多，認真細致的護理工作，特別是對兒童及老年患者的周到護理，是對藥物不良反應及時發現和處理的重要環節。對護理人員進行臨床藥理知識的培訓，增加他們這方面的知識，以便及時發現問題及時報告和處理。
一旦發現不良反應應采取果斷措施，如停藥或換藥。若出現過敏反應，應立即采取搶救措施。這些做法對抗生素不良反應的預防和補救都是行之有效的。
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糖尿病是繼心血管、腫瘤、艾滋病之后的第四大致人死亡疾病。我國糖尿?。―M）的患病率正在呈快速上升趨勢，根據統計，目前我國患病率達3．2l％，比10年前提高了3～4倍，有2／3已確診的糖尿病患者病情控制不良。糖尿病的治療效果除了與患者病情和現有的醫療條件等因素有關外，尚有賴于患者自身，而掌握一定的糖尿病知識與技能是患者實現有效自身管理和控制的基礎，因此患者健康教育和心理護理在糖尿病的治療中是不容忽視的一個方面，在當前護理工作中，如何開展糖尿病的健康教育和心理護理，探討最適宜的教育模式，是擺在臨床護理工作中的一大難題［1］。
1健康教育和心理護理的必要性
1.1我國糖尿病病人對糖尿病的基本知識、檢查治療及自我護理知識普遍缺乏了解一項對216例糖尿病病人調查中發現，58．33％的病人不了解糖尿病的預后情況，21.29％的病人不了解飲食控制的重要性，75．61％的病人不了解高血糖的危害性。有47.9％的新診斷糖尿病病人從未接受過糖尿病教育。87％的病人不了解如何正確使用降糖藥物及如何避免其副作用；60％的病人不控制飲食；72％的病人不會自我監測血糖和尿糖；92％的病人不了解如何適度活動，病程中34％的病人發生過低血糖；88．4％的病人愿意積極配合治療；90．7％的病人認為接受糖尿病知識教育非常必要［2］，說明絕大多數糖尿病病人渴望接受全面、系統的指導，從而有效地控制糖尿病。
1.2接受過健康教育后,療效明顯提高有人將98例糖尿病病人隨機分為“健康教育組”和“傳統教育組”，住院期間向傳統教育組的病人進行傳統的糖尿病知識宣教；健康教育組則由責任護士按程序對住院病人實施系統化的健康教育。分別觀察兩組病人掌握相關知識、掌握相關技能及認識態度（遵醫行為）等3個項目，結果顯示：健康教育組分別為91．5％、93．5％、96.0％，傳統教育組分別為74.6％、73．4％、，88．1％，（P<0．01、P<0．01、P<0．05）。國外有研究人員將1395例高危糖尿病病人（有糖尿病家族史、肥胖、糖耐量減低、靜坐生活方式者）隨機分為教育干預組和對照組，干預組由接受過專業糖尿病知識培訓的護士對病人進行教育、監督。并由經主治醫師進行督促；而對照組病人則不接受任何訓練。3個月后隨訪發現，干預組病人中分別有15％、16％和6％接受了運動、飲食和減重計劃，而對照組中相應的比例分別為2％、3％和2％（P<0．05），說明護士教育和醫師督促相結合，在高危糖尿病人群中能增加其對運動、飲食和體重控制的依從性，從而預防糖尿病及其并發癥。
1.3隨著近年來“生物－心理－社會醫學模式”的提出，給糖尿病的研究帶來了一種新的研究思路研究發現，糖尿病在發病上不僅與上述生理病理學上的因素有關，還與社會環境、心理因素有關，如工作學習長期過度緊張，人際關系不協調，生活中的突發不幸事件等社會、心理上的不良刺激，都是糖尿病發生和引起加重的重要因素。臨床觀察進一步發現，大多數糖尿病人除了有多飲、多食、多尿、消瘦以及血糖增高這些大家都熟悉的癥狀和表現之外，還不同程度地存在著精神、思維、情感、性格等方面的心理障礙和情志活動的異常，如憂思過度、心煩不安、緊張恐懼、急躁易怒、悲傷易泣等。在對這些病人診治過程中，單純用藥物來治療，如口服降糖藥或注射用胰島素，療效往往不夠理想，而同時配合以心理療法，采取形神合一、身心同治的方法進行治療，常能收到事半功倍或單純藥物達不到的效果［3］。從而認識到糖尿病是一種身心疾病，心理、社會因素在糖尿病的發生、發展中具有重要的作用。治療糖尿病也必須重視糾正和消除來自社會、環境的不良刺激，使不正常的心理狀態恢復正常。在此前提下，再配合藥物治療，身心同治，才能收到滿意療效。因此，在糖尿病的治療中心理療法是非常重要的。
2健康教育的實施
上述研究結果表明，隨著現代醫學模式的轉變，糖尿病病人的護理工作已由單純癥狀護理向以病人為中心的整體護理（包括生理、心理及社會相關知識教育）轉變。在發達國家及一些發展中國家，早已有了糖尿病教育護士協會。護士作為糖尿病病人獲得知識的主要來源之一，必須做好健康教育工作。
2.1教育針對的人群包括門診糖尿病患者和住院患者糖尿病患者教育內容可分為：治療基本知識；糖尿病的本質、診斷、治療原則、急慢性并發癥等?；旧婕寄?；胰島素注射、服藥、家居血糖監測、低血糖處理、運動飲食調節等；預防知識；生病的處理、足部護理、旅行須知等。
2.2教育模式分為個體化教育、小組教育和患者聯誼會
2.2.1個體化教育評估了解患者的一般情況；測量身高、體重、體重指數（BMI）、腰臀比；評估患者飲食、運動狀況，相關知識掌握情況，是否伴有慢性并發癥；了解近期的檢驗結果；目前接受的治療方案；家庭背景及支持等。根據評估的結果了解患者現存問題，列出需要解決的問題，每次重點估計2～3個問題，作為本次教育的目標。根據上述已經確定的目標制定詳細的教育計劃，包括個體化教育和小組教育方案,預約下次教育時間。最后通過一對一形式的教育，指導用藥細則，調整食譜和運動計劃。
2.2.2小組教育以小組為單位，每次15人左右，由糖尿病專科護士、營養師、足病診療師主講，通過問答、交流、觀看錄像等形式讓患者了解糖尿病的相關知識。這種教育方式易于提高患者學習的興趣，而且面對面的交流能夠詳細而深入地了解患者的疑惑，增進醫患之間的相互信任。另外，小組活動也為患者之間交流提供了1個有效的平臺，有利于更好地配合糖尿病的管理。對于住院患者和出院患者可有不同的計劃，住院患者的護理教育計劃：住院期間，糖尿病護士和醫生合作，為住院的糖尿病患者制定完整的教育計劃，積極實施并及時做出效果評價。出院患者的評估教育及跟蹤服務：住院患者出院1～2周后常規來糖尿病中心復診，糖尿病中心的護士要再次全面評估患者對糖尿病知識的認識程度、飲食、治療、生活習慣及自我管理水平，并根據評估的結果對患者明確目標實施合理有效的教育。對每個患者教育都需制定明確的目標，目標是因人而異，根據年齡、家庭支持、患者存在的問題而定，下次復診時評估上次的目標有無實現［4，5］。此后，對每一例糖尿病患者一般進行1～4次的跟蹤評估。出院后，患者若有任何問題都可以通過電話與中心護士及時聯系。
2.2.3患者聯誼會可使患者更多地了解糖尿病知識，并打消因患糖尿病而產生的孤獨感。一種最好的方法是與同樣患糖尿病的病友交流。現在有很多地區成立了糖尿病病友自己的俱樂部組織。在這些團體組織中，你會遇到糖尿病病友也在學習患糖尿病后如何生活的問題。在一起互相學習，采用新的更有益于健康的生活方式，并且會做得既容易又有趣。如此改變生活和學習方式，對每個病友都有益，并為新的友誼奠定了基礎。在這些團體中，許多糖尿病病友聚集在一起，比較他們各自的自我康復記錄和交流他們各自成功和失敗的經驗。
