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1.生物制藥現狀
目前生物制藥主要集中在以下幾個方向:
1腫瘤在全世界腫瘤死亡率居首位,美國每年診斷為腫瘤的患者為100萬,死于腫瘤者達54.7萬。用于腫瘤的治療費用1020億美元。腫瘤是多機制的復雜疾病,目前仍用早期診斷、放療、化療等綜合手段治療。今后10年抗腫瘤生物藥物會急劇增加。如應用基因工程抗體抑制腫瘤,應用導向IL-2受體的融合毒素治療CTCL腫瘤,應用基因治療法治療腫瘤(如應用γ-干擾素基因治療骨髓瘤)。基質金屬蛋白酶抑制劑(TNMPs)可抑制腫瘤血管生長,阻止腫瘤生長與轉移。這類抑制劑有可能成為廣譜抗腫瘤治療劑,已有3種化合物進入臨床試驗。
2神經退化性疾病老年癡呆癥、帕金森氏病、腦中風及脊椎外傷的生物技術藥物治療,胰島素生長因子rhIGF-1已進入Ⅲ期臨床。神經生長因子(NGF)和BDNF(腦源神經營養因子)用于治療末稍神經炎,肌萎縮硬化癥,均已進入Ⅲ期臨床。
美國每年有中風患者60萬,死于中風的人數達15萬。中風癥的有效防治藥物不多,尤其是可治療不可逆腦損傷的藥物更少,Cerestal已證明對中風患者的腦力能有明顯改善和穩定作用,現已進入Ⅲ期臨床。Genentech的溶栓活性酶(Activase重組tPA)用于中風患者治療,可以消除癥狀30%。
3自身免疫性疾病許多炎癥由自身免疫缺陷引起,如哮喘、風濕性關節炎、多發性硬化癥、紅斑狼瘡等。風濕性關節炎患者多于4000萬,每年醫療費達上千億美元,一些制藥公司正在積極攻克這類疾病。如Genentech公司研究一種人源化單克隆抗體免疫球蛋白E用于治療哮喘,已進入Ⅱ期臨床;Cetor′s公司研制一種TNF-α抗體用于治療風濕性關節炎,有效率達80%。Chiron公司的β-干擾素用于治療多發性硬化病。還有的公司在應用基因療法治療糖尿病,如將胰島素基因導入患者的皮膚細胞,再將細胞注入人體,使工程細胞產生全程胰島素供應。
4冠心病美國有100萬人死于冠心病,每年治療費用高于1170億美元。今后10年,防治冠心病的藥物將是制藥工業的重要增長點。Centocor′sReopro公司應用單克隆抗體治療冠心病的心絞痛和恢復心臟功能取得成功,這標志著一種新型冠心病治療藥物的延生。
基因組科學的建立與基因操作技術的日益成熟,使基因治療與基因測序技術的商業化成為可能,正在達到未來治療學的新高度。轉基因技術用于構造轉基因植物和轉基因動物,已逐漸進入產業階段,用轉基因綿羊生產蛋白酶抑制劑ATT,用于治療肺氣腫和囊性纖維變性,已進入Ⅱ,Ⅲ期臨床。大量的研究成果表明轉基因動、植物將成為未來制藥工業的另一個重要發展領域。
2.生物制藥展望
今后10年生物技術將對當代重大疾病治療劑創造更多的有效藥物,并在所有前沿性的醫學領域形成新領域。目前熱門的藥物生物技術如下:
表1熱門藥物生物技術
疫苗62組織纖溶酶原激活劑4
基因治療28凝血因子3
白介素11集落細胞刺激因子3
干擾素10促紅細胞生成素2
生長因子10SOD1
重組可溶性受體6其他56
反義藥物6總數284
生物學的革命不僅依賴于生物科學和生物技術的自身發展,而且依賴于很多相關領域的技術走向,例如微機電系統、材料科學、圖像處理、傳感器和信息技術等。盡管生物技術的高速發展使人們難以作出準確的預測,但是基因組圖譜、克隆技術、遺傳修改技術、生物醫學工程、疾病療法和藥物開發方面的進展正在加快。
除了遺傳學之外,生物技術還可以繼續改進預防和治療疾病的療法。這些新療法可以封鎖病原體進入人體并進行傳播的能力,使病原體變得更加脆弱并且使人的免疫功能對新的病原體作出反應。這些方法可以克服病原體對抗生素的耐受性越來越強的不良趨勢,對感染形成新的攻勢。
除了解決傳統的細菌和病毒問題之外,人們正在開發解決化學不平衡和化學成分積累的新療法。例如,正在開發之中的抗體可以攻擊體內的可卡因,將來可以用于治療成癮問題。這種方法不僅有助于改善癮君子的狀況,而且對于解決全球性非法貿易問題具有重大影響。
各種新技術的出現有助于新藥物的開發。計算機模擬和分子圖像處理技術(例如原子力顯微鏡、質量分光儀和掃描探測顯微鏡)相結合可以繼續提高設計具有特定功能特性的分子的能力,成為藥物研究和藥物設計的得力工具。藥物與使用該藥物的生物系統相互作用的模擬在理解藥效和藥物安全方面會成為越來越有用的工具。例如,美國食品藥物管理局(FDA)在藥物審批的過程中利用DennisNoble的虛擬心臟模擬系統了解心臟藥物的機理和臨床試驗觀測結果的意義。這種方法到2015年可能會成為心臟等系統臨床藥物試驗的主流方法,而復雜系統(例如大腦)的藥物臨床試驗需要對這些系統的功能和生物學進行更為深入的研究。
到下世紀初生物技術藥物的種類數目尚不會超過一般藥物的總數,但生物技術制藥公司總數將超過前10年的6倍。目前主要生物技術公司多分布在美國,如Amgen,Geneticsinstitute,Genzyme,Genentech和Chiron,還有Biogen也發展較快。1987年尚沒有一種重組DNA藥物進入世界藥品銷售額排名前列表,但到1996年已有多種生物工程藥物榜上有名。經上市的生物技術藥物主要含3大類,即重組治療蛋白質、重組疫苗和診斷或治療用的單克隆抗體。
生物技術制藥是一門集生物學、醫學、藥學基礎理論和先進技術為一體綜合性學科,同工業生產聯系緊密。自1971年世界第一家生物技術制藥公司(Cetus)成立至今,現代生物技術制藥已走完了近四十年的路程,已有近百種生物技術藥品陸續完成臨床試驗,投產上市。二十一世紀又將是生物技術制藥蓬勃發展的重要歷史時期。但是,同生物技術制藥產業形成巨大反差的是生物技術制藥的基本知識普及較差,教學活動相對滯后。雖然國內已有數十家高校開展生物技術制藥課程,普及相關的基本知識,培養生物技術制藥專業人才,但是教學效果并不十分令人滿意。造成上述問題的主要原因是由生物技術制藥學科本身的特點所造成的。生物技術制藥是一門綜合應用學科,實驗技術所占比重較大。而相關技術,像分子生物學、免疫學、藥物化學等基本技術已在上述學科教學中有所涉及。這就造成相應的實驗技術在生物技術制藥教學中的脫節。學生相關的基本技術已經了解,但是同生物技術制藥的具體內容聯系不上,更無法談到后期的產業化應用。所以,在生物技術制藥教學中應該重視實驗教學,在實驗教學中應該重視同藥物生產的聯系。為了實現上述目標,我們可從如下方面著手。
1理論教學中強調相應實驗方法的基本原理、影響因素及注意事項
生物技術制藥是一門應用學科,所以在理論教學中也要體現“實用”這個原則。生物技術制藥主要分為基因工程制藥、抗體制藥、酶工程制藥以及后期的發酵工藝和純化工藝。由于是一門產業化的綜合工程,所以涵蓋內容多、涉及面廣,每個分支工程都可以作為一門獨立學科。在實際的教學中,對于剛剛入門的大學本科藥學專業學生,讓他們在較短時間內掌握一門制藥工藝的基礎理論和基本技術不切實際。所以在實際教學中,我們可以從浩如煙海的基礎理論中精選出同各種主要工藝密切聯系的實驗方法作為教學重點,結合多媒體手段主要闡述相應方法的基本原理、影響因素及注意事項。比如講述基因工程制藥的基礎知識時,我們可以重點講述基因工程制藥的基本原理、影響因素及注意事項。其基本原理可以用分、切、接、轉、篩這五個字進行概括,簡單明了、便于記憶。同時結合動態的flash課件加深學生的感官印象,便于理解。學生會在短時間內對基因工程制藥的基本原理有一個簡明的概念。當講述基因工程制藥的影響因素和注意事項時,我們可以聯系平時藥物的生產過程。比如闡述誘導程序對基因工程藥物產量的影響時,我們可以介紹工業生產中采用高熱氣體瞬時升溫,這樣可以避免大量熱休克蛋白的產生,利于提高目標蛋白的產量和后期純化。同時結合常人洗澡時,高溫造成體內熱休克蛋白增加這一事實加深學生的理解。這樣既可以使學生從浩如煙海的枯燥理論知識中擺脫出來,增加學生的學習興趣,還可以為后期的實驗教學做好鋪墊,一舉兩得。
2實驗教學前預習已往的實驗技術
預習是諸多教學中的基本環節,生物技術制藥實驗教學中的預習尤其重要。由于生物技術制藥所涉及的很多技術,比如分子克隆操作、雜交瘤制備、細菌發酵培養等都是分子生物學、免疫學或者細胞生物學的基本技術,所以在生物技術制藥的實驗教學中其基本原理和基本技術將不會贅述。但是很多學生對其相關內容掌握不夠,這就造成在講述生物技術制藥實驗時,學生對以往知識未免生疏,而對新知識又疏于理解。所以在進行生物技術制藥的實驗教學前,應該對以往學過的相關技術的基本內容進行簡要復習,鞏固學生對相關知識的理解,同時也起到導課的作用,利于后續藥物生產相關實驗教學的開展。比如當講授發酵工藝這一部分時,我們可以預先復習一下細菌的基本特性、生長周期、生長代謝特點等一系列微生物學知識,這樣既引起學生的共鳴、復習以往知識,還可以很自然的過渡到發酵工藝學教學部分,講述發酵工藝學的基本原理以及諸多對細菌發酵的影響因素??梢婎A習對生物技術制藥的實驗教學至關重要。
3重點學習同各種制藥工藝密切相關的實驗技術
同理論內容一樣,生物技術制藥涉及的實驗內容同樣龐大。在平時的實驗教學中同樣需要精挑細選,重點突出。介紹每一分支的制藥工藝時,精選1到2個主干的實驗技術,這樣既為學生理清生物技術制藥實驗教學的脈絡,還可以使絕大部分學生在有限的教學時間內對生物技術制藥的實驗操作有一基本了解,達到教學目的。而素質較好的學生還可以此實驗教學為主干,繼續進行擴充學習。
4注意各種實驗在生物技術制藥中的橫向聯系,相互結合
實驗教學的最終目的是為了加強對相關知識的理解,從而更好的應用于實踐。而實際的生物制藥往往是眾多生物制藥技術的有機結合,單獨的一門技術無法完成從藥物生產到后期的鑒定這一綜合過程[4]。這就需要我們在掌握各種實驗技術的基礎之上,了解各項技術的適用范圍、優勢和劣勢,從而能夠在實際的藥物生產過程中將各項技術有機結合、靈活應用。這一概念我們在實驗教學之初就應灌輸給學生,使他們在掌握知識過程中有針對性的思考,去發現問題、解決問題,加深對知識的理解。比如進行生物藥物純化工藝的實驗教學時,我們重點介紹各種純化技術的原理、適用條件以及操作技術,同時提醒學生高質量的純化效果需要各種純化技術的有機結合。常規實驗教學完成之后,我們將會增加各種純化技術的結合應用這一部分。讓學生合理應用已經學過的各種純化技術設計實驗,分離相同的目標蛋白。最后對比不同設計方案的純化效果,組織學生進行討論。這樣既能培養學生的動手能力和統籌能力,又能加強學生對相關純化技術的理解和應用,使其在未來工作中更有競爭力。可見各種實驗技術的相互結合是生物技術制藥從實驗教學到實際應用的一個重要環節,是培養學生實際動手能力的一個必備手段。
總之,生物技術實驗在生物技術制藥教學中占有十分重要的地位,通過突出理論教學中的實驗內容、預習已知的實驗技術、重點學習制藥工藝密切相關的實驗、以及加強各種實驗技術在生物技術制藥中的相互結合等多種方法,可以達到培養基礎牢、素質高、能力強的生物制藥專業人才的目的。
參考文獻
[1]彭俊文,蔣銘敏.生物技術藥物的研究開發與產業化現狀及前景[J].生物技術通訊,2004,15(2):201-203.
