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均為辛苦溫之品,歸脾、肝經;有破血行氣、通經止痛之功;主治胸脅刺痛、胸痹心痛、痛經經閉、瘕、風濕肩臂疼痛、跌撲腫痛等。正因如此,臨床上常把二者混為一談,大都以為片姜黃是姜黃切制成片的炮制品,其實不然。筆者現就從以下四個方面來論述姜黃與片姜黃的不同之處,僅供同行們參考。
1 來源不同
姜黃來源于姜科植物姜黃Curcuma longa L. 的干燥根莖。冬季采挖,洗凈,煮或蒸至透心,曬干,除去須根。
片姜黃來源于姜科植物溫郁金 Curcuma wenyujin Y.H.Chenet C.Ling 的干燥根莖。冬季采挖,洗凈,去須根,趁鮮縱切成厚片后曬干。
2 性狀有別
姜黃呈不規則的卵園形、圓柱形或紡錘形,常彎曲,有的具短叉狀分枝,長2~5 cm,直徑1~3 cm。表面深黃色,粗糙有皺紋和明顯環節,并有圓形分枝痕及須根痕。質堅實、不易折斷,斷面棕黃色至金黃色,角質樣,有蠟樣光澤,內皮層環紋明顯,維管束呈點狀散在。氣香特異,味苦、辛。
片姜黃呈長圓形或不規則的片狀,大小不一,長3~6 cm,寬1~3 cm,厚0.1~0.4 cm。外皮灰黃色,粗糙皺縮,有時可見環節及須根痕。切面黃白色至棕黃色,有一圈環紋及多數筋脈小點。質脆而堅實。斷面灰白色至棕黃色,略粉質。氣香特異,味微苦而辛涼。
3 古代文獻記載不同
古代文獻對姜黃與片姜黃都有很詳細的記載。《本草正義》曰:“姜黃始見于《唐本草》,……姜黃,確有兩種,名片姜黃者,是本已切為厚片,而后曬干,形似干姜,色不黃,質亦不堅……又一種則堅實光亮,色深黃,……是為染色之用,不入藥劑者?!逼S出自《臨床指南》,《本草綱目》列為片子姜黃?!侗静菥V目》:“姜黃,近時以扁如干姜形成為片子姜黃,圓如蟬腹形者為蟬肚郁金。并可浸水染色……?!笨梢?,古人把姜黃與片姜黃從形狀和顏色早已區分開來。在功效和應用上也有很詳細的記載?!短票静荨罚骸敖S主心腹結積,下氣破血,除風熱,消癰腫。”戴原禮《要訣》云:”片子姜黃,能入手臂治痛,其兼理血中之氣。”姜黃與片姜黃功效很相似,而片姜黃在治療手臂痛方面要強于姜黃。
4 現代研究證明有別
1.防止消化不良:長期患有脾胃方面病癥的人,經常喝小米粥可調理各種不同原因所導致的腸胃病癥。
2.減少細菌滋生:多吃小米能夠減少口中細菌滋生,去除口臭。
3.祛斑美容:小米有減輕皺紋、祛除色斑、減少色素沉著的功效。
4.養心安神:小米中富含色氨酸,這種物質有調節睡眠的功效。經常失眠的中老年人可以在睡前適量喝一些小米粥,有助眠作用。
5.補腎:五谷都具有養精氣、補腎氣的作用,而在五谷中,小米的補腎功效最強。
當我們被一堆化學香料、防腐劑甚至色素傷害了味營再傷及身體時,不如追溯原始的智慧。
如果你知道,這些令食物更加美味的香料,同時具有美顏效果,一定會開心不已。越吃越美麗,誰不想?
姜黃
*咖喱飯:燃脂,消炎。
姜黃是印度的一種常用香料,它是由郁金香的根干燥磨粉而成,所以也叫郁金。加入咖喱和辣泡菜中,可以增加香味,也可以用于著色。我們看到那些顏色漂亮的咖喱飯就是因為加入了姜黃。
姜黃具有降低肝毒、抑制凝血的作用,它可以促進脂肪代謝,所以也用于減肥。把郁金與梅檀葉磨成泥狀,涂在身上,或者把它干燥后,做成爽身粉,可以預防春天發皰瘡。郁金香的根部提煉出精油,用于香水,可以防治炎熱地帶的皮膚病。
檸檬香茅
*冬陰功湯,檸檬香茅精油:提神,消除粉刺,收縮毛孔。
檸檬香茅是著名的冬陰功湯中的重要角色。在東南亞,它被用來燉湯,加入咖喱中,做成香茅果凍或用來泡茶。近年來,歐洲人也對這種熱帶香草產生興趣,把它加進法國菜、意大利萊、西班牙菜,有香茅加入的美食總會令人胃口大開,可以助消化,同時有殺菌功效。
番紅花
*西班牙海鮮飯,馬賽魚湯:調節內分泌,祛斑。
西班牙人稱番紅花是“廚房的瑰寶”,著名的西班牙海鮮飯、馬賽魚湯都是番紅花的經典菜,除了獨特的香氣。又有著金黃的光澤,番紅花還有退燒、安神、去瘀的功效,當地人用它釀制利口酒。
番紅花被認為是全球最貴的香草,原因是整株番紅花,可用的部分只是它的三根雌蕊,大概200朵花只產出1克重的雌蕊。在番紅花采收季節,一般只有兩天的時間。這兩天清晨,花農們耍趕在露珠未干的時候把花蕊采下來,若是太陽升高了,花蕊的質量會受到影響。
杜松子
*杜松子酒:清除體內毒素,排毒瘦臉。
讓杜松子廣泛流傳的,應該是杜松子酒,香港人把它音譯成金酒。它最早是作為藥劑使用并逐漸成為當時英國最時髦的酒精飲料,工薪階層甘愿為了喝杜松子酒而一貧如洗,以至于后來杜松子酒在英國遭禁。那時,威士忌還默默無聞呢。
新版指南還明確指出,糖尿病的預防措施應更強調有效性。2型糖尿病的預防除了生活方式干預外,必要時可采用藥物干預;強調早期達標的重要性:對血糖控制目標更為嚴格,
新版指南推薦醫師、糖尿病教育師、營養師、患者等多方參與,形成治療單位的團隊性管理。
新版指南明確我國繼續采用1999年世界衛生組織的糖尿病診斷標準,空腹血糖異常的切點仍采用6.1毫摩爾/升。
姜黃素有明顯抗癌作用
第三軍區大學西南醫院的最新研究顯示,由中藥姜黃提煉出的姜黃素有明顯的抗腫瘤作用,
姜黃是姜科植物姜黃的根莖,性辛、苦、溫、歸脾、肝經。具有破血行氣、通經止痛的功效,中醫常用于胸脅刺痛、閉經、風濕肩臂疼痛、跌仆腫痛等。近年來研究,它具有抗腫瘤作用。西南醫院呼吸科科研人員從姜黃中分離出3種姜黃素單體,即雙脫甲氧基姜黃素、脫甲氧基姜黃素和姜黃素,不但可以抑制肺癌細胞生長,而且可明顯抑制人肺微血管內皮細胞的分裂增殖,從而影響肺癌發生、發展的各個階段。其中雙脫甲氧基姜黃素(簡稱姜黃素Ⅲ)的抗腫瘤活性最高,動物實驗顯示,使用姜黃素治療肺癌沒有明顯的副作用,
據西南醫院呼吸科楊和平教授介紹,姜黃素是一種很強的抗氧化劑,它本身的生化生理特性很奇妙。化學藥物要殺滅癌細胞時,癌細胞會筑起一道防衛的“墻”,讓藥物發揮不了作用。但姜黃素可以破壞這堵“墻”。同時,姜黃素還可阻擋癌細胞的“逃生”。有關專家認為,姜黃素的開發成功,將是癌癥治療上的一大突破。
類風濕性關節炎宜中西醫結合治療
類風濕性關節炎是一種以關節骨膜慢性炎癥性病變為主要表現的難治性自身免疫性疾病,目前尚缺乏有理想療效的藥物,患者致殘率高,痛苦大,是目前世界性的疑難疾病之一。安徽省中醫院劉健教授對類風濕性關節患者采用中西醫結合早期綜合治療,輔以關節功能訓練,能較好地阻斷病情發展,提高患者的生存質量。
劉健教授認為,對類風濕性關節炎的中西醫結合早期綜合治療,用西藥控制急性期關節疼痛、腫脹等癥狀,用中藥補益氣血,調整機體免疫,達到扶正固本的目的。在應用激素治療的過程中,可以使用滋陰清熱的中藥,如生地、枸杞子、知母、黃柏、丹皮等,控制病人失眠、盜汗、五心煩熱等陰虛不旺癥狀;應用健脾和胃中藥,如山藥、扁豆、茯苓、薏苡仁、白術、陳皮等,以保護胃黏膜,預防和治療由激素引起的消化性潰瘍。在激素減量過程中,應用黃芪、黨參、當歸、白術、阿膠等補益氣血的藥物,可預防或治療由激素減量而引起的疲乏無力等癥狀。
除了正規、連續的中西藥物治療以外,適宜的、持之以恒的關節功能訓練也是不可或缺的。
生物電刺激巧除癌痛
姜黃素(Curcumin)是一種植物多酚,來源于姜黃、郁金、莪術、石菖蒲等的根莖,化學結構為C21H20O6 ,分子量368.37。姜黃素可以抑制多種腫瘤細胞系的生長,預防化學性和放射性誘導的嚙齒類動物肺癌、食道癌、胃癌、肝癌、大腸癌、胰腺癌和乳腺癌等多種癌瘤的形成,美國國立腫瘤研究所已將其列為第三代癌化學預防藥[1],研究表明,姜黃素可明顯抑制MCF-7人乳腺癌細胞[2] 、Ehrlich腹水瘤細胞ISCC一25[3]、人口腔鱗狀細胞癌細胞[4]、人結腸癌細胞Colo320[5]、UMUC人膀胱癌細胞[6]等多種腫瘤細胞的增殖。
1985年,KUTTAN等[7]首次報道了姜黃素具有潛在的抗腫瘤活性。本文對近年來姜黃素抗腫瘤作用的分子生物學機制研究進展作一介紹。
1抑制腫瘤血管形成
血管生成是腫瘤發生發展的重要因素,并為腫瘤細胞進入循環轉移、擴散提供便利。浙江中醫藥大學分子醫
學研究所[8]研究發現,姜黃素具有抗血管生成作用,可明顯抑制牛內皮細胞的增殖遷移,說明姜黃素是一種特異性血管生成抑制劑。Shao等[9]的研究也表明,姜黃素可抑制MDA-MB-231人類乳腺癌細胞的兩種主要的血管形成因子:血管內皮生長因子(VEGF)和成纖維生長因子(bFGF)的轉錄。另有研究[10]表明,不同器官發生的腫瘤遺傳學