3心理狀態分析及心理護理
不同時期、不同心理類型的病人采用不同的對策。糖尿病患者有以下常見心理狀態。
3.1悲觀、失望、抑郁心態由于此類患者多是l型青少年或2型經長期藥物治療療效不佳者，需終生依賴外源胰島素替代治療。當他們得知沒有根治的可能，或有的經數年至十數年滿懷信心地積極治療，最終藥物失效，依靠藥物維持治療的希望破滅，常有一種憤怒的情感，對治療采取消極的態度。針對患者的心理情況，我們在做宣教時用親切、誠懇的語言取得患者的信任，建立良好的醫患關系，讓患者了解到DM目前雖不能根治，但通過合理控制飲食、適當運動、科學用藥、保持良好的情緒可以控制病情，并能像健康人一樣工作、學習和生活。幫助患者解決實際困難，減輕其心理負擔。以宣泄法使患者發泄憤怒的情緒，以升華法轉移其矛盾心理，并且反復講述DM的治療前景并請恢復較好的患者介紹經驗，消除患者悲觀、憤怒和失望的心態，解除心理抑郁狀態，樹立戰勝疾病的必勝信心。這類患者情緒穩定后均很主動地配合治療護理，取得良好的治療效果。
3.2恐懼、焦慮的心理由于糖尿病是一種難以徹底治愈的終身型疾患，而且隨著病情的發展還會出現種種并發癥，加上因缺乏相關知識或認識的片面化，一些病人產生焦慮、恐懼的心理也在所難免。他們恐懼被截肢而成殘疾人，恐懼疾患帶來的難以想象的麻煩，更恐懼折壽和死亡。如有些病人發現其他糖尿病人患糖尿病壞疽或眼底出血時，就怕得不得了，緊張、恐恐惶惶不可終日，有的病人甚至夜不能寐，從而使病情加重。還有的糖尿病病人合并有末梢神經病變，肢體麻木、疼痛，也懷疑得了糖尿病壞疽，擔心要被截肢，一天到晚把注意力集中在這方面，對肢體疼麻感覺特別敏感，甚至影響了正常的工作、學習，服藥也難以見效。而其實，糖尿病并非不治之癥，其死亡率遠比許多疾病都低得多。絕大多數病人的病情都渴望得到有效控制，病人中的長壽者也比比皆是。對以上所述的這類病人，可用轉移注意式的心理治療，這是一種把患者的注意力從疾病上轉移到其他方面去，以減輕病情或使疾病轉向痊愈的心理治療方法,用言語誘導的方法說服和影響，轉移其注意力，可收到單純藥物達不到的療效。
3.3懷疑、拒絕和滿不在乎的心理出現此類心理的患者多數為初發病且疾病癥狀較輕或無癥狀者，糖尿病早期患者一般都癥狀較輕甚至根本沒有癥狀，有的還可能反常地“紅光滿面”，給別人一種“體格健壯”的假象。還有的患者誤認為血糖高些對身體健康并無大礙，故對疾病采取“不以為然”的態度。還有的患者甚至懷疑醫生診斷有誤，拒絕改變飲食習慣和積極主動地配合醫生服藥治療。還有些患者在經過一段時間治療之后，血糖成功地下降至正常水平，就自認為病已治愈而自行停藥，并放松了對飲食的合理控制，也不注意勞逸結合，直到血糖急劇上升，病情變本加厲時才后悔莫及。值得一提的是，這樣的反反復復可能使得疾患更加難以治愈，甚至帶來致命危險！這時可不與病人討論病情，等待時機，可先不進入病人角色，但要告知患者家屬如何照顧患者，主動關心患者，密切護患關系，以取得患者的信任?？烧埻∈业幕颊吲c其交流，通過發放糖尿病知識宣傳資料、知識講座及健康教育錄像等，讓患者逐步了解糖尿病的發病機理，明白它是慢性終身性疾病，需要堅持長期治療。
3.4內疚、自責心理有的患者在認識到糖尿病與遺傳相關時，便抱怨父母乃至祖宗八代怎么偏偏把病“傳”給了自己。有的患有糖尿病的家長在得知子女也患上糖尿病后，深深的內疚感便油然而生,對于這類患者需用真誠的態度使之相信我們，讓他把思想顧慮傾訴出來，讓患者了解到DM目前雖不能根治，但合理地控制飲食、適當地運動、科學地用藥、良好的情緒可以很好地控制病情，并能像健康人一樣工作、學習和生活。在盡可能的條件下，協調社會各方面的關系，幫助了解患者的實際困難，以減輕其心理負擔，同時取得家屬的配合，使患者調適自己的不良心態，增強自我保護意識，我們運用溫和的語言、熟練的操作、豐富的醫療護理基礎知識取得患者的信賴，主動與患者談心，合理提供治療信息［6］。對病情變化、檢查結果主動向其做科學的、保護性的解釋，幫助患者重新樹立治療信心，用正確的人生觀、社會觀、價值觀感染和影響患者，促使患者克服厭世的心理現象。
3.5抗拒對立和矯枉過正心理這是兩種極端化的心理。一些由于得病時間較長、并發癥多且嚴重，而治療效果又不明顯的患者，很可能對用藥或治療失去了信心，最后自暴自棄地對醫務人員采取不理睬、不信任、不配合的“三不”態度。有的患者為了更快地“降糖”，便過量、過頻用藥，或過度節食、過度運動，最后造成低血糖，嚴重的還可能導致昏厥。第一種情況單純心理治療效果往往不佳，需用多種手段配合治療。第二種情況可用化驗單來說明問題，?？墒盏狡嫘А?/p>
4改善病人的情緒狀態
糖尿病人心理治療的重點是改善病人的情緒狀態，克服消極情緒反應，幫助病人合理地安排生活和遵從醫囑。主要有以下方法。
4.1支持心理治療通過解釋、說理、疏導、安慰等，進行支持性心理治療，以幫助病人消除各種消極情緒反應。
4.2認知療法幫助病人對糖尿病基本知識的了解，消除不適當的預測、誤解和錯誤信念。提高治愈疾病的信心。
4.3行為療法某些行為療法技術可幫助病人遵從藥物治療和飲食控制計劃，包括血糖自我監測，行為強化，行為塑造療法等。
【參考文獻】
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3劉俊莢，董榮喬，呂璇．健康教育用于糖尿病病人的護理體會．河北醫藥,2004，26（5）：442-443．
ApplicationofATPbioluminescenceassayforscreeningchemotherapeuticagentsofbreasttumor
［Abstract］ObjectiveTostudytheapplicationoftheexvivoATPbioluminescenceassay(ATP-TCA)inthechemotherapyofbreasttumor.MethodsThesurgicalspecimensof37patientsweretestedbytheATP-TCA.ResultsEvaluabletestresultswereachievedin34of37patients，theevaluabilityratewas91.89%.Thesensitiveratesofetoposid(Vp-16)，paclitaxel(TXL)，mitomycin(MMC)，5-fluoruracil(5-FU)，oxaliplati(OXA)，epirubicin(EPI)was14.71%，20.59%，32.35%，47.06%，58.82%，67.65%，respectively.ConclusionATPbioluminescenceassayisagoodoptioninthechemotherapeuticagentsscreeningofbreasttumors.
