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序論：速發表網結合其深厚的文秘經驗，特別為您篩選了11篇醫療器械售后工程師范文。如果您需要更多原創資料，歡迎隨時與我們的客服老師聯系，希望您能從中汲取靈感和知識！
一、保修維修：對于本公司出售的****器械保修壹年(人為因素及耗材除外)，超過保修期的產品實行終身維修服務
二、運輸安裝：運輸過程中可能出現的問題(包括保險、遺失、破損等)，由我公司負責，并由我公司承擔此過程中的一切費用。產品可安要求運送至指定地點，并派人安裝調試。
三、維修響應：在三保期內出現的質量問題，公司承諾在收到用戶通知的24小時之內給予答復，并在7個工作日內，對超過保修期的產品實行終身維修服務。
四、配件服務：保修期以外維修配件的價格，我公司承諾按產品的成本價供貨。
五、對所提供的產品中，其中穿刺器，針持我們承諾2年質保，如有質量問題，可免費更換新品(質保不延長)。
******醫療器械有限公司
醫療器械售后服務承諾書【2】
關于長沙華健醫療設備，本公司鄭重承諾：
1.我公司承諾所提供的一切證件合法有效，并承諾所提品在材料、工藝等質量方面無缺陷，設計無侵權行為，確保所提品能滿足設計及用戶要求，且在安裝，調試完之后能正常運行。
2.產品自驗收合格之日起，免費保修 壹年 ，每半年進行一次用戶咨詢，終身維護，保修期內提供免費的維修服務，即不收取人員服務費及零配件費用，保修期滿后，只收取成本費。
3.我公司在接到安裝通知1-3個工作日內，負責上門進行系列投標產品的安裝、調試運行、操作培訓，直到該產品的技術指標完全符合合同要求為止。
4.我公司在接到用戶要求對該設備進行維修的通知后，即刻給予答復;并派合格的維修工程師在72小時內上門在現場進行維修服務(節假日同樣提供服務)，修復超過1個工作日，如一時無法修復的設備，我公司將提供備品供院方臨床使用。
5.我公司備有上述項目提品及時維修所需的常用關鍵零部件，可以確保及時更換。
6.售后服務電話：伍* 0731***5 13***
授權人簽字：
201X年X月X日
醫療器械售后服務承諾書【3】
XXXXX醫療器械有限公司本著“信譽至上，誠信第一”的原則，特做出以下服務承諾：
1.XXXXX公司將免費提供信息咨詢，宣傳彩頁，技術指導以及所售產品的使用方法和操作培訓等服務;
2. 公司所售一次性使用衛生用品，非人為損壞，若因質量問題，將會免費調換;
中圖分類號：R197.39文獻標識碼： A
對醫療器材的管理是一項非常重要的工作，提高醫療器械的使用率，可以有效的促進社會效益與經濟效益的實現。在現階段，對患者的治療在很大程度上都依賴于醫療器械，做好醫療器械的維護與保養，發揮其最大效能，是節約資源、提高醫療水平、提高醫院市場競爭能力的有效途徑。
1醫療器械維護和保養現狀
為了提高疾病診斷的準確性，為病人贏得寶貴的搶救時間，使用醫療器械進行疾病診斷和治療，已成為當下醫療單位的主要發展方向；而一些經濟條件較好的家庭也購買了一些面向家庭用戶的醫療器械，通過個性化的功能選擇，為病人量身設定治療方案，不僅提高了療效，還降低了醫療費用。不過，無論是醫療單位還是家庭用戶，其醫療器械的正常使用都依賴于良好的維護和保養，然而限于醫護人員和我國居民的學歷和專業知識水平的限制，在醫療器械的維護和保養中依然存在很多問題。
1.1醫療單位醫療器械維護與保養。
1.1.1醫護人員缺乏專業知識。當下我國各大醫療單位的醫護人員主要以聽從執業醫師的醫囑，對病人的日常生活進行護理操作；或是對病人進行日常的詢問，記錄病情變化情況，并承擔靜脈輸液、針管注射等工作職責。相關的醫護教育機構也普遍以這些領域的基礎醫學知識為主要教學內容，對于病房內的醫療器械只是講授一些基本的操作方法，醫護人員一般只是具備一定的操作能力，對于醫療器械的維護和保養則缺乏專業的知識和技能。
1.1.2醫療單位工作人員對醫療器械維護和保養的必要性認識不足。醫療器械在我國屬于特殊設備，不管是標有國家準字號的醫療設備，還是標有健字號的醫療設備，其在出廠前必須要經過嚴格的質檢，只有質量合格的產品才可以上市。因此，造成部分醫療單位工作人員認為醫療器械的質量很好，沒必要經常進行維護和保養。這就是對醫療器械維護和保養的必要性認識不足，經常忽略此方面的工作，會導致醫療器械在長期的使用中慢慢形成各種隱患。
1.2家庭用戶醫療器械維護與保養。
1.2.1依賴售后。我國的家庭用戶普遍缺乏專業的醫療器械維護知識，對于購買的醫療器械多是聽從銷售人員的介紹，或者自己閱讀說明書進行簡單的日常維護和保養，比如表面清潔，人離斷電等。而深層次的維護和保養則依賴于售后人員的上門服務，尤其是一些功能較為復雜的先進醫療器械，比如帶有9000V、6000V、3000V高壓正負靜電場以及激光設備的智能康復儀，其復雜的內部電路只有專業的人員才能進行維護和保養。
1.2.2違規操作。由于我國購買醫療器械的家庭用戶多是送給自己的長輩使用，而這些長輩的文化知識水平相對來說比較低，尤其是農村地區更是如此，這使得他們不能依照說明書進行正確操作。而違反了醫療器械的使用規則，必定會引發事故。
1.3缺乏對報廢的醫療器械的有效管理
當前我國醫療器械的管理現狀是重購輕管，更是沒有足夠的重視到醫療器械報廢問題，沒有貫徹執行醫療器械報廢制度。被報廢的醫療器械丟在廢物倉庫，最終當成廢棄品被賣給了廢品回收站，這樣就造成了非常大的損失。尤其是在基層醫療機構，許多對用過的輸液瓶、一次性注射器等的銷毀，也只僅僅是隨便倒入河流或垃圾堆中，或者是賣給那些非法收購人員，有個別鄉村衛生室居然重新使用一次性注射器等，如此種種不但會導致嚴重的二次污染，這樣的二次污染還是非常危險的，這對人民群眾造成了嚴重的生命安全威脅。
2醫療器械的日常維護措施
針對醫療單位和家庭用戶在醫療器械維護和保養中存在的問題，經借鑒國外發達國家的經驗，以及對我國實際情況的分析總結，可以從以下幾個方面采取措施。
2.1醫療單位醫療器械維護和保養。
2.1.1與各大醫護人員培訓機構建立合作關系。醫療單位應該與醫護人員培訓機構建立合作關系，把醫療單位對醫護人員的要求準確的傳達給醫護人員培訓機構。醫護人員培訓機構根據醫療單位的實際需求對學員進行專業知識和技能的培訓。不僅要加強對基礎醫護知識的培訓，還要對各種醫療器械的使用、維護和保養等進行培訓，全方位的提高醫護人員的綜合能力。
2.1.2完善醫療單位醫療器械使用管理條例。醫療單位應該制定完善的醫療器械使用管理條例，對各類醫療器械的使用方法、注意事項、維護和保養事項等進行具體、明確的規定。對于經常使用的小型醫療器械，在使用前，一定要進行消毒，比如注射器可放入開水中進行水煮消毒，或用酒精溶液浸泡10到20分鐘；玻璃或易腐蝕的醫療器械在清洗時一定要輕拿輕放，避免接觸強腐蝕性的藥物，以免損壞；而對于大型的醫療器械，比如核磁共振儀、CT設備等自動化程度很高的醫療器械，除了查看操作人員是否按照要求進行準確的操作外，還要定時對其程序、備用電源、放射源等進行檢查，確保醫療器械的正常運作。
2.2家庭用戶醫療器械維護和保養。
2.2.1做好宣傳工作。家庭用戶不同于到醫療單位就診的患者，醫療單位有很多專職醫生和專家可以從旁進行指導，而家庭用戶多是依靠自身的理解進行操作。因此，家庭用戶的醫療器械產生事故的風險更大。銷售醫療器械的部門應該對購買醫療器械的家庭用戶做好醫療器械維護和保養措施的宣傳工作，提高家庭用戶對醫療器械的認識，比如保持醫療器械周圍的干燥、表面的清潔、不讓孩子亂碰、依照規定操作等。