變化涉及不同的基因,而姜黃素對多種腫瘤均有抑制作用,推測抑制血管形成可能是其抗癌機制之一。
2上調caspases蛋白酶
胱冬蛋白酶屬于ICE/CED3蛋白酶家族成員,目前發現至少有14種之多,分別命名為casepases1-casepases14。與細胞凋亡密切相關,它是通過級聯反應,最終激活核酸內切酶來實現的。姜黃素可呈時間及劑量依賴性抑制Raji細胞增殖,可顯著促進Raji細胞凋亡;Western檢測表明,在25umol(IC50)作用24小時,Raji細胞與對照組相比,胱冬蛋白酶8和9的表達明顯增高,提示胱冬蛋白酶8和9在Raji細胞增殖和凋亡中起重要的作用。說明姜黃素誘導Raji細胞死亡受體Fas的表達增強,激活了caspase-8,從而啟動caspase級聯發應,使線粒體下游caspase-9效應酶激活,最終誘導細胞凋亡[11]。
3抑制NF-κB
姜黃素可能是通過特定的信號途徑來抑制特定刺激物誘導細胞基質分泌的。santibane等[12]報道姜黃素通過Ras/MAPK信號途徑,抑制由TGF-β刺激的鼠角化細胞MMP-9的分泌。由NF-κB調節的基因可抑制凋亡,誘導增生并介導炎癥、血管生成和腫瘤轉移。Shishodia等[13]發現人類非小細胞肺癌細胞事先用姜黃素處理,可抑制由煙草誘導的NF-κB的激活,同時抑制NF-κB調控的周期蛋白D、環氧合酶-2和MMP-9的表達.Aggarwal等[14]發現姜黃素可以通過抑制IKK介導的NF-κB激活和NF-κB調節的細胞生長和增殖的基因,如Bcl-2、周期蛋白D1、IL-6、環氧合酶-2
和MMP-9的表達而誘導頭頸部鱗癌細胞的凋亡。另姜黃素和順鉑聯合應用時可協同減少卵巢癌細胞中自體同源的細
胞因子IL-6的產生[15]。
4誘導細胞周期停滯
細胞周期與細胞癌變不是相互獨立的事件,細胞周期的失控在腫瘤發病中處于極其重要的環節。在姜黃素處理的不同腫瘤細胞中可觀察到不一致的細胞周期阻滯作用。Holy等[16]報道姜黃素處理人乳腺癌MCF-7細胞24~48h,細胞出現M期停滯,48h之后離開M期,細胞形成多個微核而不是正常的子核,作者認為姜黃素引起G2/M停滯和這種細胞核的異常裝配有關。Squires等[17]報道姜黃素通過對S/G2/M細胞周期的影響而抑制HBL100和MDA-MB-468人乳腺癌細胞的增殖。車藝[18]等報道姜黃素可抑制急性髓性白血病細胞(HL-60)細胞的生長,其抑瘤率與藥物濃度和作用時間呈依賴關系;姜黃素還能干擾細胞周期進程,誘導HL-60細胞凋亡,其機制可能與凋亡因子調控G1/S和G2/M期檢測點功能有關。還有研究[19]表明,姜黃素還可明顯抑制人卵巢癌細胞株3AO的生長,并將腫瘤細胞聚集在S期和G2/M期,還可誘導細胞凋亡,γ-干擾素與姜黃素聯用后,上述作用明顯增強。上述研究表明,姜黃素對不同組織的癌細胞周期的調控可能基于不同的作用機制,這些機制的研究有待進一步深入。
5調節Bcl-2家族相關基因蛋白表達
Bc1-2家族蛋白是在細胞凋亡過程中起關鍵性作用的一類蛋白質。線粒體上,Bcl-2家族蛋白通過與其他凋亡蛋白的協同作用,調控線粒體結構與功能的穩定性,發揮著細胞凋亡“主開關”的作用。Bcl-2家族包括兩類蛋白質:一類是抗凋亡蛋白,另一類是促凋亡蛋白。姜黃素作用于初治AML患者原代細胞時,可使抗凋亡蛋白Mc1-1下調,促凋亡蛋白Bax、Bak上調,證明了姜黃素可誘導初治AML患者原代細胞的凋亡,并發現姜黃素誘導白血病細胞凋亡的機制之一是調節Bcl-2家族成員Mc1-1、Bax、Bak的表達,進一步證實各成員之間存在復雜的相互關系[20]。
6姜黃素抗腫瘤作用的展望
姜黃素作為姜黃的有效成分,對機體各系統作用廣泛。隨著姜黃素多種功效的開發,其藥理作用機制的研究也漸進成熟,并已深入至細胞和分子水平。多靶點、多途徑及雙向調節作用是中藥治療疾病的亮點,姜黃素作為中藥的提取成分,其藥理作用機制復雜,姜黃素對同一作用途徑在不同的靶器官上所起的效果是否一樣,是否還存在與某些中藥類似的對機體的雙重調節作用,目前尚未十分明確,本文介紹了姜黃的抗癌作用及可能的機制,這些研究方法與思路是很有價值的,值得借鑒,根據國外文獻資料及實驗室的研究進展,在癌化學預防用藥的領域可能更有廣大前景。有理由相信,隨著人們對姜黃素誘導腫瘤凋亡作用機制的不斷深入探索和認識,姜黃素有望應用于人類的癌癥治療及化學預防,造福于人類。
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中圖分類號:J522.3 文獻標識碼:A 文章編號:
前言
近年來,有關研究機構在開發化妝品用藥物成份的原料中,發現許多防曬和抗紫外線功能的天然植物。由于其天然性,它們對皮膚的刺激及其光化學穩定性,較之傳統的有機合成紫外光吸收劑和防曬劑安全、可靠,因而植物防曬成份,逐漸進入或部份替代防曬制品中的防曬成份。
1 、紫外線對皮膚的作用
臭氧層位于大氣上部的平流層,可以阻擋太陽光中的紫外線,雖然紫外線中僅有5%的太陽能射達地面,但它對皮膚的作用卻極為強烈。因為其深度透人皮膚后,會促使皮膚發生各種生物和化學反應。太陽光紫外線按其生理效應和波長從短到長可以分為3 個區域:
(1) 紫外線A(UVA) 。280~320 nm 區的紫外線為曬黑段,透射力可達真皮,使皮膚曬黑、松弛、衰老,由于透入皮膚較深,可以引起難以控制的損傷,并使UVB 段的損傷加重。它可透過玻璃窗和窗簾,因此,稱之為生活紫外線。
(2) 紫外線B(UVB) 。320~400 nm 區的紫外線為曬紅段,又稱為紅斑區域。UVB 是引起日曬和誘發皮膚癌的主要光譜。UVA 對皮膚具較深的穿透力,引起真皮組織的病理改變,它透人皮膚的程度雖不深,但會迅速引起光紅斑,并伴隨一系列生物反應,最終形成曬黑色素。曬黑色素能保護皮膚不受太陽光灼傷,但在紫外線B 的經常作用下,會促進皮膚過早衰老,還可能產生光變態反應,或患光敏性皮炎和皮膚病。
(3) 紫外線C(UVC) 。280~100 nm 區的紫外線為殺菌段,透射力只到達角質層,且大部分被臭氧阻留,一般認為不會對皮膚帶來損傷。
2 、防曬劑及植物有效成分防曬原理
化妝品中使用的防曬劑可分為兩類:一類是紫外線吸收劑,另一類是紫外線屏蔽劑或遮蔽劑 。目前所說的防曬劑是指對紫外線具有吸收作用的紫外吸收劑 。它們的分子從紫外線中吸收光能與引起分子“光化學激發”所需的能量相等,這樣就能把光能轉化為熱能或無害的可見光放射出來,從而有效的防止紫外線對皮膚的曬黑和曬傷。因而理想的防曬劑是對UVB 和UVA 都有防護作用的廣譜型防曬劑。植物體中具有防曬的化學物質主要有有機酸類(如鞣酸、異阿魏酸、黃木樨酸苷等) 、黃酮類、醌類、礦物質、粘蛋白、超氧化物歧化酶SOD、小分子抗氧化劑(如維生素E、維生素C 和β- 胡蘿卜素等) 。鞣酸、礦物質、和粘蛋白具有提高皮膚吸收和保水能力,具有保濕和收斂作用;黃酮類和醌類化合物其結構具有共軛雙鍵,對紫外線有較強的吸收;粘蛋白能在皮膚表面形成一層膜,能夠反射紫外線的作用;超氧化物歧化酶SOD、小分子抗氧化劑對紫外線有吸收作用或有抑制酪氨酸酶的活性作用、清除紫外線輻射產生的自由基的作用。
3、植物成分及其功效
3.1沙棘
應用于化妝品的主要成份是沙棘汁和沙棘油。其含豐富的生育酚,能消除和阻止皮膚自由基的氧化,保護細胞膜中不飽和脂肪酸在紫外光下不被氧化,盡而阻止發生氧化變態反應。其具有保護皮膚免受日光紫外線或X射線的傷害,是高檔化妝品理想的防曬成份。
3.2海藻
含有豐富的無機鹽、碘化物、微量元素、糖類、氨基酸、有機酸及維生素,還含有生理活性物質,如糖醛衍生物、巖藻糖聚合物和聚半乳糖苷。這些成份可與頭發和皮膚的蛋白質作用,形成復合膜,具有保濕和皮膚細胞的賦活作用。而海藻甾醇可補充皮膚營養,并吸收日光紫外線,防止皮膚頭發的光老化和曬傷作用。應指出,原本海藻難入化妝品組份,要求產生功能性,須經生化作用或某種萃取方式,方能達到某種功效。
3.3當歸
清代名醫有當歸藥劑外敷方劑,可延緩皮膚衰老。而其提取液含有、,多種有機酸及β-谷甾醇等成份??傻钟展庾贤饩€,并對皮膚曬傷及肌膚色斑具有顯著療效。當歸提取液用于護發品,同樣具有理想的防曬護發功能。
