時間:2022-09-25 16:43:28
序論:速發表網結合其深厚的文秘經驗,特別為您篩選了11篇臨床檢驗論文范文。如果您需要更多原創資料,歡迎隨時與我們的客服老師聯系,希望您能從中汲取靈感和知識!
1.2溝通能力欠缺在實習中,很多學生比較在乎教師對自己的印象,老是擔心自己的操作不過關被帶教教師責罵,因此不敢與教師進行溝通;有些學生由于自己的操作不夠熟練,擔心患者指責,因此不敢與患者交流,也有些學生認為檢驗科與患者接觸少,沒必要交流;有些學生擔心自己是中專生,學歷低,而其他實習生有本科生、大專生,怕他們看不起自己,因此沒有主動與其他院校的學生進行交流;有些學生整天埋頭干自己的事,很少與教師、同學交流。以上這些現象導致了學生的溝通能力越來越弱。
1.3自身安全防范意識不強檢驗科不僅有患者的血、尿、便、痰等分泌物,還有化學、放射性物品及其他危險品等,實習生在實習過程中直接或間接地與其頻繁接觸,可能對他們的身體健康存在不同程度的隱患[3]。有的實習生認為檢驗人員與患者接觸較少,職業防護與臨床醫生關系密切,與檢驗人員關系不大;有的實習生不穿工作服,操作過程中不戴手套、口罩等。自身安全防范意識薄弱不僅不利于檢驗質量的提高,也會危害實習生的身心健康。
2解決問題的對策和建議
2.1進行教學改革,將實驗教學與臨床接軌教師應根據職業教育的特點,對檢驗專業的核心課程充分開展“理論-實踐”一體化教學,以培養學生的動手能力、創新能力和科研能力為宗旨,緊扣檢驗專業核心課程的基礎理論,結合醫學檢驗臨床實際工作,為學生以后到醫院進行臨床實習打好基礎、做好鋪墊。同時,實驗考核應以臨床工作中常用的項目作為考核項目,將臨床操作標準作為考核標準。
2.2崗前培訓,明確實習目的實習前,學校應將實習手冊發放給學生,帶領學生認真學習手冊內容,召開動員會,對學生進行全面培訓,講解實習中應注意的問題,讓學生明確臨床實習雖然換了學習環境(從學校到醫院),但不能放松對理論知識的鞏固和學習,并且要通過自學、參加醫院的業務學習等方式更新醫學檢驗知識。同時,在今后的實習中要努力培養良好的工作習慣、工作態度及觀察能力、分析能力、應急處理能力,認識到實習的重要性,明確實習的目的和意義。
2.3嚴格管理,提高學生的綜合素質學校要建立健全臨床實習管理部門,對實習生的教育教學實行統一管理,經常派專職人員到實習點巡回檢查。醫院應對實習生進行短期培訓,包括嚴格遵守醫院的各項規章制度,實行嚴格的考勤和請假制度,加強醫技實踐、醫德醫風教育等。對違反醫院制度的實習生給予嚴肅處理,使實習生對自己有所約束,確保實習任務的完成。家長應配合學校和醫院對學生進行督促,了解學生是否按時上下班及在實習中遇到的各種問題,發現問題及時與學校聯系,以便更有效地對學生進行管理。
2.4增強自我防護意識,提高自我防護能力檢驗科是醫院防止交叉感染的重點科室之一,因此,在實習生進入臨床實習前,應組織實習生對醫院檢驗科感染管理制度和消毒隔離制度等進行系統學習。在實際工作中用規范的制度進行管理,帶教教師要對實習生強調操作時穿工作服、戴口罩和手套等,操作后要按照七步洗手法洗手,嚴格執行無菌技術操作規程。另外,要求學生在實習過程中對各種器具及時消毒、清洗,對各種廢棄標本分類處理,遇到操作臺、工作服或體表污染的情況,應立即消毒處理,并視污染程度向帶教教師報告。
1.1根據患者實際需要,正確填寫檢驗申請單
醫生必須要根據患者實際需要,對檢驗申請單進行正確填寫,在填寫的過程中,確保字跡清晰,并把患者基本資料(姓名、性別、標本來源、診斷、檢驗項目)等寫清楚。若醫師錯填、漏填原因,使得檢驗人員無法獲取患者全面信息,以至于在檢驗過程中無法根據患者生理變化進行判定,導致出現誤診、漏報以及錯報等現象,會引起醫患糾紛[2]。
1.2告知患者檢驗前的注意事項
告知患者檢驗前的注意事項是提高送檢標本質量的重要前提。為此,在采集標本前,告知患者各種具體注意事項,避免各種生理因素影響到檢驗結果的準確性。例如:若患者處在較為興奮以及激動狀態的時候,其體內的血紅蛋白、白細胞等也會因此升高;患者剛運動完時,其體內的天冬氨酸氨基轉移酶、丙氨酸氨基轉移酶會因此升高,且還會給血糖等指標變化造成影響;此外,飲酒、吸煙、過度疲勞以及服藥等也會影響到檢驗結果的準確性。為此,應該要告知患者避免身體處在上述狀態時候進行檢驗,選取合適時間再行檢驗[3]。
1.3提高標本采集的質量
在采集患者標本的過程當中,需要注意幾個事項:1)對申請單的信息和標簽的信息進行仔細核對,確保一致。2)患者在采血的時候最好采取坐臥位。3)采血的時候避免止血帶過緊、避免采血時間過長,禁止對穿刺的部位用力拍打。4)對標本進行保護,避免其發生溶血或受到污染。5)確保采集標本的器材符合實驗室的要求。
2加強檢驗分析過程中的質量控制
該過程主要是包括實驗室接受采集標本、儀器的維護、試劑的準備、質量監督、檢測結果等環節。
2.1定時對儀器進行維護
只有確保儀器處在有效的狀態,才能確保檢驗結果的準確性和可靠性。為此,必須要定時對儀器進行維護,做好日、周、月的保養計劃。在對部件更換的時候,對保養做好書面記錄,便于日后查詢[4]。
2.2做好試劑的準備
在檢驗之前,做好試劑的準備,嚴格按照實際說明書進行操作。對于那些暫時使用不到的試劑應把其保存于冰箱中,避免揮發;對于那些使用頻率高的試劑,要定時對其穩定性進行觀察,對于那些不符合標準的試劑,要立即處理并更換。
2.3建立監督管理體系