［Keywords］ATPbioluminescence；breasttumor；chemotherapydrug
選擇針對個體有效的藥物進行化療是治療乳腺癌的重要手段之一。由于同一化療方案對不同個體的類同腫瘤的療效存在差異，化療前對藥物進行體外敏感試驗，預測出有效的單藥或有效（或敏感）聯合藥物組成的化療方案，是提高化療藥物療效的潛在方法之一。ATP-TCA法（三磷酸腺苷-腫瘤細胞藥敏試驗）是近年發展起來的敏感而穩定的藥敏檢測方法［1］。本文應用ATP-TCA法對37例乳腺癌患者的乳腺癌細胞進行6種化療藥物的藥敏試驗，以探討ATP-TCA法用于乳腺癌患者體外化療藥物檢測在方法學方面的可靠性。
1材料與方法
1.1一般資料收集2003年3月～2005年5月在本院手術治療的乳腺癌（經病理確診）患者37例標
本。37例患者最小年齡25歲，最大年齡65歲。
1.2材料ATP-TCA試劑盒（包括改良PRMI-1640培養基）由北京金紫晶生物技術有限公司提供。MPL-1型自發光分析儀為德國Berthold公司產品?；熕幬铮?-氟尿嘧啶（5-FU，南通制藥總廠），表阿霉素（EPI，浙江海政制藥），足葉乙甙（VP-16，江蘇恒瑞），紫杉醇（TXL，澳大利亞FH科貿有限公司），絲裂霉素（MMC，日本明治藥廠），草酸鉑（OXA，法國SanofiWinthrop公司）。
1.3方法ATP-TCA操作步驟（按試劑盒使用說明操作）：取腫瘤組織標本，在無菌條件下，剝離腫瘤組織的纖維、脂肪及結締組織，然后用剪刀將腫瘤組織盡可能剪成小碎塊，過200目鋼網后放入腫瘤組織解離酶液中，置37℃、5%CO2、95%濕度下孵育1.5～3h。在室溫下，以1500r/mim條件下離心20min，棄上清液，用Hanks洗2次，以PRMI-1640制成癌細胞懸液，取35μl用臺盼藍染色，顯微鏡下計數，并觀察細胞活性。調整細胞濃度至20～40萬/ml，以每孔0.1ml接種至96孔培養板內。按400%、200%、100%、50%、25%和12.5%的血漿峰值濃度，將藥物加入培養孔每孔0.1ml，每個濃度3個平行孔，并設最大抑制（MI）和無藥物（MO）對照孔，于5%CO2、37℃、95%濕度下孵育6～7天。加入腫瘤細胞ATP提取液0.1ml，混勻后室溫下15min，取0.05ml混合液置微板熒光分析儀檢測。
1.4ATP-TCA結果評估
1.4.1應用ATP-TCA的條件(1)檢測的標本必須經細胞學和病理學證實為惡性腫瘤，且混懸液中腫瘤細胞數>20%。(2)培養板MO對照行必須可觀察。(3)藥物活性的劑量反應曲線須可觀察。(4)平行孔間CV值<20%。
1.4.2ATP-TCA藥物敏感和耐藥的解讀(1)藥物敏感定義：高AUC（抑制曲線下面積）值，低IC90（抑制90%癌細胞生長時的藥物濃度）、IC50（抑制半數癌細胞生長時的藥物濃度）和SI（敏感指數）值，和高TGI（癌細胞生長抑制）值（表示癌細胞生存100%抑制）。(2)藥物耐受定義：低AUC值，高IC90、IC50和SI值和低TGI值（特別是在高測試濃度和弱劑量反應時）。(3)敏感度分級，定義為：強敏感：IC90≤100%TDC（測試腫瘤藥物濃度）和IC50≤25%TDC。部分敏感：IC90＞100%TDC和IC50≤25%TDC。弱敏感：IC90≤100%TDC和IC50＞25%TDC。耐藥：IC90>100%TDC和IC50≤25%TDC。
2結果
在收集的37例患者中，34例具有評估性，總可評估率為91.89%，乳腺癌ATP-TCA試驗藥物劑量效應曲線圖（見圖1）。
ATP-TCA試驗結果顯示不同個體的乳腺癌細胞對6種化療藥物具有不同的敏感性。在所測試的化療藥物中，它們的敏感率排序如下：表阿霉素（EPI）67.65%，草酸鉑（OXA）58.82%，5-氟尿嘧啶（5-FU）47.05%，絲裂霉素（MMC）32.35%，紫杉醇（TXL）20.59%，足葉乙甙（VP-16）14.71%。其中表阿霉素的敏感率最高，足葉乙甙的敏感率最低（見表1）。
3討論
在本研究中，應用對乳腺癌有較高評估率的ATP-TCA法［2］，對37例乳腺癌患者的癌細胞進行體外化療藥物敏感性檢測方法學的再研究。ATP是活細胞的基本能量單位，當細胞的代謝受損時，ATP合成水平下降，其與活細胞數量呈正相關，故通過測定ATP水平可反映生物體的增殖活性。ATP體外藥敏試驗的原理是細胞內ATP與熒光素-熒光素酶復合物作用產生可測定熒光（波長562nm），檢測熒光值計算出ATP量可反映活細胞數。Sevin等研究認為乳腺癌手術后組織的可評估率為97%，敏感性為90%，特異性為86%，其臨床符合率為70%～80%［2］。本組實驗結果較之為低，這可能與我們的操作不夠熟練、培養過程真菌污染及試驗用藥有關。乳腺癌被認為是一種全身性疾病，對化療中度敏感，Rein等［3］用ATP-TCA法測試晚期乳腺癌體外對蒽環類抗生素、肽素類和鉑類的敏感性，同時用免疫組化法檢測P53、bcl-2的表達，發現體外反應率最高為66.7%，提示化療反應和凋亡無關及P53、bcl-2的表達與體外藥敏結果無關。我們應用北京金紫晶生物技術有限公司提供的ATP-TCA試劑盒，體會到ATP-TCA法有如下優點：（1）成功率及重復性高，達97%；（2）細胞用量少（1.5～2.5）×1011/L；（3）采用熒光檢測范圍較大，且可定量；（4）藥物濃度呈線性范圍，有6個細胞級數，判斷趨勢明顯；（5）干擾因素少；（6）改良的RMPI-1640培養基可選擇性地促進腫瘤細胞生長，并抑制纖維細胞和血細胞的生長［4］。研究表明，ATP-TCA法用于體外乳腺癌患者的癌細胞化療藥物檢測在方法學上是可靠的［5］。因本研究樣本有限，涉及臨床因素不多，藥敏試驗結果與臨床療效一致性有待進一步的研究。
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2SevinBU，PerrasJP.Tumorheterogeneityandinvitrochemosensitivitytestinginovariancancer.AmJObstetGynecol，1997，176(4):759.
隨著人們對用藥安全、有效等問題的關注和醫療改革的深入，“以藥養醫”的局面正逐步改變，在這一巨大挑戰下，我們應提高藥劑工作的技術含量，利用自己的專業特長，為患者提供直接的和負責的以達到提高患者生命質量這一既定結果為目的的與藥物有關的服務，即藥學服務(PC)，以保證患者用藥安全、有效、合理。就門診藥房而言，藥師在接到處方后要進行審方、調配、發藥、交待等工作，而門診藥房工作量大，任務繁重，僅靠發藥過程中短暫的時間內往往對患者做不到更詳盡、確切的解釋。因此，開展藥物咨詢工作就尤為重要，這是藥師向患者提供的直接面向患者的藥學服務方式之一，也是臨床藥學的一項重要內容。
一、開展藥物咨詢工作的必要性
醫院面對大量的門診、急診患者，就合理用藥問題僅靠在發藥窗口短暫的時間內醫務人員很難做到將各類藥品的使用、藥物之間的相互作用及注意事項等問題向患者逐一解釋清楚。隨著祖國的改革開放，大量新藥不斷研制出來，另外，合資藥、進口藥品不斷增加，多種藥物合并使用的處方越來越多，致使藥物不良反應發生率也不斷升高。商品名的使用，造成同一種成分的藥品有多種名稱，如甲苯惡唑辛制劑，就有萘福潘、平痛新、肌舒平等多種名稱。處方中重復用藥的情況屢見不鮮。如頭孢氨芐和先鋒Ⅴ號兩種藥合用等。另外，處方中藥物互相拮抗的也時有出現，如降糖藥甲磺丁脲與利尿劑氯噻嗪合用而導致后者抑制了前者促胰島腺素的釋放。
