時間:2022-02-06 07:33:58
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2.日常監督檢查的時間安排:對藥品批發企業、生產企業每季度檢查一次,對藥包材生產企業每半年檢查一次,對藥品零售企業每年檢查一次以上,對重點監管對象隨時檢查。注重將監督檢查工作與藥品安全信用分類管理工作相結合,與繼續開展“全省萬店無假藥”行動相結合,與換發變更藥械經營許可證工作相結合,與GSP認證及其跟蹤檢查相結合,形成完整的監管檔案。
3.加強督促整改。對檢查中發現的企業違法違規行為,提出明確、具體的整改要求,監督其限期整改就位,并向我局提交書面整改報告。有嚴重違法行為的生產經營企業,移送稽查部門依法查處。
二、繼續加強農村藥品“兩網”建設
1.擴大配送范圍,延伸配送點。加快推進農村及社區藥品供應網絡建設,著力發揮大中型藥品批發企業在藥品直供配送方面的優勢作用,扶持信譽好、服務優的藥品批發企業,通過競爭和招標等形式向農村和社區進行配送。積極鼓勵藥品零售連鎖企業門店向農村地區延伸。9月底前,確保全區100%的行政村實現藥品配送。充分發揮藥品“兩網”建設在推進新型農村合作醫療制度和社區醫療衛生建設中的作用,積極推進基本藥物制度,普及安全用藥、合理用藥知識,力爭將符合條件的農村藥品零售網點納入“新農合”報銷范圍,使農民得到更大的實惠。
2.鞏固完善監督網絡,發揮專協結合、群防群治作用。根據需要,對我區現有協管員、信息員進行充實、調整,形成一個鎮有協管員、村村有信息員的完整網絡。加強對協管員、信息員的培訓、考核,建立完善的獎勵制度,充分發揮其宣傳藥品安全知識。發現舉報違法違規行為、協助查處涉藥案件等多方面的作用。
3.規范醫療機構的藥房管理,鞏固創建成果。首先是對通過“規范藥房”、“合格藥房”的醫療機構實施不定期的監督檢查,鞏固創建成果。其次是繼續推進社區醫療機構“合格藥房”的創建活動,爭取100%的社區衛生服務站通過“合格藥房”驗收。未達到“規范藥房”、“合格藥房”規范要求的醫療機構,必須限期整改,整改后仍不達標的,由我局會同區衛生行政部門嚴肅查處。
4.積極創建省級農村藥品“兩網”建設示范縣。根據省、市局要求,結合我區實際情況,由區政府組織實施創建工作,在今年10月底前,通過省級農村藥品“兩網”建設示范縣驗收。我局承擔日常工作,對創建工作適時進行指導和協調。
三、加強藥械市場監管,促進藥械流通業的健康發展
1.創新監管機制,全面推進藥械經營企業實行遠程監控。積極創造條件,著手構建藥品醫療器械經營企業計算機遠程監管系統,實現對藥品批發、零售連鎖、零售企業以及醫療器械經營企業購、銷、存等情況的實時監控。在去年對城區藥品經營企業實施遠程監控的基礎上,逐步擴大遠程監控的覆蓋面,今年確保遠程監控覆蓋到全區藥品批發企業、鄉鎮以上藥品零售企業(村級除外)。同時開展對醫療器械經營企業實施遠程監控的試點工作。
2.嚴把藥械市場準入關,促進現代物流的健康發展。嚴格藥械市場的準入標準,認真執行省局《省開辦藥品零售企業驗收實施標準》、《省醫療器械經營企業現場檢查驗收標準》等相關許可規定,提高藥品零售企業及醫療器械經營企業準入門檻,防止低水平重復建設。建立藥品、醫療器械經營企業電子檔案,結合許可證換發、變更和日常監管,實行行政審批行為公開,實行網上申報審批、網上監督。在收集企業基本數據的基礎上,建立健全全區藥械經營企業誠信和監督檔案。開展信用等級評定,依據“誰誠信,誰發展,誰失信,誰退出”的原測,促進藥械市場的健康發展。
3.抓好GSP認證及其跟蹤檢查,保證認證工作質量。認真做好藥品GSP認證指導工作和GSP認證后跟蹤檢查工作。對轄區內GSP認證滿2年的藥品零售企業實行全面檢查,凡檢查不合格的,責令其進行整改,整改后仍達不到要求的,依法查處。
4.加大廣告監管的力度,保持高壓態勢。組織參與省局統一開展的“颶風”行動,集中打擊以公共人物名義為產品功效作證明等嚴重虛假違法廣告。對社會影響惡劣、情節嚴重的違法廣告,逐級上報省局對其采取暫停銷售的措施,對拒絕執行暫停銷售的單位,依法從嚴查處。
近期我藥店對醫保中心發現提出的問題,刷卡品種單一,單品種數量大的問題。在店內開展深入了解發現本店醫保操作員違規操作所致。藥店內部立即召開會議,并讓醫保操作員及店內銷售人員共同學習了醫保管理法,做到刷卡和實際藥品統一,我藥店并向醫保中心做出保證以后一定要嚴格按醫保管理實施細則去執行,請醫保工作人員以及廣大社會群眾監督。
xx市xx藥店
20xx年6月26日
xx縣xx醫院自查與整改報告2xx縣食品藥品監督管理局:
xx縣xx醫院,按照以往慣例和上級要求,現將20xx年自查自糾報告匯報如下:
1、 依法經營,在醒目位置懸掛證照,并按規定接受年檢。
2、 嚴格按照經營范圍,依法經營。
3、依照相關標準,已制定一整套藥品質量管理制度,嚴格執行規章制度,定期檢查。
4、已設立醫院負責人,并負責處方的審核,從事藥品經營管理,保管,養護;醫院全體員工,都進行健康檢查,并建立健康檔案,要求憑處方銷售的藥品,按處方銷售和登記。
5、醫院藥房寬敞明亮,清潔衛生,用于銷售藥品的陳列,溫控,調配設備齊全,在用的劑量,器具按規定檢測合格。
6、已建立首營品種和首營企業檔案,從合法企業進貨,并簽訂了有明確質量保障條款的協議書,購進發票完整。
7、購進的藥品,嚴格按照規定逐一驗收,并建立真實完整的藥品購進驗收記錄。
8、藥品儲存按要求分類陳列和陳放,處方藥和非處方藥、內用藥和外用藥、藥品和非藥品,都逐一分開存放。
9、 經常組織員工開展業務及法規知識學習,并有記錄
10、 工作人員著裝整齊,佩戴服務卡,做到文明熱情周到的服務。
不足之處:
1、 藥房針劑散亂
2、 藥庫的整體沒有完善 整改之處:
我院將在縣食品藥品監督局的 大力支持下用一個月的 時間整改好。 讓每個患者吃上安全有效放心的藥。
特此報告
請審查
報告人 : xxxx醫院
報告時問 : 20xx年x月x日
藥店自查整改報告3冀州市醫保中心:
近期我藥店對醫保中心發現提出的問題,刷卡品種單一,單品種數量大的問題。在店內開展深入了解發現本店醫保操作員違規操作所致。藥店內部立即召開會議,并讓醫保操作員及店內銷售人員共同學習了醫保管理法,做到刷卡和實際藥品統一,我藥店并向醫保中心做出保證以后一定要嚴格按醫保管理實施細則去執行,請醫保工作人員以及廣大社會群眾監督。
冀州市強生藥店
20xx年x月x日
藥店自查整改報告4**市食品藥品監督管理局:
省GSP認證跟蹤檢查組受省藥品評審認證中心的委派,于20xx年5月18日對我店進行了GSP認證現場檢查。通過認證現場檢查查出,人員和組織機構基本健全;各項管理制度基本完善;經營設施基本齊全;藥品的驗收、養護和出入庫管理基本規范;銷售與售后服務良好?,F場檢查發現嚴重缺陷0項,一般缺陷6項。我店依據《藥品經營質量管理規范》,針對存在的問題,進行認真的整改,現將整改匯報如下:
1、13602 企業未對質量管理文件定期審核,及時修訂。 整改措施:根據新版GSP對質量管理文件和各項規章制度進行了修訂。并制訂定期考核和檢查制度。
2、15401 企業未按規定,對計量器具、溫度濕度檢測設備等定期進行校驗或檢定。
整改措施:已按規定,對計量器具進行校驗,檢查溫度調控設備運行記錄、溫度監測設備運行情況并在今后保證每月校驗、檢查一次。
3、15901 現場抽取的該單位的標志“廣州市花城制藥廠”生產的腦絡通膠囊(批號:20xx0304)無該批號的檢驗報告書。
整改措施:對“廣州市花城制藥廠”生產的腦絡通膠囊(批號:20xx0304)驗收人員在進行藥品驗收時留存了藥品檢驗報告。
4、17201 企業未對負責拆零銷售的人員進行拆零銷售專業培訓。
整改措施:對負責拆零銷售的人員進行專門培訓,掌握相關法律法規和專業知識以及綜合技能,并進行了考核。
5、17205 該企業銷售拆零藥品時未提供說明書或說明書復印件。
整改措施:在銷售拆零藥品時按規定向顧客提供藥品說明書原件。
6、17102 企業的銷售記錄不完整。
整改措施:根據規定已對完整登記了銷售記錄,內容包括藥品名稱、生產廠商、數量、價格、批號、規格等內容。
在今后的工作中,我們一定按照藥品經營質量管理規范的要求,認真做好藥店的各項管理工作。
