時間:2023-03-10 15:04:02
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二、活動范圍及主要內容
對全區基層醫療機(含社區衛生服務中心、社區衛生服務站、居委會衛生所、醫務室、診所及門診部)以及一級綜合醫院、專科醫院進行全面清理整頓,圍繞依法執業、規范醫療行為,狠抓傳染病防控、消毒隔離、醫療廢物處置等重點工作,縱向到底,橫向到邊,逐一清查不留死角,全面增強基層醫療機構法律意識和依法執業意識,提高醫療質量安全水平。嚴厲打擊無證行醫、出租承包科室、聘用非衛生技術人員、超范圍執業、違法醫療廣告等違法行為,進一步規范醫療服務市場秩序。
(一)全面清理整頓,摸清機構底數(6月15日前完成)
1.對全區基層醫療機構(含社區衛生服務中心、社區衛生服務站、居委會衛生所、醫務室、診所及門診部)以及一級醫院、??漆t院注冊、審批、校驗管理開展全面復核清理工作,并將相關信息在“醫療機構注冊聯網管理系統”進行更新,確保聯網管理系統數據與醫療機構實際信息、數量的一致性。“國家基層醫療機構電子信息檔案系統”的填報,按照國家衛生和計劃生育委員會、國家中醫藥管理局、省衛生廳和市衛生局下一步的部署和要求辦理。
2.根據《醫療機構基本標準》以及全區基層醫療機構人員、設備和技術水平,重新嚴格核定診療科目,明確執業范圍。達不到基本標準的,依法暫停執業,責令限期整改。經整改仍不達標的,注銷《醫療機構執業許可證》。并進一步規范醫療機構許可審批和《醫療機構執業許可證》填寫,登記號碼與本級衛生統計部門共同確定,規范使用22位分類代碼。
3.進一步加強和推進規范化診所建設,區衛生局結合清理整頓工作,嚴把評審標準,加快工作進度,確保今年11月底前規范化診所建設率達到100%。并且及時將規范化診所的名單向社會進行公示,并報市衛生局備案。
(二)加強制度建設,規范執業行為
1.加強對全區基層醫療機構和一級醫院執業行為的監管,指導我區基層醫療機構加強基礎規章制度建設,落實醫療核心制度,嚴格抓好法律知識、業務知識和技能培訓及考核。區基層醫療機構以及一級綜合醫院要建立依法執業檔案,規范日常管理,落實醫療質量安全事件報告制度,按時限和要求向區衛生局報告醫療質量安全事件,健全醫療質量安全責任制。禁止只登記一級診療科目的醫療機構開展技術復雜、風險大、難度大、配套設備設施條件要求高的醫療服務項目。
2.醫務人員(含執業醫師、執業助理醫師、鄉村醫生、護士、醫技人員等)要嚴格按照相應的法律、法規及規定開展執業活動。
3.區基層各醫療機構(含社區衛生服務中心、社區衛生服務站、居委會衛生所、醫務室、診所及門診部)以及一級綜合醫院、??漆t院要按照有關法律法規,參照病歷管理規定,健全完善門診記錄制度,確保門診病人和診療情況的可追溯性。加強處方管理和使用,規范處方書寫及保存?;鶎俞t療機構要建立處方點評制度,社區衛生服務中心和一級醫院設立處方點評工作小組或者指定2名以上專(兼)職人員,開展每月不少于一次的處方點評工作。區衛生局指定部分點評工作小組,明確責任范圍,負責對轄區內村衛生室、社區衛生服務站等其他基層醫療機構開展處方點評,及時干預無適應證用藥或違反《抗菌藥物臨床應用管理辦法》中的抗菌藥物分級管理規定,超越權限開具抗菌藥物等行為。處方點評每月至少開展一次。
4.遵照藥品說明書使用藥品,嚴格把握藥品適應癥、禁忌癥等。指定專職或兼職人員負責藥品不良反應監測報告工作,及時報告藥品不良反應信息,保證今年工作指標順利完成。重點規范抗生素、激素等藥品的使用。嚴禁使用過期藥品和醫療器械。嚴格落實抗菌藥物靜脈輸注管理制度,居委會衛生所、醫務室、診所和社區衛生服務站使用抗菌藥物開展靜脈輸注活動,應當經區衛生局核準?;鶎俞t療機構和一級醫院、??漆t院依法享有處方權的醫師、鄉村醫生和從事處方調劑工作的藥師,經縣級以上地方衛生行政部門組織相關培訓、考核。經考核合格的,授予相應的抗菌藥物處方權或者抗菌藥物調劑資格。
5.認真貫徹落實基本藥物制度,納入制度實施范圍的醫療衛生機構要嚴格執行基本藥物全部配備使用、網上采購及零差率銷售等政策。加強抗菌藥物臨床應用管理,基層醫療機構只能選用基本藥物(包括省增補品種)中的抗菌藥物品種。
6.規范開展預防接種服務?;鶎俞t療機構和人員必須取得區衛生局的資質認證后方可開展預防接種服務。具備接種資質的醫療機構要認真遵守《預防接種工作規范》,嚴格執行第一類疫苗免費接種政策,嚴禁強行推廣第二類疫苗,及時處置和報告疑似預防接種異常反應。
(三)嚴抓消毒隔離,杜絕感染事故
1.加強區基層醫療機構(含社區衛生服務中心、社區衛生服務站、居委會衛生所、醫務室、診所及門診部)以及一級醫院、專科醫院手術室、透析室、口腔科、產房、消毒供應室及注射室等重點部門的管理。嚴格執行注射操作規程,做到“一人一針一管一用一消毒”,杜絕一次性醫療用品復用。
2.加強和規范全區基層醫療機構(含社區衛生服務中心、社區衛生服務站、居委會衛生所、醫務室、診所及門診部)以及一級醫院、??漆t院醫療器械的清洗、消毒、滅菌等重點環節管理,定期開展消毒與滅菌效果檢測,并建立記錄?;鶎俞t療機構(含社區衛生服務中心、社區衛生服務站、居委會衛生所、醫務室、診所及門診部)以及一級醫院、??漆t院要建立健全一次性醫療用品、消毒劑、消毒器械等進貨驗收登記制度和使用管理制度,索取、審核相關許可證明等文件,建立健全相關檔案。防范醫院感染,保障醫療質量和患者安全。
3.口腔診療機構要嚴格落實《醫療機構口腔診療器械消毒技術操作規范》,建立、健全消毒管理責任制,切實履行職責,確保消毒工作質量。醫務人員應當掌握口腔診療器械消毒及個人防護等醫院感染預防與控制方面的知識,遵循標準預防的原則,嚴格遵守有關的規章制度。進入病人口腔內的所有診療器械,必須達到“一人一用一消毒或者滅菌”的要求;凡接觸病人傷口、血液、破損粘膜或者進入人體無菌組織的各類口腔診療器械,包括牙科手機、車針、根管治療器械、拔牙器械、手術治療器械、牙周治療器械、敷料等,使用前必須達到滅菌;接觸病人完整粘膜、皮膚的口腔診療器械,包括口鏡、探針、牙科鑷子等口腔檢查器械、各類用于輔助治療的物理測量儀器、印模托盤、漱口杯等,使用前必須消毒。
4.嚴格落實基層醫療機構(含社區衛生服務中心、社區衛生服務站、居委會衛生所、醫務室、診所及門診部)以及一級醫院、專科醫院感染和傳染病報告制度,做到早發現、早報告、早處置,杜絕遲報、漏報、瞞報等現象。
5.落實《醫療廢物管理條例》,規范醫療廢物分類收集、存放、標識,做好醫療廢物處置交接時間、種類、重量等登記工作。醫療廢物交送市醫療廢物集中處置中心集中處置。確定本單位醫療廢物收集、運送、處置方式,確保醫療廢物集中處置規范、安全。
(四)加大執法力度,嚴肅查處違法行為
1.嚴厲打擊無證行醫行為,查處未取得《醫療機構執業許可證》擅自開展執業活動的機構、未取得《醫師執業證書》、《鄉村醫生執業證書》擅自開展診療活動的假醫、游醫。查處聘用非衛生技術人員、超范圍執業等違法行為。
2.重點查處公立醫療機構將科室或房屋出租給非本機構人員或其他機構,打著醫療機構的幌子,利用欺詐手段開展診療活動的行為或銷售藥品、保健品及醫療器械的行為。
3.嚴肅查處違法醫療廣告行為。按照國家工商總局等13個部門下發的《醫療廣告專項整治》要求,落實醫療廣告監測制度,對未取得《醫療廣告審查證明》擅自醫療廣告、篡改《醫療廣告審查證明》內容醫療廣告的違法行為依法嚴肅查處,以違法醫療廣告為線索,加大綜合執法檢查力度,對違法嚴重的醫療機構依法吊銷其有關診療科目,直至吊銷《醫療機構執業許可證》。省衛生廳網站及時公示《醫療廣告審查證明》及廣告樣本,每月公布撤銷《醫療廣告審查證明》的機構名單以及違規醫療機構的監測及處理情況,落實違法醫療廣告黑名單制度,建立違法行為醫療機構法人告誡談話、約談和重點監管制度,進一步規范醫療廣告市場秩序。
三、活動階段
集中整頓工作分為工作部署、組織實施、總結評估三個階段。各階段時間安排和工作重點如下:
(一)工作部署階段(2013年4月下旬)。召開啟動會議,制定切實可行的集中整頓工作實施方案,部署集中整頓具體工作。全區基層醫療機構(含社區衛生服務中心、社區衛生服務站、居委會衛生所、醫務室、診所及門診部)以及一級醫院、??漆t院要按照活動方案的要求,制定本單位的集中整頓和整改計劃,明確工作重點、組織分工和活動安排,抓好各項工作內容的落實。
(二)組織實施階段(2013年4月下旬-10月)
1.全區基層醫療機構(含社區衛生服務中心、社區衛生服務站、居委會衛生所、醫務室、診所及門診部)以及一級醫院、??漆t院按照集中整頓方案要求,結合2010年省廳印發的“全省基層醫療機構‘規范服務行動’工作方案”,對臨床科室、輔助科室、藥房、實驗室等部門全面梳理排查,查找醫療服務和質量管理方面的漏洞、薄弱環節,認真開展自查整改,不斷加強管理,重點做好依法執業、制度建設、病歷書寫與處方點評、規范診療、服務環境、收費管理、院感控制和臨床輸血管理、醫療糾紛處理、安全管理、重點傳染病防控、醫護隊伍建設、重點科室建設等十二項重點工作,完善質量、安全管理體系,提高醫療質量,保障醫療安全,規范醫療行為,提升依法執業意識和服務能力。(附件1)
2.醫療機構復核清理。在醫療機構自查整改的基礎上,區衛生局將會下大力查找基層醫療機構的安全隱患和薄弱環節,夯實醫療機構監管工作基礎,切實提升各醫療機構的醫療服務能力。區衛生局將對全區基層醫療機構和一級醫院逐一復核清理,復核清理結果應及時與“醫療機構注冊聯網管理系統”同步進行更新,信息更新做到及時、準確、齊全、不漏項,并與醫療機構的實際情況和數量一致。
3.監督執法檢查。區衛生局和區衛生監督所將按照本方案,組織基層醫療機構和一級醫院開展自查自糾,各單位按要求上報自查報告。5月份,區衛生局和區衛生監督所將組成檢查組集中開展一次監督執法檢查,每個檢查組至少3人,由醫政管理、監督執法、臨床和疾控專家等人員組成,對本局復核清理的醫療機構全部檢查,覆蓋率要達到100%。將采取明查暗訪,突擊檢查等有效方式,對重點片區、重點單位,重點環節進行檢查,嚴厲查處違法違規行為,確保監督檢查扎實有效,不走過場。檢查人員要填寫《醫療機構監督(督導)檢查表》留存備查。建立監管檔案,一戶一檔,確保每次監督執法的記錄規范、齊全。
4.區衛生局結合集中整頓工作,加大規范化診所創建的工作力度,嚴格按照創建標準審批掛牌,建立和完善“統一標準、統一制度、統一檔案、統一標識、統一管理、統一發牌”的管理制度,確保今年11月底前規范化診所建設率達到100%。區衛生局每月采取一定形式向社會公示規范化診所的名單。
(三)總結評估階段(2013年11月-11月30日)。區衛生局于2013年11月對集中整頓工作進行總結評估,研究分析基層醫療衛生機構集中整頓情況。
四、工作要求
(一)加強組織領導,落實工作責任。全區基層醫療機構(含社區衛生服務中心、社區衛生服務站、居委會衛生所、醫務室、診所及門診部)以及一級醫院、??漆t院要高度重視此次集中整頓工作,嚴格按照區衛生局集中整頓方案的要求認真做好自查整改工作。區衛生局將按照集中整頓方案部署,加大監督檢查力度,落實監管責任制和責任追究制。區衛生監督所及基層衛生監督協管員要積極配合此次開展的醫療衛生機構集中整頓活動,認真搞好轄區醫療衛生單位的清理整頓、摸底排查和日常監管工作,及時準確的上報醫療衛生機構信息和數據,分工協作,形成合力,確保集中整頓工作取得實效。
(二)科學設置規劃,充實監督力量。區衛生局將根據市衛生行政部門的醫療機構設置整體規劃,科學設置基層醫療機構,完善醫療衛生服務體系,滿足人民群眾基本醫療服務需求。嚴格按照有關法律、法規、規章、規范性文件的要求,進一步完善許可審批程序,規范許可審批行為,建立健全許可檔案。疏堵結合,對符合設置規劃及標準的,嚴格按程序審批;對符合規劃但達不到標準要求的,堅決不予審批,杜絕“不審批、亂審批”的現象。按照“誰許可、誰清理”的原則,逐一復核,該整改的整改,該撤銷的撤銷。區衛生監督所要加強醫療服務監管隊伍建設,充實力量,配齊專業技術和執法工作人員,安排專人負責基層醫療機構監管工作和集中整頓工作。
按照上級“兩打兩建”行動的具體要求,針對我縣藥品經營和使用環節存在的突出問題,按照風險管理理念,深挖藥品安全隱患,嚴查各類違法違規行為,進一步規范藥品經營使用秩序,完善藥品監管機制,提升藥品監管水平,保障公眾用藥安全。
二、“兩打”主要內容
(一)嚴厲打擊藥品經營環節違法行為
1、開展藥品批發企業專項整治。重點整治是否存在出租出借企業資質或接受掛靠經營,冒開、虛開發票和使用虛假發票;從不具有合法資質的企業或個人等非法渠道購買藥品;經營非法加工的中藥飲片;將藥品銷售給未取得合法資質的企業和使用單位的行為。
2、開展藥品零售企業專項整治。重點整治超方式、超范圍經營藥品;擅自變更經營地址等許可事項經營藥品;出租、出借許可證照和柜臺;藥學技術人員虛聘、掛職或兼職;從不具有合法資質的企業或個人等非法渠道購買藥品行為;采購藥品票賬貨不符或未按照GSP要求索取并留存合法票據及產品檢驗報告書;不執行藥品分類管理規定,采購并銷售終止妊娠藥品、蛋白同化制劑等禁銷品種,未按規定經營含麻制劑、含可待因復方制劑麻黃堿類等特殊藥品復方制劑;經營非法加工的中藥飲片;以非藥品冒充藥品銷售,參與虛假藥品廣告和銷售假劣藥品的行為。
3、開展互聯網銷售藥品專項整治。重點整治已取得互聯網藥品信息服務或藥品交易資質的網站是否存在虛假藥品信息及違法銷售藥品行為;未取得資格違法銷售藥品行為;打擊網上銷售假劣藥品或以非藥品冒充藥品銷售行為。
(二)嚴厲打擊藥品使用環節違法行為
開展診所、??崎T診、醫院專項檢查。嚴厲打擊從非法渠道購進藥品;購銷假劣藥品;違法配制制劑;不按規定做好藥品購進驗收和儲存管理等行為。
三、“兩建”工作重點
(一)加強藥品經營使用規范建設
1、加強藥品經營規范建設。藥品經營企業應對所經營藥品的質量和購銷行為負責,做到嚴格購銷管理,認真查驗供貨方或購貨方的資質,開具或索要銷售發票,確保藥品渠道可控、流向清晰、票貨相符。嚴格落實新修訂的藥品經營質量管理規范,提高藥品經營質量控制水平。嚴格執行互聯網銷售藥品的管理規定,落實資質條件和質量管理要求,規范網上售藥行為。積極配合藥品信息化監管體系建設,藥品購銷存數據及時上傳,基藥核注核銷率100%。
2、加強藥品使用規范建設。診所、醫院要加大規范藥房建設投入,設立藥事管理機構(鄉鎮以上醫療機構),建立健全藥品安全管理制度,提升藥房藥庫規范化管理水平,保障藥品使用安全。
(二)加強藥品監管機制建設。