臨床檢驗屬于一項以實驗為基礎的工作。為此,必須要建立系統完善的質量監督管理體系作為依據和保障,確保每一個檢驗的環節都有據可依,使其處在規范受控的狀態中,以此來進一步確保檢驗結果的準確性。首先,必須要定時對儀器進行維護保護,確保儀器處在良好的工作狀態,加強對室間以及室內的質量控制,若出現失控情況,應立即有失控記錄可供查詢,并及時采取措施改正。其次,對于原始的記錄要進行保存,這些原始的記錄是檢測過程數據資料最直接的反映。最后,任何一個檢驗項目,都應該要嚴格按照標準和規定開展操作,進一步提高操作的有效性以及規范性。
3加強檢驗分析后的質量控制
3.1對檢驗結果進行仔細審核
當前,醫學檢驗系統朝著自動化、智能化的方向發展,對于檢驗人員之間配合要求也越來越高。檢驗過程中的每一個環節(患者信息錄入、標本編號和分離、儀器的操作以及審核、檢驗結果、填寫檢驗報告單、發出報告單、檢驗信息的反饋)都是緊密相連的。為此,要求檢測人員必須要對檢測結果進行仔細的核對,避免出現信息錯漏,一旦發現,應立即糾正。此外,還應該對檢驗結果進行仔細審核,對各資料、數據、參數等進行分析和對比,必要的時候還應該要深入到臨床一線,收集患者病情資料、了解標本采集的實際情況,確保檢測結果的真實性、有效性,為臨床診療提供可靠的參考依據[5]。
3.2建立嚴格報告單簽收制度
通過建立嚴格報告單簽收制度,加強報告單管理的規范性。對于所有的檢驗報告單,都必須要由專人送達,實行專人負責制。檢驗科要根據科室的情況,嚴格制定一套關于管理檢驗單的制度,對于保存時間、領取方式等都要做出明確的規定,便于日后的查詢以及核對[6]。
3.3結果分析和解釋
若檢驗的結果與患者臨床的診斷出現不相符的情況,應及時與臨床醫師進行有效的溝通,分析問題所在?,F今,人們對于醫療知識的需求度越來越高,很多患者都想知道病因所在,為此需要檢驗人員對檢驗結果做出相關的分析和解釋。此時,就需要檢驗人員不斷提升自己的業務能力、檢測技術,并積累豐富經驗,秉持良好的職業精神,根據檢驗的結果進行客觀、全面的分析。綜上所述,檢驗是臨床工作的重要組成部分,檢驗的目的主要是為診療提供依據,檢驗結果的可靠性關系到疾病診斷的準確性。
本文主要結合臨床實踐經驗,闡述了檢驗分析前、檢驗分析過程中、檢驗分析后三個方面的質量控制。加強檢驗質量控制,對于提高檢驗結果的準確性非常關鍵,進一步推進了臨床檢驗工作的可持續發展,具有重大的現實意義。
作者:蘇紅梅 單位:云南省普洱市疾病預防控制中心
參考文獻
[1]宋長慶.臨床檢驗過程中質量控制的重要性[J].內蒙古中醫藥,2016,13(08):990-993.
[2]王有法.有關臨床檢驗過程的質量控制[J].檢驗醫學與臨床,2016,21(09):666-668.
[3]艾根偉.臨床檢驗過程的質量控制分析[J].中國社區醫師(醫學專業),2012,09(07):243.
為探究醫院臨床醫學檢驗受藥物影響現狀,筆者實地連續收集2013年2月~2013年5月,我院收治并行臨床生化檢驗患者1000例,其中男762例,女238例,年齡19~81歲,平均(63.1±5.98)歲。共獲得初次常規血檢、尿檢、肝腎功能等檢查共1834份臨床醫學檢驗報告單,對照最終診斷結果,對其中指標進行分析,分析其中水平不合理指標。并詳細問詢患者近期用藥情況,包括服藥頻次與量、藥品劑型與品種、服用的種類。
1.2判斷標準
(1)誤差程度:①差錯,出現假陽性或假陰性,或指標受干擾嚴重,各指標自相矛盾不能作為診斷依據,需重測;②嚴重失真,接近陽性、陰性臨界值,影響診斷,需重新進行測定;③失真,與罹患疾病正常標準存在偏差,但不影響診斷;④未失真,屬罹患該病正常標準,不影響診斷。受干擾率=差錯率+嚴重失真率+失真率。(2)服藥情況:①長期用藥;②近日用藥,近1周內因治療需要服藥,但離最近1次服藥在48h以上,1周以內;③近期服藥,離最近1次服藥,1周以上,2周以內;④近2周未用藥。(3)長期服藥量:①單用藥;②2聯用藥;③三聯用藥;④四聯及以上。
1.3統計學處理
資料數據均應用SPSS18.0軟件理,以均數±標準差(x±s)表示計量資料,以數(n)與率(%)表示計數資料,P<0.05表示差異具有統計學意義。
2結果
2.1檢驗結果受服藥情況影響
患者服藥情況對臨床檢驗結果質量影響顯著,長期用藥者差錯率、受干擾率達高于近日用藥、近期用藥、未用藥,四聯用藥差錯率、受干擾率高于單用藥、二聯用藥、三聯用藥,差異具有統計學意義(P<0.05)。
2.2影響臨床醫學檢驗結果常見藥品類型及其影響檢驗內容
影響臨床醫學檢驗結果常見藥物類型為抗生素、解熱鎮痛消炎藥、激素類、抗糖尿病類、調脂降壓類,主要影響檢驗內容包括血尿酸、尿膽原、肝腎功能、電解質、膽紅素、脂肪酸、淀粉酶含量、葡萄糖、糖化血紅蛋白、紅細胞、血漿肌酸肌酸酶,等(見表2)。
3討論
3.1藥物影響臨床醫學檢驗結果作用機制
(1)藥物自身藥理作用與副作用:藥物依靠其本身藥理作用起效治病,且不可避免具有副作用,直接、間接影響生理、病理過程。如本次研究中的解熱鎮痛藥如阿司匹林,可氧化膽紅素,提高膽紅素值;嗎啡、杜冷丁、消炎痛等藥物可使膽管開口處括約肌痙攣,致血、尿檢驗中淀粉酶含量水平上升,3~4h達到巔峰,持續可達24h。調脂降壓類藥物如辛伐他汀可能誘發肌炎與橫紋肌溶解綜合征,致血肌酸磷酸激酶上升;利尿類降壓藥具有排鉀或保鉀功效,如氫氯噻嗪可致血液抑制、低鉀低鈉血癥,影響水電解質水平,長期應用可引起脂肪代謝紊亂,致甘油三酯水平上升,致輕度膽固醇增加。
(2)藥物生物親和作用:部分藥物因其理化性質、生物活性,對人體特定組織具有較強的親和力,如抗糖尿病藥物可能損害肝功能,除顫藥物左旋多巴可影響尿檢酮體反應,青霉素、紅霉素經腎排泄具有競爭性致血尿酸水平上升,抗凝藥物作用于組織脂蛋白酶,致甘油三酯水平下降,等。