1.4.1 國外研究現狀
1.4.2 國內研究現狀
1.4.3 文獻評述
2 相關理論
2.1 財務風險相關概念
2.1.1 財務風險的含義與特征
2.1.2 財務風險分類
2.2 財務風險管理理論框架
2.2.1 財務風險識別
2.2.2 財務風險評價
2.2.3 財務風險應對與控制
3 Q生物制藥公司概況
3.1 Q生物制藥公司的基本情況
3.2 Q生物制藥公司的行業背景
3.3 Q生物制藥公司財務現狀
4 Q生物制藥公司財務風險識別
4.1 Q生物制藥公司財務風險的識別方法
4.2 基于籌資活動分析的相關關鍵風險識別
4.2.1 籌資渠道單一
4.2.2 債務期限結構不合理
4.3 基于投資活動分析的相關關鍵風險識別
4,3.1 投資管理效率低下
4.3.2 產品技術與附加值低
4.4 基于營運活動分析的相關關鍵風險識別
4.4.1 應收賬款變現的風險
4.4.2 存貨變現的風險
5 Q生物制藥公司財務風險評價
5.1 Q生物制藥公司財務風險的評價方法
5.1.1 層次分析法
5.1.2 功效系數法
5.2 Q生物制藥公司財務風險的評價與結果
5.2.1 建立層次結構分析模型
5.2.2 構建判斷矩陣及一致性檢驗
5.2.3 層次總排序及一致性檢驗
5.2.4 Q生物制藥公司財務風險評價結果.
6 Q生物制藥公司財務風險的應對與控制
6.1 建立健全財務風險管理體系
6.2 籌資風險的控制
6.2.1 拓展籌資渠道和籌資方式
6.2.2 合理安排債務期限結構
6.3 投資風險的應對
6.3.1 科學進行投資管理
6.3.2 進行產業升級
6.4 營運風險的應對
6.4.1 加強應收賬款管理
6.4.2 強化存貨管理拓展銷售渠道
中圖分類號 G642.0 文獻標識碼 A 文章編號 1007-7731(2017)06-0173-03
Practice of Training Mode of Applied Technical Talents in Biopharmaceutical Specialty
Li Ming et al.
(College of Bioengineering,Daqing Normal University,Daqing 163712,China)
Abstract:The experience and progress and practice in the process of exploration of applied technology talents training mode were reviewed in this paper from the personnel training program,establishment of local demonstration practice base,foreign practice and employment base development,the development of innovative practice and the construction of double qualified teachers using Bioengineering College of Daqing Normal University as an exemple.
Key words:Pharmaceuticals;Technology-based;Talent-training
1 引言
2011年,廣東省中山市的調查顯示,在所有行業中,生物制藥行業人才最為緊缺,特別是新藥研發工程師和生產管理經理。2012年,生物制藥被列入成都、天津、蘇州、無錫等多個城市的人才緊缺行業目錄。2012年1月,科技部了《國家中長期生物技術人才發展規劃(2010-2020年)》,明確提出涵蓋生物制藥在內的人才培養計劃。到2020年,要培養和造就3~5名國際頂尖科學家、領軍人才300~500名、學科骨干3萬~5萬名、30萬名生物產業人才、3 000~5 000名生物技術高級管理人才。
大慶師范學院生物科學學院自2006年恢復招生至今已走過10多個年頭,共招收生物科學和生物技術2個專業。2012年始我校正式開始轉型,大幅度調整各學院專業設置,在這樣的背景下我院結合國家生物產業的發展需求和地方經濟發展實際情況與2013年開始招收第一屆生物制藥專業學生并與同年停止招收生物科學專業學生。目前生物制藥專業是我校大力扶持的一個重點建設專業,和大慶市地方的生物制藥企業、事業、技術和行政部門的相關行業均可對接。
然而,目前國內的生物制藥行業人才培養不足,尤其是本科教育偏向理論教育,學生實踐能力水平有限,不符合企業的生產崗位需求。為了探索生物制藥專業的人才培養模式,培養出符合企業生產實際需要、符合學校人才培養目標的合格應用型人才我院進行了為期4a的實踐研究?,F將已經取得的經驗、成績和做法總結如下,以期與各位同行共勉。
2 生物制藥專業應用技術型人才培養方案的構建與改革
根據教育部批使娑ǖ淖ㄒ刀ㄎ唬結合黑龍江省實際情況,通過去相關企業及高校實地考查,詳細研究國內現有生物制藥專業人才培養模式,并根據生物制藥專業發展現狀及相關文獻發表情況,廣泛聽取各方面意見,在初步構建的人才培養方案的基礎上,探討了我院生物制藥專業應用技術型人才培養模式的改革方式,目前已經探索出適應地方經濟發展、能夠與生產企業有效對接的人才培養方案[1]。
3 校級示范實習基地的建立與應用
2012年開始與地方最大的制藥企業福瑞邦生物科技集團股份有限公司建立業務聯系。福瑞邦生物科技集團股份有限公司是地處大慶市、“十三五”規劃哈大生物產業集群生物醫藥產業最大規模產業園之一。占地15萬m2,建筑面積20萬m2,注冊資金4.15億元,現運行四大產業模塊:生物醫藥產業、中醫藥產業、醫藥商業和服務業等。通過校企雙方的多次互訪、考察、座談、協商初步簽訂了校企合作協議。同年開始向企業輸送實習學生。2014年7月,我院與福瑞邦集團公司應用技術型人才培養訂單班簽約儀式隆重舉行,開始訂單式培養。經過雙向互選在2013級生物制藥專業選拔學員35人成立了第一屆“福瑞邦訂單班”。通過“企業家講壇”、“企業員工培訓”、“專業見習”等多種形式逐步拓展校企合作的領域和范圍。2015年雙方成功共同建成校級示范實習基地?;赜袑iT的組織機構,主要職能是在教學方面為專業學生的見習、實習、本科畢業論文及就業提供平臺和便利條件,在科研方面與我院專業教師共同開展科研項目合作,促進校企雙方的共同發展。目前基地已接納實習學生累計40余人次、完成本科畢業論文40余篇,畢業后留在企業就業的學生累計20余人次。
在頂崗實習過程中,學生把在校學到的理論知識運用到實踐操作中,切實體會到專業知識的用武之地。通過“在學習中工作,在工作中學習”的方式切實實現了抽象學習與生產實踐應用的實體結合。直接提高了學生的專業業務技能和行業就業競爭力。此外,優秀實習生還可獲得相應的崗位工資,對提高學生參加生產實習的積極性,以“持之以恒”的心態對待實習任務,穩定和發展本學院的實習教學工作具有極為重要的推動和穩定作用[2]。
示范實習基地的管理任務由校企雙方共同承擔。參加專業實習的學生同時兼有雙重身份,即在校學生和企業員工。為了實踐教學工作的順利完成、切實保障學生的人身安全和物質利益、降低企業員工的流動性,穩定人才隊伍,在實習教學開始前學校、企業和學生三方正式簽訂實習協議書并嚴格履行。學生按照協議在人才培養方案規定的時間范圍內到所在生產車間既定崗位完成實習任務,日常遵守企業和學校相關管理制度。實習學生主要由在企業實踐鍛煉的在?!半p師型”教師指導和管理[3]。
4 省外實習就業基地的開拓
2016年10月由學院書記親自帶隊考查了杭州、德清、蘇州、常州和上海等5個城市的多家生物制藥企業旨在拓展我院實習就業基地,為我院應用技術人才培養奠定堅實的基礎。同年12月第二次走訪青島、上海、杭州、臺州、廣州等地的制藥企業和生物公司。通過與多家企業如青島漢唐生物科技有限公司、漢恒生物科技(上海)有限公司、上海博冠生物技術有限公司、杭州中肽生化有限公司、浙江海正藥業股份有限公司、浙江朗華制藥有限公司、深圳市傲基電子商務股份有限公司、杭州哈佛賽爾干細胞技術有限公司等的有效溝通,新建實習就業基地3個,包括青島三利集團有限公司、浙江我武生物科技股份有限公司和上海祥音生物科技有限公司;獲取學生就業信息100余條;回訪實習生30余人次,包括在阿里巴巴、我武生物科技有限公司、石藥集團、正大天晴藥業集團股份有限公司等地的制藥和技術專業學生。
5 創新實踐活動的開展與成果
自2013年生物制藥專業首次招生以來,本專業教師即開始帶領學生積極開展實驗室開放、第二課堂、專業學科競賽等多種科研活動。2014年累計獲批省級大學生創新創業項目4項,校級大學生創新創業項目2項;2015年累計獲批省級大學生創新創業項目7項,校級大學生創新創業項目4項;2016年累計獲批省級大學生創新創業項目8項,校級大學生創新創業項目2項;3a累計發表學術論文20余篇。多項項目成果參加 “挑戰杯”黑龍江省大學生課外學術科技作品競賽并獲獎。
6 雙師型師資隊伍的培養
生物制藥專業是我院新辦專業,14名專任教師中、青年教師有11人,占師資隊伍總人數的79%。大多數教師在執教前并不具有行業工作經驗,因此主要通過以下措施改善師資:(1)直接引進醫院藥房專業藥師擔任專任教師職務,從事藥理學等專業核心課程的教學工作。(2)積極響應學校關于要求專業教師赴生產一線進行實踐鍛煉的號召,多次派遣專任教師深入福瑞邦、阜豐等聯合單位的生產一線進行企業掛職實踐鍛煉,了解企業的生產流程、運行方式、與本專業人才培養密切相關的生產需求崗位、對學生專業素質的具體要求、為企業員工開展技術理論培訓、結合自己的專業業務特長為企業生產實際解決技術問題、以科研立項的形式幫助企業克服技術瓶頸。(3)派遣由原生物科學專業轉入本專業的專任教師赴沈陽藥科大學等兄弟院校進行至少6個月的進修學習,主要涉及《藥理學》《藥劑學》《藥物化學》《藥物分析學》等專業核心課程的教學內容、教學模式、教學方法、課程體系整合等。(4)鼓勵專任教師參加各種國家級資格認證,成功建議學校在專業技術職稱評審工作條例中添加了對國家級資質認證的認可和優先的相關文件內容,迅速提升了專業教師尤其是青年教師對“雙師”素質的重視程度,目前已有2位青年專任教師獲得了國家級職業藥師專業資格證書。(5)聘請企業中具有豐富實踐經驗的車間主任、分公司技術人員到學院來擔任兼職教師、實驗、實訓指導教師,通過企I指導教師的引導,讓學生及時了解生產一線與純理論學習之間的巨大差距、學以致用、實時更新專業知識、堅定“活到老,學到老”的信念,提高學生行業就業競爭力[4-5]。(6)在學院領導指導和大力支持下積極開展教學團隊建設。本專業于2015年已孵育建成學院級生物制藥專業雙師型教學團隊。該團隊由14名專任教師組成,高級職稱2人,副高2人,講師8人,助教2人;博士2人,碩士8人。
7 結語
應用技術型人才培養無論對國家、地區還是學校的未來發展都具有舉足輕重的作用。目前國內大多數轉型院校都處于艱難的摸索階段。4a的實踐經驗告訴我們應用技術型人才培養離不開“雙師型”師資隊伍的建設、校企合作聯合辦學以及學生創新實踐活動的指導與積極開展。但上述幾點只是摸索的開端,只有全方位推進專業轉型變革,才能為國家輸出合格的應用技術型人才。
參考文獻
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[3]唐鵬,宮賽.轉型高校應用技術型人才培養模式存在的問題及建議[J].科教導刊(中旬刊),2015(10):47-48.