3.4 黃芩
唇形科植物在我國, 將黃芩用于醫藥已有數千年的歷史, 其始載于《神農本草經》。明代著名醫學家李時珍在其所著《本草綱目》中記載: 其根性寒、味苦, 有清熱燥濕的功用。黃芩根中含有多種黃酮類成分, 包括: 黃芩甙、漢黃芩素、漢黃芩甙和黃芩素等, 還含有氨基酸、β- 谷甾醇和豆甾醇等。從黃芩中提取的黃芩甙對光和空氣中的氧較為敏感, 因此具有護膚和防治皮膚疾病的作用。用黃芩甙作紫外吸收劑, 制成防曬液, 可以防止皮膚粗糙, 并具有殺菌、抗炎、防日曬和抗衰老等功效。
3.5 雪蓮
藏族常用的一種民間草藥, 一般均勻分布于海拔3500 m 以上的高山流石灘上。主要含有黃酮類化合物等, 具有抗輻射、抗炎癥、清除自由基和抗疲勞作用。
3.6 姜黃
多年生宿根草本。根狀莖含姜黃素及揮發油等,對金黃色葡萄球菌有較好的抗菌作用。姜黃素是姜黃的主要成分, 具有很強的抗氧化作用。
3.7蠶絲
蠶絲作為化妝品有效添加劑,其提純配方技術較為成熟。是以不同形態或提取物,即絲肽、絲蛋白和絲素的形態加入化妝品的,尤其是天然絲蛋白對酪氨酸酶的抑制作用,可阻止皮膚黑色素的生成。給皮膚以潔白美容之功效。此外絲蛋白有珠光色澤,可散射紫外光線??梢娺@種防曬劑,既有物理作用,又有化學功能,是優異天然防曬劑。
3.8 丹參
其提取液具有較強的抑菌作用,可療治多種皮膚病。具有關分析測定證實,丹參提液對280-400mum 紫外線有很強的吸收性能,可作防曬劑。丹參、枸杞子、馬齒莧作主藥配制成的抗皺防曬膏,使用月余,眼角皺紋消除,皮膚滋潤增白,防曬功效明顯。
3.9薏苡仁
屬禾本科植物薏苡的仁。有消毒、止痛、抗癌作用。主要含蛋白質、脂肪及碳水化合物。其提取液含糖和氨基酸的混合物,對頭發和皮膚有著明顯的保濕和柔軟作用。它對紫外光的吸收作用甚強,并對酪氨酸酶也有很強的吸收作用,可防止皮膚黑色素生成。所以它亦是護膚護發類制劑理想的紫外光吸收劑,其低濃度提取液配入化妝品也具一定的防曬作用。
3.10魔芋
多年生草本植物。其主要成份為魔芋甘露聚糖和淀粉。此外還含少量的蛋白質、脂肪和色氨酸。魔芋甘露聚糖具優異的成膜特性,其提取液對頭發、皮膚有很好的保護作用,并能阻擋日光紫外線對皮膚、頭發的傷害,是防曬化妝品廉價高效的添加劑。
其他具有防曬作用的植物還有:牛蒡、核桃、魚腥草、葡萄、大棗、水仙蓮、冬瓜、芫菁、花椒、馬鈴薯、繁縷、芝麻、歐芹、蓮香報春花、荷包牡丹、甘菊、洋甘菊、宿根報春花、升麻、天旋花、黃芪、蒼耳、益母草、蒲公英和茵陳蒿等都有不同程度的吸收紫外線的作用和治療陽光灼傷。
結束語
我國具有豐富的中草藥資源,幾千年來在防疾病方面發揮了中發揮了重要的作用,但用在化妝品的中草藥卻只占有其中的一小部分。在化妝品用天然植物成分做活性成分的趨勢下,中草藥天然防曬產品以其安全、無毒、無副作用、防曬和營養皮肢的特點必將受到廣大消費者的喜愛,是有著廣泛前途和市場需求的新型開發產品。
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1.處方藥名與辨認藥物
配方首先應會識藥名與辨認藥。處方的藥名,有同名異藥、同藥異名、名稱相近或讀音相仿等多種情況。牛膝有川牛膝、懷牛膝之分,川牛膝有活血通經、利關節之功,治療血瘀經閉、風濕痹痛;懷牛膝善于補益肝腎,強壯筋骨,治腰膝酸痛,筋骨瘺軟。由于歷史上的一些原因,造成了許多品名的混亂,如破故紙原系補骨脂的別名,有些地區誤認為是木蝴蝶;澤蘭、佩蘭功效不同,而許多地方倒過來使用。五加皮與香加皮:五加皮來源五加科細柱五加的根皮,習稱南五加皮并且無毒;香加皮,蘿磨科杠柳的根皮,習稱北五加皮并且有毒,許多藥房認為是同一種藥,因而混用。片姜黃與姜黃:片姜黃是姜科植物溫郁金的干燥根莖,功效:破血行氣,通經止痛,性味是辛、苦、溫。而姜黃是姜科植物姜黃的干燥根莖功效與歸經與片姜黃基本相同,但片姜黃以治肩臂疼痛為優,許多藥房也混用,解決辦法是醫生開處方應以藥典或其他國家標準規定的名稱書寫藥名,中藥調配人員應該具備豐富的中藥學知識,根據醫生處方的立意,正確的調配藥物,防治錯發。
2.處方劑量與藥物稱量
醫生根據患者的年齡、性別、體質、病情的深淺,依照理、法、方、藥的原則確保處方劑量。眾所周知,同樣是厚補、枳實、大黃三位藥組方,因其各用量不同,有小承氣湯、厚樸大黃湯、厚樸四物湯之別,其功效也有一些差別:猶如紅花養血,多用破血;有醫生用炙甘草湯治療心動悸患者,在原方的基礎上加大藥的用量,獲得良好的效果。再拿臨床常用的細辛講,古語說:細辛不過錢,過錢要人命。有很多中藥的劑量在一定范圍內的功效是相反的,在調配時必須得注意,以免帶來嚴重的后果。說明藥量與療效有很大關系。
目前有些調配人員認為配方上藥量稍有增減無關緊要。故處方中每一味藥總稱一次,然后按所需貼數估分:有的質輕的如全草類、花類、葉類甚至以手代稱(一把抓),對此曾進行過反復稱量對比,發現他們之間重量差異在百分之二十左右,單葉重量差異則高達20%以上;直接用手抓藥估分各付藥之間重量差異則在30%,單味重量差異也很高,處方中劑量的增減,影響了處方中君、臣、佐、使的配伍原則和療效結果。有一次在調劑過程中,就是因為出現了以上情況,患者要求把調劑好了的幾付藥中每付藥的總量各稱量一次,患者也根據處方上的劑量計算了一副藥的總量,結果發現每付藥的總量最高相差十幾克,而與處方的總計量最高也相差十克左右,患者就說吃了藥效果不好甚至感覺身體不適原來在這出了問題,接下來后果可想而知,這不但對中藥產生了置疑,還影響了藥房的聲譽,經濟上也損失了很多。
3.辨證用藥與依法炮制
炮制是根據中藥藥性理論,辨證用藥及調劑和制劑的要求發展起來的傳統技術。中藥經過凈制、軟化切制、濕熱炮制、干熱炮制、制霜、發芽、發酵等不同方法和不同輔料炮制以后,可從不同途徑,以不同方式,趨利避害,提高療效;同一藥材的不同炮制方法,功效會有差異。中藥炮制不當,就會影響劑量準確和臨床療效。如生黃柏清熱燥濕、瀉火除蒸、解毒療瘡,一般用于濕熱瀉痢、黃疸、帶下、熱淋、腳氣、骨蒸潮熱、盜汗、遺精、瘡瘍腫毒、濕疹瘙癢;鹽黃柏則是滋陰降火,多用于陰虛火旺,盜汗骨蒸。又如生姜能夠發汗解表、溫中止嘔、溫肺止咳,而炮姜可以溫經止血。雞內金具健胃消食,澀精止遺的作用,生品長于攻積通淋化石多用于泌尿系統之結石和膽道結石,炒雞內金可增強健脾消積作用,多用于消化不良,食積不化,小兒疳積和肝郁泄瀉等癥。桑螵蛸,生品令人泄瀉,且春季天暖時蟲卵易孚化幼蟲,不易保存,蒸后可消除致瀉的副作用,又可殺死蟲卵,利于保存藥效,而鹽制后可引藥下行入腎,增強益腎固精,縮尿止遺作用。黨參,其生品擅長益氣生津,用于腎氣虧虛,津氣兩傷或氣血兩虧,米炒黨參,可增強健脾止瀉作用,多用于脾胃虛弱,食少便溏。藥房在進貨是只進一個規格藥用,炮制不當也會引起嚴重的毒性反應,如制川烏、制南星炮制不當,麻辣味太重,引起對身體的損壞,甚至造成休克等醫療事故;厚樸必須炮制,服用生品有刺喉感,使聲音嘶啞。遠志,生品戟人咽喉,多外用,常用于癰疽腫毒,腫痛外用涂敷,甘草水制后能緩期燥性又能消除麻味以安神益智為主,用于心神不安,驚悸失眠,健忘,蜜炙遠志,能增加化痰止咳作用,多用于寒痰咳喘,咳嗽痰多,咳吐不出等證,臨床禁用生遠志,炮制品調劑中未見。為了確保臨床療效,藥房采購人員必須在采購中藥時嚴格按照處方的需求來采購中藥,不能把炮制品和非炮制品混用或代用。
4.注意中藥的用法
龍齒、磁石等礦石類藥物應打碎,并且另包先煎,否則發揮不了應有的療效;乳香、沒藥、車前子等煎后有黏性的藥應包煎;阿膠要軟化入藥;大黃用于瀉下時要后下。如不注意某些中藥的特殊服用法,就會影響療效入藥方法:根據部分中藥因其性質、性能及臨床用途不同,所需的煎煮時間方法也不同,甚至同一藥物因煎煮時間不同,其性能與臨床應用也存在差異,調劑師必須告清患者入藥方法。先煎藥,為有效成分不易煎出或毒性強的藥物,應先煎煮30min到1h,確保藥效的煎出和用藥安全,除了普通了解的幾種特殊煎法的藥,還有一些藥調劑中可能被忽視的煎法。例如夏枯草、竹茹需先煎,蠶砂、五靈脂需布包煎,丁香、砂仁、白豆蔻、肉桂、沉香、降香應當后下,琥珀不入煎劑,研末沖服。這些藥物一般與群藥同煎在各中醫診所較普及。以機器代煎的中藥在中藥房煎藥,用的煎藥機,使用比較方便,患者飲用方便,但仍有弊端,中藥必須裝在煎藥袋內放入機器煎熬,使藥物不能均勻煎熬,一些藥物有效成分不能煎出或不完全煎出,達不到臨床效果,煎藥師不能偷工減料,先煎的先煎,后下的不后煎,與群藥一起煎,這樣不能達到臨床療效還影響到的品德。服藥時間:適時服藥也是合理用藥的重要方面。古代醫家對此甚為重視,具體服藥時間應根據胃腸的狀況病情需要及藥物特性來確定,而現在中藥服法,大夫不告患者,調劑師又對患者的病情不了解,所有患者基本都同一服法,影響療效。