2.2.2成立售后服務站。同時，醫療器械銷售部門應該成立各級售后服務站，為購買醫療器械的顧客建立病例資料卡，定期向購買醫療器械的家庭用戶進行電話回訪，了解其病情變化及醫療器械的運作情況，并根據病人的病情狀況及時制定合理的操作流程，指導家庭用戶正確的進行醫療器械功能的選擇及維護保養，并每周至少一次登門拜訪，對醫療器械進行深層次的維護和保養。
2.3強化醫療器械的報廢管理
第一，要切實執行醫療器械報廢程序。相關科室對具體的醫療器械提交報廢申請后，工程師應該認真檢查醫療器械所發生的具體故障，然后做出詳細完整的書面報告，嚴格依據醫療器械的報廢制度來處理報廢的醫療器械。第二，對報廢后的醫療器械，應該交給醫學工程科的相關工程技術人員進行管理，對于報廢后的醫療器械工程技術人員能夠進行拆卸與拼裝，這樣既可以對那些有使用價值的零配件再利用，又可以通過對醫療器械的拆卸與拼裝，使工程技術人員能夠提高維修水平。第三，出售報廢的醫療器械時需要進行分門別類，不能將所有的都賣給廢品收購站，在條件允許的情況下能夠賣給具有專業性的維修站點或收購站點，充分將報廢后的醫療器械的價值利用起來，盡量減少環境污染和資源浪費。
3結束語
綜上所述，隨著現代醫療、電子、工程等技術的發展，我國的醫療器械產業取得了很大進步。在幫助醫療單位提高診斷準確性，贏得寶貴搶救時間的同時，也開發出了面向家庭用戶的多功能、量身定做的個性化醫療器械，為保護我國人民的身體健康做出了巨大貢獻。但是，再好的醫療器械也必須要有完善的維護和保養措施，只有做好日常的維護和保養，才能保證醫療器械的正常運作，才能為病人病情的診療工作開展實質性的服務。
參考文獻
[1]魯剛.醫療器械維護管理問題及對策[J].生物技術世界，2013，01：153
一直沿用傳統的檔案觀念，全部是紙質檔案，包含案卷編號、案卷分類號、作者、時間、保管期限、卷內文件份數等若干標識，形成一個完整的案卷概念。根據醫療衛生機構儀器設備管理辦法的有關規定，醫療機構認真作好醫療裝備檔案管理。要求以全國衛生行業醫療器械儀器設備分類與代碼為依據，同時建立醫療裝備帳目，分總帳和分帳戶，并使用計算機輔助管理軟件，實行計算機管理。要求：1、真實。在設備從購進直至淘汰報廢的全過程中，應將各種購置、驗收、安裝、調試、培訓、使用、維修、管理等原始資料存入備查。2、完整。醫學裝備檔案必須是保持其壽命周期全過程得完整資料。3、動態。尤其使用后故障、軟件升級、零件更換、配件增加，尤其修改電路或結構必須真實入檔。由于醫療設備檔案管理范圍比較廣泛，大型醫療設備儀器大都具有軟件支持擁有微機處理平臺，就必然給傳統檔案管理工作帶來瓶頸。
二、醫院儀器設備檔案管理信息化的存在問題
一種全新的檔案形式――電子設備儀器檔案應運而生，且形成了與歷史悠久的傳統檔案并存的現狀。儀器設備檔案信息作為醫院管理系統必不可少的組成部分，與醫院信息化同步進行。
1.科學技術不斷地發展，醫療設備儀器技術革新特別快。醫療裝備國內外供給方眾多，市場醫療亂象叢生，設備儀器供應廠商參差不齊，技術參數不規范。如CT類設備就有飛利浦、東芝、西門子、通用電氣等；DR類設備就有飛利浦、萬東、西門子、通用電氣、瑞珂等；檢驗室設備類就有羅氏、雅培、日立、深圳邁瑞、貝克曼庫爾特、希森美康等。醫療設備儀器運營后老化、損壞等現象，維護保養費用在成本中逐年增加，有時維修過程中工程人員能力高低不一、維修水平無法評定。有些維修人員經過簡單技術培訓就上班，沒有系統學習培訓的經歷，更有的人員連設備上的英文名詞都不懂。更換的配件和材料質量不合格，以次充好，有的甚至將舊部件當成新部件使用。給設備都帶了隱患，出現維修質量不高，返修率提高，以致于設備儀器帶病工作，發生醫療器械不良事件。
2.軟件接口工作量大，涉及面廣，牽扯科室人員多。設備儀器管理系統和醫院管理系統（HIS）的集成必須互聯互通，各涉及軟件工程師銜接。如涉及醫生工作站、院長查詢管理系統、財務核算管理系統、劃價收費系統、住院結算系統、設備管理采購系統、護士工作站、手術室管理系統、實驗室系統（LS）、病理診療系統、影像傳輸系統等，設備運營各部門、人員、環節，記錄下工作痕跡，以便備查。部門人員多，沒有檔案管理意識，對其進行培養工作是個大的系統工作，上班時間三班倒，人員結構不一。
3.傳統對衛生材料的采購檔案是紙質版，沒有電子版。經領導批準后，直接向物資設備供應商詢價，談判簽約后，制作完成設備采購單，驗收后手工入庫，付款單的制作，科室申領，科室設備檔案臺帳登記。缺點采購信息狹窄、信息有限、中間環節多、不透明、不公開、不好管理，形成檔案的真實性比較困難。
4.一些高端醫療設備儀器都是建立在傳感技術、電子技術、電子計算機、通信技術基礎之上的，醫療設備儀器數字化、網絡化功能更強，好多醫療機構重視采購輕視管理，從而醫學工程維修人員積極性不高，能力不足。目前我國醫療設備維保市場巨大，第三方的力量介入，維修人員組成由本院醫學工程技術人員，廠家技術人員，以維修服務為重的第三方力量。人員構成復雜，工程師的認定，管理醫學設備儀器的數量和規格數量不清，維修配件廠家等問題十分突出。為此，醫院領導高度重視，將醫療儀器設備檔案信息化建設提到議事日程。
三、醫院儀器設備檔案管理信息化的對策
1.加強人員培養，提高人員綜合素質。
信息化建設中專業人員的素質問題，仍然是醫院設備儀器檔案信息化建設的一個瓶頸。在這種情況下，設備管理部門如何知難而上，使檔案信息化管理成為醫院信息化的一個重要組成部分，使設備儀器信息化與醫院信息化有機結合、同步發展，成為醫院檔案管理工作中的一個主要任務。隨著辦公自動化、文檔一體化程度的提高，電子文件的產生、傳遞、存儲、歸檔、著錄、保管、利用都將由計算機輔助管理。需要一大批能夠勝任文檔的存儲、編輯、檢索、利用等工作的實用操作人才。需要檔案人員除了要熟悉傳統的管理技術外，還必須具有較高的數據庫知識、計算機操作技能、網絡技術。
加強檔案人員保密紀律教育，強化安全防護意識。檔案工作人員要結合專業技術工作需要，參加以新理論、新技術和新方法為主要內容的培訓，以《檔案法》、《保密法》和《知識產權法》及其它相關法規為準繩，增強依法治檔的觀念，提高保密意識。對于涉及到單位知識產權和國家秘密的檔案信息，一定要有高度的責任心，嚴格按章辦事。同時，加強全員網絡安全知識的宣傳教育，做到安全教育經?；?，防護知識普及化，以增強和提高機關全員的安全意識和防護技能。只有全員自覺遵守網絡安全的各項規章制度，密切配合，形成合力，網絡和信息安全才能有保障。
2.做好醫院儀器設備檔案管理的信息化工作
衛生和計生主管部門牽頭建立醫療設備儀器數據庫信息系統，各醫療機構將本院醫療器械的實際情況及時準確填報，建立信息共享系統平臺。在器械信息輸入別要將儀器設備的零配件信息、質量控制信息輸入、售后服務信息，信息輸入的格式統一尤為重要。衛生和計生主管部門要設置專門人員，統一進行醫療設備儀器信息情報收集與匯總，相關信息包含醫療技術信息、招投標信息、衛生材料信息及儀器設備、公司維修信譽信息、常規儀器設備的第三方維修信息、藥監部門的政策信息、醫療器械不良事件信息等，針對這些醫療器械的相關信息要求衛生行政部門在收集的同時還要將該信息利用網絡及時，以滿足基層醫院的最新信息數據調用。
醫療器械科需要充分開發醫院的HIS系統，將醫療器械的專業管理軟件集成其中，要求利用信息技術加強對注射泵、呼吸機、冰毯機、監護儀、輸液泵等常規醫療器械的資源共享管理，避免有些科室設備閑置，而有些科室設備不夠用的現象。實現醫療設備儀器在一家醫院甚至同一城市的資源共享，將會有效降低醫院的經營成本，但這需要醫院HIS信息化的支持，同時也是醫院在引進HIS系統后醫療器械科協同臨床各科室必須要加強的工作。