(3)其它機制:此外,藥物產生的代謝物也可影響檢驗結果,或直接間接干擾實驗程序中的理化反應。如酚酞可家屬酚磺酞排泄速率,使尿液變為品紅,高膽紅素可影響果糖胺光譜檢測,大劑量服用維生素可致尿液更黃,氨苯喋呤可致尿液呈藍綠色,酚酞可致尿液變紅,抗病毒藥物利福平可由肝臟代謝,致尿液、糞便、淚液、汗液等排泄物變橙紅。
3.2對策
2血栓與止血實驗診斷迅速在全國展開
血栓與止血是新興的一門學科,臨床各科幾乎無一不涉及血栓與止血問題,在發達國家,血栓與止血的檢驗已作為常規,廣泛應用于臨床,隨著我國臨床檢驗技術的進步,國內近幾年也有較快的發展。近年來,生物化學,細胞生物學和血管內皮細胞形態的分子生物學對內皮細胞調節血栓與止血及血管內皮細胞粘附蛋白功能的研究,[5]揭示了血管內皮細胞在血栓與止血和動脈粥樣硬化炎癥的病理生理過程中起著重要作用。[6]對血小板功能(血小板糖蛋白和凝血功能,花生四烯酸,血小板活化因子,血小板代謝及調節功能)的研究,有助于預防和治療血栓形成,而且對新藥物的開發具有重要價值的作用。[7]血液凝血反應是以麥克法蘭的凝血級聯理論為根本,但近年來修訂和補充了很多內容。如多組分子作為一個單位來研究其輔助因子的蛋白酶凝血反應,澄清了許多復雜酶的結構和功能,更新了觀念。另一個積極的反應是凝血蛋白酶激活反饋,例如加速和擴大在反應的凝血和負反饋調節作用、活化凝血的作用,更深刻地揭示凝固行為。[8]經典的內源性和外源性凝血之間的內在聯系通路的激活不斷發現,并不能簡單地理解為凝血機制外源性和內源性的兩種系統。止血與血栓實驗質控在我國剛剛起步,有作者對分析前質量控制進行了系統的研究,探討了各種因子在不同條件下的穩定性。凝血因子Ⅷ最不穩定,在32℃保存24小時,因子活性只為原活性的5%,活性喪失了95%,在4℃保存24小時,因子活性只為原活性的30%,活性喪失了70%。最穩定的凝血因子為Ⅻ因子,在32℃保存24小時,活性無任何變化。蛋白C分別在-20℃、4℃、20℃、32℃保存24小時,其活性分別為原活性的87%、80%、56%和42%。而纖溶酶原則隨保存溫度的增高和時間延長纖溶活性增加。這些資料對于質量控制方法的建立提供了重要的依據。
3流式細胞術在我國的發展和臨床應用
2檢驗人員工作現狀
2.1檢驗工作對儀器的依賴性增強
隨著科學技術的快速發展,自動化檢測儀器和計算機網絡技術在醫學檢驗臨床工作中的廣泛應用,醫學檢驗工作對儀器設備的依賴性越來越強,傳統的人工檢驗模式已逐漸被自動化、智能化的檢驗技術所代替。而檢驗儀器從使用到維護保養更是依賴檢驗人員的操作,因此,向檢驗人員講授儀器相關知識也愈發顯得重要。
2.2檢驗科與臨床的關系日益緊密
近年來,檢驗質量與自動化程度已明顯提高,可是由于檢驗項目的不斷增多與臨床檢驗應用的復雜性等因素,檢驗與臨床的關系反而出現斷截現象,在對疾病的診斷上不能做到很好的銜接。因此,加強檢驗的質量管理,增強包括檢驗前、檢驗中、檢驗后三個階段的全程控制,并與臨床積極溝通,得到臨床的反饋和支持才能真正提高檢驗的質量和水平。
2.3各醫院對科研立項愈發重視
當今科技飛速發展,社會對人才素質的要求不斷提高,培養學生的創新精神、提高學生的科研能力,是每個學科不容忽視的問題。檢驗醫學專業不僅實踐性強,而且是傳授知識、訓練基本技能和培養科研思維和方法的學科。針對目前各個醫院和檢驗畢業生臨床就業點對科室人員科研能力要求的不斷提高,以及針對高職畢業生尋求再教育及再發展的特殊性,在高校學習期間讓學生接觸科研、了解科研就顯得越發重要。
3結合臨床就業實際應采取的措施
3.1以就業為導向改進現有課程結構
以實踐體系為主線,重新修訂教學計劃;調整課程結構及基礎課程與專業課程的比例;增加適應就業需求的靈活性與開放性課程內容;結合臨床就業實際,在高職檢驗教育中以必修課或選修課的形式增設臨床檢驗儀器的學習,讓學生在掌握基礎理論知識的基礎上,更貼近臨床工作實際,熟悉臨檢、微檢、免疫等各科室常見儀器的維護與使用,并掌握儀器的工作原理、做好儀器的質控工作,使學生能夠更快更好的適應實際工作。
3.2加強檢驗與臨床溝通的教育
長期以來,由于缺乏溝通、缺乏處理人際關系的技巧、缺乏雙方情感的共鳴,檢驗與臨床之間存在著一定的隔閡與矛盾。檢驗人員連班、加班為臨床醫生的診斷、治療、療效觀察提供大量的檢驗數據,甘當臨床醫生的助手,希望臨床醫生理解、信任檢驗科的診斷結果。但臨床醫生經常會抱怨檢驗結果的不準確及報告的不及時,雙方的不理解、不尊重、不信任,將很難確保醫療質量。因此,加強檢驗與臨床溝通方面的教學內容刻不容緩。對于高職檢驗教育,一方面可以選修課的形式增設檢驗結果判讀的學習,加深檢驗學生對各類檢驗結果臨床意義的理解,從而對檢驗結果的正確與否進行初步判斷,減少誤判率;另一方面,可以在對學生進行臨床醫學概要和臨床實驗室質量管理等課程的學習中,以“案例教學”等形式增加檢驗與臨床溝通的專題教育,使學生在臨床診斷工作中善于與臨床醫生交流,贏得臨床醫生的信任,減少與臨床醫生的隔閡,從而真正發揮檢驗醫學在現代醫學實踐中的作用。
2標本的采集環境與檢測結果