生物制藥研發是建立在基因工程、蛋白質工程、抗體工程、細胞工程等現代工程的基礎上,其基本原理是對微生物DNA進行重組,從而提高藥性和營養價值,降低副作用的藥物。生物制藥是生物學、醫學、藥學的綜合體。生物制藥產業具有高投資、高風險、高回報等特點,造成其產業門檻較高,想要促進我國制藥產業的進步,必然需要全面認識到其發展現狀及其問題,從而不斷優化產業結構和制藥技術。
一、生物制藥產業的發展現狀
根據中國藥科大學的譚淑華教授所說可知,以全球生物技術藥物品種為整體,美國是全球藥物品種的63%,歐洲是全球藥品的25%,日本占7%。隨著生物制藥技術的不斷發展,生物技術藥物在制藥產業中的市場股份持續增加,我國生物制藥產業也越來越重視生物制藥技術的研發。
生物制藥技術是高科技新興產業,經過幾十年的努力,我國生物制藥技術研發在干擾素、疫苗、生長因子等方面取得一定成就,并且運用到生物制藥產業生產中,而對于腫瘤、心血管疫病等藥物研究方面也取得一定成就。我國要清楚的認識到生物制藥技術是處于發展初級階段,隨著我國政府對生物科學技術的大力支持,我國生物制藥技術不斷發展,在未來的5~10年內,我國獲得SFDA批準上市的生物技術藥物達到20多種,并且其中部分新藥走入國際市場,形成以克隆抗體為核心的生物制藥產業生產鏈,增加我國在全球生物技術藥品研發的影響力,縮短與先進發達國家的差距。
二、我國生物制藥產業發展存在的問題
我國生物制藥產業近幾十年來雖然取得一定的成就,具有很大的發展潛力,但是由于發、展并不成熟,其生產鏈存在一定的漏洞,阻礙我國生物制藥產業更好、更快的發展。一是我國生制藥技術發展仍不成熟,生物技術藥品創新能力較弱;二是市場投入并不樂觀,我國研發的新型生物技術藥品的市場投入并不順利,在全球生物技術藥品中的成分更是微乎其微;三是我國制藥生技術研發與國際脫節;四是生物藥品生產結構不合理等。
三、我國生物制藥產業的發展建議
我國生物制藥技術在未來的幾十年內會為我國農業、醫療保健等行業帶來天翻地覆的變革,為生物制藥產業提供廣闊的市場空間,逐漸增加我國生物制藥產業在全球市場的影響力。
1.優化生產方式
我國的醫療發展具有悠久的歷史,為我國生物制藥產業提供豐富的藥物資源,我國中醫療效在國際上都具有很大影響力,為我國生物制藥產業走進國際市場打下基礎。我國生制藥產業面臨全球生物制藥技術日新月異的特點,必須建立具有自身特點的生物制藥產業經營方式。例如中草藥生產模式,利用天然無污染的純植物藥物資源,研究其發酵、酶化等過程將其有效成分進行提取,并將現代生物技術運用到相關產業,擴大具有中國特色生物制藥產業的市場規模。
2.產業化的發展趨勢
隨著我國生物制藥產業的發展,其新藥的研發必然成為其研發的重點。我國政府與高校應該加重對生物制藥技術人才的培育,并為其建立先進的生物制藥研發中心和工作崗位,并將其研發中心與制藥企業相結合,建立其相輔相成的關系,有利于新藥的研發與市場推廣,然后企業之間強強聯合,建立技術、生產同盟,相互之間取長補短,在各自擅長的領域中發揮自己的優勢,以最低的成本獲取最高的利潤,增加各自的競爭實力,創建雙贏的局面。例如將技術含量較高的生制藥技術研發轉接給具有技術實力的小型制藥企業,降低新藥開發成本的同時,也在縮短研發周期,從而加快技術轉化生產力的周期,促進生物制藥產業的產業化。再加上國家政府的大力扶持,通過宏觀調控的手段和財力、物力、人力的支持,必然會加快我國生物制藥產業的發展步伐。
3.擴大生物制藥產業的市場規模
生物制藥產業是生物技術、醫療技術等多種技術向融合的現代產業,其發展不僅僅依賴生物技術的研發,與相關領域技術的研發也影響其發展前進的步伐,例如信息技術、圖像處理技術等新型技術。計算機模擬技術與生物分子技術的結合,有利于生物技術新藥品的研發,并且利用模擬系統,可以更好的研發新藥的效用,大大降低新藥研發的成本,因此新技術與生物技術的結合有助于縮短生物制藥產業新藥的研發周期,提高新藥的功效和安全性能。生物技術與信息技術相結合,有助于生物制藥產業的飛速發展。
4.研發模式的創新和重點突破
傳統的生物技術藥品的研發模式已經落后于時代,不再適用于生物制藥產業的發展?,F今的研發模式已經從傳統的范范合成,普遍篩選的簡單研發模式轉化為具有針對性、重點性的先導化合物的篩選、優化、評估等先進研發模式。將藥物
近幾年我國生物制藥技術的不斷進步,我國生物制藥產業逐漸與國際生物制藥市場接軌,我國在未來十年生物制藥技術研發的計劃中以人源治療單克隆抗體、反義藥物、基因治療藥物、可溶性蛋白質工程藥物、核酸藥物、細胞治療等領域作為重點研發對象。例如借助蛋白質工程技術研發新藥;反義寡核苷酸藥物的研發;結合基因工程技術的先進性,研發新藥物;發現新藥物的研發方向和資源;據調查市場上抗體藥物中人源抗體藥物占據20%,但是臨床藥物實驗卻占據50%,因此人源抗體具有很大的市場開發潛力等。
結束語:
綜上所述,生物制藥產業是21世紀的新興產業,其具有很大的發展潛力。隨著各個相關領域技術的進步和我國政府的大力支持,我國生物制藥產業必然會取得更大的成就。在未來的發展過程中重視生產方式和研發模式的優化創新,順應產業化的發展趨勢,擴大生物制藥產業的市場空間和新藥研發的重點突破等方面的改進,為我國生物制藥產業的發展創建良好的生存空間,挖掘生物制藥產業的發展潛力,縮短與先進國家生物制藥技術的差距,爭取將我國生物制藥產業與國際接軌,增強我國生物制藥產業綜合實力。
參考文獻:
[1]楚玲,郭萬寶.關于我國生物制藥產業現狀及發展前景的探討[J].科學與財富.2011(8)
進入21世紀以來,生物制藥產業已成為制藥工業中發展最快、活力最強和技術含量最高的領域,是21 世紀的“鉆石”產業,也是衡量一個國家生物技術發展水平的重要標志[1,2]。我國已明確將生物醫藥產業建設成高新技術支柱產業,生物制藥作為成長性產業在醫藥行業中的地位也越來越突出[3]。鑒于這種產業形勢和社會對生物制藥專業人才的需求,我校前瞻性地在10年前就設立了生物制藥技術專業,迄今為我國培養了大量優秀的生物制藥專業技能型人才,促進了生物制藥產業的快速發展。在生物制藥技術專業人才培養方案中,生物藥物制備技術課程是生物制藥技術專業的核心課程,它綜合了生物制藥上游、下游技術的理論知識及實踐技術,具體包括微生物制藥、細胞工程制藥、酶工程制藥、基因工程制藥和生化藥物分離技術等內容,完全能滿足培養生物制藥技術專業高素質技能型人才的要求。通過該課程的學習,不僅為學習后續實踐課程提供強有力的理論知識和基本技能支撐,較全面地掌握專業技能滿足實際崗位職業能力需求,而且對學生綜合能力的培養、整體素質的提高都起著重要作用。鑒于該課程在生物制藥專業人才培養中的突出地位,多年來,該課程教學團隊以培養學生的職業崗位核心能力為理念,通過校企合作、工學結合,設計和建設該課程,取得了令人滿意的成效?,F將課程教師隊伍建設、教學條件建設、教學內容更新和完善以及教學模式、方法與手段的探索和改進等工作情況加以總結。
1 以人為本,注重教師隊伍建設
教師是學校生存與發展的第一要素。強校必先強師,重視師資隊伍建設是高職院校的第一要務[4]。師資隊伍建設是促進高職教學質量提升、滿足培養應用型人才的關鍵所在。近5年來,課程教學團隊一貫注重教師的培養,采用“送出去、請進來、自提升”等多種師資培養模式, 已經建成了一支以中青年教師為主,整體結構合理,專業素質高的教學團隊。
1.1 送出去,提高教師的“雙師”素質
“雙師”素質教師的特點是,既具備扎實的基礎理論和較高的教學水平,又有較強的專業實踐能力和豐富的實際工作經驗,還有較強的運用專業技術理論從事技術開發、技術轉移、技術咨詢、技術創新以及解決實際技術問題的能力[5]。加強“雙師型”教師隊伍建設,是高職教育性質所決定的,建設一支高質量“雙師型”教師隊伍是高職院校教師隊伍的建設目標,也是提高高職教育教學質量的必然要求[6,7]。教學團隊定期輸送教師到國內知名高校研修、培訓、做訪問學者(訪問工程師),提升科學研究、技術開發和技術創新等能力;輸送他們到國內知名制藥企業進行調查研究,并采用掛職、頂崗等方式到生產一線鍛煉,了解現代生產企業的生產工藝技術、設備及產品信息,提高專業教師自身的操作技能水平,積累大量課程教學的實踐案例,增強課堂教學效果。同時,為進一步提高本團隊青年教師的教學水平,鼓勵教師參加各級各類教學技能競賽,通過比賽,為青年教師搭建鍛煉自己、展示自己的平臺,以賽促教,全面促進教師“雙師”素質的提升。
1.2 請進來,專、兼職教師優勢互補
教學團隊聘請國內生物制藥企業的工程技術人員作為課程的兼職教師,承擔實習、實訓課程的教學,與專職教師一起完成實踐教學環節的內容,利用兼職教師在生產一線積累的豐富實踐經驗,將新工藝、新技術、新方法、新設備補充到實踐教學中,增強教學效果。同時,本校專職教師也從中吸收了營養,綜合教學能力也獲得了提高。
1.3 自提升,提高教師的學術研究水平
