時間：2022-10-25 19:44:16
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我局把深入開展醫療器械專項整治工作作為今年醫療器械安全監管的重要內容，為確保專項整治工作落到實處，不走過場，我局成立了以局長為組長、分管局長為副組長，各相關科室負責人為成員的醫療器械安全專項整治工作領導小組，辦公室設在藥械化監管科。同時結合我區實際，制定下發了《區醫療器械“五整治”專項行動工作實施方案》（宜伍食藥監【2014】15號）文件，明確了整治工作的指導思想、整治目標、主要任務、整治措施和工作要求，對專項整治的工作步驟和時間安排進行了細化，堅持做到工作有目標、監督有記錄、查處有案卷、舉報有回音。我局定期召開領導小組會議,研究解決專項整治推進中遇到的問題。
二、做好宣傳動員，營造良好氛圍
在市局“五整治”專項行動實施方案出臺后，我局通過醫療機構監管和藥店監管QQ群上通知、公告等形式，及時將專項行動時間、內容及要求告知醫療器械生產經營及使用單位，要求各單位增強責任意識、法律意識和自律意識，認真開展自查自糾。積極與新聞媒體溝通，通過多種方式報道專項行動工作進展。在專項檢查中，執法人員以督促檢查和教育培訓相結合，注重加強對醫療器械從業人員《醫療器械監督管理條例》等醫療器械相關法律法規的宣傳，從而進一步提高了從業人員的守法意識和責任意識；采取發放宣傳資料、現場示范、當場指導等形式，提高醫療器械從業人員管理使用水平，要求醫療器械經營使用單位建立醫療器械采購、驗收、使用、養護、銷售、銷毀等制度，嚴格執行并做好記錄，從源頭上控制醫療器械的質量。通過檢查與宣傳、檢查與服務的有機結合，進一步提高了醫療器械經營使用單位的用械質量安全意識和水平，切實保障了群眾用械安全有效。
三、突出工作重點，開展集中整治
在醫療器械“五整治”專項檢查工作中，我局克服人員少、力量單薄等問題，堅持與中藥飲片、終止妊娠藥品、個體診所藥品等專項整治活動相結合，采取自查與監督檢查相結合的工作方式，在轄區內開展“橫向到邊、縱向到底”的全面檢查。
（一）組織轄區內醫療器械經營、使用單位開展自查自糾工作。按照市局專項整治工作的要求和我局對專項整治工作的總體安排，要求轄區內的醫療器械經營、使用單位對器械的購進渠道、驗收記錄、銷售記錄、銷毀記錄、《醫療器械經營許可證》上核準的經營范圍、執行醫療器械不良事件的監測和報告制度、購進醫療器械索要的合格證明以及從業人員體檢等方面進行自查，并要求各器械經營、使用單位對自查中發現的問題嚴格按相關法規要求整改到位，確保各自所經營、使用的醫療器械合法、安全、有效。
（二）結合日常監督檢查工作對轄區內醫療器械經營、使用單位自查整改情況進行了全面的監督檢查。在專項整治過程中，對單位存在的一般性問題進行指導，督促整改到位，發現違法違規行為，依法依規調查處理。截至7月28日，我局共出動執法人員580人次，出動車210輛次檢查醫療器械經營企業106家、使用單位120家，責令整改6家，群眾投訴舉報6件，立案1件，媒體宣傳2次，罰沒款2萬元（還未結案）。
（三）加大案件的查辦力度。我局2014年4月23日根據河南省滑縣食品藥品監督管理局協查函，對本轄區的區南北天城萬隆口腔門診部史軍的經營場所進行檢查，發現該門診部購進120支牙科車針無注冊證號、無供貨單位資質證件和隨貨同行票據,局領導高度重視組織工作人員立案調查，在調查過程中，當事人為了逃避處罰，不配合調查，設置重重障礙并誣陷和誹謗執法人員，我局并沒有因為各種困難和阻力而放棄調查，進一步加大力度對此案進行查處，目前已對當事人下達行政處罰決定書，沒收車針120支并罰款2萬元。我局以此案件為契機，對轄區口腔診所進行了專項檢查，對檢查中存在的情況要求其單位進行了整改，進一步規范了各醫療機構用械行為。
四、存在問題
（一）購進驗收環節。部分醫療機構和醫療器械經營企業普遍在購進醫療器械時不注意查驗對方的資質證明，只索要供貨方《醫療器械經營企業許可證》或《醫療器械生產企業許可證》、產品注冊證和合格證明，未對資質進行詳細的審核，導致部分資質證明文件過期或收集不全。
（二）無單獨的醫療器械倉庫和醫療器械陳列區。部分醫療機構沒有醫療器械專用倉庫，醫療器械一般都放在藥品庫房內，且無明顯標志。
（三）一次性使用無菌醫療器械銷毀記錄不規范。在檢查中發現，部分個體診所都沒有建立銷毀記錄，且建立的記錄只寫明了銷毀的具體數量，其他內容信息記錄不全。
（四）醫療器械經營、使用人員法律意識淡薄，對醫療器械管理的重視程度不夠。
五、下階段工作要求
以城鄉結合部、農村地區等監管薄弱地區為重點檢查區域，以藥品零售企業（簡稱零售藥店）為重點整治對象，針對轄區內藥品零售企業在藥品、醫療器械經營中存在的突出問題和薄弱環節進行專項整治。
1、經營資質是否符合法定的主體資格；
2、是否從非法渠道購進藥品，是否按要求索證索票，票賬貨是否相符；
3、是否超范圍經營藥品；
4、是否按要求儲存、陳列藥品；
5、藥學技術人員是否符合要求并在崗；
6、是否按要求銷售處方藥；
7、購銷含特殊藥品復方制劑的行為是否符合國家總局、省局的相關管理規定。
8、是否存在銷售假劣藥品、終止妊娠藥品等違法違規行為。
檢查裝飾性彩色平光隱形眼鏡經營門店，是否無經營許可證或者是否超范圍經營裝飾性彩色平光隱形眼鏡、護理液等醫療器械,經營的彩色平光隱形眼鏡等是否取得《醫療器械注冊證》等相關法定證明文件,購銷渠道是否合法,是否建立進貨查驗制度,購銷記錄是否健全,真實和可追溯,是否銷售過期、淘汰、偽劣假冒產品。
（一）調查摸底階段（5月上旬至5月中旬）
鎮衛生院按照全鎮小藥店專項整治工作要求，結合實際，制定小藥店專項整治實施方案，組織對零售藥店進行清查，摸清藥品零售企業的基本情況，全面清理過期失效證照，核實從業人員信息，建立健全企業臺賬，做好統計匯總工作。
（二）集中整治階段（5月中旬至8月中旬）
鎮衛生院要對轄區內的藥品零售企業開展全面檢查，排查藥品零售企業藥品經營中存在的問題，集中開展專項整規，及時糾正藥品零售企業藥品、醫療器械經營管理中不規范的行為；依法查處一批銷售假冒偽劣藥品、違法銷售終止妊娠藥品、特殊管理藥品等違法違規行為；取締一批證照過期失效或無證經營的小藥店；移送一批違法犯罪案件，曝光一批重大典型案例。
（三）總結規范階段（8月中旬至8月底）
鎮衛生院要認真總結小藥店專項整治工作，歸類匯總專項整規中的問題，總結經驗成果，有針對性的依法依規研究制定相關的管理措施，建立健全相關的管理制度，鞏固專項整治的成果，進一步提升藥品零售企業經營質量管理水平。
（一）高度重視，加強領導。各單位要清醒地認識到當前小藥店藥品經營質量管理對藥品流通安全的影響，要高度重視此次專項整規工作，將其作為年度重點工作來抓，專題研究，專門部暑，確保專項整規工作推動有力。
過去一個多月，《醫療器械臨床評價技術指導原則》《藥品醫療器械飛行檢查辦法》《醫療器械生產質量管理規范附錄》等多部醫療器械標準、分類管理和監督的新規密集。
多位受訪者均認為，國家層面不斷加強醫療器械標準制定和監管，將助力國產醫療器械創新，并逐步打破高端醫療器械被以“GPS” （GE通用、Philips飛利浦、Siemens西門子）為代表的跨國企業壟斷的局面?！暗?025年，國產醫療器械的發展水平總體上有望跟國外同步或接近?！敝袊t療器械行業協會常務副會長姜峰表示。
而在國產醫療器械奮起直追的未來幾年里，加快構建以創新為導向的醫療器械審評審批體系至為關鍵。就目前而言，中國的醫療器械審評技術資源依然缺乏，主要表現為醫療器械檢驗機構發展速度落后于市場的需求，審評人員經驗不足，外部專家隊伍未能很好發揮作用，等等。業內人士建議放開第三方檢驗機構準入，利用和拓展現有資源。
評審“松綁”
2014年以來，新《醫療器械監督管理條例》頒布，醫療器械“特批綠色通道”逐步推進以及第一批國產優秀醫療器械，第二批遴選工作即將啟動等，國產中高端醫療器械的崛起的政策利好不斷。
而隨著國家在“十三五”規劃、《中國制造2025》、《濫用知識產權反壟斷規制指南》等重大政策將醫療器械單列出來作為重點支持發展領域，更是進一步鼓舞了行業破除“GPS”壟斷的信心。
中國醫藥物資協會醫療器械分會統計數據顯示，2014年，全國醫療器械銷售收入約2556億元，同比增長20.06%。賽迪顧問、中研普華等多家市場研究機構均預估，2015年我國醫療器械市場規模將超過3000億元。