1、建立健全社會監督機制。本局將進一步加強藥品監管信息公開工作,增加消費者獲得藥品質量安全信息的途徑,積極探索建立藥品質量安全賠償機制,通過經濟手段使企業切實承擔起藥品安全的首負責任。進一步完善12331投訴舉報系統和落實舉報獎勵制度,營造群眾參與藥品監管的工作機制。發揮媒體監督作用,完善新聞制度,努力構建藥品安全社會共治格局。
2、建立健全企業分級分類監管機制。本局將按照市藥品零售企業誠信扣分辦法要求,根據企業狀況、產品檢驗結果、日常監督檢查、違法違規行為記錄等情況,嚴格實施藥品經營企業誠信等級評定,實行分級管理,對不同類別的企業采取有針對性的監管方式,強化對風險等級較高企業的監督檢查,加大對低信譽度企業的監督檢查頻次和產品檢驗批次。
3、建立健全藥品安全風險防控機制。本局將定期開展轄區內藥品安全的監督評價,注重發現和控制藥品安全風險信號,避免造成安全危害。發現轄區內企業質量管理體系存在缺陷、可能產生隱患的,將及時約談企業負責人。
四、實施步驟
“兩打兩建”專項行動從2013年8月初開始到12月底完成,分四個階段進行。
(一)動員部署階段(8月6日前):確定工作重點,成立組織機構,制定“兩打兩建”工作方案。召開轄區內藥品經營企業和醫療機構動員大會,傳達國家總局、省、市局對“兩打兩建”專項行動會議精神,對專項行動進行動員部署。
(二)自查自糾階段(8月7日至8月31日)。各藥品經營企業、醫療機構要對照藥品管理有關法律法規和“兩打兩建”行動要求,迅速開展自查自糾工作,8月25日前將自查報告上交我局辦公室,藥品批發企業自查自糾報告一式兩份上報市局流通科。
(三)集中檢查階段(8月7日至10月31日)??h局將組織力量對轄區內藥品經營企業、醫療機構自2012年以來經營(購銷)行為進行全面檢查,對查實的違法行為,嚴格按照《藥品管理法》從嚴處罰,違法行為可能導致吊銷證照的,將及時上報市局處理,涉嫌犯罪的移送公安機關處理。對于嚴重違反法律法規的企業和個人,一律列入“黑名單”并對社會公開。對列入“黑名單”的企業,停止受理其申報藥品行政許可事項,并加大對其監督檢查頻次和力度。對列入“黑名單”的個人,依法實行行業禁入。
(四)鞏固總結階段(11月1日至12月30日)縣局將針對集中檢查情況開展回頭看,進一步查漏補缺,尤其對提出限期整改的企業或單位,重點檢查其整改落實情況。同時對專項行動工作進行總結驗收。
五、工作要求
1、務必提高思想認識。“兩打兩建”系全國性的統一行動,各藥品經營使用單位務必提高認識,加強組織領導,按照國家、省、市、縣食品藥品監管部門的相關要求抓好藥品質量管理工作,密切配合食品藥品監管部門的監督檢查和依法抽驗工作,確保專項行動取得實效。
為進一步推動和督促我市中醫藥事業發展,切實加強中醫藥服務監管工作,市、縣衛生監督機構按照省衛生廳衛生監督所《關于印發***省中醫服務監督工作督查實施方案的通知》要求,全面、認真地組織開展了全市中醫藥服務監督檢查工作?,F將具體工作情況報告如下。
一、基本情況
全市本次共監督檢查中醫藥服務工作的各級各類醫療衛生機構 家,其中衛生監督機構8家、綜合醫療機構 家、中醫醫院 家、社區衛生服務中心 家、鄉鎮衛生院 家、門診部 家、中醫個體診所 家,監督檢查覆蓋率為100%。共抽查從事中醫工作的醫師 名、護士 名,合格率 %。
二、工作情況
(一)衛生監督機構
目前,我市各級衛生監督機構設置中醫服務監督科(股)8個,大部分掛靠在醫療市場監管科(股),工作人員多為兼職。各級監督機構積極開展工作,制定了轄區內中醫藥服務年度工作計劃,開展了中醫藥診療活動醫療機構的摸底調查工作、綜合醫療機構中醫病房、中醫門診、中藥房設置等中醫藥服務基礎設施建設情況及各醫療機構中醫藥服務工作的日常監督檢查等工作,及時對工作開展情況進行了分析匯總。
(二)綜合、個體醫療機構
全市綜合、個體醫療機構的中醫病房、中醫門診及中藥房建設基本按照國家相關標準設置。醫療機構的名稱、地址與核準登記的名稱、地址一致;診療科目與核準登記一致;臨床科室名稱符合《醫療機構科目名錄》和《國家中醫藥管理局關于規范中醫醫院與臨床科室名稱的通知》中的要求;從事中醫診療活動的醫務人員《執業醫師證書》執業地點、類別、范圍與實際情況一致;外來醫務人員從事醫療活動,執業證書均進行了變更登記。在技術準入方面,我市目前尚無開展中醫醫療美容服務和刊發中醫類別醫療廣告的機構。在執業管理方面,各項規章制度健全,均建立了門診日志及傳染病登記本,能嚴格執行消毒管理制度并做好消毒記錄;中藥飲片管理符合相關標準;調劑使用的院內中藥制劑均在《***省調劑使用院內中醫藥制劑(第一批、第二批目錄)》中。
(三) 基層中醫藥建設
全市已建成中醫藥特色社區衛生服務中心3家,建成中醫藥特色鄉鎮衛生院17家。鄉鎮衛生院“3個1/3”基本落實。
三、方法措施
接到省衛生廳衛生監督所《關于印發***省中醫服務監督工作督查實施方案的通知》后,市所及時將文件通過本所網站和紙質版進行了轉發,組織相關科室衛生監督員認真學習了方案和附表要求。以《中華人民共和國中醫藥條例》、《國務院關于扶持和促進中醫藥事業發展的若干意見》、《***省發展中醫條例》、《醫院中藥房基本標準》及《關于在全省疾病預防控制、衛生監督機構成立中醫防病科、服務監管科的通知》等有關法律法規、規章和規范、標準為依據,市、縣衛生監督機構按照督查工作的統一要求,根據屬地化管理原則,采取查閱資料和現場檢查相結合的方式,嚴格按照檢查表格內容對轄區內的衛生監督機構中醫服務監管科成立及工作開展情況、醫療機構中中醫管理科成立情況、中醫病房、中醫門診等中醫藥服務基礎設施建設情況、個體醫療機構中醫科目依法執業情況、鄉鎮衛生院“3個1/3”(中醫門診人次不低于全院門診人次的1/3,中藥收入不低于藥品總收入的1/3,中醫藥治療總收入不低于業務總收入的1/3)落實情況以及中醫藥依法執業情況進行了監督檢查。
對在檢查中發現的問題,依據相關標準和規范及時下達了整改意見,對于存在的不良執業行為下發了《醫療機構不良執業行為積分通知書》,對違反相關法律法規的,依據相關條款實施了行政處罰。通過檢查起到了促進中醫藥事業發展,糾正不規范醫療服務行為、整頓和規范中醫藥服務市場的目的。
四、存在問題
(一)中醫藥服務功能發展不平衡,中醫藥服務水平有待進一步提高。一是醫療、康復等功能發揮得較好,預防、保健等功能相對薄弱,與人民群眾日益增長的養生調理等中醫藥服務需求尚存在一定差距。二是特色??茖2〗ㄔO需進一步加強,中醫醫療服務還處在解決一些常見疾病基本治療階段,治療方法還不夠精確有效,尚未形成特色明顯、在市內有一定影響的中醫專科品牌,中醫??茖2∈痉稁幼饔貌粡?。
(二)中醫藥宣傳氛圍有待進一步營造。群眾對社區中醫藥的知曉率和利用率逐年上升,但能提供中醫藥服務的中心和站點的知名度還不夠。中醫藥廣泛應用于居民日常保健的氛圍仍顯不足,“治末病”等中醫預防保健理念尚未能得到大眾普遍認同,“信中醫、用中藥”的社會環境尚未完全形成,中醫藥防病知識宣傳有待進一步加大力度。
(三)中醫服務監管工作保障力度有待進一步加大。因受人員、經費、設備、辦公場所、交通工具等各方面因素的影響,各衛生監督機構工作開展尚不平衡,雖設立了中醫服務監管科(股),但掛靠在其他科室,未配備專職人員,無固定辦公場所,無專用設備,業務開展受到一定影響。
(四) “建章立制”工作有待進一步規范。通過這次監督檢查發現,個別醫療機構,尤其是一些個體診所有關中藥飲片規章制度、崗位責任制還不夠健全,進購驗收記錄、養護記錄不夠規范。
對于以上存在問題我們將認真組織學習相關的法律法規和標準規范,立即對照要求督促整改,促進全市中醫服務工作再上新臺階。
附件:
1.衛生監督中醫服務監管科人員情況調查表
2.機構依法執業情況匯總表
3.中醫類醫護人員依法執業情況匯總表
4.二級以上含二級綜合醫院中醫藥建設情況匯總表
5.二級以上含二級綜合醫院中醫藥建設情況匯總續表
6.社區衛生服務中心、鄉鎮衛生院中醫藥建設匯總表
7.機構匯總表
8.中醫服務方面不良執業行為積分匯總表
[中圖分類號] R969.3[文獻標識碼] B[文章編號] 1005-0515(2011)-07-272-01
鄉鎮衛生院屬于我國基層的醫療機構,用藥服務直接面向廣大農村大眾。但目前廣大農村用藥現狀不容樂觀,出現了較為突出的新問題,不合理用藥現象屢見不鮮。本文就轄區內廣大農村群眾用藥出現的新特點進行分析,探討加強農村藥品監督管理和用藥安全提出建議和對策,以供同仁參考。
1 基本情況 邕寧區蒲廟鎮地處邕江中下游,17個行政村,人口13.1萬,轄區內有藥品批發企業1家,藥品零售店18家,國營醫療單位5家,個體診所25個,村診所17個,村衛生室28個。
2 現狀分析
2.1 藥品供應情況 積極推進農村藥品“兩網”(監督網、供應網)建設,是提升農村用藥安全水平的重要舉措。從藥品供應網絡看,我鎮轄區內已基本完成藥品配送體系,基本滿足全鎮群眾用藥的需求。據調查統計:村有衛生室28家,鄉衛生院1家,全鎮內群眾就醫用藥較為方便。
2.2 看病購藥情況 從居民平時患病就醫購藥分析,大多數患者能到衛生院或個體診所就診取藥,約占67%,到縣級醫療單位就診取藥的占33%。小傷小病多數群眾則自行到村級衛生室或藥店購藥。
2.3 購藥方式 小傷小病根據醫生的建議而到藥店或村衛生室購藥的占41%,而根據自已以往的經驗自行購藥的占59%。
2.4 藥品管理方面 部分醫療機構藥品管理不規范,存在著重醫輕藥和重收入輕管理的思想,加之財政投入不足,很少有資金來用于藥品保管條件的改善,因而藥房面積小而擁擠,藥房與藥庫不分或沒有藥庫,藥品儲存條件差或未按規定保管,藥品購進、驗收記錄不完全,非藥學專業人員司藥現象較為普遍。同時,對村衛生室規范藥房(柜)普及率不高等,農村用藥安全仍然存在不少隱患。
2.5 群眾安全用藥知識掌握 從農村廣大群眾對藥品常規知識看,大多數群眾對藥品的批準文號、有效期、生產日期、批號等不很了解或不太注意,90%的群眾根本沒有聽說過或根本不知道處方藥和非處方藥,對保健品和藥品區分不清,對藥品不良反應的安全用藥知識掌握十分欠缺。
2.6 抗生素的應用 在我國各醫療機構中,用于臨床的藥物品種日益增多,而抗菌藥物則是用量最大、使用范圍最廣的一類藥物??咕幬锊缓侠響媒o患者健康乃至生命造成了嚴重的影響。醫學界流行一句話說:在美國買槍很容易,但買抗生素卻很難。然而我國的情況則完全不同。據報道,我國每年有20萬人死于藥物不良反應,其中抗菌藥物濫用造成死亡的占40%[1]。中國慎用抗菌素聯盟最近的公報指出:中國已成為世界上細菌耐藥最嚴重的國家之一[2]。濫用抗生素現象十分嚴重。衛生部醫管司評價處處長劉勇表示,目前我國每研制一個抗菌素需要10年,而細菌產生耐藥只需2年?!叭绻覀冊俨患右钥刂疲^不了多長時間,老百姓看病吃藥就沒有有效的抗生素可以用了?!币虼?007年《世界衛生報告》將細菌耐藥列為威脅人類安全的嚴重公共衛生問題之一。
2.6.1 醫務人員因素 1)目前抗生素種類繁多且同一種抗生素有多種商品名,因而使醫務人員在掌握上存在著一定的難度。2)部分醫務人員分不清抗生素與消炎劑的區別,認為凡有炎癥就應用抗生素;分不清抗生素與抗菌藥的區別,有相當一部分醫師對治療病毒性感染疾病使用抗菌類藥物。3)部分醫務人員常把抗生素當作安慰劑來使用,不論何種原因引起的疾病,都用抗生素,總覺得不用抗生素不放心。據統計,有72%住院處方用上抗生素,門診處方抗生素藥物使用率也在21%以上。4)不少的醫務人員因業務水平有限,沒有很了解和掌握各種抗生素藥品的藥理作用、不良反應等知識,選用抗生素或聯合用藥不科學,或對抗生素藥代動力等不了解,隨意延長或隨意減少藥物劑量或停藥以及頻頻更新抗生素。
2.6.2 藥店因素 GSP認證是我國對藥品經營企業實行的一種強制性認證,它對提高和保證藥品經營企業的管理和藥品質量起到很大作用。推行藥品經營企業GSP認證,是確保廣大群眾用藥安全有效的手段。但是,不少已通過GSP企業特別是農村藥品零售店未憑醫師處方向消費者出售處方藥的現象普遍存在。用藥安全存在隱患。
2.6.3 患者因素 目前,大部分患者誤認為抗生素是萬能藥,凡看病,就要醫師開抗生素,若醫師處方上未有抗生素藥品,心里總是不舒服,認為這個醫師不會看病,對抗生素產生依賴性。安全用藥意識淡薄。
3 建議及對策 為進一步加強農村合理用藥的監督管理,保障廣大群眾用上放心安全有效藥品,筆者就上述分析存在的問題,提出幾點建議。
3.1 加強藥學服務,提倡藥師指導患者合理用藥,建立藥物咨詢窗口,開展藥品知識咨詢服務工作,促進廣大農村群眾安全合理用藥。
3.2 強化法律觀念。舉辦藥品經營企業藥品法律法規和GSP認證知識培訓班,增強藥品從業人員以法營藥意識,做到知法、守法。
3.3 普及安全合理用藥知識,積極開展藥物常識宣傳活動,進社區、下農村發放藥物知識宣傳單,開設藥學講座,提高廣大群眾安全用藥意識,消除“凡病依賴抗生素或濫用抗生素”觀念。
3.4 加強業務學習,定期對醫務人員的藥物知識培訓,提高業務技術水平,重新認識抗生素,正確選用抗生素,合理使用抗生素,減少藥物不良反應。
3.5 積極推進和不斷完善農村“兩網”建設工作,正確引導零售藥店或藥品連銷店向農村延伸,加強藥品監督管理,確保廣大群眾用藥方便、及時、優質、廉價、安全有效,購藥放心。
3.6 加強基層醫療機構藥品質量管理,積極推進“規范藥房”工作。加大對藥房、藥庫建設資金投入,改善藥房、藥庫及藥品儲存條件,加強藥品購進、驗收、保管,提高藥品質量。
各村(社區)主要領導、食品安全監管員。
二、考核內容
1、認真貫徹執行食品安全的政策和工作部署,加強食品安全的宣傳,及時發現和解決食品安全工作中存在的問題,防范和杜絕較大食品安全事故的發生。及時報告食品安全事故,積極配合相關部門對食品安全事故開展調查處理和應急求援工作。將食品安全工作作為村(社區)的一項重要工作內容,列入當年村級工作責任考核。要求每季召開一次廣播會、出一期黑板報,并將內容上報。(10分)
2、制定完善本轄區食品安全突發事故應急預案,組織開展應急演練。認真落實食品安全事故報告制度,對轄區內發生的食物中毒等突發性食品安全事故,要在第一時間向街道食品安全監管站及市衛生監督部門報告,報告率達100%。積極協同相關部門對食品安全事故開展調查處理和應急救援工作。(10分)
3、配合抓好轄區內“無公害食品行動計劃”的實施,推進無公害農產品基地建設。對轄區內農藥、肥料、獸藥、飼料及飼料添加劑等重點農業投入品的經營場所做到底子清,并開展每季一次市場巡查,發現問題及時向街道食品安全監管站報告。配合做好重大動物疫病防控和毒鼠強專項整治工作。(10分)
4、做好對轄區內的食品生產加工企業安全巡查工作,促進企業規范生產。做到一企一登記,每月一次巡查。(10分)