以職稱晉升和教師本人發展需求為內在動力,團隊積極助推教師攻讀碩士、博士研究生學位,鼓勵教師申報各級各類教學研究和科學研究課題,學習先進的教學理念和方法,提高教學技能,把握生物制藥專業相關領域的學術前沿,增強社會服務能力,切實提高教師的教學研究和科學研究水平。近5年來,團隊成員承擔了省部級教學研究項目3項,省部級以上科研項目4項,校級、廳局教研和科研項目10余項,發表相關學術論文20余篇,其中SCI論文3篇,授權專利6項。這些研究成果反哺教學,進一步提高了教學質量。
2 加強教學條件建設
本課程教學團隊通過各級各類教學建設項目的申報,獲得學校、政府的政策和經費支持,將建設經費不斷地投入到課程建設中,利用學校在行業的地位和影響,加強與制藥企業的合作,構建校外實訓基地,從而完善校內外的教學條件。
2.1 聯合國內兄弟院校,共同建設課程教學資源庫
2011年,課程教學團隊積極申報國家高等職業教育藥物制劑技術專業教學資源庫子項目―生物制藥技術課程資源包項目,與國內兄弟院校9個課程教學團隊共同承擔了該課程教學資源庫的建設,目前已經完成文本知識點1 100余個、動畫200多秒、自制實驗實訓視頻120分鐘、習題近600題,今后這些資源將不斷補充、豐富。本課程團隊可充分利用這些課程資源,有助于增強課程教學效果。
2.2 加大經費投入,不斷改善校內實踐教學條件
我校生物制藥技術專業是浙江省特色專業,該專業所屬生物制藥技術實訓基地受中央財政支持。近年來,來自市、省和國家各級財政支持和學校配套近千萬元經費投入到該專業教學條件的建設[8]。生物藥物制備技術課程實驗室和實訓車間是該專業實訓基地的核心場所,因此,經費的投入主要是用于本課程實踐教學條件的完善。目前,本課程現有實驗和實訓教學場地面積約1 000m2,儀器設備總值超800萬元。實驗室配置了3套全自動發酵系統、大容量高速冷凍離心機、熒光定量PCR儀、蛋白分離純化系統、冷凍干燥儀、凝膠成像系統、超低溫冰箱、全自動高壓蒸汽滅菌器等大型儀器設備。實訓車間建有包括育種、消毒/滅菌、種子培養、發酵、預處理、提取分離、精制純化、冷凍干燥等完整的中試生產線。此外,還有已經投入運行的青霉素發酵生產工藝虛擬實訓室。這些設施為該課程實驗和實訓提供了良好的硬件條件,同時也能滿足本團隊科研和社會服務的需要。
2.3 加強校企合作,建設和利用校外實訓基地
我校是浙江省唯一的一所醫藥類高等??茖W校,在省內醫藥行業中有突出的地位和影響,在浙江海正藥業股份有限公司、浙江醫藥股份有限公司新昌制藥廠、杭州中美華東制藥有限公司、浙江金華康恩貝生物制藥有限公司等省內知名制藥企業內建有生物制藥實訓基地。學生通過在企業實訓基地的學習和訓練,不僅能更好地掌握本課程的知識和技能,而且能了解企業的生產和管理,將來能盡快地適用工作崗位,發揮自己的才能。
3 及時更新和完善教學內容
生物制藥是一種知識密集、技術含量高的新興產業,近幾十年發展迅速[9]。為了適應技術和產業的發展趨勢,培養符合社會實際需求的生物制藥技術專業人才,課程團隊每年深入制藥企業調研,了解行業發展動態、崗位技能要求以及生產工藝技術發展等情況,結合我校實際教學條件制訂課程標準,及時更新和完善教學內容。
3.1 以實際應用能力培養為導向,選取教學內容
根據制藥行業企業對高職高專生物制藥技術專業學生在實際工作任務中所需要的知識、能力、素質要求,考慮行業發展特點和學生未來的可持續發展,以培養學生職業工作能力、學習能力為重點,在教學內容的選取上主要遵循3個方面的原則。(1)以“培養崗位職業核心能力”為理念,教學內容與后續專業實訓和頂崗實習緊密銜接,對后續課程和技術實踐以及生物技術職業工種的技能考核提供核心支撐作用。(2)以“注重基礎理論、強化技術應用能力、拓寬知識維度、提高綜合素質”為原則,做到理論知識基礎扎實、知識更新、注重實用,注重培養學生職業素質養成,培養學生的知識遷移能力、自我學習能力、創新意識和實踐能力。(3)突出實踐教學的開放性,實踐內容設計著重考慮與實際工作的一致性,使學生所學知識和掌握的技能具有普適性,能在實際工作中拓展。
3.2 以培養崗位職業核心能力為理念,組織與安排教學內容
生物藥物制備技術課程教學內容的組織和安排,理論教學服務于實踐、服務于職業資格考試,強化實踐教學,重點培養學生的職業能力和職業素養。在理論教學上注重基礎知識和基礎理論教學的同時,聯系生物制藥應用的實際,力求理論與實際相結合。在實踐教學上注重實際崗位職業技能的培養。課程內容主要包括生物制藥知識基礎、發酵工程制藥技術、酶工程制藥技術、細胞工程制藥技術、基因工程制藥制劑和生化分離技術6個模塊,根據生物制藥企業實際崗位需求,突出微生物發酵制藥模塊和生化分離技術模塊的重要性,相應的課時分配和實踐內容設置比重大(約占60%)。同時考慮生物制藥技術的發展趨勢,本課程也設置了基因工程制藥、酶工程制藥、細胞工程制藥等高新技術的教學內容,以滿足學生繼續學習的需要和可持續發展的需要。通過本課程的理論學習和實踐,使生物制藥技術專業學生掌握生物制藥技術的基礎知識和職業技能,熟悉和了解生物藥物制備新技術和新工藝的發展動向和進展。
3.3 以厚基礎、重實用為原則,編寫特色教材
由于現代生物技術發展迅速,應用生物制藥技術所需基礎理論知識要求高,因此我們培養生物制藥技術專業高技能人才必須要有扎實的理論基礎,該課程的教材充分考慮了這一點。教學團隊對生物制藥企業進行了充分調研,確定了生物制藥技術專業人才的知識和技能要求,在這些基礎上結合團隊成員多年的教學、科研和企業工作經驗,根據高職高專學生的特點,以“厚基礎、重實用”為原則,編寫本課程的特色教材[10]。教材內容主要包括發酵工程制藥技術、酶工程制藥技術、基因工程制藥技術、細胞工程制藥技術和生化分離工程技術的理論知識體系、應用實例以及相應的實踐技能訓練項目,融合基礎理論、應用實例和技能訓練為一體。教材部分內容采用了團隊成員的科研成果,如手性藥物關鍵中間體―手性酸和手性醇的酶法制備、固定化技術技能訓練等;還有部分內容是我省著名制藥企業目前正在應用的生產技術,如甾體藥物的微生物轉化技術、霉酚酸提取工藝等。力求做到理論知識與實踐相結合,有利于學生理論知識和技能的掌握。
4 綜合運用多種教學方法和手段
本課程教學團隊努力探尋適應高等職業教育發展的課程教學模式、教學方法和手段,并切實應用到實際教學中去,促進生物制藥技術專業人才培養質量的提高。
4.1 設計并采用以提高學生的職業技能和素質為目標的教學模式
根據國內知名制藥企業的實際崗位技能需求,企業技術專家(兼職教師)與課程組專職教師共同開發、建設該課程,并合作授課,以工學結合為切入點,根據教學內容需要,選擇不同的教學場所,分別在校內多媒體教室、實驗室、實訓基地完成教學。突出企業實際崗位工種的技能要求,有針對性地強化理論知識與實踐技能的結合,使學生在潛意識上置身于真實的工作環境中,學習態度、實訓態度更加認真和端正,求知欲、責任心逐漸增強,促進學生職業技能和素質的提高。在理論知識教學方面,采用傳統課堂教學與現代教學手段并重的模式。由于生物制藥行業是高技術門檻行業,現代生物制藥企業需要高素質專業人才,這就要求崗位人員要有扎實的理論基礎才能更好地履行崗位職責。因此,我們充分發揮傳統課堂教學的優勢,保證理論教學的效果,通過專任教師言傳身教,把豐富、先進的專業知識傳授給學生,同時,采用多種現代教學手段,如計算機輔助、網絡、虛擬課堂等強化理論教學,實現基礎理論強有力地支撐職業技能,從而使學生勝任企業技術工作崗位。在實踐教學方面采用以崗位任務為導向的教學模式。生物制藥技術專業的對應崗位工種主要有培養基配制工、消毒/滅菌工、育種工、發酵工、提煉工、純化精制工等,生物藥物制備技術課程的教學目標包括了這些崗位技能的培養。在實踐教學內容的設置和教學實施中,針對這些崗位技能需要,模擬完成崗位任務,強化職業技能。如以發酵工崗位為例,要求學生完成接種、溫度控制、溶氧控制、泡沫控制、pH調節、發酵補料過程操作以及模擬染菌的處理操作等工序,并且要求學生在操作過程中給出每個動作的理論依據,實現理論與實踐的融合。通過這種崗位任務為導向的實踐教學,使培養的學生可以直接上崗。
4.2 運用多種教學方法
在教學中要充分注重學生的全面素質教育,重視學生實踐能力和終身學習能力的培養。在教學過程中,根據不同的授課內容,選用啟發引導、生產實例、項目任務演練等教學方法,從而增強教學效果。采用的啟發引導式教學法是在講課時設計提出一些與重點知識相關的問題,讓學生思考回答或讓學生發問教師解答,使課堂生動活潑,變成師生互動式教學,引導學生積極思考,教師及時歸納總結,點面結合,前后聯系,達到融會貫通的作用。在授課過程中學生帶著問題學習,提高學習興趣和主動參與性。采用生產工藝實例教學法,通過實際的生物藥品生產工藝講解,逐步分析工藝過程,將理論知識與實際生產結合,提高學生的綜合理論知識應用能力。在實踐教學中采用項目任務演練教學法,教師給出具體任務,讓學生進行設計并完成相關內容,或者教師給出具體的實際操作讓學生進行分析。例如,教師提出在發酵過程中出現染菌現象應該如何操作處理等問題,讓學生來分析原因、提出具體處理措施并完成模擬操作。這樣可使教學形式和內容與實際工作緊密結合,讓學生真正掌握實用的專業知識和技能,并能獨立完成相關任務,從中產生成就感,增強學習的自信心和自覺性。
4.3 應用現代教學技術手段