作為世界第三大醫療器械市場，“我們發展得比較快，但不能說發展得比較好。國產中高端醫療器械領域還亟待突破?！苯逭J為。
《2014中國醫療器械行業發展藍皮書》數據顯示，截至2013年，全國共有醫療器械生產企業近1.6萬家，其中Ⅰ類醫療器械生產企業約占29%、Ⅱ類醫療器械約占54%，而高端的Ⅲ類醫療器械卻僅占17%。
根據前瞻產業研究院公布的《2014?2018年中國醫療器械行業市場前瞻與投資預測分析報告》，在我國醫用器械領域，約80%的CT市場、90%的超聲波儀器市場、85%的檢驗儀器市場、90%的磁共振設備、90%的心電圖機市場、80%的中高檔監視儀市場、90%的高檔生理記錄儀市場都被跨國公司壟斷。
高性能醫療器械可能是除軍工以外，市場準入條件最為嚴格的產品。在保障醫療器械上市安全有效的前提下，加速醫療器械技術評價工作，對企業創新至關重要。
今年5月，國務院辦公廳下發的《深化醫藥衛生體制改革2014年工作總結和2015年重點工作任務》提出，要完善優先評審技術要求，實施有利于創新的醫療器械特殊審批程序。
據了解，到目前為止，國家食藥監總局醫療器械技術審評中心（下稱“總局審評中心”）起草制定了《醫療器械臨床評價技術指導原則》等60余項指導原則， 配合國家食藥監總局起草了《免于臨床試驗的第三類醫療器械目錄》等配套文件，并按照新法規要求進行涉及審評程序、專家咨詢、補充資料、退審要求的制定修訂工作。
“這幾年國家食藥監總局出臺政策、法規的力度和監管的科學性等與以往相比有非常大的提升，審評規范化建設不斷完善，審批速度也在加快?！苯灞硎尽?/p>
在近期召開的“第一屆全國醫療器械審評工作會議”上，總局審評中心的數據顯示，2010?2014年，該中心審結項目數量增長了48%。2014年，該中心接收審評任務同比增加了14.3%。
值得一提的是，《創新醫療器械特別審批程序（試行）》去年3月實施以來，截至今年6月底，總局審評中心收到創新醫療器械特別審批申請209項。目前，該中心已完成189項申請的審查工作，30項申請已通過審查。
放開第三方檢驗？
在我國醫療器械產業快速發展的背景下，“創新醫療器械大量涌現，審評技術人員資源緊缺的問題非常突出?！?朗潤醫療系統有限公司總經理唐昕說。
根據公開報道，總局審評中心目前核定編制100人，還建立了由1000多名專家組成的咨詢隊伍，其中有8名院士，涉及臨床應用、安全性評價、毒理、生物醫學工程、醫用材料等多個學科領域。
飛依諾科技有限公司CEO奚水指出，由于國內審評技術人員偏年輕、工程背景、研發經驗不足，企業經常被告知需要補充無關緊要的材料，這其中浪費了不少時間。
而在姜峰看來，除人手不夠和人員經驗不足以外，1000多名專家組成的咨詢隊伍也未能發揮很好的作用。一方面，由于國內企業生存狀況不太好，來自企業的專家在參與審評過程中有失公允;另一方面，由于醫院的專家、院校的專家和產業的結合長期以來不被重視，這些專家對產業的發展需求并不熟悉，甚至連參加審評的目的有時候都不太清楚。
作為醫療器械技術評價的重要環節，產品技術要求的預評價和復核，二類和三類醫療器械的注冊檢驗，產品安全有效性的技術監督，都離不開醫療器械檢驗機構的參與。
一、2012年銷售業績狀況
XX DR1臺，XX CT一臺，tt DR一臺。完全沒有達到預期，整個FY市VIP客戶中大設備基本沒發生。市場可謂慘淡至極。
二、一年工作
1、會議接待情況：安徽區共接待客戶7批;尤其是2次全國性大型會議，為此克服了很多其他工作接觸不到的，難以想象的困難，在各種壓力下，較好的完成了本職工作，為客戶關系的發展，作出了重要鋪墊。
2、人事關系問題上，為公司招來2批次8人，公司最終留下6人。雖然暫時沒有產出，但是從他們身上，明顯看到了十足的進步，尤其是責任心的提升，相信13年的時候，他們會用實際行動為公司創造利益證明自己。
三、目前銷售工作中存在的主要問題
1、因上半年費用的較差約束性，盲目性比較大，導致給效益及公司的利益帶來了負面影響。經過幾次z總、h總、會計的提點，我在費用支出上嚴格要求自己，提高了費用支出的合理性和科學性，經過下半年的運行起到了較好的效果。但是由于我大局觀把握整體的水平還不高，費用控制問題還達不到我預想的目的。比如，如何解決因如何把握客戶的喜好，針對性選擇的性價比最高的禮品，因我每次準備都比較倉促，沒能充分去思考，導致很多不必要的浪費。明年，我會好好準備一下，一定要嚴格把控支出這一塊，做到利益最大化!
2、我非常想借機檢討并且引以為例，希望廣大新員工們可以通過我的例子，以后不要走彎路，就是在公司提供的任何書面性文件，必須要嚴格的審核，尤其是合同上，哪怕是一個字一個字的看，也要確定他的準確性。因為，尤其是數字上，一個小數點的錯誤。公司會承擔巨大的額外費用，一個選配軟件的添加，醫院沒照顧到的人都會和我們斤斤計較，公司也會承擔額外的巨大支出。我總結過，需要認真看是第一步，第二步，不明白的不懂得，第一時間問，第一時間解決，標記，決不能將錯誤帶出公司。
我分析造成這種情況的原因有以下幾條：
A、大環境的影響，安徽醫改，明文規定禁止采購任何大型醫療設備。沒辦法控制，導致很多訂單流產，未能按計劃進行。
B、對于VIP客戶，競爭日趨激烈，一批做藥企業進入;由于其常年和醫院的合作關系，經營成本低，相對而言，在匯報和效果是高的，這對我公司銷售水平較高的影響是不容忽視的。
C、社會關系不足以吸引客戶。大家都很清楚，社會關系強，就有產品強、企業強、無疑能夠在競爭過程中占據有利地位。由于社會關系的不足，無疑會增大銷售費用，尤其對利浦，東芝這種每一單都像偷雞摸狗卻能牢牢控制住醫院的競爭對手。
D、在項目投入上缺乏計劃性。我對項目的投入上，缺少前期必要的分析判斷以及過程中各個環節的把握，往往進展到項目后期，發覺不少的問題，如不照錯誤去執行，則前功盡棄，造成這樣一種騎虎難下的局面。而有些真正需要投入的項目反而缺乏資金和精力的投入。對于業務費用支出的把握上，我沒能做到非常準確，但是至少需要經過較全面的考慮，再作出決定。
三、團隊的問題：
1、主管與下屬缺乏溝通，公司決策意圖難以為廣大員工充分理解，員工對公司的困難，辦事處的困難估計不足，造成管理錯位。
2、對失敗項目未做深入總結，一個業務員犯了錯誤，在另一個業務員身上重復犯錯誤。體現不出公司的團隊作用。
3、對競爭對手的分析不多，局限于個別項目，個別業務員的反映。很少有集體研究對手策略和對手產品的機會。
3、業務員單兵作戰。對于一個區域的業務開發過分依賴于一個業務員的能力。也就是說一個業務員的業務水平就是一個區域的市場開發水平。在公司新同事比較多的現狀下，形成不了市場開發的強勢局面。
4、學習意識薄弱，未能形成良好的學習氣氛，技術水平代表了不了公司的專業和技術水平。
一、主要目標與工作重點
(一)主要目標：通過專項行動，使弄虛作假等違法違規申報行為得到懲處，藥品、醫療器械注冊申報秩序逐步好轉；行業自律水平有所提高，《藥品生產質量管理規范》(GMP)和《藥品經營質量管理規范》(GSP)得到落實；違法藥品廣告得到整治，流通企業經營行為更加規范；藥品、醫療器械不良反應(事件)能夠被有效監測，合理用藥水平得以提高，確保藥品規范生產和上市質量，人民群眾用藥安全感普遍增強；涉藥研制、生產、經營、使用單位的誠信守法意識、質量責任意識普遍增強，藥品市場秩序明顯好轉。
(二)工作重點：堅持整頓與規范相結合，圍繞藥品研制、生產、流通、使用及廣告宣傳五個環節，突出重點，嚴格準入管理，強化日常監管，打擊違法犯罪，查處失職瀆職，推動行業自律。
二、主要任務與工作措施
按照*市整頓和規范藥品市場秩序專項行動的總體部署，根據現有的管理體制，各有關部門要依據自身職責，主動做好與市級部門的銜接，圍繞主要工作任務和措施，整頓和規范我區的藥品市場秩序。
(一)藥品研制環節：主要任務是清理整頓虛假申報行為。
1.督促藥品注冊申請人開展自查自糾。對20*年1月1日至20*年5月20日申報的所有申請臨床或申請生產的藥品品種進行自查。自點：研制過程中所使用的化學原料藥和中藥原料及其來源的合法性；研究人員、設備、實驗動物等是否具備條件，并符合有關管理規定；生產申請臨床試驗和申請生產的樣品是否符合法律法規規定的條件和要求；工藝研究和穩定性研究是否科學、完整、合理、真實；研究資料、檔案管理是否符合規定。