開設用藥咨詢服務以后，患者用藥中的疑問，可直接向藥師咨詢，藥師可根據患者的提問，有針對性地給予詳細指導，從而使患者得到了在醫生那里難以得到的藥物知識。這種藥師與患者面對面的交談，普及了藥學知識，使患者掌握了科學合理的服藥方法。這樣既可以得到患者的信任，還拓寬了藥學人員的專業知識范圍。
開展藥物咨詢工作，可以轉變人們對藥劑工作的錯誤看法。在人們的印象中，藥師只是從事簡單的“照方抓藥”工作，對藥房的工作要求也只是停留在不要拿錯藥，服務態度好的水平上。通過開展藥物咨詢工作，直接與患者面對面地解釋與藥物有關的問題，藥學工作也由傳統的保障供應型向藥學服務型轉變，提高了藥師的地位，體現了藥師的自身價值，改變了藥師在患者與醫護人員心中的形象。
隨著人們自我保健、自我藥療意識的提高，藥物的相互作用、不良反應、用藥時間與方法等合理用藥內容越來越受到人們關注，開展藥物咨詢工作，可以滿足患者的藥療需求。同時，隨著醫藥科技的不斷發展，各種新藥廣泛應用于臨床，醫師或藥師對各類新藥信息往往不能及時全面地掌握，藥物咨詢服務可以將這種工作中出現的暫時問題得以及時補充和糾正。
展藥物咨詢工作，可以提高患者用藥的依從性，指導患者正確合理地使用藥物，尤其在門診量大的醫院中，醫師與藥師每日接待的患者人次較多，工作任務繁重，與患者接觸時間較短，不可能對每一位患者做到詳盡周密的解釋，患者有時對醫師或藥師的解釋產生模糊概念，甚至根本沒聽明白，藥物咨詢服務可以更清楚、詳細、耐心地解答患者的疑問，使患者合理使用藥品，不會因用藥不當而影響治療效果。
二、藥物咨詢的內容
2.1兒童、老人和成人用藥問題。兒童應慎用成人藥首先，成人藥物劑量大，小兒服用時要分劑量，難免會出現分劑量不準確的問題，劑量過大，毒副作用增大，劑量過小，達不到有效血藥濃度，而某些藥物如腸溶片是為了使藥物不受胃酸、胃酶的破壞，減少對胃黏膜的刺激，在到達小腸后才崩解產生療效，這類藥物不宜切開或研碎服用。膠囊劑若要分劑量，只能是將膠囊殼打開，將內含藥物用目測的方法分。對于緩控釋制劑，因內含不等速釋放的藥物顆粒(使體內藥物濃度平衡，以達到長效的目的)，若將其從膠囊內到出分量服用，會破壞藥粒比例，影響療效，同時也失去了保護、遮味和隔離的作用。其次，有些成人藥物不適宜兒童服用，如常用的諾氟沙星，經動物實驗證明對軟骨發育有障礙，兒童和孕婦慎用。感冒通中含有雙氯芬酸，對腎小管有損害作用，還可導致急性血小板減少及各種臟器出血，小兒排泄功能差，會導致無痛性血尿的發生。因此兒童應慎用成人藥。老年人（65歲以上）各臟器的組織結構和生理功能均逐漸出現退行性改變，從而對藥物的吸收、分布、代謝、排泄也產生相應的影響。據文獻報道，超過60歲的老年人用藥物治療而發生不良反應的危險性是一般成人的2.5倍。因此，給老年人用藥時需了解老年人的生理學變化及藥物動力學特點，就能合理用藥以提高疾病的治愈率，避免或減少不良反應的發生。老年人對藥物耐受性低，一般開始劑量要小，為成人的1/2～1/3藥量，然后視治療情況緩慢增加。
2.2用藥方法某些藥物，如高錳酸鉀片，具有很強的氧化作用，常用于皮膚、黏膜的傷口炎癥及潰瘍的洗滌，促進疾病痊愈，在配制坐浴用的溶液時，應告知患者，要用溫開水將其充分溶解成粉紅色溶液即可，該溶液不穩定，只能保存2h左右，故應新鮮配制，切忌用開水溶解，否則會分解失效；爐甘石洗劑用藥前應充分搖勻，這樣才能發揮最大療效；硼酸粉15g用溫開水或生理鹽水500mL溶解后濕敷用于消腫，還有中草藥的“先煎后下”等這些在使用時需要特殊交待用法的藥物應給患者介紹清楚，防止因使用不當影響療效或導致不良反應發生。
2.3藥品的貯存藥品都有其一定的儲存條件，普通藥品常溫保存即可，而對于某些特殊制劑，如人血丙種球蛋白、破傷風抗毒素等生物制品需在2℃～8℃下保存。栓劑應在陰涼處存放，防止溫度過高而變軟變形，影響使用。葉酸、維生素A對光敏感，應避光保存，防止因光線的影響而發生氧化反應，加速藥物分解。
2.4服藥時間及次數希望藥物在胃腸內發揮作用，或者為了使藥物充分吸收，迅速奏效，均宜在飯前30min服用，如健胃藥、止瀉藥、滋補藥等；反之，要求在消化過程中發揮作用或是避免對胃腸道刺激，則需在飯后15min～30min服用。如助消化藥和對胃腸道刺激性較強的藥物等；催眠藥宜在睡前10min～30min服用；抗過敏藥如鹽酸賽庚啶于7:00服用藥效達15h～17h，而在19:00給藥，僅能維持6h～8h;抗貧血藥如富馬酸亞鐵片在19:00服用比在7:00服用的吸收率高1倍左右，故宜晚上服用；解熱鎮痛藥應根據病情酌情服用，對于高熱或高熱持續不退者，可適當給予解熱鎮痛藥降溫，以防止損傷腦細胞，并及時就診，不可多次給藥，避免因使用不當掩蓋癥狀，延誤診治。
為使藥物服用之后，獲得最佳的治療效果，就要注意用藥的時間和次數。大多數藥物是每日服用3次，但由于藥物的半衰期不同，在體內消除快的藥物、給藥次數要相應增加，在體內消除慢的藥物，給藥次數要相應減少。長期應用的藥物，要注意蓄積中毒。另外還要考慮到每天發病的時間。例如，過敏性鼻炎在起床時比中午重，勞力型心絞痛及其他缺血性心臟病在醒后4h內最為多見等。因此，藥物的服用時間（如飯前、飯后服等）須根據具體藥物而定。如阿奇霉素應在飯前lh或飯后2h服用，治療哮喘患者時、類固醇制劑應在下午服用。因為哮喘多在后半夜發作，其血清藥物峰值在夜間出現，故對患者的治療有益。
2.5聯合用藥問題涉及多種藥物能否一起服用。多種藥物配伍使用，可能表現為藥理作用的協同或拮抗、不良反應的加重或減輕等。我院常用藥物有上千種，還有幾十種自配制劑。多種抗生素藥品合用，多種止痛藥合用，多種心血管藥物合用屢見不鮮。如卡托普利和維拉帕米與地高辛伍用時，前兩者均能顯著降低地高辛的腎清除率及非腎清除率，使地高辛的生物半衰期明顯延長，血藥濃度顯著升高，易產生中毒癥狀。
2.6藥物說明由于有些藥物有多種藥理作用和治療用途，或者一種藥物有多種劑型，使用不同的部位能發揮不同的療效。另外某些廠家的藥品說明書較為簡單，患者一時弄不明白，如甲硝唑外用，治療滴蟲性陰道炎，口服或注射，治療厭氧菌感染；卡馬西平除治療癲癇外還治療三叉神經疼痛等，我們都給患者分別解釋清楚。咨詢的內容還包括藥物的毒副作用，中西藥能否一起服用，不要隨便加大藥量或減少用量，否則達不到治療效果，甚至導致嚴重的不良反應。
三、開展藥物咨詢的重要意義
隨著人們更加對自身保健的重視，到醫院就診除看病外，還想多了解一些醫藥知識，用藥咨詢處起到了對醫生看病的補充，使患者掌握了科學服藥方法，獲得了對該病用藥的知識，對于疾病的早日康復是非常有益的。
參與咨詢的人員應具有豐富的臨床醫學知識。掌握各類藥物的藥理作用，用法用量、不良反應、禁忌證，還應懂得各類藥物的理化性質、復方制劑的組成，體內相互作用，藥品的保存條件等。做好用藥咨詢工作，必須不斷學習新理論、新知識，還要具有滿腔熱情地為患者服務的精神，深入淺出地回答患者提出的各種問題。