收集或制作教學相關圖片、動畫、視頻,精心設計并編制與教學內容相配套的多媒體電子課件,以多媒體教學和板書教學相結合,更適合高職高專學生的學習,提高教學效果。借助計算機應用技術,應用仿真軟件,建立虛擬生物藥物生產車間。本課程教學團隊已經建立了抗生素發酵生產虛擬車間,可在計算機上完成抗生素發酵生產工藝的學習,加強理論與實際應用的結合。利用豐富的網絡資源,設計并創建本課程網站,通過網絡為學生提供第二課堂,可在線解答學生提出的疑問,使學生與教師之間建立良好的互動,在課后建立多種形式的廣泛聯系。
5 結束語
本課程教學團隊經過近5年的努力,課程建設取得了較顯著的效果,師資力量明顯增強,有效培養了學生的職業能力,得到學生、用人單位和社會的認可, 近3年就業率(當年)始終保持在95%以上。但是我們知道課程建設是一項長期的系統工程,而且生物技術日新月異,生物制藥產業發展迅速,對專業人才的知識和技能要求越來越高。因此,生物藥物制備技術課程組將繼續進行教師隊伍、教學環境和條件建設,探索和實踐新的教學模式和教學方法,及時更新和優化教學內容,適應崗位知識和技能的需要,為社會和制藥企業培養出優秀的高技能型人才,服務于生物制藥產業。
參考文獻
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2.科技支撐唐山市生物制藥產業的現狀與問題分析
至2011年,唐山市共制藥企業23家,其中私有制企業1家,集體所有制企業2家,合伙制企業1家,有限責任公司制企業19家。其中,規模以上醫藥制造企業11家,工業總產值132 971萬元,利潤總額16250萬元。限額以上醫藥及醫療器材批發企業7家,銷售總額106 714萬元;限額以上醫藥及醫療器材零售企業10家,銷售總額72877萬元。
根據科技支撐體系的含義和目前唐山市生物制藥現狀,目前,唐山市生物制藥產業的科技支撐方面主要存在如下問題:
2.1唐山市生物制藥行業科技支撐人才嚴重不足,培養乏力
目前,河北省設置生物制藥專業的院校5所,生物制藥類專業的院校共17所,唐山市僅為3所,石家莊市8所。其中該類專業設置為本科專業的僅為10家,專科為9家;然而,設置“生物制藥專業”的院校全部設置為??啤?梢?,目前,從河北省范圍內看,目前生物制藥領域嚴重缺乏高端人才;而從唐山市來看,不僅高端人才欠缺,一般從業人員也呈現供不應求的趨勢。
2.2唐山市生物制藥行業科技研究機構暫為空白
據不完全統計,目前唐山市暫無生物制藥領域的研究所;河北省該領域的研究所主要集中在石家莊和保定市,致使唐山市生物制藥領域的研究能力嚴重不足。
2.3唐山市生物制藥產業科技服務平臺缺乏
根據調研,目前唐山市生物制藥領域科技服務平臺較少,以科技園區為例:目前,唐山市生物制藥科技專業園區僅一處,為2005年啟動的古冶生物科技園區:坐落于古冶區西部,整體規劃占地近3000畝,以生物提取、醫藥制造為主導產業,從動物、植物和海洋生物提取起步,重點發展藥品、醫藥中間體等7大產業門類,累計完成投資5.93億元,目前已有4個項目入園。另外,唐山市高新技術開發區有少量生物制藥企業入駐,如太陽石藥業。然而,目前的園區功能尚不能完全實現生物制藥的科技轉化。而河北省其他地區,如石家莊已建立了“石家莊新藥研發863計劃成果產業化基地”,“石家莊國家生物產業基地”和“安國中藥產業基地”等,大大加速了生物制藥科技產品向生產的轉化速度。同時,目前唐山市尚無針對生物制藥領域的專門投融資機構或專門貸款類別。在這個高風險的行業中,政府角度資金投入的缺乏,必將嚴重影響其科技研發。
由于科技支撐嚴重不足,11家規模以上醫藥制造企業中,有科技活動的企業僅有1家,科技人員22人,其中高中級職稱人員僅2人,科技經費內部支出369萬元,科技項目8項。而從生物制藥產業“微笑曲線”價值鏈來看,科技支撐不足同樣導致唐山市的生物制藥企業大多以原料藥生產加 工和銷售為主要的營業模式和利潤來源,處于生物制藥價值鏈鏈條利潤最小的環節,附加值低,不符合戰略新興產業的要求。
3.科技支撐唐山市生物制藥產業的策略研究
3.1構建科技金融服務平臺
科學技術是第一生產力,金融是現代經濟的核心。經濟的發展需要依靠科技推動,而科技產業的發展需要金融的強力支持。加強引導金融資源向科技領域配置,促進科技和金融結合,是加快科技成果轉化和培育唐山市戰略性新興產業的重要舉措。因此,構建科技金融綜合服務平臺,對于唐山市生物制藥產業的發展意義重點:首先,應發展科技金融專營機構,開發針對科技型中小企業的金融產品和服務模式;其次,創新財政對科技的投入方式,進一步擴大股權投資基金規模;另外,應積極培育和推動各類科技型企業改制上市;同時,政府應通過科技金融服務平臺的構建,推動銀行,保險,創業投資和擔保間的信息共享機制,還可以在大學建立科技金融實驗室,研究最適合唐山地區的科技金融結合方式。
3.2發揮政府功能,完善戰略新興產業科技轉移機制
技術轉移是一個交易過程,是一個經濟過程,涉及到科技、工商管理、稅務、進出口、技術監督方方面面的問題。因此,要完善唐山市科技轉移機制,必須充分發揮政府的主導作用:首先,應積極制定實施促進技術轉移的地方法規和政策,如應通過地方性法規和條例的制定,確立政府、大學、研究機構及企業從事技術轉移的使命,鼓勵大學、研究機構和企業的交流合作,允許大學、政府經營和擁有的實驗室向企業轉移研究成果等;其次,政府應推進大學、研究機構和企業合作,實現技術轉移:為加強與企業的合作,唐山市可以考慮建立了技術許可辦公室等專門從事知識產權管理和技術轉移的機構,對科技成果進行分析評估,幫助教授和研究人員獲得專利許可,代表學校和實驗室與企業界商談技術轉讓事宜,并幫助企業獲得技術許可;另外,政府應積極促進技術創新和成果轉化的投融資機制和知識產權環境。技術轉移的全過程都需要資金的投入,在技術轉移的前期,由于技術的商業價值的不確定性,具有較大的風險,而銀行等金融機構一般不愿意冒風險,而是偏向投資成熟的技術,因此技術轉移的前期和新創公司創建之初,融資比較困難。針對這種情況,唐山市政府應建立技術轉移的多元化投融資機制,包括政府財政資金支持、大企業投資、風險投資和天使投資等,為技術轉移的不同階段提供資金。
3.3提升生物制藥企業自主創新能力
生物制藥企業的自主創新能力是其發展的核心,因此,政府應通過各項政策的出臺,提升企業自主創新能力:首先,應加快建立服務中小企業的技術創新體系。加大資金、技術和政策扶持力度,鼓勵、支持有條件的企業自建或者與高校、科研院所共建企業技術中心;其次推進高素質研發人才和企業家隊伍建設,支持中小企業培養和吸引創新人才,鼓勵科技人員從事成果轉化工作,建議探索建立科技人員創業失敗保險基金和創業保險險種,努力減輕研發人員創業失敗的壓力。重視發揮企業家在自主創新中的作用,建立健全對企業家的激勵機制,激發企業家推進自主創新的積極性,培養造就一批具有現代經營管理思想、富有創新精神的企業家隊伍;同時,應積極營造良好的政策和制度環境。切實落實稅收激勵政策。完善稅收抵扣、減免和加速折舊等政策,加大對企業自主創新投入的所得稅前抵扣力度,允許企業加速研究開發儀器設備折舊,允許企業按規定以技術開發費用抵扣稅收,同時研究開發新產品、新技術、新工藝所發生的各種費用可不受比例限制,計入管理費用。同時,不斷加大財政科技投入。
參考文獻:
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生物制藥專業發展概況及培養目標
生物制藥是運用微生物學、生物學、醫學、生物化學等研究成果并綜合利用微生物學、化學、生物化學、生物技術、藥學等科學的原理和方法制造用于預防、治療和診斷的制品。生物制藥產業是國民經濟的重要組成部分,《中華人民共和國國民經濟和社會發展第十一個五年規劃綱要》和《國家中長期科學和技術發展規劃綱要(2006-2020年)》中明確指出“要大力發展生物產業”。目前,全世界的醫藥品已有一半是生物合成的。
近年來,我國醫藥行業的迅猛發展,特別是生物技術在醫藥產業中的廣泛應用大大加快了生物與醫藥類等高職院校生物制藥專業的發展壯大。其培養目標是:德、智、體、美全面發展,具有與本專業領域方向相適應的文化水平與素質、良好的職業道德和創新精神,掌握本專業領域方向的技術知識,具備相應實踐技能以及較強的實際工作能力,熟練掌握并能從事藥物的研發、藥物的生產、藥物的質量及安全檢驗、藥理分析、藥物的經營和銷售等工作的高技能型人才。
微生物課程教學地位及教學目標分析
半個世紀以來,微生物轉化在藥物研制中一系列突破性的應用給醫藥工業創造了巨大的醫療價值和經濟效益。隨著新微生物資源的發現、新的藥物篩選模型建立以及各種新技術的應用,從微生物次級代謝產物中尋找新藥所顯現的優勢將繼續存在,事實證明微生物制藥在整個生物制藥產業中占有舉足輕重的地位。微生物學在理、工、農、醫、師范院校與生物相關專業的課程設置中占有重要的地位,也是一門實踐性很強的學科。