2.規范醫療器械產品注冊審查。重點清理20*年12月以來在產品注冊過程中是否存在高類低報、非醫療器械按醫療器械管理的情況；全面檢查企業執行強制性標準的情況，核實企業在產品注冊過程中提交資料的真實性，特別是出廠檢驗報告的真實性，檢查已注冊產品的規格型號、適用范圍、使用說明書是否與注冊資料一致。
3.加強對藥物臨床前研究開發機構和藥物臨床實驗機構的監督檢查。依法查處弄虛作假、管理混亂、擅自開展藥物臨床實驗的機構，保證研究工作真實，保障受試者安全和權益。
4.加強醫療機構制劑調劑的審批和管理。從20*年6月1日起，未換發批準文號的醫療機構制劑不得配制；依法查處無證配制、不按標準配制的制劑和醫療機構。嚴格規范醫療機構制劑室，重點檢查醫療機構制劑室是否符合配置管理辦法，制劑調配是否符合要求。
(二)藥品生產環節：主要任務是對《藥品生產質量管理規范》(GMP)的執行情況進行全面檢查。
1.組織開展對藥品生產企業實施《藥品生產質量管理規范》(以下簡稱GMP)情況的日常監督和專項檢查。重點檢查內容：藥品生產企業的質量管理責任落實情況和原輔料購入、質量檢驗情況。重點檢查對象：注射劑類、青霉素類藥品生產企業、近期日常檢查中問題較多的企業、20*年藥品質量抽查不符合標準的企業、有接受委托生產行為和有委托檢驗的企業、20*年度監督等級B級、C級的藥品生產企業以及因兼并、改制、重組、更名等使組織機構和管理人員發生重大變化的藥品生產企業等。
2.組織開展對醫療器械生產企業的全面檢查。重點對象是管理相對薄弱、存在安全隱患、有投訴舉報、生產重點監管品種的醫療器械生產企業和醫用電氣類、衛生材料類生產企業；重點內容是：開辦條件符合性和質量體系運行情況、醫用電氣類醫療器械生產企業是否執行GB97*.1-1995標準、是否配備相應的檢驗設備，是否有能勝任職責的檢驗人員，衛生材料類企業的衛生環境、原料采購、產品檢驗、產品包裝、使用說明書等情況，檢查企業有無未經登記委托加工的現象。
3.加強對藥品生產企業和醫療機構制劑室的原輔料供應商審計、原輔料購入及質量檢驗、儲存保管、中間品及成品的質量控制、產品審核放行等環節的檢查。
(三)藥品流通環節：主要任務是規范藥品經營主體行為。
1.強化藥品批發、零售企業《藥品經營質量管理規范》(以下簡稱GSP)認證后的監督檢查。對關鍵崗位人員、購銷渠道和購銷記錄、儲存條件等進行重點檢查。在檢查中發現各種形式的無證經營、掛靠經營、出租、出借許可證的行為，依法立案查處。加強藥品零售(連鎖)企業處方藥與非處方藥分類管理制度執行情況的監督檢查，重點做好處方藥憑處方銷售、其他處方藥登記銷售、藥師在崗的檢查。
2.加強對醫療機構藥品質量的日常監管，尤其是規范基層醫療機構藥品采購渠道、藥品儲存條件以及藥品購進記錄的真實性和完整性。全面推進個體診所、學校、廠礦醫務室、社區衛生服務站等醫療機構的藥品規范化管理。
3.對植入(介入)類醫療器械經營企業、驗配助聽器經營企業以及提供免費體驗方式進行經營活動的經營企業進行檢查。嚴格隱形眼鏡經營企業的市場準入，確保發證工作的公正、公平。
4.加強特殊藥品監管，重新確認特殊藥品研究、生產、經營和使用單位；完善定點企業審批程序，加強特殊藥品監控信息網絡建設，實現特殊藥品流向的實時監控，保證醫療需求的同時，防止流入非法渠道。
5.推進藥品物流業發展。充分利用現有農村醫藥衛生資源，并與農村社區醫療衛生服務工作緊密結合，把農村基層醫療機構的藥品規范化管理納入衛生服務中心、服務站建設中，統一規劃，強化監督管理。推進與食品安全“千萬工程”相結合，引導和鼓勵我區“千鎮連鎖超市”龍頭企業在農村的連鎖門店設立乙類非處方藥專柜，加快農村藥品供應網、監督網建設。
(四)藥品使用環節：主要任務是提高臨床合理用藥水平，加強藥品、醫療器械不良反應(事件)監測和再評價。
1.高度重視上市藥品的監管，加強臨床合理用藥的宣傳、教育、管理與監督。全面清查社會醫療機構超范圍使用藥品問題，督促基層醫療機構嚴格按照省鄉村醫生基本用藥目錄和個人設置的門診部、診所常用及急救藥品目錄規定用藥，規范處方行為，提高臨床合理用藥水平。開展臨床用藥監控，指導醫療機構實施抗菌藥物用量動態監測的超常預警。
2.加強藥品不良反應、醫療器械不良事件監測和再評價工作。全面檢查藥品不良反應和醫療器械不良事件監測工作情況，對化學藥品注射劑、中藥注射劑、多組分生化注射劑和疫苗、醫療器械等產品不良反應(事件)進行重點監測和再評價，及時采取有力措施控制和妥善處置群體性不良反應事件。建立健全藥品不良反應和醫療器械不良事件監測工作運行機制，完善各項工作制度，切實提高不良反應(事件)報告的上報數量和質量。
(五)廣告宣傳環節：主要任務是大力整治虛假違法的藥品廣告。
嚴格執行藥品、醫療器械廣告審查制度；加大對藥品、醫療器械廣告的檢查頻次，加強對藥品零售企業店堂內藥品、醫療器械廣告的日常監管，尤其是加強對資訊服務類和電視購物類節目中有關藥品、醫療器械廣告內容的監管，對屢次違法虛假廣告、群眾投訴多和具有潛在質量隱患的品種進行監督抽驗；加強對新聞媒體廣告行為的監管，建立新聞媒體虛假違法廣告責任追究制和行業自律機制；對多次違法品種和違法企業在全市主要媒體進行曝光，及時向社會警示。
嚴厲查處六類虛假違法廣告行為：以新聞形式的藥品廣告；在藥品廣告中使用患者、專家的名義和形象作證明；藥品廣告夸大功能、保證療效；處方藥違反規定在大眾媒體上廣告、醫療機構制劑違法廣告、治療障礙等禁止的藥品廣告；未取得有效的廣告審查文件，篡改廣告審查文件或使用過期、失效、撤銷的廣告審查文件藥品廣告；藥品廣告不明顯標示通用名稱的行為。
三、保障措施與工作要求
(一)加強組織領導，健全工作機制。按照“全國統一領導，地方政府負責，部門指導協調，各方聯合行動”的工作要求和“標本兼治，著力治本”的方針，區政府成立整頓和規范市場秩序專項行動領導小組，由分管副區長任組長，區各有關部門分管領導為成員；領導小組辦公室設在區食品藥品監管分局，承擔專項行動的日常工作。各有關部門要加強領導，落實責任，將專項行動的具體任務和工作目標逐級分解落實，一抓到底，抓出實效。
(二)明確責任分工，加強部門協作。食品藥品監管部門要集中力量協調抓好藥品市場的整頓和規范工作，加強對專項行動的指導和督查；社發部門要加強醫療機構藥房藥品質量監管，提高醫療機構合理用藥水平，確?；颊哂盟幇踩?、有效；工商部門要進一步加大藥品、醫療器械違法廣告查處力度，使藥品、醫療器械虛假違法廣告得以及時有效地查處；公安機關要深挖制售假劣藥品和醫療器械的犯罪網絡，加大對制售假劣藥品和醫療器械犯罪活動的打擊力度；監察部門要依法加強監督，對拒不執行國家法律法規、違法違規審批，以及制售假劣藥品和醫療器械問題嚴重的地區和部門，嚴肅追究有關領導和人員的責任；財政部門要積極為專項行動的開展提供保障，確保順利完成專項行動各項工作任務；各新聞宣傳單位要充分發揮正確輿論導向作用，營造良好的輿論環境。鄉鎮（街道）和其他相關部門要圍繞專項行動的主要任務，加強溝通和聯系，認真履行工作職責，確保全區整頓和規范藥品市場秩序專項行動落到實處。
(三)提高思想認識，嚴格依法行政。要以齊齊哈爾第二制藥有限公司制售假藥等事件為戒，強化宣傳教育，統一思想認識。落實科學發展觀、正確的政績觀，堅持以人為本，增強大局意識，樹立科學監管的理念，嚴格行政執法責任制，進一步規范行政執法行為，推進依法行政，嚴厲查處嚴重危害公眾安全、涉及面廣、情節惡劣、后果嚴重的藥品、醫療器械大案要案。深挖重大案件背后的腐敗行為，對案件查辦過程中發現涉嫌商業賄賂的，及時轉交治理商業賄賂工作機構查處。
(四)完善長效機制，促進企業自律。大力推動藥品行業信用體系建設，加快形成行業自律機制，積極鼓勵藥品、醫療器械生產經營單位誠實守信、合法經營。進一步加大失信懲戒力度。對不守法不誠信的藥品、醫療器械生產經營企業，及時向社會公開曝光，責令其限期整改。加快食品藥品監管和衛生系統基礎設施建設，逐步改善相關監管行政執法和技術支撐條件。加強藥品、醫療器械質量的監督抽驗力度，積極發揮藥品、醫療器械質量檢驗檢測機構的技術支撐作用，合理安排經費，增加監督抽驗的批次。完善藥品、醫療器械安全應急體系，提高應急處置能力。
四、工作步驟與時間安排
專項行動分三個階段進行：
以、總理重要指示批示為指導，認真貫徹落實國家和省、市、縣食品藥品安全工作安排部署，進一步強化責任，按照“全覆蓋、零容忍、嚴執法、重實效”的工作要求，進一步加強食品藥品安全監管工作，強化工作措施，明確工作任務，及時消除安全隱患，確保全縣人民群眾飲食用藥安全。
二、檢查范圍
全縣各級各類食品藥品生產經營企業和使用單位。