特此報告。
*****藥店
20xx年x月x日
藥店自查整改報告5×××食品藥品監督管理局:
×××藥店接到通知后,立即行動起來,對門店內部進行了全面檢查,嚴格按照依法批準的經營方式和經營范圍從事經營活動,制訂了嚴格的質量管理制度,并定期對質量管理制度的實施情況進行逐一檢查。在此,認真進行自查自糾匯報如下:
1、我店于×年×月×日成立,屬單體藥店,其性質為藥品零售企業,現藥店有企業負責人和質量負責人各1人,質量負責人負責處方的審核。
2、本店依法經營,在醒目位置懸掛證照,嚴格按照經營范圍,依法經營,沒有國家嚴禁銷售的藥品,統一從正規醫藥供貨商(如:×××有限公司)進貨,不從非法渠道購進藥品,確保藥品質量,不經營假、劣藥品。
3、依據GSP標準制定了藥品質量管理制度,嚴格執行規章制度,并定期檢查。
4、營業場所寬敞明亮,清潔衛生,用于銷售藥品的陳列。店內配置了溫濕度計,每日兩次進行監測并做好記錄。
5、嚴格把好藥品質量購進驗收關,建立合格供貨方檔案,在藥品的養護、進貨驗收中,對藥品的規格、劑型、生產廠家、批準文號、注冊商標、有效期、數量進行檢查;藥品的儲存按照要求分類陳列和存放,如發現處方藥與非處方藥擺放不標準,及時的糾正,內用藥和外用藥;藥品和非藥品已分開存放;要求憑處方銷售的藥品,按處方銷售和登記。
6、藥房內沒有違法藥品廣告和宣傳資料。
7、藥品銷售與服務中做到文明、熱情、周到的服務,介紹藥品不誤導消費者,對消費者說明藥品的禁忌、注意事項等。
8、從事藥品經營、保管、養護人員都已經過縣藥監局專業培訓,并考核合格,其員工都進行了健康體檢取得了健康合格證。
同時,本店在進行全面的自查自糾中,存在著一定的差距,但通過本次的自查,本藥店會將盡快整改和完善不足之處。
對上述存在的問題,做了認真的分析研究,制定了一定的措施:
1、加強業務學習的自覺性,掌握各項業務知識。
2、加大質量管理的工作力度,對軟、硬件的管理和學習不斷加強和完善,努力使本店的質量管理工作和其它業務知識逐步走向現代化;規范化和制度化,為確保廣大人民群眾用藥安全有效作出應有的貢獻。
總之,通過本次自檢,我們對工作的問題以檢查為契機,認真整改、糾正,積極努力工作,將嚴格按照縣局指示精神,按照國家及行業制定的法律、法規和GSP認證的要求,堅持 “質量第一”的經營宗旨,讓顧客滿意,讓每個人吃上安全有效放心的藥。
至此,在實際工作仍存在一些不足之處的,懇請領導對我們的工作給予批評和指導。
×××藥店
×年×月×日
藥店自查整改報告6×××食品藥品監督管理局:
根據國家、省、州食品藥品監管部門相關會議精神和有關文件精神,以及×食藥監發【XXXX】X號文件精神,我店及時開展了自查自糾工作,現將情況匯報如下:
一、基本情況
我店于×年×月成立,為×藥業有限公司連鎖店,其性質為藥品零售企業,在×年×月通過了GSP認證?,F藥店有企業負責人和質量負責人各一人。
二、自查自糾情況
1、藥品購進都是從總公司(×藥業有限公司)直接進貨,沒有從非法渠道購進藥品行為;
2、嚴格按要求銷售處方藥、含特殊藥品成分復方制劑,對藥品銷售進行登記,不存在產品銷售去向不明的情況;
3、嚴格按要求健全購銷資質檔案,不存在超方式、超范圍經營;
1、成立了管理機構。我院成立了中藥飲片質量管理領導小組,并由霍仁升院長親自擔任組長,從飲片的購進、保管、調配、煎煮處方管理與點評等方面進行嚴格管理,從而保證了中藥飲片質量,保證了臨床用藥安全有效。
2、中藥飲片采購驗收管理情況。能嚴格按規定從具有《藥品生產許可證》的中藥飲片生產企業或具有《藥品經營許可證》的中藥飲片經營企業采購中藥飲片。購入中藥飲片時,能嚴格按照國家藥品標準和省級藥品監督管理部門制定的標準和規范進行驗收,包括質量、規格、數量、包裝、標簽、合格證等均須符合要求,從原頭上杜絕了假冒偽劣藥品進入我院。
3、中藥飲片的儲存、保管及養護。我院設立有獨立的中藥飲片庫房,并有完善的通風、調溫、調濕、防潮、防蟲、防鼠、防盜等條件及設施,專人管理,每天檢查。從而徹底防止了中藥飲片發霉變質、變色、蟲蛀、鼠侵等問題的發生。
4、中藥飲片調劑管理。中藥房調劑人員嚴格執行中藥飲片調配管理制度,對存在“十八反”、“十九畏”、妊娠禁忌、超過《中華人民共和國藥典》規定劑量等可能引起用藥安全問題的處方堅決拒絕調配,并要求處方醫生確認(雙簽字)或重新開具處方后方給予調配,對處方要求需先煎、后下、包煎等特殊煎煮方法均能在服藥袋上注明并給病人明確交代,檢查中沒有發現生蟲、霉變、走油、變色及竄斗等現象。
5、中藥飲片煎煮管理。我院煎藥室配備有兩臺多功能自動煎藥機,基本能滿足浸泡、二煎、攪拌、先煎、后下等相關要求,建立有相對完善的中藥煎藥機操作規程和科學合理的中藥湯劑煎煮流程,對注明有先煎、后下、另煎、烊化、包煎、煎湯帶水等特殊要求的中藥飲片,均可按要求或醫囑操作,從而保證了中藥飲片煎煮質量,確保用藥安全有效。
二、存在問題
1、我院煎藥室設備較少,只能保證患者對中藥飲片煎煮的基本要求。同時由于中藥房工作人員數量較少,未能發揮完善的工作效率。且煎藥室工作人員缺乏每年一次的職業健康體檢。
2、我院處方點評工作小組人員專業方向限制,未能建立完善的中藥飲片處方專項點評制度,也未能順利展開中藥飲片處方點評相關工作。
3、HIS系統不夠完善,不符合《中藥處方格式書寫規范》。
4、用銅舂搗碎需“用時搗碎”飲片,但在搗碎其他飲片前未清潔銅舂。
三、整改措施
1、我院對中藥房工作人員組成進行合理分配調整,保證能順利完成中藥飲片調劑、煎煮等相關工作,確保工作效率,保障病患用藥的及時、安全與合理。且定期為相關工作人員做健康體檢。
2、加強處方管理點評小組工作人員業務培訓,及時建立完善的中藥飲片處方專項點評制度,確保能順利展開中藥飲片處方點評相關工作。
3、積極聯系HIS系統工程師,協商升級HIS系統,保證符合《中藥處方格式書寫規范》。
此次專項檢查共出動執法31人次,檢查12家次,其中醫院3家,門診部4家,診所5家,占我區民營醫療機構的25%。檢查中抽樣10個批次,其中不合格批次為1批,不合格率達10%。檢查發出當場行政處罰決定書5份并已全部執行到位。這次專項檢查對規范轄區醫療機構藥品醫療器械監管起到了較好的作用,為今后加大對醫療機構藥品醫療器械的監管積累了經驗。通過這次專項檢查,針對民營醫療機構存在的問題,我們認為有必要對轄區內的民營醫療機構進行一次調研,調整分局的監管思路,確保分局藥械監管工作橫向到邊縱向到底。
一、我區民營醫療機構的總體結構及政策背景
我區現有民營醫療機構(包括民營醫院、門診部、診所)48家,占全區醫療機構總數的25.3%,其中民營醫院3家,門診部23家,診所22家。從診療范圍看,有口腔???3家,美容???家,眼科???家,其它26家。3家民營醫院分別是××建國醫院、××強生泌尿外科醫院、××阿波羅男子醫院。這3家民營醫院規模相近、經營相仿,均在各大報刊雜志及廣播電視中了大量的醫療廣告,以強大的宣傳攻勢來獲取最大量的客源。
根據衛生部《醫療機構基本標準(試行)》的規定:1、凡以“醫院”命名的醫療機構,住院床位總數應在20張以上,其中一級綜合醫院住院床位總數20至99張(我區的三家民營醫院即屬于此列,由區衛生局審批設立),要求至少設有藥房、化驗室,并有相應的藥劑人員;2、門診部及診所未作住院床位要求,但門診部至少應設有藥房、化驗室,其中中醫門診部要求至少設一名中藥士,綜合門診部和中西醫結合門診部未對藥劑人員作要求;3、診所未要求設藥房和藥劑人員。
二、我區民營醫療機構目前現狀
1、藥品儲存條件差強人意。被檢查的民營醫療機構中,除建國醫院和阿波羅男子醫院有藥品倉庫外,其它大部分設有門診藥房,小部分診所的藥房依附于相鄰的有一定經濟關系的藥店?!痢涟⒉_男子醫院藥庫雖有空調、溫濕度計,并作了記錄,但濕度超過80%也沒有采取除濕措施,溫濕度計形同虛設。××延齡醫療門診部藥房一直未把貯存條件為2-10。c的麗珠腸樂口服雙歧桿菌活菌制劑放入冰箱保存,存放藥品的冰箱內卻放著數個雞蛋,藥品倉儲制度虛設?!痢翑悼漆t療門診部冰箱里3盒注射用輔酶a凍干粉針已牢牢凍結在冰箱內壁,解凍后盒子上還凍結著一大塊冰,盒子被水浸濕污損嚴重。××中河醫療門診部西藥房狹小的空間里堆放了很多紙板箱和生活雜物。一半以上的門診藥房內無空調和換氣扇,無法及時調控溫濕度及通風換氣。執法人員當場指出了欠缺之處,要求立即整改并針對具體情況作出了當場行政處罰。