空腹服:多用于實證疾病,特別是積滯、瘀血、水濕等。補益方多滋膩礙胃、宜空腹服用、驅蟲劑也宜空腹服用。飯后服:對腸胃有刺激作用的藥宜飯后服。睡前服:安神藥和治遺尿癥藥物。頓服:通常病情較急者。如哮喘病患者,晚上服藥會喘的厲害,影響睡眠,因為哮喘屬陰,需早上和中午陽氣正盛時服,經觀察臨床效果很好。
5.調劑人員要加強專業培養提高調劑質量
目前,各醫院正在開展臨床藥學工作,在中醫治療中開展藥學服務同樣重要,中藥調劑人員應熟悉中藥的配伍禁忌,如發現不合理用藥,應及時回醫生反映,應熟悉中藥劑量,當處方中有毒中藥超量時,應當向醫生詢問和核實,以防中毒事件的發生;調劑人員還要利用掌握的中醫藥知識,發現中醫臨床處方存在的一些問題,并及時提出,與醫生探討一些不足處方的原因,共同制定出行之有效的處方,不斷提高中藥治療水平,發展中藥應有的療效。
6.結論
總之,在中藥調劑過程中,調劑員必須嚴格按照處方的治療原則進行調配,有不明白的或有疑問的地方必須向處方大夫問明白,不能擅自加減藥物,或用其他炮制品代替,中藥采購員在采購中藥時不能為了廉價的中藥而用生品代替炮制品,所以應重視中藥房工作,加強中藥專業人員的培養和培訓以及中藥房工作的管理,搞好醫藥結合,能確保中藥臨床療效,促進中醫藥事業更好的向前發展。
參考文獻:
[1]國家藥典委員會.中華人民共和國藥典[S].2000年版.北京:化學工業出版社,2005:5.
關鍵詞:
天然植物染色;植物染料;合成燃料;環保;生態
中圖分類號:
TB
文獻標識碼:A
文章編號:1672-3198(2014)18-0195-01
我國是最早使用天然染料染色的國家,傳統的天然植物染色造就了中國紡織行業的輝煌,“四大名錦”、香云紗、藍印花布、蠟染、扎染、夾纈等國家級非物質文化遺產都是借助天然植物染色完成的。
1 天然植物染色的發展歷史
天然植物染色是指提取天然生長的植物中的色素對織物進行染色。人類從自然界獲得天然的色彩,染色的染料包括礦物染料、動物染料與植物染料三種。早在新石器時代,我們的祖先利用赤鐵礦粉把麻布染成紅色。后來人們發現,很多植物的根、莖、葉、皮可以提取色素并且染色后的色彩和牢度更好,于是植物染色逐漸代替了礦物染色成為主流。
20世紀初,合成染料傳入我國,由于其在色光和色牢度等方面的優越性,天然植物染色逐漸被取代。染坊開始使用進口的化學染料染色,僅在少數民族和偏遠地區還有土靛染色存在,傳統的天然植物染色幾近消亡。近年來,在全球性綠色革命浪潮下,合成染料帶來的污染問題越來越受到人們的關注,天然植物染色重新為人們所重視。
2 天然植物染色的染料來源和色相
天然植物染色的染料是從植物的根、莖、葉、花和果實中提取得到的,喬木、灌木、草本、藤本植物中來源都很廣泛。我國地大物博,可供染色的植物染料資源豐富,迄今已知的有四、五千種,很多植物染料都有藥用價值。古人根據植物的不同的特性創造了豐富的植物染色工藝技術,如媒染、防染等,使得傳統植物染色的色譜十分豐富,一種色調就能分出幾十種近似色。
紅色可從茜草、紅花、蘇木等中提取。周代已經開始使用茜草,其色素的主要成分是茜素和茜紫素,以明礬為媒染劑可染出紅色,長沙馬王堆一號漢墓出土的紡織品中,“深紅娟”就是用茜草染色的。但茜草萃取出的紅色是暗土紅色,后世逐漸發明了紅花染色技術,得到色相艷麗、純正的“真紅”。蘇木含有蘇木紅素,是我國古代著名的紅色系染料,稱為“蘇枋色”。
黃色可從姜黃、黃柏、槐花、梔子等植物中獲得。梔子是應用廣泛的黃色植物染料來源,果實中含有梔子黃素,染成的黃色略微泛紅。姜黃的主要染色成分是根莖中的姜黃素,可獲得亮黃色。黃柏是我國傳統的染材,含有小檗堿,在宋錦染色中有不可替代的作用。自隋朝開始黃色開始用作帝王常服,用“南檀北柘”之稱名貴樹種的柘木或者黃櫨提取,后來逐漸成為帝王的專屬用色。
黑色染料來源有五倍子和蘇木(單寧鐵媒染)等。五倍子又名百蟲倉,是漆樹科植物被蚜蟲寄生突起的蟲癭。嚴格說五倍子是動物染料,含有豐富的鞣酸與鐵離子結合時,可將纖維染成藍黑色。根據《本草綱目》的記載,五倍子染出的色相為“皂色”,即黑色。
紫色可以從紫草或紫蘇、紫檀等中提取,中國傳統紫色染料基本只有紫草,染色的部位是根部,因此叫做紫草根或紫根。紫色制取復雜,其色素難溶于水,逐漸發展為高貴的服用色彩。唐代在制定服制時,就把紫定在紅色系之上,有“滿朝文武皆朱紫”的詩句。
3 天然植物染色的特點和優勢
合成染料又稱人造染料,主要從煤焦油提取的芳香胺中合成的,具有色譜齊全、色澤鮮艷、耐洗耐曬、批量生產的優點,逐漸替代了植物染料成為紡織品染色的主要著色劑。然而,科學家通過長期的研究證實芳香胺類染料具有明顯的致癌性,消費者特別是那些喜歡咬嚼衣物的嬰幼兒將有害染料染到皮膚上或攝入體內。這些進入人體腸道內芳香胺類偶氨染料,極易還原或分解轉化為具有致癌作用的化合物。1974年,歐洲染料制造工業生態學與毒理學協會通過實驗證明50種芳香胺類染料中有20種具有很強的致癌性。除了使用染料外,紡織品染色還需要使用染整助劑。如使用苯酚甲醛固色劑加強色牢度,使用甲醛防止縮水、起皺,添加熒光增白劑增白,這些都對人體和環境造成潛在的危害。德國在1994年就提出在紡織和日用消費品上禁止使用某些可分解釋放出某些致癌芳香胺的偶氮染料,其他歐美國家也相繼制定了生態紡織品標準。2008年,歐盟取消了對中國的紡織配額限制,取而代之的是以質量生態標準和安全認證為特征的“綠色貿易壁壘”,我國紡織產品因染料的原因無法出口的現象時有發生。
天然植物染色的染料來源于自然界,染色的過程主要是色素的提取過程,染色產生的殘渣經過處理后還用作肥料。天然植物染色無毒、無害、無環境污染,具有較好的生物可降解性和環境相容性。使用天然染料染色可充分利用天然可再生資源,大大減少染色廢水的毒性,有利于減少污水排放,保護環境。此外,很多用來提取染料的植物本身就是中草藥。這些植物染料大多具有消炎殺菌的功效,來源也很廣泛,可以利用這些藥用植物染料作為紡織品的天然抗菌整理劑。中草藥獨特的藥效、香氣在染色過程中,與色素一起被染物所吸收,消費者穿著使用后有特殊的醫療保健功能。比如:姜黃、黃柏都具有抑菌防蟲的功能,適合婦女兒童內衣及家紡產品的染色;大黃染色的織物可以防紫外線;艾蒿有消炎、解熱、功能,染色織物可以醫治皮炎;紅花和茜草染色織物具有抑菌防蟲、預防皮膚過敏等功效;藍草染色后的織物具有殺菌解毒、止血消腫的功效。因此,天然植物染色以其色澤天然、自然芳香和生態保健的功能具有合成染料難以比擬的優越性,再次回到人們的視野當中。
【關鍵詞】 藤黃;化學成分;藥理學
藤黃系藤黃科植物所分泌的干燥樹脂,呈圓柱狀或不規則塊狀物,色黃,質脆。祖國醫學認為,藤黃味苦澀、有毒,具有攻毒、蝕瘡、破血散節等功效,主治癰疽、腫毒、頑癬、惡瘡、跌打損傷等。近年來用藤黃和其他藥合用治療癌癥、癰腫初起、瘡毒、帶狀皰疹、毛囊炎等取得較好的療效,現將藤黃的化學成分和藥理學的研究狀況簡述如下。
1 藤黃的來源
我國進口的藤黃多數產于印度,計有藤黃(Garcinia hunburyi Hook F.,G.morella Desv.),少量是斯里蘭卡所產的印度藤黃(G.indica),錫蘭藤黃(G.zeylanica Roxb.,G.cambogia)。其樹干所分泌的樹脂經初步加工作為藥用藤黃。印度邁索爾所產者為正品。對國產藤黃屬植物學的研究仍在進行中,以期尋找可替代進口藤黃的植物。
2 藤黃的化學成分