藥物咨詢工作是醫院藥學的重要組成部分，是藥劑科的窗口。藥物咨詢工作的好壞，關系到藥劑科的工作質量和患者享有的醫療服務質量。用藥咨詢服務是在門診藥房開展臨床藥學的新形式和方法。藥物咨詢工作是臨床藥學的前哨陣地，做好藥物咨詢工作對于開展臨床藥學具有重要意義。
參考文獻：
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隨著人類基因組測序計劃的完成，很多與疾病相關的重要靶位點被發現，高通量篩選分析技術能夠直接以這些靶位點為目標對化合物進行活性分析，利用該技術對那些已經分離出來的活性成分重新進行研究，又有很多新的發現，這方面的例子有：靛玉紅（Indirubin）對細胞周期蛋白依賴的激酶具有抑制作用［5］，葫蘆素（CucurbitacinI）可以專一性地抑制STAT3激活的腫瘤細胞JAK/STAT3信號途徑［6］，以及白樺脂酸（Betulinicacid）通過激活p38而抑制黑素瘤細胞的增殖［7］。
天然產物的生物活性與其普遍具有的結構特征（如手性中心、芳香環、雜環和不飽和性等）具有密切的關聯，該特點使得植物來源的新藥在作為藥物使用的同時，還可以作為先導物進行結構優化，這也對人工合成技術提出了挑戰，另外，利用組合化學技術建立天然產物結構數據庫，也能使可供利用的化合物結構成倍增加［8］。
2抗癌藥物研發
據估計，從1990年至今，癌癥的發生率和死亡率增加了約25％，當前全世界的癌癥病例已經超過1200萬，癌癥已成為僅次于心血管病的第二大死亡原因，其中最致命的4種癌癥分別為肺癌、胃癌、肝癌和直腸癌［9］。目前，有40％的抗癌藥物來源于天然產物，其中植物來源的藥物在治療癌癥方面發揮了重要的作用。臨床上使用的植物源抗癌藥可分為4類：長春花堿、鬼臼毒素（Epipodophyllo）、紫杉烷類（Taxanes）和喜樹堿（Camptothecins）。
分離于長春花Catharanthusroseus的長春堿（Vinblastine）和長春新堿（Vincristine）已經臨床使用了近40年，其作用機理是通過特異地結合微管蛋白并使之解聚而阻斷有絲分裂［10］；鬼臼毒素分離于盾葉鬼臼Podophyllumpeltatum，也可結合微管蛋白，在細胞循環的GII期通過可逆抑制DNA拓撲異構酶II使得DNA雙鏈斷裂，由于毒性太高，研究人員對其進行結構修飾獲得了目前臨床上使用的足葉乙苷（Etoposide）［11］；包括紫杉醇（Paclitaxel）及其衍生物在內的紫杉烷類化合物也可與微管蛋白結合，但是并不干擾其組裝或使之解聚，其中紫杉醇最初分離于短葉紫杉Taxusbrevifolia，早在20世紀90年代就已經獲得了美國FDA的批準［12］；喜樹堿分離于喜樹科植物喜樹Camptothecaacuminata，最初由于具有抑制骨髓細胞的嚴重副作用而被放棄，但在發現其具有抑制拓撲異構酶I的活性之后，又重新引起了研究人員的注意，它可以使DNA發生裂解并重新組裝［13］。在2002年，僅紫杉烷和喜樹堿兩種新藥就占據了全球將近1/3的抗癌藥物市場，總價值超過27.5億美金。
截至2003年，美國國立癌癥研究院（NCI）已經對5886種植物（分別代表2582個種，1358屬和288科）進行了樣品采集、分類整理和活性成分的初步研究，其中多數來源于物種遺傳多樣性較高的熱帶雨林地區，在該篩選過程中由于采用了中空纖維分析技術（Hollowfiberassay）而使得篩選效率顯著提高。經過多年努力，許多不同結構的生物活性成分被分離出來，如香豆素類化合物（Coumarins）、葫蘆素（Cucurbitacins）、黃酮類化合物、環烯醚單萜（Iridoids）、木脂素類（Lignans）、檸檬苦素類（Limonoids）、萘醌類（Naphthoquinones）和萜類化合物等。其中有許多正在進行進一步的研究，如白樺脂酸和Silvestrol，后者分離于印度尼西亞楝科植物高氏馬兜鈴Aristolochiafoveolata的果實，它對肺癌（Lu1,ED50＝1.2nM）、前列腺癌（LNCaP,ED50＝1.5nM）和乳腺癌（MCF-7,ED50＝1.5nM）細胞均具有抑制作用［14］。
3癌癥化療藥物的研發
針對癌癥發生和形成的不同階段有許多不同的治療策略，例如清除自由基、分解致癌物、抑制癌細胞增殖、誘導細胞凋亡、增強免疫力、調節基因表達和抑制新生血管的生成等。草藥和可食用植物等諸多植物來源的產品長期以來就為人們所廣泛使用，因此被開發用于癌癥化療用途在安全性上是很有保障的，其中有很多正在進行臨床試驗，包括姜黃色素（Curcumin，結腸癌I期臨床)、三羥基異黃酮（Genistein，乳腺癌I期)、大豆異黃酮(前列腺癌II期)、吲哚基-3-甲醇(乳腺癌I期)、芥子醇（Perillylalcohol，乳腺癌I期)、維他命A酸衍生物（Retinoicacid，I期)、苯乙基異硫氰酸鹽(肺癌I期)和白藜蘆醇（Resveratrol，I期）［15］。其它代表性的化合物還有異甘草苷元（IxocarpalactoneA）和異甘草素（Isoliquiritigenin），前者分離于可食用植物茄科的Physalisphiladelphica，其葉、莖部位的提取物可提高奎寧還原酶的活性，已知該酶與人體中化學致癌物的代謝有關，后者分離于原產秘魯的香二翹豆（Dipteryxodorata，又稱黑香豆，英文名Tonkabean）的種子［16］。此外，還有4個從構樹Broussonetiapapyrifera中分離獲得的黃酮類化合物，它們均為強效的芳香化酶抑制劑,可通過抑制絕經后婦女體內芳香化酶的活性而降低乳腺癌的復發率［17］。
在研究植物來源的癌癥化療藥物的過程中，又有許多與藥物化療作用有關的新靶點相繼發現，如抗突變、抗氧化、誘導HL-60細胞分化、雌激素受體拮抗作用和酶活性的抑制（如蛋白激酶C和鳥氨酸脫羧酶）等。與此同時，一些極具應用價值的試驗方法也逐漸建立起來，例如鼠器官培養（Mousemammaryorganculture，MMOC）用于體外鑒定化合物對二羥甲基丁酸（DMBA）所致機能障礙的抑制作用。
4機遇與挑戰
盡管藥用植物來源的新藥研發已取得了顯著的成功，但在當前仍面臨諸多挑戰。在新藥研發的過程中，先導物的鑒定、優化、開發和臨床試驗都要消耗相當長的時間。據估計，藥物開發的周期平均為10年以上，總共需花去超過8億美金，其中大部分成本都消耗在篩選過程中大量淘汰的先導物上，平均5000個先導物中只有1個成功通過臨床試驗。提高進入開發期藥物的質量和數量，是新藥研發人員目前面臨的一大難題。由于藥用植物新藥研發與其它類型的藥物研發相比更加復雜和漫長，目前許多制藥公司都在降低其在天然產物研發方面投資的比重，并將資金轉移到了疾病的診斷和預防等其它方面［18］。
為了加速藥用植物新藥研發的進程，需要建立一整套標準化的有關植物采集、生物活性成分篩選和化合物分離純化的技術步驟。生物活性成分高通量篩選方法的設計是一項很有挑戰性的任務，在篩選方法確定之后，化合物或化合物庫即可用于生物活性的測定，通過開發天然產物化合物庫，用組合化學的手段將各種化合物的特征結合起來，可從一定程度上增加可供選擇的先導物的數量和命中率，但這也可能會遇到更多的問題［19］。同樣，化合物分離速度的提高也有賴于新的技術手段的應用，例如，以NMR、MS和高通量X-Ray衍射技術為基礎的一些新方法已經成功用于藥用植物先導物的開發。有理由相信，從藥用植物中發現有利用價值的天然產物在未來很長的一段時間內仍是新藥研發的一個基本手段。