隨著醫院的發展和規模的擴大，高精尖的醫療設備成為現代診療手段的重要組成部分，由于其成本較高、技術先進，可在各方面影響整個醫療保障體系的穩定性，為此需要加強質量控制管理[1]。但是醫療設備管理的傳統方式存在信息不同步，設備管理效率低下，工作人員勞動強度大等眾多問題。而隨著4G和5G時代的來臨，二維碼的應用越來越廣泛。本研究具體探討了二維碼在醫院醫療設備管理中的應用效果。
1醫院醫療設備傳統管理存在的問題
隨著醫療技術的快速發展，當前大型醫院的現代化醫療設備越來越多。為整合大型醫院的醫療設備的管理，維修信息資源，需要構建一個設備管理平臺，從而進一步完善醫療設備管理體制，提高管理效率。落后的醫療設備管理方式已不能滿足現代醫院管理的需要，其弊病如下：（1）非信息化的管理方式需要大量的資源支撐，加重醫院在醫療設備管理上的人力、物力的開銷；（2）設備信息進行人工統計管理，難以避免出現較大的誤差；（3）效率低，由于醫療設備多并且分布較為分散，人工管理與維護不能及時掌握出現問題和需要維修更新的設備的狀況和信息，工作量大，效率很低，可給使用醫療設備的科室和患者造成不便，耽誤患者的診斷與治療[2]。
2二維碼在醫院醫療設備管理中的應用
隨著我國移動互聯網與移動通信技術的發展，二維碼得到了廣泛應用。用戶通過手機掃二維碼的方式，連接到WAP網絡查到詳細的信息。具體來說，二維碼可以包含英文、語音、漢字、圖像等信息，當前二維碼多為高密度編碼，信息量大，制作成本低且制作簡便，掃碼迅速，信息獲取速度快，信息防偽設置也比較多。如國家食品藥品監督局管理總局在其官網上提供二維碼，用戶通過二維碼可以直接查詢醫療公告，醫療器械召回，醫療器械警戒等信息，使用方便，且更易于通聯[3]。
2.1二維碼平臺應用于設備維護管理
當醫療設備出現故障需要聯系售后時，通過掃描二維碼，工程技術人員可立即現場識別并讀取到設備的售后信息，進而追溯設備來源等信息，使工程技術人員能及時與售后工程師進行技術溝通，可以完全實現無紙化、信息化辦公，提高工作效率，也可將報修單傳送到設備管理系統。
2.2應用二維碼平臺進行使用管理
在醫療設備的使用過程中，可使用智能終端讀取二維碼包含的數據庫鏈接，應用比較方便，且不易丟失和損壞，對快速了解設備具有重要意義；而在對醫療設備進行資產清查時，通過識讀終端掃描二維碼，可以快速清查盤點固定資產，方便查驗、記錄設備情況，防止資產流失的發生，做到賬、簽、物相符。
2.3應用二維碼平臺進行醫療設備驗收管理
通過手機確認將驗收信息回傳到醫療設備管理信息數據庫，通過錄入該醫療設備電子文檔，在現場就可以完成醫療設備的驗收工作。建立醫院自己的醫療設備管理信息數據庫，可以實時核對設備供應商提供的配置是否完整。
3醫療設備管理中的二維碼相關應用配套措施
在應用配套管理中，要對醫療設備實行科學管理、合理使用，可以降低設備本身的損耗。在維護中，最優質量控制策略能有效避免主觀判斷，避免決策失誤。檢修計劃必須包括內容、技術和安全措施等，確保檢修的質量，使醫療設備的安全可靠性提高；需要用新的思維理念去找出醫療設備工作中出現的新情況、新問題，法制學習與業務培訓也要同時提高，要及時組織學習，貫徹執行有關法規、條例；外派人員進行專業維護的培訓作為一種有效途徑，能有效培養自身維護人員，利于降低醫院管理費用。綜上所述，二維碼在醫院醫療設備管理中的應用可將醫療設備的管理水平推向一個全新的高度，與其他方式相比，更容易操作，切實發揮了很大作用，在臨床實踐中越來越受歡迎，是未來大型醫院醫療設備信息化管理必須且有效的好方法。
［參考文獻］
［1］鄭理華，何興華，陳宇珂，等.三級綜合醫院醫學裝備質量與安全管理指標探討[J].中國醫療設備，2013，28（8）：89-90.
1.1 來自醫院內部倫理隱患
1.1.1 責任擔當的錯位
責任擔當得當是確立正確倫理關系的基礎，責任擔當錯位則很難維系良好的醫患關系。從現行的醫學倫理道德規范看，主要是規范醫護人員與患者之間的關系，作用于患者的醫療器械產品的責任擔當是由其使用者醫護人員來實現，如在診療過程中由于醫療設備故障或質量缺陷導致的醫療事故，被患者追究責任的首先是醫護人員。但是，醫療器械產品是基于物理學、微電子學、計算機科學等領域的知識、技術實現對患者的診斷與治療，按照現行醫護人員的知識結構，客觀上無法實現醫療器械產品作用于患者的所有責任擔當。特別是由于醫療設備故障或質量缺陷導致的醫療事故，單方面由醫療器械產品使用者醫護人員實現其責任擔當，則顯得責任錯位。臨床醫學工程服務符合醫學倫理要求，醫學工程技術人員具有良好的專業技能、責任意識、職業道德并完成對醫療器械產品故障、質量特性、不良事件等要素的責任擔當，才能夠實現正常的醫患倫理關系，最終才能完成或體現醫護人員對患者的責任擔當。
1.1.2 醫學工程技術人員的作用得不到重視
醫學工程技術人員承擔著醫療器械產品使用的技術支持任務，如維修、使用培訓等，其作用理應得到醫院管理者和醫護人員的重視。但受中國傳統社會文化觀念影響，醫者為尊、醫者為上的思想根深蒂固，醫院管理者和醫護人員對服務于醫療工作的其他人員常常不屑一顧，醫學工程技術人員的作用常常得不到應有的重視。另一方面，中國醫院管理者和醫護人員一般不同時具備工程技術理論知識，對醫學工程技術人員發揮的作用沒有予以正確理解。一些醫生和醫院管理人員甚至認為醫學工程技術人員是低水平的維修人員，臨床或輔診專業人員也很少征求他們的意見。當醫院管理者、醫護人員不重視或不理解醫學工程技術人員的作用，不提供實現他們作用所需要的職權支持，也就無法實現其應有的責任擔當，最終還是會影響醫患之間的關系。這種對醫學工程技術人員工作的重要性及專長的不正確看法及對他們工作任務和作用的不理解，是導致對醫學工程技術人員的待遇、繼續教育、個人發展等得不到重視的一個基本誘因。當出現屬于醫學工程技術人員責任問題時，甚至可能就逃之夭夭而不主動承擔責任。因此，醫學工程技術人員在醫療工作中的作用得不到重視是一個潛在并十分危險的倫理隱患。
1.1.3 受制于衛生政策制度和行業文化機制
臨床醫學工程服務沒有列入醫學倫理責任規范，醫學工程技術人員沒有所需要的職權及制度上的支持，其倫理制約和責任擔當可能就難以實現。從現行行業管理機制和衛生政策制度看，還僅僅把診斷、治療的責任范圍理解為醫生、護士、技師等診斷、治療直接相關的人員，不認為醫療服務的責任與醫學工程技術人員密不可分;從現行醫院文化價值指向上看，醫學工程技術人員做出的貢獻和發揮的作用，在醫療服務人員群體中的認同度較低，或不認為醫學工程技術人員在醫療服務中的貢獻和體現的價值是醫學人文精神的體現。這種醫學工程技術人員對醫療服務的責任不擔當、對醫療服務的貢獻和價值不認同，可能導致對他們工作的醫院不負責任，進而導致對患者乃至社會不負責任。因此，落實醫學工程技術人員責任擔當，認同他們對醫療服務的貢獻和價值，建立適用的醫學工程技術人員倫理道德規范，具有同等重要的作用。
1.2 來自醫院外部倫理隱患
1.2.1 醫療器械供貨商方面