由此可見,微生物課程也必然是生物制藥專業的重要職業基礎課程。它系統地介紹了微生物的分布、分類、形態結構、生長繁殖、遺傳變異以及與人類生產生活的關系等理論與實驗操作技術,要求學生具備一定的生物學與生物化學基礎知識。其后續課程包括發酵工程概論、生物技術制藥、制藥工藝學、藥品分析與檢驗、藥劑學、藥事管理與基因工程技術概論等多門主干課程。
本課程的教學目標是使學生能夠正確掌握微生物分類、結構、生理活動等基礎知識,確保學生能夠進行有關微生物生產的必要基本技能操作,并掌握應用微生物學理論知識分析問題和解決問題的基本方法,從而為后續的職業技術課程的學習與生產實踐奠定必要的理論基礎和實踐技能。
微生物課程教學改革探索與實踐
長期以來,全國各高校微生物學教學大多以課堂講授為主,配合適量實驗課。學生學習微生物學的方法常常是課上勤筆記少思考、課下不復習少作業,考前死記硬背、考后“完璧歸趙”。為了提高微生物課程教學效果與學生的實踐技能,我們于2008年申報了《微生物及其應用》院級精品課程,并與全省其他高職院校的同仁一道對生物制藥及相關專業的微生物課程教學改革進行了一定的探索與實踐。
(一)優化教學手段與方法
主要教學手段 合理利用學院優越的教學條件是提高課程教學質量的基本手段。在本課程教學中,我們充分利用學院完善的多媒體教學資源、電視顯微鏡設備組織教學,通過多媒體課件、視頻、標本與即時的實驗操作進行形象、直觀的教學。同時,加強與本地區制藥企業的聯系,與企業一線生產人員共同探討課程教學內容。
教學方法探索 在教學方法上,我們依據高職類學生文化基礎、思維特征,針對不同的具體內容選擇采取了項目教學法及案例導入法等多種“教學做合一”的形式開展教學,從而實現了將過去以教室為中心的學習形式向以實驗室工作過程為中心和“邊教、邊學、邊做”形式的過渡。例如,將基礎知識部分組織成多個承前啟后的項目,微生物應用部分(如微生物與發酵、食用菌栽培與藥品的微生物污染檢測等)采用案例法組織教學。通過啟發與討論、理論密切聯系實際等方法引導學生加深對所學知識的運用、提高學習的興趣與積極性。提供適量學時,鼓勵有積極性的學生自選教學內容,采取合作或獨立查閱資料和制作多媒體課件進行授課的形式實現了師生主體角色的轉換,從而使學習以形成綜合能力為目的而非單純的知識攝取。同時鼓勵學生在實驗教師的指導下,根據自身興趣進行微生物實驗的設計與操作。
在有了一定的手段與方法基礎上,我們認為利用適當的幽默或英文等教學技巧也是提高教學效果的良策。比如在要求學生列舉已知的病毒時“特意提醒”不要自作聰明地制造“人瘟病毒”。在課堂中偶爾適時地穿插一個英語單詞或簡單的句子能夠起到很好的調節作用,往往能讓喜歡或不喜歡英語的學生激發興趣。
(二)認真整合教學內容
內容的選取與組織 2007年下半年,在長期從事企業生產實踐的“雙師型”教師共同參與下,我們編寫出了一本較為符合當前高職教育理念的湖北省“十一五”規劃教材——《微生物及其應用》并獲2009年湖北省高職高專優秀規劃教材獎。本教材根據當前高職院校生物制藥專業的培養目標及湖北省示范院校生物制藥專業人才培養方案建設要求建立課程教學標準與內容,按照“教學做合一”模式進行教學內容的合理融合。在內容的組織上充分考慮高職學生的文化基礎與思維習慣,適當降低了理論知識部分的深度,強化了微生物在生產實踐中的應用。將課程內容按照微生物由大到小、由表及里的原則進行重新組合,首先使學生通過顯微鏡對各種微生物進行最基本的感性認識,然后逐漸了解微生物的培養技術及其在生產中的應用,從而順其自然地完成對整個微生物課程內容由感知到認知的知識延伸與拓展過程。
教學組織與實踐 為了較好地落實高職教育所推崇的“邊做邊學,邊學邊練”行動導向的教學理念,我們采取的是理論與相應實踐操作(單元實驗)相互融合的模式開展教學,并將教學內容劃分為“基本知識與技能”和“知識與能力運用”兩大模塊,其中包含了“微生物形態觀察技術”、“微生物分布與生長控制技術”及“微生物應用與檢測技術”三個單元與七個項目來實施教學。在此基礎上,我們還開發了《微生物及其應用》院級精品課,并在教學中認真踐行“邊做邊學,邊學邊練”的教學方法,使學生能夠自覺地將所學知識與實踐相結合,從而既增強了學生學習的主動性,同時又較好地鍛煉了他們的動手能力,強化了教學效果。
重視第一次課設計 第一次課是一門課程的序曲,它是引導學生進入微觀世界、激發學生求知欲望、增強課程魅力的最佳向導。本課程的第一次課是通過“一個富有創造和啟迪性的故事(列文虎克)”、“多幅彩色動靜態圖片的展示”和“一系列驚人的數字”等具有鮮明特色和感性認識的內容逐步展開的,非常強烈的視覺效果讓學生產生了對微生物的濃厚興趣,進而較好地激發了他們對本課程的學習熱情和探究心理,當然也取得了非常好的教學效果。
(三)強化實踐教學與考核
居住地:北京
電 話:139********(手機)
E-mail:
最近工作 [ 2年1個月]
公 司:XX生物制藥有限公司
行 業:制藥/生物工程
職 位:醫藥技術管理人員
最高學歷
學 歷:本科
專 業:藥物制劑
學 校:天津醫科大學
自我評價
本人掌握了深厚的藥學專業知識,我不僅學習了藥物化學,藥物分析,藥理學,藥劑學等專業知識,還學習了其它的基礎醫學知識,還積極在課外的實踐社會實踐活動。我熱愛 醫學 事業,并立志獻身于醫學事業!我牢記著醫學生的誓詞:我自愿獻身醫學 ,熱愛祖國,忠于人民,恪守醫德,尊師守紀,刻苦鉆研,孜孜不倦,精益求精,全面發展。
求職意向
到崗時間:一周之內
工作性質:全職
希望行業:制藥/生物工程
目標地點:北京
期望月薪:面議/月
目標職能: 管理人員
工作經驗
2012/3—2014 /5:XX生物制藥有限公司 [ 2 年1個月]
所屬行業:制藥/生物工程
項目研發部醫藥技術管理人員
1、梳理產品知識,開拓產品新的應用領域;
2、制定市場發展策略和市場計劃;
3、在競爭復雜激烈的干細胞領域為銷售團隊提供簡潔的產品定位和推廣信;
4、參與設計市場調研,以更好地保證市場策略,推廣資料的正確性,并及時了解競爭產品信息;
5、撰寫學術論文和投稿;
6、客觀的實驗數據分析。
2011/8—2012 /3:XX醫療設備有限公司[ 6個月 ]
所屬行業:醫療設備/器械
品管部 質量檢驗員/測試員
1、熟悉醫用敷料類產品的原材料和輔料微生物檢測,理化指標檢驗;
2、產品初始污染菌檢測、致病菌檢測以及無菌驗證;
3、生產車間環境監控(沉降菌、浮游菌、空氣中懸浮粒子檢測)等化驗室日常工作;
4、負責出具檢測報告,與各部門及時溝通協調,并提供技術支持;
5、協助主管進行實驗室日常管理工作。
2010/7—2011 /8:XX生物制藥有限公司 [ 1 年1個月]
所屬行業:制藥/生物工程
項目研發部醫藥技術研發管理人員
1、實時掌握業界科研以及臨床應用領域的進展;
2、制定科研項目開展計劃,撰寫研究進展、基金項目申請和專利申請;
3、為其它科研組的項目進展提供技術支持;
4、幫助其他研究人員掌握干細胞及免疫細胞技術的基本技能。
教育經歷
2006 /9--2010 /7 天津醫科大學 藥物制劑 本科
證 書
2008 /6 大學英語六級
作為中國生物制藥技術開發和生產的主要基地,北京市對中國的生物醫藥技術和產業的發展做出了積極的貢獻。由于生物制藥產業的巨大發展前景,國內其他地區,如上海、廣東、香港、沈陽等地也在大力發展生物制藥產業,因此北京的優勢正受到極大的挑戰。此外,與美國等國外生物制藥先進的國家相比,北京更有著巨大的差距。
1.北京市生物制藥企業現狀
對北京市生物制藥企業基線調查的范圍包括全部在生物醫藥網上登記及部分未登記的以生物制藥和生物技術命名或涉及生物制藥領域的企業共94家,獲得相關78家企業的資料。由于現在打生物技術牌子的企業眾多,難免有遺漏的企業。調查的方法是采用問卷調查方式,通過上門拜訪、電話采訪等方式來獲取所需情況。
從所調查的情況看,北京市生物制藥企業的現狀可以總結為以下幾點:
一是大多數生物制藥企業徒有虛名。盡管從總數上看北京生物制藥企業近百家,然而大多數企業根本不具有生產能力,此類企業大約占所調查企業的68.4%。此類企業多數是看好生物制藥的盈利前景來淘金的,然而生物制藥的高科技含量和高投入使他們只能很快偃旗息鼓,有的銷聲匿跡。占6.4%左右的幾家只生產幾種生物制品的企業,由于企業規模有限,資金規模一般在十幾萬至幾十萬之間,人員在十幾至幾十人之間,因此無力從事真正意義上的生物制藥的生產,生產的產品多為保健類產品,如食用菌、水、保健品等。
二是北京市制藥行業中有大約12家中藥或化學藥物制藥廠也兼營生物制藥,其中大多數是北京市制藥行業的龍頭老大,如雙鶴藥業、同仁堂、清華紫光、雙橋制藥公司等。它們由于擁有現成的制藥方面的人才、技術和資金實力,正逐步向生物制藥領域擴展,以使他們的產品結構和技術含量進一步提高。他們將是北京生物制藥產業未來的生力軍,具有巨大的發展潛力。