5、配合市工商部門實施“百縣萬村放心店”工程和市經貿部門實施“千鎮連鎖超市”工程,加強對“連鎖超市”、“放心店”開展每月一次巡查,督促開展誠信經營。對轄區內發生的群體性消費投訴事件,要在第一時間向街道監管站報告,并協同做好調查處理工作。(10分)
6、配合市經貿部門抓好生豬屠宰,引導、督促轄區內養豬戶送豬“進場屠宰”,制止私屠濫宰,努力提高本地的生豬定點屠宰覆蓋面,生豬進點屠宰率達到上級下達目標。(5分)
7、與轄區內的生產經營單位(戶)簽訂“誠信經營承諾書”達到100%,建立衛生監督巡查機制,做好轄區內食品生產加工、流通環節和餐飲業、食堂等消費環節的衛生巡查建檔工作,做到每季一次巡查。督促餐飲業、食堂主動配合衛生部門實施食品衛生監督量化分級管理制度。掌握轄區內農村家庭集體聚餐的動態信息,開展對轄區內農村家庭十桌以上宴席的備案、指導和管理工作,做到每月一報。(10分)
8、協同有關部門做好轄區內農村藥品市場“兩網(藥品供應網、監督網)、一規范(規范藥房)”的創建工作,支持有資質的相關企業在本轄區內發展規范的藥品供應網點或提供藥品配送服務,督促本轄區內村衛生室、個體診所等醫療機構全面完成“規范藥房”或“合格藥房”創建工作。(5分)
9、及時了解掌握轄區內違法從事食品(藥品)生產經營的情況(無證無照等),并及時上報有關監管執法部門,配合相關執法部門依法查處和取締轄區內的違法生產經營行為。(10分)
10、做好食品安全信息的報送和傳遞,及時向街道報送食品安全工作情況、統計報表及動態信息。做好食品安全法律法規、標準、技術等知識的宣傳、咨詢、服務工作。全年上報信息不少于10篇,超額完成的給予酌情加分。(10分)
11、積極參加街道組織的食品安全業務培訓,每次會議自覺簽到。完成街道食品安全監管站交辦的其他工作。(10分)
三、獎勵分
1、開展的特色活動將給予酌情加2—5分
2、信息超額完成的給予酌情加2-5分。
四、倒扣分
1、會議缺勤一次扣2分,遲到扣0、5分,請假扣1分。
2、報表未交一次扣2分,遲交一次扣1分。
3、在食品安全宣傳月活動、安全隱患整改、專項行動和其他重大安全工作中,要求參加而未參加的,扣2分。
4、責任單位區域內發生一起食品安全事故的,扣10分。
5、在組織食品安全事故應急救援時,無故不參加的扣10分。
7、對本責任區內發生的食品安全事故知情不報、隱情虛報的,發現一次扣2分。
三、獎懲措施
二、圍繞線索抓抽驗。在專項行動中,全省各級藥品稽查與檢驗機構針對中藥材染色增重、摻雜摻假,中藥提取物非法提取、非法添加,原輔料使用化工產品等違法違規線索,對重點品種、關鍵環節開展了全覆蓋、多領域的專項抽驗。截至9月22日,全省已抽驗化學藥品885批次、783個品種,已發現不合格藥品69批次;抽驗中藥材、中藥飲片665批次,已發現不合格藥品165批次;協查核查發現假藥94品種149批次。
三、圍繞大案抓督辦。針對基層稽查執法“火力難集中、小案多、大案少”現狀,各級稽查機構重點狠抓大案要案突破,要求稽查執法中不放過任何蛛絲馬跡,“點面結合”,面上堅持有案必查,查必有果;點上要求集中火力,重點突破,小案“經營”挖大案。形成了“小案覆蓋、大案突破”打假良好局面。建立重大案件報告制和督查督辦制,加強大案要案逐級報告和督查督辦。目前,全省列為公安部掛牌督辦的重大藥品案件4起、國家總局掛牌督辦的2起、省局掛牌督辦的8起。
四、圍繞“嚴打”抓協調。為解決行政處罰“打不痛”、“打不死”問題,各級藥品稽查機構堅持上下聯動、部門聯合、全國聯手,著力抓好部門協作和行刑銜接工作,查處了一批跨區域系列窩案,打擊了一批重大違法犯罪,涉刑案件移送數、涉案金額、抓獲犯罪嫌疑人達到歷年之最,在全國藥監、公安系統同時產生重大影響。
“十五味乳鵬丸”等暫停銷售
近日,湖南省食品藥品監管部門對藥品、醫療器械、保健食品廣告實施監測,核實“十五味乳鵬丸”等9個藥品、醫療器械、保健食品廣告品種存在含有不科學表示功效的斷言和保證、利用患者名義和形象為產品療效作證明等違法行為,且經公告后仍繼續。
依據國家食品藥品監督管理總局《關于進一步做好對嚴重違法廣告涉及的藥品、醫療器械、保健食品采取暫停銷售措施工作的通知》(國食藥監稽〔2013〕45號),湖南省食品藥品監督管理局對藏羚十五味乳鵬丸(通用名稱十五味乳鵬丸)、退障眼膏、仙草骨疼貼(通用名稱遠紅外關節痛消貼)、窄頻冷激光耳鳴耳聾光療儀、舒視通(通用名稱眼周穴位貼)、西夏紅(通用名稱皮膚康復理療器)、紅魔減肥晶(通用名稱肥肥樂減肥晶)、金龍肥不怕(通用名稱金龍牌減肥茶)、柏獨青大將丸(通用名稱青大將丸)等9種違法宣傳品種實施暫停銷售。
長沙市食品藥品監督管理局
加強含麻黃堿類復方制劑零售管理
為貫徹國家禁毒委易制毒化學品專項整治行動工作部署,進一步規范全市零售環節藥品類易制毒化學品、含麻黃堿類復方制劑的管理,近日,長沙市局采取四項措施,切實加強含麻黃堿類復方制劑的管理。
一是嚴把購銷環節。要求藥品零售企業在購入含麻黃堿類復方制劑時,嚴格審驗供貨企業合法資質,確保來源合法;銷售含麻黃堿類復方制劑要認真查驗、登記購買者身份證,嚴格執行含麻黃堿類復方制劑單次零售2個最小包裝單元的數量限制;藥品零售企業采購銷售含麻黃堿類復方制劑必須建立專門臺賬,實行專人管理。
二是納入處方藥管理。監督指導全市藥品零售企業將含麻黃堿類復方制劑全部納入處方藥管理,含麻黃堿類復方制劑必須憑處方銷售,嚴禁開架自選;對含麻黃堿類復方制劑的銷售記錄每月進行分析匯總,發現一人多次購買等異常情況及時報告。對于排隊套購,單人反復購買含麻黃堿類復方制劑的情況及時向食品藥品監管部門和公安部門報告。
三是加大宣傳力度。結合藥品零售經營企業實際情況,在零售企業統一張貼了《關于加強含麻黃堿類復方制劑零售管理的通告》,在長沙電視臺、政法頻道等媒體向公眾廣泛宣傳含麻黃堿類復方制劑管理的政策規定。同時,要求企業制定藥品類易制毒化學品及含麻黃堿類復方制劑管理制度,設立含麻黃堿類復方制劑專區(柜)醒目標示,并在日常經營活動中做好對消費者的宣傳引導和解釋工作。
四是強化執法檢查。今年以來,該局聯合公安禁毒部門,先后兩次組織開展了含麻黃堿類復方制劑專項檢查,對違規企業依法進行了處理,并限期整改到位,有效防范了含麻黃堿類復方制劑流入非法渠道。 周新悌/供稿
益陽市食品藥品監督管理局
組織開展藥品貯存保管專項檢查
為加強藥品市場監管,督促藥品經營企業和醫療機構制定和執行藥品保管制度,防止因藥品儲存、保管、養護不當而產生安全隱患,保障公眾用藥安全有效,從9月27日起,益陽市赫山區分局組織開展藥品經營企業和醫療機構藥品貯存保管專項檢查。
此次檢查的主要內容為:藥品經營企業和醫療機構的藥品儲存養護相關制度體系是否健全;藥品庫房是否符合安全要求;庫房、運輸設施設備是否齊全;特殊藥品儲存條件是否符合安全要求;儲存環境是否符合藥品的質量特性;設施設備使用記錄是否真實完整。
截至10月21日,赫山區分局共出動執法人員143人次,檢查涉藥單位236家。檢查中發現部分經營企業未及時進行溫濕度的記錄、陰涼儲存的藥品未完全按規定條件儲存;部分鄉鎮衛生院、個體診所藥房未添置調溫調濕設備,需陰涼保存的藥品未轉入冰箱內儲存等。針對上述情況,執法人員已責成相關單位立即整改。
郴州市食品藥品監督管理局
查處5種假冒保健食品
開展保健食品打“四非”期間,郴州市食品藥品監督管理局在對轄區進行日常檢查時,發現5種假冒的保健食品質量可疑。
冬蟲夏草口服液 批準文號為國食健字G20041328,生產企業為江西樟邦藥業有限公司,生產地址為樟樹市城北經濟技術開發區園區西路,產品規格為250mLX3瓶,產品批號為20121122。
無糖氨基酸口服液 批準文號為衛食健字(1997)第398號,生產企業為江西天邦藥業有限公司,生產地址為江西樟樹市永泰開發區,產品規格為250mL/瓶X3瓶,產品批號為20121122。
血寶口服液 批準文號為國食健字G20060272,生產企業為江西樟邦藥業有限公司,生產地址為樟樹市城北經濟技術開發區園區西路,產品規格為250mLX3瓶,產品批號為20121112。
蟻活素(圣方牌知葛膠囊) 批準文號為國食健字G20090543,生產企業為沈陽恒久生物保健品有限公司,規格為0.4g/粒×12粒/板,生產批號為2013-04-16,根據《湖南省食品藥品檢驗研究院食品/保健食品檢驗報告》(編號BP201310054)所示內容,該產品違法添加了苯乙雙胍、羅格列酮、格列本脲。
中藥降壓丸 批準文號為國食健字G20050616,生產企業為上海荷諾斯生物醫藥科技有限公司,規格為0.2g,生產批號為20120602,根據《湖南省食品藥品檢驗研究院食品/保健食品檢驗報告》(編號BP201310032)所示內容,該產品違法添加了氫氯噻嗪。
目前,郴州市局已對上述經營違法添加保健食品的企業進行了立案查處,案件正在進一步調查辦理之中。
何濤 譚敏/供稿
湘潭市食品藥品監督管理局
搗毀一處無證經營藥品窩點
近日,湘潭市局持續推動藥品“兩打兩建”專項行動,對轄區內城郊結合部、農村偏遠地區進行重點檢查,在湘潭縣某農貿市場內,成功搗毀一處無證經營藥品窩點。
經查,當事人姜某原為某藥品批發企業在湘潭縣青山橋鎮配送站的負責人,該配送站被注銷后,姜某繼續租用了該配送站門面,利用其銷售網絡,打著配送站名義,繼續從事藥品批發、零售。在獲悉各方面情況后,執法人員于10月14日在當事人租用的門面內(共4層,含地下庫房)共查獲牛黃解毒丸、六味地黃丸等400多批次藥品,現場儲藏條件惡劣,擺放混亂,觸目驚心;部分高風險注射劑(包含人血白蛋白、門冬胰島素等生物制品)根本未按藥品說明書標注條件儲存,存在重大安全隱患,執法人員當即對上述藥品進行了扣押。據現場估算,該案涉案藥品貨值40余萬元。
冷水江市食品藥品監督管理局
聯合公安部門查處假藥案
近日,冷水江市食品藥品監督管理局根據公安部門提供的信息,在渣渡鎮一藥店查處一起假藥案。
調查發現該藥店根據彩頁宣傳信息于2013年4月份購進平喘咳膠囊和骨筋康膠囊共計400盒,涉案貨值6000元。其中,平喘咳膠囊包裝盒上所標示的批準文號為國藥準字Z37028327,骨筋康膠囊包裝盒上所標示的批準文號為國藥準字Z37027556,這兩種藥品所標示的生產企業均為“山東泰康藥業有限公司”,生產地址均標示為“山東省德州市建新路518號”,兩種藥品的包裝盒上均未標示生產批號、生產日期和有效期。冷水江市食品藥品監督管理局立即發函至山東省德州市食品藥品監督管理局請求協查。9月26日,山東省德州市食品藥品監督管理局回函證實上述兩種藥品均為假冒藥品,山東省德州市轄區內不存在名稱為“山東泰康藥業有限公司”的藥品生產企業。目前,此案正在進一步的調查處理中。
羅竹華/供稿
澧縣食品藥品監督管理局
開展涼菜專項整治顯成效
為進一步加強餐飲服務單位涼菜制售監督管理,保障公眾飲食安全,6~9月份,澧縣藥監局在全縣范圍內開展了餐飲服務單位涼菜制售專項整治工作。
一是摸清底數,對經營涼菜的餐飲服務單位統一登記造冊,全面掌握全縣餐飲服務單位涼菜經營情況。
二是規范許可,對符合涼菜經營條件的餐飲服務單位在《餐飲服務許可證》備注欄內加注“涼菜”,對不供應的加注“不含涼菜”。
三是落實“五?!?,對涼菜制作實行專人負責、專室制作、工具專用、消毒專用、冷藏專用管理。
四是加大抽檢,及時發現餐飲服務單位涼菜食品安全隱患。對壹德壹餐館、澧縣重慶兄弟火鍋店、中振私房菜館進行涼菜抽樣。目前暫未得到檢驗結果。
五是強化培訓,提高涼菜加工制作人員的法律意識和安全意識。
六是嚴肅查處,禁止學校(托幼機構)食堂制作加工和經營涼菜;依法查處餐飲服務單位未經許可超范圍經營涼菜的違法違規行為;對性質惡劣、造成嚴重后果的,依法從嚴處罰;涉嫌犯罪的,移送司法機關。
截至目前,已出動執法人員1056人次,檢查學校食堂128戶次,社會餐飲單位610戶次,其中有效許可單位738戶,提出整改意見40余條,共抽取1個批次的樣品。沒收過期變質食品3.5公斤。對場所設施設備不符合要求的4家,索證索票、臺帳不符合要求的43家,加工過程不符合要求的2家下達了責令整改通知書。
關靜/供稿
衡陽市食品藥品監督管理局
加大力度查處假冒藥品、保健食品
衡陽市局
執法人員在轄區一家藥房處方柜冰箱內檢查發現處于銷售狀態的門冬胰島素30注射液(諾和銳),標示丹麥諾和諾德公司制造,諾和諾德(中國)制藥有限公司分包裝。進口藥品注冊證號:S20090097,分包裝批準文號:國藥準字J20100037,批號:BVG0345,不能提供藥品購進票據。且該批藥品的電子監管碼在中國藥品電子監管網查詢產品批號、生產日期、有效期都能對應,只有內包裝與其它批號的產品有細微的差別,質量可疑。經發函至天津市食品藥品監督管理局協查核實,該批門冬胰島素30注射液為假冒產品。
經調查,該藥房從一無證經營戶個人手中購進40支,購進價為每只65元,截至目前,按銷售價67元每只已銷33支,總共貨值人民幣2680元,獲得收入人民幣2211元。目前,此案正在辦理之中。
梁朝霞/供稿
衡東縣局
在保健食品日常監管工作中,衡東縣局發現轄區內某保健食品經營店經營的保健食品存在質量可疑和包裝可疑。
1.江西馮利生物科技有限公司生產的增強人體免疫白蛋白口服液、安神補腦口服液等產品,質量可疑,且不能提供此批保健食品生產廠家及產品的相關資質證明。
2. 廣州巨能醫藥科技有限公司生產的“生命壹號”包裝可疑(批準文號為衛食健字(1998)第602號,規格為每盒裝10mL×12支/盒,產品批號20130201,共計10盒),且不能提供合法的購進票據。
為進一步確認保健食品質量,衡東縣局向上述保健食品生產地的藥監局發函進行協查,現已收到回函情況說明:確認江西馮利生物科技有限公司為合法的保健食品生產企業,但該企業說明未生產過白蛋白口服液、安神補腦口服液等產品,初步確認為假冒保健食品;確認 “廣州巨能醫藥科技有限公司”在廣東省食藥監管局保健食品生產企業數據庫中無注冊信息,在廣州市白云區沙河沙太路京溪橋東側廣州新百佳小商品城內沒有“廣州巨能醫藥科技有限公司”。
陳芬、謝藝華/供稿
項整治為主線,從我縣的實際情況出發,以解決群眾關注的難點、熱點問題為切入點,突出抓好農村食品、保健食品整治和對重大食品安全事故的查處,不斷完善食品安全綜合監管機制,構建統一協調、責任明確、齊抓共管、運行高效的食品安全綜合監管體系。
1.整合監管資源,深化食品安全管理。探索整合監管資源的有效途徑,提高整體監管效能,加大聯合執法和綜合整治力度。一是組織協調縣食安委成員單位開展重點品種、問題品種、特殊時期的食品安全專項整治;二是要以農村地區、城鄉結合部作為重點,充分依靠當地政府,抓好農村食品安全整治,適時開展重要節假日、特殊時期等節令性專項整治,集中開展肉及肉制品等高風險食品的專項整治,打擊制售假冒偽劣食品的違法犯罪活動,進一步凈化我縣食品市場。