醫院需要依靠醫療器械供應商提供臨床醫學工程服務，如新技術產品推廣、新設備的安裝與調試、使用方法的培訓等。從目前醫療器械供應商銷售管理看，主要為貿易性公司，當地藥監管理機構辦理醫療器械經營許可對其營銷人員并無專業化要求。臨床醫療服務需要把具有安全性、可靠性和準確性的產品用于患者，而作為供應商是推動醫療器械產品用于患者基本路徑，非專業性的營銷即是非倫理性因素。另一方面，追求營銷成功率和市場占有率是銷售管理基本方法，在現行醫療器械產品銷售過程中，部分供應商或銷售人員不實事求是介紹產品性能，或只講產品可行性、不講產品風險性，或夸大產品功能和療效，甚至在醫療器械招標中存在虛假應標的行為，是非倫理性的。即使供應商具有對患者、對社會高度負責的態度，愿意高薪聘用醫療器械專業人員進行營銷或咨詢服務，但現行中國高等院校醫療器械專業畢業生主要流向還是科研教學機構或部分國際知名醫療器械企業集團，多數醫療器械銷售公司難以吸納專業人才從事其營銷或相應的咨詢服務[3]，非專業化營銷還將在一定范圍內存在。從這個意義上說，醫院醫學工程技術人員具有專業化能力和倫理意識，對遏制來自供應商方面的非倫理性和非專業化的營銷，從根本上保證社會公眾健康權益和利益，具有重要作用。
1.2.2 醫療設備維修方面
醫院自行進行的維修保障并不能滿足需求，供應商或第三方的維修服務是維系醫院醫療設備運行不可或缺的因素?，F階段供應商通常將營銷和維修分開管理、分別核算，并且將公司的維修盈利能力與個人收益掛鉤，這一機制促使其維修機構以營利為目的，在實施維修過程中采取各種方式或手段謀求盈利。另一方面，由于供應商對醫療器械產品的技術壟斷或技術專有性，醫院依賴于供應商的維修服務。供應商方面也看好醫院醫療設備維修這個可以盈利的市場，當某醫院CT 出現故障，患者排隊等候檢查，院方要求供應商盡快到現場進行維修，但他們并不是從救治患者角度考慮盡快實施維修，而是要求醫院先行預付維修款項，后實施維修，從而耽誤患者的診斷與治療。如果醫院采取購買保修的方式，高額的保修價格同樣會抬高醫療服務成本，增加患者負擔。甚至一些維修供應商或第三方維修機構認為醫院用戶不懂得設備原理，蓄意夸大故障原因，脅迫承擔更多的維修費用，提高其盈利水平。無論哪種方式，高額的醫療設備維修服務成本最終也是轉移到患者身上，損害患者的利益，背離醫學目的，是道德的缺失。規范醫療器械產品的維修管理，使其獲利合理，減輕患者負擔，是醫學工程行業需要研究解決的問題。
1.2.3 醫療器械產品研制方面
近年來，中國醫療器械產業平均增速在25%左右，醫療器械研制能力得到了加強。但是在臨床醫學工程服務過程中常常聽到醫護人員的抱怨：國產質量不如進口的、國產設備不好用。另一方面，中國每年發生醫療器械不良事件至少在4萬件以上， 如此高頻率的不良事件對患者健康構成了極大的威脅。醫療器械產品最終作用于人體，將存在設計質量缺陷的醫療器械產品投放市場一定是不道德的。由于醫療器械市場準入制度的要求，中國已經建立了醫療器械注冊檢測與臨床試驗機制。但是醫療器械注冊與臨床試驗前的倫理學審查不涉及產品設計要素的質量審核，主要是安全性和有效性驗證或評價，不易發現產品內在設計的質量缺陷。一個正常使用、正常運行但人體工效學設計存在缺陷的醫療器械產品用于臨床，仍然可以給人體造成傷害，為此中國也建立了醫療器械不良事件報告制度，但不能夠從根本上解決產品質量問題。設計質量是產品質量決定要素，醫療器械產品研制涉及的安全性和可靠性設計沒有進行倫理學審查的路徑或規定，是一個潛在的倫理隱患。
2 對策研究
2.1 制定臨床醫學工程服務倫理公約
臨床醫學工程服務是使用醫療器械臨床診斷與治療的依靠，其倫理缺陷的危害不但可能導致其本身的機制和功能的顯性或潛性退化，還會影響醫院倫理機制整體作用，給患者乃至社會造成危害。需要建立相應的倫理約束機制來規范臨床醫學工程服務行為。建立臨床醫學工程服務倫理公約是維系醫療服務整體倫理秩序的基礎。一旦臨床醫學工程服務失去倫理性制約，特別是部分醫療器械供應商對醫護人員采取的非倫理性營銷方式，甚至可能擾亂醫護人員的思想，最終損害患者利益和權益。制定臨床醫學工程倫理服務公約顯得必要而又緊迫。從臨床醫學工程服務的學科屬性看，其倫理公約可以通過醫學工程全國性專業委員、省級專業委員會、軍隊系統專業委員會等制定并推廣實施，具體做法上可以通過入職簽約、集會宣誓、專題教育等方式，使得臨床醫學工程服務倫理公約在醫學工程技術人員中入心、入腦。臨床醫學工程服務倫理公約的形成，需要構建相應的倫理道德標準，使得其倫理公約具有公信力。
2.2 構建臨床醫學工程服務倫理道德標準
依靠醫療器械產品實現對患者的診斷與治療是現代醫學的一個特點，臨床醫學工程服務同樣在促進患者健康、追求和促進醫學目的的實現，構建臨床醫學工程服務倫理道德標準顯得十分重要。同時，臨床醫學工程服務倫理道德責任規范應朝著職業化的最高標準發展，并且醫學工程技術人員的地位和作用也能通過建立高標準的職業道德規范而提高。因此，建立其倫理規范應首先考慮滿足臨床需求、維護患者健康權益和利益、實事求是、誠實守信、不留隱患、保證患者及時診斷與治療、得利合理、突出質量與安全等方面。具體內容擬另文探討。
2.3 強化對醫療器械產品供應商的倫理管理
2.3.1 建立醫療器械供應商專業化許可機制
醫療器械產品的應用關系到公眾健康和安全，營銷又有重要的引導性，非專業性的營銷需要加以制止。而醫療器械新產品需要通過營銷方式使得醫務人員了解其臨床作用機制，醫療器械供應商的專業化營銷又至關重要。因此，對醫療器械供應商進行專業化許可成為一種必然要求，如核發醫療器械經營許可證時，要求醫療器械供應商具有與營銷產品一致的培訓記錄，核查醫療器械供應商醫學工程專業人員的數量能否滿足經營產品的營銷要求等。甚至可以探討依據專業能力和水平建立醫療器械供應商等級制管理機制。
2.3.2 建立醫療器械產品營銷人員倫理教育機制
由于醫療器械產品基于工程技術理論與知識進行設計和生產，臨床醫護人員并不具備分析或辨別產品的能力，十分需要相應專業營銷人員的講解與推廣。營銷人員實事求是并負責任地進行產品講解與推廣，對醫護人員正確選擇產品具有重要的引導作用。建立醫療器械產品營銷人員的倫理教育機制，對營銷人員進行醫學倫理教育，樹立對患者、對社會高度負責的態度，應成為對醫療器械供應商倫理管理基本內容。
2.4 建立醫療器械產品研制(設計)倫理審核機制
醫療器械產品設計者需要從患者角度充分考慮醫療器械的安全性和可靠性;醫學工程類科研項目的立項應有倫理學專家或臨床人員審核其科研項目的倫理符合性。這兩者已經是醫學工程領域課題研究和現代醫學倫理學研究不能回避的。國家鼓勵醫療器械產品創新，發展民族醫療器械產業。醫療器械產品研制人員自身應具有醫學倫理意識，懂得符合法律及倫理責任的設計和測試標準，熟悉醫療器械產品研制倫理學審查的途徑。特別是醫療器械產品研制(設計)人員對其產品可能出現的危險、事故及濫用應具有預見性，需要了解產品使用者的可能行為及使用產品的可能環境，并考慮如何提醒設備使用者錯誤使用時可能出現的危險及危害，如設計專用監測軟件控制危險值的上下限并報警等。醫療器械產品研制(設計)人員需要認真設計、測試，并能預測使用危險和事故，從源頭控制存在的風險性。但是，現行醫學科研管理辦法，尚未制定醫療器械產品研制(設計)和醫學工程科研立項的倫理審查要求。筆者認為，制定醫療器械產品研制人員到醫院臨床實習的規定可能是個好方法，可以讓他們懂得醫療器械產品設計如何更加適用于臨床使用并取得好的診斷、治療效果，如何更加具有方便性、安全性和可靠性。
2.5 樹立醫學工程技術人員是健康服務隊伍成員的意識