藤黃的植物來源不一,其所含的化學成分有異,以正品藤黃(G.hunburyi Hook F.)為例,利用多種色譜方法對氯仿提取物進行分離,根據物理性質和波譜學手段對分離得到的化合物進行結構鑒定,主要有含有xanthone類化合物,均為籠狀多異戊烯基xanthonbe類(cagedpolyprenylatedxanthone)[15],其成分有藤黃酸(gambagic acid)(GA)、新藤黃酸(neogambogic acid)、北美圣草素(narngetol)、雙黃酮、莫里林(morellin)、異莫里林(isomollin)、莫里林酸(morellic acid)、異莫里林酸、莫林醇、去氧異莫里林(deoxyisomollin)、二氫異聚里林(dihydroisomorellin)、2%糖醛酸(uronic acid)、半乳糖、鼠李糖等。正品藤黃(G.morella Desv.)其成分有αⅠ藤黃素(αⅠguttiferin)、β藤黃素、莫里林、新莫里林、異莫里林、異新莫里林(isoneomorellin)、莫里林醇(morellinnol)、二氫莫里洛黃酮(dihydromorelloflavone)、莫里洛黃酮7葡萄糖甙、莫里林酸、莫里林、乙氧二氫異莫里林(ethoxydihydroisomorellin)?;钚猿煞值难芯慷嗉性谔冱S酸類、藤黃素類及莫里林類成分。
3 藤黃的藥理作用
3.1 抗炎作用 孔令東等用藤黃生品和炮制品(山羊血制、清水制、荷葉制、豆腐制、高壓蒸制)治療巴豆油耳炎癥,將小鼠隨機分7組灌胃,1h后用2%巴豆油涂在小鼠左耳面致炎(0.05mL/只),4h后斷頸處測耳腫程度均有顯著的抗炎作用。
3.2 抗微生物作用 藤黃具有廣譜的抗菌活性,并能抗原蟲和真菌。α1,α2,β,γ藤黃素能抑制革蘭氏陽性真菌,其中β,γ藤黃素在體外對非致病性原蟲的抑制效力較強,但抗菌作用與抗原蟲作用并不平行。α1及γ藤黃素在各方面(如抑制革蘭氏陽性細菌之能力、對小鼠人工感染葡萄球菌的保護作用、在血清或金屬離子存在時的反應、對熱及酸堿度的穩定性等)皆與α及β藤黃素相似。莫里林也有抗金黃色葡萄糖球菌作用,莫里林經甲基化和氫化對金黃色葡萄球菌、人體結核桿菌H37RV、真菌的抑制作用較弱,其異構體異莫里林、異新莫里林的抗原蟲作用較其母體有效。
3.3 抗腫瘤作用 1982年雷秋模等實驗表明,藤黃對小鼠腹水型肝癌ECA、ARS、S180、S37、MA787、U14、ARA4、W256有抑制作用,抑制率為35.6%~80.0%。對體外培養的人癌細胞BEL7402與HeLa細胞株也有程度不等的殺傷作用;劉若庸等證實藤黃合用能提高小鼠腫瘤MA737放射治療的效果。程廷楷通過電鏡觀察藤黃可致S180的細胞表面微絨毛減少,甚至消失;粗面內質網明顯減少,線粒體脹大,皺褶,甚至破裂,可使小鼠網織細胞肉瘤ARA4腹水細胞有絲分裂和無絲分裂指數顯著降低。抗腫瘤的有效成分主要有GA和EGA。馮鋒[6]等用半合成方法制備了GA甲酯、乙酯和氯代物,用MS、UV、IR、ID和2DNMR光譜法鑒定,其結構分別為GA甲酯、6甲氧基GA甲酯、GA乙酯、33氯化轉位GA和33,27二氯轉位GA,其中GA乙酯、33氯化轉位GA和33,27二氯轉位GA為新化合物。Song等[7]研究出一種新的HPLC快速測定藤黃樹脂中聚丙烯環的方法,它能快速測定藤黃中8種復合物含量,證實GA、EGA為藤黃主要成分。Han等[8]首次用再循環高速逆流色譜法分離GA及C2異構體EGA,HPLC測定兩者的純度均在97%以上。
3.4 腹瀉 口服片劑的部分病人可出現腹瀉。用藥3次/d,3片/次以上時出現更多。每次2片基本上無此反應。如果出現腹瀉,可先減量,往往腹瀉可止,減量無效,則暫停服用,腹瀉可自行停止。針劑無此反應。
3.5 毒性 隨機抽樣成年健康小白鼠20只,體重18~22g,后腿肌肉內注射藤黃注射液,按Lilch field wilco xon法計算LD50為33mg/kg,出現不安、躁動、扭體,繼之活動減少,反應遲鈍、厭食,隨之部分相繼死亡。注射藤黃后未死部分小白鼠,在24、48、72h,分別處死,發現對心、肺、肝、腎等臟腑出現不同程度的損害。
2009年10月賀百花等:中藥藤黃藥理作用研究進展第5期2009年10月河北北方學院學報(醫學版)第5期
4 臨床應用
4.1 治療癌癥 顧紅燕等[9]采用MTT比色法檢測藤黃酸對人肝細胞性肝癌SMMC7221細胞株和QGY7701細胞株有明顯增殖抑制作用,而對正常人肝細胞L02細胞株作用相對較弱。雷秋模等用藤黃針劑每支含100mg,每次100~200mg加入5%葡萄糖液500mL內靜脈點滴。每周2次;片劑每片含30mg,口服每次60~90mg。3次/d;軟膏含5%濃度。外敷乳癌腫塊。每周換2~3次。一個月為一療程,1~2個療程后進行手術治療。按統一標準判定療效,其中顯效15例,有效44例,無效18例。總有效率76.6%,顯著19.5%。郭青龍等[10]采用MTT比色法分析藤黃酸對人胃癌SGC7901細胞增殖有明顯抑制作用,1.6μmol/L的藤黃酸可導致SGC7901細胞形態學的改變。劉靜冰等[11]采用MTT[12]形態學觀察法和流式細胞術(FCM)分析藤黃中藤黃酸對胰腺癌細胞株PC3有抑制作用。時間越長藤黃酸對胰腺癌細胞株的抑制作用越高,而濃度與抑制率關系不明顯。江蘇省藤黃抗癌研究協作組[13]用藤黃注射液,藤黃軟膏和藤,治療皮膚癌41例,臨床治愈6例,顯效11例,有效12例,無效12例。
4.2 治療生殖皰疹 張寧等[14]把107例生殖器皰疹患者隨機分為4組,分別用病毒唑肌注+藤黃酊外擦、病毒唑肌注+阿昔洛韋軟膏外擦、病毒唑肌注+酞丁胺擦劑和病毒唑肌注+1%美蘭外擦4組。治療7d,追蹤半年,4組中,藤黃組和阿昔洛韋組治療顯著,用藥后起效時間較快,復發率較低。李澤春等[15]采用靜脈滴注阿昔洛韋、三磷酸胞苷二鈉,肌注維生素B12治療164例患者,在皮損處涂探30%藤黃酊(藤黃粉3.5g加95%酒精100mL配制),配合紅光燈局部照射,以患者自覺舒適溫熱為宜,進行治療,有效率為100.0%,顯效率為97.7%,治療率達到86.0%。
4.3 治療皮膚病 張寧等[16]用10%藤黃溶液抑菌試驗證實藤黃對痤瘡丙酸桿菌和金黃色葡萄球菌有較強的抑制作用,最低抑菌濃度(MLC)分別為0.005mg/mL和0.05mg/mL。應用30%藤黃酊(少數因病人用30%藤黃霜外用),對照組外用5%硫磺霜或復方硫磺洗劑,治療痤瘡70例,顯效50例,有效20例,總有效率達100%。雞腳大黃、硫磺、雄黃、姜黃、藤黃各等分為細末,用菜油調敷患處,1~2次/d,7d內勿洗浴。結果頑癬14例中痊愈10例,好轉4例;治療疥瘡30例痊愈。用藤黃15g,苦參10g。共研細末,浸泡于75%酒精200mL中,一般浸泡6~7d即得。外涂患處,1~2次/d。頭部毛囊炎30例,25例痊愈,4例好轉,1例無效;面部毛囊炎13例全部痊愈;胸部毛囊炎12例全部痊愈[17]。
4.4 治療陽熱腫痛和熱痹 用藤黃膏(藥物組成:藤黃2份,生大黃1份,血竭1份,冰片0.5份)外敷患處,結果175例患者痊愈[18]。藤黃湯(藥物主要有大黃、青風藤、海風藤、雞血藤、秦艽、地龍、黃柏、梔子、雙花)與針刺(穴位以足三里、三陰交、豐隆穴為主穴,以大都、太白、太沖穴或外關、阿是穴為配穴,手法取瀉法)并用治療熱痹有效率達100%[19]。
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仡佬族與水族都是歷史悠久的貴州世居少數民族。仡佬族集中居住的道真仡佬族苗族自治縣和務川仡佬族苗族自治縣位于貴州省北部云貴高原向四川盆地過渡的斜坡地帶,屬亞熱帶高原濕潤季風氣候區;水族集中居住的三都水族自治縣位于貴州省南部云貴高原的東南斜坡,屬亞熱帶濕潤季風氣候。縱觀人類歷史,經驗醫學的理論和實踐都與人們的居住環境和文化背景密切相關。在長期與疾病作斗爭的過程中,兩個民族都形成了自己獨具特色的經驗醫學。民族醫藥的獨特性,除了其體系的顯著特征外,還體現在對外來藥物的引進和組方配伍上。本文將從使用外來藥物的角度對仡佬族醫藥與水族醫藥作比較研究。仡佬族醫藥材料取自于《仡佬族醫藥》(趙俊華、潘爐臺、張景梅主編,貴州民族出版社2003年版),水族醫藥材料取自于《水族醫藥》(王厚安主編,貴州民族出版社1997年版)。《仡佬族醫藥》收集仡佬族常用藥物200多種,單驗方329個,涉及本地區外來藥物19種。其中,來自國外的有乳香、沒藥。來自北方的藥物有麻黃、人參、甘草、黃芪、羌活、白頭翁、知母。來自海里的藥物有昆布、海螵蛸。來自南方的藥物有桂枝、馬錢子、檳榔、巴戟、胡椒、象皮、三七、紅豆藤。這些藥物都是漢族以及其他兄弟民族常用的藥材。除去重出藥方,外來藥物涉及36方?!端遽t藥》收集水族常用藥物182種,單驗方395個,涉及本地區外來藥物10種。10種外來藥物是:麻黃、甘草、黃芪、羌活、白頭翁、知母、紫苑、檳榔、三七、黃三七。除去重出藥方,外來藥物涉及15方。從數量上看,《仡佬族醫藥》和《水族醫藥》所收集的常用藥物及單驗方總數不相上下。然《仡佬族醫藥》使用外來藥物19種,是《水族醫藥》10種的近兩倍;《仡佬族醫藥》中外來藥物涉及36方,是《水族醫藥》15方的2.4倍。統計數字表明仡佬族醫藥的開放程度要遠遠大于水族醫藥。由于地理位置的影響,歷史上,仡佬族受巴蜀文化和荊楚文化的影響較多;水族受漢文化的影響較少,過著相對封閉的生活。對外交流的程度在民族醫藥對外來藥物的引進和運用上得到了充分的體現。下面,我們從兩個民族對外來藥物的運用上作比較分析。