采血的與檢測結果:在采血的過程中,患者采用何種對結果會產生較大的影響,在不同下,一些檢查結果會產生不同的變化。與臥位相比,當患者采用坐立位時,其靜脈滲透壓會在一定程度上增加,此時,會有一定量的水分轉移到間質中去,從而使心血管系統內的水分減少。研究發現,與處于臥位時相比,當人體采取直立位時,其血漿總量會大大降低,一般會降低12%左右。而在血液中有大量直徑>4nm的成分,這些物質無法穿透血管壁,從而不能夠進入間質,由于的變化使水分進入間質后,使血漿內的含量升高5%~15%,所以會造成數據的較大差異。止血帶的使用與檢測結果:在臨床工作中,止血帶有著廣泛的使用,而它的使用會導致靜脈壓力的改變,從而也會引起一些檢測指標的變化。有學者研究了使用止血帶2min和1min后的血液中各物質的改變,結果發現,使用2min與使用1min相比,能夠同蛋白質結合的物質都有了一定程度的升高,如總蛋白上升5%,AST上升10%等。如果壓迫時間繼續增加,>3min,則此時靜脈會進一步擴張瘀血,大量的水分轉移到間質內,導致血管內的血液大大濃縮,氧消耗增加,無氧酵解加強,從而使乳酸升高,pH降低,K+和Ca2+升高。止血帶的正確使用一般不超過1min,使用止血帶的時間越短越好,如果血管不明顯,需使用止血帶時間較長時,可以間歇使用。避免溶血的發生:當護士對患者抽取血液樣本時,要根據具體情況選擇合適的針筒,在抽血操作時,還要注意抽血的速度和方式,速度不宜過快,當把血液注入試管時,要把針頭拔去,緩慢推入,防止將泡沫推入到試管內。如果試管內加有抗凝劑,則要注意不能放入較多的血液標本,應該適量加入,并且將血液和試管內的抗凝劑搖勻,在運送標本的過程中要防止劇烈震蕩。消毒劑消毒后略停片刻,待干后進行穿刺,否則容易造成溶血。輸液對標本的影響:如果患者在采集血液標本前接受了靜脈輸液治療,則其血液會受到一定程度的稀釋,使血液內物質的濃度發生變化,此外,靜脈輸液輸入的物質本身也會對一些生化指標產生影響,尤其是糖和電解質。采血量不足導致結果不準確:采血人員對檢驗項目所需血量了解不夠,標本過少,使實驗所需血清量不夠,實驗室反復離心會使細胞內成分溢出,導致結果不準確。標本的運送標本采集后要盡量做到及時送檢。要用指定的送檢箱,固定標本,保證標本不外溢、不污染。由專業護理人員送達。
所謂抽樣誤差,指的是在總體中抽取的樣本,會因為存在變異情況而與總體不符所產生的誤差。避免抽樣誤差的方式是增加樣本數量,采用科學的方法對數據進行處理。抽樣誤差與樣本數量有密切的關系:樣本數量越多,抽樣誤差越?。粯颖緮盗吭缴?,抽樣誤差越大。
1.2誤差的排除與控制
1.2.1檢驗樣本:樣本在采集中如果操作不當,或者不符合要求,就會導致誤差產生。比如對患者采血時,如果手臂剛好事前有過輸液,就會使血樣標本被稀釋,影響了檢驗結果的準確性。面對此類情況,檢驗科室應該從樣本的檢驗需求出發,對操作過程進行規范和完善。同時,操作人員要明確注意事項,保持嚴謹的態度。
1.2.2設備儀器:對于檢驗設備而言,提高了檢驗效率,為醫師降低了工作量。但是,在外界環境、使用頻率的影響下,必須經常對設備進行校驗工作。對于此,應該制定設備的操作管理規定,讓檢驗人員掌握注意事項,從而在操作過程中能夠按照標準規程進行。還要對儀器進行及時的保養和檢修,制定設備保養的周計劃、月計劃。對于檢驗試劑而言,應該確保檢驗試劑是相同的批號和規格,并且委派專人負責試劑的保管,加強試劑的管理工作。
1.2.3人為因素:在檢驗過程中,人為操作失誤帶來的誤差是避免不了的,盡管可以通過復核的方式來降低誤差發生率,但工作人員處于繁忙時段,就會顧及不到復核工作。在開展檢驗工作時,要培養檢驗人員的職業修養和工作態度。檢驗人員要對實驗誤差進行整理和分析,通過會議的方式來增強檢驗人員的責任心,確保檢驗人員能夠了解并掌握操作規程以及注意事項,從而在最大程度上降低人為操作帶來的誤差。
1.2.4加強管理:通過對以上誤差進行分析和排除,要求檢驗科室必須加強管理工作。
①分析檢驗內容的需求,完善現有規程,制定固定的誤差控制方案。
②將檢驗工作的內容和職責落實到每一個檢驗人員身上,并且要對工作質量負責,科室主管對檢驗工作進行監督復核。第三,醫院的人力管理部門制定崗位職責評測制度,對檢驗人員的工作情況進行定期評價,以工作質量作為績效評價的標準,采取獎懲措施。
2臨床檢驗質量的控制
2.1檢驗過程質量控制
在檢驗前,應該核查患者的個人信息,做好相關記錄,提出各種注意事項。對于采集標本的處理,應該進行審查登記,在試管的標簽上填寫患者姓名、科室、床號等,與申請單進行核對,確認一致。根據檢驗項目的不同,將標本放在不同的試管內,妥善保管。在檢驗中,準備檢驗試劑,配置要按照相關說明進行,關注試劑的揮發作用、放置時間、放置方式等。在檢驗后,檢驗結果如果出現異常情況,應該和患者的臨床診斷、以往的結果對比,或者再次進行取樣檢驗。
2.2室內質控
檢驗科應該積極創造條件,進行室內質控。具體來說,第一,血液細胞計數、尿化學、凝血因子檢查等應該保證每天做室內質控。第二,特定蛋白、細菌藥敏、鑒定核酸擴增等項目可以不每天測定質控,但要建立質控體系,更換試劑批號后進行質控。第三,建立詳細的操作卡片,繪制室內質控圖,明確試劑的配制規定。第四,每月末對當月所有的質控數據進行匯總和統計處理,開展本月室內質控評價。
2.3室間質控
①任何一項質量控制措施,需要管理手段和制度保證實施??梢栽诳剖覂瘸闪⑴R檢、生化、細菌、免疫等專業小組,選擇責任心強、業務水平高的人員擔任組長,負責全面的質量控制工作。
②積極組織參加省臨檢中心的室間質控。第三,利用業務時間組織科室人員學習質量控制基礎知識,對每次室間質評回報結果進行分析,找出差距并加以改進。
3提高臨床檢驗質量的措施
3.1提高醫學檢驗的重視程度
首先要提升對于檢驗工作的重視程度,對醫師和護士進行認識教育,提高檢驗室的檢驗水平。護士要協助醫師做好檢驗前的準備工作,使患者在檢驗前處于最佳狀態。醫師檢驗時要仔細,落實各項檢驗注意事項,對結果進行仔細分析,最終制定出滿足患者身體狀況的治療方案。