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1.1多偏寒涼動物藥性多偏寒涼，本書共收載了49種動物藥，明確標明藥性寒涼者就有22種，其中有清熱解毒的牛黃，清熱涼血的犀角，清熱化痰的海蛤殼，還有清肝涼血解毒的羚羊角等。此外，書中標明的平性動物藥有13味，而平性只是一個相對的概念，它是指藥物的寒熱之性不甚顯著，作用比較和緩。嚴格來說，仍有溫涼之分。其溫涼之偏可從文獻所載及臨證主治病證之寒熱屬性予以確定，如《別錄》云：“水蛭苦，微寒”“血余炭，小寒”“雞內金、微寒?！保弧侗静菰傩隆吩疲骸巴呃阕游犊?，酸，性涼?！?；《本草用法研究》云：“瓦楞子味咸，性寒，無毒?！保弧端幮哉摗吩疲骸盀跎疑吣苤螣岫撅L，皮肌生瘡，眉須脫落?！?；蜂蜜生用性涼能清熱潤肺；血余炭能治療血熱之出血證；雞內金能治喉痹乳蛾和牙疳口瘡；僵蠶和露蜂房均能治療熱毒所致的咽喉腫痛、乳癰；紫貝齒則為治療肝火上攻目赤腫痛、目生翳障之常用藥。根據文獻記載及臨床應用分析，可見在13味平性動物藥中以上9味藥無疑可歸屬寒涼之列，由此動物藥中藥性偏寒涼者達31味之多。
1.2多具咸、甘味動物藥多具咸味、甘味，筆者統計發現：49種動物藥中有28種是咸味藥，占動物藥的57%，如平肝潛陽的石決明、珍珠母；軟堅散結的牡蠣、海蛤殼；補腎助陽的雄蠶蛾、海狗腎等；16種是甘味藥，占動物藥的33%，如補中緩急的蜂蜜；祛風止癢止痛的露蜂房；補血滋陰的阿膠等。
1.3多主沉降升降浮沉主要反映藥物作用的趨向性，是說明藥物作用的性質之一。藥物的升降浮沉之性與性味密切相關，一般來說，藥性升浮的藥物大多具有辛甘之味和溫熱之性，藥性沉降者大多具有酸苦咸澀之味和寒涼之性。故李時珍說：“酸咸無升，辛甘無降，寒無浮，熱無沉”。但對此“無”字，應理解為“多數不”。而動物藥多具咸寒之性，故多沉降，如利水消腫的螻蛄；熄風止痙的地龍；活血化淤的土鱉蟲等。同時藥物的升降浮沉之性與藥物的質地有關，質輕者多主升浮，質重者多主沉降。而動物藥質地沉重，故多主沉降，如清熱涼血的水牛角；清化痰熱的海蛤殼、瓦楞子；平抑肝陽的石決明、珍珠母、牡蠣和紫貝齒等。
1.4多歸肝經
中藥歸經是指藥物對機體的選擇性作用，即藥物的作用部位，它表明了藥物治病的適用范圍，即藥效所在。筆者歸納發現動物藥中有32種藥歸肝經，占動物藥的65%，如羚羊角、蟬蛻、熊膽、水牛角等?？芍委熗卖аe聚痞塊，眩暈耳鳴，郁悶不舒,脅肋竄痛，疝氣疼痛，目昏耳赤，巔頂痛等肝經病證。
2效用特點
動物藥作用多樣，廣泛應用于臨床各科的疾病。其效用特點主要體現在平抑肝陽、軟堅散結、熄風止痙、溫腎助陽和破血逐淤消癥等方面。
2.1平抑肝陽中藥的藥性是藥效產生的物質基礎。動物藥中部分咸寒走肝之品，多具平抑肝陽之功，可治療肝陽上亢所致之證，臨證以頭昏、頭痛、眩暈、耳鳴為主要表現，是高血壓、腦血管疾病的一個重要證型。具有此功效的動物藥大部分是質地堅硬有重墜之性的動物介殼，古有“介類潛陽”之說，例如石決明、珍珠母、牡蠣等，其中石決明為涼肝、鎮肝之要藥，與珍珠母兩者相須為用治肝腎陰虛，肝陽上亢眩暈者，以育陰潛陽。在《醫學衷中參西錄》中有：“石決明味微咸，性微涼，為涼肝鎮肝之要藥。肝開竅于目，是以其性善明目。研細水飛作敷藥，能治目外障；作丸、散內服，能消目內障。為其能涼肝兼能鎮肝，故善治腦中充血作疼作眩暈”的論述［3］?，F代藥理證明本品含大量鈣鹽，能中和過多之胃酸，又有解熱、鎮靜、解痙、消炎、止血等作用。而牡蠣咸寒質重有類似石決明之平肝潛陽作用，多用于水不涵木，陰虛陽亢，眩暈耳鳴之證，常與龜甲、龍骨、牛膝等滋陰平肝潛陽之品同用，如《醫學衷中參西錄》鎮肝熄風湯。
2.2軟堅散結動物藥中五分之一的藥物具有散結之功，或軟堅散結或攻毒散結，可用于治療痰核、瘰疬、癥瘕積聚等證，這可能與這些藥物咸軟、辛散、以毒攻毒的藥性特點有關，如牡蠣、海蛤殼、海浮石、瓦楞子、鱉甲、僵蠶、蜈蚣、全蝎等。其中牡蠣味咸，功可軟堅散結，用治痰火郁結之痰核、瘰疬等，常與浙貝母、玄參等配伍，如《醫學心悟》消瘰丸；用治血淤氣結之癥瘕痞塊等，常與鱉甲、玄參、莪術等配伍，近代用治肝脾腫大等有一定療效［4］。而全蝎和蜈蚣味辛有毒，善于攻毒散結，常用治瘡瘍腫毒、結核等證，如兩者配以土鱉蟲共研細末治療骨結核［5］，此因兩藥對結核桿菌有不同程度的抑制作用。
2.3熄風止痙
熄風止痙是部分動物藥的另一功效，適用于溫熱病熱極動風、肝陽化風等所致之眩暈欲仆、項強肢顫、痙攣抽搐等證或用治風陽挾痰，痰熱上擾之癲癇、驚風抽搐及風毒侵襲引動內風之破傷風痙攣抽搐、角弓反張等證，如羚羊角、牛黃、地龍、僵蠶等。其中羚羊角為治肝風內動、驚癇抽搐之要藥；牛黃以其化痰開竅、涼肝熄風之功而為治痰熱蒙閉心竅，神志昏迷，驚癇抽搐之良藥；地龍清熱熄風，可用治溫病熱極生風所致的神昏譫語、痙攣抽搐及小兒驚風或癲癇、癲狂等癥；白僵蠶既能熄風止痙、又能化痰定驚，故對驚風癲癇而挾痰熱者尤為適宜。現代藥理研究表明具有此功效的藥物均有鎮靜和抗驚厥的作用［5］。
2.4溫腎助陽
部分動物藥甘咸性溫，能溫補腎陽，主要用于腎陽不足的畏寒肢冷，腰膝酸軟，淡漠，陽痿，宮冷不孕，尿頻遺尿等證。臨床上常用的有鹿茸、海狗腎、紫河車等。中醫認為，有情之品，可補有情之物，這三者均為血肉有情之品。其中鹿茸性味甘咸溫，入肝腎二經，具有補督脈、壯元陽、生精髓、強筋骨等功效，為峻補元陽的要藥，《本經逢原》稱其：“專主傷中勞絕，腰痛羸瘦，取其補火助陽，生精益髓，強筋健骨，固精攝便，下元虛人，頭旋眼黑，皆宜用之?！焙９纺I則為治腎陽衰憊所致陽痿精冷、精少不育之藥食兩用佳品?，F代藥理研究表明此兩味藥均有雄激素樣作用。而紫河車不僅是固本之良藥，能峻補氣血，益腎精，強壯體質，增強抗病能力，用于一切虛勞證，同時也是治療肺腎兩虛的虛喘之良藥，《本經逢原》云：“紫河車稟受精血結孕之余液，得母之氣血居多，故能峻補營血，用以治療骨羸瘦，喘嗽虛勞之疾，是補之以味也，原本為古時道家謂修煉而成的玉液，稱服之可以長生，極為寶貴”。現代藥理證明胎盤有激素樣作用，其能分泌人絨毛膜促性腺激素（HCG）等激素。給哺乳期幼兔注射胎盤提取物，能明顯促進幼兔的胸腺、脾臟、子宮、陰道、乳腺等的發育，也可促進甲狀腺、發育，對腦垂體、腎上腺、卵巢、胰腺、肝、腎等幾無影響。
2.5破血逐淤消癥動物藥入血分者不乏見，以其蠕動之性，飛靈走竄，具搜剔絡中淤血、化淤消癥之功，廣泛應用于淤血所致的各科病證。其中尤以婦科為常用，因婦女以血為本，臨證遇淤血阻滯即可用之，尤以血瘀經閉，產后淤滯腹痛，癥瘕等證為宜。常用藥物有水蛭、土鱉蟲、穿山甲等。其中力峻效宏屬水蛭，其擅破血逐淤消癥，多用治癥瘕積聚、血淤經閉之重癥?！渡褶r本草經》曰其：“主逐惡血、淤血、月閉，破血瘕積聚，無子，利水道?！笨梢娖湫е?，這與其含有水蛭素有關，水蛭素不僅能抑制纖維蛋白原轉化為纖維蛋白，也能抑制凝血因子的活化及凝血酶誘導的血小板反應，抗凝作用極強大；能防止血栓形成，對已形成的血栓有溶解作用。土鱉蟲在我國已有二千多年的應用歷史，主入肝經，性善走竄，作用較強，善逐淤血，通經閉。正如《神農本草經》所說其：“主心腹寒熱洗洗，血積癥瘕，破堅，下血閉。”是理血傷科要藥，為婦科通經所習用?，F代藥理研究證明其水提取物0.54g/kg灌胃，可顯著延長出血時間和復鈣時間，明顯抑制血小板聚集率，縮短紅細胞電泳時間；對全血粘度、血漿粘度和纖維蛋白質的含量均無明顯影響［6］。而穿山甲則味淡性平，氣腥而竄，其走竄之性無微不至，故能宣通臟腑，貫徹經絡，透達關竅，凡血凝、血聚為病皆能開之。臨床上有用穿山甲配三棱、莪術治療癥瘕積聚及盆腔炎癥包塊，因其能延長凝血時間，降低血液粘度之故［7］。