1將同種外來藥物應用于不同的病種
1.1麻黃
《水族醫藥》僅收錄1首運用麻黃的方劑。該書第395頁:麻黃、細辛,水煎服,治頭痛。該方很可能由《傷寒論》麻黃細辛附子湯化裁而來,因附子辛甘、大熱,而水族地區處于北半球亞熱帶南部,年平均氣溫較高,因而附子不宜在水族地區內服,故水族醫藥在引進麻黃細辛附子湯時,將附子去掉。附子在《水族醫藥》中僅作外用藥,用于治療骨折。《仡佬族醫藥》收錄3首運用麻黃的方劑。其中,1首由相關中醫方劑化裁而來,另2首則根據本民族的實際情況創造性地將麻黃與枇杷花、折耳根、兔耳風、銀杏葉、鴿子屎等配伍,組成了新的方劑。所涉及的病種有:小兒發燒、哮喘、老年咳嗽。
1.2甘草
《水族醫藥》收錄3首運用甘草的方劑,用于治療早晚期百日咳、支氣管炎和痢疾,除地蜂子外,其余與甘草配伍的藥物在傳統中醫文獻中亦能與甘草配伍?!敦罾凶遽t藥》收錄5首運用甘草的方劑,用于治療風寒感冒咳嗽、小孩腹瀉、尿結石、癰和牛皮癬,其中甘草與白英、兔耳風和果上葉的配伍具有創造性。
1.3檳榔
《水族醫藥》收錄1首運用檳榔的方劑。該書第72頁:(南瓜)種子50克,炒黃口嚼,花檳榔100克,煎水送服,可驅滴蟲?!敦罾凶遽t藥》收錄1首運用檳榔的方劑。第224頁:水菖蒲、水楊梅、水皂角、荊芥、薄荷、厚樸、檳榔、斛皮各30克,煎水服治水疾(冷水激后造成皮膚黃、眼腫、月經不調)。檳榔具有殺蟲,破積,降氣行滯,行水化濕的功效,水族醫藥將其用于殺蟲,仡佬族醫藥將其用于行滯化濕,二者的組方配伍均有創意。
2將同種外來藥物應用于相同的病種,但組方配伍及運用方法均不同
2.1黃芪用于催乳
《水族醫藥》收錄2首運用黃芪的方劑,一首與當歸、紅花和川芎配伍治骨折,一首與金錢豹、玉竹和懷山配伍燉肉服催乳。這首催乳方中,黃芪與懷山配伍燉肉的組方在傳統中醫文獻中常見,但與金錢豹和玉竹的配伍則罕見?!敦罾凶遽t藥》收錄4首運用黃芪的方劑,其中2首用于通乳和乳汁不足,另2首用于治療胃下垂和胃痛。現將催乳方劑抄錄如下:第58頁,桔梗、麥冬、夜寒蘇各20克、人參5克、黨參20克。黃芪、當歸各15克,燉豬腳1只,食肉喝湯。通乳。該方在第232、469頁重出。第469頁,治產后血虧、乳汁不足,奶漿藤根50克、夜寒蘇50克、當歸20克、黃芪30克。用法:煎水服,日服三次。這兩首催乳方中,黃芪與當歸的配伍在傳統中醫文獻中出現的頻率很高,但黃芪與夜寒蘇和奶漿藤的配伍具有鮮明的地方特色和民族特色。
2.2羌活用于治療骨折
《水族醫藥》收錄1首運用羌活的方劑,用于接骨?!敦罾凶遽t藥》亦收錄1首運用羌活的方劑,用于治療骨折。兩個民族對羌活的運用都既有引進又有創新,現將兩方抄錄如下。《水族醫藥》第422頁:(接骨)處方:1)見血飛、月月紅根、牛膝;2)羌活、藁本。用法:方l的藥共研成粉用酒送服,若傷在頭部則加入方2的藥?!敦罾凶遽t藥》第449頁:治骨折,土鱉12克,膽南星15克,血蝎15克,沒藥25克,馬前子9片,龍骨、當歸、紅花、羌活、螃蟹骨各9克,凈乳香(去油)30克,防風15克,金絲毛24克,三七9克,芷15克,重樓15克,石菖蒲9克,川芎12克,冰片3克,升麻15克。用法:共研末,用時加酒調敷患處。
2.3三七用于治療骨折
水族醫藥和仡佬族醫藥都將三七列為重要藥物。《水族醫藥》收錄了4首運用三七的方劑,其中2首用于治療骨折,1首用于治療癱瘓,1首用于治療蛇咬傷。《仡佬族醫藥》也收錄了4首運用三七的方劑,其中2首用于治療骨折,1首用于治療腰痛,1首用于治療腹痛。從三七適用的病種來看,兩個民族都認識并充分利用了三七活血化瘀,消腫鎮痛的功效,但在方劑的配伍上有很大的不同。就運用于骨折的方劑來看,水族醫藥將三七與本地藥材小青竹標、紅葉韭菜和姜黃搭配;仡佬族醫藥除了將三七與本地藥物配伍外,還引進了傳統中醫用于治療骨折的藥物,如乳香、沒藥、自然銅、附子、川芎、當歸等。
2.4白頭翁用于治療痢疾
《水族醫藥》收錄1首運用白頭翁的方劑,用于治療痢疾?!敦罾凶遽t藥》收錄2首運用白頭翁的方劑,用于治療痢疾。兩個民族對白頭翁的運用都既有引進又有創新,現將兩方抄錄如下?!端遽t藥》第409頁:(治痢疾)朱砂蓮、白頭翁、地馬蜂。用法:煎水內服?!敦罾凶遽t藥》第430頁:治痢疾處方一,白頭翁、蒺藜根、車前草、萹蓄各適量。用法:煎水服。治痢疾處方二,白頭翁適量,赤痢加仙鶴草,白痢加葫豆蓮(山豆根)。用法:煎水服。
3外來藥物對相關病癥治療的側重點不同
3.1知母用于治療肺熱燥咳和腸燥便秘
知母具有滋陰降火和潤燥滑腸的功效,在傳統中醫文獻中常用于治療肺熱咳嗽,大便燥結,煩熱消渴,骨蒸勞熱等病癥。水族和仡佬族都側重于運用知母的某一個方面的功能?!端遽t藥》收錄1首運用知母的方劑,用于治療咳嗽。該書第340頁,雞膽、射干、百部、知母煎水服,每日服3次,治咳嗽、百日咳。在傳統中醫藥文獻中,知母常與射干、百部配伍用于治療肺熱燥咳,但很少與雞膽配伍。雞膽出《名醫別錄》,具有清熱解毒、祛痰止咳、明目等功效,用于此方,適得其所。《仡佬族醫藥》收錄1首運用知母的方劑,用于治療便秘。第442頁,治便秘,知母10克。用法:切細,淘米水吞服。在傳統中醫藥文獻中,知母常用于治療腸燥便秘,但罕見與淘米水配合使用,然淘米水亦有調理腸胃的功能。
4在空間上,一些外來藥物可出現跨越式的分布
4.1水族引進,而仡佬族沒有使用的外來藥物
這些藥物有:紫苑、黃三七。紫苑主要分布于我國中原以北的地區,水族用紫苑需從北方輸入,其運輸路徑有可能經過位于正北方的仡佬族聚居區。然而《仡佬族醫藥》中沒有出現紫苑,《水族醫藥》中則有運用。在我國,黃三七主要分布于東南部、云南西北部、四川西部、青海東部、甘肅南部、陜西南部,水族用黃三七需要從以上地區輸入,其運輸路徑穿越仡佬族聚居區是比較經濟的。為什么《仡佬族醫藥》沒有收錄紫苑和黃三七呢?這是一個值得思考的問題?!端遽t藥》中,紫苑出現一次,且與甘草同處一方,該方的組方配伍與傳統中醫治療咳嗽的組方思路基本一致,現抄錄如下。第92頁,黃精15克、百部20克、天冬15克、麥冬15克、射干15克、百合10克、紫苑10克、枳實10克、甘草10克煎水服,日服3次,可治早、晚期百日咳。《水族醫藥》中,黃三七出現一次,用于治療骨折。該書第416頁,(1)螞蟻窩、水冬瓜根、三角楓、鹽;(2)散血飛、避瘟茶、地五加、黃三七。用法:方1煎水洗,每日三次。方2泡酒內服,一天三次。該方具有濃郁的民族特色,看似奇特,實則合理。黃三七具有較強的抗菌消炎作用,藏醫用于治療蟲病、潰瘍、瘡癤癰腫、鼻竇炎、頭痛、風濕痛等,陜甘云川等地用于治療咽炎、結膜炎、口腔炎、骨蒸潮熱、心慌心悸、煩躁不安、菌痢、腸炎、癰瘡腫毒等。水族醫藥引進黃三七,并改變其應用范圍,頗有創新。
[收稿日期] 2013-05-15
[基金項目] 國家“重大新藥創制”科技重大專項(2009ZX09308);2012年中醫藥行業科研專項(201207004)