3.2加強檢驗結果的判定與審核
醫學檢驗技術發展迅速,檢驗走向了系統化和自動化,但是在這個過程中,交接工作也是十分繁雜的,例如檢驗信息的錄入、操作儀器的審核、檢驗報告單的填寫、檢驗結果的反饋等。這些工作的執行,要求工作人員做好配合工作,確保每個環節順利進行下去。如果檢驗結果失真,就和近期的檢驗結果相對比,結合患者的實際情況對檢驗結果進行評估,確保準確性。
3.3通過多種途徑培訓醫護人員
檢驗工作的參與者是確保檢驗質量的關鍵因素,為了提高檢驗結果的質量,就要提高參與人員的專業水平,具體方式就是人才培訓。培訓的內容包括提高醫護人員對于質量控制工作的認識,提高專業技能。而培訓的方式,則應該多元化發展,例如自學、組織培訓班、開展實踐學習等。
3.4加強檢驗設備和儀器的維修保養
醫學檢驗設備和儀器在很大程度上直接影響到檢驗結果,決定了質量控制工作是否能夠正常開展。因此,對于檢驗室的要求,應該確保環境的干凈整潔,保證設備儀器處于最佳的運行狀態,按照規范的檢驗方法進行操作??傊?,質量控制工作想要順利進行,醫院就要做好準備工作,為醫學檢驗提供最佳的環境。
3.5強化風險意識,建立原始記錄
現代社會人們的法治觀念得到提升,自我保護的意識不斷增強。在這種情況下,使得醫療糾紛案件的數量不斷增加。原始記錄是檢驗人員保護自己的有力工具,在醫療糾紛中有著重要的作用。因此,檢驗科室要健全原始記錄,專人負責檔案的存放,促使原始記錄更加規范化、科學化。
3.6和臨床醫師進行交通溝通
醫學檢驗是整個醫療服務中的一個環節,檢驗的質量和水平決定了臨床治療效果。針對此,檢驗人員應該為患者提供優質的檢驗服務,和臨床醫師多交流溝通,告知檢驗項目的意義和適用范圍,從而減輕患者的負擔,促使診斷標準更加規范化。
【關鍵詞】臨床檢驗;常見問題;解決方法
臨床工作中,越來越多的疾病需要借助于精確的檢驗結果才得以做出正確診斷,臨床檢驗結果對疾病的診斷和治療又具有指導性的作用,可見實驗室診斷具有極其重要的臨床作用。為此許多醫院都配備了高精度、高科技含量的儀器設備,大大提高了臨床檢驗結果的準確性和工作效率。然而再先進的儀器設備都不能完全取代人的工作,儀器的操作、調試、保養及維修都得人工才能完成,也就不可避免地會有一些人為因素引起的差錯。
1 臨床檢驗中常見問題
1.1 標本引起的問題。
1.1.1 標本采集方法不規范:沒有向患者講明正確的采樣方法,如咳痰留取痰培養者,未用生理鹽水反復漱口,去除口內大部分雜菌,未用清晨第一口痰,也未深咳,以唾液當痰液。如直接從輸液手臂抽血,造成血標本被稀釋;采完靜脈血后不拔掉針頭即將血液注入試管造成血標本溶血。
1.1.2 采集時機不規范:如體內血藥濃度正是最高時,采了尿標本,甚至是血標本;有些在對氣管插管的患者采樣時,氣管內剛使用含有抗生素的痰液稀釋劑后,緊接著吸痰,留取痰培養標本培養結果陰性。
1.1.3 容器選擇不規范:無菌試管上面無使用有效期;痰液培養未全部使用無菌容器。
1.1.4 標本不合格:血細胞全自動分析儀分析血常規,要求用抗凝血,當采血時不充分混合均勻,會導致血細胞數、血小板數減少。
1.1.5 隨意使用抗凝劑:如抗凝劑量多而血液量少使血液稀釋
引起實驗結果偏高;或使抗凝劑量少而血液量加大,引起血液凝固或實驗結果偏低。
1.1.6 標本運送不及時:標本采集后,由護工送往化驗室,在采樣到未檢驗之前,必須確保標本中的原始菌不死亡也不繁殖。如果標本擱置多時才送往化驗室,致使少量痰液、傷口拭子、糞便標本送到化驗室已干燥。
1.2 檢驗儀器設備和試劑引起的問題。
1.2.1 由于儀器保養不善導致儀器靈敏度合精確度降低,從而引起實驗結果差錯。
1.2.2 檢驗人員對檢驗儀器設備各功能和操作方法都不太了解,沒有依照說明書設置不同的參數或沒有選擇正確的模塊,致使實驗結果出現較大誤差。
1.2.3 所用試劑與設備的要求不符合、不配套,從而導致實驗結果出現誤差。
1.3 人為因素造成的問題。醫學檢驗工作終究還是人的工作,即使有再先進的儀器設備也仍然摻雜著人為因素的影響,諸如檢驗人員拿錯病人的標本;同一病人標本重復加樣;填寫檢驗報告時將結果出錯,沒有仔細核對檢驗報告;沒有將漏檢或漏填寫的報告查出;有時甚至出現任意改動檢驗報告等不負責任的工作態度。
2 解決方法
2.1 加強正確采集標本及質量控制理論學習。并規范操作要求采樣后在化驗單上注明采樣時間,同時在檢驗科設立《不合格標本退回登記簿》。進一步加強對檢驗人員質量控制理論的學習,要求他們增強自我保護意識,切實提高對全面質量控制工作的認識,做好質量控制原始數據記錄登記保管工作,對失控現象即時處理,減少失控率。在主觀上要重視室內質控,因為其是室間質控的基礎,不具備嚴密的室內質控的檢驗科是不可能有好的檢驗質量的。
2.2 改變不合理的工作程序。(1)化驗室均要備齊所有規范操作中的物品。(2)采樣時機:患者若當天已使用過抗生素,應在患者血藥濃度最低時或次日清晨取樣;讓患者自留標本,要向病人講清楚留取標本的具體方法、時間及注意事項。(3)重視特殊病人的采樣工作:輸液過程中,杜絕從輸液管中抽血,也不要在輸液肢體上抽血。對急需了解的生化指標,要知道輸液中的禁查和適查項目,避免因采血、送檢項目不當,影響檢測結果的準確性,耽誤診斷、治療工作。
2.3 標本采集不合要求的解決方法。對不合格標本,如有凝塊的要重新取血。應向患者詢問是否正在服用某些影響檢驗結果的藥品;糞便標本應送檢有黏液、膿液、血液的病理部分。潛血實驗要問清最近飲食情況,并和醫生咨詢用藥情況等。