2、不合格藥品管理隨意性大。檢查中感到民營醫療機構基本了解過期失效藥品的管理辦法,有些藥房人員自己也經常檢查效期,有些還專門設了小黑板登記近效期藥品,但對不合格藥品的確認、報告、報損、銷毀沒有書面制度可循,致使有些檢驗科把過期失效的診斷試劑收集在一起后仍擺放在科室內,沒有及時作為不合格藥品退回藥庫放進不合格品區,不合格藥品管理上漏洞較大。
3、藥品購進驗收臺帳及相關票據尚不規范。經過多年宣傳,大部分被檢查單位有購進驗收臺帳的意識,有些做了電腦帳,有些做了手工帳。但對隨機抽取的藥品進行檢查時發現,部分廠家直銷的藥品未入購進驗收臺帳,或雖入臺帳,但信息較少,缺少供貨單位,供貨時間、批號等重要內容。檢查發現,對于供貨原始票據,藥品批發企業特別是本地藥品批發企業都隨貨跟過來一份電腦打印的詳細標明批號、生產企業、供貨企業、品名、規格、數量、金額等信息的隨貨同行聯,但廠家直銷藥品大多只提供手工填寫的送貨單,送貨單上只有品名、數量、金額等幾項用于財務結算的簡單信息,有些連批號都沒有。更有甚者,有些既沒送貨單又沒臺帳,無法說明藥品的來源及數量批號。執法人員根據相關的法律法規及規章對無法提供藥品購進驗收臺帳的行為進行了行政處罰。
4、購進企業的合法資質和供貨方業務員身份證明等索證審核不到位。從目前情況看,民營醫療機構藥品的來源大部分從藥品批發企業購進,同時每家基本上都有廠家直銷的藥品。檢查中大部分民營醫療機構拿出了購進企業的材料,但對供貨方提供的資料是否齊全,資格是否合法,《藥品生產許可證》和《藥品經營許可證》是否已過期等缺少審核。甚至有一家醫院提供的《藥品生產許可證》和《營業執照》上的單位名稱都不一致。而且多數民營醫療機構對供貨方業務員需要提供法人委托書及身份證復印件概念不強。檢查中發現有些單位也有供貨方業務員的法人委托書和質量保證協議,但法人委托書和質量保證協議是空白的,受托人、委托時間、委托期限、委托范圍和協議簽定時間等都未填寫。沒有委托期限等方面的限制,如果供貨方業務員跳槽后將其它途徑來的假劣藥品銷售給該醫療機構,該單位使用假劣藥不但要受到相應的行政處罰,而且最后可能連索賠的依據和對象都沒有,從而也將影響到行政部門追根溯源查找假劣藥的來源。
5、臨街設藥柜在診所中非個別現象。在檢查的5家診所中,就有2家存在臨街設藥柜的現象,但在門診部中未發現此現象。這幾家診所迎著臨街大門的就是藥柜,玻璃藥品陳列柜和做在墻上的藥品陳列架與藥店類似,如果不注意,很容易使人誤解為藥店,并且診所存在不憑本機構的處方直接賣藥的情況。對此行為執法人員當場予以制止并要求立即作出整改。
6、藥品質量管理制度制定不到位。除了三家有簡單的書面管理職責外,其它民營醫療機構均未建立藥品質量管理制度,對藥品的采購、驗收、養護,不合格藥品的確認、報告、報損、銷毀等處理程序都沒有明確規定。
三、現狀分析
1、醫療機構長期以來形成的“重醫輕藥”的習慣。雖然藥品占了醫療機構全部收入的百分之六十幾甚至更多,為醫療機構的創收作出了極大的貢獻,但醫療機構長期以來形成了“重醫輕藥”的習慣。各民營醫療機構對藥品儲存需要的溫濕度控制及通風要求很漠視,在對其指出藥品儲存條件需要改善之后,多數都強調客觀理由,有強辯說隔壁診室裝在角落里的壁掛式空調的涼風能吹到藥房的,也有解釋門診部勉強維持生計無力裝空調并承擔電費的,很少想到一些對儲存條件敏感的藥在不合格的儲存環境中可能會變質失效,從而影響病人的治療效果。
2、分管領導對藥事法規知之甚少,重視程度不夠?!吨腥A人民共和國藥品管理法》及《中華人民共和國藥品管理法實施條例》早在2002年就已頒布實施,醫療機構的藥品使用作為藥品研究、生產、經營、使用四環節中的重要環節之一,在法律法規上已有明確的管理要求,并且2005年11月1日開始實施的××市政府令222號《××市醫療機構藥品使用質量監督管理辦法》對此作了更為細致詳盡的規定。為普及藥品管理法律法規,××市食品藥品監督管理局已多次組織各醫療單位學習,并在市政府令222號實施后,根據我分局提供的下城區醫療機構名單,通過信件的形式逐一發出書面培訓通知,于2005年11月底12月初分批組織各醫療機構進行了《藥品管理法》和《××市醫療機構藥品使用質量監督管理辦法》的學習。但在檢查中發現很多民營醫療機構雖派藥劑人員去參加培訓,但可能回來后在匯報傳達上存在問題,分管領導對培訓的內容包括相關法律法規了解很少,而且平時對藥房的管理只停留在貨品數量有無短缺的層面上,對藥品需要進行批號跟蹤,購進藥品應該審核供貨單位合法資質很茫然。因此,出現僅個別單位訂立粗線條的藥品質量管理制度的現象也就不足為怪了。
3、藥學人員配置尚可,但相應的業務能力及責任心不夠。在所檢查的民營醫院和門診部中,基本都配有藥學技術人員,有藥師也有藥士,一部分是從區級或市級醫院退休的原藥房工作人員,一部分是近年畢業的醫藥學校的大中專學生。但有些藥學技術人員雖有職稱和文憑,但多數只停留在單純發藥的層面上,沒有充分利用好自身的經驗和知識做好藥品質量管理。有部分藥房人員只要收到供貨企業提供的資料就放在一邊萬事大吉,不知道在稍有空閑之余去審核整理資料,執法人員檢查時就抱出一堆雜亂的資料來應付,有時連他們自己都很難從這堆資料中找到需要的內容。從藥品的購進、養護、資料審核缺少全面把關、倉儲管理混亂等方面也側面反應了藥學技術人員接受培訓后消化學習內容及貫徹落實的意識不夠,責任心不強,業務能力有待提高。
4、廠家直銷藥品管理措施未跟上。為實現藥品收益最大化,各民營醫療機構或多或少都有廠家直銷的藥品(即首營品種),目前廠家直銷藥品多來自偏遠省份。國家并未禁止民營醫療機構直接從廠家購進藥品。與藥品批發企業價格相比,廠家直銷藥品的利潤確實非常誘人。但這些廠家直銷藥品的質量和業務人員的身份也是最需要考驗的。廠家直銷藥品的業務人員因為資金、人手、意識的問題,有些僅把藥品當作一般商品買賣,未提供提供內容詳盡的隨貨同行的清單。但現在都是買方市場,醫療機構作為購買方完全可以要求廠家提供詳細的清單,如果沒有電腦打印的隨貨同行聯,手工填寫的清單具備相應內容也可以起到同樣的作用。只要醫療機構認識到藥品的重要性,制定相應的質量管理制度并落實到個人,及時記錄購進驗收臺帳,要求供貨廠家提供首營品種需要的藥品合法資質(如批準證明文件、質量標準等)、生產廠家和業務員的合法資格證明(如藥品生產許可證、營業執照、業務員法人委托書、身份證復印件等)、提供內容詳盡的供貨原始憑證及簽訂藥品質量保證協議都不是難事。
5、臨街設藥柜凸顯了某些診所魚與熊掌兼得的私念。因為開藥店有一定的管理要求,比如需要兩名執業藥師或從業藥師,藥店不能賣輸液,賣處方藥需憑處方,且必須要通過《藥品經營質量管理規范》驗收。診所的經營者既想通過看病輸液獲取較好的利潤,又希望象藥店一樣賣出更多的普通藥品,于是通過臨街設藥柜的方式,把本應是診所內設的藥房做成藥店的格局,既當作藥店經營,又兼作診所的藥房,完全避開了藥店對人員的要求和售藥范圍的限制。針對相關法律法規未對此作具體規定,市政府令222號第二十六條已對醫療機構以臨街柜臺形式變相經營藥品和向非本機構就診者銷售藥品作出明令禁止,執法人員也在現場對診所作出整改要求。
6、醫療機構藥房設立的審批資格不在藥監部門帶來執法難度。藥監部門對藥店的設立有審批權,在藥店開辦之初就對藥品的儲存、陳列有明確的要求,并有《藥品經營質量管理規范》(gsp)對藥品經營的各種索證作出要求。但衛生部門在批準醫療機構設立的同時也批準了藥房的存在,藥監部門只是事后的監管,審批和監管的分離給規范醫療機構用藥帶來了一定的難度。
四、應對措施
1、檢查又普法。在本次專項行動中,執法人員不僅是單純的檢查,而是事前就準備了多份××市政府令222號,分發給對此規定尚不大有概念的醫療機構分管領導或藥房負責人,并邊檢查邊就藥品采購、驗收、資格審核如何把關,該索取哪些證明材料,藥品儲存養護應具備哪些硬件條件和軟件配套等一一再次進行強調,各單位對結合藥房具體工作的講解很歡迎,紛紛表示對藥品質量管理有了進一步的感性認識。