[通信作者] *陸兔林,教授,博士生導師,主要從事中藥質量控制及炮制研究,Tel:13951636763,E-mail: 中藥炮制是按照中醫藥理論,根據藥材自身性質,以及調劑、制劑和臨床應用的需要,所采取的一項獨特的制藥技術。藥材經炮制后得到的飲片,既可直接用于臨床配方,又可用于中藥制劑的生產,其質量優劣直接影響到療效的好壞。因此,系統深入的研究制定飲片質量標準與評價方法顯得尤為重要。目前,《中國藥典》和各省、市、自治區地方炮制規范共同形成了中藥飲片的質量標準體系。中藥標準物質(包括中藥化學對照品、對照藥材與對照提取物)在中藥飲片質量控制中發揮了重要作用。但中藥成分復雜,且炮制過程又是藥物的理化性質發生復雜變化的過程,因此飲片的物質基礎――化學成分更加復雜。采用當前的質量評價方法與質量控制標準,尚存在一定的缺陷,這也在一定程度上制約了飲片產業的健康發展,影響了中藥的現代化與國際化進程。因此,只有研究建立更加科學、完善、合理、可控的質量評價標準,保障中藥飲片的安全性、有效性、穩定性和質量可控性,才能使中藥在國際市場占有一席之地。本文對中藥標準物質的概況及其在中藥飲片質量控制中的應用現狀作簡要綜述,對當前中藥飲片質量控制中存在的問題加以分析探討,并提出解決問題的思路。
1 中藥標準物質的定義、分類與選擇原則
《國家藥品標準物質管理辦法》第三條規定:“國家藥品標準物質是指供國家藥品標準中物理和化學測試及生物方法試驗用,具有確定特性量值,用于校準設備、評價測量方法或者給供試品賦值的材料或物質?!逼渲?,中藥標準物質是國家頒布的一種計量標準,是定性、定量檢測中藥所使用的實物對照,必須具有高度均勻性、量值準確性和良好的穩定性。目前中藥標準物質可分為中藥化學對照品(包括內標物)、對照藥材和對照提取物。
依據《國家藥品標準物質技術規范》,中藥對照物質的選擇原則可歸納為:①新建標準物質必須考慮其制備、標定、保存和分發使用的可能性;②專屬性強、穩定性強、可大量制備;③質量控制標準中所采用的中藥化學對照品物質要有可靠性。此外,該指導原則對中藥化學對照品、對照藥材和對照提取物的標定都制定了較為具體的技術細則。
2 中藥飲片質量標準概況
中藥飲片質量的優劣直接影響到療效的好壞,規范、穩定、可控的炮制工藝技術是中藥飲片質量的根本保證。深入研究中藥飲片質量標準、建立中藥飲片質量評價體系對于控制飲片質量具有重要意義。目前,《中國藥典》和省、市、自治區地方炮制規范共同形成了中藥飲片的質量標準體系?!吨袊幍洹纷鳛槲覈幤窓z驗的最高標準,收載的飲片數目不斷增加,2005年版收載中藥飲片13種,2010年版收載中藥飲片439種,總品種數822種,即將修訂的2015年版《中國藥典》計劃新增43%的品種。中藥飲片的質量評價由形態、性狀、氣味及簡單的理化鑒別方法,逐步發展成為一個質量標準體系,具體包含以下15項內容:名稱、來源、制法、性狀、鑒別、檢查、輔料測定、浸出物測定、量測定、性味歸經、功能主治、用法用量、注意事項、有效期、包裝貯藏。這對于提高飲片質量、指導工業生產、保證臨床用藥的安全有效性具有重要意義。
3 中藥標準物質在飲片質量評價中的應用現狀[1]
2010年版《中國藥典》收載的822種飲片規格,其中72%需采用蒸、煮、火單、制、炒、煅等技術炮制。所收載的飲片質量標準中應用到的中藥對照物質共計640種,其中對照藥材有239種,中藥化學對照品有400種,對照提取物有1種。
3.1 飲片檢查 2010年版《中國藥典》中,除了對飲片的雜質、水分、灰分、浸出物等項目進行檢查外,另有9種飲片采用了9種中藥化學對照品對毒性成分、特征性成分等進行檢查,見表1。
表1 2010年版《中國藥典》飲片檢查項應用的中藥化學對照品
Table 1 The chemical reference standards using in the ipspect items of herbal pieces in Chinese Pharmacopoeia(2010 edition)
3.2 飲片鑒別 2010年版《中國藥典》中,飲片鑒別項應用了239種對照藥材,300種中藥化學對照品,1種對照提取物,即薏苡仁油對照提取物。其中,僅采用對照藥材鑒別的飲片有94種,如三棱、大血藤、大薊、山藥、千里光、川木香、麥冬、麥芽、花椒、蒼耳子、重樓、桔梗、狼毒等;僅采用中藥化學對照品鑒別的飲片有152種,如秦艽、秦皮、莪術、桃仁、黨參、遠志、吳茱萸、阿膠、陳皮等;同時采用對照藥材和中藥化學對照品鑒別的飲片有78種,如芫花、蒼術、蘇木、兩面針、沙苑子、獨活、姜黃、穿心蓮、萊菔子、桂枝、柴胡等;采用對照提取物和中藥化學對照品鑒別的有1種,即薏苡仁。
3.3 飲片含量測定 2010年版《中國藥典》中,飲片含量測定項應用了320種中藥化學對照品。其中,飲片含量測定的成分與藥材不同的有7種,分別為(制)草烏、(熟)地黃、(制)遠志、附子、禹州漏蘆、(制)羊藿,具體見表2。飲片含量測定標準低于藥材的有55種,分別為姜炭、山豆根、山茱萸、炒山楂、焦山楂、炒川楝子、馬錢子粉、制遠志、赤芍、炒芥子、何首烏、炒苑子、陳皮、忍冬藤、姜黃、絡石藤、王不留行、木青、烏梅、薏苡仁、青皮、苦杏仁、苦參、知母、佩蘭、金蕎麥、澤瀉、荊芥、茜草、草果仁、梔子、厚樸、甘松、甘草、石菖蒲、龍膽、仙茅、槲寄生、秦皮、莪術、荷葉、桃仁、積雪草、益母草、焦檳榔、地榆炭、朱砂根、延胡索、防己、黃芩、黃精、豬苓、羊藿、續斷、肉豆蔻。飲片含量測定限度高于藥材的有3種,分別為商陸、板藍根、(清)半夏,具體見表3。
4 中藥飲片質量控制存在的問題
4.1 以對照藥材、對照品控制飲片質量,不能全面體現炮制作用 中藥炮制的作用主要體現在解毒、增效、改性3個方面。現代研究表明,通過炮制技術影響毒性成分是炮制解毒的有效途徑。炮制增效主要與提高有效成分溶出率、改變藥物成分的含量或化學組分的比例以及生成新的有效成分有關?,F行的飲片質量標準中,以對照藥材、中藥化學對照品控制飲片質量,忽略了炮制過程中飲片發生的變化,不能全面體現炮制的作用,這樣的標準是不合理、不完善的。如生地黃甘、苦、寒,歸心、肝、腎經,具有清熱涼血、養陰生津的功效,臨床主要用于熱入營血、溫毒發斑、熱病傷陰、骨蒸勞熱等;經酒燉法或蒸制法炮制成為熟地黃后,性味、歸經、功效都發生了不同程度的變化,其性味偏溫,歸肝、腎經,具有滋陰補血、益精填髓的功效,臨床主要用于血虛萎黃,心悸怔腫,月經不調,崩漏下血,肝腎陰虛,盜汗遺精,內熱消渴等。2010年版《中國藥典》中,生地黃項下以梓醇和毛蕊花糖苷作為鑒別項和含量測定項的檢測指標,熟地黃項下以毛蕊花糖苷作為鑒別項和含量測定項的檢測指標。藥材與飲片之間、不同炮制品之間的性味歸經和功能主治是有區別的,采用相同的評價指標和檢測方法顯然是不合理的,因此需要深入研究能體現炮制作用與飲片特點的質量控制方法。
表2 2010年版《中國藥典》飲片與藥材含量測定成分的比較
Table 2 The comparison of components in content determination betwwen herbal pieces and crude drugs in Chinese Pharmacopoeia(2010 edition)
表3 2010年版《中國藥典》飲片與藥材含量測定限度的比較
Table 3 The comparison of limitations in content determination between herbal pieces and crude drugs in Chinese Pharmacopoeia(2010 edition)
中藥化學對照品存在分離難度大、單體不穩定、供應價格高、資源浪費、供應數目有限且所測成分單一等缺點。中藥飲片成分多樣且復雜,以單體化學對照品控制飲片質量,所提供的信息遠遠不足,達不到整體質量控制的目的,與中醫藥整體觀的學術思想不相符。2010年版《中國藥典》飲片質量控制中應用的化學對照品約400種,占對照物質總數的62.5%。因此,建立更加科學、系統、可操作性強,能客觀真實的反映中藥飲片內在質量與整體質量的評價方法勢在必行。
4.2 飲片質量標準與臨床功效相脫離 中藥炮制是中醫長期臨床用藥經驗的總結,藥材經炮制后形成飲片,最終服務于臨床,因此評價飲片質量優劣的最終指標是臨床療效的好壞。中藥飲片質量標準的制定必須緊密結合中醫臨床用藥。如2010年版《中國藥典》中生大黃的含量測定指標為“按干燥品計算,含蘆薈大黃素、大黃酸、大黃素、大黃酚和大黃素甲醚的總量不得少于1.5%”,大黃炭質量標準無具體要求。臨床中,生大黃以攻里通下為主,主要成分為結合型蒽醌類,大黃炭以止血為主,主要成分為大黃酚和大黃素-6-甲醚。顯然,飲片的質量標準與臨床功效相脫離。倘若研究建立與臨床功效相結合的、以相關活性成分為代表的質量標準,以此控制飲片質量則顯得更加科學、合理。