2、提高管理水平,進一步規范我轄區餐飲服務行業按照《食品安全法》的要求,對我縣餐飲行業進行規范,嚴格執行餐飲服務許可制度,做好《餐飲服務許可證》的發放和換證工作。幫助不符合許可條件的企業,提高軟硬件條件,以達到《食品安全法》的要求,平穩的完成從《食品衛生許可證》到《餐飲服務許可證》的過渡。堅決取締經整改仍不符合開辦條件的企業,全面提高我縣餐飲服務行業食品安全保障水平。為全面執行《食品安全法》,提高餐飲服務行業從業人員食品安全保證能力,將積極協調食品監督所,開展好餐飲服務行業從業人員食品安全保證能力培訓,全面提高行業的管理水平和服務質量,最大限度的杜絕食品安全事故的發生。
3.進一步鞏固完善三級監管網絡建設。充分發揮縣、鄉(鎮)、村(街)三級監管網絡的作用,抓好各項工作落實,健全農村食品安全工作機制。實現藥品監督信息員與食品安全信息員的整合,擴大監管覆蓋面,延伸監管觸角。同時,大力開展食品安全宣傳教育工作。通過多種渠道、方式和手段開展宣傳,強化企業誠信經營,營造人人關注食品安全的良好社會氛圍。
4.落實和完善責任體系建設。按照國務院關于“地方政府負總責,監管部門各負其責,企業是第一責任人”的總體要求,進一步推動食品、藥品安全綜合評價體系建設,積極將食品、藥品安全納入政府和相關部門的目標考核體系,科學評價政府食品藥品安全監管工作,推動政府責任的落實。
5.做好全國食品安全示范縣創建工作。要明確工作任務、落實工作責任,集中力量完成國家級食品安全示范縣的創建工作。通過一年的創建,完善食品安全監管體系,強化農產品源頭管理,加強食品生產加工環節、流通環節、消費環節監管,強化食品生產流通溯源管理,規范食品安全檢測和信息,加強食品安全信用體系建設和食品安全應急體系建設,加強食品安全宣傳教育,使我縣高質量完成國家級食品安全示范縣創建目標。
二、鞏固藥品安全專項整治成果,加強和完善日常監管
按照市局整規方案要求,繼續推進整頓和規范藥品醫療器械市場秩序的深入開展,鞏固和深化藥品安全專項整治成果,大力加強藥品、醫療器械生產、流通、使用三個環節的監管力度,凈化市場環境。
1.加強藥品、醫療器械生產監管。藥品生產企業作為質量第一責任人要嚴把原料、生產、銷售質量關,逐步增強第一責任人意識,進一步實施完善藥品生產企業gmp監督工作,強化gmp現場檢查的科學性和有效性。今年重點加強對物料的供貨商和物料質量等方面的檢查。繼續完善醫療器械生產日常監管體系,加大對關鍵生產工藝、投料、設備和原輔料供應的監管,加強對醫療器械生產企業質量體系運行情況的專項檢查。同時,對藥品醫療器械生產企業實行月報表制度,全面掌握企業生產動態。
2.加強藥品、醫療器械流通監管。全面規范藥品經營主體行為,加強企業gsp認證后跟蹤檢查。重點查處和取締各種形式的無證經營、掛靠經營等違法經營活動,堅決打擊出租、出借許可證和批準證明文件以及藥品零售企業出租、出借柜臺行為。規范中藥材、中藥飲片的購銷渠道,加強對疫苗流通的監督檢查,嚴厲打擊違法生產經營疫苗行為。加大對藥品分類管理實施情況、藥學技術人員在崗情況的監管力度。加大藥品、醫療器械廣告監控力度,加大對違規廣告的移送和向公眾曝光力度。零售企業從業人員必須取得職業資格,方可上崗。加強藥品零售企業gsp認證的監管工作,特別是對46家五年期重新認證企業的監督,要搞好新開辦企業的認證初審和一年期藥品經營質量管理規范的監督檢查,規范經營行為。
3.完善藥品、醫療器械使用監管。進一步加強醫院藥房、農村衛生所、社區醫療服務站、個體診所和企事業單位醫務室的用藥監管。實行“審計式”檢查,從藥品購進來源、購進驗收、票據管理、藥品儲存、過期失效藥品和藥品使用過程中的處方管理等環節進行一條線的全面檢查。同時要將醫療機構購進使用一次性醫療器械、外科植入物、冠狀動脈支架、血管內導管支架
作為監督檢查的重點。完善藥品不良反應和醫療器械不良事件報告監測制度,加強對重點品種藥品不良反應和醫療器械不良事件的監測管理。
4.深化農村藥品“兩網”建設。
要深化監督網絡建設,一是完善以地方政府負總責,食品藥品監管部門監管為主,農村協管員、信息員等社會監督為輔的農村藥品監管體系,進一步明確監管責任,實現監管與責權的有機結合。二是進一步建立完善農村“兩網”聯席會議制度、信息報送制度、巡回巡查制度、包干包區責任制度、快速反應制度、績效考評制度等各項制度的執行,確保各項制度的有效落實。三是鞏固農村“兩網”建設成果,依靠地方政府,探索農村藥品監管工作向基層延伸的工作形式,使農
村藥品監督工作與新農村建設有機結合。
要強化供應網絡監管。一是農村藥品供應體系建設要把保證農村藥品供應安全放在首位,依法加強農村藥品監管,突出對農村藥品采購、供應渠道的監督檢查,防止假劣藥品流向農村;二是發展符合鄉鎮實際需要、形式合法、操作規范的藥品供應模式,實現農村藥品供應網絡到村的全覆蓋,使農民群眾用上安全、方便、價廉的藥品;三是各鄉鎮藥品分發站要嚴格執行藥品招標制度。全縣分發站要統一實行招標管理,統一標準招標,對被招標單位進行嚴格把關。結合“新農合”工作,促進農村診所規范化建設。在加強醫療機構代購分發站規范管理的同時,規范農村藥品購銷渠道,爭取實現正規渠道采購藥品率達到100%。不斷完善監管網絡建設,充分發揮農村藥品信息員作用,健全信息員反饋機制,形成群監群管的良好局面。
5.穩步推進信用體系建設。一是進一步明確和強化企業作為藥品安全第一責任人的職責,規范企業生產經營行為,強化自律意識,完善內部管理制度,推進藥品生產經營企業誠信體系建設。在藥品經營企業中開展“誠信藥店”爭創活動,對有不良經營行為,經教育、警告仍不改的經營企業,除加大查處、懲戒力度外,還要利用我縣媒體加以曝光,提高公眾的防范意識。二是推進藥品使用單位誠信體系建設,建立誠信檔案。在醫療機構中開展“爭創優秀藥房”活動,重點檢查設施配置、藥品驗收、養護設備、溫濕度、冷藏設備和人員健康體檢等工作。
三、加強干部隊伍建設和黨風廉政建設
1、深入開展“學習型”組織創建工作。強化全員政治理論學習、專業知識培訓、法律法規學習、辦公技能操作、公務員繼續教育等方面的學習,努力提高全員的政治素質、業務素質和文化素質,以人員素質的提高促進分局辦公效率、行政執法、優質服務水平的提高,把開展“學習型”組織創建活動推向一個新。將按季度編制出集中學習時間表和中心組學習時間表,在先學一步的基礎上,組織好集中學習。
2、鞏固“深入學習實踐科學發展觀”活動成果。一是針對查找出的問題繼續整改提高。我們將按照上級要求,制定出切實可行的整改措施,使科學發展觀活動推進我縣食藥監管工作的發展。二是結合科學發展觀活動,進一步強化干部職工的行政紀律意識,提高整體工作水平和綜合素質能力,逐步形成解放思想、干事創業、開學發展的工作局面,為食品藥品安全提供保障。
3、加強黨風政風行風建設公務員隊伍建設。堅持以“三個代表”重要思想指導,以科學發展觀統領紀檢監察工作,不斷加強黨風廉政建設,大力加強領導干部作風建設;以解決群眾反映的突出問題為重點,加強政風行風建設;以嚴格執行領導干部廉潔從政各項規定為重點,堅決查辦違紀違法案件;以機關和公務員履行職責開展工作為重點,扎實推進效能監察工作,為轄區食品藥品監管工作提供堅強有力的政治保證。
4.加強黨風廉政建設和反腐敗工作
一是嚴格落實黨風廉政建設責任制,突出抓好責任分解、責任考核、責任追究。
二是抓好以理想信念、廉政自律為重點內容的學習教育,開展好廉潔自律執行情況自查登記。
三是開展警示教育,用反面典型警示教育大家,要筑牢拒腐防變的思想道德防線。
四是抓好廉政檔案建設,定期組織副科級以上及執法人員,按照廉潔自律各項規定進行自查登記,并做為年度述廉的平時考核內容,促進人員自身素質的提高。
五是堅持標本兼治、綜合治理、懲防并舉、注重預防的方針,建立教育、制度、監督并重的預防和懲治腐敗體系,有效防止權力濫用和現象的發生。
六是關注民計民生,大力加強政風行風建設,規范執法行為。深入開展專項治理,圍繞維護群眾最關心、最直接、最現實的利益問題,深入開展專項治理。采取設立意見箱、召開座談會、向社會發放問卷調查信等形式,廣泛征求意見建議,著力解決人民群眾反映強烈的食品藥品安全領域損害群眾利益的問題,會同有關部門繼續糾正醫藥購銷中的不正之風。
農村藥品“兩網”建設問題的研究上饒縣食品藥品監督管理局局長 徐 英實施農村藥品放心工程,全面開展藥品“兩網”建設,是國務院、省、市人民政府適應新時期農村發展的要求,開展的一項民心工程、德政工程,它從根本上保證了廣大農民用藥安全有效,對于維護農民的身體健康和用藥企業的合法權益,促進全面建設小康社會具有十分重要的意義。從20__年10月起,我局逐步在全縣范圍內開展農村藥品監督網絡和供應網絡建設,圍繞“減少流通環節、保證藥品質量、降低藥品價格、方便農民購藥”這一目標,解放思想,開拓創新,務求實效,努力推動我縣“兩網”建設工作向縱深發展?,F將調研情況報告如下。一、基本情況
上饒縣現有人口73萬,其中農村人口近80%,國土面積2240平方千米,全縣轄21鄉、鎮、3個街道(辦事處),198個行政村。轄區內有藥品生產、經營、使用單位約1100家。其中,藥品生產企業4家,藥品批發企業4家,藥品零售連鎖企業1家,藥品零售企業146家,縣級醫療機構5家,鄉鎮醫療機構24家,村衛生所(室)、個體醫療診所893家。近年來我局一直堅持不懈地抓藥品“兩網”建設,通過多年的扎實工作,全縣藥品“兩網”建設已初具規模,鄉鎮藥品協管工作站及行政村信息網絡已基本完成,基本上達到了監督網覆蓋率100%、供應網覆蓋率100%的目標。
二、主要做法(一)政府主導,部門配合,“兩網”建設工作順利開展“兩網”建設是一項系統工程,牽涉面廣、任務重、工作難度大。為使我縣“兩網”工作開好頭、起好步,我局積極向縣委、縣政府主要領導進行專題匯報,縣委、縣政府高度重視,主要領導分別做出批示,將農村藥品“兩網”建設工作納入縣、鄉兩級政府工作目標考核管理內容??h政府專門成立了由政府分管領導任組長,藥監、衛生、工商、公安、監察、廣電、物價部門領導為成員的縣農村藥品“兩網”建設工作領導小組,保證了鄉鎮藥監協管機構正常工作。縣政府制定印發了《上饒縣農村藥品“兩網”建設實施方案》(饒縣府辦字[20__]46號),并于6月25日召開了由領導小組成員、各鄉鎮分管領導、農村食品藥品監督協管員和管理相對人參加的全縣農村藥品“兩網”建設工作動員大會,縣政府副縣長黃統征出席會議作了重要講話,分階段部署了“兩網”示范縣建設工作;7月2日 ,黃統征副縣長深入上瀘鎮、黃沙嶺鄉、四十八鎮等鄉鎮食品藥品工作站及衛生院檢查指導農村藥品“兩網”建設工作。目前全縣24個鎮(鄉、街道辦)都成立了“兩網”建設領導小組和食品藥品安全工作站,具體落實相關工作,使我縣“兩網”建設工作開展比較順利。(二)廣泛宣傳,擴大影響,“兩網”工作深入民心“兩網”建設是一項以保證農村藥品質量、改善農民用藥環境為目標的民心工程,只有全社會的共同關注和積極參與下才能真正取得實效。為使“兩網”建設家喻戶曉,我局共投入4.7萬余元用于兩網建設宣傳,采取多種形式,做到電視里有形、專欄里有畫、??镉凶?,以進鄉村、進農戶、進課堂為重點,將食品藥品安全知識宣傳和“兩網”示范縣建設宣傳工作有機結合,努力營造廣泛參與、多方受益的和諧社會氛圍。一是充分利用上饒縣報、縣電視臺、市局網站等新聞媒體及時報道“兩網”建設工作進展情況;二是編印800余冊《農村藥品“兩網”建設培訓教材》、1000余份農村藥品“兩網”建設宣傳單,送進村莊、送進農戶,張貼到農村各藥品經營企業、醫療機構、中小學校、幼兒園、村委會的醒目位置進行宣傳;三是在國道、鄉村公路沿線、行政村出入口刷寫“兩網”建設永久性宣傳 標語38條,各鄉鎮工作站都設有“兩網”宣傳欄或黑板報,醫療機構、藥店制作懸掛了“兩網”建設宣傳欄;四是制作了兩網建設電視專題片,每月編印《上饒縣農村藥品“兩網”工作簡報》,及時向各級領導和有關部門通報“兩網”建設工作進展情況。通過廣泛宣傳,進一步增強了農民群眾自我保健意識和自我保護能力,提高了全社會對“兩網”建設的認知程度。(三)精心組織,勇于創新,“兩網”工作穩步推進我局在認真落實縣政府印發的實施方案的同時,注重創新機制與發揮實效相結合,注重“兩網”建設與“新農合”相促進,為建設社會主義新農村提供健康保障。1、農村藥品監管網絡化。我局堅持以專為主、以協為輔的原則,在我局藥品稽查人員開展行政執法監督工作的同時,充分利用社會現有資源,聘用作風正派、辦事公道、遵紀守法、熱心公益的干部群眾為協管員、信息員,在鄉鎮實行雙協管員制,負責政府組織協調工作和日常藥監協管業務;每個行政村聘用1名藥監信息員,負責日常藥監信息工作,做到了縣有監督員、鄉鄉有協管員,村村有信息員,覆蓋率達到100%,形成了廣泛覆蓋、高效運行的縣、鄉、村三級食品藥品監督網絡,從而掃除了農村監管盲區,提高了監管的有效覆蓋。目前全縣24個鄉鎮(街道)共聘請了食品藥品監督協管員48名,信息員239名。并已建立了協管員、信息員、醫療機構、藥品批發(零售)企業培訓檔案、醫療機構、藥品批發(零售)企業監管檔案。2、兩員工作管理正規化。今年我局將食品安全監督網與藥品安全監督網進行了整合,兩網合一,建立了協管員、信息員培訓檔案。制定出臺了《“兩員”工作職責》、《“兩員”工作程序》、《“兩員”培訓方案》,進一步明確了“兩員”在食品藥品監督管理中的工作職責、工作程序、工作紀律、受訓方式,并頒發了工作手冊,切實發揮“兩員”作用。“兩員”的管理工作已步入了正規化管理軌道。今年我局統一對鄉鎮聘任的協管員進行了上崗前業務培訓,鄉鎮對信息員進行了業務培訓,達到了參訓率百分之百。為鼓勵協管員積極參與藥品監管,提高協管工作效率,我局在有限的經費中擠出近兩萬元用于對協管員進行工作補貼,較好的調動了兩員的工作積極性。3、技術監督專業化。我局不斷加強藥品技術監督體系建設,設立了“藥品快檢室”,加大設備投入和人員培訓力度,積極開展現場監督快檢,做到“人人會快檢、個個會抽樣”, 充分發揮快檢的初篩作用,提高監督抽驗針對性,提升藥監執法的技術含量。截止到10月底,送上級藥檢所檢驗63批次,已收到檢驗報告書61批次,檢出不合格藥品45批次,檢驗陽性率達74%。同時,建立健全藥品不良反應報告制度,共上報藥品不良反應任務數196例、器械不良反應任務數3例,完成率達100%。4、藥品監管電子化。為加強對涉藥單位監管,提高監管工作效率,我局開通了政務網站,建立了藥品安全電子地圖,將涉藥單位基礎信息和監管記錄存入電子數據庫內,實現了動態監管。并充分利用現有的工作條件,統籌規劃,分步實施,首先從縣城藥品零售企業著手,通過召開遠程監管動員大會,對在線遠程監控做了系列的宣傳工作,為該系統的全面鋪開奠定了基礎。