具有活血逐淤消癥功效的動物藥不僅常用于婦科疾病，還可用于當前嚴重威脅人類生命的常見的四大殺手病（心血管病、腦血管病、癌癥、糖尿病）以及應用于內、外、兒、精神等各科，例如土鱉蟲可用于治療風心病并心衰、前列腺肥大及膀胱挫傷［8］；水蛭可用于治療肝硬化、心絞痛、子宮肌瘤和乳腺癌，甚至可降低糖尿病人的血糖，減少糖尿病的并發癥，從而控制或減輕病情［9］。以動物藥為主所組成的方劑如鱉甲煎丸，抵當湯、丸，下淤血湯，通竅活血湯，大黃蟲丸等，幾千年來用于臨床，療效顯著，經久不衰。
綜上所述，動物藥的藥性特點為多偏寒涼、多具咸味、甘味、多主沉降、多歸肝經；而其效用主要具有平抑肝陽、軟堅散結、熄風止痙、溫腎助陽和破血逐淤消癥等特點，研究動物藥不但要深入了解其藥性還應通過實驗來研究其藥理作用，以利于臨床用藥，提高療效。
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生物醫藥行業是永續增長的朝陽行業，年復合增長率達到15%以上，遠超全球GDP增長水平。上海的生物醫藥產業在國內處于領先位置，以張江高科園區為核心的基地形成了產業群體、研究開發、孵化創新、教育培訓、專業服務、風險投資為模塊的良好創新創業氛圍，以及人才培養—科學研究—技術開發—中試孵化—規模生產—營銷物流的現代生物醫藥創新體系。但與國外先進國家相比在產業規模、科研水平和企業實力方面處于劣勢地位。要推進上海生物醫藥走上創新之路，可以從以下四個方面進行探索。
一、選擇適合的創新突破口
生物制藥業面臨的一個核心挑戰是新思想極少。實際上，在中國生物醫藥行業中，真正得到國際學術界承認的創新產品屈指可數。因此生物醫藥產業要加速健康發展必須尋找適合的創新突破口。上海生物醫藥產業上游科研水平處于國內領先水平，在中藥合成、基因工程技術領域積累了一定的優勢，但其整體產業規模和產業化水平較低。在選擇創新突破口上，可以考慮優先發展具有自主知識產權和廣闊市場前景的生物藥物，力爭在基因工程、抗體藥物等方面形成新突破；積極推進小分子藥物、新型藥物制劑及給藥系統和藥物生產新工藝；大力發展新型預防性疫苗、治療性疫苗和新型病原體診斷試劑；力爭在惡性腫瘤、心腦血管疾病等重大疾病的治療方面取得重大進展，提高重大傳染病預防能力，有效控制艾滋病、病毒性肝炎等重大傳染病流行，大幅度提高我國生物醫藥的國際競爭力。
二、拓寬中小企業的融資渠道
生物制藥企業是一個無論是在創業初期還是維持其成長的階段都需要大量資本支持的產業，對資本的大量需求決定了生物制藥企業在不同的發展階段需要有不同形式的融資手段來滿足其資金需求。雖然我國生物醫藥產業的產值迅速增長，但生物醫藥產業并未吸收到足夠的發展資金。由于資金投入的嚴重不足，我國生物醫藥企業一般規模都比較小、利潤低、產品競爭力差。特別是在研發方面的情況不盡如人意，總體新藥研發水平不高。
目前，上海生物醫藥產業創新資金渠道相對單一，以企業自籌和國家項目基金支持為主，缺少風險投資基金和證券金融市場的支持，因此，要建立生物醫藥項目的技術評估平臺，為風險資本進入、退出創造條件，鼓勵民營資本、風險投資基金介入生物醫藥產業；采取優惠政策，完善鼓勵技術創新信貸政策，促進有實力的生物醫藥企業上市融資。同時，將科技資源分配到上海生物醫藥產業的薄弱環節和重點技術領域，加大開發研究、產品生產的投資，加快生物醫藥技術的產業化。此外通過間接的產業優惠政策鼓勵中小企業與外資、本土研究機構進行橫向研發合作，強化中小研發企業集成創新的能力，使各種相關技術有機融合，形成有市場競爭力的產品；政府可以通過增加科技活動的研發投入，增加創新基金的啟動資金規模、為中小企業信用擔保、加強稅收優惠等方面，加大對中小型研發企業技術創新的支持，努力培育本土的大中型企業。
三、加強產學研聯盟建設
生物醫藥業技術產業化過程包括：研發、中試、生產和市場四個階段。最終實現科技成果的轉化是生物制藥產業鏈的最后一個環節也是最重要的一個環節。目前在美國有兩種模式實現成果轉化：一種是通過專業力量幫企業申請專利，做知識產權的管理，或者是幫助企業做市場推廣；另一種方法則是將科研成果轉移到發展中國家，把試驗費用和時間轉嫁出去，出口無形產品，把中間環節外包出去。但這兩種模式做得都不徹底。通過對上海生物醫藥企業的調研發現，應當通過建立一批以企業為主體的產學研聯盟，來加快實現產業化。要實現企業成為科研、開發和引進技術的主體，企業應努力培育自主科技開發力量，在各級政府的幫助和扶持下，打破條塊和體制上的界限，實現產學研協作、聯合。充分發揮企業技術開發中心、行業技術開發基地和技術轉移中心的作用，以企業開發中心為主體，組織產學研緊密圍繞生物醫藥產業關鍵技術領域，集中進行技術開發，力爭實現產業某些技術的跨越式發展。同時鼓勵以重大項目為紐帶，建立多種形式的產學研聯盟。事實上，現在要完成成果轉化已不只需打通產、學、研三個環節，還應包括政府、融資以及相關服務。要做好這個多要素的聯盟，就需要搭建技術服務平臺和投資孵化基地。
四、建立新型研發服務平臺
由于生物醫藥產業化所需的巨額資金和現有企業一體化程度低，生物醫藥企業尤其需要技術、信息交流平臺，實現資源共享，降低企業自主創新成本。這個共享的平臺應該主要包括技術、市場信息交流的平臺和產品技術評估。調研中發現目前上海生物醫藥產業建立的一種能為科學家、企業、資本服務的研發服務平臺正在受到矚目。這個平臺把新藥研發的流程拆分以后標準化，在新藥研發首端（科研）到尾端（銷售）環節都形成了利益共享、風險共擔的機制，并且這個平臺能夠反復使用，因而能夠降低研發企業的風險和成本，更重要的是其能充分利用中國高校和研究所的力量，效率很高。
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中藥噴霧劑是中國特有的劑型，既可發揮中醫藥組方的優勢，又可展示細微液滴遞藥的特點，臨床應用方便，療效確切，得到普遍認可。中藥噴霧劑目前發展的狀況如何？產品分布和應用有何特點？面臨哪些機遇和挑戰？未來前景怎樣？本文從產品注冊、適應證、規格、配方、標準等角度作一綜述。
1中藥噴霧劑產品現狀
氣霧劑（Aerosol）、噴霧劑(Spray)與粉霧劑(Drypowderinhaler)是密切聯系又有巨大差異的3種劑型。氣霧劑靠拋射劑驅動，粉霧劑依賴人呼吸作動力，以吸入為主，噴霧劑則是一種獨特的劑型，既有霧化給藥的特點和優勢，又避免使用拋射劑；既安全又可靠，特別適用于皮膚、黏膜、關節肢體表面、腔道等部位給藥。近幾年隨著氣霧劑拋射劑氟里昂禁用，諸多氣霧劑產品也在尋找噴霧劑的工藝思路，噴霧劑得到飛速發展，其中中藥噴霧劑的走勢引人關注。據統計，截至200702底，國家食品藥品監督管理局（SFDA）頒發了43張中藥噴霧劑注冊證，其中燒傷噴霧劑3張，口腔炎噴霧劑4張，是同品種中申報最多的，其余品種均各對應一張批文。共涉及38個品種。品種名稱、生產企業、規格和功能主治見表1。表1中藥噴霧劑產品匯總（略）