不認為醫學工程技術人員是健康服務隊伍的重要成員是其作用得不到重視的一個原因，也使得臨床醫學工程服務面臨很多的醫學倫理方面的爭端，如醫學工程技術人員的倫理責任問題。但是隨著大量、復雜醫療器械產品應用于臨床， 特別是當新的儀器、設備及方法被選擇或評價時，臨床醫護人員需要更多地聽取醫學工程技術人員的意見，以正確評價相應醫療器械產品對病情分析和治療的適應性。還有如信息科工程師掌握有關患者技術數據,這些信息可能影響患者治療進程或者中斷一些瀕臨死亡的患者的治療。其次，醫學工程技術人員(含廠家工程師)還要培訓醫生、護士及其他專門使用儀器的人員,甚至在醫療設備配置管理方面發表意見。盡管如此，以上方面仍然難以概括醫學工程技術人員所有可能的作用。這就意味著醫學工程技術人員在技術應用的倫理和實踐兩方面需要承擔重要責任。不認為醫學工程技術人員是健康服務隊伍的重要成員，不認同他們在患者健康服務方面發揮的重要作用，不符合現代醫流。醫學工程技術人員應加強自身能力建設，按照新的醫療器械使用質量監督管理辦法高標準實施臨床醫學工程保障。更重要的是，國家有關衛生政策改革、衛生行業管理及醫學工程行業自身都應該樹立醫學工程技術人員是健康服務隊伍的成員這樣一個基本意識，并明確其倫理責任。
3 結語
0引言
醫用電氣設備的安全管理是代化醫院管理的重要課題。管理規范中既要考慮實際工作的需要和習慣，又要考慮信息化發展的趨勢，尤其是重視數字化醫院的建設，實現衛生和信息資源的共享。發達國家對醫療設備均采取法制化監督管理。我國借鑒FDA的管理方法。醫用電氣設備管理是一項系統工程，存在物質運動狀態、價值運動狀態兩種狀態。兩種狀態的全面動態管理，是經濟與技術相結合的管理方式。
1醫用電氣設備管理
1.1選購
這是個首要環節，確定了要買何種儀器設備后，面臨選擇何種型號、規格的產品，要做到:第一，要考慮可靠性、先進性、適用性、可維修性，是否適用于自己醫院的需要。第二，要明確訂購的產品應該具備并符合實際需要的性能和技術指標。第三，在以上兩點的基礎上選購好型號和規格。第四，貨比三家，選擇有信譽，三證齊全，售后服務好的企業和廠家。向對方發出邀請，進行招投標事宜，招投標工作必須嚴格按照醫院規定的流程進行。第五，醫院訂購醫療設備的決策人員針對招投標中的技術評分(性能)和商務評分(價格)的結果，做出決定，經過以上五個步驟公正地、合理地、正確地選好所需購的儀器設備。
1.2訂購
選擇好產品的廠家、型號、規格，接下來的工作是訂購，訂購過程必然會產生一份具有法律效力的訂購合同，合同的內容包括品名、型號、規格、生產廠家、價格、付款方式、到貨日期、到貨地點，大型貴重設備還要有包裝要求、售后服務、性能和配置清單及其他附加事宜等均要考慮周全。一份有效合同應該建立在公平、透明、合理的原則上，并要明確供需雙方的權利和義務，同時體現出訂購過程的嚴肅性和規范性。并要對安裝條件作詳細了解，做好貨到安裝準備。
1.3驗收
到貨后是驗收。包括物資驗收和性能驗收兩方面。驗收要求驗收人員認真負責，以本醫院的利益為主，堅持原則，實事求是。物資驗收過程中原則上要按有效合同內容和配置清單驗收。具體包括:(1)外觀是否損壞;(2)物資是否齊全;(3)是否符合訂購的配置要求;(4)詳細記錄。記錄其型號、規格、系列號或出廠編號、安裝和驗收時間;(5)資料收集，隨機資料均要登記。性能驗收是在儀器設備完全安裝調試好后進行，由供貸廠方工程師對儀器設備操作培訓后，專業操作人員、科室領導把關，對儀器設備按性能指標的要求進行逐項測試。物資驗收和性能驗收兩方面達到要求后才可以通過驗收，如需強檢設備，需報強檢管理部門備案，通過強檢方可投入使用。
2醫用電氣設備的保管管理
2.1儀器保管的安全管理
定期檢查、保養和維修是電氣設備管理的最重要內容，發現的異常情況需要迅速修理、調整，鑒別安全性，使儀器處于可供使用的狀態。按照事先規定的報廢標準進行必要的報廢更新。
2.2儀器檔案管理
檔案管理是保管管理的一個重要組成部分。醫用電氣設備從計劃采購、安裝驗收、臨床使用、維修維護直至淘汰報廢的整個過程中存在大量的文書、資料，需要建立完整的設備檔案。醫用電氣設備檔案在醫療、科研、教學以及醫院管理中均起到重要的作用，是重要的法律文件，也是處理醫用電氣設備引起的各種糾紛的法律依據。我國醫用電氣設備檔案管理在醫院實行“主管院長總負責，專職檔案員督導，兼職檔案員具體實施，設備使用、維修人員參與”的共同管理模式。醫用電氣設備檔案管理的要求：真實性、完整性、動態管理。醫用電氣設備檔案管理的內容：籌購資料、設備技術資料、管理資料。
3如何提高醫院醫療設備檢修的效率
3.1建立醫院醫療設備的保養和檢修常規制度
存在問題：目前部分醫院設備管理科工作人員存在著重修理輕保養和維護的狀況，一些設備如果平時保養不好，故障明顯增加，甚至造成相關科室工作不能正常開展，使得設備的使用壽命縮短，維修費用明顯的增加。針對這種情況，使用人員與檢修人員應密切配合、協調，定期對設備進行日常維護，不斷提高設備檢修的管理水平。
3.2各醫院建立醫療設備維修登記制度
維修登記主要包括維修幾率，每次保養的記錄，以及有關設備參數的技術檔案。檢查保養記錄包括：運行狀況、使用日期、設備名稱、、存在問題和解決方案等；技術檔案主要包括：電路圖、維修手冊、等、設備的型號、生產日期、廠家、生產廠家售后的服務承諾。維修記錄主要包括所維修設備的故障現象，故障原因及使用的零配件。
3.3加強醫院設備管理科檢修工作人員的技術培訓
醫院的工程技術人員應熟練掌握常見設備的性能指標和維護重點，對電工電子和計算機科學等有一定的基礎。當前醫療設備自動化程度較高，精密度也較高。這就要求醫院檢修人員懂得醫學、程序自動化、光學、計算機應用、電工電子、機械、等多方面的知識。當然，最好是針對具體設備進行專項技術進行培訓，在購買設備的時候，爭取到相關設備生產廠家，進行短期培訓。同時，在條件和時間允許的前提下，安排醫院工程技術人員人員參加相關設備檢修管理的培訓，使之能對相關的設備都能進行檢修?？傊t院工程技術人員只有不斷學習，爭取利用一切機會參加各類型的學習班，不斷提高增強業務能力和檢修水平。才能適應當前醫院快熟發展的要求。
3.4嚴把設備進口質量關
醫療器械直接作用于人體，其質量的好壞直接關系人民群眾的生命健康，因此，質量問題尤為重要。所以醫療器械只有合格和不合格之分。我們醫院的設備科在引進新的醫療設備時，一定要按照國家《醫療器械監督管理條例》執行。如果設備本身的質量有問題，就給工程技術人員檢修工作增添大量不必要的麻煩。
4小結
當前醫院醫用電氣設備的管理，不僅僅是醫院工程技術人員的工作，需要全體的工作人員共同維護，需要從制度上和管理水平上入手。這樣才能使得設備得到應有的保護，才能使得這些設備發揮最大的經濟和社會效益。
[中圖分類號]R194.2 [文獻標識碼]B [文章編號]1673-7210（2008）01（c）-105-01
Discuss on how to reduce the cost of medical apparatus by effective way
QU Wen-min,XU Jian-zhang
(Daqing Forth Hospital, Daqing 163721,China)
[Abstract] The expensive maintenance cost of medical apparatus has become a problem which gradually gets close attention by leaders and the equipment department in charge. This article makes a relative elaboration through purchasing contract of guarantee to keep apparatus in good repair or establishing equipment maintenance association and the like to reduce the maintenance cost and thereby make the max benefits.