三、檢查內容
以拉網檢查與隨機抽查巡查相結合的方式，對年初簽訂的《食品藥品安全目標管理責任書》完成情況及全縣食品生產、流通、餐飲服務、藥品生產、流通、醫療器械和保健食品化妝品七個重點領域集中力量、集中時間開展檢查整治活動。
（一）食品生產經營企業。
1.食品生產環節。以乳制品和含乳制品、肉及肉制品、米面油、水產品、速凍食品、兒童食品、保健食品等重點品種食品生產企業為重點，嚴厲打擊無證生產、不能持續保持發證條件生產加工食品的行為；嚴厲打擊使用“地溝油”、“散裝”食用油（醋）生產加工食品的行為；嚴厲打擊注水肉、來源不明和未經檢驗檢疫的禽畜肉生產加工食品的違法行為。嚴厲打擊超范圍超限量使用食品添加劑和食品中非法添加非食用物質的違法違規行為。
2.食品流通環節。重點檢查食品批發市場、農村集貿市場、中小型超市等食品經營企業的經營證照、經營條件、貨源追溯、查驗記錄等制度落實情況以及食用農產品銷售產地準出證明、市場準入銷售證明、食用農產品銷售告知書、協議書等格式文本的落實情況。重點查處經銷“三無”、過期變質、假冒偽劣、“傍名牌”食品等違法行為。
3.餐飲服務環節。重點檢查原料進貨查驗和索證索票制度落實、洗消保潔等情況，嚴厲打擊采購、使用病死、毒死或死因不明的畜禽動物及其制品、劣質食用油、“地溝油”、不合格調味品、非食品原料和濫用食品添加劑等違法行為。重點加強農村自辦宴席、流動餐車、學校（托幼機構）、火鍋店、大中型酒店等餐飲單位的檢查。同時，加強對餐飲單位清潔能源存放使用情況、油煙凈化設備安裝使用和清洗情況的檢查力度，確保應改造全改造，應安裝使用清洗的全部安裝使用清洗到位，決不能打折扣。
（二）藥械生產經營企業。
1.藥品生產環節。加強原輔料供應商審計和質量控制情況，原輔料質量標準是否健全，驗收檢驗是否到位，原輔料的存儲和轉運管理是否符合有關要求；強化產品處方工藝的執行，中間體的存儲和轉運管理，物料平衡管理，產品質量可追溯性；加強檢驗試劑、對照品、標準品的配備和管理情況。嚴查關鍵崗位人員脫崗兼職，不履行崗位職責等情形。嚴厲打擊無證生產、制售假劣，私制濫切、外購非法加工中藥飲片分包裝，惡意增重染色、摻雜使假等違法生產行為。
2.藥品經營使用環節。重點檢查企業“掛靠”、“走票”等出租出借證照的違法違規行為；企業從非法渠道購進藥品，不按規定銷售藥品的違法違規行為；企業購銷藥品未按照規定開具稅票；《增值稅普通發票》未做到隨貨同行；稅票上未列明購銷藥品的名稱、規格、單位、數量、金額、購銷單位名稱、購銷雙方的開戶行及賬號等內容；票、賬、貨不一致等違法違規行為；超范圍、超方式經營行為；未按要求銷售處方藥、含特殊藥品復方制劑等國家有明確管理規定的藥品；醫療機構、藥品經營企業非法渠道購銷、超范圍經營、不按規定儲存、運輸、安全管理品、、醫療用毒性藥品、蛋白同化制劑、肽類激素、疫苗、生物制品、終止妊娠藥品等違法違規行為。
3.醫療器械生產經營環節。嚴厲打擊以“講座”、“體驗式”銷售等形式從事醫療器械宣傳銷售的違法違規行為；嚴厲打擊非法經營無注冊證、無合格證明、過期、失效、淘汰的醫療器械的違法違規行為；嚴厲打擊超范圍經營第三類植入性高風險產品及體外診斷試劑的違法違規行為；嚴厲打擊擅自變更注冊地址，倉庫地址、質量管理人員以及降低生產、經營條件的違法、違規行為。
四、時間安排
從即日起至11月10日結束。
（一）安排部署，自查自改。（9月5日-15日）。各鄉鎮（街道）監管所、局直屬各單位要結合實際制定具體實施方案，明確大檢查的主要任務、重點內容和工作要求，落實責任，細化措施，層層動員部署，廣泛宣傳發動，組織執法力量對照檢查內容深入開展自查自改。督促各食品藥品生產經營單位要對生產經營全過程及每個部位、每個環節、每個崗位的安全風險點和隱患進行全面排查，制定風險防控措施，建立安全隱患清單和整改清單，落實安全隱患整改責任，徹底整改消除隱患。
（二）全面排查，集中整治（9月16日至10月31日）。各鄉鎮（街道）監管所、局直屬各單位、局機關相關股室要結合實際制定檢查表，詳細列明檢查事項、具體內容和檢查標準，在食品藥品生產經營企業自查自改的基礎上，組織檢查組深入企業開展對表檢查，對檢查發現的每一項安全隱患，要嚴格落實整改責任，制定整改措施，立即整改，確保整改到位，及時消除安全隱患。對一些食品藥品嚴重違法違規生產經營行為和不符合生產經營條件的企業，要及時采取停業整頓、關閉取締和上限處罰進行集中整治，并實行“紅黑名單”管理制度。
（三）鞏固成果，總結提高（2017年11月1日-11月15日）。各鄉鎮（街道）監管所，縣食品藥品稽查局對存在問題的重點區域、重點單位開展針對性巡查，密切防范，鞏固成果，認真總結，全面提高，確保食品藥品安全。11月10日前向縣局報送工作總結。
五、工作要求
一、強力推進“全國文明城”創建
行業誠信體系建設進一步提升。****年上半年，我縣以餐飲服務食品安全示范單位為載體，采取以點帶面、示范引導、全面規范的工作思路，著力構建食品藥品行業誠信體系建設。通過企業自律、志愿勸導和部門監管三管齊下，在全縣餐飲服務企業開展了文明用餐行動的宣傳活動，共計發放“文明用餐”“節約用水”、“嚴禁吸煙”、“社會主義核心價值觀” 等行動的宣傳海報1000余份。電子屏宣傳標語30余條。
二、扎實開展各類食品安全專項整治
餐飲服務企業：
（一）****年至今開展春秋兩季學校食堂及周邊、幼兒園食堂專項檢查。聯合縣教體局分別于3月初至3月末，9月初到9月末對全縣范圍的學校幼兒園食堂及周邊進行了各1個月的春秋季食品安全專項檢查。共出動執法人員560人次，車輛168余臺次，檢查學校及幼兒園食堂46家，校園周邊餐飲服務企業113家。對檢查發現的問題當場責令食堂負責人限期整改，并就檢查結果以文件形式進行了通報。
（二）開展中高考、中考食品安全專項檢查。為保障中高考考生飲食安全，進一步提升考生就餐安全環境，我局會同縣教體局于6月7日至6月9日（縣第一高級中學、縣第二高級中學）對考點食堂和周邊小餐館以及考生集中就餐的酒店進行了專項檢查。對考點此次檢查，共出動檢查人員72人次，檢查24家餐飲單位。
（三）圓滿完成各類重大活動保障。****年，共開展“4.18廟會”、 “****中小學生運動會”、“****年高考考”等多次重大活動餐飲服務食品安全保障工作，每次保障工作均成立了保障組，確定專人進駐現場負責餐飲環節食品安全的相關事宜，對接待單位的食品加工場所進行了認真細致檢查，對發現的問題現場下達監督意見書，并責令立即整改。通過完善的制度和充足的人力投入，保障期間未發生一起食品安全事故。
(四)為了進一步推進明廚亮灶工作，提升餐飲服務單位食品安全管理水平，按照省市食品藥品監督管理局文件要求,我局結合我縣實際情況,以提升餐飲服務食品安全水平為目標,以創新餐飲服務食品安全管理辦法為核心,鼓勵餐飲服務單位積極打造“透明廚房”，實現“陽光操作”。此項工作開展以來我縣餐飲服務企業共計有3家以由老式廚房改建為“透明廚房”，現共計有明廚亮灶的餐飲服務企業19家。
（五）開展了針對第三方網絡平臺提供餐飲服務的監督檢查，對“餓了么”“美團”在***縣的配送企業未按照《食品安全法》對入網的餐飲服務企業的《食品經營許可證》進行審核，我局執法人員依據《食品安全法》對其下達了責令改正通知書，并作出了相應的行政處罰。
藥品、醫療器械經營企業及使用單位：
(一）按照市里《關于轉發關于進一步加強疫苗流通和預防接種
管理工作的意見的通知》的文件要求開展了疫苗專項檢查。我局執法人員將對縣內1家疾病預防控制中心、3家醫院、3家農場醫院、18家農場衛生服務站、2家社區衛生服務中心、14家鄉鎮衛生院、173個村級接種點進行拉網式檢查。重點檢查各醫療機構所使用疫苗及其它冷藏藥品的來源渠道、供貨方資質、到貨驗收制度落實情況和冷鏈管理情況。截止目前，我局本共計出動執法人員69人次，出動執法車輛23車次，對縣內的1家疾病預防控制中心、3家醫院、2家社區衛生服務中心、3家鄉鎮衛生院、13個村級接種點進行檢查。未發現違法情況。
(二)按照市里《***市中藥材中藥飲片流通使用環節專項檢
查實施方案》的文件要求開展了中藥飲片流通環節專項檢查。截至目前我局共計出動執法人員98人次，執法車輛32臺次，檢查了中藥飲片經營企業23家，中藥飲片使用單位9家。未發現違法案件。
（三）按照市里文件《關于加強無菌和植入性醫療器械監督檢查