2.4 由于設備和試劑引起檢驗差錯的解決辦法。(1)對所使用的儀器設備進行定期或不定期的維護、校正和保養,對各類管道等要進行不定期的檢查、清洗。(2)加強保管排除故障:對各種儀器試劑都配有專人加以妥善維護和保管,并且操作人員應熟練掌握儀器的性能、測定方法及簡單故障的排除方法。(3)建立儀器日常記錄應建立儀器日常使用記錄、質控記錄、故障及維修記錄,隨時掌握儀器設備的運行狀況,做好對設備的保養和養護工作。
2.5 提高工作人員的責任心,業務素質。檢驗人員工作中要有足夠的耐心和細心,嚴格按照設備儀器的操作規程操作,對臨床標本做到三查三對,如有可疑標本應協調臨床科室以明確原因;如對標本持有異議,應及時與醫護人員溝通。對日常工作中出現的問題及時進行修正,并進行總結分析,要求檢驗人員定期進行相關理論知識與儀器設備的操作和維護的培訓,不斷提高檢驗操作人員的業務素質。綜上所述,臨床檢驗結果對疾病的診治具有重要作用,檢驗人員應嚴格按照操作規程操作,熟練掌握檢驗技能,從個方面努力提高檢驗結果的準確性。
參考文獻
國家教育部于2001年《關于加強高等學校本科教學工作提高教學質量的若干意見》中指出:實踐教學對提高學生的綜合素質,培養學生的創新精神與實踐能力具有特殊作用,各校要進一步加強實踐教學,注重學生創新精神和實踐能力的培養。實習醫師是從醫學生到臨床醫師的過渡階段,是理論聯系實際的實踐性教學環節,是培養醫學生成為臨床醫生的必須手段,是一個合格的臨床醫師的一個非常重要的過程,臨床實踐是高等醫學教育的重要階段,是培養醫學生由一名學生向一名合格醫生轉變的重要過程,臨床實踐教學的質量是醫學教育管理工作永恒的主題。如何提高教學質量,使臨床實踐工作穩步發展,是擺在我們面前一項重要任務。
1適應現代高等教育的發展,實施有效管理方法
質量是高等教育持續發展的基石,隨著科技進步、經濟發展,社會對人才的需求呈現多元化趨勢。高等教育要適應社會的需求,滿足不同求學者的需求,促進個人能力的提高,促進個性的發展,所以在管理中要體現質量的發展性和適應性,樹立全面素質質量觀。我院作為廣東省高等醫學院校的教學醫院,近幾年來每年接收400至450名來自不同醫學院校的本科、大專、中專醫學生,要管理好這些學生,必須要有相應的制度才行。我院設有一名副院長主管教學,設有主管實踐教學的科教科,并由一名副主任醫師和一名住院醫師負責教學管理工作。臨床設有內、外、婦、兒、傳、五官專業等臨床教研室,并配備教研室主任和教研室秘書。根據各校的實習計劃,結合本院的實際情況,健全和規范管理制度,完善各項教學規章制度。按實踐教學大綱、實習手冊,建立了實習出科理論考試與臨床技能考試相結合的方法、實習管理辦法、醫德醫風教育、病例討論辦法、教學病例收集、評教及評學制度等。定期召開各教研室主任會議,了解各教研室的教學進度及存在問題,及時調整教學計劃,各教研室派一名主治醫師指導學生臨床實踐,加強理論與臨床實踐溝通,進一步提高學生的臨床實踐技能。
2多種措施相結合,提高臨床教學質量
2.1加強師資隊伍建設,提高帶教水平充分發揮帶教老師的教學主導作用是保證教學質量的關鍵。強化老師責任,讓帶教老師理解教學目標、內容和要求,培養學生的職業道德及勞動觀,強調通過實習使學生掌握本專業的基本理論和基本技能,在實踐中培養學生的臨床思維能力、實踐技能和創新能力,提高教學質量。
根據我院的實際情況,采取學習培訓和學術活動相結合,有計劃、分層次舉辦多種形式的繼續教育;因此對年輕老師進行必要的崗前培訓及考核讓合格者上崗非常必要;高年資醫師除負責年輕醫師的臨床技能培訓外,也要傳授教學經驗,并可納人繼續教育的計劃中川。定期派專業技術人員到上級醫院進修學習,鼓勵醫、藥、技、護等人員參加專升本、研究生學習,全面提升了我院帶教老師的學歷層次、業務素質和帶教水平。
2.2配備教學編制為切實保證臨床實踐教學質量,為社會培養合格的醫學人才,本院按床位編制配備了一定數量的教學編制,以減輕臨床醫生壓力.使帶教老師有更多時間和精力投人教學。
2.3檢查教學質量,嚴格各科考試實踐考核是檢查學生是否真正掌握操作技能,是否具備獨立工作能力的重要舉措,主要從專業理論知識,臨床基本診療技能及醫德醫風等方面對學生進行評價。每科實習結束后,要求各科根據學生必需掌握項目嚴格考試,一絲不茍,精益求精。臨床技能考試時選用新人院的病例,讓實習醫師模擬住院醫師身份對接診病人進行系統處理。從病史的采集、體格檢查、初步診斷、鑒別診斷、診療計劃等列出詳細的方案。另外在帶教教師的監督下讓實習醫師獨立對患者進行胸腔穿刺術、腹腔穿刺術、骨髓穿刺術、腰穿術操作。帶教教師對考試結果進行及時分析和討論,考試結果記人各科實習成績,不合格者重新學習。
2.4利用現代化手段,提高教學質量隨著科學技術的發展,多媒體手段就成了臨床教學不可缺少的輔助工具,通過形象的圖片,可使學生在短時間內將各種常見病發病機理、臨床表現、治療方案及新進展記住,效果比傳統的教學方法好。尤其是電腦及網絡的應用,通過Intenret網我們可以了解到各學科的發展方向,從網上下載下來,到周末各教研室上大課時用,由各科中級以上職稱帶教老師主講,主要內容為本學科發展趨勢和新技術進展,以進一步鞏固學生所學專業知識,拓寬了學生的視野,提高了學生對各專業的興趣,受到學生的歡迎。:
耳鼻咽喉頭頸外科學屬于本科教學的考查科目,相對于內、外、婦、兒科等其它考試科目來說,認為是小學科,學生們對本學科的關注程度遠遠不夠.耳鼻咽喉頭頸外科部位均為狹窄、深在的腔道,解剖結構復雜難度較大,神經血管較多,需借助光源照明及各種??朴酶Q鏡、顯微鏡及影像等檢查設備來完成,其復雜的特點增加了本學科的教學難度,在某種程度上影響了學生對耳鼻咽喉科的持久興趣〔2〕,更體現了學科的特殊性.