三是目前北京市真正稱得上是生物制藥的企業大約有9家,是目前北京市生物制藥產業的支柱,占所調查企業的11.5%。這些企業以生產生物診斷試劑、疫苗和其他生物藥品為主營業務,如北京生物制品研究所(天壇生物)、北京科興生物制品有限公司、北京北方生物技術研究所、北京三元基因工程有限公司、北京佳科生物技術公司、北京中生生物公司、北京協和診斷劑廠、北京耀華生物技術有限公司和北京華大吉比愛生物技術有限公司。在這9家生物制藥廠中,按照生物制藥產品的品種可將企業分為三大類,即以生產各類診斷試劑為主的企業,如佳科公司、協和診斷劑廠、北方生物技術研究所、中生生物公司、耀華生物技術有限公司和華大吉比愛生物技術有限公司等;以疫苗生產為主的企業,如天壇生物和科興生物制品有限公司等;以基因工程藥物生產為主的企業,如三元基因工程有限公司。
在9家生物制藥企業中,生產診斷試劑的公司占多數,其中北方生物技術研究所和中生生物公司規模較大,產品都達到上百種。北方生物技術研究所的主要產品的年銷售額達到2000萬元,已經具備了一定的生產規模。然而應當指出的是,診斷試劑在生物制藥領域屬于技術含量較低工藝較簡單的產品,能夠以較少的投資取得較快的效果,因此集中在這一領域的企業數量較多。例如北京華大吉比愛生物技術公司在較短的時間內研制生產出了非典型性肺炎病毒抗體(IgG)酶聯免疫診斷試劑盒,并通過血清檢測診斷相關人群是否感染了“非典”,收到很好的效果。
以生產疫苗為主的北京科興公司成立于2001年,雖然歷史短暫,但是從一成立就不同凡響??婆d公司由中國著名生物技術專家陳章良掛帥,人才濟濟,資金力量雄厚,企業注冊資金上億元,生產科研起點都很高,具有巨大的發展潛力。目前公司的主打產品以甲肝滅活疫苗為主,并且正在開發研制“非典”疫苗。另一家以生產疫苗為主的天壇生物公司有“中國生物界的搖籃”之稱,其歷史長達80多年,可生產110多種產品,是目前北京市規模最大、生產品種最多、技術力量比較雄厚的企業。天壇生物的年銷售額目前在北京市名列前茅,達到1.5億元以上。該企業不僅在北京地區屬于龍頭老大,而且在全國也名列前茅,特別是在1998年上市以來已成為知名度最高的生物制藥企業之一。
與國內外同類企業的競爭力比較
生物制藥產業具有高技術、高投入、高風險和高回報的特征,同時它也對發展生物制藥產業的國家和地區提出了技術、資金、人才、市場等方面的高要求。與我國其他地區相比,北京市具備了更多的發展生物制藥產業的優勢,其總體現狀可概括為:研發實力在全國處于領先地位,經費支持優勢明顯,創新能力不斷提高,產業布局初步形成,行業競爭日趨激烈,企業規模有待發展壯大。
1.生物技術人才的聚集和研發實力
我國目前從事生物技術研究開發的人員已經接近2萬人,一批優秀的青年科學家正在成長,并且在一些重大的研究項目中擔當主角。在這些高技術人才中有相當的一部分聚集在北京,形成以中央駐京單位、海外華人學者為主體構成的北京生物技術和新醫藥產業中心專家系統,形成了北京生物醫藥產業的核心競爭力,具有了全國領先的研發實力。例如由國家科技部中國生物工程開發中心發起成立的從事生物高技術研究的北京凱正生物工程有限責任公司,是國家“863”計劃生物領域北方生物制藥產業的研究開發基地。于1998年成立的國家人類基因組北方研究中心諾賽公司是擔當國際人類基因組1%測序任務的核心單位。留學歸國人員創立的一批企業也成為北京生物科技創新的主要力量之一。如獲得中小企業創新基金的北京金賽獅公司、海外風險投資介入的清華生物芯片研究開發中心、參與人類基因組1%測序工作的華大公司等,都是以留學人員為主創辦的生物技術企業。
北京市雖然具有了全國領先的研發實力,然而這種實力說明的是一種發展潛力,而從目前的醫藥開發的成果來看,我國在新藥的開發上仍處于落后狀態,這從我國所擁有的一類新藥和生物技術專利數量上已經反映出來。在我國市場上銷售的12種基因工程藥物和一種基因工程疫苗中有3種為I類新藥,是我國的國際獨創或率先投產的品種。我國計劃在“十五”期間,每年增加2-3個新品種,最終取得10-15個具有自主知識產權的基因工程新藥上市。而在美國僅1999年就有22種生物技術新藥經美國國家藥品檢驗局批準上市,使上市的生物技術藥物總數達到92種(其中美國占72種),此外還有350種生物技術新藥已經進入臨床試驗。除已上市和進入臨床試驗階段的藥物外,還有各類新型候選藥物總計超過1000種。
衡量生物技術水平的另一個重要依據是所獲取的專利數量,它是企業能否具有開發新產品和獨家產品的技術實力的標志,其供給的希缺性顯而易見。從生物制藥技術專利的分布情況看,美國占據了全球該項專利總數的一半以上,占51%,歐洲占33%,日本占12%,其他占4%。目前各國生物制藥公司在生物制藥技術領域的競爭聚焦在基因下游方法技術的專利化上,如果在這一領域的競爭落后就意味著可能失去市場的份額。目前北京市的技術人才所研究的更多地屬于生物技術的上游領域,上下游技術脫節和科研體制是目前亟待解決的問題。此外從事生物技術的科研院所應加強與企業的合作,并將科研重點放在那些市場普及程度較高的項目上。
2.市場需求潛力
醫藥保健產品屬于需求彈性較高的產品,而生物醫藥產品又是藥品中處于較高價位的產品,因而人們對醫藥保健產品,特別是生物醫藥產品的消費的高低與人們的收入水平具有直接的相關關系。從表2中可以看出醫療保健費用的支出與收入水平有著直接的關系,收入越高,醫療費用的支出也就越高。北京市人均3500美元的GDP水平遠遠高于全國963美元(2002年)的GDP水平,因此北京市的人均醫藥消費水平也大大超過全國的水平,接近全國最高收入戶人均醫療保健支出費用。與全國其他三個收入水平最高的省市相比,北京的醫藥支出也明顯高于這些省市。
根據經濟學中“一國競爭優勢”理論,國內市場對某種產業生產產品的需求規模和市場潛力是支撐該產業發展并獲得競爭力的一個重要因素,本國需求大有利于廠商追求規?;a并實現降低成本的目的,需求增長速度快也會刺激廠商追加投資和采用新技術。北京市不斷增長的收入水平和醫藥保健支出水平表明北京市的醫藥保健市場具有巨大的發展潛力。事實上,不僅北京市場潛力巨大,整個中國的醫藥市場都呈現出巨大的發展潛力。根據《中國市場統計年鑒(2001年)》的統計數字,2000年我國城鎮居民家庭平均每人全年用于醫療保健方面的支出為318.07元,而農村則為87.57元,平均為202.8元。隨著我國人民收入水平的提高,人均醫療費用的支出也在逐年提升,1995年我國的人均藥品費用只有88.33元,而5年后的2000年已經提高了2.3倍。從需求規模上看,我國由于人口基數大,各種大病的發病率也相對很高,例如我國乙肝病毒攜帶者高達1億多人,慢性肝炎患者約1000萬人,這對乙型肝炎疫苗和治療乙肝的藥物如干擾素α-1b的需求就十分巨大。目前我國干擾素的年需求量為1560萬支以上,年產值約9.4億人民幣。但目前國內的產量只能滿足市場需求的一半左右。再如,我國糖尿病患者約3000萬人,到2006年將超過6000萬人,而我國目前生產的豬胰島素只能滿足20多萬人的需求,而人胰島素的生產由于產量和質量的限制,還未形成生產規模,因此還需從國外進口。從以上兩例可以看出我國對生物制藥產品的潛在市場需求的確巨大。
然而現實的消費需求取決于人們總體生活水平的高低。與美國醫療保健費相比,2000年中國的醫療保健費用只相當于美國的5.75%。根據美國商業部的統計數字,美國醫療保健消費總額已經超過1.1萬億美元,大約占美國國民生產總值的14%,到2008年全美用于醫療保健的費用將達到2.2萬億美元,預計超過國民生產總值的16%。目前美國現有的針對大病生物藥品的市場份額就達1290億美元,而這僅僅是潛在市場份額的一小部分??梢娒绹纳镏扑幃a業之所以發展迅速與美國的消費能力有著直接的關系。
3.產業集中度與企業規模
某種產業及相關產業如果能形成較高的集中度,可促使該產業形成規模經濟和外部經濟效應,由此對整個產業的發展產生輻射和帶動作用。目前美國有波士頓、舊金山等五大生物技術產業區,法國巴黎附近成立的“基因谷”里聚集著法國最有潛力的新興生物技術公司,印度也形成了新德里和海德拉巴生物技術公司聚集區。這些生物技術產業區不僅是地方經濟的支柱,更是各國生物技術產業規?;幕A。2002年10月28日,北京市人民政府市長辦公會議決定將北京生物工程與醫藥產業基地建在北京大興工業開發區,使其成為繼北京中關村生物園區后的又一大型的以生物制藥為主的生物技術開發區。目前園區內匯集了中國醫學科學院藥物研究所、醫藥生物技術研究所、首都醫科大學、中國疾病預防控制中心、軍事醫學科學院、中國藥品生物制品檢定所、北京市北方生物技術研究所等多家生物醫藥研究機構,全區共有生物醫藥領域的企業和機構72家。三元基因、協和制藥、同仁堂等生物醫藥企業已落戶大興,2001年園內生物醫藥企業銷售收入近5億元??梢哉f生物醫藥產業的聚集效應已經初步形成,整個生物醫藥產業布局的雛形已經具備。
然而從上文所述的北京市生物制藥企業基線調查的情況看,在生產領域北京市雖然企業數目眾多,但都生產規模有限,仍處于自由競爭階段。而最大的、有一定規模的生物制藥企業只有生物制品研究所(天壇生物)、科興生物制品有限公司等兩三家企業。如果一個行業內企業數量很多,但達到一定規模等級的企業數量少,而且生產能力占全行業生產能力比重也很小,這種狀態表明經營分散或表現為行業內低水平過度競爭,這對于行業的競爭力不利。下面從資本實力、投資規模、企業人員、國內排名等衡量企業規模的幾項指標來將天壇生物與國內外同類企業作一比較。