[Key words] Stability of the team; Activity of the engineer; Maintenance association
隨著科技的發展，高科技被廣泛應用到醫療儀器和設備中，在提高了醫院的診斷效率，使醫院社會效益和經濟效益都得到豐收的同時，也帶來了昂貴的維修費用。怎樣控制醫療設備的維修支出已越來越成為醫院領導和設備主管部門使用科室日益關注的問題。
1充分調動維修工程師的積極性
維修工程師因為畢業的院校不同，所以知識面也有所不同，分到醫院后的維修側重不一樣。因而可以成立一個專家小組，遇到疑難問題由專家小組共同討論解決。例如，我院功能科有一臺進口彩超機，主機工作站出現故障，初檢未發現故障點，聯系廠家維修，廠家說得更換，報價30余萬元。后經過專家小組公關終于修復了設備，既解決了問題又節約了大量維修資金，且節約的資金是純的，基本上無成本。再例如，我院放射科有一臺進口CR圖像工作站顯示器故障，無法使用，經查為一個集成電路損壞，市場上買不到零件，最后把電話打到上海維修中心，中心說也沒有單獨配件，得更換電路板，然而換電路板與購整機價格差不多。后經過專家小組共同研究決定：用國產件搭電路代替此件。獲得成功。重視預防性維修工作，根據設備類型制訂程序。然而相當一部分人對此不理解，認識不清楚。但經過3年的實踐，65%的故障預防性維修避免了故障的發生，節約了大量的維修成本。
對維修工作有創新、有突出貢獻的工程師急時給予鼓勵和獎勵，調動他們的積極性，讓領導，臨床、醫技人員承認他們的付出，讓領導關心他們的地位和職稱晉升。
2 建立一支相對穩定的維修隊伍
設備維修一般不被領導重視，領導抓的一般都是臨床、醫技。但是維修隊伍涉及英語、計算機電子技術、電工技術、機械、光學等知識，在具備理論知識的基礎上，還要有較強的動手能力，特別是醫院的維修工程師工作難度更大，一般都得維修到電路中的元器件。由于高新技術的迅猛發展，醫院對維修工程師也要像對臨床醫生一樣，建立行之有效的繼續教育培訓機制，包括定期組織學習，派出工程師參加各種形式的培訓班、學習班等。
3 適當購買保修合同
醫院里的大型醫療設備是多學科結合的產物，特別是近幾年生產經營單位由于市場競爭激烈使得銷售利潤下降，往往在售后上下功夫。壟斷技術資料與零配件、設立密碼等手段使得醫院的工程師很難進入深層次的維修。目前大多數醫院都是通過購買必要保修合同的方法來解決，如磁共振CT、DR、CR等大型設備的維修工作。筆者認為購買保修合同事應該考慮以下幾點：①設備技術難度（包括技術資料等）；②經濟效益、社會效益；③同類設備的臺數，做好大型設備的維修記錄和維修費用記錄，做好單臺大型設備的運行狀況分析，從而提供是否購買保修合同的依據。
4 建立設備維修協會
建立醫療設備維修協會，在購設備時充分考慮設備的性價比、市場占有率等參數，調查該設備在該省或該市的裝機情況，與從事醫療設備的維修服務的公司工程師以及該機器醫院的會員工程師多聯系。因同型號機器比較多，這樣做可以少走彎路，從而提高維修速度。
以上四點都與設備維修成本關系密切，但首要問題應該是領導要給予重視，科學、合理利用維修資源，充分調動工程師的積極性，延緩醫療設備衰老，使設備投入效益達到最大值。
[參考文獻]
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[2]張仁敏.醫療設備維修與評估[J].醫療衛生裝備，2005，（12）：74.
1歷史遺留的體制問題
各家醫院的生物醫學工程科室名稱不一，有的叫設備科、儀器室、醫工處等。各家醫院該部門的職能也不同，有的只負責采購醫療設備，有的還負責采購冰箱等生活用品；有的負責維修，有的不負責維修；有的隸屬于醫務處，有的隸屬于后勤保障處等。名稱和職能各式各樣，都是按照各家醫院的習慣和流程來工作，最終限制了這個學科的發展。在日常管理中，很多醫院只重視醫療設備的采購，忽略了維修和管理，忽視了醫院的軟硬件結合等問題，使這個部門成了一個純采購部門。
2人員編制的問題
我國醫院最初建立生物醫學工程學科時，從事該項工作的人員多是電工、鉗工等維修工人。隨著醫院的發展，后來從事該項工作人員很多都是本科生，但是由于體制的問題很多人因得不到晉升和提高，最終導致人才流失。
3現代化醫院中生物醫學工程面臨的新問題
很多大醫院都意識到生物醫學工程的重要性，該部門的工作人員也同醫生和護士等技術人員一樣得到了晉升，但是由于很多大型設備廠商將售后服務（含維修保養等）作為一項重要收入，使生物醫學工程又陷入了一個低谷。
改變生物醫學工程學科發展的措施
以我院器材處為例探討改變生物醫學工程學科發展的措施。
1改變觀念、工作模式、明確職責
現在醫療、護理、醫學工程作為現代醫院三大部門的觀念還沒有形成，醫療、護理仍是醫院工作的兩個重頭戲，而器材科、設備科或物資科僅僅是購買物品、發放耗材的機關性質的職能科室，醫學工程學科的應有職能幾乎得不到體現。為了醫院和生物醫學工程學科更好的發展必需改變這種傳統觀念，強化管理意識，參與醫院發展工作。我院器材處的改變除了設備的招標組織、論證、采購、安裝、驗收、檔案管理等外，還要做好以下工作[5]：在用設備的質量檢查、質量保證和質量評估；醫療設備的安全性能測試、監管和保證；預防性維護、保養和故障維修；醫療設備的醫學計量及維修后的計量與性能測試等。（1）醫療設備的計量管理。根據計量管理要求，大多數醫療設備都要進行計量檢定、維護（有的甚至是強制執行）。準確可靠的醫療設備可以提高診斷治療水平，保證醫療質量。因此，我們要求在設備進行安裝使用之前必須進行計量檢測，醫院建立一整套完備的計量管理制度，并由工程技術人員專人負責。（2）安全性能測試。如①插頭標準不同：目前國內很多購置的醫療設備都是進口品牌，在采購的過程往往只關注技術和價格，忽略了不同國家的插頭標準不同，因此除了在采購時特意提出插頭標準的要求外，在到貨安裝時需要進行核對查看，如不一致需要進行替換。我們將插頭標準要求詳細列明在招標文件范本中；②安全等級不同：醫院在使用醫療器械時，對電擊安全有著嚴格控制的等級要求。在電擊安全等級要求較高的情況下，決不能使用防電擊安全等級低的醫療設備，這一點也需要生物醫學工程人員的把關和負責；③新設備的干擾：新設備進行安裝時需要考慮是否對現有設備造成影響，需要醫院的生物醫學工程人員監督設備廠家的安裝工程師進行測試，如果造成影響需要分開使用，否則后果不堪設想。（3）醫療設備的保養。①靜態保養：購置情況、價格等資料；②動態保養：設備的使用、消耗，故障等運行情況分析，根據實際情況制定定期維護方案，由被動維修變為主動維修，最終上升為改善維修。（4）新設備功能的臨床合理應用。新設備引進時都要對臨床使用人員進行培訓，但有一些功能由于不常使用，平時操作較少，偶爾使用時不恰當的操作會引發設備故障，這時就需要生物醫學工程人員來扮演“臨床工程師”的角色[6]。為了更好的完成自己的職能，生物醫學工程人員要積極參與設備使用的培訓和常用故障的排除。（5）售后服務的協調。售后服務不只是設備損壞的即時修理，還包括日常的保養維護?？梢酝ㄟ^讓公司的工程師增加回訪次數來及時發現設備的問題，積極學習排除故障的方法，使生物醫學工程人員掌握處理簡單問題的能力，從而方便臨床醫療的使用。
2改變現有設備的管理體制，使醫療設備效能最大化
現在很多大型醫院的醫療設備固定資產都已達幾億元，但大多醫院都是重采購、輕管理，使醫院耗重資購買的醫療設備不能發揮最大的效能，使用率下降或閑置損壞。我院針對此項弊端采用了租賃制，有的設備不再歸屬各個科室，而由醫院統一管理，科室根據實際臨床需要進行租賃，對科室進行成本核算，這樣避免了同一種設備（例如呼吸機、輸液泵、注射泵等）在有的科室閑置，有的科室不夠用的現象[7]。
3加強人才培養，健全體制，提高學科地位
一、選擇直接就業于生物醫學工程專業方向的幾點考慮
根據生物醫學工程專業的特點，有醫院與企業兩條道路供選擇。但更多的同學肯定是希望進入醫院，因為醫院屬于事業單位編制，相對于企業存在風險的運營方式，同學們普遍喜歡相對安穩的工作環境。其實同學們應該更多地了解社會對我們所提出的要求，以便于選擇一個真正屬于自己的地方，而不是靠自己的主觀臆斷。1.進入醫院的大門進入醫院可能是許多同學想要的，在這里也要明確，生物醫學工程有兩個比較明顯的分支，一是進入醫院設備科，進行對于醫院設備的維修與采購，管理醫院的醫療設備。另一種是投入到醫院的放射科，對醫院的醫療設備進行技術性的操作與使用。分流的選擇是在大二結束之后根據自己的興趣特長及老師的推薦所進行的。相對于企業所存在的員工競爭壓力，醫院的工作可能相對安穩，對于技術的創新要求并不高，但對于同學的實際操作能力及對于儀器的了解程度有較為苛刻的要求。2.應聘于醫療器械企業或電子計算機企業首先選擇進入企業要明確自己的方向，從自身特點出，比如①認為自己的社會交際能力較好，則可以從事營銷，做好對外推銷自己公司產品的工作并學會維系與客戶之間的關系，及時反饋客戶的意見，更新并拓寬自己的銷售渠道。②認為自己動手能力及實踐操作能力較為不錯的，則可以做一名技術工程師，主要職責為安裝、調試、維修設備，為客戶提供售后服務工作。③再者，如果覺得自己在專業理論知識方面、專業創新方面有異稟的天賦，則可以留在企業的科研創新部門，從事設備更新及研發工作。比起在醫院工作，企業的薪水及待遇可能會更可觀，但相對的，其工作壓力及員工競爭也會較大，存在失業的可能性也就較高。3.從事高校教育工作或從事科研創新工作比起之前兩種，這條路可能算是最輕松也是最艱難的。輕松是因為它們并不需要太多的擔心失業與資薪問題，但是確實對于專業知識的掌握要求是最嚴格的。①從事教育工作還要有一定的教學經驗與手段、良好的專業背景及優秀的師德師風。所以對同學們的能力提出了更高的要求。②選擇科研工作則要有堅韌不拔的探索精神，謹小慎微的鉆研態度、過硬的專業知識及孜孜不倦吸收新知識的心態。但這正是每一個專業從事者最希望的歸宿，也是每一個同學最大的榮耀。
二、對自我的繼續深造：讀研