2、警示兼處罰。針對出現的各種情況,要求各單位及時整改并遞交整改報告。檢查就藥品儲存不符合規定、購進驗收無臺帳記錄等對五家醫療機構發出了當場行政處罰決定書,根據《××市醫療機構藥品使用質量監督管理辦法》的規定給予警告并處200元-1000元罰款。盡管處罰不是管理的最終目的,但必要的行政處罰將給相對人思想敲響警鐘,促使其繃緊藥品質量之弦。
3、抽樣并告知。為把控民營醫療機構藥品質量情況,同時結合市局監督抽樣要求,檢查中對一些質量有疑問的藥品和廠家直銷藥品現場進行了監督抽樣,檢查結果以書面報告的形式告知被抽樣單位。并對抽樣檢查中質量不合格的藥品進行了立案調查。
此次專項檢查共出動執法31人次,檢查12家次,其中醫院3家,門診部4家,診所5家,占我區民營醫療機構的25%。檢查中抽樣10個批次,其中不合格批次為1批,不合格率達10%。檢查發出當場行政處罰決定書5份并已全部執行到位。這次專項檢查對規范轄區醫療機構藥品醫療器械監管起到了較好的作用,為今后加大對醫療機構藥品醫療器械的監管積累了經驗。通過這次專項檢查,針對民營醫療機構存在的問題,我們認為有必要對轄區內的民營醫療機構進行一次調研,調整分局的監管思路,確保分局藥械監管工作橫向到邊縱向到底。
一、我區民營醫療機構的總體結構及政策背景
我區現有民營醫療機構(包括民營醫院、門診部、診所)48家,占全區醫療機構總數的25.3%,其中民營醫院3家,門診部23家,診所22家。從診療范圍看,有口腔???3家,美容???家,眼科???家,其它26家。3家民營醫院分別是××建國醫院、××強生泌尿外科醫院、××阿波羅男子醫院。這3家民營醫院規模相近、經營相仿,均在各大報刊雜志及廣播電視中了大量的醫療廣告,以強大的宣傳攻勢來獲取最大量的客源。
根據衛生部《醫療機構基本標準(試行)》的規定:1、凡以“醫院”命名的醫療機構,住院床位總數應在20張以上,其中一級綜合醫院住院床位總數20至99張(我區的三家民營醫院即屬于此列,由區衛生局審批設立),要求至少設有藥房、化驗室,并有相應的藥劑人員;2、門診部及診所未作住院床位要求,但門診部至少應設有藥房、化驗室,其中中醫門診部要求至少設一名中藥士,綜合門診部和中西醫結合門診部未對藥劑人員作要求;3、診所未要求設藥房和藥劑人員。
二、我區民營醫療機構目前現狀
1、藥品儲存條件差強人意。被檢查的民營醫療機構中,除建國醫院和阿波羅男子醫院有藥品倉庫外,其它大部分設有門診藥房,小部分診所的藥房依附于相鄰的有一定經濟關系的藥店?!痢涟⒉_男子醫院藥庫雖有空調、溫濕度計,并作了記錄,但濕度超過80%也沒有采取除濕措施,溫濕度計形同虛設?!痢裂育g醫療門診部藥房一直未把貯存條件為2-10。c的麗珠腸樂口服雙歧桿菌活菌制劑放入冰箱保存,存放藥品的冰箱內卻放著數個雞蛋,藥品倉儲制度虛設。××數科醫療門診部冰箱里3盒注射用輔酶a凍干粉針已牢牢凍結在冰箱內壁,解凍后盒子上還凍結著一大塊冰,盒子被水浸濕污損嚴重。××中河醫療門診部西藥房狹小的空間里堆放了很多紙板箱和生活雜物。一半以上的門診藥房內無空調和換氣扇,無法及時調控溫濕度及通風換氣。執法人員當場指出了欠缺之處,要求立即整改并針對具體情況作出了當場行政處罰。
2、不合格藥品管理隨意性大。檢查中感到民營醫療機構基本了解過期失效藥品的管理辦法,有些藥房人員自己也經常檢查效期,有些還專門設了小黑板登記近效期藥品,但對不合格藥品的確認、報告、報損、銷毀沒有書面制度可循,致使有些檢驗科把過期失效的診斷試劑收集在一起后仍擺放在科室內,沒有及時作為不合格藥品退回藥庫放進不合格品區,不合格藥品管理上漏洞較大。
3、藥品購進驗收臺帳及相關票據尚不規范。經過多年宣傳,大部分被檢查單位有購進驗收臺帳的意識,有些做了電腦帳,有些做了手工帳。但對隨機抽取的藥品進行檢查時發現,部分廠家直銷的藥品未入購進驗收臺帳,或雖入臺帳,但信息較少,缺少供貨單位,供貨時間、批號等重要內容。檢查發現,對于供貨原始票據,藥品批發企業特別是本地藥品批發企業都隨貨跟過來一份電腦打印的詳細標明批號、生產企業、供貨企業、品名、規格、數量、金額等信息的隨貨同行聯,但廠家直銷藥品大多只提供手工填寫的送貨單,送貨單上只有品名、數量、金額等幾項用于財務結算的簡單信息,有些連批號都沒有。更有甚者,有些既沒送貨單又沒臺帳,無法說明藥品的來源及數量批號。執法人員根據相關的法律法規及規章對無法提供藥品購進驗收臺帳的行為進行了行政處罰。
4、購進企業的合法資質和供貨方業務員身份證明等索證審核不到位。從目前情況看,民營醫療機構藥品的來源大部分從藥品批發企業購進,同時每家基本上都有廠家直銷的藥品。檢查中大部分民營醫療機構拿出了購進企業的材料,但對供貨方提供的資料是否齊全,資格是否合法,《藥品生產許可證》和《藥品經營許可證》是否已過期等缺少審核。甚至有一家醫院提供的《藥品生產許可證》和《營業執照》上的單位名稱都不一致。而且多數民營醫療機構對供貨方業務員需要提供法人委托書及身份證復印件概念不強。檢查中發現有些單位也有供貨方業務員的法人委托書和質量保證協議,但法人委托書和質量保證協議是空白的,受托人、委托時間、委托期限、委托范圍和協議簽定時間等都未填寫。沒有委托期限等方面的限制,如果供貨方業務員跳槽后將其它途徑來的假劣藥品銷售給該醫療機構,該單位使用假劣藥不但要受到相應的行政處罰,而且最后可能連索賠的依據和對象都沒有,從而也將影響到行政部門追根溯源查找假劣藥的來源。
5、臨街設藥柜在診所中非個別現象。在檢查的5家診所中,就有2家存在臨街設藥柜的現象,但在門診部中未發現此現象。這幾家診所迎著臨街大門的就是藥柜,玻璃藥品陳列柜和做在墻上的藥品陳列架與藥店類似,如果不注意,很容易使人誤解為藥店,并且診所存在不憑本機構的處方直接賣藥的情況。對此行為執法人員當場予以制止并要求立即作出整改。
6、藥品質量管理制度制定不到位。除了三家有簡單的書面管理職責外,其它民營醫療機構均未建立藥品質量管理制度,對藥品的采購、驗收、養護,不合格藥品的確認、報告、報損、銷毀等處理程序都沒有明確規定。
三、現狀分析
1、醫療機構長期以來形成的“重醫輕藥”的習慣。雖然藥品占了醫療機構全部收入的百分之六十幾甚至更多,為醫療機構的創收作出了極大的貢獻,但醫療機構長期以來形成了“重醫輕藥”的習慣。各民營醫療機構對藥品儲存需要的溫濕度控制及通風要求很漠視,在對其指出藥品儲存條件需要改善之后,多數都強調客觀理由,有強辯說隔壁診室裝在角落里的壁掛式空調的涼風能吹到藥房的,也有解釋門診部勉強維持生計無力裝空調并承擔電費的,很少想到一些對儲存條件敏感的藥在不合格的儲存環境中可能會變質失效,從而影響病人的治療效果。
2、分管領導對藥事法規知之甚少,重視程度不夠?!吨腥A人民共和國藥品管理法》及《中華人民共和國藥品管理法實施條例》早在2002年就已頒布實施,醫療機構的藥品使用作為藥品研究、生產、經營、使用四環節中的重要環節之一,在法律法規上已有明確的管理要求,并且2009年11月1日開始實施的××市政府令222號《××市醫療機構藥品使用質量監督管理辦法》對此作了更為細致詳盡的規定。為普及藥品管理法律法規,××市食品藥品監督管理局已多次組織各醫療單位學習,并在市政府令222號實施后,根據我分局提供的下城區醫療機構名單,通過信件的形式逐一發出書面培訓通知,于2009年11月底12月初分批組織各醫療機構進行了《藥品管理法》和《××市醫療機構藥品使用質量監督管理辦法》的學習。但在檢查中發現很多民營醫療機構雖派藥劑人員去參加培訓,但可能回來后在匯報傳達上存在問題,分管領導對培訓的內容包括相關法律法規了解很少,而且平時對藥房的管理只停留在貨品數量有無短缺的層面上,對藥品需要進行批號跟蹤,購進藥品應該審核供貨單位合法資質很茫然。因此,出現僅個別單位訂立粗線條的藥品質量管理制度的現象也就不足為怪了。
3、藥學人員配置尚可,但相應的業務能力及責任心不夠。在所檢查的民營醫院和門診部中,基本都配有藥學技術人員,有藥師也有藥士,一部分是從區級或市級醫院退休的原藥房工作人員,一部分是近年畢業的醫藥學校的大中專學生。但有些藥學技術人員雖有職稱和文憑,但多數只停留在單純發藥的層面上,沒有充分利用好自身的經驗和知識做好藥品質量管理。有部分藥房人員只要收到供貨企業提供的資料就放在一邊萬事大吉,不知道在稍有空閑之余去審核整理資料,執法人員檢查時就抱出一堆雜亂的資料來應付,有時連他們自己都很難從這堆資料中找到需要的內容。從藥品的購進、養護、資料審核缺少全面把關、倉儲管理混亂等方面也側面反應了藥學技術人員接受培訓后消化學習內容及貫徹落實的意識不夠,責任心不強,業務能力有待提高。