的通知》的要求開展了無菌及植入性醫療器械經營企業及使用單位的專項檢查。截止到目前我局共出動執法人員38 人次，檢查醫療器械經營企業11家、醫療機構2家。
三、日常監管工作
（一）、主要檢查了藥品經營使用單位藥品(包括中藥飲片、疫苗)
深入貫徹落實科學發展觀，按照市委、市政府提出的建設“小康、和諧”的總體要求，把保證藥品安全作為重要的民生工程，堅持標本兼治、著力治本，提高藥品標準，嚴格準入條件，強化市場監管，落實安全責任，進一步規范藥品市場秩序，促進全市醫藥產業又好又快發展，確保公眾用藥安全。
二、整治目標
（一）總體目標
通過兩年左右的深入整治，使“地方政府負總責、監管部門各負其責、企業是第一責任人”的藥品安全責任體系得到進一步落實；全市醫藥產業結構得以優化調整；企業安全責任意識、誠信意識和守法經營意識明顯增強；藥品質量安全控制水平顯著提高，人民群眾的藥品消費信心明顯增強。
（二）藥品整治目標
1、生產環節：藥品生產企業和醫院制劑室管理進一步規范；高風險產品和特殊藥品監管明顯加強；對出現的不良反應及時發現、及時分析、及時預警、快速應對。
2、流通環節：藥品經營行為進一步規范，違法藥品廣告等虛假宣傳、非法收購藥品和非藥品冒充藥品的行為得到有效遏制；轄區內杜絕無證經營藥品行為，無制售假藥的窩點，無非法藥品集貿市場。
3、使用環節：醫療機構藥房管理得以規范，醫務人員用藥合理。
（三）醫療器械整治目標
醫療器械經營行為得以進一步規范，醫療機構使用醫療器械進一步規范，嚴格一次性無菌器械的購進、儲存和使用質量管理，杜絕使用無注冊證、應淘汰以及不合格的醫療器械。
三、整治重點
（一）打擊生產銷售假劣藥品
1、按照國務院批準建立的打擊生產銷售假藥部際協調聯席會議部署，公安、藥監等相關部門共同召開專項工作會議，加強組織協調，統籌安排打擊制售假藥工作。
2、衛生、公安、藥監等相關部門共同開展通過互聯網、郵寄方式制售假劣藥品的專項整治行動，對郵政信箱、物流公司等假藥流通賴以存在的渠道以及互聯網等銷售假藥的媒介進行綜合治理。嚴格落實最高人民法院、最高人民檢察院關于辦理生產、銷售假藥、劣藥刑事案件具體應用法律若干問題的解釋，做好行政執法與刑事執法的銜接工作。公安部門積極配合開展市場檢查，依法打擊涉嫌犯罪行為。
3、衛生、公安、藥監等部門共同開展“診所”、“藥店”和醫療機構周邊地區非法收售藥品等違法違規行為整治工作。
（二）整治違法藥品廣告
1、工商部門要加大違法廣告查處力度，嚴厲打擊藥品廣告活動中欺騙和誤導消費者的違法行為，重點打擊利用聚眾講座、非法出版物、小區內分發非法小報、免費體驗等虛假藥品廣告和虛假宣傳。工商部門與藥品監督部門定期召開聯席會議，及時通報相關查處情況。藥監部門要加強日常監測，發現違法廣告及時移送工商部門，對藥監部門移送的違法藥品廣告案件，工商部門要及時查處并反饋結果。積極開展藥品廣告企業信用信息的采集和記錄，建立企業不良信息檔案。
2、工商、藥監等相關部門組成聯合檢查組，深入到媒體等單位開展檢查，對違法違規廣告的行為進行督察；實施“反廣告”策略，加大新聞宣傳力度，在輿論上形成對違法廣告的強大壓力，嚴格落實藥品生產經營企業、廣告經營者和媒體的責任。
3、藥監部門要結合企業認證、換發許可證和日常監督檢查等工作，將涉及違法宣傳、違規信息的藥品經營企業和藥品列入監管重點。對應采取暫停銷售的藥品要堅決停售。
（三）整治非藥品冒充藥品
1、藥品監管部門與衛生等部門配合，按照誰審批、誰負責的原則，大力整治以食品、消毒產品、保健食品、保健用品、化妝品等冒充藥品的行為。
2、檢查過程中，如發現產品標簽、說明書中宣稱具有功能主治、適應癥或者明示預防疾病、治療功能或藥用療效等行為以及產品名稱與藥品名稱相同或類似的，一律予以暫停銷售，并按照相關職責的歸屬進行處理。對標示為食品冒充藥品的，由質量監督管理部門負責處理；對標示為消毒產品冒充藥品的，由衛生行政部門負責處理；對標示為保健食品、化妝品冒充藥品的，由市食品藥品監督管理局報省級食品藥品監督管理部門對相關違法信息進行統計匯總；對標示為保健用品冒充藥品的，由市食品藥品監督管理局報省級食品藥品監管部門統一匯總并移送該產品審批部門處理；對未標示文號的產品冒充藥品的，由食品藥品監管部門按照假藥依法查處。
（四）規范臨床用藥行為
1、衛生部門要加大對醫療機構，尤其是基層醫療機構用藥的管理力度，加強合理用藥宣傳教育，規范醫療行為，防止不合理用藥造成的傷害。醫療機構和醫務人員要嚴格按照《處方管理辦法》和說明書使用藥品，防止超適應癥、超劑量用藥。
2、藥監部門要認真貫徹落實國家有關醫療機構藥品、醫療器械質量管理辦法，加強對醫療機構采購、儲存環節的監管，規范醫療機構藥品、醫療器械質量管理。
四、整治措施
（一）完善醫藥產業政策，強化對國家基本藥物的監管
1、經委要會同有關部門制定醫藥產業發展政策，引導、規范創制新藥，發展現代醫藥物流建設，鼓勵同行業兼并重組，鼓勵農村藥品供應網建設，規范醫藥園區建設，推進醫藥產業結構調整。
2、藥監部門要按照合理布局、嚴格準入的原則從嚴審批零售藥店，鼓勵連鎖化經營。逐步建立藥品購進品種、藥品儲存溫濕度在線監管系統，加強藥品經營企業信用體系建設，提高監管工作的針對性、科學性和有效性。
3、對我市生產、流通和使用的國家基本藥物品種實施全覆蓋抽驗，確?；舅幬锏馁|量安全。
（二）加強藥品生產環節和特殊藥品監管
1、藥監部門要逐步建立藥品生產企業電子監管系統，重點對原輔料購進、檢驗、成品銷售等關鍵環節進行監測。加強對高風險產品生產的監管，要結合全省換證工作，對全市藥品生產企業開展一次100%覆蓋的跟蹤檢查，對企業的生產條件進行再確認，重新核準企業的生產經營范圍，重點加強對三精藥業雙黃連注射劑原料藥提取各環節的跟蹤檢查，進一步加強對原料、輔料、化學中間體、中藥飲片的管理。實施生產企業質量授權人相關制度，強化企業第一責任人的意識。
2、加強特殊藥品監管。依照《品、管理條例》、《反興奮劑條例》，積極與有關部門配合，加強特殊藥品生產、流通的日常監管，規范生產流通行為，消除不安全隱患，嚴厲打擊各種違法經營行為。
（三）加強藥品流通環節的監督
1、藥監部門要落實我市抽驗工作計劃，充分發揮藥品快檢車初篩作用。加大對降糖降壓、補腎強壯、風濕咳嗽、皮膚病、鎮定安神等易被非法添加化學藥品的中成藥品監管力度。逐步實施藥品電子監管，完善藥品追溯系統。
2、藥監部門要對企業購銷渠道、購銷憑證、倉儲條件等加強檢查，重點查處超方式、超范圍、掛靠經營等違法違規行為；結合《藥品經營許可證》、《藥品經營質量管理規范認證證書》的換發工作，嚴格準入標準，對不符合條件的企業堅決不予換發證照；對新開辦的藥品零售企業，嚴格按照《藥品管理法》的相關規定，嚴格準入關口，從嚴審批；認真開展好認證后的監督檢查和跟蹤檢查工作，防止管理質量下滑。
3、加強藥物不良反應監測工作。衛生部門、藥監部門要加強不良反應監測工作，健全工作體系和應急處置工作程序，明確工作流程，完善信息上報制度，加強信息溝通與資源共享。積極配合省不良反應監測中心建設省、市、縣級監測網絡，連通基層單位、醫療機構開展甲型H1N1流感疫苗及季節性流感疫苗的不良反應監測工作，加強基本藥物目錄品種的不良反應監測力度，提高不良反應報告質量。
（四）加強醫療器械監管
1、加強對醫療器械市場檢查力度，全面清理醫療器械經營企業資格，重點打擊各種形式的無證、掛靠經營，檢查是否存在超范圍經營、擅自降低經營條件、未經許可擅自變更許可事項等違法經營行為，強化日常監管。
2、加強醫療機構使用醫療器械的監管，重點查驗醫療機構使用產品的合法性、真實性，進貨渠道是否合法、產品是否注冊、質量是否合格，杜絕醫療機構購進和使用無證的醫療器械。
（五）加強對野生藥材資源保護的執法監督
認真執行《省野生藥材資源保護條例》，對重點野生藥材資源實施動態監測和瀕危預警，通過開展聯合執法和巡回執法，加大對非法收購、運輸野生藥材的處罰力度。對因管理不嚴，執法不力，造成轄區內非法收購、運輸野生藥材猖獗，野生藥材資源遭到嚴重破壞的，要依法對直接責任的主管人員和其他直接責任人員追究責任。
（六）提高藥品安全事件應急處置能力
各級政府和有關部門要建立和完善重大藥品、醫療器械安全事故應急處置機制，制訂完善藥品安全突發事件應急預案，開展藥品安全應急處置業務培訓和應急預案演練，使相關人員熟練掌握藥品安全突發事件的級別分類、工作職責、預警和報告，以及應急預案的啟動和處置方法。做好應急物資的準備工作，強化應急值守，嚴格報告制度，確保一旦發生藥品突發事件或舉報制售假劣藥品情況緊急案件，能夠有效組織、快速反應、高效運轉、妥善處置，最大限度地減少重大藥品安全事故危害，保障人民群眾的生命安全。