我國對于生物醫學工程專業研究生教育只存在于一些較為重點的理工科學校中，所以對于醫科大學，可以說繼續深造像泥潭一樣舉步維艱。不過感到榮幸的是溫州醫科大學于2008年獲批生物醫學工程領域工程碩士點,是全國同類高校第一個招收生物醫學工程專業工程碩士的單位。2010年獲準招收雙證生物醫學工程全日制碩士。主要研究方向為醫學儀器與醫院信息管理、基因工程與基因藥物。1.考研趨勢的必要與優勢相對于匆匆就業，選擇考研是一條較為穩妥的道路。本科就業的學生雖然對于器械的制造、修理及工作運力相當精通，但缺乏對于一些生物醫學方面的專業知識。很難根據病人的實際情況和醫院復雜多變的局勢做出很快的應對。簡而言之，讀研才是將生物醫學與工程學真正結合的時期。在醫科大學進修該專業的研究生往往能根據醫科大學自身醫學氛圍濃厚的特點，讓同學們更好地利用自己所學的工科知識，融會生物學與醫學方面的專業知識，并通過附屬醫院的實踐來強化理論知識，結合一定的臨床醫療器械使用經驗，使研究生們更好地將生物醫學和工程學結合。2.在醫科大學生物醫學工程讀研的方向及目標作為醫科大學的一分子，應將自己打造為一位具有以生物學與醫學為基礎，擅于應用工程學方面的技術及方法的具有醫科大學特色的復合型人才。根據我校提出的某些明確要求，我校塑造的生物醫學工程研究生應具備能夠靈活應用并及時更新工程學的理論基礎，獨立解決有關醫療工程的“疑難雜癥”的能力。3.我校對目前生物醫學工程研究生的教學及考核（1）高校對于生物醫學工程研究生的教學內容應側重在醫學上的應用。與本科教育一樣，我校研究生教育也分兩條路，一是從事生物醫學基因工程和基因藥物的研究，二是對于醫療器械及醫院信息管理系統的學習。在教學內容上，我校除了對于原有知識的鞏固及加強外，更多的是對現存臨床醫學中的實際問題及教學案例進行剖析、解決，突出醫學理論及工程應用兩大特色。在課程設置上也會較多的注重實踐應用，并采用隔周周末上課的教學方法，將平時在實踐中遇到的問題帶到教室與導師分享并探討解決方案。這樣，更能讓自己將工作與學習、實踐與理論牢牢結合在一起。（2）對于研究生的考核。學校采用以課程項目以及學術論文的形式，配合醫科大學的特色，對其的要求也顯而易見，應該是涉及生物醫學領域的研究與拓展、更新與調試、開發與制造，特別是對于新興事物的捕捉、猜想、實踐、驗證以及應用。項目不論形式，但對于其內涵價值、科研難度及工作量有一定的要求，并應與導師相呼應，導師既是學習上的模范，又是工作上的同事，相互協作達到最理想的狀態來完成項目。畢業是對于大學學習做出的一個最明確、最不會讓自己后悔的選擇的時候。在面對畢業設計時更靈活，在選擇畢業出路時更明確。在平時學習中，我們應該注意積累專業知識，多對自己的定位及目標進行反思、不斷總結，在畢業時積極與同學、老師、家人溝通及探討。筆者堅信，隨著同學們對于生物醫學工程專業了解的加深，畢業于生物醫學工程的我們會走得更好、更遠。
作者：繆林哲 李亞庭 郭亦韜 紀欣農 單位：溫州醫科大學
它是依據臨床醫學技術的需求,由多種醫療儀器設備組成一個系統,構成一個完整的技術平臺,例如:一體化、數字化手術室的建設[2],是指將現代化數字技術應用在手術室工作環境中,并利用一些軟硬件設施,實現與醫院已有信息系統的集成,實現HIS、LIS、PACS中患者信息的共享;實時共享手術視頻和醫學影像資料,實現遠程教學和遠程會診;規范和優化手術室及麻醉科工作流程,提高工作效率;實現手術安排及進展狀況透明化,可對患者手術過程進行全程追蹤;自動記錄、存儲術中大量的患者信息,并生成各種醫療文書報表,以備科研統計和醫療舉證之用;加強麻醉、手術過程中器械、耗材、藥品使用及庫存等方面的管理;實現科室事務智能化管理;建立麻醉專家咨詢及預警系統,提高麻醉質量,減少麻醉意外。這一復雜系統工程由醫學工程部門制定計劃和工程技術方案,并組織實施、監督和管理。
1.2預防性維護
隨著科學技術的進步,臨床所使用的醫療儀器的功能越來越強大,其本身的結構也更加復雜,利用醫療儀器對患者進行診斷治療已經成為現代化醫院對患者診療的重要手段之一;這就要求醫學工程技術人員能夠盡快排除醫療儀器的故障,使其恢復正常,滿足患者的需要。現階段醫學工程技術人員維修工作難度也越來越大。筆者認為,醫療儀器的維修工作重點在于第一個“維”字,即對醫療設備進行維護保養,由于醫院本身缺乏廠家的技術支持,醫學工程技術人員自行維修的幾率越來越小,這種情況之下只能依靠廠家售后服務來解決。但這并不是說醫院就不需要醫學工程技術人員,只是醫學工程技術人員的工作重點要做適當的調整。根據全院醫用設備的運行情況,醫學工程技術人員積極做好醫療儀器的定期維護保養工作及預防性檢修,把有可能引起醫療儀器故障的因素消滅在萌芽狀態,降低醫療設備的故障率,進而延長醫療設備的使用壽命。例如我院皮膚科整形美容的一臺激光機,過了保修期后,由于后續的保養工作做的不到位,激光光路里面有很多灰塵,這樣以來就造成了激光能量的損耗;再者,由于長時間的使用,激光打在光路中的反射晶片上,總會造成反射晶片的損耗,時間久了晶片的反射率下降,這也是造成激光能量偏低的重要原因。如果醫學工程技術人員能定期對激光機進行維護保養,校正光路,清潔光路里面的灰塵,那么激光能量在傳遞的過程中的損耗就會減小,這樣本來需要兩次燒灼的疤痕可能只需要一次就可以完成,從而延長激光機的使用壽命。
2臨床醫學工程專業技術人員在醫院物流建設中的作用
物流管理是指依據物流專業理論與方法,采用醫工結合的途徑,認識醫院中的物品(如:器械、耗材、試劑等)流動的規律,應用信息技術和自動控制技術實現現代管理。醫院物流[5]研究的產品主體是藥品、醫用耗材、辦公用品等大宗物資,是醫院最主要的成本支出,其重要性對于任何醫院而言均是不言而喻的。醫院物流不能照搬其他行業物流的經驗。醫院物流研究的一個重要內涵就是庫存管理和最佳批量模型。我院醫療器械管理科正在努力建設數字化庫房,積極開展網上采購工作,這樣就能極為方便快捷的采集到醫用材料在院內流通的信息,將這些信息進行進一步的分析,從而摸索出一套適合本院現狀的物流管理方法。
3臨床醫學工程在醫院成本控制中的作用
物資采購是醫院經濟運營中的重要環節[6],在醫院的成本管理中,導致醫院醫材采購成本過高的一部分原因是采購權較為分散,要解決上述的問題,臨床醫學工程人員就需要結合醫院的實際情況制定一整套規范的控制措施和管理手段,來規范物資采購。首先就要將采購權回收,除了臨床醫學工程科(醫療器械管理科),其他科室不能夠自己采購,必須要通過臨床醫學工程科進行購買。此外,醫院要積極響應衛生部及其他相關政府機關的號召,使用那些參與衛生部或者其他政府相關部門招標中標入圍產品,這些中標產品的價格比較規范合理,這樣就能夠在一定程度上降低醫用耗材的成本。
4臨床醫學工程專業技術人員在醫院科研中的作用
Management Strategy of Professional Titles for Clinical Medical Technicians
WANG Zong-ding1，FENG Ding2
（1.Equipment Department，The First People's Hospital of Jiayuguan， Jiayuguan 735100，Gansu，China；2.Equipment Department，Shuicheng County People's Hospital，Liupanshui 553003，Guizhou，China）
Abstract：Objective To explore the management of medical engineering technicians responsibility.it some feasible measures. Methods Analyze the current medical engineering technicians responsibility.it management current situation and existing problems， the future and explore some title promotion measures for the management， setting up the management system of the clinical medical engineering technicians responsibility.it， for medical institutions and the development of clinical medicine engineering and technical personnel to create favorable conditions. Results According to the advanced management methods have begun to implement responsibility.it provinces comprehensive promotion， will be of clinical medical engineering technicians responsibility.it is a significant change， will accelerate the clinical medical engineering technicians to implement responsibility.it pace， medical engineering and technical personnel promotion title change ever troubled embarrassing situation. Conclusion To strengthen the management of medical engineering technicians responsibility.it， improved the security service for medical institutions.