截止日前,縣城12家零售藥店和2家藥品批發企業視頻監控系統已安裝到位且正常運行,并實行出具電腦銷售憑證,同時,根據省、市局統一安排,我局投入資金為所有鄉鎮所在地的69家零售藥店訂購了藥品管理軟件,村級有條件的我局也免費提供安裝軟件,進一步提高藥品監管信息化水平。5、藥店、藥房管理規范化。農村藥品終端包括零售藥店和醫療機構,抓好終端管理是保證農民用藥安全的關鍵。我局一方面加大農村零售藥店的監管和培訓力度,督促藥店認真實施藥品經營質量管理規范(gsp),目前全縣所有藥品經營企業均已通過gsp認證。20__年投入資金1.3萬余元對全縣藥品批發、零售企業人員進行了培訓,參訓人員400人,參訓單位達100%。另一方面,與縣衛生局密切配合,加強對醫療機構藥品管理,聯合制定印發了《上饒縣醫療機構“規范藥房”評分標準》(饒食藥監字[20__]3號),對醫療機構的涉藥人員資質、藥房條件、藥品管理進行了細化,提出“八個方面規范”:即涉藥人員培訓上崗、管理制度統一制定、藥櫥藥柜衛生整潔、藥品擺放分類整齊、購進票據保存完好、驗收記錄規范完整、不良反應及時上報、醫療垃圾有效處理。目前,全縣30家集體醫療機構,有5家醫療機構通過了規范藥房驗收,有13家正在實施改造,計劃12月底進行驗收,村級衛生所有115家已通過驗收,有130家安排在12月底或09年元月初驗收,其余的安排在09年底驗收。6、農村藥品供應配送化。農村藥品市場點多面廣,衛生所、個體診所比較分散,我局按照“政府引導,企業參加,市場運作,科學監管”的原則,抓好藥品供應網絡建設,在縣內四家批發企業中擇優選擇江西新源醫藥有限公司作為縣內藥品主配送企業,并與藥品零售企業、醫療機構和村衛生所(室)、個體診所簽訂包括藥品質量條款內容的配送協議書。目前,江西新源醫藥有限公司對縣內藥品零售企業和醫療機構的藥品直接配送率已達100%,減少了流通環節,降低了藥品價格。通過隨機抽取20個品種的藥品價格調查,藥品平均價格下降13.5%,有效遏制了藥價虛高的現象,農民群眾真正得到了實惠。7、農村醫藥行業誠信化。開展藥品安全信用分類管理是規范農村藥品市場秩序的治本之策。我局在“兩網”建設過程中,堅持把誠信建設與監督執法、企業自律、社會評價有機結合起來,初步構建起全縣藥品信用管理運行體系。一是按照《江西省藥品安全信用分類管理暫行辦法》制定全縣涉藥單位安全信用等級評價標準、評價方法、評價等級、評價管理和評價公布方式;二是積極倡導涉藥單位開展行業自律,向全社會作出“質量第一、誠信發展”的承諾,懸掛群眾監督公示牌,公布監督舉報電話,公開接受社會監督,三是實施分類管理,提高監管針對性,制定了藥品安全信用等級評價標準和管理方法,將全縣涉藥單位劃分a、b、c、d四個藥品安全信用等級,進行分類管理,定期藥品質量信息,曝光典型涉藥違法違規案件。從而努力營造統一開放、公平競爭、規范有序、和諧誠信的農村醫藥市場環境。8、學習交流定期化。為了更好地貫徹落實省局關于藥品“兩網”建設評價體系的具體要求,使“兩網”真正成為保障人民群眾用藥的滿意網、放心網、方便網,今年我局分批組織干部到余江 縣、樂平縣、婺源縣、玉山縣參觀學習藥品“兩網”建設工作,就“兩網”建設中的工作方法、經驗教訓、資料整理、信息管理等方面進行了全面交流。通過學習交流,搭建了長期交流的平臺,建立了共同的信息資源,達到了共同提高的目的。(四)結合“兩網”建設開展專項檢查,進一步規范農村藥品市場秩序
藥品安全監管是食品藥品監管部門的立局之本,我局結合農村藥品“兩網”建設,把抓好藥品安全工作作為搞好“兩網”工作的著力點,以日常檢查為基礎,以專項檢查為手段,嚴厲打擊制售假劣藥械和無證經營等違法行為,進一步整頓和規范全縣藥品市場秩序。1、開展了藥品廣告的專項檢查,對電視、報刊等各類媒體傳播進行監控,對省市局階段性分期的違法藥品廣告品種進行了逐一排查,重點以保健品充當藥品宣傳的進行了集中整治,對未經注冊審批的廣告進行了全面清理,截止10月份,我局對藥品廣告進行檢查涉藥單位90余家,受理核查戶外廣告宣傳10余次,有效地凈化了藥品廣告市場。2、開展了對疫苗的專項檢查。重點對縣疾病預防控制中心,縣預防保健所、社區服務中心和部分鄉鎮衛生院進行了檢查,在檢查中發現各單位購進疫苗全部是從市防疫站購進,運輸過程能夠冷鏈運輸,基本保證了疫苗的質量。在檢查中對各單位購進票據不規范、購進記錄不完整等進行了規范指導,以切實保證疫苗質量。
3、開展了對一次性醫療器械、植入性器械、骨結合用無源金屬植入醫療器械及電療、磁療、光療物理治療設備、隱形眼鏡產品質量的專項檢查。共檢查醫療機構969家,其中鄉鎮以上醫療機構24個,村衛生所893家。檢查中有21家供貨資格檔案不全,骨科植入性器械有2家購貨資質不全,另外一次性使用無菌醫療器械銷毀不及時等問題,對檢查中存在問題的單位下達了責任整改通知書,要求其立即整改。4、開展了興奮劑藥品專項治理行動,我局與工商、衛生、公安等5個相關部門聯合下發了《關于開展興奮劑生產經營專項治理工作的通知》,并與各藥品生產經營企業簽定了興奮劑生產經營專項治理工作承諾書150余份,對全縣涉藥單位含興奮劑藥品進行了全面檢查,對沒有標示的規定標識的興奮劑類藥品進行了查處。5、開展了抗震救災藥品專項檢查,5月份組織執法人員對轄區內四家藥品生產企業江西澤眾制藥有限公司、江西一村制藥有限責任公司、江西恒康藥業有限公司、江西捷眾生物化學有限公司的5.12賑災藥品質量情況進行了檢查,確保了特殊時期食品藥品安全。6、開展了食品藥品安全專項檢查,根據市、縣政府下發的食品藥品安全專項檢查工作實施方案的要求,我局分別于6月13日召開了藥品生產企業負責人會議,6月25召開了各縣直醫療機構、鄉鎮衛生院及藥品批發企業負責人會議,對食品藥品安全專項檢查進行了全面動員和具體部署,并與各涉藥單位簽訂了食品藥品安全承諾書,在各涉藥單位自查的基礎上,對其進行了全面的專項檢查,檢查覆蓋率達100%。三、取得的實效(一)規范了農村藥品市場秩序,保證了農村藥品質量。通過“兩網”建設,規范了農村藥品的購銷渠道,打擊了違法經營藥品行為,維護了農村藥品市場正常秩序,基本杜絕非法渠道采購藥品行為。藥品規范化管理覆蓋了藥品購進、儲存、銷售、使用各個環節,藥品質量有了明顯提高。(二)改善了農民用藥環境,推動了新農村建設。通過“兩網”建設,藥品批發企業由無序惡性競爭變為有序規范競爭,服務功能得到加強,配送藥品進鄉到村,滿足了農民用藥需求,方便了農民購藥用藥;農村醫療機構開展創建“規范藥房”活動,硬件設施得到極大提升,改善了農民用藥環境,推動了社會主義新農村建設。(三)降低了農村藥品價格,促進了“新農合”的發展。通過“兩網”建設,在市場競爭機制作用下,藥價進一步下降,減輕了農民用藥負擔,促進了“新農合”的全面發展。(四)提高了藥品監管效能,掃除了監管盲區。通過“兩網”建設,農村三級藥品監管網絡正在發揮實效,彌補了藥品監管的力量不足,掃除了農村藥品監管盲區,“兩員”舉報線索和上報監管信息使縣局執法監督有的放矢,提高了監管效率,特別是在處置藥品安全突發事件處置上效能得到充分發揮;主體清晰、相對集中的藥品供應網絡也使縣局得以全面掌控農村藥品市場狀況,減少藥品安全隱患,使涉藥案件及時得到有效查處。(五)增強了企業誠信意識,促進了醫藥經濟和諧發展。通過“兩網”建設,建立健全了科學的信用評價制度、完善的信息收集制度、有效的信用教育制度和公正的信用獎懲制度,基本構建起農村藥品安全信用體系,全縣醫藥行業已經形成了以守信為榮、以失信為恥的良好氛圍,促進了醫藥經濟和諧發展。四、存在的問題(一)鄉鎮政府重視程度不夠。由于藥監工作未列入鄉鎮政府的年度工作,鄉鎮政府對藥品監管重視程度普遍不高,有的鄉鎮領導認為鄉鎮一級沒有藥品監管職能和機構,無法將這一工作納入到正常工作中;有的鄉鎮領導認為藥品都是從醫藥公司購買的,出不了大亂子,出了事也由醫藥公司負責,因此在鄉鎮一級政府中藥品監管工作尚未走入正軌,從而直接影響了協管員和信息員工作積極性。(二)協管員和信息員開展藥品協管工作主動性不強,工作水平有待于提高。在我縣,很多農村藥品監管網絡是依托當地鄉鎮政府建立起來的,協管員、信息員由所在地鄉鎮、村干部兼任,由于協管員、信息員(特別是信息員)綜合素質不高,學習藥品監管知識難度很大,對開展藥品監管工作總感覺心有余而力不足,進入角色緩慢,而且他們的主要工作并不是藥品協管,難以保證藥品協管工作所需的時間和精力。在實際監督檢查工作中,有的協管人員礙于情面,不愿去衛生院、個體診所檢查藥品的購買、使用和管理情況;有的怕打擊報復,不敢舉報藥品違法違規案件;有的借口平時本職工作繁忙,沒有時間開展藥品協管工作等等,總體表現在工作主動性不強,敷于應付,這些都影響了當地藥品監管工作的開展。(三)農村醫療機構藥品質量狀況不容樂觀。如果說藥品生產企業是藥品質量的第一責任人,那么能不能給農民提供安全有效的藥品,醫療機構就負有把好最后一道質量關的重大責任。然而通過檢查發現,不少農村醫療機構在藥品管理方式上并不能適應藥品質量管理要求,主要表現在一是藥品質量管理意識不強;二是藥品購進驗收制度執行不力,購進記錄和質量信息登記內容不完整;三是藥品儲存、陳列場所硬件設施設備落后;(四)農村藥品供應網絡價格缺乏有效管理。通過市場競爭,農村藥品供應價格已經下降了一些,但由于缺乏物價的強制管理措施,僅僅按照現行的藥品價格管理和購銷協議 的約束,難以確保鄉鎮衛生院、村衛生所和個體診所將藥品價格同比降下來,無法將藥價下降的實惠真正讓利于民,影響了供應網絡的成效。農村藥品“兩網”建設是統籌城鄉發展、解決農民用藥問題、加強農村藥品監管的治本之舉,因此在推進“兩網”建設中,一定要把“兩網”建設的可持續發展放在首位,藥品監管網絡建設應從“重規?!毕颉爸貙嵭А鞭D變,藥品供應網絡建設應從“數量擴張”向“質量提升”轉變,我局在政府的領導下,充分發揮牽頭作用,積極協調各有關職能部門,把這項惠及農民群眾的民心工程持久有效開展下去。 二八年十一月二十日領題人:徐英課題組成員:徐英、徐小彬、鄧凌燕執筆人:鄧凌燕
實施藥品放心工程的指導思想是:以黨的精神和“三個代表”重要思想為指導,按照“標本兼治,著力治本”的工作方針,圍繞“突出重點,帶動全面”的工作思路,緊密結合市藥品監管形勢,把整治與建設、當前與長遠、專項整治與日常監管有機結合起來,抓農村,搗窩點,促誠信,通過完善監管體制、強化藥品認證、促進建立行業的誠信體系、全面整頓藥品市場,大力推進藥品標準化、規范化生產和現代流通方式的發展,確保人民群眾用藥安全。為市藥品市場的長治久安打下堅實的基礎。
二、工作目標
(一)建立科學、完善的藥品監督管理體制。鞏固和發展藥品監督管理體制改革的成果,通過加強基層和基礎建設、完善制度體系、實現政務公開、創建藥監文明行業、規范行政審批和行政處罰、加強藥監系統信息化水平等工作,迅速建設一支思想過硬,作風扎實,行動快捷,依法行政,清正廉潔,敢于動真碰硬的藥品監督管理隊伍。
(二)藥品市場秩序繼續保持領先水平。通過完善日常監管工作和持續不斷的捫—擊制售假冒偽劣藥品和醫療器械的違法犯罪活動,使藥品市場不斷凈化,為實現省局提出的“全省藥品市場繼續保持全國最好水平”的目標做出應有的成績。加大藥品市場整治的力度,花大力氣杜絕無證生產和無證經營藥品、醫療器械,使各種涉藥違法犯罪活動得到有效遏制,大案要案得到及時查處,評價性抽檢藥品、醫療器械產品合格率不斷提高,尤其是一次性使用無菌醫療器械和骨科內固定醫療器械產品的合格率有較大幅度提高,人民群眾對藥品的安全感普遍增強。
(三)全面實施GMP、GSP,加快推進GAP。依法按期完成對現有企業藥品GMP、GSP認證工作,積極推進對中藥材種植的GAP認證試點。通過認證,將藥品的生產和經營及中藥材種植牢牢納入規范化、標準化軌道,從源頭上保證藥品的質量。年內,80%的藥品生產企業整體或部分通過GMP認證;所有大中型藥品批發企業、大中型藥品零售連鎖企業、大型藥品零售企業必須通過GSP認證;其他小型藥品批發企業、零售連鎖企業也要按期完成GSP改造工作,遞交GSP認證申請。對逾期達不到標準的藥品企業,按照有關規定給予行政處罰,直至取消藥品生產經營許可證。加快實施中藥材生產質量管理規范,提高藥品生產和中藥材種植的管理水平。
(四)推動藥品市場信用體系的建立。充分發揮藥品監督管理部門在建立藥品市場誠信、行業自律建設中的推動、規范、監督和服務作用。年內基本建立可供社會查詢的藥品、醫療器械生產、經營、使用企業或單位的數據庫;基本建立執業藥師、從業藥師數據庫。從年起,由所在地藥品監督管理部門建立信用檔案,采集相關信息,在數據庫中進行記錄并公開相關情況,對管理相對人的信用進行評定分級,公開接受社會的監督,實現信用信息的互通互聯、資源共享,增加不遵守信用企業的違信成本,起到警示和懲戒作用,具體辦法另行下達。
(五)加強農村藥品監督網絡和農村藥品供應網絡的建設。進一步建立和完善縣以下藥品監督網,掃除農村藥品監督管理的空白點。將專業執法隊伍和建立群眾性藥品監督網絡結合起來,走專群結合、群防群治的路子,發動人民群眾參與藥品放心工程,營造人人關注藥品放心工程、支持藥品放心工程實施的良好局面。采取有力措施,促進藥品連鎖經營企業轉向農村開設連鎖門店,鼓勵并指導鄉村的普通商業企業按照規定經營乙類非處方藥,大幅度增加農村藥品供應網點。100%的鄉鎮要設立藥店或連鎖門店,行政村逐步達到方便農民群眾購藥。
(六)推進藥品連鎖配送工作進程。加大推動藥品零售連鎖化經營,力爭到年將全市藥品零售連鎖門店的數量增加到藥品零售網點總數的50%左右,將零售連鎖銷售逐步提高到社會藥品零售總額的70%左右。大力促進現代物流方式的運用,鼓勵大型藥品集團收購、兼并、組合我市的藥品批發企業,將其改造成區域性基層藥品配送中心,負責本地區零售藥店、社區衛生服務組織或其他形式醫療機構的藥品配送,減少藥品流通環節,降低藥品采購成本,減輕群眾用藥負擔。
三、主要措施
(一)嚴厲打假治劣,深入開展一系列專項整治行動。
1.嚴厲打擊制售假冒偽劣藥品違法行為。重點檢查違法生產、經營和使用假冒他廠生產的藥品、假冒批準文號的藥品、擅自配制的醫院制劑、未經檢驗就銷售的藥品、檢驗不合格的藥品、擅自添加藥品活性成份及非藥品冒充藥品、過期失效藥品、未注明效期的藥品、標簽及使用說明書不符合規定的藥品、獸用藥冒充人用藥品等行為。將“正源行動在農村”活動與各項專項整治活動有機結合起來,10月底前完成“正源行動在農村”專項監督檢查。
2.嚴肅查處無證經營藥品的違法行為。重點檢查從無證單位或個人手中購進藥品、無證經營、超范圍經營、異地經營、出租證照、出租柜臺、提供票據、掛靠經營、醫療機構將其配制的制劑在市場上銷售、未經批準擅自使用其他醫院配制的制劑、鄉鎮衛生院超代購范圍銷售藥品以及個人設置的門診部、診所等醫療機構向患者提供的藥品超出品種規定的范圍等違法行為。重點查處藥品批發企業買賣、出租、出借或變相買賣、出租、出借證照,以及向非法經營者提供證照、票據、倉儲服務,吸納他人掛靠經營等違法違規行為。對違規企業該停業整頓的停業整頓,該吊銷許可證的吊銷許可證。