五、時間安排
（一）安排部署階段。制定并下發《市藥品安全專項整治工作實施方案》，啟動全市整治工作。
（二）企業（單位）自查階段。要求轄區內涉藥企業（單位）自行查找存在的問題，并認真整改。
（三）集中整治階段。全面開展藥品安全整治工作，加強藥品生產、流通和使用各環節監管，嚴厲打擊制售假劣藥品的違法行為，整治違法藥品廣告，規范藥品生產經營市場秩序。督促藥品生產、經營和使用單位全面落實藥品安全管理制度，提升藥品安全水平。
（四）總結階段。各地及市直各有關單位按照要求將專項整治工作總結上報市藥品安全專項整治辦公室。
六、工作要求
（一）強化組織領導。在市政府的統一領導下，市食品藥品監督管理局、衛生局、公安局、經委、科信局、工商局、郵政局（以下簡稱“七部門”）組成市藥品安全專項整治領導小組（以下簡稱“領導小組”），辦公室設在市食品藥品監督管理局。領導小組適時組織開展藥品安全形勢分析，組織制定并實施藥品安全工作年度計劃。七部門按照本工作方案確定責任分工，加強組織協調，共同構建藥品安全整治工作機制并嚴格貫徹落實。領導小組將適時組織開展評議考核，進一步確保藥品安全監管工作無障礙開展，工作目標全方位落實。
各地要在當地政府統一領導下構建本轄區的藥品安全整治工作機構，建立聯合執法的工作機制，定期組織開展轄區內藥品安全形勢的分析和研究，制定相應監管措施和工作方案，將“轄區責任”落到實處。各地藥監部門要在當地政府的領導下組織協調相關部門對轄區內藥品生產、流通、使用環節開展檢查工作，確保轄區內無制售假藥的窩點，無非法藥品集貿市場。
醫院銷售年終工作總結2019(一)
在即將過去的20__年里，我科順利的完成了院領導班子交辦的各項設備工作任務，為__的發展提供了可靠的硬件條件，取得了良好的社會平評價，現將20__年我科的工作情況總結如下，請審視：
一、設備管理組織科學有效
在院領導班子的指導下，我院成立了由同志任科長的設備科，負責全院的設備管理工作。同時，設備科下設了設備采購、設備維修、設備檔案管理以及醫療器械網上采購等人員，健全了設備管理組織;同時，設備科制定了設備管理一系列的制度，為設備科的運行提供了有力保障。20__年11月，我科在創建三級醫院的工作中，發揮了重要的作用，為醫院順利創建三級醫院提供了基礎保障工作。
二、設備管理分工明確，相互協作，共同致力于醫院的發展
由于我院的發展，業務的擴展使得醫療設備和非醫療設備的數量、種類大大增加，為我們的工作提出了新的難題，對此在張大軍科長的帶領下，對設備科的職工按照特長、專業進行了科學的分工，使職工“人盡其才，才盡其用”，共同致力于提高我院的設備管理工作。根據我院的特點和三級醫院的要求，設備科下設醫療器械采購組、設備維修組、設備保管組、設備檔案管理組以及計量器具管理組。
三、設備保障有力
在__科長的帶領下，設備科職工發揮的工作積極性，在設備保
障方面任勞任怨，沒有因為設備科職工的問題而發生任何醫療事故，贏得了院領導和臨床各科的好評。為保障良好的醫療秩序，我科執行了每天24小時值班制度。在設備的采購和管理上，一向秉承嚴格、公正、清廉的張大軍同志有著幾十年的設備科公正經驗;在人員技術上，既有設備維修高超的蔡勇同志，也有李鑫、謝誠等新生力量注入。共同致力于保障我院設備的管理工作。
四、20__年新增設備情況
從20__年1月到20__年11月(12月設備票據未出)，我院新增醫療設備697臺，合計金額110萬元;其中五萬元以上醫療設備16臺;20__年共招標采購2批次，共計4854600元;醫療設備有所更新，設備更加先進，符合了三級醫院的標準。
五、科室文化建設
20__年，我科職工積極參加了醫院的各項活動，包括醫院“拔河比賽”、三臺縣“青年足球比賽”和縣級籃球比賽。同時，在20__年參加了__的“年終春節聯歡晚會”，極大的提高了我科職工的文化生活。
醫院銷售年終工作總結2019(二)
20__年已經逐漸遠去了，總結一下這一年的藥品銷售情況，能更好的為明年的工作做好準備。
一、加強學習，不斷提高思想業務素質。
“學海無涯，學無止境”，只有不斷充電，才能維持業務發展。所以，一直以來我都積極學習。一年來醫院組織了有關電腦的培訓和醫藥知識理論及各類學習講座，我都認真參加。通過學習知識讓自己樹立先進的工作理念，也明確了今后工作努力的方向。隨著社會的發展，知識的更新，也催促著我不斷學習。通過這些學習活動，不斷充實了自己、豐富了自己的知識和見識、為自己更好的工作實踐作好了預備。
二、求實創新，認真開展藥品招商工作。
招商工作是招商部的首要任務工作。20__年的招商工作雖無突飛猛進的發展，但我們還是在現實中謀得小小的創新。我們醫院的商比較零散，大部分是做終端銷售的客戶，這樣治理起來也很麻煩，價格也會很亂，影響到業務經理的銷售，因此我們就將部分散戶轉給當地的業務經理來治理，相應的減少了很多浪費和不足;選擇部分產品讓業務經理在當地進行招商，業務經理對商的情況很了解，既可以招到滿足的商，又可以更廣泛的擴展招商工作，提高醫院的總體銷量。
三、任勞任怨，完成醫院交給的工作。
本年度招商工作雖沒有較大的起伏，但是其中之工作也是很為煩瑣，其中包括了客戶資料的郵寄，客戶售前售后的電話回訪，商的調研，以及客戶日常的瑣事，如查貨、傳真資料、市場銷售協調工作等等一系列的工作，都需要工作人員認真的完成。對于醫院交待下來的每一項任務，我都以我最大的熱情把它完成好，基本上能夠做到“任勞任怨、優質高效”。
四、加強反思，及時總結工作得失。
反思本年來的工作，在喜看成績的同時，也在思量著自己在工作中的不足。不足有以下幾點：
1、對于藥品招商工作的學習還不夠深入，在招商的實踐中思考得還不夠多，不能及時將一些藥品招商想法和問題記錄下來，進行反思。
2、藥品招商工作方面本年加大了招商工作學習的力度，認真研讀了一些有關藥品招商方面的理論書籍，但在工作實踐中的應用還不到位，研究做得不夠細和實，沒達到自己心中的目標。
3、招商工作中沒有自己的理念，今后還要努力找出一些藥品招商的路子，為開創醫院藥品招商的新天地做出微薄之力。
4、工作觀念陳舊，沒有先進的工作思想，對工作的積極性不高，達不到百分百的投入，融入不到緊張無松弛的工作中。
“轉變觀念”做的很不到位，工作拘泥習慣，平日的不良的工作習慣、作風難以改掉。在21世紀的今天，作為醫院新的補充力量，“轉變觀念”對于我們來說也是重中之首。
總結20__年，總體工作有所提高，其他的有些工作也有待于精益求精，以后工作應更加兢兢業業，完滿的完成醫院交給的任務。
醫院銷售年終工作總結2019(三)
來到市場部工作已有半年了。在這半年的的時間中，醫院領 導、部門領導、醫院同事給予了我很大的支持和幫助，使我很快了解并熟悉了自己負責的業務，同時也體會到了市場?a href='//xuexila.com/yangsheng/kesou/' target='_blank'>咳嗽弊魑皆漢誦牟棵毆ぷ韉募櫳梁圖岫āU舛問奔湟岳?，哉寯碳和同事脡q陌鎦橢傅枷攏ü隕淼吶?，各烦C嬡〉昧艘歡ǖ慕劍紙業墓ぷ髑榭鱟魅縵錄蛞惚ā?/p>一、銷售業績狀況
在實習期以及實習期結束的這段時間里，在銷售任務上沒有給醫院創造任何價值，沒有完成市場部規定的每月銷售任務。
二、工作成績狀況
1、在產品認識上
通過這段時間，一切從零開始，熟悉適應了醫院環境，熟悉了解了__品的用途、型號、材質、特點等，以及產品在目前市場中的基本情況。__前在醫院里沒有普及使用，客戶和醫院對__品的了解知之甚少，由于產品原材料等因素導致產品價格高，但是由于其產品有特點和優勢，客戶和醫院對__品都比較感興趣，對此類新產品、優質產品未來的合作充滿期盼;
2、在客戶開發上
通過這段時間，每天通過網絡尋找客戶信息，網上、電話拜訪客戶，加強與客戶交流合作，做好每日客戶拜訪記錄情況，客戶資源有
了很大的積累，并有部分客戶正在開發醫院中，為下一步客戶成交奠定了基礎。如海南__技、濰坊_醫療器械等醫院目前都在醫院開發過程中;
3、在醫療耗材招標上
通過這段時間，關注全國省市、醫院醫療耗材招標，參與協助醫療耗材投標工作，尋找有合作意向的經銷商參與投標工作，為產品中標后操作醫院做準備。如2015年_市耗材招標，____品已中標，_市__械和__療器械選為醫院配送商，并同時操作醫院。20__年_腫瘤醫院耗材招標正在進行中，____授權__商貿參與投標，對方醫院經理對產品比較滿意，托人找腫瘤醫院院長介紹醫院產品，業務已帶彩頁和樣品去醫院走臨床。2015年_市耗材招標正在進行中，已有醫院對投標產品感興趣，愿意幫忙遞交標書，年前完成產品報價等相關事情;