天壇生物從規模上落后于國內同類企業,而與美國的企業相比差距更是巨大。企業規模的大小直接影響到企業的生產成本、生產能力、研發水平和市場占有率等。天壇生物從總資產到研發投入在國內這4家企業中是最低的,而國內企業與美國的企業相比較各項指標都大大落后于美國企業,特別是研發投入,我國4家主要生物制藥企業歷年來的投資總和只有1億美元,大大低于美國一家公司一年的研發投入。鑒于生物制藥產業高技術高投入的性質,美國能夠領先于世界各國成為生物制藥強國是不足為奇的。
4.市場份額
市場份額是最直接體現一個企業競爭力的指標,它的直觀性是顯而易見的。從市場份額的角度看北京市現有生物制藥企業的競爭力可以說是有相當的實力的。首先天壇生物是我國目前上市的唯一以生產疫苗為主營業務的企業。它的三大主打產品基因工程乙肝疫苗、凍干風疹疫苗和脊髓灰質炎疫苗在市場上具有寡占性,其中基因工程乙肝疫苗占其銷售比重的55%以上,目前國內唯一的競爭對手是深圳康泰公司,而凍干風疹疫苗和脊髓灰質炎疫苗也分別占有國內70%和30%以上的市場份額。然而必須看到的是,天壇生物的市場優勢與計劃經濟體制下形成的格局有很大的關系,在壟斷格局被打破后,以往的優勢是否還能夠繼續保持就取決于企業的創新能力與現代化的管理;例如它的主要盈利產品基因工程乙肝疫苗就受到了深圳康泰的有力挑戰。深圳康泰是一家民營企業,其經營機制靈活,生產成本低因而售價更有競爭力。而天壇生物的企業管理方式特別是用人機制和分配方式缺乏創新和先進的知識導向,這必然會影響到它未來的發展。目前國內另有一家企業也開始投產生產基因工程乙肝疫苗,這將打破兩分天下的局面。
北京市另外幾家生物制藥廠一般也都可以憑借一兩種產品占有較高的市場份額,如佳科公司生產的系列腫瘤標志物免疫分析試制盒CA-50、CA-242、NSE等為國內獨家擁有的產品;科興公司生產的甲型肝炎滅活疫苗擁有自主知識產權為國內獨家擁有;中生生物公司的“中生”牌診斷試劑擁有國內60%的市場份額,而協和診斷劑廠的“變應原”系列抗過敏藥的市場份額為60%,是國內唯一擁有該系列產品生產許可證的廠家。
北京生物制藥企業乃至全國的產品在國際市場上所占有的份額可以說微不足道,直到1998年我國在世界市場上的份額只有0.75%。目前國際生物制藥市場上主要由美國、歐洲和日本所瓜分,而尤以美國為最強。據估計美國占有了生物技術藥品市場的45%以上,歐洲占有28%左右。而在世界基因工程藥品市場上,美國占據了大約90%左右的市場份額。
一、師資隊伍建設
1.青年教師培養
通過組織技能大賽、職教理論學習等多種活動方式提高青年教師業務能力和教學能力,使其迅速適應教學崗位要求,為盡快成長成為一名優秀的專業教師打下堅實的基礎。
以技能大賽為契機,全面提升教師的專業能力和教學能力。
本學期以制藥技能大賽省賽項目為契機,強化學生專業技能的同時,全面提升教師的專業技能和指導能力。因此,要求教研室全體教師全員參與,由姜文博老師負責總體組織與實施,各技能競賽項目指導教師負責具體訓練和比賽。
2.強化師德建設,提升綜合素質
⑴積極開展教師關愛教育活動,充分發揮教師育人作用
本學期通過教師包班、黨員包班、興趣小組等多種活動形式幫助“三困”學生,使之重新樹立人生目標,引導學生勤奮學習,促進學生形成良好學風,提高學生綜合素質,順利成功走向社會。
⑵做好教師基本功培訓,提高教學水平
①大力倡導教師間互動聽課、集體備課、公開教學、集中評課,以優促后、以點帶面,相互交流,取長補短,使教師教學水平整體提升。生物制藥教研室現有教師4人。本學期要求每個教師互相聽課不少于8次;青年教師聽課不少于10次。
②組織全部在職教師參加分院組織的教學資源建設培訓、微課程和信息化教學大賽,提升教師教學資源建設和運用能力,激勵教師鉆研業務的主動性和積極性,提升教學基本功。全面提高教師教育教學能力。
3.加強職教理論學習,提高職教理念
針對生物制藥教研室教師年紀輕、教齡短的特點,本學期仍然要加強高職教育教學理論的學習,以使教師們盡快能適應并理解職業教育教學特點,轉變教育教學觀念。
由教研主任姜文博負責組織開展高職教育教學理論的學習、討論活動以提高教師職業教學理論知識。采取集中學習、自學與專題討論的形式開展對高職教育教學理論知識進行深入學習。本學期計劃理論學習、討論活動不少于5次。
二、專業建設
1.專業材料的修訂
以畜牧獸醫專業專業驗收標準為依據,對生物制藥專業基礎材料的全面性和規范性進行認真梳理。梳理后對問題材料進行認真修善,并進行總結討論,為生物制藥專業的規范化建設打基礎。
2.課程改革建設
⑴2015年下半年開始組織進行新一輪的專業調研,結合畢業生回訪、麥可思報告等方面,生物制藥專業召開專業建設委員會,對人才培養方案、課程教學內容重新進行探討研究,修訂2016級人才培養方案,按照企業真實的技術裝備水平組織教學內容,科學設計教學項目,保障學習內容同步或適度領先于企業技術要求。
⑵緊緊圍繞重點專業建設,整合人力物力,在參考畜牧獸醫專業資源庫建設的基礎上,通過就業崗位群職業標準、社會調研結果和麥可思報告反饋情況,重新確定生物制藥專業核心課程構成,圍繞藥物分析檢測、藥物制劑技術、中成藥生產等課程實現資源共享。
⑶考試方法改革。本學期選擇《藥事管理》這門核心課程進行考核方法改革,由陳玉花老師負責。改革主要從考試方法改革入手,要求有計劃,有措施,有總結,有效果,提高學生學習的積極性,進而提高教學效果。
三、實踐教學管理
1.校內實訓
本學期有生物制藥專業四個班級共計14周的校內實訓。要求指導教師學期初有計劃、實習前有動員、實習中有指導、實習后有總結。同時,還要提前做好耗材的申請、儀器設備的調試、藥品與溶液的配置等準備工作,實訓過程中還要注意實訓安全。
2.畢業班頂崗實習
生物制藥專業共計88名學生,預計于2015年10月份安排學生進行頂崗實習,實習前要進行頂崗實習動員與檢查,進一步加強對畢業生跟蹤調研和頂崗實習的檢查工作,定期選派專業教師深入企業,和企業領導溝通交流,認真組織畢業生參加座談會,幫助學生解決頂崗實習困難,調整心態,保證頂崗實習的穩定性,提高就業率和就業質量。
積極聯系與我院專業相關的大中型企業,加強溝通交流,力爭在2015年10月末前為2013級生物制藥專業學生舉行專場招聘會,在解決學生頂崗實習單位的同時,提高各專業的輻射力,促進學生就業的同時,加強校企合作,促進校企共同發展。
以畢業論文指導教師為主導,教研主任姜文博統籌管理的模式管理畢業班頂崗實習活動,以保障畢業班頂崗實習工作扎實有效地進行。各指導教師要負責頂崗實習學生的日常聯絡與實習督導,包括實習檢查、畢業論文指導、督導實習手冊填寫、學生心理輔導、頂崗信息反饋等事務。同時,教研主任姜文博還要配合學院領導做好頂崗實習檢查回訪等相關工作。
4.興趣小組活動
通過技能競賽、實訓室開放等多種方式開展課余活動,以提高學生對專業的熱情與愛好。本學期計劃開放項目包括片劑生產、檢測及相關設備的調試。
5.實訓室建設管理
⑴實訓室建設。本學期有已規劃新建中藥炮制實訓室,建設工作在二級學院的統籌領導下由教研主任姜文博總體負責,專業教師王俊峰和陳玉花輔助完成。
⑵實訓室日常管理。規范日常管理,做好檔案記錄。實訓室日常管理主要包括實訓活動及時記錄(文字、圖片、影像)并存檔、完善實訓室文化建設、做好實訓室儀器設備的維護、藥品原材料與低值易耗品的建檔管理等相關工作。
四、校企合作
1.在原有藥品生產企業的合作基礎上,積極與省內制藥企業聯系,力爭與兩到三家藥品生產企業建立深層次的合作關系,探討在學生生產性實習、頂崗實習、就業等方面的合作。
2.大力開展企業文化進校園活動,本學期擬邀請行業企業開展校園專項講座1次以上,校企互動活動1次以上。
3.主動與合作企業開展交流互動的同時,積極開發新的合作企業,為專業長足穩定發展、為提升專業知名度及專業教師技術水平、為拓寬學生就業面與就業層次提供有力保障。
五、科研工作
動員專業教師進行應用性課題項目的選擇和立項工作,查找相關資料和各級科研部門的項目通知,爭取有新項目立項。本學期計劃爭取院級課題一項,省級課題課改或應用技術方面科研課題一項。
六、加強日常教學管理,抓好常規教學
1.加強對教師教學紀律、教學狀態、學生聽課等情況進行日常檢查,發現問題及時與有關教師溝通。本學期要求教研室主任姜文博聽課不少于15次,并注重聽課后及時反饋信息。其他教師要求本學期聽課不少于10次。同時,本學期不定期舉行聽課總結交流活動,交流聽課心得、探討教學設計與教學改革經驗,以促進生物制藥教研室教學團隊的教學能力的不斷提升及教學改革的不斷深化。
2.教學檢查扎實穩步開展。教學檢查采取定期檢查、隨時抽查的常規化檢查模式,由教研室主任姜文博負責各項教學檢查工作。以教學檢查為契機,對教學、科研、校企合作等工作開展全面檢查,及時發現問題,共同研究解決方案,及時進行整改。
⑴學期初嚴格審查教學文件,規范教學文件的撰寫。要求教學設計要合理,教學后記要認真總結。在授課計劃的制定上,要求以崗位實際情況及實訓室現有條件,結合專業特點與學時數量,要求實訓學時比例在30%以上,并對授課計劃的內容進行了詳細的審核。