3.嚴肅查處生產、經營和使用;無證醫療器械違法行為。凡是列入《國家重點監管醫療器械目錄》的醫療器械,以及助聽器、隱形眼睛、一次性使用輸注泵、合成樹脂牙、射頻消融治療儀、激光治療設備、與防治非典相關的醫用防護服、醫用防護口罩等,對其生產、經營、使用單位組織一次全面檢查。加大對醫療器械經營、使用單位在庫醫療器械質量的檢查力度,清理所有不符合醫療器械規定的產品。重點檢查:(1)產品是否具有醫療器械產品注冊證;(2)產品注冊證是否在有效期內;(3)產品名稱、規格型號、生產單位、標示的執行標準、產品適用范圍是否與注冊證批準內容一致;(4)年4月1日以后,生產、銷售和購進無證醫療器械的行為,對無證的產品,依據《醫療器械監督管理條例》等有關規定予以處罰。
4.開展對中藥飲片市場流通秩序的專項整治工作。集中力量重點檢查轄區內有關藥品生產、經營單位和醫療機構中藥飲片的進貨渠道,重點抽驗不合格率較高的中藥飲片,對來自安徽亳州等地集貿市場的中藥材及中藥飲片實行重點監控,發現違法違規行為和假劣中藥飲片,均依法嚴肅查處。對藥品生產、經營企業及各級醫療機構從中藥材專業市場購進中藥飲片的,一律按從無《藥品經營許可證》處采購藥品進行查處。
5.開展對計生藥具、隱性眼鏡市場整治工作。會同計生部門,在橡膠市場專項檢查的基礎上,繼續開展計生藥具的市場整頓。重點檢查零售藥店、計生用品商店、性保健品商店、計劃生育指導站是否存在無證經營現象,經營使用的計生用品是否合格,產品的包裝與標志是否存在法律規定禁止或其他不宜宣傳的內容。繼續開展隱性眼鏡市場整治,規范市場秩序。
6.開展對二類的專項檢查活動。重點檢查二類批發、零售企業對銷售對象的合法資格審查情況;二類零售企業憑蓋有醫療機構公章的醫師處方并按規定劑量銷售的情況;生產、經營、使用單位二類購銷記錄、收支帳目、庫存以及處方管理情況;違規經營使用二類的情況。對違規銷售和使用二類的依法予以查處,至8月底完成二類的專項檢查。
(二)嚴格準入制度,從源頭上保證藥品質量。
1.深化藥品行政審批制度改革。根據市政府關于行政審批制度改革的一系列文件,進一步清理行政審批項目,凡無法律法規依據的一律不得設置行政審批項目?!端幤方洜I企業許可證》(零售)等7個行政審批項目一律進市行政審批中心受理,涉及收費的一律在“中心”繳費,實行一站式、一條龍、通透式集中審批:當前,要按照“科學、規范、高效”的要求。進一步完善操作機制。要進一步簡化審批程序,零售藥店設置要針對當前的新情況,新問題,在堅持GSP標準的前提下,按照合理布局的原則,修訂設置標準,減少審批環節,縮短周期,提高效率,方便群眾購藥,促進藥品零售業的健康發展。
2.繼續推進藥品GMP認證工作。著重做好對正在實施GMP改造,有望在年內申報并通過認證的愛普森藥業有限公司、長江藥業有限公司、黃河藥業股份有限公司等3家企業的現場指導及市局初審工作。同時對8家已整體通過GMP認證或部分車間通過GMP認證的企業,做好跟蹤回訪檢查。年底前,全市需通過認證的47個劑型有70%通過GMP認證。對已通過GMP認證的企業、車間跟蹤回訪率達到100%。
3.加快推進GSP認證工作。深入企業調查研究,針對不同企業的不同情況,強化分類指導,突出對制度、職責、程序性文件的輔導和現場督導。年底前,完成15家左右藥品批發及零售連鎖企業的GSP認證或認證申請,占全部應認證企業數的90%以上;9月前,完成50家以上單體藥店的GSP認證申請,年底前完成150家單體藥店的認證申請,完成數達到單體藥店總數的30%以上。
4.清理整頓醫療機構制劑品種。根據省藥監局《關于對全省醫療機構配制制劑品種進行清理整頓和重新評價的通知》(藥監安[]423號)安排,對全市持有《醫療機構制劑許可證》的單位所配制的品種進行—次清理,對符合要求的品種,統一報送省藥監局換發制劑批準文號。9—10月份,受理各單位申報資料,并對申報資料進行審核,10月底,對審核合格的材料,集中報送省局審批。
5.推行藥品不良反應監測工作。建立組織機構和工作網絡,8月底前,成立市藥品不良反應監測中心,明確基層藥監部門、管理相對人不良反應監測報告工作的部門、人員和工作職責。完善激勵考核制度,將報告情況列入年度工作考核目標,細化考核指標體系;嚴格報告制度,定期向省監測中心報告有關報表;嚴肅通報制度,監測中心每半年向各縣(市)藥監局通報全市ADR監測報表報送數量,對隱瞞藥品不良反應的典型案例,在全市范圍內予以通報批評。加大學習宣傳力度,重點是利用一切機會,不失時機的向各類管理相對人宣傳藥品不良反應監測的政策、措施和要求,不斷強化他們的報告意識;同時,利用多種形式,加強對社會的宣傳,提高全社會安全用藥水平。
6.推動GAP試點基地建設。將射陽縣洋馬鎮白種植GAP試點基地建設列入市局一項重點工作,組織專門人員加強與國家局、省局以及基地的信息溝通,按規范要求推動基地建設的開展。年內,試點基地建設通過省局立項初審,GAP認證依托企業射陽縣洋馬中藥飲片廠省局批準立項,并按照GMP標準完成基礎設施建設。
(三)強化日常監管,建立和完善日常監管制度。
1.加大對藥品醫療器械生產、經營企業的銷售行為的監督。凡在監督中發觀不合格藥品和醫療器械的企業,必須認真查明發生問題的原因,制定切實措施,防止再發生類似的事件。監管部門要督促其整改措施的落實,對再次發生同類事件的,將依照相應法規從重處罰。
2.加大對藥品質量的抽驗監控力度。藥品檢驗機構充分發揮技術監督的支撐作用,依法開展藥品質量監督檢查,進一步加大藥品抽驗力度,擴大藥品抽驗范圍,增力,抽驗品種數量,縣以上藥品產供用單位的抽驗覆蓋率達100%?;鶎俞t療機構的抽驗覆蓋率不低于70%,全檢率保持在90%以上,使藥品質量始終處于嚴密的監控之中,力爭在假劣藥品出現的第一時間、第一地點就給予有力打擊,確保人民群眾用藥安全有效。
3.加強藥品市場誠信建設。藥品市場信用體系建設是一項長期的任務。年下半年要重點抓好“誠信藥房”、“放心藥店”創建活動。有重點地指導條件較好的二、三級醫療機構藥房率先按照創建標準進行改造、提升。年底,按實施方案的時間進度與衛生行政部門共同組織現場檢查評定,給合格藥房授牌。在此基礎上進一步制定一級醫療機構和個人門診藥房(柜)創建“誠信藥房”的標準與實施方案。
把零售藥店GSP認證作為“放心藥店”創建的基礎條件,在藥品質量放心的前提下創造“價格放心”、“服務優良”、“咨詢到位”的全優型的“放心藥店”。年底,評選出50家以上符合“放心藥店”六項標準的企業,給予授牌。年底前建立起藥品經營企業和醫療機構藥房的靜態信息資料庫及日常動態監管的記錄檔案;對藥房、藥店硬件條件差、軟件管理薄弱的重點單位督促其整改,對整改不力的予以通報批評或處罰,促進藥房、藥店誠信建設的全面開展。
4.加強農村藥品經營網點建設。通過政策引導,鼓勵在農村偏遠地區或行政村設置乙類非處方藥的經營企業;支持零售連鎖企業把門店設置到農村鄉鎮,使農村的所有中心鎮、3000人以上的行政村都有零售藥店合理分布;爭取年底,藥品零售連鎖企業總數和門店數由現在的4家和103個發展到8家和300個以上,門店數占全部零售藥店的50%以上;再經過一到二年的努力,將連鎖門店的數量提高到60%以上,銷售額占到零售總額的70%左右。
5.高起點、高標準地推進藥品分類管理工作。繼續保持我市藥品分類工作好的態勢。認真總結推二市在轄區范圍內100%實現分類管理的成功做法;10月份在東臺或大豐召開全市藥品分類管理工作現場會,指導全市藥品分類管理工作在店堂店貌和內部管理上有新的提高。年底,城市藥店100%實施分類管理,所有新設置藥店100%符合分類管理的要求,鄉鎮藥店80%以上實施分類管理;分類管理總體通過驗收的市(縣),其執業藥師(藥師)配置率100%;藥師出勤考核率100%;處方藥與非處方藥分類陳列符合率100%;三針銷售的處方率100%;抗生素、激素類(不含外用)處方藥的銷售登記率100%,三針、抗生素、激素類處方藥的購銷符合率100%;店堂布置的標識、近效期標志、導購標志、警示語、忠告語符合率100%。通過努力,力爭使我市藥品分類管理工作在全省乃至全國走在前列。
6.建立健全藥品、醫療器械違法案件舉報投訴網絡,及時受理群眾投訴。做到及時受理,及時查處,及時反饋處理意見;在加強藥品監督管理隊伍建設的同時,努力提高稽查人員的專業知識水平和法律水平,按照國家食品藥品監督管理局規定的藥品行政執法裝備標準的規定,配齊藥品監督執法裝備,完善稽查工作制度;各地藥監部門要采取多種方式。加入當地公安部門110聯動機構,建立一支政治過硬、業務精良、作風清正、紀律嚴明、行動快捷的高素質的藥品監管專業執法隊伍,采取更加有效的手段,加大打擊力度,嚴厲打擊制售假劣藥品等違法犯罪活動,確保廣大人民群眾用藥、用械安全有效。
7.加強藥品、醫療器械廣告審查工作。嚴格落實處方藥、試產階段醫療器械、改善和治療障礙的醫療器械不得在大眾媒體刊播廣告的規定。各級藥品監督管理部門要加大對媒體刊播藥品、醫療器械廣告的檢查力度,加大對虛假藥品、醫療器械廣告的查處力度,對發現違規刊播的藥品、醫療器械廣告要及時提請工商行政管理部門查處,對參與刊播違法廣告的藥品、醫療器械經營企業要通過舉辦法規學習班、記錄和公開企業信用檔案以及采取相應的懲戒措施等辦法,促其規范廣告行為。配合工商部門對不屬于醫療器械的增高儀、減肥儀、點穴治療儀及部分日常生活用品作為醫療器械廣告宣傳的,堅決予以取締和查處。
四、時間步驟
(一)動員部署階段。各級藥品監督管理部門學習和傳達貫徹國務院食品藥品放心工程電視電話會議精神、《國務院辦公廳關于實施食品藥品放心工程的通知》、國家局等部局《關于印發{食品藥品放心工程實施方案)的通知》,省藥監局《省藥品放心工程實施方案》,聯系實際制定本地區、本部門實施藥品放心工程的行動計劃,動員全系統積極投入到實施藥品放心工程的行動中去。
(二)集中實施和督查指導階段。時間為到年年底各級藥品監督管理部門要按照本方案和各自的行動計劃,抽調和組織人力,迅速采取行動開展藥品放心工程。省、市藥品監督管理局將組織督查組對各地實施藥品放心工程的情況、進度和質量進行公開和非公開的檢查、督查和指導,并且了解社會公眾對當地藥品放心工程的評價,對進度落后,實施不力的部門將予以通報批評。
(三)總結驗收階段。時間為12月中旬。各級藥品監督管理部門對照工作目標進行自我檢查驗收,并由各縣(市)藥品監督管理局將藥品放心工程的實施情況于12月5日前報市藥品監督管理局。
(四)鞏固提高階段。時間為年。在總結今年藥品放心工程實施情況的基礎上,認真分析存在問題和工作中的不足,制定年度的藥品放心工程實施方案,使藥品放心工程在市長期開展下去。
五、幾點要求
(一)落實藥品放心工程責任制。各級藥品監督管理部門要按照當地政府的統一部署,建立實施藥品放心工程的工作班子。藥監部門要主動靠前,發揮骨干和突擊隊作用,認真安排好年內的具體行動計劃,工作要想細做細,做到責任明確,措施得力,不留死角。要積極主動地向地方黨委政府匯報工作,加強與當地工商、公安、衛生以及整規辦等有關部門的協作,爭取他們的理解和支持。對于跨地區、跨部門的大案要案,要及時向政府和上級藥監機構匯報,做好地區和部門之間的聯動,該移送司法部門的及時移送司法部門查處。在工程實施過程中,要嚴肅工作紀律,認真貫徹黨風廉政建設責任制,對不負責任、工作不力、違法亂紀的行為要嚴肅查處。各單位要高度重視工程的實施工作,實行行政首長負責制,精心組織,統籌安排,認真落實,要將工程的實施和“爭先創優”活動結合起來,年底,市局將對成績顯著的單位進行表彰。
堅持以科學發展觀為指導,以領導班子分析檢查報告為依據,以解決群眾提出的突出問題為落腳點,緊緊圍繞黨員干部受教育、科學發展上水平、人民群眾得實惠這個總體要求,牢牢抓住爭當實踐科學發展觀排頭兵這個主題,進一步解放思想、實事求是、改革創新,切實增強貫徹落實科學發展觀的自覺性和堅定性。著力轉變不適應、不符合科學發展觀的思想觀念,著力解決影響和制約衛生科學發展的突出問題,著力解決黨員干部黨性黨風黨紀方面群眾反映強烈的突出問題,著力構建有利于衛生科學發展的體制機制,提高領導衛生科學發展、推動社會和諧的能力,把科學發展觀貫徹落實到衛生工作的各個方面,努力為人民群眾提供安全、有效、方便、價廉的醫療衛生服務。
二、整改目標
通過落實整改,達到對科學發展觀的認識深度和廣度上有新突破;在解決影響和制約科學發展的突出問題上有新舉措;在推動本地本單位的科學發展上有新成果。
一是提高解放思想能力。通過整改進一步加深對科學發展觀的理解,增強貫徹落實科學發展觀的自覺性和堅定性。進一步解放思想,轉變不適應、不符合科學發展要求的思想觀念,統一思想,明確方向,用科學發展觀統領各項衛生工作。
二是提高解決問題能力。深入研究我省衛生事業帶有長遠性、全局性、戰略性的重大問題,認真查找工作中存在的主要問題和薄弱環節,努力解決人民群眾最關心、最直接、最現實的利益問題,為人民群眾辦看得見、摸得著、促進科學發展的實事。
三是提高體制創新能力。以深化醫藥衛生體制改革為契機,加快推進覆蓋城鄉居民的基本醫療衛生制度建設,為群眾提供安全、有效、方便、廉價的醫療衛生服務,建立基本藥物制度,健全基層醫療衛生服務體系,促進基本公共衛生服務均等化,推進公立醫院改革試點,切實轉變職能,履行責任,建立有利于衛生科學發展的政策法規和體制機制。
四是提高黨的執政能力。按照科學執政、民主執政、依法執政的要求,改進領導班子的思想作風,提高領導干部執政本領,改善領導方式和執政方式,逐步健全領導機制。切實改善服務態度,提高服務質量,轉變工作作風,完善服務制度,優化服務環境,建立辦事高效、運轉協調、行為規范的服務型機關。改進黨員干部作風,切實解決黨性黨風黨紀方面群眾反映的突出問題。
五是提高科學發展能力。把落實整改作為提升衛生行業科學發展水平的重要機遇,作為推動各項衛生工作的強大動力,努力實現在繼續解放思想上邁出新步伐,在提高衛生服務能力上實現新突破,在加強衛生行業職業道德建設、促進和諧醫患關系上見到新成效,保持和發展全省衛生事業科學發展的好勢頭、好局面、好氛圍。
三、整改原則
一是明確整改項目。要對需要解決的突出問題和需要完善的體制機制進行全面分析、歸類和清理,按照科學發展觀要求,該廢則廢,該立則立,該完善則完善。
二是明確整改時限。對具備整改條件的問題,馬上整改;對通過努力能夠解決的問題,限期整改;對受客觀條件制約一時解決不了的問題,要向群眾說清楚,明確努力方向,理清工作思路;對涉及多個地區和單位的問題,要采取上下互動、左右聯動的辦法積極解決。