其中，腫痛舒噴霧劑、傷科靈噴霧劑、筋骨傷噴霧劑、鼻寧噴霧劑和口鼻清噴霧劑來自貴州苗醫傳統配方，而復方青蒿噴霧劑為云南彝醫用藥。由表1可以看出，從品種的角度，我國中藥噴霧劑種類較多，品種覆蓋范圍較廣，與化學藥品噴霧劑產品不相上下［1］，但從實際應用的角度，體現如下特征：①適應證分布較廣。所有中藥噴霧劑品種中以治療口腔和咽喉炎的最多，有11個：活血止痛、治療跌打損傷的7個，治療心絞痛的3個，燒燙傷的4個，鼻炎的4個，婦科用藥3個，感冒藥4個，痔瘡1個，皮膚病1個?；倔w現了中藥的特色和專長。用法以外用和腔道為主。②配方粗糙，質量標準不高。由于噴霧劑多以溶液、混懸液、乳液等形式遞送，配方相對簡單，質量控制指標寬泛而粗糙，《中國藥典》2005年版竟未收錄一個中藥噴霧劑。③品種規模小，無巨無霸產品。38個品種分布在35家藥廠生產，產值和利潤微薄，在企業中與其它品種相比一般無足輕重，不少產品處于停產或半停產狀態，前景堪憂。
2中藥噴霧劑的發展前景
2.1困難和挑戰中藥噴霧劑囊括了中藥和噴霧劑的雙重特性，面臨三大挑戰：
2.1.1質量標準中藥噴霧劑由于質量標準和成分的復雜性，困難重重［2］。質量標準是產品品質的標尺，沒有的質量標準，難以談及中藥噴霧劑的大發展。
2.1.2吸收和作用機理譬如鼻用噴霧劑對于鼻腔纖毛運動的影響和鼻黏膜毒性、外用噴霧劑的經皮過程等［3］。
2.1.3配方和工藝配方涉及到藥效的合理而科學認定；工藝則涉及活性成分的富集、保護和遞送，還受容器、閥門、遞送泵、材料等多重因素影響。
2.2機遇與前景
2.2.1機遇中藥噴霧劑同時也面臨機遇：①霧化給藥的形式獨特而不可替代，工藝相對簡單［4］；②氣霧劑由于拋射劑替代問題遭遇困境；③粉霧劑在微粉化、穩定性、遞送可靠性方面都有難以克服的障礙；④與化學藥品比：安全且配方來源廣泛。
2.2.2前景良好的機遇使中藥噴霧劑成為近年研發的熱點，相關研究甚多。展望其發展，具有廣闊前景：①中藥噴霧劑未來幾年將有巨大發展，噴霧劑將成為霧化給藥體系的主導。②適宜于噴霧劑的活性組分和天然提取物將成批涌現。植物化學的飛速發展，發掘了眾多活性組分或提取物，可考慮采用噴霧劑發揮獨特遞送效果。如鬼臼毒素噴霧劑［5］。③名優特中藥改為噴霧劑是捷徑。有人利用蜂膠成膜性快，殺菌性強及促進黏膜新生的作用，佐以其它成分，制成噴霧劑方式，治療口腔潰瘍［6］。復方土牛膝口腔噴霧劑［7］，清開靈噴霧劑［8］都是正在研發的例子。④中藥噴霧劑將首先在口腔咽喉炎、鼻炎、燒燙傷、感冒等治療領域獲突破。
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引言
生物技術藥物(biotechdrugs)或稱生物藥物(biopharmaceutics)是集生物學、醫學、藥學的先進技術為一體，以組合化學、藥學基因（功能抗原學、生物信息學等高技術為依托，以分子遺傳學、分子生物、生物物理等基礎學科的突破為后盾形成的產業。
一、生物制藥技術
目前生物制藥主要集中在以下幾個方向：
1.1腫瘤在全世界腫瘤死亡率居首位，美國每年診斷為腫瘤的患者為100萬，死于腫瘤者達54.7萬。用于腫瘤的治療費用1020億美元。腫瘤是多機制的復雜疾病，目前仍用早期診斷、放療、化療等綜合手段治療。今后10年抗腫瘤生物藥物會急劇增加。如應用基因工程抗體抑制腫瘤，應用導向IL-2受體的融合毒素治療CTCL腫瘤，應用基因治療法治療腫瘤(如應用γ-干擾素基因治療骨髓瘤)?；|金屬蛋白酶抑制劑(TNMPs)可抑制腫瘤血管生長，阻止腫瘤生長與轉移。這類抑制劑有可能成為廣譜抗腫瘤治療劑，已有3種化合物進入臨床試驗。
1.2神經退化性疾病老年癡呆癥、帕金森氏病、腦中風及脊椎外傷的生物技術藥物治療，胰島素生長因子rhIGF-1已進入Ⅲ期臨床。神經生長因子(NGF)和BDNF(腦源神經營養因子)用于治療末稍神經炎，肌萎縮硬化癥，均已進入Ⅲ期臨床。美國每年有中風患者60萬，死于中風的人數達15萬。中風癥的有效防治藥物不多，尤其是可治療不可逆腦損傷的藥物更少，Cerestal已證明對中風患者的腦力能有明顯改善和穩定作用，現已進入Ⅲ期臨床。Genentech的溶栓活性酶(Activase重組tPA)用于中風患者治療，可以消除癥狀30%。
1.3自身免疫性疾病許多炎癥由自身免疫缺陷引起，如哮喘、風濕性關節炎、多發性硬化癥、紅斑狼瘡等。風濕性關節炎患者多于4000萬，每年醫療費達上千億美元，一些制藥公司正在積極攻克這類疾病。
1.4冠心病美國有100萬人死于冠心病，每年治療費用高于1170億美元。今后10年，防治冠心病的藥物將是制藥工業的重要增長點。Centocor′sReopro公司應用單克隆抗體治療冠心病的心絞痛和恢復心臟功能取得成功，這標志著一種新型冠心病治療藥物的延生。
基因組科學的建立與基因操作技術的日益成熟，使基因治療與基因測序技術的商業化成為可能，正在達到未來治療學的新高度。轉基因技術用于構造轉基因植物和轉基因動物，已逐漸進入產業階段，用轉基因綿羊生產蛋白酶抑制劑ATT，用于治療肺氣腫和囊性纖維變性，已進入Ⅱ，Ⅲ期臨床。大量的研究成果表明轉基因動、植物將成為未來制藥工業的另一個重要發展領域。
二、生物制藥發展分析
未來生物技術將對當代重大疾病治療劑創造更多的有效藥物，并在所有前沿性的醫學領域形成新領域。
生物學的革命不僅依賴于生物科學和生物技術的自身發展，而且依賴于很多相關領域的技術走向，例如微機電系統、材料科學、圖像處理、傳感器和信息技術等。盡管生物技術的高速發展使人們難以作出準確的預測，但是基因組圖譜、克隆技術、遺傳修改技術、生物醫學工程、疾病療法和藥物開發方面的進展正在加快。除了遺傳學之外，生物技術還可以繼續改進預防和治療疾病的療法。這些新療法可以封鎖病原體進入人體并進行傳播的能力，使病原體變得更加脆弱并且使人的免疫功能對新的病原體作出反應。這些方法可以克服病原體對抗生素的耐受性越來越強的不良趨勢，對感染形成新的攻勢。
除了解決傳統的細菌和病毒問題之外，人們正在開發解決化學不平衡和化學成分積累的新療法。例如，正在開發之中的抗體可以攻擊體內的可卡因，將來可以用于治療成癮問題。這種方法不僅有助于改善癮君子的狀況，而且對于解決全球性非法貿易問題具有重大影響。
各種新技術的出現有助于新藥物的開發。計算機模擬和分子圖像處理技術(例如原子力顯微鏡、質量分光儀和掃描探測顯微鏡)相結合可以繼續提高設計具有特定功能特性的分子的能力，成為藥物研究和藥物設計的得力工具。藥物與使用該藥物的生物系統相互作用的模擬在理解藥效和藥物安全方面會成為越來越有用的工具。例如，美國食品藥物管理局(FDA)在藥物審批的過程中利用DennisNoble的虛擬心臟模擬系統了解心臟藥物的機理和臨床試驗觀測結果的意義。這種方法到2015年可能會成為心臟等系統臨床藥物試驗的主流方法，而復雜系統(例如大腦)的藥物臨床試驗需要對這些系統的功能和生物學進行更為深入的研究。