4、廠家直銷藥品管理措施未跟上。為實現藥品收益最大化,各民營醫療機構或多或少都有廠家直銷的藥品(即首營品種),目前廠家直銷藥品多來自偏遠省份。國家并未禁止民營醫療機構直接從廠家購進藥品。與藥品批發企業價格相比,廠家直銷藥品的利潤確實非常誘人。但這些廠家直銷藥品的質量和業務人員的身份也是最需要考驗的。廠家直銷藥品的業務人員因為資金、人手、意識的問題,有些僅把藥品當作一般商品買賣,未提供提供內容詳盡的隨貨同行的清單。但現在都是買方市場,醫療機構作為購買方完全可以要求廠家提供詳細的清單,如果沒有電腦打印的隨貨同行聯,手工填寫的清單具備相應內容也可以起到同樣的作用。只要醫療機構認識到藥品的重要性,制定相應的質量管理制度并落實到個人,及時記錄購進驗收臺帳,要求供貨廠家提供首營品種需要的藥品合法資質(如批準證明文件、質量標準等)、生產廠家和業務員的合法資格證明(如藥品生產許可證、營業執照、業務員法人委托書、身份證復印件等)、提供內容詳盡的供貨原始憑證及簽訂藥品質量保證協議都不是難事。
5、臨街設藥柜凸顯了某些診所魚與熊掌兼得的私念。因為開藥店有一定的管理要求,比如需要兩名執業藥師或從業藥師,藥店不能賣輸液,賣處方藥需憑處方,且必須要通過《藥品經營質量管理規范》驗收。診所的經營者既想通過看病輸液獲取較好的利潤,又希望象藥店一樣賣出更多的普通藥品,于是通過臨街設藥柜的方式,把本應是診所內設的藥房做成藥店的格局,既當作藥店經營,又兼作診所的藥房,完全避開了藥店對人員的要求和售藥范圍的限制。針對相關法律法規未對此作具體規定,市政府令222號第二十六條已對醫療機構以臨街柜臺形式變相經營藥品和向非本機構就診者銷售藥品作出明令禁止,執法人員也在現場對診所作出整改要求。
6、醫療機構藥房設立的審批資格不在藥監部門帶來執法難度。藥監部門對藥店的設立有審批權,在藥店開辦之初就對藥品的儲存、陳列有明確的要求,并有《藥品經營質量管理規范》(gsp
)對藥品經營的各種索證作出要求。但衛生部門在批準醫療機構設立的同時也批準了藥房的存在,藥監部門只是事后的監管,審批和監管的分離給規范醫療機構用藥帶來了一定的難度。
四、應對措施
1、檢查又普法。在本次專項行動中,執法人員不僅是單純的檢查,而是事前就準備了多份××市政府令222號,分發給對此規定尚不大有概念的醫療機構分管領導或藥房負責人,并邊檢查邊就藥品采購、驗收、資格審核如何把關,該索取哪些證明材料,藥品儲存養護應具備哪些硬件條件和軟件配套等一一再次進行強調,各單位對結合藥房具體工作的講解很歡迎,紛紛表示對藥品質量管理有了進一步的感性認識。
2、警示兼處罰。針對出現的各種情況,要求各單位及時整改并遞交整改報告。檢查就藥品儲存不符合規定、購進驗收無臺帳記錄等對五家醫療機構發出了當場行政處罰決定書,根據《××市醫療機構藥品使用質量監督管理辦法》的規定給予警告并處200元-1000元罰款。盡管處罰不是管理的最終目的,但必要的行政處罰將給相對人思想敲響警鐘,促使其繃緊藥品質量之弦。
3、抽樣并告知。為把控民營醫療機構藥品質量情況,同時結合市局監督抽樣要求,檢查中對一些質量有疑問的藥品和廠家直銷藥品現場進行了監督抽樣,檢查結果以書面報告的形式告知被抽樣單位。并對抽樣檢查中質量不合格的藥品進行了立案調查。
今年以來,藥品運輸、儲存、銷售和消費環節監管工作主要圍繞以下開展:
一、開展藥品大排查大檢查大督查專項行動
一是制定工作方案。
出臺了全縣藥品安全大排查大檢查大督查專項行動方案,召開分局監管人員參加的工作會議,布置藥品安全大排查大檢查大督查專項工作。
二是明確工作重點。
重點加強疫苗使用單位和特殊管理的藥品經營企業監管。
三是開展大排查大檢查。
組織人員對縣疾控中心和全縣XX個疫苗接種點、X個僅接種新生兒疫苗接種點進行全面的檢查。對對轄區零售藥店經營特殊管理的藥品情況進行全面排查、檢查。
開展零售藥店執業藥師掛證專項整治工作
(一)加強領導,抓好工作落實。
我局及時轉發了國家局和省市局的文件精神,組織分局人員認真學習,領會專項檢查的必要性和重要性。各分局均明確了分管領導和具體負責人,將整治重點和整治內容傳達到每一個監管人員,并指導分局開展此項工作。
(二)精心組織,確保取得實效。
一是開展注冊執業藥師情況排查。對全縣所有零售藥店執業藥師注冊情況進行全面排查。通過排查發現,全縣共有X家執業藥師注冊證到期、XX家未注冊。其中XX藥房有限公司法人X某(執業藥師)涉嫌一證兩用,后XX藥房有限公司主動注銷了《藥品經營許可證》。對于注冊證到期或未注冊的企業,我局均下發了整改通知書,限期要求企業進行注冊。目前,還有X家藥店沒有完成執業藥師,停業X家,被立案查處X家。
二是組織企業開展自查。
要求所有藥品零售企業對照《藥品流通監督管理辦法》、《藥品經營質量管理規范》要求開展自查,對執業藥師配備不到位、不憑處方銷售處方藥等問題,采取切實有效措施主動進行整改。目前,全縣XXX家藥店均開展了自查。
加強宣傳,主動接受社會監督。通過QQ群、微信群等方式進行宣傳發動,讓企業知曉,并積極支持、參與專項整治工作。4月初,在縣政府網站及時公布了我縣執業藥師注冊情況,并公布舉報電話,接受全社會監督。
開展城鄉接合部和農村地區藥店診所藥品質量安全集中整治“回頭看”。組織人員對城鄉接合部和農村地區藥店診所進行再次整治。目前,已經檢查32家次,未發現違法違規行為。
三、開展藥品不良反應監測工作。
一是聯合縣衛生健康委,對去年先進單位和先進個人進行表彰,對下達今年任務。
時間:2015年7月16日
下午
地點:平輿縣人民醫院門診樓、內兒病區、婦外病區
參加科室:二甲辦、質控部、醫務部、護理部、門診部、藥劑科、財務科、功能科、檢驗科、CT、MRI、臨床科室2個(中醫科、神經外科)。
演練步驟:
1、16:30門診西藥房發現發藥時錯誤,電話報信息科9675。
2、信息科主班人員排查原因,發現中心機房UPS故障,導致信息系統完全癱瘓,故障需要2小時以上才能修復,信息科長將情況匯報給分管領導。信息安全應急領導小組副組長劉超指示啟動信息應急預案。
3、接到啟動信息系統應急預案后信息科及時通知相關職能科室啟動相應的內部應急預案。
4、設置5名志愿者模擬住院患者,門診患者分別模擬分診、掛號、就診、住院、檢查、報告、取藥全過程。
5、演練結束(按照信息系統應急預案,需要完成補錄的部門完成補錄為結束,補錄過程錄入到測試數據庫中)。
6、信息科負責信息應急演練的總結和聯席會議。
演練總結:
本次演練前信息科多次與各個科室溝通,科室內部進行培訓學習。整個演練過程基本完成計劃要求,但也存在一定的問題。
一、信息系統安全應急演練信息科反饋
存在問題:
1、手工劃價慢,找一個藥品劃價需要1分鐘
2、系統恢復正常后如何進行補錄
3、信息系統癱瘓后住院患者、門診病人無編號,無法對患者身份核查。
4、系統癱瘓后藥品領取不規范;
整改措施:
1.考慮門診收費電腦安裝單機版HIS軟件進行劃價收費。
2.對于門診患者,收費員按照患者姓名補錄各項診療項目并結賬,由相應的醫技科室執行完成。在院患者,醫療和護理補錄執行對應的醫囑信息。新入院患者由住院處辦理入院后,醫療和護理補錄執行對應的醫囑信息。
3.當信息系統癱瘓時辦理住院手續應有編號,質管部,財務科,醫務部協商編號規則為東1,東2...,西1,西2...,依此類推,區分東西區住院患者,以便臨床檢查核對,待信息系統恢復后重新編號,如系統癱瘓時間長,所用紙制病歷應保存完整,出院時附在電子病歷中,并加以說明。門診患者不再編號。
4、藥品的領?。河袀溆盟幬锏挠脗溆盟幤?,無備用藥物的用藥品請領單。
5.其他科室存在的問題自行整改。
二、信息系統安全應急演練護理組反饋
存在問題:
1、新入院患者首次評估不全面,入院宣教內容缺少疾病、飲食方面的知識。
2、身份識別制度落實不到位(無查看有效身份證,上治療時無使用“開放式”提問)。
3、患者轉交接制度落實不到位(轉出科室登記本無接收科室人員簽名,接收科室接危重患者時無帶氧氣袋)。
4、兩個科室無使用“藥品請領單”。
5、醫療設備使用前后的告知不完善。
6、手衛生依從性差(操作前后不洗手)。