三、銷售工作中存在的主要問題
經過這段時間的努力，在銷售工作中也發現了自身很多存在的問題。
1、對產品的熟悉程度還不夠
在客戶開發過程中，發現自身對醫院產品的熟悉程度還不夠，如產品的供貨價、進醫院建議價、產品詳細使用方法等。尤其是對同類產品在市場中的情況以及與自己本醫院產品在價格、質量等方面上的區別了解的還不夠;
2、與客戶溝通技巧不夠成熟
在客戶開發過程中，發現自身在與客戶溝通技巧方面需要加強，經過部門領導的指點和幫助，這方面也有了明顯的改進和提高;
四、明年以及今后的計劃
1、努力完成每月銷售任務
通過之前積累的客戶資源以及以后不斷開發的新客戶，加強客戶拜訪溝通，充分利用好每天寶貴的工作時間，不斷開發新客戶及時回訪老客戶，簽訂合同，完成每月銷售任務;
2、提高業務能力
通過平時與客戶的溝通交流，發現問題解決問題，不斷提高與客戶的溝通技巧，提升自身的業務能力;
3、熟悉產品、熟悉市場
在平時的工作中，通過自身學習以及通過向客戶介紹產品，不斷熟悉產品、熟悉市場，了解產品醫保報銷、醫院操作流程等情況，隨時能解決客戶提出的任何問題;
4、開發產品中標市場
目前___和___產品已在鐵嶺中標，對目前有意向的客戶及時跟進溝通，并不斷開發新的有意向客戶開發當地醫院。對_腫瘤醫院和_市耗材投標進展及時跟進，并時刻關注各地區、各省市耗材招標活動;
5、完成醫院領導交辦的其他工作
服從醫院領導安排，協助完成醫院其它部門工作，加強醫院部門之前的溝通。
以上是我個人任職市場部工作以來的小結，也是我個人20__年的銷售工作總結，不足之處，請領導指正。
醫院銷售年終工作總結2019(四)
__年已經逐漸遠去了，總結一下這一年的藥品銷售情況，能更好的為明年的工作做好準備。
一、加強學習，不斷提高思想業務素質。
“學海無涯，學無止境”，只有不斷充電，才能維持業務發展。所以，一直以來我都積極學習。一年來公司組織了有關電腦的培訓和醫藥知識理論及各類學習講座，我都認真參加。通過學習知識讓自己樹立先進的工作理念，也明確了今后工作努力的方向。隨著社會的發展，知識的更新，也催促著我不斷學習。通過這些學習活動，不斷充實了自己、豐富了自己的知識和見識、為自己更好的工作實踐作好了預備。
二、求實創新，認真開展藥品招商工作。
招商工作是招商部的首要任務工作。20__年的招商工作雖無突飛猛進的發展，但我們還是在現實中謀得小小的創新。我們公司的商比較零散，大部分是做終端銷售的客戶，這樣治理起來也很麻煩，價格也會很亂，影響到業務經理的銷售，因此我們就將部分散戶轉給當地的業務經理來治理，相應的減少了很多浪費和不足;選擇部分產品讓業務經理在當地進行招商，業務經理對商的情況很了解，既可以招到滿足的商，又可以更廣泛的擴展招商工作，提高公司的總體銷量。
三、任勞任怨，完成公司交給的工作。
本年度招商工作雖沒有較大的起伏，但是其中之工作也是很為煩瑣，其中包括了客戶資料的郵寄，客戶售前售后的電話回訪，商的調研，以及客戶日常的瑣事，如查貨、傳真資料、市場銷售協調工作等等一系列的工作，都需要工作人員認真的完成。對于公司交待下來的每一項任務，我都以我的熱情把它完成好，基本上能夠做到“任勞任怨、優質高效”。
四、加強反思，及時總結工作得失。
反思本年來的工作，在喜看成績的同時，也在思量著自己在工作中的不足。不足有以下幾點：
1、對于藥品招商工作的學習還不夠深入，在招商的實踐中思考得還不夠多，不能及時將一些藥品招商想法和問題記錄下來，進行反思。
2、藥品招商工作方面本年加大了招商工作學習的力度，認真研讀了一些有關藥品招商方面的理論書籍，但在工作實踐中的應用還不到位，研究做得不夠細和實，沒達到自己心中的目標。
3、招商工作中沒有自己的理念，今后還要努力找出一些藥品招商的路子，為開創公司藥品招商的新天地做出微薄之力。
4、工作觀念陳舊，沒有先進的工作思想，對工作的積極性不高，達不到百分百的投入，融入不到緊張無松弛的工作中。
“轉變觀念”做的很不到位，工作拘泥習慣，平日的不良的工作習慣、作風難以改掉。在21世紀的今天，作為公司新的補充力量，“轉變觀念”對于我們來說也是重中之首。
總結20__年，總體工作有所提高，其他的有些工作也有待于精益求精，以后工作應更加兢兢業業，完滿的完成公司交給的任務。
醫院銷售年終工作總結2019(五)
回顧20__年的總體銷售情況，摸著自己囊中羞澀，自感慚愧!這不是只有我主觀原因，同時客觀原因也導致整體銷售上不去的一個因素，在此我總結了一些存在的問題。
一、目前的醫藥形勢：
1、現時藥價不斷下降、下調，沒有多在利潤，空間越來越小、客戶難以操作。
2、即使有的產品中標了，但在中標當地的種種原因阻滯了產品的銷售，如某某省屬某某藥品中標，價格為：某某元，沒有大的客源，只是一些小的，而且有些醫院因不是醫保、公費醫療產品，沒銷量，客戶不愿操作，其它醫院有幾家不進新藥也停了下來，也許再加上可能找不對真正能操作這類品種的客戶，所以一拖就拖到現在。
相比在別的省、市，這個品種也中標，而且價錢比省屬的少，雖說情況差不多，但卻可以進幾家醫院，每月也有銷量，究其原因，我覺得要找就找一個網絡全，這樣的供貨平臺更有利于產品的銷售和推廣。
3、在各地的投標報價中，由于醫藥經驗上不足，導致落標的情況時常發生，在這點上，我需做深刻的檢討，以后多學一些醫藥知識，投標報價時會盡量做足工課，提高自已的報價水平，來確保順利完成。
4、在電話招商方面，一些談判技巧也需著重加強，只要我們用心去觀察和發掘，話題的切入點是很容易找到，爭取每個電話招商過程都能夠流暢順利，必竟在沒有中標的情況下，電話招商是主要的銷售模式，公司的形象也是在電話中被客戶所了解，所以在這方面也要提高，給客戶一個好的印象。
二、所負責相關省份的總體情況：
隨著中國醫藥市場的大力整頓逐漸加強，醫藥招商面對國家藥品監管力度逐漸增強，藥品醫院配送模式及藥品價格管理的進一步控制，許多限制性藥品銷售的政策落實到位，報價__元，____報價__元，有的客戶拿貨在當地銷售，但銷量不大，據了解，在某某省的某某市，大部份醫院入藥時首先會考慮是否是今年又中標的產品，加上今年當地的政策是，凡屬掛網限價品種，只要所報的價在所限價錢之內都可入圍，這樣一來，大部份的市場已被之前做開的產品所占據，再加上每家醫院，每個品種只能進兩個規格(一品兩規)，所以目前能操作的市場也不是很大，可以操作的空間是小之又小。
省內，我所負責的__地區中標產品的銷售情況也不盡人意，真正客戶能操作的品種不多，分析主要原因有幾點：
1、當地的市場需求決定產品的總體銷量。
2、藥品的利潤空間不夠，導致客戶在銷售上沒有了極積性。
3、公司中標品種不是該客戶的銷售專長(找不對人)。
4、貨物發出去好幾天，但沒能及時到達醫藥的手里。
讓客戶急不可耐，這種情況應避免。
5、現在商年底結帳，顧不上新新貨，而且年底不想壓庫底。
6、商需求減少，大部分找到適合的產品，已有好的渠道。
7、有需求的商不能及時找到，商對產品更加慬慎。
我覺得在明年，應該有針對性的到當地醫藥公司進行詳細走訪，了解客戶的需求，制訂計劃，分品種給某些有銷售專長的客戶操作，不能像今年一樣，配送公司點了一大堆，但真正能做的品種沒幾個，而且這樣也不會導致不同配送商之間爭產品的沖突。
在此，提出對明年的銷售建議：
1、應避免服務不周到，例如：找到客房只把貨發出去了，業務跟蹤了，但是產品宣傳需要公司給錄制一些音像品，這樣更有利于宣傳。
2、避免發貨不及時的問題，通常先打款的拖著，貨到付款的就緊著發。
3、價格并不統一，應該有省、市、縣的梯度價。
4、稅票不及時。
一是加強旅游景區和涉旅集鎮餐飲經營戶的日常監督檢查和指導。重點對餐飲企業原料進貨查驗、臺賬記錄等管制度落實，食品貯存、加工制作、餐飲具清洗消、及從業人員健康檢查等情況進行全覆蓋的監督檢查和指導，并對餐飲單位規范經營進行現場指導，引導餐飲單位按照餐飲食品安全相關規程規范經營。前期共監督檢查餐飲服務單位120余戶次，下發監督意見書5份，責令整改31份。與全縣211戶餐飲服務單位簽訂《食品安全承諾書》211份
二是藥品醫療器械電子監管已覆蓋16家藥品經營單位，藥店電子監管運行良好。同時，加強對藥械不良反應的收集上報工作，目前已經通過國家藥品不良反應監測系統上報藥械不良反應報告5例。
三是配合省、州局開展食品抽檢2次，共抽檢豬肝、茶葉、時令蔬菜、辣椒、辣椒粉,10大類22個批次，涉及10戶經營戶，共出動執法人員9人次，車輛3臺次。
四是建立農村集體聚餐的申報、登記、管制度。對于申報舉辦集體聚餐的群眾，由協管員、監督員對其食品及加工原料進行檢查，把好質量關。同時對場所清潔、刀具砧板水桶鍋碗瓢盆用具的消毒、生熟食品的分放、食品冷藏等負責檢查。截止目前，全縣共備案群體性聚餐46次，聚餐人數17270人。
五是開展農村食品藥品市場巡查。我局組織執法人員，聯合鄉鎮食品藥品監管人員深入到轄區各村開展食品藥品市場巡查，重點對無證照經營、食品臺賬不健全等進行了指導和宣傳，督促農村食品經營者完備相關手續，規范經營行為。同時，要求各村級協管員在加強食品經營戶日常檢查指導的同時，重點巡查有無食品藥品游醫游販、收售藥品等，一經發現要及時控制并上報我局進行查處。前期，我局共巡查2個鄉鎮6個村。
六是加強食品流通環節日常監管。上半年共檢查到553袋、49公斤不具備檢驗報告書的各類烤魚，采取立即下架措施。監督流通經營戶當場銷毀價值1133.1元的過期食品，沒收各類過期變質食品共計109公斤，價值929.9元。
日常監管工作的全覆蓋，進一步提升了食品藥品監管知曉率，排除了食品藥品安全風險隱患。
（二）、強化專項整治，凈化食品藥品市場
一是抓好學校食堂食品安全專項整治。結合“亮劍行動”，我局上半年開展了春季學校食堂及校園周邊食品安全、打擊非法使用地溝油、五一節前食品安全等食品安全專項整治，對學校（包括幼兒園）食堂、各類餐館進行檢查，共出動檢查人員130人次，執法車輛38臺次，簽訂安全責任書22份，下發監督意見書和責令改正通知書共計37份。
二是抓好高風險藥械專項整治。根據省、州食品藥品監督管局的統一安排部署，今年上半年重點進行了角膜接觸鏡、天然膠乳橡膠專項整治專項行動、中藥鱉甲質量監督檢查專項行動、開展了透明質酸鈉檢查工作、醫療器械“五整治”5次專項檢查，專項檢查出動車輛20臺次，執法人員112人次，檢查經營、使用單位38家、其中經營環節企業12戶、使用環節企業7戶，并對全縣涉及中藥飲片銷售的單位進行了排查，并對其中涉及中藥鱉甲銷售的3家企業進行了進貨臺賬的備案工作。
三是開展嬰幼兒配方乳粉專項整治。開展了嬰幼兒配方乳粉主體經營資格、購銷臺賬建立、專柜建立等開展了專項監督檢查，共監督檢查具有嬰幼兒配方乳粉主體經營資格的經營戶16家，限期整改1戶，取消經營項目12戶，對2戶申請經營的經營戶要求其按照規定設置專柜專區銷售，設立標識。專項檢查共出動執法人員17人次，檢查超市4戶次，食品經營戶18戶次，下架1罐無檢驗報告書的雅士利嬰幼兒配方乳粉。進一步規范了轄區嬰幼兒配方乳粉經營秩序。
（三）、嚴格依法行政，嚴厲打擊違法行為
上半年以來，我局按照食品藥品違法行為“零容忍”的要求，嚴格依法對食品藥品違法行為進行了查處。立案查處食品違法違規案件13件，處罰款3.854萬元。其中查處食品流通環節違法案件2件，沒收物品貨值金額0.03674萬元，處罰款0.51萬元；查處餐飲消費環節違法案件11件，給予警告處罰6件，沒收物品貨值金額0.06297萬元，處罰款2.044萬元；下發責令改正通知書4份。立案查處醫療器械違法違規案件1件，沒收物品貨值金額0.01475萬元，處罰款0.5萬元。通過嚴厲的處罰，有力打擊了食品藥品違法犯罪行為，進一步整頓和規范了轄區食品藥品市場秩序。
（四）、強化宣傳教育，營造良好社會氛圍
上半年，我局對全縣13個鄉鎮餐飲服務單位、學校食堂、工地食堂等437戶餐飲服務單位分片區進行了食品安全專題培訓，并發放了《餐飲食品安全操作手冊》450本、《餐飲服務從業人員食品安全法律法規培訓材料》450份；對全縣范圍內食品生產流通經營戶及小作坊經營戶分片區開展了食品安全法律法規培訓9個班次，參訓人員273人，發放宣傳資料、宣傳冊273份；組織全縣各鄉鎮分管領導、工作人員、村級協管員開展了藥械監管工作業務知識培訓1期，參訓人員110余人次；開展了醫療機構、藥店新修訂的《醫療器械監督管條例》培訓一期，參訓人員40余人，發放培訓資料70與份。通過宣傳培訓，進一步增強了食品藥品企業依法經營、誠信經營意識，提升了基層食品藥品監管能力和水平，提升了全縣食品藥品安全保障整體水平。
（五）、推進審批改革，改善優化服務水平
一是嚴格執行“兩集中，兩到位”要求。為方便群眾辦相關許可事項，我局審批事項已全部入駐縣政務服務中心，同時將審批權限授予窗口首席代表，與其簽訂了授權書。
二是創新審批服務方式，下放審批權限。為順應行政審批改革潮流，進一步完善了行政許可工作的制度和程序，經局黨組研究決定將食品流通許可、餐飲服務許可的受和現場核查工作下放到各鄉鎮，具體事項由鄉鎮便民服務中心負責開展，辦證程序得到優化，同時也符合“簡政放權”要求，使民眾在家門口就可辦證照,成為簡化辦事程序、提高工作效率、提高群眾滿意度的一項重要舉措。
（二）提升藥品檢驗檢測水平。為提高藥品抽驗檢出率，我局突出抽驗的系統性、時效性和針對性，以近年來抽驗不合格品種和《××市**年藥品抽檢計劃》為抽驗重點，堅持檢查到那里，藥品抽驗就延伸到那里，并實施稽查導向性的靶向抽樣，提高假劣藥品的檢出率。采取監督抽檢及動員各涉藥單位主動將有懷疑的藥品送檢相結合的樣品檢驗方式，目前已實施藥品監督抽驗51批次，各涉藥單位送檢95批次，藥品快檢91批次，收到樣品檢驗結果：監督抽樣不合格7批次，送檢不合格12批次。
（三）加強藥械持證企業的清理。今年我縣部分藥品零售企業的《藥品經營許可證》陸續到期，為組織開展好換證與gsp再認證工作，切實加強宏觀控制，進一步完善市場退出機制，促進企業上規模，提升管理水平，規范市場秩序，本著換證期間“只做減法、不做加法”的原則，我局集中注銷20家《藥品經營許可證》，同時就涉藥企業的換證與gsp再認證工作做好宣傳、解釋。截止8月底，藥械持證企業的清理工作已全部結束并通過市局驗收。
（四）強化特殊藥品的日常監管。對全縣使用特殊藥品的16家醫療機構進行定期檢查，未發現濫用和流入非法渠道等情況，共檢查特殊藥品專用賬冊50本，特殊藥品專用處方210張，對賬冊不規范，處方書寫缺項，未簽雙名等存在的問題分別給予了糾正和限期整改，對過期失效的特殊藥品按程序進行了銷毀。并簽訂《云南省特殊藥品生產經營使用單位安全管理承諾書》，使特殊藥品使用單位的行為更加規范有序。
（五）進一步開展adr監測工作。年初積極部署藥品醫療器械不良反應∕事件監測工作，向各醫療機構下發了《××縣**年藥品醫療器械不良反應∕事件監測工作要點》，明確了目標、任務、要求，為全縣開展藥械不良反應/事件監測工作奠定了堅實的基礎。加強日常監督，對上報情況及時跟蹤，及時反饋，確保adr監測有發現有上報。目前已上報adr報表106份，其中避孕環不良反應報表44份，醫療器械不良事件報表7份，藥品不良反應報表55份，全面完成了市局下達的任務。
二、保民生，深化農村藥品“兩網”及規范藥房建設
一是抓好藥品“兩網”建設。今年，我局認真分析兩網現狀，總結經驗，查找存在問題和工作難點，結合我縣實際，堅持科學監管，采取有效措施，在鄉鎮成立農村食品藥品安全監管協調辦公室的基礎上，繼續深化農村藥品“兩網”建設，細化“兩員”檔案和機關藥監政務網建設，創造性地實現了“三網結合”，切實維護農民群眾用藥安全。二是抓好農村規范藥房建設。按照《××市鄉、村級醫療機構規范藥房驗收標準》，配合新農合制度，我局加強農村醫療機構規范藥房建設，多次深入干河、白沙村等6個村級規范藥房進行檢查指導，不斷提升村級規范藥房管理水平。
三、維穩定，積極做好甲流感防控
自甲流感疫情爆發以來，我局從維護人民群眾利益出發，提高對防控人感染甲型h1n1流感工作的重要性、必要性的認識，切實抓緊抓好防控工作。一是成立以局長任組長的防控領導小組，制定《甲型h1n1流感防治藥械安全保障工作方案》，要求全局人員24小時待命，做到人員到位、聯絡通暢、反應迅速，確保各項措施落到實處。二是積極做好防控應急藥械儲備工作。動員醫院及藥品經營企業增加抗流感藥品、增強免疫力藥品、醫用口罩等應急藥械的儲備。三是加強藥械市場監管。4月20日以來，我局共出動執法人員125人次，開展對溪洛渡、黃華、大興等人口集中鄉鎮的藥械市場檢查，確保外購藥品渠道合法、來源清晰，產品安全有效。
四、全面推進，食品安全綜合監管工作力度進一步加大