三是明確整改責任。整改工作由廳主要領導負總責,分管領導具體抓,責任處室具體落實,形成一級抓一級、層層抓落實的工作機制。對涉及面廣、群眾迫切要求解決的問題,由廳主要領導統籌協調、綜合治理。對解決問題效果不好、多數群眾不滿意的,重新整改。
四是明確整改標準。黨員干部受教育,科學發展上水平,人民群眾得實惠。
四、整改內容
針對廳黨組貫徹落實科學發展觀方面存在的主要問題,通過建立和完善“建設工程”落實整改。
(一)實施加強黨的建設工程
主要解決:廳機關對科學發展的思想把握不夠牢、作風不夠實、創新發展的舉措不夠多以及破解難題的信心不夠足等突出問題。
具體措施:
1、切實加強領導班子思想建設。堅持用科學理論武裝學習,加強對領導班子思想建設,不斷增強貫徹落實科學發展觀的自覺性和主動性,用中國化的最新成果武裝頭腦,指導實踐,解放思想,勇于創新,爭當衛生事業改革發展的排頭兵。
責任領導:
責任部門:黨委辦
整改期限:2009年上半年
2、切實加強領導班子組織建設。健全和完善集體領導和分工負責的工作制度,增強班子的凝聚力、執行力和戰斗力。
責任領導:*
責任部門:黨委辦
整改期限:2009年上半年
3、切實轉變領導作風。切實加強領導班子作風建設,牢固樹立求真務實、勤奮高效的工作作風,帶頭落實黨風廉政建設責任制,自覺接受群眾的監督。
責任領導:*
責任處室:黨委辦、監察室
整改期限:2009年上半年
4、加強機關作風建設。開展創建學習型、創新型、服務型機關活動。推進電子政務系統、電子監察系統建設,減少文山會海,提高工作效率。
責任領導:*
責任處室:辦公室
整改期限:2009年上半年
(二)實施醫療保障體系建設工程
主要解決:農村居民醫療保障水平不夠高,不同地區、城鄉居民間保障水平存在差距、新農合監管效能不夠高等問題。
具體措施:
5、提高新型農村合作醫療籌資水平。新農合參合率鞏固在95%以上,逐步提高政府補助水平,適當增加農民繳費。2009年籌資水平提高到每人110元以上,2010年提高到150元以上。
責任領導:*
責任處室:合作醫療辦
整改期限:分階段完成。2009年4月各級通過2009年度財政補助資金預算;2010年籌資方案在2009年2月提出初步測算意見,6月底前提交省政府。
6、提高新型農村合作醫療保障水平。2009年在鄉鎮衛生院、縣級醫療和縣外住院補償比例分別達到70%、60%和40%,補償封頂線提高到5萬元以上。推行門診補償制度??s小與城鎮居民和城鎮職工醫保的差距。
責任領導:*
責任處室:合作醫療辦
整改期限:2009年1月啟動
7、提高新型農村合作醫療補償效率和監管效能。2009年內實行市內定點醫療機構住院即時補償,實現新型農村合作醫療信息化管理。加強對定點醫療機構監管,控制醫療費用不合理增長;加強縣級新型農村合作醫療經辦機構建設,提高監管效能。
責任領導:*
責任處室:合作醫療辦
整改期限:2009年底
8、積極配合其他部門,推進建設城
鄉多層次醫療保障體系。加快建立和完善以基本醫療保障為主體,其他多種形式為補充,覆蓋城鄉居民的多層次醫療保障體系。完善城鄉醫療救助制度。借助商業健康保險,滿足群眾不同層次的醫療服務需求。
責任領導:*
責任處室:合作醫療辦
整改期限:2011年
(三)實施公共衛生服務體系建設工程
主要解決:公共衛生網底建設
不牢、公共衛生職能未能完全落實,地區、城鄉、不同人群享受公共衛生服務差距大等問題。
具體措施:
9、加強疾病預防控制體系建設,提高疾病預防控制能力。繼續加強艾滋病等重大疾病的防治工作,實施國家擴大免疫規劃,抓好精神病、腫瘤等慢性非傳染性疾病和口腔疾病的社區綜合防治工作。
責任領導:*
責任處室:疾控處
整改期限:2009年底
10、推動衛生應急機構建設和應急能力建設。開展衛生應急能力評估試點,健全監測預警和信息報告制度,創新應急培訓和演練方式,切實提高突發公共衛生事件處置能力。
責任領導:*
責任處室:應急辦
整改期限:2009年底
11、深入開展愛國衛生運動。推進衛生創建活動,開展健康城市和健康村創建工作試點。完善農村飲水水質監測網絡建設。組織實施中央和省的農村改廁項目,進一步改善農村環境衛生條件。
責任領導:*
責任處室:愛衛辦
整改期限:2009年底
12、扎實推進婦幼衛生工作。全面實施婦幼安康工程。開展婦幼保健公共衛生服務成本測算研究和績效評價,協調促進婦幼保健公共衛生和基本醫療服務功能落實的政策措施的制定和出臺。扶持經濟欠發達地區婦幼保健機構建設,大力發展農村婦幼保健公共衛生服務。開發和推廣婦幼保健適宜技術,推進婦幼保健服務進社區、進農村。逐步建立居民健康檔案,為城鄉居民及流動人口的3歲以下嬰幼兒提供生長發育檢查,為孕產婦提前檢查和產后訪視,為35歲以上婦女提供宮頸癌和乳腺癌篩查,促進城鄉婦幼衛生服務均等化。
責任領導:*
責任處室:基婦處
整改期限:2009年底
13、深入推進衛生監督體制改革和體系建設。促進衛生監督工作重心下移,推進衛生綜合執法,加大執法力度,推動全行業依法依規辦事。完善農村和社區基層衛生監督網絡。做好食品安全綜合協調工作。加強職業病防治體系建設。
責任領導:*
責任處室:衛監處
整改期限:2009年12月底前完成體制改革,不斷推進衛生監督體系建設及各項業務工作。
(四)實施醫療服務體系建設工程
主要解決:農村、社區醫療衛生工作薄弱,民營醫療機構發展后勁不足,公立醫療機構改革難度大等問題。
具體措施:
14、完善農村衛生服務體系建設。加強縣級醫療機構規范化建設,重點提升縣人民醫院、縣中醫院、縣婦幼保健院的綜合醫療服務能力,在管理、技術、資金、人才培訓等多方面給予政策支持,力爭3年內全省縣級醫院在管理水平、學科結構、醫療質量等方面均可達到二級甲等醫院水平。加快薄弱衛生院改造的進程,繼續落實好村衛生站和鄉鎮衛生院補貼政策。繼續推進鎮村一體化管理體制改革,完善鄉鎮衛生院和村衛生站相關管理制度。
責任領導:*、*
責任處室:基婦處、規財處、醫政處、科教處、中醫藥局
整改期限:2009年底
15、大力發展民營醫療機構。積極創造條件,營造氛圍,做好服務,完善監管,爭取在準入和審批、經營性質選擇、金融和稅收、設備配置、人才引進等政策方面取得突破,充分挖掘民營醫療機構發展潛力。
責任領導:*
責任處室:醫政處
整改期限:爭取省政府半年內出臺《關于加快民營醫療機構發展的意見》,爭取到2O15年全省民營醫療機構實際床位、門診服務量分別達到總量的2O%和25%以上。
16、落實“CEPA補充協議五”醫療服務部分有關工作。2009年1月1日起,**開始接受符合條件的港澳服務提供者投資門診部的申請。專人負責,優化流程,公平公開,為申辦人士開通“一站式"服務,吸納港澳優質辦醫資源,使粵港澳三地民眾受惠。
責任領導:*
責任處室:醫政處
整改期限:申辦條件、申辦程序、申辦指南等近期編制上網,并進行媒體宣傳。2009年上半年設置10-30個港澳人士申辦的門診部(含診所)。
17、大力發展社區衛生。完善社區衛生服務網絡,爭取到201O年,實現以街道辦事處為單位社區衛生服務中心全覆蓋。出臺我省社區衛生服務機構管理辦法實施細則,加強社區衛生服務機構及人員管理。制定社區公共衛生服務項目,對社區公共衛生服務進行分解、細化和考核。采取政府“購買服務’’的方式,按服務內容、工作量和績效核定補償額度。省按照均等化的原則對欠發達地區社區公共衛生服務提供部分補助。
責任領導:*
責任處室:基婦處
整改期限:2009年底
18、探索開展公立醫療機構改革。按照國家的總體改革方案,堅持政府主導、強化公益性,改革公立醫療機構管理體制和運行機制。在三年內,逐步探索施行改革措施,積極配合發改委、勞動保障、物價等部門同步實施醫療保障體制改革,探索醫療保險總額預付、單病種收費、門診統籌等方式方法,建設基本藥物制度,改革醫療服務和藥品價格形成機制,體現醫務人員技術勞務價值。
責任領導:*
責任處室:醫政處
整改期限:根據國家改革方案,制定具體工作方案,配合有關部門制定政策。
19、保障醫療質量和醫療安全。到2010年,繼續開展醫院管理年和創建“平安醫院”活動。結合“以病人為中心”醫療安全百日專項檢查等活動,開展全省督導檢查。探索新形勢下醫院等級評審工作,實行醫院等級動態管理。制定單病種質量控制標準、重點部門醫療質量管理和醫療質量控制標準,進一步規范醫療行為。加強醫療機構藥事管理,促進合理用藥。設立醫院監管機構,發揮醫療質量控制中心和專業委員會的作用,建立以公益性為核心的公立醫院績效評估管理體系和醫療質量安全評價管理體系,為群眾提供安全的醫療服務。大力構建和諧的醫患關系,及時化解和處理醫療糾紛。嚴厲打擊非法行醫和非法采供血行為。
責任領導:*
責任處室:醫政處
整改期限:2009年第2季度啟動開展醫院管理年和創建“平安醫院”活動,組織檢查組進行醫療安全百日專項檢查。
(五)實施藥品保障體系建設工程
主要解決:我省基本藥物制度尚未建立、藥品購銷秩序等方面存在的問題。
具體措施:
20、盡快建立基本藥物制度,制定和發
布我省基本藥物目錄,合理確定基本藥物品種和數量。
責任領導:*
責任處室:醫政處
整改期限:按照國家確立的基本藥物制度,制定我省的實施意見,編制基本藥物目錄。
21、規范醫療機構藥品采購行為。貫徹公開公平公正原則,堅持質量優先與價格合理,簡化操作流程,切實做好2009年全省醫療機構藥品陽光采購工作。加強與技術提供方的溝通和協調,改善藥品競價議價系統、藥品交易系統、藥品交易監管系統、醫用耗材采購平臺,提高工作效率。積極推進全省醫用耗材集中采購工作,制定《醫用耗材陽光采購實施方案》,計劃分三批啟動醫用耗材陽光采購工作,第一批擬對價值高、用量大的類別實行全省統一掛網。
責任領導:*
責任處室:規財處、監察室
整改期限:2009年底
22、建立基本藥物的生產供應體系,基本藥物實行招標定點生產或集中采購,直接配送,減少中間環節,制訂基本藥物使用規范和臨床應用指南。
責任領導:*
責任處室:醫政處
整改期限:按照國家的基本藥物目錄,制定使用規范和臨床應用指南。
23、加強藥品不良反應監測。加強對監測網點醫療機構從業人員的相關法規及業務技能培訓。初步建立藥品安全預警機制和應急處置機制。
責任領導:*
責任處室:醫政處
整改期限:2009年底
(六)實施衛生人才隊伍建設工程
主要解決:經濟欠發達地區、農村和社區基層衛生、公共衛生人才缺乏、素質不高等問題。
具體措施:
24、制訂和實施人才隊伍建設規劃,重點加強農村衛生、公共衛生、城市社區衛生專業技術人員和護理人員的培養。通過學歷教育、畢業后教育、繼續教育、崗位培訓等形式,加快人才成長。
責任領導:*
責任處室:科教處、人事處
整改期限:3年至5年
25、制定鼓勵優秀衛生人才到農村基層、城市社區工作的優惠政策,進一步實施“三支一扶”計劃,積極引導醫學相關專業大學生,爭取在3~5年內實現鄉鎮衛生院有2~3名以上本科畢業生。
責任領導:*
責任處室:人事處
整改期限:3~5年
26、研究公開招募執業醫師和3000名醫學相關專業全日制本科及以上畢業生到經濟欠發達地區鄉鎮衛生院工作。
責任領導:*
責任處室:人事處
整改期限:2009年底
(七)實施中醫藥強省建設工程
主要解決:推動中醫藥繼承創新、發揮中醫藥特色優勢,推進中醫事業科學發展等方面存在的突出問題。
具體措施:
27、加快中醫藥進農村、進社區的步伐。
責任領導:*
責任處室:省中醫局
整改期限:2009年底
28、加強名院、名科、名醫的培育,加強縣級中醫醫院、鄉鎮衛生院和社區衛生服務中心中醫科、中藥房的標準化、規范化建設。
責任領導:*
責任處室:省中醫局
整改期限:2009年底
29、探索醫、教、研、產協同推進的工作機制,全面提升中醫藥服務能力,提高自主創新與競爭力。
責任領導:*
責任處室:省中醫局
整改期限:2009年底
30、充分發揮中醫藥在基本醫療和重大疾病防治中的特色優勢。
責任領導:*
責任處室:省中醫局
整改期限:2009年底
(八)實施衛生行業作風建設工程
主要解決:全省衛生系統醫德醫風、行風建設、民主監督、行業管理、服務質量和醫患溝通等方面存在的問題。
具體措施:
31、加強反腐倡廉和醫德醫風教育,大力推行衛生廉政文化建設,弘揚抗震救災精神,宣傳先進典型和先進事跡,構筑思想道德防線。
責任領導:*
責任處室:黨委辦、監察室
整改期限:2009年底
32、進一步抓好行業作風工作,抓好長效機制建設和制度落實,鞏固治理醫藥購銷領域商業賄賂專項工作成果。深入推進政務院務公開和民主管理。
責任領導:*
責任處室:監察室
整改期限:2009年底
33、結合醫療衛生體制改革,完善醫療服務行為管理制度,全面推進醫德考評制度,加強對執業行為的監管,進一步規范醫療服務行為。
責任領導:*、*
責任處室:醫政處、監察室
整改期限:2009年底
34、重視接待工作,有效化解各類矛盾。健全患者投訴處理機制,加強醫患溝通,努力在全社會形成尊重醫學科學、尊重醫療衛生工作者的良好風氣,創造良好的執業條件和工作環境,構建和諧醫患關系。
責任領導:*
責任處室:辦公室
整改期限:2009年底
35、進一步完善衛生系統內部審計制度,積極開展衛生專項資金、重點項目資金和干部經濟責任等審計工作。加強對專項資金和投資項目的監督管理,確保項目進度和質量,確保資金安全和項目效益。
堅持以科學發展觀為指導,以領導班子分析檢查報告為依據,以解決群眾提出的突出問題為落腳點,緊緊圍繞黨員干部受教育、科學發展上水平、人民群眾得實惠這個總體要求,牢牢抓住爭當實踐科學發展觀排頭兵這個主題,進一步解放思想、實事求是、改革創新,切實增強貫徹落實科學發展觀的自覺性和堅定性。著力轉變不適應、不符合科學發展觀的思想觀念,著力解決影響和制約衛生科學發展的突出問題,著力解決黨員干部黨性黨風黨紀方面群眾反映強烈的突出問題,著力構建有利于衛生科學發展的體制機制,提高領導衛生科學發展、推動社會和諧的能力,把科學發展觀貫徹落實到衛生工作的各個方面,努力為人民群眾提供安全、有效、方便、價廉的醫療衛生服務。
二、整改目標
通過落實整改,達到對科學發展觀的認識深度和廣度上有新突破;在解決影響和制約科學發展的突出問題上有新舉措;在推動本地本單位的科學發展上有新成果。
一是提高解放思想能力。通過整改進一步加深對科學發展觀的理解,增強貫徹落實科學發展觀的自覺性和堅定性。進一步解放思想,轉變不適應、不符合科學發展要求的思想觀念,統一思想,明確方向,用科學發展觀統領各項衛生工作。
二是提高解決問題能力。深入研究我省衛生事業帶有長遠性、全局性、戰略性的重大問題,認真查找工作中存在的主要問題和薄弱環節,努力解決人民群眾最關心、最直接、最現實的利益問題,為人民群眾辦看得見、摸得著、促進科學發展的實事。