7、基于演練,患者不是真實患者,醫護人員無完全進入向對待真實患者的狀態,缺乏人文關懷。
三、信息系統安全應急演練藥劑組反饋
為配合這次演練,藥劑科事先組織進行演習,介紹流程,整個過程基本完成計劃要求,但也存在一定的問題。
1、處方書寫不完整。門診西藥調劑室共收到處方3張,書寫均不完善。2個處方藥品規格書寫錯誤。
2、藥劑人員劃價速度慢,劃價后沒有引導患者到收費處交費。
3、進行用藥交代時,呼叫患者姓名錯誤,把醫生姓名按患者姓名呼叫。
四、信息系統癱瘓應急演練醫務部督導檢查反饋
為驗證醫院信息系統安全應急處置預案的可行性,同時完善應急預案;提高相關部門及人員對于應急預案的知曉度和流程的熟練程度;落實核心制度、二甲條款內容,進一步提高醫療質量。平輿縣人民醫院醫務部、護理部、藥劑科、信息科、設備科等職能部門于2015年7月1
6日16:30對醫院信息系統癱瘓進行了演練,本次演練采取個案追蹤的方法,分別對高血壓、膽囊炎、腰腿疼三個門診患者及心肌梗死、腦出血兩個住院患者的就診、檢查、收費、取藥、緊急會診、緊急檢查、轉診、轉科、辦理住院、術前準備、術前檢查、術前麻醉訪視、緊急手術及急性心梗病人緊急溶栓治療等內容進行了督導檢查,此次追蹤共涉及28個二甲條款,現將存在問題反饋如下:
(一)、門診病人在診治中存在問題:
1、醫師在診治患者時詢問病史不詳細;體格檢查過于簡單(高血壓患者只測血壓);知情告知不詳細;
2、患者取藥時藥房人員未能嚴格執行查對制度;
3、患者取藥返回診室后,只交代口服藥物用法,未交代注意事項及復診時間等;
4、完成本崗位診療工作后未能主動指導患者進入下一診療環節;
5、行醫技檢查時未收票據、未進行身份核查及未執行雙簽字。
(二)、急性心?;颊咴谠\治中存在問題:
1、患者入科室就診后,主治醫師在檢查后未下口頭醫囑時,護士即開始執行醫囑,行心電圖檢查;
2、護士在對患者身份核查時,只核查姓名,未對住院號及性別、年齡進行核查;
3、護士健康教育過于簡單,未針對病情做出相應的健康教育;
4、醫師在診治過程中未對患者進行病情評估;
5、神志清醒的患者病情及注意事項應告知患者本人,需告知家屬時應簽署授權委托書。
6、行心電圖檢查時未進行身份核查。
(三)、腦出血患者在診治中存在問題:
1、體格檢查不全面,只查瞳孔、心肺,未檢查肢體及神經系統;
2、醫師下達口頭醫囑,護士執行時未復述,心電圖未下達醫囑,甘露醇滴注時未快速滴注;
3、急會診會診醫師5分鐘到達,會診時主管醫師不在床邊,匯報病史簡單
4、CT申請單用病危通知單書寫,告知內容簡單
5、危重患者未執行先診療后付費
6、CT室未見CT申請單,無姓名,報告單腦出血未顯示左右側
7、CT室報告危急值未嚴格按危急值報告流程執行。
整改措施:
1、進一步加強業務學習,提高自身素質,增強責任意識;
2、嚴格按核心制度、二甲條款內容執行并落實,提高醫療質量,保障醫療安全;
轄區內所有第二類經營、使用單位。
二、時間安排
2014年2月15日至2014年10月20日。
三、工作分工
對第二類經營、使用單位的監督檢查,由稽查大隊按照網格化分工具體負責。
四、檢點
(一)對第二類經營企業的監督檢查。對經營企業要重點檢查以下方面:一是否經批準經營二類;二是否設有相對獨立的儲存場所,基本設施牢固,設有防盜、防火等設施;三是否建有并嚴格執行購進、驗收、儲存、保管、供應、運輸、退貨等制度;四是否建有二類的專帳及購進、入庫驗收、在庫養護、出庫復核、銷售等各項記錄,是否能做到賬、物、票、批號相符,記錄清楚并可追蹤;五是否從有經營資格單位購進二類,是否嚴格對銷售對象的合法資格進行審查,并按規定渠道銷售等。
(二)對第二類使用單位的監督檢查。對使用單位要重點檢查以下方面:一是醫院藥房是否有相對獨立的場所儲存二類;二是否建有并嚴格執行購進、驗收、儲存、保管、供應等制度;三是否建有二類的專帳及購進、驗收、存儲、銷售等各項記錄,是否能做到賬、物、票、批號相符,記錄清楚并可追蹤;四是否從有經營資格的單位購進;五是藥房藥師是否履行處方調配審核職責,并按規定劑量銷售;六是否存在為不得使用二類的個體診所或其他醫療機構代購二類等。
(三)加強電子監管督查力度。督促轄區內第二類批發企業,通過中國藥品電子監管網及時上報本企業第二類制劑的經營信息,要求第二類制劑入庫、出庫環節,必須進行掃碼和信息上傳。監管人員要經常登陸中國藥品電子監管網,監控本轄區第二類定點批發企業預警信息,對已出現的預警應及時進行調查、核實、處理和記錄。
五、工作要求
1、 工作目標
通過專項整頓活動,規范本院執業行為,深入開展行風建設示范單位和“三好一滿意”文明服務窗口單位創建活動,實現五個方面的階段性目標:一是改善院容院貌,營造溫馨就醫環境;二是健全管理制度,落實崗位人員責任;三是開展作風整頓,樹立良好醫德醫風;四是強化流程管理,確保醫療質量安全;五是建立防范機制,構建和諧醫患關系。
2、 整頓內容及要求
(一)院容院貌煥然一新
通過凈化、綠化、美化環境,營造整潔、溫馨、和諧氛圍。
1、標識標牌整齊統一
(1)醫療機構標識牌、醫保定點標識牌、民政救助公示牌、科室標識牌做到統一美觀;
(2)門廳設置:科室樓層分布圖、醫療保險報銷流程
(3)專欄設置:設置醫療收費項目公示欄、藥品價格公示欄、公共衛生宣傳欄、健康教育專欄、創先爭優(醫德醫風)專欄,內容詳實;
2、醫院文化氛圍濃厚
(1)溫馨提示醒目,宣傳標語到位;
(2)醫務人員著裝整齊,佩戴標識;
(3)醫生座牌統一,標注姓名、職務、電話。
3、上墻制度規范完整
結合實際,對單位上墻規章制度進行一次修訂和完善,確保具有簡潔性、針對性和可操作性。
(1)院辦:院長職責、院委會辦公制度;
(2)藥房:藥房管理人員職責、藥品管理制度;
(3)治療室:治療室工作制度、查對制度;
(4)其他科室:相應工作制度。
4、清潔衛生達到標準
(1)有清掃保潔制度,有科室衛生責任、有專職保潔人員、有垃圾箱(桶)設備;
(2)樓道及墻壁無污跡,無亂張亂貼現象,室內外無垃圾、無污水、無蚊蠅、無蟑螂、無鼠害、無蛛網,衛生間無異味;
(3)室內設施擺放有序。
(二)內部管理井然有序
通過健全制度,落實責任,強化管理,確保工作有序推進。
1、日常管理。
(1)工作有計劃、有總結;按時上報工作簡報,每月不少于1期;及時報送衛生局各科室收集的數據。
(2)加強應急值班工作,單位值班電話和院長手機保持24小時暢通。
(3)文件檔案規范有序。上級來文必須保存電子件和紙質件;各種公文必須用正規格式,特別是請示一律規范格式。
(4)定期召開單位各種會議,做到會議有記錄,有圖片,有簡報。按時參加上級會議,做到不遲到、不早退、不缺席。
(5)制定單位請假制度,簽到制度,執行效果良好。
2、人事管理。
(1)領導班子團結勤政、廉潔自律,發揮骨干作用、模范執行單位規章制度。
(2)嚴格執行人事管理制度,無私自聘用臨時人員、擅自借用人員現象。
(3)內部科室設置合理,崗位職責明晰,工作人員責任落實。
(4)建立和完善職工上下班制度、請銷假制度、應急值班制度、學習培訓制度、職工會議制度等綜合管理制度。
(5)績效考核制度切合實際,獎懲分明,能調動單位職工積極性。
3、院務管理。
(1)實施國家基本藥物制度。嚴格執行藥品和醫療服務價格政策,公示醫療服務收費標準和藥品價格。
(2)嚴格執行醫保管理制度,完善內部監督制約機制,公示就醫報銷流程和醫保補助情況,推行住院患者一日清單制,杜絕騙取、套取醫保資金行為。
(3)加強醫療質量監督管理,建立和落實醫療質量事故責任追究制度。制定醫患糾紛調解預案,妥善處置突發事件。
(三)醫療質量得到提高
通過落實崗位職責,開展人員培訓,提高職業技能,確保無醫療責任事故發生。
1、認真執行首診負責制度、醫師查房制度、病例討論制度、會診制度、危重患者搶救制度、術前討論制度、死亡病例討論制度、護理制度、交接班制度、轉診制度、傳染病報告制度。
2、優化入院與出院、診斷與治療、轉科與轉院等服務流程,合理布局掛號、劃價、收費、取藥等服務窗口,縮短患者等候時間。
3、規范治療,合理用藥,安全用藥,嚴格執行《抗菌藥物臨床應用管理辦法》及其他藥物治療指導原則、指南。
4、落實醫院感染預防與控制管理措施。手術室、治療室、產房、發熱門診、醫院感染等醫療安全重點部門管理崗位職責落實。醫療廢物處理和污水、污物無害化處理按要求落實。