Key words：Clinical medicine engineering and technical personnel； Title promotion； Management strategy
臨床醫學工程技術服務是一種基于醫療設備知識和醫學工程技能的實踐活動，臨床醫學工程技術人員是這種實踐活動的主體。臨床醫學工程技術人員職稱是其職業勝任能力等級的具體體現，是滿足不同復雜程度的醫療設備實踐活動的基本保障。職稱的高低既是其自身能力素質的象征，也是醫療機構考核臨床醫學工程技術人員服務的主要參考依據。臨床醫學工程技術是技術與經驗學科，好的臨床醫學工程技術人員需要醫療設備維修實踐和維修技術與經驗的點滴積累、不斷總結和持續提高。
臨床醫學工程技術人員職稱晉升不僅關系到醫院的發展，也關系到個人的切身利益，更是關乎百姓疾病診斷和治療的設備保障。但由于目前國家對臨床醫學工程技術人員的職稱晉升沒有統一的管理規范，造成此類人員晉升職稱困難現實情況，嚴重影響了醫療設備相關工作的持續性開展。為了在各地做好臨床醫學工程技術人員職稱晉升工作，有以下幾點思考和大家一起探討。
1 臨床醫學工程技術人員的現狀
1.1各級醫療機構重視不足 各個醫療機構對臨床醫學工程技術人員的重視程度不夠，甚至和總務后勤等科室相提并論，在職稱晉升及評定方面沒有方向歸屬，導致部分技術人員辭職或另覓新職。
1.2沒有統一的職稱晉升標準 目前除、上海、江蘇、江西、四川、、甘肅、寧夏、新疆兵團、貴州、湖北、浙江等十一個省、市、自治區已經實施了臨床醫學工程技術人員職稱晉升考試，雖然各個省、市、自治區職稱晉升方式還不盡相同，但是臨床醫學工程技術人員職稱晉升考試還是重要一步，對于臨床醫學工程技術人員是具有轉折意義的大事。大部分省、市、自治區仍沒有實施臨床醫學工程技術人員職稱晉升考試，職稱晉升成為此類專業技術人員的最大困難。2015年江蘇省臨床醫學工程正高職稱全面開考，該省的臨床醫學工程職稱考試已經走在全國的先例，所以其在臨床醫學工程技術職稱晉升的管理經驗值得全國學習及推廣。
1.3面臨數量龐大的職稱晉升人員 隨著各級醫療機構設備數量的不斷更新與增加，臨床醫學工程技術人員的數量也在逐年增加，全國沒有統一的職稱晉升標準，臨床醫學工程人員職稱晉升遇到的問題越來越多，越來越復雜，負面效應也越來越突出，各個省、市、自治區晉升的標準不統一，部分地區甚至掛靠在其他專業晉升，導致這部分人員在以后晉升中困難重重，造成轉行、離職頻發的直接原因。
1.4臨床工程技術人員缺失 目前醫療機構中臨床醫療工程技術人員嚴重缺失，造成的主要原因有：①高等院校生物醫學工程系相關專業的畢業生很少到醫院就業；②臨床工程技g人員在職業上未被正式認可，績效分配、職稱認定等方面缺乏相應激勵機制，待遇相對比較低，導致臨床醫學工程技術人員大量流失；③從事臨床醫學工程技術人員的專業素質良莠不齊，無法勝任指導使用、維護管理的職責；④培訓、進修不足，技術水平無法滿足臨床醫學工程技術發展的需要。
2 臨床工程技術人員存在的問題
目前國內各級醫療機構的臨床工程技術人員的素質、數量、技術水平、工作模式等仍與工作要求存在較大差距。據統計，在全國二級以上醫院（約7972家）基本設置了臨床醫學工程技術人員崗位，因此產生出了至少23916名醫學工程技術人員，這些技術人員是醫療設備保障護航的主力軍，目前由于醫療機構對這部分人員的職稱晉升存在不足，造成了此類人員很不穩定，流動成為工作一段時間積累經驗后的首選，因此導致醫學工程人員明顯不足，維護與售后工作非常被動。隨著醫療設備的不斷更新與增加，臨床醫學工程技術人員的數量卻沒有成比例增加，結果導致醫療設備引進速度與醫學工程技術人員的成長不成比例，滿足不了醫療機構發展的需要。對醫療機構設備維護與保養以及設備管理的影響非常大，對醫院的發展造成了被動和困難。職稱晉升的希望渺茫，沒有職業發展，是現在臨床醫學工程技術人員面臨的最頭痛的事情，去留之間徘徊，人心不穩，工作積極性不足，影響了臨床醫學工程技術人員的發展。
3 臨床醫學工程技術人員職稱晉升未來展望
國家應將江蘇等省的先進經驗和做法，向各地推廣，讓廣大醫學工程技術人員的職稱晉升制度化、規范化、常態化，讓職稱晉升的渠道敞開，對廣大醫學工程技術人員有一個安全的保障體系。在國外醫院，臨床工程師與醫生的比例可達1：7，臨床工程師對臨床醫生、護士、檢驗技師、放射技師等人員起著重要的指導作用，而我國至今沒有專門醫學工程人員編制，大部分醫學工程人員都是轉行過來的，而且數量有限，與龐大的醫療設備擁有量相比，醫學工程人員隊伍顯得異常渺小，造成醫療設備維修遠不能滿足工作需求，因此，加快醫學工程人員隊伍的引進和培養顯得尤為重要，人才和技術缺口如此龐大已成為制約醫學工程人員發展的障礙，設立醫學工程技術人員編制職數，引入正常的職稱晉升制度，引進臨床醫學工程技術人員，解決好臨床醫學工程技術人員的后顧之憂，讓這部分人員安下心來工作，才能發揮專業技術人才的積極作用。
4 臨床醫學技術工程人員職稱晉升管理的探索
4.1建立并完善臨床工程技術人員規范化職稱考評制度 借鑒國外臨床工程技術人員的資格認證制度，根據我國的實際情況，在醫療機構建立一套完善的臨床醫學工程技術職稱晉升考評制度，探索薪酬與技術水平掛鉤機制，吸引高水平技術人才投入臨床醫學工程領域，促進臨床醫學工程技術人員不斷提高技術水平。
4.2建立臨床醫學工程技術人員培訓體系 將臨床醫學工程技術人員納入衛生技術人員培訓和考核范疇，包括三基培訓、繼續教育、職稱晉升考評的基本要求等。鼓勵臨床工程技術人員參加各種形式的在職教育和技術培訓，努力提高專業理論、實踐能力以及尖端技術水平；充分利用書刊雜志、期刊數據庫和網絡平臺開展業務學習；參加專項培訓、學術會議和脫產進修，促進臨床工程技術人員理論水平不斷提高，結合維修、質量控制等工作實際，提高分析、解決實際問題的能力。
4.3加強臨床醫學工程技術人員隊伍建設 選擇臨床醫學工程技術水平高的醫院和醫療設備培訓公司建立臨床醫學工程技術人員培養基地，選派臨床工程技術人員到培養基地進行深造，不斷提高臨床醫學工程技術隊伍整體的理論水平和技術水平。鼓勵臨床工程技術人員科技創新，開展臨床醫學工程科研課題研究；做好新設備、新技術建設，提高臨床醫學工程技術人員整體隊伍科研水平。建立培養基地，通過承辦、協辦學術會議，增強區域性同行的合作和交流。從醫療器械法規、設備管理、學科建設的角度開展高年資工程技術人員的培養和發展。
4.4將臨床醫學工程技術工作質量納入醫療機構質量管理體系 通過健全臨床使用操作規程、規范操作程序、加強日常管理等，不斷提高臨床醫學工程技術人員工作質量，把工作重點逐步轉到為臨床提供醫療器械的全面保障服務上來，實現維修工程技術人員向臨床工程技術人員的轉變，為醫療機構不斷提高服務水平提供良好的技術支撐。
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