三是提高體制創新能力。以深化醫藥衛生體制改革為契機,加快推進覆蓋城鄉居民的基本醫療衛生制度建設,為群眾提供安全、有效、方便、廉價的醫療衛生服務,建立基本藥物制度,健全基層醫療衛生服務體系,促進基本公共衛生服務均等化,推進公立醫院改革試點,切實轉變職能,履行責任,建立有利于衛生科學發展的政策法規和體制機制。
四是提高黨的執政能力。按照科學執政、民主執政、依法執政的要求,改進領導班子的思想作風,提高領導干部執政本領,改善領導方式和執政方式,逐步健全領導機制。切實改善服務態度,提高服務質量,轉變工作作風,完善服務制度,優化服務環境,建立辦事高效、運轉協調、行為規范的服務型機關。改進黨員干部作風,切實解決黨性黨風黨紀方面群眾反映的突出問題。
五是提高科學發展能力。把落實整改作為提升衛生行業科學發展水平的重要機遇,作為推動各項衛生工作的強大動力,努力實現在繼續解放思想上邁出新步伐,在提高衛生服務能力上實現新突破,在加強衛生行業職業道德建設、促進和諧醫患關系上見到新成效,保持和發展全省衛生事業科學發展的好勢頭、好局面、好氛圍。
三、整改原則
一是明確整改項目。要對需要解決的突出問題和需要完善的體制機制進行全面分析、歸類和清理,按照科學發展觀要求,該廢則廢,該立則立,該完善則完善。
二是明確整改時限。對具備整改條件的問題,馬上整改;對通過努力能夠解決的問題,限期整改;對受客觀條件制約一時解決不了的問題,要向群眾說清楚,明確努力方向,理清工作思路;對涉及多個地區和單位的問題,要采取上下互動、左右聯動的辦法積極解決。
三是明確整改責任。整改工作由廳主要領導負總責,分管領導具體抓,責任處室具體落實,形成一級抓一級、層層抓落實的工作機制。對涉及面廣、群眾迫切要求解決的問題,由廳主要領導統籌協調、綜合治理。對解決問題效果不好、多數群眾不滿意的,重新整改。
四是明確整改標準。黨員干部受教育,科學發展上水平,人民群眾得實惠。
四、整改內容
針對廳黨組貫徹落實科學發展觀方面存在的主要問題,通過建立和完善“建設工程”落實整改。
(一)實施加強黨的建設工程
主要解決:廳機關對科學發展的思想把握不夠牢、作風不夠實、創新發展的舉措不夠多以及破解難題的信心不夠足等突出問題。
具體措施:
1、切實加強領導班子思想建設。堅持用科學理論武裝學習,加強對領導班子思想建設,不斷增強貫徹落實科學發展觀的自覺性和主動性,用中國化的最新成果武裝頭腦,指導實踐,解放思想,勇于創新,爭當衛生事業改革發展的排頭兵。
責任領導:
責任部門:黨委辦
整改期限:2009年上半年
2、切實加強領導班子組織建設。健全和完善集體領導和分工負責的工作制度,增強班子的凝聚力、執行力和戰斗力。
責任領導:*
責任部門:黨委辦
整改期限:2009年上半年
3、切實轉變領導作風。切實加強領導班子作風建設,牢固樹立求真務實、勤奮高效的工作作風,帶頭落實黨風廉政建設責任制,自覺接受群眾的監督。
責任領導:*
責任處室:黨委辦、監察室
整改期限:2009年上半年
4、加強機關作風建設。開展創建學習型、創新型、服務型機關活動。推進電子政務系統、電子監察系統建設,減少文山會海,提高工作效率。
責任領導:*
責任處室:辦公室
整改期限:2009年上半年
(二)實施醫療保障體系建設工程
主要解決:農村居民醫療保障水平不夠高,不同地區、城鄉居民間保障水平存在差距、新農合監管效能不夠高等問題。
具體措施:
5、提高新型農村合作醫療籌資水平。新農合參合率鞏固在95%以上,逐步提高政府補助水平,適當增加農民繳費。2009年籌資水平提高到每人110元以上,2010年提高到150元以上。
責任領導:*
責任處室:合作醫療辦
整改期限:分階段完成。2009年4月各級通過2009年度財政補助資金預算;2010年籌資方案在2009年2月提出初步測算意見,6月底前提交省政府。
6、提高新型農村合作醫療保障水平。2009年在鄉鎮衛生院、縣級醫療和縣外住院補償比例分別達到70%、60%和40%,補償封頂線提高到5萬元以上。推行門診補償制度??s小與城鎮居民和城鎮職工醫保的差距。
責任領導:*
責任處室:合作醫療辦
整改期限:2009年1月啟動
7、提高新型農村合作醫療補償效率和監管效能。2009年內實行市內定點醫療機構住院即時補償,實現新型農村合作醫療信息化管理。加強對定點醫療機構監管,控制醫療費用不合理增長;加強縣級新型農村合作醫療經辦機構建設,提高監管效能。
責任領導:*
責任處室:合作醫療辦
整改期限:2009年底
8、積極配合其他部門,推進建設城
鄉多層次醫療保障體系。加快建立和完善以基本醫療保障為主體,其他多種形式為補充,覆蓋城鄉居民的多層次醫療保障體系。完善城鄉醫療救助制度。借助商業健康保險,滿足群眾不同層次的醫療服務需求。
責任領導:*
責任處室:合作醫療辦
整改期限:2011年
(三)實施公共衛生服務體系建設工程
主要解決:公共衛生網底建設
不牢、公共衛生職能未能完全落實,地區、城鄉、不同人群享受公共衛生服務差距大等問題。
具體措施:
9、加強疾病預防控制體系建設,提高疾病預防控制能力。繼續加強艾滋病等重大疾病的防治工作,實施國家擴大免疫規劃,抓好精神病、腫瘤等慢性非傳染性疾病和口腔疾病的社區綜合防治工作。
責任領導:*
責任處室:疾控處
整改期限:2009年底
10、推動衛生應急機構建設和應急能力建設。開展衛生應急能力評估試點,健全監測預警和信息報告制度,創新應急培訓和演練方式,切實提高突發公共衛生事件處置能力。
責任領導:*
責任處室:應急辦
整改期限:2009年底
11、深入開展愛國衛生運動。推進衛生創建活動,開展健康城市和健康村創建工作試點。完善農村飲水水質監測網絡建設。組織實施中央和省的農村改廁項目,進一步改善農村環境衛生條件。
責任領導:*
責任處室:愛衛辦
整改期限:2009年底
12、扎實推進婦幼衛生工作。全面實施婦幼安康工程。開展婦幼保健公共衛生服務成本測算研究和績效評價,協調促進婦幼保健公共衛生和基本醫療服務功能落實的政策措施的制定和出臺。扶持經濟欠發達地區婦幼保健機構建設,大力發展農村婦幼保健公共衛生服務。開發和推廣婦幼保健適宜技術,推進婦幼保健服務進社區、進農村。逐步建立居民健康檔案,為城鄉居民及流動人口的3歲以下嬰幼兒提供生長發育檢查,為孕產婦提前檢查和產后訪視,為35歲以上婦女提供宮頸癌和乳腺癌篩查,促進城鄉婦幼衛生服務均等化。
責任領導:*
責任處室:基婦處
整改期限:2009年底
13、深入推進衛生監督體制改革和體系建設。促進衛生監督工作重心下移,推進衛生綜合執法,加大執法力度,推動全行業依法依規辦事。完善農村和社區基層衛生監督網絡。做好食品安全綜合協調工作。加強職業病防治體系建設。
責任領導:*
責任處室:衛監處
整改期限:2009年12月底前完成體制改革,不斷推進衛生監督體系建設及各項業務工作。
(四)實施醫療服務體系建設工程
主要解決:農村、社區醫療衛生工作薄弱,民營醫療機構發展后勁不足,公立醫療機構改革難度大等問題。
具體措施:
14、完善農村衛生服務體系建設。加強縣級醫療機構規范化建設,重點提升縣人民醫院、縣中醫院、縣婦幼保健院的綜合醫療服務能力,在管理、技術、資金、人才培訓等多方面給予政策支持,力爭3年內全省縣級醫院在管理水平、學科結構、醫療質量等方面均可達到二級甲等醫院水平。加快薄弱衛生院改造的進程,繼續落實好村衛生站和鄉鎮衛生院補貼政策。繼續推進鎮村一體化管理體制改革,完善鄉鎮衛生院和村衛生站相關管理制度。
責任領導:*、*
責任處室:基婦處、規財處、醫政處、科教處、中醫藥局
整改期限:2009年底
15、大力發展民營醫療機構。積極創造條件,營造氛圍,做好服務,完善監管,爭取在準入和審批、經營性質選擇、金融和稅收、設備配置、人才引進等政策方面取得突破,充分挖掘民營醫療機構發展潛力。
責任領導:*
責任處室:醫政處
整改期限:爭取省政府半年內出臺《關于加快民營醫療機構發展的意見》,爭取到2O15年全省民營醫療機構實際床位、門診服務量分別達到總量的2O%和25%以上。
16、落實“CEPA補充協議五”醫療服務部分有關工作。2009年1月1日起,**開始接受符合條件的港澳服務提供者投資門診部的申請。專人負責,優化流程,公平公開,為申辦人士開通“一站式"服務,吸納港澳優質辦醫資源,使粵港澳三地民眾受惠。
責任領導:*
責任處室:醫政處
整改期限:申辦條件、申辦程序、申辦指南等近期編制上網,并進行媒體宣傳。2009年上半年設置10-30個港澳人士申辦的門診部(含診所)。
17、大力發展社區衛生。完善社區衛生服務網絡,爭取到201O年,實現以街道辦事處為單位社區衛生服務中心全覆蓋。出臺我省社區衛生服務機構管理辦法實施細則,加強社區衛生服務機構及人員管理。制定社區公共衛生服務項目,對社區公共衛生服務進行分解、細化和考核。采取政府“購買服務’’的方式,按服務內容、工作量和績效核定補償額度。省按照均等化的原則對欠發達地區社區公共衛生服務提供部分補助。
責任領導:*
責任處室:基婦處
整改期限:2009年底
18、探索開展公立醫療機構改革。按照國家的總體改革方案,堅持政府主導、強化公益性,改革公立醫療機構管理體制和運行機制。在三年內,逐步探索施行改革措施,積極配合發改委、勞動保障、物價等部門同步實施醫療保障體制改革,探索醫療保險總額預付、單病種收費、門診統籌等方式方法,建設基本藥物制度,改革醫療服務和藥品價格形成機制,體現醫務人員技術勞務價值。
責任領導:*
責任處室:醫政處
整改期限:根據國家改革方案,制定具體工作方案,配合有關部門制定政策。
19、保障醫療質量和醫療安全。到2010年,繼續開展醫院管理年和創建“平安醫院”活動。結合“以病人為中心”醫療安全百日專項檢查等活動,開展全省督導檢查。探索新形勢下醫院等級評審工作,實行醫院等級動態管理。制定單病種質量控制標準、重點部門醫療質量管理和醫療質量控制標準,進一步規范醫療行為。加強醫療機構藥事管理,促進合理用藥。設立醫院監管機構,發揮醫療質量控制中心和專業委員會的作用,建立以公益性為核心的公立醫院績效評估管理體系和醫療質量安全評價管理體系,為群眾提供安全的醫療服務。大力構建和諧的醫患關系,及時化解和處理醫療糾紛。嚴厲打擊非法行醫和非法采供血行為。
責任領導:*
責任處室:醫政處
整改期限:2009年第2季度啟動開展醫院管理年和創建“平安醫院”活動,組織檢查組進行醫療安全百日專項檢查。
(五)實施藥品保障體系建設工程
主要解決:我省基本藥物制度尚未建立、藥品購銷秩序等方面存在的問題。
具體措施:
20、盡快建立基本藥物制度,制定和發
布我省基本藥物目錄,合理確定基本藥物品種和數量。
責任領導:*
責任處室:醫政處
整改期限:按照國家確立的基本藥物制度,制定我省的實施意見,編制基本藥物目錄。
21、規范醫療機構藥品采購行為。貫徹公開公平公正原則,堅持質量優先與價格合理,簡化操作流程,切實做好2009年全省醫療機構藥品陽光采購工作。加強與技術提供方的溝通和協調,改善藥品競價議價系統、藥品交易系統、藥品交易監管系統、醫用耗材采購平臺,提高工作效率。積極推進全省醫用耗材集中采購工作,制定《醫用耗材陽光采購實施方案》,計劃分三批啟動醫用耗材陽光采購工作,第一批擬對價值高、用量大的類別實行全省統一掛網。
責任領導:*
責任處室:規財處、監察室
整改期限:2009年底
22、建立基本藥物的生產供應體系,基本藥物實行招標定點生產或集中采購,直接配送,減少中間環節,制訂基本藥物使用規范和臨床應用指南。
責任領導:*
責任處室:醫政處
整改期限:按照國家的基本藥物目錄,制定使用規范和臨床應用指南。
23、加強藥品不良反應監測。加強對監測網點醫療機構從業人員的相關法規及業務技能培訓。初步建立藥品安全預警機制和應急處置機制。
責任領導:*
責任處室:醫政處
整改期限:2009年底
(六)實施衛生人才隊伍建設工程
主要解決:經濟欠發達地區、農村和社區基層衛生、公共衛生人才缺乏、素質不高等問題。
具體措施:
24、制訂和實施人才隊伍建設規劃,重點加強農村衛生、公共衛生、城市社區衛生專業技術人員和護理人員的培養。通過學歷教育、畢業后教育、繼續教育、崗位培訓等形式,加快人才成長。
責任領導:*
責任處室:科教處、人事處
整改期限:3年至5年
25、制定鼓勵優秀衛生人才到農村基層、城市社區工作的優惠政策,進一步實施“三支一扶”計劃,積極引導醫學相關專業大學生,爭取在3~5年內實現鄉鎮衛生院有2~3名以上本科畢業生。
責任領導:*
責任處室:人事處
整改期限:3~5年
26、研究公開招募執業醫師和3000名醫學相關專業全日制本科及以上畢業生到經濟欠發達地區鄉鎮衛生院工作。
責任領導:*
責任處室:人事處
整改期限:2009年底
(七)實施中醫藥強省建設工程
主要解決:推動中醫藥繼承創新、發揮中醫藥特色優勢,推進中醫事業科學發展等方面存在的突出問題。
具體措施:
27、加快中醫藥進農村、進社區的步伐。
責任領導:*
責任處室:省中醫局
整改期限:2009年底
28、加強名院、名科、名醫的培育,加強縣級中醫醫院、鄉鎮衛生院和社區衛生服務中心中醫科、中藥房的標準化、規范化建設。
責任領導:*
責任處室:省中醫局
整改期限:2009年底
29、探索醫、教、研、產協同推進的工作機制,全面提升中醫藥服務能力,提高自主創新與競爭力。
責任領導:*
責任處室:省中醫局
整改期限:2009年底
30、充分發揮中醫藥在基本醫療和重大疾病防治中的特色優勢。
責任領導:*
責任處室:省中醫局
整改期限:2009年底
(八)實施衛生行業作風建設工程
主要解決:全省衛生系統醫德醫風、行風建設、民主監督、行業管理、服務質量和醫患溝通等方面存在的問題。
具體措施:
31、加強反腐倡廉和醫德醫風教育,大力推行衛生廉政文化建設,弘揚抗震救災精神,宣傳先進典型和先進事跡,構筑思想道德防線。
責任領導:*
責任處室:黨委辦、監察室
整改期限:2009年底
32、進一步抓好行業作風工作,抓好長效機制建設和制度落實,鞏固治理醫藥購銷領域商業賄賂專項工作成果。深入推進政務院務公開和民主管理。
責任領導:*
責任處室:監察室
整改期限:2009年底
33、結合醫療衛生體制改革,完善醫療服務行為管理制度,全面推進醫德考評制度,加強對執業行為的監管,進一步規范醫療服務行為。
責任領導:*、*
責任處室:醫政處、監察室
整改期限:2009年底
34、重視接待工作,有效化解各類矛盾。健全患者投訴處理機制,加強醫患溝通,努力在全社會形成尊重醫學科學、尊重醫療衛生工作者的良好風氣,創造良好的執業條件和工作環境,構建和諧醫患關系。
責任領導:*
責任處室:辦公室
整改期限:2009年底
35、進一步完善衛生系統內部審計制度,積極開展衛生專項資金、重點項目資金和干部經濟責任等審計工作。加強對專項資金和投資項目的監督管理,確保項目進度和質量,確保資金安全和項目效益。