5、規范門診日志、病歷、留觀記錄、實驗室檢查單、醫學影像檢查資料、特殊檢查同意書、手術同意書、手術記錄單、護理記錄等醫療文書,做到“全面細致、及時準確、真實有效”。
6、落實患者知情同意與隱私保護。進行手術、麻醉、必須取得患者的知情同意,并簽訂相應的知情同意書,存檔備案。
7、加強醫患溝通,履行病危告知義務,簽訂相應的入院告知書。對重癥患者及時下達病重、病危通知書,醫患糾紛處置預案落實。
8、是否建立醫療責任事故追究制度,落實效果如何。
(四)公衛管理取得實效
通過創新思路,落實項目,強化考核,推動基本公共衛生服務進鄉村,進社區,進家庭。
1、設置公共衛生科,有分管領導和專(兼)職人員,是制定相關的文件。
2、配備公共衛生檔案柜,檔案柜上資料信息分村標注清楚。
3、有公共衛生服務工作相關制度,制度上墻,有公共衛生人員考核制度和本轄區鄉村醫生考核辦法;
4、配備健康教育處方、至少12種宣傳資料、6種影像資料;是否配備電視機、DVD等影像資料播放設備;每2個月更換1次健康教育宣傳專欄內容。
5、有控煙工作相關制度,宣傳專欄、宣傳資料。單位入口處、廁所、樓梯、等候區等主要場所有禁止吸煙標示。設有吸煙區,吸煙區設置合理,引導標示清楚。單位無煙頭、煙灰、煙味,單位職工、病人、病人家屬及其他人員無吸煙現象。
7、設有接種門診,接種門診必須達到合格門診要求。
8、居民健康檔案真實、無缺項、漏項,無邏輯錯誤,居民健康檔案合格率達100%。
(五)安全防范落到實處
通過宣傳教育,落實責任,查找問題,專項整改,確保無安全事故發生。
1、消防設備齊全,標識醒目,專人管理。消防安全“四個能力”建設達標。
2、健全消防制度,開展宣傳教育,組織消防演練,消除安全隱患,確保無火災事故發生。
3、落實施工安全責任,強化安全教育,嚴格執行《安全生產規程》?,F場危險部位安全標識要醒目。
4、加強交通安全,嚴格按照《克旗衛生局救護車管理辦法》,履行收費告知書、轉診意向書,加強“120”車輛管理,調度及時,無違規違紀現象發生。
5、設備、設施安全運行,防止漏電、漏氣、漏水;對危舊房屋和相關設施設備進行定期檢查,發現問題及時整改。
(六)醫德醫風明顯好轉
通過教育引導,激勵約束,加強監督,增強職工愛崗敬業意識,提高社會滿意度。
1、單位職工熱愛本職工作,堅守工作崗位,職業責任、職業道德、職業紀律、職業技能達到要求。
2、禮貌待人,用語文明,有無生、冷、硬、頂、推脫現象,做到熱心、耐心、愛心、細心。
3、誠信行醫。做到不開虛假證明,不作胎兒性別鑒定,不泄露患者醫療信息。
4、廉潔行醫。無亂收費,無收受或索要“紅包”、無商業賄賂、吃拿卡要現象,無推諉病人、向私立醫院轉送病人收取好處費現象。
5、有投訴意見箱、咨詢電話。
6、耐心處理患者投訴,不敷衍,不擴大,不激化矛盾;
7、開展“三好一滿意”活動。將考評結果納入系統績效考核,掛鉤獎懲。
(七)嚴抓消毒隔離,杜絕感染事故
1.加強我院手術室、化驗室、搶救室,處置室,消毒供應室及注射室等重點部門的管理。嚴格執行注射操作規程,做到“一人一針一管一用一消毒”,杜絕一次性醫療用品重復使用。
2.加強和規范我院醫療器械的清洗、消毒、滅菌等重點環節管理,定期開展消毒與滅菌效果檢測,并建立記錄。建立健全一次性醫療用品、消毒劑、消毒器械等進貨驗收登記制度和使用管理制度,索取、審核相關許可證明等文件,建立健全相關檔案。
3.嚴格落實醫院感染和傳染病報告制度,做到早發現、早報告、早處置,杜絕遲報、漏報、瞞報等現象。
5.落實《醫療廢物管理條例》,規范醫療廢物分類收集、存放、標識。
三、組織領導
成立同興鎮中心衛生院專項整頓活動領導小組,負責此次專項整頓活動的領導、組織督導工作。
組 長:李劍鋒
副組長:付占文 初景文
成 員:付占友 張麗娜 丁文學 顧險峰 崔士龍 單曉莉 潘秀琴
此次專項整頓工作具體負責人:李劍鋒 付占文 初景文
4、 整頓工作安排
本院集中整頓活動時間從5月18日起,至6月25日,共分三個階段:
(一)宣傳自查階段(5月20日---5月25日)。成立領導小組,確定專人負責,制定具體方案并按階段組織實施。通過召開領導班子會,全體職工會,患者、代表座談會,廣泛征求意見,全面查找,認真清理各種問題。要敢于亮短揭丑,對存在的問題要深查深挖,深刻剖析。對查找出的問題進行認真分類,自查總結于6月18日前報衛生局辦公室。
(二)集中整改階段(5月26日---6月18日)。針對查找出的問題拿出整改方案,制定措施,逐條整改,一項一項落實,建章立制,公開到人人皆知。同時,對整頓后的情況要來一次“回頭看”,再次征求意見,直到滿意為止。各單位整改報告于6月18日前報衛生局辦公室。
(三)鞏固驗收階段(9月20日---9月30日)。集中整改驗收階段,本院領導小組,對各科室的整改情況進行檢查驗收,對未達標的,要重新整改。對弄虛作假、應付形式走過場的要給予通報批評并追究相關人員的責任。
五、工作要求
(一)提高認識。要充分認識到開展此項工作的重要性和必要性。一是切實加強領導,建立領導小組,落實專人負責此項工作;二是廣泛宣傳動員,認真制定本單位整頓方案;三是精心組織,保證整頓工作的順利開展。
為加強醫療安全管理,防范各類事故的發生,保障人民生命及財產安全,我院按照醫療質量管理年活動方案的要求,對我鎮醫療安全工作進行了認真自查,現將自查情況匯報如下:
一、自查情況
通過自查,共查處問題5條,制定整改措施5條,其中近期需要解決的4條,逐步解決的1條。
1、衛生院人員缺少,一身兼多職,造成無證上崗現象較為突出。
2、個別醫務人員不能熟記核心醫療制度,在實際工作中,門診日志、處方書寫、病例書寫、技術操作不夠規范。
3、個別醫務人員未嚴格執行交接班制度,有時出現無交接班記錄。
4、防保工作中兒童接種的表、薄、卡、冊不健全。
5三基三嚴的培訓時間不足,力度不夠強。
二、整改措施
1、針對無證上崗存在的問題。我院在未安排新的專業上崗人員前,暫且采取有執業證書的醫務人員來帶好無證人員上崗,保證醫療安全。
2、針對個別醫務人員不能熟記核心醫療制度存在的問題。我們在近期組織醫務人員集中學習,認真執行崗位職責制度、13項醫療核心制度、診療標準及護理操作規范等,以確保醫療護理安全。
3、針對個別醫務人員不執行交接班制度存在的問題。查出后停發值班費,對其進行警告并按照院規進行嚴厲處罰。
4、針對防保工作存在的問題。單位在嚴重缺員的情況下,克服困難、加大力度,增加人員,同時進一步完善防保軟件,建立健全合格的表簿卡冊。
5、針對三基三嚴的培訓時間不足,力度不強的問題。首先要加強領導、提高認識、制定計劃、狠抓三基三嚴培訓,認真組織學習專業知識,提高業務水平,注重人才培養。
三、成立組織
為確保衛生院醫療安全管理工作,成立領導小組:
組長:
副組長:成員:辦公室下設醫務科。主任:
電話:
衛生院醫療安全自查報告二
為了提高醫療服務質量和技術服務水平,根據山東省衛生廳《關于對醫療機構進行年度檢驗的通知》,我社區衛生服務中心對照《醫療機構管理條例實施細則》進行了嚴格的自查自糾工作?,F將有關自查情況匯報如下:
一、領導重視,嚴密組織
我社區衛生服務中心收到《關于對醫療機構進行年度檢驗的通知》后,中心領導非常重視,并召開了會議,對自查工作進行嚴密部署。會上,成立了由王厚增任組長、馬虹任副組長、各相關業務科室負責人為成員的自查領導小組,各業務科室按照各自的職責分工,嚴格對照《醫療機構管理條例實施細則》進行了認真細致的自查自糾工作,取得了明顯效果。
二、自查基本情況
(一)機構自查情況:單位全稱為李滄區湘潭路街道海醫大社區衛生服務中心,性質為非營利性,位于李滄區重慶中路932-5-9號;法人代表:王厚增;主要負責人:馬虹。具有李滄區衛生局頒發的《醫療機構執業許可證》,執業許可證號:,有效期限至201X年12月31日。我社區衛生服務中心對《醫療機構執業許可證》實行了嚴格管理,從未進行過涂改、買賣、轉讓、租借。現有觀察床位3張,診療科目有預防保健、全科診療科、婦科、外科、內科、口腔科、中醫科、醫學檢驗科、康復醫學科、醫學影像科;業務用房面積1000平方米。