4.3 炮制后產生的新組分如何在質量標準中體現 中藥飲片的炮制加工過程是藥物的理化性質發生復雜變化的過程。同種藥材,其炮制工藝不同,飲片的理化性質就會發生不同的變化,相應的藥性功效也不相同。因此,照搬藥材的質量控制方法和標準是不合理的。陸兔林等[2]采用GC-MS分析炮制對莪術揮發油成分的影響,結果顯示,莪術經醋制后組分變化很大,并產生2個新組分4-異丙基苯甲酸和2-甲基-5-(1-甲基乙烯基)-環己酮。2010年版《中國藥典》中,僅以揮發油總量控制莪術與醋莪術的質量,未能體現炮制過程中組分變化的情況。中藥經過炮制后發生的變化極其復雜,有些會形成新的物質,而真正起藥效作用的不一定是原來存在于藥材中的物質,有可能是炮制后經過多途徑變化的新組分。因此,在飲片質量標準制定過程中,應深入研究炮制后產生的新組分,尤其應注重具有生物活性作用的新組分的研究,這對于體現炮制過程和飲片特點具有重要意義。
4.4 動物藥質量標準水平較低 動物藥是中醫藥寶庫中不可缺少的部分,在臨床應用中占有重要地位。臨床應用的動物藥多為炮制后的飲片,成分復雜,雖然近年來在其質量控制方面的研究已取得許多成果,但進展相對緩慢,質量標準水平仍較低。2010年版《中國藥典》收載的動物藥中有14味無質量標準,分別為血余炭、蟲白蠟、雞內金、金錢白花蛇、海龍、蛇蛻、鹿角、鹿角霜、紫河車、蜈蚣、蜂房、蜂蠟、蟬蛻、鱉甲。有質量標準的動物藥中,僅12味有含量測定項,占總動物藥的26.7%,分別為牛黃、五倍子、冬蟲夏草、牡蠣、龜甲膠、阿膠、豬膽粉、鹿角膠、斑蝥、蜂膠、蜂蜜、麝香。但動物藥成分復雜,僅以某一種或某幾種化合物的含量作為其質量評價的指標是不完善、不充分的。
5 中藥飲片質量展望
5.1 研究制定中藥對照飲片 現行的飲片質量標準中,以對照藥材、中藥化學對照品控制飲片質量,忽略了炮制過程中飲片發生的變化,不能體現炮制的作用,因此建議研究制定中藥對照飲片,即按標準炮制工藝生產,經鑒定、標化合格后,用于鑒別中藥飲片及其制劑的對照物質。對照飲片標定項目應符合以下幾點要求:①應是符合對照藥材要求,并按標準炮制工藝生產的樣品;②應是符合GAP及GMP規范生產的優質中藥飲片;③飲片應經性狀、組織及粉末顯微鑒定,須符合標準規定;④應對飲片進行雜質、水分、灰分、浸出物測定,毒性中藥應檢查毒性成分的含量;⑤薄層測定項應依據炮制后飲片的成分選擇合適的提取方法和展開條件;⑦含量測定項應選擇炮制后飲片的特征性成分等進行測定。對照飲片專屬性高、穩定性強并可大量制備,在飲片質量控制過程中積極引入對照飲片,可真實可靠的反映飲片質量的優劣。
5.2 研究制定飲片對照提取物 對照提取物相對于中藥化學對照品和對照藥材有專屬性較強、配制操作簡單、價格低廉等特點和優勢。對照提取物可以應用于薄層色譜法,彌補對照藥材不能體現飲片炮制前后不同的缺點,還能應用于其他如液相、氣相色譜鑒別。同時,在含量測定中對照提取物可以標示多個單體成分含量,達到“一標多測”的目的。因此,推行以飲片對照提取物為對照的質量評價體系,可以完善飲片質量標準,解決部分飲片標準缺失和炮制加工后成分改變標準未相應改變等問題。目前,2010年版《中國藥典》收載了16種對照提取物對中藥及其制劑進行質量控制,飲片質量標準中僅薏苡仁油1種對照提取物。
5.3 研究制定不同炮制品的有效成分、指標性成分 中藥飲片是一個天然化合物組合庫,成分復雜,有效成分常常是一類化合物,而非單體化合物,應采用專屬性強與療效有直接關系的有效成分進行質量評價。炮制加工對成分都有一定破壞,而破壞程度只能用指標成分的含量來衡量[3]。因此對于制定飲片質量標準,研究制定不同炮制品的有效成分和(或)指標性成分就顯得很有必要。為此,要加強炮制機制研究,尤其是要加強對毒性飲片的藥理、藥效研究;明確炮制過程中成分含量的變化;針對飲片炮制工藝水平、有效成分和藥效的認知程度、量化指標等研究情況,分別制定不同級別的質量標準。例如對于有效成分和藥效基本清楚、量化指標和檢測方法科學的飲片制定專業級標準。這樣的標準更容易做到成分檢驗有理有據、清楚明白,結果令人信服。
5.4 研究建立飲片特征圖譜標準 中藥指紋圖譜是采用指紋圖譜的模式,將中藥的內在化學物質特性轉化為常規的色譜數據信息,通過對中藥樣品特征性的識別,全面、整體、特異性地表征中藥的化學品質[4]。目前,在中藥質量控制體系中,化學指紋圖譜在中藥的真實性鑒定方面已比較成熟;譜效學、生物指紋圖譜和代謝指紋圖譜由于與藥效活性相關,在中藥的有效性評價中已體現出優勢;色譜指紋圖譜在中藥的安全性評價方面的應用也愈來愈受到重視[5]。中藥的物質群在炮制過程中會發生復雜的變化,這種變化包括物質數、物質量以及物質的組成比例等,采用單一成分的線性質量控制模式是不合理的,研究清楚每一種物質的變化情況也是不現實的。因此,利用特征圖譜的整體性與模糊性,將其引入中藥飲片的質量控制體系中,既體現了中醫藥整體觀的理論內涵,又可以全面、整體、特異地表征飲片的質量優劣。
采用標準炮制工藝得到標準飲片,建立標準飲片的指紋圖譜庫,通過對比藥材與炮制品的指紋圖譜,可得到炮制前后發生變化的成分,通過對比不同批次炮制品的特征圖譜,可對飲片的質量優劣及穩定性進行分析。這對于炮制機制的研究和炮制工藝的評判都具有重要意義。目前,中藥飲片色譜指紋圖譜質量控制已取得較多成果,但也存在不少困難,飲片特征圖譜標準的建立還需要更加深入的探索與研究。
5.5 研究建立“一測多評”及“替代對照品”模式控制飲片質量 中藥化學對照品的單一性難以體現中藥飲片多成分、多功效的復雜性,相應提出的多成分質量控制和多指標的質量評價體系也由于中藥化學對照品生產成本及技術要求高、單體不穩定、供應數量有限和供應價格高等因素,實施時有諸多限制。近年來,王智民等[6]提出“一測多評”法及謝元超等[7]首次提出“替代對照品”法,即以中藥中某一典型組分(有對照品供應者)為內標,建立該組分與其他組分(對照品難以得到或難供應)之間的相對校正因子,通過校正因子計算其他組分的含量。這種測定一個成分,實現對多個成分定量的方法,稱為“一測多評”或“替代對照品”。目前,2010年版《中國藥典》一部中,已經收載該方法測定黃連中小檗堿、巴馬汀、黃連堿、表小檗堿、藥根堿等5個成分的含量。同時“一測多評”的研究文獻逐漸增多,是中藥質量控制和評價模式的發展趨勢之一。該方法在部分多指標成分的測定中得到了成功的應用,但還需要對其技術適用性和應用可行性進一步完善和探索。
6 小結
隨著國家醫藥衛生保障事業的發展,藥品標準物質的應用越來越廣泛,它是控制藥品質量不可缺少的工具,是醫藥領域的戰略性資源。中醫藥是中華民族的瑰寶,中藥飲片處于中醫藥的核心地位,其質量的重要性不可小覷。在中藥飲片質量控制水平不斷提高的進程中,我們應充分合理的利用中藥資源,采用各種先進的技術手段來研究中藥飲片特征性標準物質,在飲片質量控制體系中引入更多、更合理的標準物質。研究建立科學、先進、實用的質量標準體系,保障中藥飲片的安全性、有效性、質量可控性,對于提高臨床療效、促進飲片產業健康發展、促進中藥現代化與國際化具有重要意義。
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[5] 周建良,齊煉文,李萍. 色譜指紋圖譜在中藥質量控制中的應用[J]. 色譜,2008,26(2):153.
[6] 王智民,高慧敏,付雪濤,等. “一測多評”法中藥質量評價模式方法學研究[J]. 中國中藥雜志,2006,31(23):1925.
[7] 謝元超,張啟明,金少鴻. 替代對照品法用于石杉堿甲片含量測定的研究[J]. 中國藥學雜志,2008,43(3):217.
Application of traditional Chinese medicine reference standards in
quality control of Chinese herbal pieces
LU Tu-lin1*, LI Jin-ci1, YU Jiang-yong2, CAI Bao-chang1, MAO Chun-qin1, YIN Fang-zhou1
(1. Nanjing University of Chinese Medicine, Nanjing 210046, China;
2. Chinese Pharmacopoeia Commission, Beijing 100061, China)