1.2對策
加強制度約束,突出本學科特點和對今后工作的重要性,充分調動學生參加臨床見習的主動性和積極性,闡明本學科與臨床多門學科都產生交叉融合,其新理論及新理念貫穿于臨床工作的多個學科.很多耳鼻咽喉科疾病因其不同的癥狀而分散于神經內科、心血管內科、內分泌科等科室,忽視了耳鼻咽喉頭頸外科學的理念,從而陷入久治不愈的“怪圈”.
2制定合理規范的臨床見習教學計劃
縱觀國內耳鼻咽喉頭頸外科學發展規模及趨勢,學科專業技術水平不斷增強,基礎理論研究逐漸深入,在臨床見習工作中,需制定完善而縝密的教學計劃,每一內容都應有切實可行的方案,保證教學內容合理、有序、完善.在臨床見習初始,向學生說明見習內容的統籌而緊湊的安排,針對常見病和部分學科交叉內容,要明確教學目標和考核內容,以提高學生在今后工作中綜合分析問題、解決問題的能力.在保證各見習內容學生都能有所收獲的同時,鼓勵同學做出信息反饋,提出針對教學內容和教學方法的意見,達到教學相長.
3臨床見習教學中,多種教學方法相結合
3.1以案例為基礎的教學方法選擇適合教學的臨床典型病例,其中應包含該病的臨床表現,明顯特征,大量診斷與鑒別診斷等相關信息,在教學過程中向學生提出問題,讓學生通過主動學習討論來尋求答案,提高學生分析問題、解決問題的能力〔3〕.在此過程中,教師既要啟發、引導學生,又要鼓勵學生積極思考、積極發言,指導學生總結規律和經驗,便于學生發現和思考問題,不斷提高學生的學習興趣,調動其積極性,使學生們樂于學習、善于學習,增長了知識,提高了能力,達到了教學目的.
3.2以問題為導向的教學方法此方法強調的是以學生的主動學習為主,強調把學習知識設置到問題情境中,使學生通過自主探究和合作解決問題.使其大大不同于傳統的教學方法〔4〕.
3.3醫學模擬教學的應用由于患者維權意識提高,病種的增多等多方面因素制約了臨床教學事業的發展,醫學模擬教學的應用彰顯其優勢和重要性〔5〕.在教學過程中,以大量的窺鏡視頻圖片、錄像、模型、基本掛圖等手段預習,同學之間互相扮演患者進行示范性檢查練習,與此同時,教師及時指導操作,糾正錯誤,并提出問題讓學生作答,教師再進行總結歸納.
3.4強調學生是主體確立學生的主體地位,為學生提供更多的動手機會,使其通過親自動手來加深對知識的理解和掌握,同時培養了學生臨床實踐、主動學習、團結合作的能力.此教學方法溶知識性、趣味性、場景性于一體,更能幫助學生從醫生患者雙方的角度考慮問題,為將來走向臨床奠定基礎.