核準科目:我社區衛生服務中心未以任何形式醫療廣告,嚴格按照批準的業務范圍和服務項目開展對外活動,未超出核準登記的執業范圍,并遵守有關法律、行政法規和國務院衛生行政部門制定的醫療技術常規和搶救與轉診制度,所有下屬科室均無對內對外承包或出租情況,從未片面追求經濟利益而違法開展過胎兒性別的鑒定和終止妊娠手術。
(二)人員自查情況:我社區衛生服務中心現有主任醫師一名,副主任醫師一名,主治醫師2名,醫師3名,執業藥劑師1名,檢驗師1名,護士6名,會計員1名。我社區衛生服務中心從未多范圍注冊開展執業活動或非法出具過《醫學證明書》;從未使用未取得執業醫師資格、護士執業資格的人員或一證多地點注冊的醫師從事醫療活動,也從未使用執業助理醫師單獨執業;所屬醫護人員均掛牌上崗,并在大廳內設立了監督欄對外公開。
(三)提高服務質量:按照衛生行政部門的有關規定、標準加強醫療質量管理,實施醫療質量保證方案;定期檢查、考核各項規章制度和各級各類人員崗位責任制的執行和落實情況,確保醫療安全和服務質量,不斷提高服務水平。
(四)院內交叉感染管理情況:成立有院內交叉感染管理領導小組,由王厚增、馬虹、黃杰等組成,領導小組人員均取得上崗證。經常對有關人員進行教育培訓,建立和完善了醫療廢物處理管理、院內感染和消毒管理、廢物泄漏處理方案等有關規章制度,有專人對醫療廢物的來源、種類、數量等進行完整記錄,定期對重點科室和部位開展消毒效果監測,配制的消毒液標簽標識清晰、完整、規范。
(五)固體醫療廢物處理情況:對所有醫療廢物進行了分類收集,按規定對污物暫存時間有警示標識,污物容器進行了密閉、防刺,污物暫存處做到了五防醫療廢物運輸轉送為專人負責并有簽字記錄。
(六)一次性使用醫療用品處理情況:所有一次性使用醫療用品用后做到了浸泡消毒、毀型后由潔誠醫療垃圾處理站收集,進行無害化消毒,并有詳細的醫療廢物交接記錄,無轉賣、贈送等情況。所有操作人員均進行過培訓,并具有專用防護設施設備。
(七)疫情管理報告情況:我社區衛生服務中心建立了嚴格的疫情管理及上報制度,規定了專人負責疫情管理,疫情登記簿內容完整,疫情報告卡填寫規范,疫情報告每月開展一次自查處理,無漏報或遲報情況發生。
(八)藥品管理自查情況:經查我社區衛生服務中心從未使用過假劣、過期、失效以及違禁藥品。
三、存在不足
一是由于經費不足,有些醫療設備得不到及時維修或更新,一定程度上影響了相關業務的深入開展,專業性發展的后勁不足;二是受編制所限,人員緊張,工作量大,到省級醫療機構進修的機會不多,知識更新的周期長,一定程度上影響了服務水平向更高層次提高等。
四、今后努力方向
我社區衛生服務中心一定以此次年度檢驗為契機,在上級業務主管部門的領導下,嚴格遵守《醫療機構管理條例》,強化管理措施,優化人員素質,求真務實,開拓創新,不斷提高醫療服務質量和技術服務水平。
衛生院醫療安全自查報告三
醫療安全隱患整改自查報告我院根據市衛生局下發關于醫療安全隱患整改活動的要求,認真組織廣大職工學習活動精神,根據要求對醫院各個方面的工作進行了專項整改活動。通過整改活動開展以來,現將我院整改時存在的問題及整改措施匯報如下:
1、存在的問題:
(一)醫療質量方面存在的問題
1.門診科室存在的問題
根據門急、診科室的管理要求,我院門急診科沒有單獨設立,沒有固定的業務技能強的門、急診工作人員。門急診醫生持證上崗率不高,存在無證行醫、非法行醫情況。部分醫務人員業務技能不高,不能夠對一些常見急救設備進行熟練地掌握和應用,對一些基本急救技術掌握不夠熟練。各科室之間配合不夠緊密,科室人員之間協作不夠。
醫療文書書寫不規范。門診處方書寫不規范,要素不全,劑量用法不詳,抗生素應用不規范,存在不合理用藥情況。門診留觀病歷內容過于簡單,不能夠嚴格規范書寫留觀病例。住院病例質量管理不到位,部分醫務人員病例書寫不規范、不及時。各種記錄不規范,急危重病人談話記錄、搶救記錄、疑難病例討論記錄、死亡病人討論記錄等書寫不規范,書寫要求遠未達到醫療文書書寫質量規范要求。各種門診日志記錄登記不全、不連續、不全面。部分醫療制度及核心制度建立不全、不完善。有待與進一步建立、健全、落實各科室相關制度,尤其是鄉鎮醫院持續改進的核心制度各項制度落實不到位,部分制度已不符合現階段醫院管理的需要。
2.護理部存在的問題
各項護理制度建立不全、不完善。以前的各項護理制度是以門診制度管理為起點建立起來的,自從住院部大樓投入使用以來,原來的制度已經不等夠適應現在管理的要求,現需結合住院部管理的實際情況建立相關標準制度。
護理管理組織體系不建全。未能夠按照《護士條例》制度規定,實施相關護理管理工作,未實行目標管理責任制。自醫院住院部投入使用以來護理管理部門不能夠按照鄉鎮衛生院的功能和任務建立起完善的護理管理體系,各崗位職責不明確,工作中存在互相推諉情況。護理人力資源管理不建全,沒有結合本單位實際建立護士管理制度。對各級各類護士的資質、技術能力、技術標準無明確要求,未能建立健全護士級別、績效考核機制。根據醫院護理人員配備標準,病房護士與床位達不到要求標準。
護理工作考核標準建立不全、不完善。定期對護理工作進行考核不及時,流于形式。不嚴格按照《病例書寫基本規范》書寫護理文書,護理文書書寫不規范,書寫質量不高。各種登記不全,如消毒記錄、留觀記錄,急危重病人的搶救記錄,交接班記錄等。
無菌技術觀念不強,操作仍需進一步提高。未能有效建立各項護理技能操作規范標準,部分護理人員技能操作不規范,一次性物品的銷毀不徹底、不規范。門診、住院部等科室衛生較差,存在交叉感染隱患,被套、床單陳舊,玻璃不干凈,清洗不及時。
3.藥房工作中存在的問題
藥房藥品管理制度不建全。毒、麻、劇藥品管理制度落實不到位,帳務記錄不規范,管理有隱患。藥品管理工作不到位,過期失效蟲蛀藥品仍存在。
醫院因工作實際從事藥品調劑的人員是非藥學專業技術人員,由其他專業技術人員經藥檢局培訓合格后上崗從事藥劑調配。對相關藥品調劑藥品知識了解不夠,處方調配時把關不嚴,時有不合格處方調劑發生。部分調劑人員責任心不強,時有調劑錯藥品情況發生醫|學教育網搜集整理。
(二)服務態度方面存在的問題
門診工作人員服務態度不好,患者時有反應,服務態度、服務意識、服務質量差,醫療服務當中存在冷、碰、硬、頂等問題,服務態度有待于進一步提高改進。
護理工作人員服務質量不高,未能體現人性化服務。提供的基礎護理和等級護理措施不到位,對住院病人的護理停留在原始階段。部分醫務人員醫療服務質量不高,服務態度差,患者反映強烈。部分護士崗位職責責任心不夠,三查七對制度執行不到位,存在醫療隱患。護理差錯報告和管理制度執行不到位,對患者的觀察不到位,護士不能夠主動報告一些護理不良事件。
3.藥房工作人員
(一)加強領導、強化責任。為確保專項治理工作順利開展,成立了以郭勝利院長為組長的糾風專項治理工作領導小組,科學分工,各司其職,加強監管。負責工作開展中的協調、督導、檢查、整改等各項工作。
(二)加強監督,嚴肅行業紀律。專項整治工作領導小組明確分工,緊緊圍繞工作重點,嚴格執行紀律,定期開展督導檢查,設立專項整治意見箱1個、在門診大廳電子顯示屏滾動播出、設舉報電話,等多種方式接受社會監督,針對發現的問題,進行嚴格追究相關科室和直接責任人的責任,全面促進了醫德醫風建設根本好轉。
二、存在的問題
(一)采購問題。我院自實行國家基本藥物制度以來,所有藥品網上采購,實行零差價銷售,確實落實省、市、縣相關制度及規定。采購藥品品種及規格,均由藥庫、藥房負責人收集臨床科室意見及建議,制定采購計劃,經主管院長審核后方可進行采購。在自查過程中,未發現在設備及醫用材料采購中有違反規定,收受醫藥公司返利等行為,醫務人員無收受回扣等行為。
(二)亂收費問題。我院目前未發現“大處方”、濫檢查及開單提成等現象。通過對就診患者進行電話隨訪問卷調查,無患者反映有醫務人員索要“紅包”的現象。我院嚴格遵守新農合患者轉診制度,實行逐級轉診。藥物及醫療服務價格實行上墻公示,并公布舉報電話。接受社會監督
(三)質量的問題。 我院目前藥房儲存條件完善,設置有空調,藥品專用冰柜,含麻藥品專用柜,無毒、精神藥品,各項管理制度健全。購藥臺賬及各種票據、供貨企業相關證件及資料保存完善。藥品及醫療器械進貨渠道合法,過期失效藥品報損登記及時準確,無擅自配制或調制使用制劑等違法違紀行為。藥品不良反應報告制度完善,上報及時。院內目前無高風險醫療器械。
三、下步工作措施