2005年10月24日我院榮獲SFDA國家藥物臨床試驗機構資格;2012年順利通過國家食品藥品監督管理局復核檢查,并頒發了資格認定證書(證書編號XF20120117)。在此背景下,醫院專門設立了受理全院臨床試驗的藥物臨床試驗質量管理(GCP)辦公室,2004年成立藥物臨床試驗倫理委員會,2009年倫理委員會機構掛靠在我院綜合檔案室,倫理委員會審查的所有書面決定、會議書面記錄以及會議圖片等,由檔案專業人員負責歸檔管理,自2009年以來我院藥物臨床試驗倫理委員會共進行42項倫理審查(包括新項目24項、項目方案或知情同意書修改及其他等7項,其中1項為加速查審。跟蹤審查嚴重不良事件11項)。筆者承擔本院藥物臨床試驗倫理委員會兼職秘書工作數年,結合法規及本院實際工作情況進一步探討如何對藥物臨床試驗倫理審查文件進行收集整理歸檔,為臨床倫理審查文件管理提供參考。
一、我院倫理委員會檔案管理現狀
臨床試驗是人類控制預防疾病、維護增強健康、拯救延長生命以及改善和提高生活質量所必需的一項工作。盡最大限度地保護受試者的合法權益,各國或組織的GCP都把《赫爾辛基宣言》作為臨床試驗中保護人類受試者的道德倫理準則;臨床試驗方案與修改及其他有關文件必須經倫理委員會批準;在開始試驗研究之前,必須獲得每一受試者的知情同意;受試者在試驗過程中發生不良事件時,必須及時給予救治,倫理委員會都應介入其中,并全程跟蹤。在這一系列過程中需要保存的文件包含管理文件及項目審查文件兩大類。
1.管理文件:倫理委員會工作制度、職責;倫理委員會委員主任、委員及秘書職責;專業履歷、任命文件;倫理委員會委員培訓記錄;倫理審查、監控材料清單;臨床研究主要倫理問題的審查技術規程;倫理審查費用的管理文件與記錄;年度工作計劃與工作總結。
2.項目審查文件:申辦方提交的審查申請書;受理通知書;倫理委員會審查工作表、會議議程、會議簽到表、投票單、會議記錄;倫理審查意見、批件;嚴重不良事件報告表、結題報告、年度報告等。
3.其他:項目研究負責人責任聲明、倫理委員會與項目研究負責人或其他有關人員就申請、審查和跟蹤審查問題的往來信件、跟蹤審查的相關文件。
二、藥物臨床試驗倫理審查中的文件管理具體措施
1.加強倫理委員會檔案管理意識
檔案管理工作是專業性強、涵蓋面廣、工作內容繁雜的一項事務性工作[1]。我院在綜合檔案室內設倫理委員會辦公室,運分利用了我院綜合檔案管理已達“國家二級”水平的優勢。一是有熟悉檔案業務的檔案專業人員任兼職秘書,確保了藥物臨床試驗倫理委員會能順利地高效率地開展工作;另一方面綜合檔案室備配有檔案柜、計算機、復印機、掃描儀、碎紙機等檔案管理必須的基本硬件設備,還配備防蟲片、空調、抽濕機、消防噴淋、防盜鐵網等安全設施,保證了藥物臨床試驗倫理委員會的檔案管理工作的規范化。
2.建立管理體系,完善各項規章制度
建立管理體系做好倫理審查檔案的收集、整理、保管和歸檔工作,完善各項規章制度,不斷提高檔案管理水平。
(1)管理類文件:倫理委員會工作制度、委員會各成員及秘書職責、人員培訓制度、財務管理制度、文件材料歸檔與管理制度。
(2)項目審查類文件的標準操作規程:總則、審查依據及適用范圍、倫理審查體系的建立、倫理委員會組成及任命、藥物臨床試驗倫理委員會審查流程圖、申請藥物臨床試驗機構倫理委員會審查須知、倫理審查會議準備及議程、倫理委員會對試驗方案的審查要點、加快審查、倫理審查的決定、傳達決定、倫理委員會跟蹤審查、會議記錄、臨床研究中主要倫理問題的審查技術規程。
(3)歷屆委員檔案包括每位委員的簡歷、聘書、聲明、培訓證書等。培訓記錄包括委員們進行倫理培訓幻燈材料、照片、文字記錄、試題等。
(4)對項目審查文件類進行管理已形成了一套較為完整、可操作性強的工作制度規范,為做好倫理審核工作奠定了基礎,倫理委員會秘書應嚴格按照檔案管理的標準操作規程執行。
①項目初次審查須提交藥物臨床試驗倫理審查清單包括SFDA批件、組長單位批件、申辦者資質證明、臨床試驗方案、受試者知情同意書、藥檢報告、研究者手冊、受試者量表、緊急聯系卡、受試者招募材料、保險證明、主要研究者簡歷、實驗室參考范圍值等方面內容,申辦方將以上須提交審查資料做成統一文件夾經過項目負責人審核后并附電子版文檔資料一同提交倫理委員會。
②藥物臨床試驗倫理委員會秘書接到初審資料后進行認真地核查,查看報送資料是否符合要求,監控材料齊全與否,若無異議,出書面受理通知書。提交資料審核通過后將編出一個受理號作為項目歸檔編號。
③一般在項目受理一個月內召開倫理審查會議,倫理委員會秘書負責通知會議日程,倫理委員會秘書必須在審查會議召開前3-4天把所要審查的資料電子版發電子郵件給各位委員及專家,提交給每個成員預審,保證他們有足夠時間審閱,使會議規范明確,全程了解,業務熟知而做到一絲不茍進行審核,認認真真履行職責。
④召開會議時,研究者用多媒體幻燈匯報10-20分鐘,并回答倫理委員會成員的提問,這樣可以讓各位委員對項目有一個直觀的、概括性的認識。如果是已實施的項目,對研究方案或知情同意書的修改,也必須經過會議討論,要求研究者說明清楚修改的原因。秘書負責記錄會議內容作為出具審批報告的依據。
⑤會議進入決定程序時,研究者和申請者離場,每位到會委員對每個項目進行實名投票(每位委員對每個項目均填寫一張投票單)。這樣保證每位委員不受其他委員意見的影響,每個項目的投票單均歸在倫理檔案材料中保存。
⑥會后出具審查報告,并提交倫理委員會主任審核簽字。審查決議以“倫理委員會審查批件”的書面形式傳達給GCP辦公室,并附成員簽到表原件1份。
⑦會后寫新聞稿投于本院網站,并附審查會議照片資料,對審查到會專家、項目的匯報人員情況作簡單介紹并詳明審查會議決議情況等。
以上資料由秘書進行收集、整理、分類,待項目結題后作為完成項目分開統一歸檔。倫理委員會秘書對歸檔的文件資料嚴格執行登記、簽名與核查制度。此外項目發生的不良事件跟蹤審查、年度總結等也應定期整理歸檔。
3.加強規范管理,提高檔案管理水平
倫理委員會應建立檔案管理及文件保密的標準操作規程,做好倫理審查資料移交和借閱管理工作,規定可借閱倫理委員會檔案的人員,明確針對借閱檔案人員如何做好本職工作。加強規范化管理,健全檔案管理制度,提高檔案管理水平,促進倫理審查工作的規范化,倫理委員會秘書及時收集文件資料等各類信息,及時更新,標注新的文件版本號,做好秘書日記。
提高檔案質量的關鍵在于做好檔案管理工作的基礎上,進一步加強檔案管理的業務建設。倫理委員會辦公室負責接收臨床研究項目時,工作要嚴格按檔案歸檔的規章制度執行操作。倫理秘書必須按規定把審查所形成的資料收集完整并妥善保管;其次,秘書收集的文件資料要有連續性、系統性,對每一項經倫理委員會審查批準的試驗研究需列出保存資料的清單,按時間先后順序進行分類編排歸檔;最后秘書必須確保及時歸檔,避免個人分散保存,造成資料的流失。只有檔案管理人員的思想素質提高,才能保障檔案管理的規范及完善。
目前,美國西部倫理委員會、香港城市科技大學等工作卓越的倫理委員會都已建立倫理委員會信息化評審、管理平臺。[2]因此,我們也有待借鑒國外倫理委員會經驗建立倫理委員會信息化評審、管理平臺以提高工作效率。
參考文獻: